質(zhì)量工程師（初級）

歸納總結(jié)

SG編制

第一章質(zhì)量管理理論

1.1質(zhì)量與質(zhì)量管理

1.1.1質(zhì)量的基本知識

（-）質(zhì)量的概念

質(zhì)量：一組固有特性滿足規(guī)定的程度。

特性：1）固有特性（某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性）

2）賦予特性（完畢產(chǎn)品后因不一樣的規(guī)定而對產(chǎn)品所增長的特性）

產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是相對的，某些產(chǎn)品的賦予特性也許是另某些產(chǎn)品"勺固有特性。

規(guī)定：明示的、一般隱含的或必須履行U勺需求或期望。

規(guī)定可以由不一樣的有關(guān)方提出，不一樣口勺有關(guān)方對同一產(chǎn)品的規(guī)定也許是不相似的。

質(zhì)量性質(zhì)：1）經(jīng)濟性

2）廣義性

3）時效性

4）相對性

質(zhì)量H勺優(yōu)劣是滿足規(guī)定程度的一種體現(xiàn)，它須在同一等級基礎(chǔ)上做比較，不能與等級混淆。（等級是指對功能用途

相似但質(zhì)量規(guī)定不一樣FI勺產(chǎn)品、過程或體系所做H勺分類或分級）

（-）與質(zhì)量有關(guān)的概念

1）組織：職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系得到安排H勺一組人員和設(shè)施（兩個或兩個以上H勺個人為了實現(xiàn)共同R勺目的組合而

成的有機整體，安排一般是有序的）

2）過程：一組將輸入轉(zhuǎn)換成輸出時互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動［包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品支持過程）

3）產(chǎn)品：過程H勺成果

類另1：1）服務(wù)：一般無形，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完畢一項活動H勺成果,（如商貿(mào)、運送、銷售

人員所做n勺操作闡明）

2）軟件：一般是無形產(chǎn)品并可以措施、論文或程序的形式存在，由信息構(gòu)成。（如計算機程序、字典、發(fā)

動機控制軟件、汽車闡明書、駕駛員手冊）

3）硬件：一般是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。可以分而、可以定量計數(shù)（如機械零件、電視機、汽車

齒輪）

4）流程性材料：一般是有形產(chǎn)品，其量具有持續(xù)II勺特性。一般是持續(xù)生產(chǎn)，狀態(tài)可以是液體、氣體、顆粒、

線狀、塊狀或板狀等（潤滑油、燃料、冷卻液、電流）

4）顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人

5）體系：互相關(guān)聯(lián)或互相作用的一組要素

6）質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與規(guī)定有關(guān)的固有特性

a.服務(wù)質(zhì)量特性a.關(guān)鍵質(zhì)量特性（功能史失）

①可靠性b.重要質(zhì)量特性（部分功能喪失）

②響應(yīng)性c.一般質(zhì)量特性（逐漸喪失）

③保證性

④移情性

⑤有形性

b.軟件質(zhì)量特性

①功能性

②可靠性

③易使用性

④效率

⑤可維護性

⑥可移植性

c.硬件質(zhì)量特性

①內(nèi)在特性（構(gòu)造、性能）

②外在特性（外觀、形狀）

③其他（安全、環(huán)境保護）

d.流程性質(zhì)量特性

①可定量測量II勺特性（強度、黏性）

②可定性測量的特性（色彩、質(zhì)地、氣味）

質(zhì)量概念的發(fā)展：

1）符合性質(zhì)量（衡量根據(jù)：現(xiàn)行原則）

2）合用性質(zhì)量（衡量根據(jù)：顧客需要）

3）廣義質(zhì)量（符合+合用，衡量根據(jù)：現(xiàn)行原則+顧客需要）

1.1.2質(zhì)量管理的基本知識

（-）管理

管理.：指揮和控制組織H勺協(xié)調(diào)的活動

管理職能：計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制

管理幅度：管理者直接領(lǐng)導(dǎo)下屬的數(shù)量

管理層次：最高管理者到詳細(xì)執(zhí)行人員之間H勺不一樣管理層次

管理層次組織活動管理技能

高層管理戰(zhàn)略計劃活動概念技能

中層管理戰(zhàn)術(shù)活動概念+人際技能

低層管理作業(yè)活動人際+技術(shù)技能

（二）質(zhì)量管理

質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織H勺協(xié)調(diào)的活動

質(zhì)量方針：由組織口勺最高管理者正式公布H勺該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向

質(zhì)量目的J：組織在質(zhì)量方面所追求的目的b是組織質(zhì)量方針的I詳細(xì)體現(xiàn)，目H勺既要先進，又要可■行，便于實行和

檢查。

質(zhì)量籌劃：致力于制定質(zhì)量目的并規(guī)定必要的運行過程和有關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目U勺

質(zhì)量控制：致力于滿足質(zhì)量規(guī)定

質(zhì)量保證：致力于提供質(zhì)量規(guī)定會得到滿足的信任

證明的措施：

1）供方的合格申明

2）提供形成文獻的基本根據(jù)

3）提供由其他顧客認(rèn)定U勺證據(jù)

4）顧客親自審核

5）第三方審核

6）提供經(jīng)國家承認(rèn)H勺認(rèn)證機構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)

分為：1）內(nèi)部質(zhì)量保證（組織向其管理者提供信任）

2）外部質(zhì)量保證（組織向顧客或其他方提供信任）

質(zhì)量改善：致力于增強滿足質(zhì)量規(guī)定H勺能力

全面質(zhì)量管理：以質(zhì)量為中心，以全員為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙

伴或社會等有關(guān)方受益而到達長期成功口勺一種管理途徑。

質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷H勺3個階段：

1）質(zhì)量檢查階段

嚴(yán)格把關(guān)、百分百檢查

這種事后檢查把關(guān)，無法在生產(chǎn)過程中起到防止、控制H勺作用。且百分百H勺檢查，增長檢查費用。

2）記錄質(zhì)量檢查階段

數(shù)理記錄措施與質(zhì)量管理相結(jié)合

控制圖的出現(xiàn)是質(zhì)量管理從單純事后檢查進入檢查加防止階段的標(biāo)志

過度強調(diào)質(zhì)量控制日勺記錄措施

3）全面質(zhì)量管理階段

三全一多樣

質(zhì)量管理的8項原則（質(zhì)量管理體系建立"勺理論基礎(chǔ)）：

1）以顧客為關(guān)注焦點

2）領(lǐng)導(dǎo)作用

3）全員參與

4）過程措施

過程是質(zhì)量管理活動研究的基本單元

意義：1）研究過程的基本特性，對于識別質(zhì)量管理活動的每一種過程具有重要指導(dǎo)意義

2）研究過程的互相作用，為建立一種有機運行的質(zhì)量管理體系提供了基礎(chǔ)措施和管理思緒

3）將活動和有關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高演地得到期望的成果

以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖

5）管理日勺系統(tǒng)措施

6）持續(xù)改善

7）基于事實的決策措施

8）與供方互利的關(guān)系（供方二供方、協(xié)作方、合作方）

（三）顧客滿意

顧客類型：按接受產(chǎn)品的所有者狀況分：內(nèi)部顧客和外部顧客

按接受產(chǎn)品II勺次序狀況分：過去顧客、H的顧客、潛在顧客

有關(guān)方包括：1）顧客

2）所有者和與組織有特定利益的個人或團體

3）供方和合作方

4）社會

影響顧客期望的原因：1）標(biāo)識

2）信息

3）資料

4）推薦

5）知識

顧客滿意：指顧客對其規(guī)定已被滿足的程度H勺感受。顧客滿意與否取決于顧客的價值觀和期望與所接受產(chǎn)品或服

務(wù)狀況的比較

顧客滿意的特性：1）主觀性

2）層次性

3）相對性

4）階段性

顧客滿意測量包括兩個方面：1）顧客規(guī)定的識別和確認(rèn)（顧客期望和認(rèn)知）

2）顧客感受的監(jiān)視和調(diào)查（顧客感知和效果）

關(guān)鍵的顧客規(guī)定可稱為關(guān)鍵質(zhì)量特性。

抓住顧客的心聲II勺方式：1）大規(guī)模滿意度調(diào)查，一般抽樣大小為200或更多

2）在某種類型事件后進行事務(wù)調(diào)查

3）從顧客對產(chǎn)品和服務(wù)問題II勺埋怨中得出

4）對失去的顧客的分析

5）積極地聯(lián)絡(luò)顧客

6）開展顧客關(guān)系管理

對績效指標(biāo)的選擇原則:1）績效指標(biāo)對顧客而言必須是重要的

2）績效擰標(biāo)必須可以控制

3）績效指標(biāo)必須是詳細(xì)和可測量的

（四）卓越績效評價準(zhǔn)則

《卓越績效評價準(zhǔn)則》+《卓越績效評價準(zhǔn)則實行指南》

制定目的：1）用于組織自我評價

2）用于各級質(zhì)量獎H勺評價

合用范圍：合用于追求卓越的各類組織，是一對聯(lián)合使用日勺原則

原則的基本理念：1）遠見卓識U勺領(lǐng)導(dǎo)

2）戰(zhàn)略導(dǎo)向

3）顧客驅(qū)動

4）社會責(zé)任

5）以人為本

6）社會共隔

7）重視過程關(guān)注成果

8）學(xué)習(xí)、改善與創(chuàng)新

9）系統(tǒng)管理

（五）質(zhì)量管理專家（P24-26）

休哈特：記錄質(zhì)量控制之父

控制圖的理論基本思想（3條）

戴明：戴明14條

（1）建立改善產(chǎn)品和服務(wù)的長期目的：

（2）采用新觀念；

（3）停止依托檢查來保證質(zhì)量；

（4）結(jié)束僅僅依托價格選擇供應(yīng)商日勺做法;

（5）持續(xù)地且永無止境地改善生產(chǎn)和服務(wù)系統(tǒng);

（6）采用現(xiàn)代措施開展崗位培訓(xùn)：

（7）發(fā)揮主管的指導(dǎo)協(xié)助作用；

（8）排除恐驚；

（9）消除不一樣部門之間的壁壘；

（10）取消面向一般員工的口號、口號和數(shù)字目的；

（11）防止單純用量化定額和指標(biāo)來評價員工；

（12）消除影響工作完美的障礙；

（13）開展強有力的教育和自我提高活動；

（14）使組織中的每個人都行動起來去實現(xiàn)轉(zhuǎn)變

朱蘭：質(zhì)量控制手冊

觀點（2條）

質(zhì)量管理3部曲：籌劃、控制、改善

石川馨：因果圖發(fā)明人、QC小組更基人

觀點（6條）

（1）質(zhì)量第一；

（2）面向消費者；

（3）下道工序是顧客；

（4）用數(shù)據(jù)、事實說話；

（5）尊重人的經(jīng)營；

（6）機能管理。

1.2原則化

（-）我國

原則：為了在定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商致制定并由公認(rèn)機構(gòu)同意，共同使用n勺和反復(fù)使用的種規(guī)范

性文獻。

要點：1）原則宜以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以增進最佳的共同效益為目的

2）原則是一種特殊文獻，特殊性表目前：

①是經(jīng)公認(rèn)機構(gòu)同意的文獻

②是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗成果制定的文獻

③是在兼顧各有關(guān)方面利益的基礎(chǔ)上，通過協(xié)商一致而制定的文獻

④是可以反復(fù)和普遍應(yīng)用的文獻

⑤是公眾可以得到I向文獻

原則的J分級：1）國標(biāo)----GB

2)行業(yè)原則（如機械行業(yè)原則的代號為JB）

3)地方原則——DB

4)企業(yè)原則

原則H勺性質(zhì)：1）強制性原則

①全文強制

②條文強制

2）推薦性原則（自愿性原則）

我國采用國際原則FI勺程度：1）等同采用（三，IDT）

2）修改采用（=,MOD）

原則化：為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和反復(fù)使用的條款H勺活動

要點：1）活動包括編制、公布和實行原則的過程。不是一次性H勺活動過程

2）原則化的作用在于為了預(yù)期目H勺改善產(chǎn)品、過程或服務(wù)的合用性，防止貿(mào)易壁壘，并增進技術(shù)合作

3）原則化活動的產(chǎn)物：原則

原則化的作用：1）生產(chǎn)社會化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ)

2）提高質(zhì)量，保護人體健康，保障人身、財產(chǎn)安全，維護消費者合法權(quán)益口勺重要手段

3）發(fā)展市場經(jīng)濟，增進貿(mào)易交流H勺技術(shù)紐帶

（二）國際

國際原則：由國際原則化組織或國際原則組織通過并公開公布"勺原則。在世界范圍內(nèi)使用

國際原則化組織：ISO+IEC+ITU

國際原則組織：是指被國際原則化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織

區(qū)域原則：是指由區(qū)域原則化組織或區(qū)域原則組織通過并公開公布的原則。

注意辨別好原則組織與原則

區(qū)域原則國標(biāo)團體原則

歐洲原則化委員會原則美國國標(biāo)（ANSI）美國材料與試驗協(xié)會原則（ASTM）

歐洲電工原則化委員會原則美國軍用原則（MIL）美國食品與藥物管理局原則（FDA原則）

歐洲電信原則學(xué)會原則德國國標(biāo)（DIN）美國石油學(xué)會原則（API）

歐洲廣播聯(lián)盟原則英國國標(biāo)（BS）美國保險商試驗室安全原則（UL）

太平洋地區(qū)原則會議原則日本工業(yè)原則（JIS）美國電氣制造商協(xié)會原則（NEMA）

亞洲大洋洲開放系統(tǒng)互聯(lián)研討會原則法國國標(biāo)（NF）美國機械工程師協(xié)會原則（ASME）

亞洲電子數(shù)據(jù)互換理事會原則意大利國標(biāo)（UNI）英國石油學(xué)會原則（IP）

俄羅斯國標(biāo)（rocr）英國勞船級社《船舶入級規(guī)范和條例》（LR）

德國電氣工程師協(xié)會原則（VDE原則）

（三）企業(yè)

企業(yè)原則化：以提高經(jīng)濟效益為目日勺，以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項工作為重要內(nèi)容，制定、貫徹實行

和管理維護原則的一種有組織的J活動。

企業(yè)原則化特性+基本任務(wù)（P31）

企業(yè)原則體系：指企業(yè)內(nèi)部的J原則按其內(nèi)在聯(lián)絡(luò)形成口勺科學(xué)有機整體

構(gòu)成：1）技術(shù)原則（重要）

2）管理原則

3）工作原則

對企業(yè)原則貫徹實行進行監(jiān)督的重要內(nèi)容：

1）強制性原則，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行，不符和強制性原則的產(chǎn)品，嚴(yán)禁出廠和銷售

2）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按原則組織生產(chǎn)，按原則進行檢查

3）企業(yè)研制新產(chǎn)品、改善新產(chǎn)品、進行技術(shù)改造和技術(shù)引進，都必須進行原則化審查

4）接受有關(guān)部門監(jiān)督檢查

（四）WTO/TBT

WTO貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議予以各組員的權(quán)利和義務(wù)不是保護本國產(chǎn)業(yè)不受外國競爭H勺影響，而是保證各企業(yè)參與平

等競爭的條件和環(huán)境

貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議的關(guān)鍵內(nèi)容：

1）各組員要保證其技術(shù)法規(guī)、原則和合格評估程序的制定、同意和實行不給國際貿(mào)易導(dǎo)致不必要的障礙

2）各組員要保證其技術(shù)法規(guī)、原則和合格評估程序的透明度

貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議規(guī)定的合法FI的：

1）國家安全規(guī)定

2）保護人身安全和健康

3）保護動植物生命和健康

4）保護環(huán)境

5）阻值欺詐行為

6）其他目的

貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議H勺基本原則：

1）防止不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則

2）非歧視原則

3）原則協(xié)調(diào)原則

4）同等效力原則

5）互相承認(rèn)原則

6）透明度原則

1.3產(chǎn)品質(zhì)量法

我過質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一一《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（1993.9.1施行）

產(chǎn)品質(zhì)量法H勺宗旨：

1）為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量H勺監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平

2）為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

3）為了保護消費者的合法權(quán)益

4）為了更好地維護社會主義經(jīng)濟秩序

產(chǎn)品質(zhì)量立法的基本原則：

1）有限范圍原則

2）統(tǒng)一立法、區(qū)別管理H勺原則

3）實行行政區(qū)域統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)的屬地化原則

4）獎優(yōu)罰劣原則

合用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的產(chǎn)品范圍：

以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作等生產(chǎn)方式所獲得內(nèi)具有特定使用性能的產(chǎn)品。初級的XX、未投入

流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈送產(chǎn)品等不合用本法。

產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任：是指生產(chǎn)者、銷售者以和其他對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承

擔(dān)的法律責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是一種綜合的法律責(zé)任。

產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的根據(jù)：

1）國家法律、行政法規(guī)明確規(guī)定H勺對于產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定必須滿足的條件（也許危和人體健康、人身、財產(chǎn)安全

H勺工業(yè)產(chǎn)品必須符合保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全H勺國標(biāo)或行業(yè)原則）；未制定國標(biāo)、行業(yè)原則的，必須符合保障人

體健康、人身、財產(chǎn)安全H勺規(guī)定

2）明示采用的產(chǎn)品原則，作為認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量與否合格以和確定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的根據(jù)

3）產(chǎn)品缺陷

產(chǎn)品存在缺陷導(dǎo)致他人損害，是生產(chǎn)者承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的前提。

產(chǎn)品缺陷即產(chǎn)品存在“不合理危險”，存在不合理危險n勺原因有：

1）設(shè)計缺陷

2）制造缺陷

3）因告知原因產(chǎn)生的不合理危險（告知缺陷、指示缺陷、闡明缺陷）

《產(chǎn)品質(zhì)量法》明令嚴(yán)禁的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為：

1）嚴(yán)禁偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志

2）嚴(yán)禁偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地

3）包裝或其包裝上標(biāo)注的廠名、廠址必須真實

4）嚴(yán)禁在銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好

《產(chǎn)品質(zhì)量法》對企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量H勺監(jiān)督管理和鼓勵引導(dǎo)措施:

1）推行企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度

2）推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度

3）實行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

4）鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理措施，采用先進的科學(xué)技術(shù)，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量到達并且超過行業(yè)原則、國標(biāo)或

國際原貝！

5）實行獎勵制度

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度一一我國于1985年建立

我國對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為重要方式的監(jiān)督檢查制度，抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場上或者企業(yè)成品庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品

中隨機抽取。

國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，地方不得另行反復(fù)抽查；上級監(jiān)督抽查的作品，下級不得另行反復(fù)抽查,

對抽查檢查成果有異議的，15日內(nèi)申請復(fù)檢。

不合格不改女15不合格修領(lǐng)正查不會格

監(jiān)督檢杳--------A限期改正子以公告停業(yè)、限期整頓?吊銷營業(yè)執(zhí)照

產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費者權(quán)益保護法》等。

產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的基本形式：修理、更換、退貨和賠償損失

三包：修理、更換、退貨

中國質(zhì)量獎開展周期為2年，設(shè)“中國質(zhì)量獎”（010）和“中國質(zhì)量獎提名獎"（$90）

第二章質(zhì)量管理體系

2.1質(zhì)量管理體系基本知識

（-）質(zhì)量管理體系術(shù)語

供方：提供產(chǎn)品的組織或個人

要點：1）組織內(nèi)部或外部

2）一定條件下，供方和顧客可以互相較化

有關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就利益關(guān)系的個人或團體

要點：1）組織內(nèi)部或外部

程序：未進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑

要點：1）一種措施、途徑

2）措施、途徑未必是程序

3）程序不是文獻，但可以文獻的形式存在。當(dāng)程序形成文獻時，成為“書面程序”或“形成文獻的程

序”；具有程序H勺文獻稱為“程序文獻”

文獻：信息和其承載媒體

要點：1）兩部分構(gòu)成

2）信息得是故意義H勺數(shù)據(jù)

3）文獻存在的形式是媒體，因此文獻可以看作是一種能提供信息的媒體。媒體可以是紙張、計算機盤

片、照片、原則樣品或它們H勺組合

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織H勺管理體系（在質(zhì)量方面指揮和控制組織H勺建立方針和目的并實現(xiàn)這

些目H勺的互相關(guān)聯(lián)或互相作用的一組要素）

質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文獻

要點：1）其內(nèi)容是質(zhì)量管理體系

2）其內(nèi)容至少包括：①質(zhì)量管理體系范圍；②為質(zhì)量管理體系編制形成文獻的程序或?qū)ζ湟茫虎圪|(zhì)

量管理體系過程之間互相作用的描述

質(zhì)量計劃：對特定日勺項目、產(chǎn)品、過程或協(xié)議，規(guī)定有誰和何時應(yīng)使用哪些程序和有關(guān)資源的文獻

質(zhì)量計劃與質(zhì)量手冊的關(guān)系

質(zhì)量計劃質(zhì)量手冊

對象是某一詳細(xì)口勺項目、產(chǎn)品、過程或協(xié)議對象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍

可以涉和產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程或其中一部分必須包括產(chǎn)品實現(xiàn)H勺全過程

一種文獻

質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量手冊保持一致

記錄：闡明所獲得日勺成果或提供所完畢活動的證據(jù)的文獻

要點：1）作用是闡明成果、提供證據(jù)。證據(jù)未必是記錄或文獻

2）一種特殊的文獻：①FI的特殊：針對性強；②控制規(guī)定的特殊：不需要控制文獻（記錄）H勺版本

（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系的作用：

1）能提供持續(xù)改善的框架，以增長顧客和其他有關(guān)方滿意的機會

2）能向組織和其顧客提供信任，相信組織可以持續(xù)提供滿足規(guī)定U勺產(chǎn)品

質(zhì)量管理體系規(guī)定與產(chǎn)品規(guī)定：

質(zhì)量管理休系規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定

通用的，不針對某種類別產(chǎn)品；由顧客規(guī)定或由組織通過預(yù)測顧客口勺規(guī)定規(guī)定或

合用所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不管其提供的產(chǎn)品是何種由法律規(guī)定；

類別集中歸結(jié)為顧客規(guī)定，并在規(guī)范中表述

質(zhì)量管理體系規(guī)定作為規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品規(guī)定的一種補充

建立和實行質(zhì)量管理體系以和保持和改善現(xiàn)行質(zhì)量管理體系H勺措施:

1）確定顧客和其他有關(guān)方H勺需求和期望

2）建立組織日勺質(zhì)量方針和質(zhì)量目的

3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目的必須口勺過程和職責(zé)

4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目H勺必須的資源

5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的措施

6）應(yīng)用這些測量措施確定每個過程的有效性和效率

7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的J措施

8）建立和應(yīng)用持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的過程

最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用：

I）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量FI的

2）通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)增進質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的實現(xiàn)

3）保證整個組織關(guān)注顧客規(guī)定

4）保證明施合適的過程以滿足顧客和其他有關(guān)方規(guī)定并實現(xiàn)這些質(zhì)量目的

5）保證建立、實行和保持一種有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這幽質(zhì)量目的

6）保證獲得必要資源

7）定期評審質(zhì)量管理體系

8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目I向I內(nèi)措施

9）決定改善質(zhì)量管理體系H勺拮施

文獻的作用：溝通意圖、統(tǒng)一行動。

詳細(xì)為：1）滿足顧客規(guī)定和質(zhì)量改善

2）提供合適H勺培訓(xùn)

3）反復(fù)性和可追溯性

4）提供客觀證據(jù)

5）評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)合適性

文獻H勺類型：

1）質(zhì)量手冊

2）質(zhì)量計劃

3）規(guī)范

4）書面程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣

5）記錄

6）表格

文獻的多少、詳略程度和使用的媒體，取決于：

1）組織的類型和規(guī)模

2）過程和其互相作用的復(fù)雜性

3）產(chǎn)品的復(fù)雜性

4）顧客規(guī)定

5）合用的法規(guī)規(guī)定

6）人員U勺能力

7）滿足質(zhì)量管理體系規(guī)定所需證明的程度

質(zhì)量管理體系評價的方式：

1）質(zhì)量管理體系審核

2）質(zhì)量管理體系評審

3）自我評估

持續(xù)改善質(zhì)量管理體系采用的環(huán)節(jié)：

1）分析和評價現(xiàn)實狀況，以識別改善的區(qū)域

2）確定改善目的

3）尋找也許的處理措施以實現(xiàn)這些目的

4）評價這些處理措施并做出選擇

5）實行選定的I處理措施

6）測量、驗證、分析和評價實行的成果以確定這些目的已經(jīng)實現(xiàn)

7）正式采納更改

8）必要時，對成果進行評審，以確定深入的改善機會

GB/T19000族原則提山的質(zhì)量管理體系措施和卓越管理模式之間的共同點:

1）使組織可以識別它的強項和弱項

2）包括對照通用模式進行評價的規(guī)定

3）為持續(xù)改善提供基礎(chǔ)

4）包括外部承認(rèn)的規(guī)定

GB/T19000族原則提出的質(zhì)量管理體系措施和卓越管理模式之間"勺差異：

1）應(yīng)用范圍不一樣

2）質(zhì)量管理體系評價可確定這些規(guī)定與否得到滿足；

卓越管理模式評估準(zhǔn)則提供了一種組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)

2.2ISO9000族質(zhì)量管理體系原則

1、世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的原則：MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱規(guī)定》

2、ISO9000族關(guān)鍵原則：

I）GB/T19000-2023/ISO9000：2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

2）GB/T19001-2023/ISO9000：2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》

3）GB/T19004-2023/ISO9004：2023《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理措施》

4）GB/T19011-2023/ISO19011：2023《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

2.3質(zhì)量管理體系審核

為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀H勺評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則H勺程度所進行的系統(tǒng)H勺、獨立口勺并形成文獻的過

程。（質(zhì)量管理體系為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀H勺評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則H勺程

度所進行H勺系統(tǒng)的、獨立H勺并形成文獻的過程。）

分類：1）內(nèi)部審核（第一方審核）

2）外部審核（第二方審核、第三方審核）

1）產(chǎn)品審核

2）過程審核

3）體系審核（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全）

1）多體系審核（N2個管理體系）

2）聯(lián)合審核（22個審核組織合作）

審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或規(guī)定

要點：1）亦稱審核根據(jù)，用作確定符合性的根據(jù)

2）針對一次詳細(xì)的審核，審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文獻

審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且可以證明的記錄、事實陳說或其他信息

要點：1）可以是正式或非正式，定性或定量

2）是可以證明的信息

審核發(fā)現(xiàn)：將搜集到IJ勺審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價U勺成果

要點：1）評價的對象是審核證據(jù)，評價的根據(jù)是審核準(zhǔn)則

2）是評價的成果，也許是符合，也也許是不符合

3）還可以識別改善的機會

審核結(jié)論：審核組考慮了審核日的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出H勺最終審核成果

要點：1）是審核組得出FI勺，不是某個組員

2）與審核目的有關(guān)，審核目的不一樣，審核結(jié)論就不一樣

3）以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)

審核委托方：規(guī)定審核H勺組織或人員（可以是本組織、顧客、獨立機構(gòu)）

能力：經(jīng)證明的個人素質(zhì)以和經(jīng)證明H勺應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)

審核目的：

1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度

2）評價管理體系保證滿足法律法規(guī)和協(xié)議規(guī)定H勺能力

3）評價管理體系實現(xiàn)特定目H勺H勺有效性

4）識別管理體系潛在的改善方面

質(zhì)量管理體系審核n勺重要活動：

1）審核H勺啟動

①指定審核組長

②確定審核目U勺、范圍和準(zhǔn)則

（一次詳細(xì)的審核應(yīng)基于形成文獻IJ勺目的、范圍和準(zhǔn)則

審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界線

審核準(zhǔn)則用作確定符合性的根據(jù)

審核目II勺應(yīng)由審核委托方確定，審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由審核委托方和審核組長確定。審核nil勺、范圍和準(zhǔn)則

的任何變更都應(yīng)征得原各方H勺同意）

③確定審核的可行性

④選擇審核組

（審核組可以包括實習(xí)審核員，但實習(xí)審核員不應(yīng)在沒有指導(dǎo)或協(xié)助的狀況下進行審核）

⑤與受審核方建立初步聯(lián)絡(luò)（可以是正式或非正式"勺）

2）文獻審核（在現(xiàn)場審核活動前）

3）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

①編制審核計劃（審核組長編制）

②審核組工作分派

③準(zhǔn)備工作文獻

4）現(xiàn)場審核的實行

①舉行初次會議

（由審核組織主持，目的是確認(rèn)審核計劃、簡要簡介審核活動怎樣實行、確認(rèn)溝通渠道、向受審方提供問詢的

機會

會議應(yīng)是正式的并保留記錄）

②審核中H勺溝通

③向?qū)Ш陀^測員n勺作用和職責(zé)

（觀測員可以與審核組同行，但不是審核組組員，不應(yīng)影響和干擾審核的實行

向?qū)?yīng)協(xié)助審核組并根據(jù)審核組口勺規(guī)定行動，職責(zé)包括：

L建立聯(lián)絡(luò)并根據(jù)審核組的規(guī)定安排面談時間

II.根據(jù)審核組的規(guī)定安排對場所或組織U勺特定部分的訪問

III.保證審核組組員理解和遵守有關(guān)場所11勺安全規(guī)則

IV.代表受審核方對審核進行見證

V.在審核組搜集信息的過程中，做出澄清或提供協(xié)助）

④信息的搜集和證明

（應(yīng)通過合適的抽樣進行搜集并證明

搜集信息"勺措施：面談；對活動的觀測：文獻評審）

⑤形成審核發(fā)現(xiàn)

⑥準(zhǔn)備審核結(jié)論

⑦舉行末次會議

（審核組長主持，應(yīng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方

會議應(yīng)是正式的并保留記錄）

5）審核匯報的編制、同意和分發(fā)

①審核匯報H勺編制

②審核匯報口勺同意和分發(fā)

（審核匯報屬審核委托方所有，其他人員應(yīng)尊重并保持匯報的保密性）

6）審核H勺完畢

質(zhì)量管理體系認(rèn)證口勺重要活動：

1）認(rèn)證申請與受理

2）審核H勺啟動

3）文獻審核

4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

5）現(xiàn)場審核的實行

6）審核匯報的編制、同意和分發(fā)

7）糾正措施的驗證

8）頒發(fā)認(rèn)證證書

證書（認(rèn)證機構(gòu)法定代表人簽訂）應(yīng)明確：

1）獲證組織的名稱和地址

2）獲證組織的業(yè)務(wù)范圍

3）認(rèn)證證書的生效期和有效期

4）認(rèn)證機構(gòu)的名稱和地址

簽訂質(zhì)量管理體系國際多邊承認(rèn)協(xié)議的國家承認(rèn)H勺認(rèn)證機構(gòu)在所承認(rèn)范圍內(nèi)頒發(fā)口勺認(rèn)證證書應(yīng)標(biāo)有認(rèn)證機

構(gòu)、承認(rèn)機構(gòu)和國際互認(rèn)三個標(biāo)志。

9）監(jiān)督審核與再認(rèn)證

認(rèn)證證書有效期為3年，進行2次監(jiān)督審核（間隔期為12月內(nèi)）

質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證H勺區(qū)別與聯(lián)絡(luò)：

I）認(rèn)證包括審核I為所有活動

2）審核是認(rèn)證的基礎(chǔ)和關(guān)鍵

3）審核僅需提交審核匯報，審核匯報發(fā)出后，審核結(jié)束；認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書，頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活

動并未終止

4）糾正措施的驗證不視為審核H勺一部分，對于認(rèn)證而言卻是其必不可少的活動

5）審核不僅只是第三方審核，認(rèn)證中的審核僅是第三方審核

2.4質(zhì)量認(rèn)證

（一）合格評估

合格評估：為證明符合有關(guān)技術(shù)法規(guī)或原則而進行的第方中明、第二方驗收、第三方認(rèn)證以和承認(rèn)n勺活動

合格評估包括認(rèn)證和承認(rèn)。

認(rèn)證承認(rèn)

由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合由承認(rèn)機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、試驗室以和

定義有關(guān)技術(shù)規(guī)范、有關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性規(guī)定或原從事評審、審核等認(rèn)證活感人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，

則的合格評估活動予以承認(rèn)的合格評估活動

合用于除合格評估機構(gòu)自身外的所有合格評估合用于合格評估機構(gòu)，即提供合格評估服務(wù)的機構(gòu)

合用

對象

性質(zhì)由認(rèn)證機構(gòu)進行口勺一種合格評估活動由承認(rèn)機構(gòu)進行的一種合格評估活動

產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、試驗室以和從事評審、審核等

對象

認(rèn)證活動的人員

內(nèi)容證明認(rèn)證的對象符合認(rèn)證的根據(jù)對承認(rèn)對象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn)

有關(guān)技術(shù)規(guī)范、有關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性規(guī)定或原

根據(jù)

則

強制性認(rèn)證（30和自愿性認(rèn)證（方圓）

分類

產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證（一般是自愿性）

（二）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證：根據(jù)產(chǎn)品原則和對應(yīng)的技術(shù)規(guī)定，由產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實行合格評估，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)

證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合對應(yīng)原則和規(guī)定的活動。

第一種認(rèn)證標(biāo)志：風(fēng)箏標(biāo)志

最早成立的兩家認(rèn)證機構(gòu)：中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會（1981）

中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會（1984）

1991年5月7日，國務(wù)院公布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》，標(biāo)志著我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證進入了法治化、

規(guī)范化發(fā)展的新階段。

2023年9月3日，國務(wù)院公布《中華人民共和國產(chǎn)品認(rèn)證承認(rèn)條例》，標(biāo)志著我國認(rèn)證承認(rèn)又進入新的發(fā)展時期

質(zhì)量認(rèn)證制度的8種類型：

I）型式試驗

2）型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督一一市場抽樣檢查

3）型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督一一企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢查

4）型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督在市場和企業(yè)抽樣檢杳

5）型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評估，再加認(rèn)證后監(jiān)督1較全面;完善）

6）只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評估和承認(rèn)

7）對一批產(chǎn)品進行抽樣檢查

8）百分之百檢查

我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的重要標(biāo)志：

I）強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（名稱為“中國強制認(rèn)證”，英文縮寫為“CCC”）

2）無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（證明性標(biāo)識）

3）中國有機產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（自愿性產(chǎn)品認(rèn)證，名稱“中國有機產(chǎn)品”，英文“ORGANIC”）

4）中國有機轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（自愿性產(chǎn)品認(rèn)證，名稱“中國有機轉(zhuǎn)換產(chǎn)品"，英文"CONVERSIONTO

ORGANICw）

5）中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志

6）中國能源效率標(biāo)志（符合性標(biāo)志，名稱“中國能效標(biāo)志”，英文“ChinaEnergyLabel”）

（三）質(zhì)量管理體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證（亦稱質(zhì)量管理體系注冊）：根據(jù)質(zhì)量管理體系原則，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)對質(zhì)量管理體系

實行合格評估，并通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的規(guī)定提供產(chǎn)品的活動。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證相對產(chǎn)品認(rèn)證而言，具有適應(yīng)性廣、認(rèn)證評估費用低的特點.

ISO9000原則：

1)ISO/TS16949——汽車行業(yè)

2)TL9000——電信行業(yè)

3)AS9110——航空航天

4)PS9000——制藥行業(yè)

5)國際研討協(xié)議1(IWA1)——醫(yī)療行業(yè)

6)ISO/IWA2——教育行業(yè)

7)ISO15161食品與飲料行業(yè)

8)ISO17025——試驗室

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別:

項目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證

對象特定產(chǎn)品

產(chǎn)品質(zhì)量符合指定原則規(guī)定質(zhì)量管理體系符合申請日勺質(zhì)量管理體系原則和必

獲準(zhǔn)認(rèn)證條件

制造廠質(zhì)量保證能力(由認(rèn)證機構(gòu)視產(chǎn)品而定)要的補充規(guī)定

證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書；體系認(rèn)證標(biāo)志

證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上,但可用于對的『、J宣

證明的使用

傳

性質(zhì)自愿/強制自愿

第三章質(zhì)量檢查

3.1質(zhì)量檢查的基本知識

檢查：就是通過觀測和判斷，合適時結(jié)合測量、試驗或估計所進行的符合性評價。

質(zhì)量檢查：就是對產(chǎn)品的一種或多種質(zhì)量特性進行觀測、測量、試驗，并將成果和規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定進行比較，以

確定每項質(zhì)量特性合格狀況的技術(shù)性檢查活動。

質(zhì)量檢查的J基本任務(wù)：

1)按程序和有關(guān)文獻規(guī)定對產(chǎn)品形成的I全過程，根據(jù)技術(shù)原則、圖樣、作業(yè)文獻的技術(shù)規(guī)定進行質(zhì)量符合性

檢查,以確認(rèn)其與否符合規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定

2)對檢查確認(rèn)符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品予以接受、放行、交付，并出具檢查合格憑證

3）對檢查不符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品按程序?qū)嵭胁缓细衿房刂疲蕹?biāo)識、登記并有效隔離不合格品

質(zhì)量檢查的重要功能：

1）鑒別功能

鑒別是“把關(guān)”口勺前提，由專職檢查人員完畢

2）“把關(guān)”功能

最重要、最基本口勺功能

3）防止功能

①通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起防止作用

②通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起防止作用

③廣義的防止作用（前過程（工序）U勺把關(guān)就是對后過程（工序）的防止）

4）匯報功能

質(zhì)量檢查的環(huán)節(jié)：

I）檢查U勺準(zhǔn)備

熟悉規(guī)定規(guī)定、選擇檢查措施、制定檢查規(guī)范

2）獲取檢測的樣品

獲取樣品的方式：送樣、抽樣

3）樣品和試樣的制備

4）測量或試驗

測量和試驗前后，檢查人員要確認(rèn)檢查儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，檢測H勺環(huán)境和條件符合規(guī)定。

5）記錄和描述

6）比較和鑒定

7）確認(rèn)和處置

質(zhì)量檢存的形式：

1）查驗原始質(zhì)量憑證

原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書、合格證、檢查（試驗）匯報。為減少自身質(zhì)量風(fēng)險，采購物資中對產(chǎn)品最終

性能、對產(chǎn)品形成過程有決定性影響的物料和質(zhì)量特性，必須進行實物質(zhì)量檢查。

2）實物檢測

3）派員進廠（駐廠）驗收

質(zhì)量檢查人員的個人素質(zhì)（P76）

3.2質(zhì)量檢查的分類

按檢查階段分類：

1）進貨檢查

2）過程檢查

①首件檢查

②巡回檢查

③過程（工序）完畢檢查

3）最終檢查

是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重點，也是產(chǎn)品放行交付、使用的重要根據(jù)

由質(zhì)量檢查部門的專職檢查人員負(fù)責(zé)

成品驗證是產(chǎn)品質(zhì)量檢查的最終一道“關(guān)口”

包裝檢查內(nèi)容（5個，P78）

按檢查場所分類：

I）固定場所檢:S

合用于檢查儀器設(shè)備不便移動或使用較頻繁口勺狀況，有助于檢查工具或儀器設(shè)備H勺使用和管理

2）流動檢查（巡回檢查）

合用于檢查工具比較簡樸，精度規(guī)定不很高H勺檢查；合用于產(chǎn)品重量大，不合適搬運的產(chǎn)品

K處：1）輕易和時發(fā)現(xiàn)過程（工序）出現(xiàn)的質(zhì)量問題，是作業(yè)人員和時調(diào)整過程參數(shù)和糾正不合格品，

從而可防止發(fā)生成批廢品H勺出現(xiàn)

2）可以節(jié)省中間產(chǎn)品（零件）搬運和取送的工作，防止磕碰、劃傷缺陷的產(chǎn)生

3）節(jié)省作業(yè)者在檢查站排隊等待檢查的時間

按檢查產(chǎn)品數(shù)量分類：

1）全數(shù)檢查

長處：能提供產(chǎn)品完整日勺檢查數(shù)據(jù)和較為充足、可靠的質(zhì)量信息

缺陷：1）檢查工作量大，檢查周期長

2）需配置的資源數(shù)量較多，檢查費用高，增長質(zhì)量成本

3）也許導(dǎo)致較大的錯檢率、漏檢率

合用范圍：1）小批量、多品種、重要或價格昂貴II勺產(chǎn)品

2）手工作業(yè)比重大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定的作業(yè)過程（工序）

3）過程能力局限性的作業(yè)過程

4）抽樣方案判為不合格，需重新檢查篩選U勺產(chǎn)品

2）抽樣檢查

長處：相對全數(shù)檢查大大節(jié)省檢查工作量和檢查費用，縮短檢查周期，減少檢查人員，

缺陷：有一定的風(fēng)險

合用范圍：1）某些不也許實現(xiàn)全數(shù)檢查的檢測項目

2）生產(chǎn)批量大、自動化程度高、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的作業(yè)過程

3）檢查費用昂貴的產(chǎn)品、少許不合格不會導(dǎo)致重大經(jīng)濟損失H勺產(chǎn)品

按檢杳的執(zhí)行人員檢杳：

1）自檢

一般只能做感官檢查和對部分質(zhì)量特性口勺測量，有一定局限性

2）互檢

3）專檢

（專檢為主，自檢、互檢為輔。對產(chǎn)品形成過程采用自檢、互檢；對采購物料、成品口勺檢查，對產(chǎn)品形成過程中

質(zhì)量特性規(guī)定較高，檢測技術(shù)復(fù)雜、操作難度較大，檢測設(shè)備復(fù)雜、珍貴的檢查均以專檢為主）

按對產(chǎn)品損害程度分類：

1）破壞性檢查

2）非破壞性檢查

按檢查目的分類：

1）生產(chǎn)檢查

目U勺是檢查在各個階段所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量與否滿足預(yù)期規(guī)定U勺規(guī)定

2）驗收檢查

目U勺是使用方為了保證接受的產(chǎn)品質(zhì)量滿足采購（訂貨）規(guī)定U勺規(guī)定

3）監(jiān)督檢查

目U勺是為了對投放市場且關(guān)系國計民生的商品實行宏觀監(jiān)控

4）仲裁檢查

目U勺是向與仲裁有關(guān)U勺委托方提供證明產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)證據(jù)

按檢查地位分類：

1）第一方檢查（生產(chǎn)檢查）

2）笫二方檢查（驗收檢查）

3）第三方檢查（監(jiān)督檢查、仲裁檢查）

按檢查技術(shù)分類：

1）理化檢杳（可得到定性H勺檢測成果或定量口勺測量值）

①物理檢查

②化學(xué)檢查

2）感官檢查（定性）

K處：措施簡便易行，不需要特殊的儀搭、設(shè)備和化學(xué)試劑，判斷迅速、成本低廉

缺陷：易受主觀影響

分類：1）分析性感官檢查

2）嗜好型感官檢查

檢查成果的表達措施：

1）數(shù)值表達法

2）語言表達法

3）圖片比較法

4）檢查樣品比較法

3）生物檢查

①微生物檢查

②動物毒性試驗

4）在線檢查（指在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中對其質(zhì)量進行檢測、控制）

特點：1）產(chǎn)品的質(zhì)量檢查和產(chǎn)品形成的工藝過程同步在生產(chǎn)線實現(xiàn)

2）在線檢測通過計算機實現(xiàn)檢測和監(jiān)控過程有機U勺協(xié)調(diào)和融合，甚至共同構(gòu)成了一種自適應(yīng)的閉

環(huán)控制系統(tǒng)

3）在線檢測的措施屬于比較法測量

第四章計量基礎(chǔ)

4.1基本概念

計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一.量值精確可靠的活動.計量是與測量成果置信度有關(guān)日勺，與測量不確定度聯(lián)絡(luò)在一起的一

種規(guī)范化H勺測量。

科學(xué)計量基礎(chǔ)性

計量工程計量應(yīng)用性

法制計量公益性

計吊日勺特點:

1）精確性

2）一致性

3）溯源性

4）法制性

《中華人民共和國計量法》198671期施行，是國家管理計量工作口勺主線法，是實行計量法制監(jiān)督的最高準(zhǔn)則。

制定《計量法》日勺目日勺是為了保障單位制日勺統(tǒng)一和量值日勺精確可靠。

《計量法》口勺合用范圍：中華人H共和國境內(nèi)，側(cè)重調(diào)整單位制的統(tǒng)?以和影響社會秩序、危害國家和人民利益

的計量問題，有關(guān)家庭自用、教學(xué)示范用的計量器具不在調(diào)整之列。

計量行政法規(guī)包括：

1）國務(wù)院根據(jù)《計量法》所制定（或同意）口勺計量行政法規(guī)

2）省、直轄市、自治區(qū)人大常委會制定的地方計量法規(guī)

計量規(guī)章、規(guī)范性文獻包括：

I）國務(wù)院計量行政部門制定的多種全國性的單項計量管理措施和技術(shù)規(guī)范

2）國務(wù)院有關(guān)主管部門制定的部門計量管理措施

3）縣級以上地方人民政府和計量行政部門制定的地方計量管理措施

4.2計量單位

國家法定計量單位構(gòu)成：

I）國際單位制計量單位（P93-96）

①SI基本單位（7個）

②SI導(dǎo)出單位（21個）

③SI單位U勺倍數(shù)單位（覆蓋范圍為10一”~10”）

2）國家選定的其他計量單位（P96）

3）由以上單位構(gòu)成口勺組合形式的單位

我國采用國際單位制，國際單位制是我國法定計量單位的主體，所有國際單位制單位都是我國的法定計量單位。

國際單位制是在米制FI勺基礎(chǔ)上發(fā)展起來H勺，國際通用符號為“SI”，特點:

1）統(tǒng)一性

2）簡要性

3）實用性

4）合理性

5）繼承性

法定計量單位口勺基本使用措施（P97-98）

4.3計量溯源

我國目前以“國家計量檢定系統(tǒng)表”來代表國家校準(zhǔn)等級序列圖，

測量原則：是指具有確定的量值和有關(guān)聯(lián)的測量不確定度，實現(xiàn)洽定量定義U勺參照對象。

分為：1）計量基準(zhǔn)

2）計量原則

國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)建立多種計量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)一全國量值的最高根據(jù)飛

計量基準(zhǔn)是一種國家科學(xué)計量水平的體現(xiàn)，處在全國量值傳遞U勺最高點或起點，也是全國計量溯源的終點。

參照原則：是在給定地區(qū)或給定組織內(nèi)指定用于校準(zhǔn)或檢定同類量其他測量原則的測量原則，在該處所做II勺測量

均從它導(dǎo)出。

工作原則：是指用于平常校準(zhǔn)或檢定測量儀器或測量系統(tǒng)的測量原則。一般川參照原則進行檢定或校準(zhǔn)。

核查原則（亦稱核查裝置）：用于平常驗證測量儀器或測量系統(tǒng)性能。是性能良好且穩(wěn)定的內(nèi)部原則，它通過周期

性口勺反復(fù)測量，來確定測量過程與否處在記錄控制狀態(tài)之中。

傳遞測量裝置：是指在測量原則比對中用作媒介的裝置。

計量溯源的最重要的技術(shù)手段：1）校準(zhǔn)

2）檢定

校準(zhǔn)的目的：1）確定示值誤差

2）得出儀器偏移，并調(diào)整測量儀器或?qū)ζ涫局导右孕拚?/p>

3）給標(biāo)尺標(biāo)識賦值或確定其他特性值，或給參照物質(zhì)口勺特性賦值

4）實現(xiàn)計量溯源性

校準(zhǔn)時根據(jù)：校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)措施

檢定具有法制性，其對象是法制管理范圍內(nèi)的測量儀器。

分為：1）強制檢定

管理范圍：①貿(mào)易結(jié)算

②女全防護

③醫(yī)療衛(wèi)生

④環(huán)境監(jiān)測

⑤社會公用計量原則

⑥部門和企、事業(yè)單位"勺各項最高計量原則

特點：①由政府計量行政部門統(tǒng)管，指定的法定或授權(quán)技術(shù)機構(gòu)詳細(xì)執(zhí)行

②檢測局期由執(zhí)行強檢的技術(shù)機構(gòu)按照計量檢定規(guī)程，結(jié)合實際使兒狀況確定

2）非強制檢定

特點：使用單位依法自主管理，自由送檢，自求溯源，自行確定檢定周期

強制檢定和非強制檢定均屬于法制檢定，都要受法律的約束。

檢定的根據(jù)：按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。任何企業(yè)和其他實體是無權(quán)制定檢定規(guī)程口勺。

檢定成果中必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定工作的人員需持有檢定員證。

校準(zhǔn)與檢定口勺區(qū)別

校準(zhǔn)檢定

不具法制性，企業(yè)自愿溯源行為具有法制性，屬計量管理范圍H勺執(zhí)法行為

確定測量儀器H勺示值誤差和其測量不確定度對計量特性和技術(shù)規(guī)定日勺全面評估

以校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)措施為根據(jù)以檢定規(guī)程為根據(jù)

不判斷測量儀器合格與否必須做出合格與否的結(jié)論

出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)匯報合格的發(fā)檢定證書，不合格口勺發(fā)不合格告知書

檢查就是對檢測過的東西進行驗證，確定其特性與否合格或與否符合規(guī)定的規(guī)定。

4.4測量數(shù)據(jù)的修約

修約就是舍入或進舍，通過數(shù)值修約后H勺數(shù)值稱為修約值，修約值日勺最小數(shù)值單位稱為修約間隔，修約間隔?經(jīng)

確定，修約值即為修約間隔的整數(shù)倍。

數(shù)值修約規(guī)則和措施：

1）確定修約間隔

2）正數(shù)的修約

口訣：①四舍六入五考慮

②五后非零則進一

③五后皆零視奇偶

④五前為偶應(yīng)舍去

⑤五前為奇則進一

3）負(fù)數(shù)的修約

規(guī)則：先按它II勺絕對值修約，然后在所得值前加上負(fù)號

4）不容許持續(xù)修約

5）0.5單位修約與0.2單位修約

0.5：2X——