陰道鏡檢查質量控制專家共識2025宮頸癌是威脅女性健康的主要惡性腫瘤之一，2022年全球宮頸癌新發病例約66.1萬，死亡病例約34.8萬1。中國2022年新發宮頸癌病例約15.07萬，死亡病例約5.57萬[21。宮頸癌篩查是宮頸癌防控的主要預防措施之一，陰道鏡檢查是宮頸癌篩查異常者進一步檢查的重要工具，陰道鏡印象也是宮頸癌前病變/宮頸浸潤癌發生風險評估的重要指標之一131,高質量的陰道鏡檢查能夠提高風險評估的準確性，進而對檢查異常者進行規范管理。因此，保證陰道鏡檢查的質量至關重要，也關系到宮頸癌篩查的整體效果。由于我國各地區發展不平衡，不同地區醫療水平不同，陰道鏡專業人員的培訓及實踐不同，導致診治能力參差不齊，尤其是基層地區，在一定程度上影響了陰道鏡檢查的質量。為了規范陰道鏡檢查的實施與操作、高質量開展宮頸癌防控工作，特組織專家編寫本共識，希望為開展陰道鏡檢查和管理的相關專業人員提供參考。本共識由專家組綜合國內外相關指南及文件并結合國內情況，經討論達成共識，主要內容圍繞陰道鏡檢查過程中需要進行質量控制的相關環節制訂指標，包括陰道鏡檢查開展前、操作過程中以及陰道鏡檢查后的管理等。各地區或醫療機構在開展陰道鏡檢查內部和外部質量評估時可根據實際情況進行參考或在此基礎上制定適合本地區或醫療機構的陰道鏡檢查質量控制指標，最終達到提高宮頸癌篩查質量，促進本機構學科發展的目的。陰道鏡檢查需要建立相關的規章制度，配置符合臨床操作的環境和設備，同時應對從事陰道鏡檢查的人員資質和能力有相關要求[4-8,這1.建立健全相關規章制度頸癌篩查質量評估手冊(2022年版)》[5、《子宮頸癌綜合防控指南 (第2版)》[6、《子宮頸癌檢查質量保障及質量控制指南》[7]和《陰道鏡應用的中國專家共識》8等文件或指南，建立或健全本機構或例討論制度、多學科會診制度以及質量控制制度等。2.1人員配備：陰道鏡檢查專業門診建議配備陰道鏡專業醫師至少2人，專業護士至少1人。2.2人員資質：陰道鏡專業醫師應從事婦產科臨床工作3年及以上，且具有1年以上從事陰道鏡專業技術工作的實踐經驗(宮頸癌篩查結果異常的新診斷病例應不少于150例/年),或從事陰道鏡工作前應至少接受3個月的陰道鏡專項培訓。陰道鏡專業醫師培訓合格率應≥95%。2.3人員培訓：陰道鏡專業醫師應每2~3年定期接受陰道鏡檢查的理論與實踐操作培訓。3.環境設備3.1環境：應根據本機構的實際工作情況配備相應診室，并確?；颊唠[私以及符合相關清潔和無菌要求。3.2設備：設備應包括與陰道鏡檢查及治療相關的設備如婦科檢查床、陰道鏡等，上述設備應處于功能狀態。此外還應根據實際情況配置其他設備如文件柜、試劑柜、操作臺、空氣消毒設備等，如含《危險化學品目錄》[9]中的危險化學品需配置危險化學品儲存柜，并按相關制度規范管理。3.3試劑：生理鹽水、3%～5%醋酸、5%復方碘溶液等必備試陰道鏡檢查操作過程應規范，對于陰道鏡專業醫師應通過查閱其登記留存的陰道鏡檢查報告或現場觀察其陰道鏡操作等評估(表1),了解其陰道鏡檢查指征和操作是否規范。內部評估應定期由本機構上級醫生隨機抽取10%陰道鏡檢查病例，外部評估由評估專家組查閱一段時期內陰道鏡檢查記錄及10～20份陰道鏡檢查報告，了解陰道鏡 (表2)。陰道鏡操作及報告內容完成情況1.檢查外陰、肛周區域后，置入大小9.向患者交代病情、概述管理計劃、1.1陰道鏡指征是否準確9.記錄管理建議(1)是(2)否表2陰道鏡檢查評估指標陰道鏡檢查評估內容1.正確掌握陰道鏡檢查指征的比例1.陰道鏡檢查報告符合率應為100%。評估的陰道鏡檢查病例中符合指征的比例應≥80%。1.1宮頸癌篩查結果異常(1)人乳頭瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)16或18型(2)細胞學檢查貝塞斯達報告系統(TheBethesdaSystem,TBS)結果為低級別鱗狀上皮內病變(low-gradesquamous不典型腺上皮細胞(atypicalglandular(adenocarcinoma),或無明確診斷意義的不典型鱗狀細胞(atypical1.2臨床表現異常(2)不明原因的下生殖道出血或者接觸性出血、不明原因的陰道排液等。1.3外陰陰道HPV相關鱗狀上皮病變1.4下生殖道癌前病變治療后的隨訪陰道鏡檢查應根據《子宮頸癌綜合防控指南(第2版)》[6]、《陰道鏡應用的專家共識》8以及《現代陰道鏡學》[17]等指南或書籍進行規范操作，操作規范率≥90%。具體操作需滿足以下步驟：2.1觀察和評估患者取膀胱截石位，在對外陰、肛周區域檢查后，置入大小合適的等便于觀察和評估，并將觀察和評估的內容記錄在陰道鏡檢查報告中。2.1.1觀察并記錄陰道鏡檢查充分性出血、炎癥、瘢痕等，評估宮頸鱗柱交接部(squamouscolumnarjunction,SCJ)上界和病變上界的可見性以及轉化區的類型，并記錄在陰道鏡檢查報告中。評估的陰道鏡檢查報告中記錄陰道鏡檢查充分性的比例應≥2.1.2觀察并記錄宮頸上皮鱗柱交接部可見性及轉化區類型宮頸SCJ是宮頸鱗狀上皮細胞與柱狀上皮細胞相鄰的位置，轉化區是原始鱗柱交接與新鱗柱交接之間的區域，是宮頸癌的好發部位，因此在陰道鏡檢查操作中，評估并記錄宮頸SCJ是否可見以及評估轉化美國陰道鏡及宮頸病理協會(AmericanSocietyforColposcopyandCervicalPathology,ASCCP)建議至少90%陰道鏡操作病例應記錄SCJ可見性l8l,而歐盟建議為100%11,考慮到我國實際情況，本共識建議陰道鏡檢查報告中記錄SCJ可見性及轉化區類型的比例應≥90%。2.2醋酸試驗將3%～5%醋酸棉球完全覆蓋在宮頸陰道部及穹隆，濕敷60s后，判斷轉化區類型，并從低倍鏡到高倍鏡全面觀察宮頸、陰道上皮及血管呈現的變化。Ⅱ、Ⅲ型轉化區應借助宮頸管擴張器或其他器具觀察轉化區及病變上界。并緩慢旋轉窺器，使陰道前后及側壁完全可見。檢查過程中如有需要，可于3～4min后重復使用醋酸。必要時輔以醋酸試驗后陰道鏡下宮頸上皮和血管的改變需記錄在陰道鏡檢查例應為100%。陰道鏡檢查時對病變范圍的充分觀察對于判斷病變程度以及明確進一步的處理非常重要，應參照2011年國際子宮頸病理與陰道鏡聯Colposcopy,IFCPC)推薦的陰道鏡檢查術語記錄病變的部位、病變邊界的可見性、面積、累及的象限、病變與轉化區的關系等[121,并記評估陰道鏡檢查的報告中記錄病變范圍的比例應≥70%。2.3記錄陰道鏡印象宮頸HSIL及以上(以下簡稱HSIL+),包括宮頸上皮內瘤變分層指標之一[151。在進行陰道鏡檢查后，應根據檢查中宮頸上皮及血管的改變進行陰級別病變、高級別病變)和可疑浸潤癌，并記錄在陰道鏡檢查報告中。此外，還應同時記錄陰道、外陰、肛周等部位評估陰道鏡檢查的報告中記錄陰道鏡印象的比例應≥80%。2.4活檢對于在陰道鏡檢查中發現的任何異常應進行活檢，以便組織病理學 放入10%中性甲醛溶液中固定后送病理檢查。在陰道鏡報告中應注評估陰道鏡報告中記錄活檢操作的比例應≥90%。2.4.1定位活檢活檢應在任何不相連續的醋白區域或可疑病變區域進行2~4點定位活檢。如果只在最嚴重病變部位取活檢1次，可能會漏診三分之一的癌前病變，多點活檢可增加HSIL+的檢出率[201,因此建議取材2~4塊以便增加HSIL+的檢出率，并記錄取材部位，便于組織病理對于宮頸癌篩查結果異常但陰道鏡下未見異常的病例，隨機活檢可及本次宮頸癌篩查結果等情況進行評估，必要時可進行宮頸4個象限陰道鏡檢查無法充分評估宮頸管內異常，進行ECC可幫助了解宮頸管內病變情況，尤其是宮頸轉化區不可見時ECC檢查十分必(1)陰道鏡檢查轉化區不能完全可見時。(2)存在高危因素時(年齡≥40歲，細胞學檢查為ASC-H、HSIL、AGC或AIS及HPV16和18陽性者)。(3)既往HSIL+治療者。(4)HSIL(CIN2)隨訪觀察者等。(5)以下情況可以不進行ECC,①準備進行宮頸切除性手術；②宮頸管無法插入搔刮器；③細胞學檢查為ASCUS或LSIL且年齡<30歲的未生育女性。2.5止血2.6記錄陰道鏡檢查所見具體內容可見表1。2.7提出管理建議向患者交代病情、根據患者的具體情況(如年齡、生育要求、免疫狀態等),制定更具針對性的陰道鏡檢查后管理建議、復診時間及指導陰道鏡評估后應給出進一步管理建議，對于陰道鏡檢查完全正常的鏡下進行活檢者應安排2周內進行返診，以便告知并解讀病理結果及避孕方式等),提供個性化的健康指導，如疫苗接種等，降低宮頸癌的評估的陰道鏡報告中記錄管理建議的比例應為100%。3.活檢標本符合病理制片要求活檢標本取材應符合陰道鏡操作規范，并詳細標注取材部位，在條件允許時建議不同取材部位的標本分別放入不同的裝有10%中性福爾馬林的病理瓶中，以便更好的識別不同部位的病變程度。活檢標本符合病理制片要求的比例應≥90%[12]。陰道鏡檢查后的管理涉及陰道鏡轉診、陰道鏡檢查后的返診和隨訪、陰道鏡檢查與組織病理的符合率等內容，因此，相應的管理指標也需要通過定期的內部和外部評估了解陰道鏡檢查后的管理情況和陰道鏡檢1.陰道鏡檢查報告符合率陰道鏡醫生的陰道鏡檢查報告應規范，與質控專家評估的符合率應2.陰道鏡印象為高級別病變與病理結果的符合率在陰道鏡印象為高級別病變的病例中，陰道鏡活檢組織病理結果為HSIL+比例應≥65%。3.陰道鏡檢查后隨訪率對于陰道鏡檢查后建議隨訪者，應在6～12個月內進行隨訪，隨4.1陰道鏡檢查活檢后返診率診，返診率應≥80%。根據本次宮頸癌篩查結果、陰道鏡印象以及組織病理學結果并結合既往史等綜合評估，并制定下一步管理方案。4.2活檢病理HSIL+就醫告知率知本人并督促其盡早就醫的比例應為100%。根據WHO《從公共衛生問題中加速消除宮頸癌的全球戰略》中提出消除宮頸癌在2030年的近期指標[24],建議對于診斷HSIL+的治療率應≥90%。對于經組織病理學確診的HSIL+者且治療后應定期隨訪，以期盡早發現病變殘留/復發或進展為浸潤癌，隨訪率應≥90%,隨訪時間至少持續25年。1.進一步探討陰道鏡檢查質量控制指標的科學性和可行性陰道鏡檢查的質量控制對于高質量開展宮頸癌防控工作十分重要，部分發達國家根據本地區的情況相繼制定了陰道鏡檢查的質量控制指標，涉及陰道鏡檢查相關的人員、技術操作和管理等各個方面[11,13,缺乏相關數據支持，因此進一步開展相關應用性研究，探討陰道鏡檢查質量控制指標在我國實施的科學性、適宜性及可行性十分迫切。2.探索運用人工智能、互聯網等新技術應用于陰道鏡檢查的質量控制隨著計算機技術和互聯網的發展，人工智能(artificialintelligence,AI)技術越來越多地應用于醫學場景中。目前AI輔助宮頸細胞學診斷技術已經逐步應用于宮頸癌篩查的實際工作中，AI輔助陰道鏡診斷系統也正在研發階段[271,將會進一步促進宮頸癌防控工作高質量