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文檔簡介

2025產品代理合同:醫療器械研發生產合同本合同由以下雙方于年月日在中華人民共和國(以下簡稱“簽訂地點”)簽訂:甲方(研發方):法定代表人:地址:聯系XX:乙方(代理方):法定代表人:地址:聯系XX:鑒于甲方具備醫療器械研發的能力和資質,乙方愿意代理甲方生產的醫療器械產品,并根據中華人民共和國相關法律法規及雙方的實際情況,經友好協商,達成如下協議:第一條合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫療器械研發、生產及代理過程中的權利義務關系,確保合作順利進行,實現互利共贏。第二條代理產品范圍甲方授權乙方代理的產品為:(以下簡稱“代理產品”)。代理產品的具體規格、型號、技術參數等詳見附件一《產品技術說明》。如需增加或調整代理產品種類,雙方應另行簽訂補充協議。第三條合同有效期本合同自年月日起生效,至年月日終止。合同期滿后,雙方可協商續簽事宜。第四條甲方的權利與義務研發責任(1)甲方負責代理產品的研發工作,并確保產品符合國家醫療器械相關法律法規及行業標準。(2)甲方應提供完整的技術資料、生產工藝文件及相關認證材料,協助乙方完成生產準備工作。質量保證(1)甲方承諾代理產品質量達到合同約定的標準,并承擔因產品研發缺陷導致的法律責任。(2)甲方應定期對產品進行質量跟蹤,并及時向乙方反饋改進措施。技術支持(1)甲方應為乙方提供必要的技術支持,包括但不限于技術培訓、問題解答等。(2)甲方應在接到乙方書面通知后個工作日內響應技術咨詢或問題處理請求。知識產權(1)代理產品的知識產權歸甲方所有,乙方不得以任何形式侵犯或泄露相關技術信息。(2)如因乙方使用甲方技術資料導致第三方索賠,責任由乙方承擔。第五條乙方的權利與義務生產責任(1)乙方負責代理產品的生產工作,并嚴格按照甲方提供的技術要求進行操作。(2)乙方應確保生產設備、生產工藝符合國家醫療器械生產相關法律法規及標準。質量管理(1)乙方應建立完善的質量管理體系,對產品進行全面檢測,確保產品質量符合合同約定標準。(2)乙方應在產品出廠前向甲方提交質量檢驗報告,經甲方確認后方可進行銷售。銷售與推廣(1)乙方負責代理產品的市場推廣和銷售工作,并定期向甲方提供銷售數據及市場反饋。(2)乙方應遵守國家相關法律法規,在銷售過程中不得從事任何違法經營活動。保密義務(1)乙方應對甲方提供的技術資料、生產工藝及其他商業秘密嚴格保密,未經甲方書面同意,不得向第三方披露。(2)本條款的保密義務在合同終止后仍然有效。第六條付款與結算預付款(1)乙方應于本合同簽訂之日起個工作日內支付甲方預付款人民幣元整(¥)。(2)預付款用于代理產品的研發及前期準備工作,不得挪作他用。進度款(1)在產品研發階段,乙方應按照附件二《付款計劃》支付相應進度款。(2)甲方應在收到進度款后個工作日內向乙方開具發票,并提供相應的技術資料或階段性成果。尾款(1)代理產品正式投產并完成第一批生產后,乙方應支付尾款人民幣元整(¥)。(2)尾款支付前,甲方需向乙方提交完整的研發報告及質量檢驗報告。結算方式雙方同意采用銀行轉賬方式進行結算,具體賬戶信息如下:甲方收款賬戶:開戶行:賬號:乙方付款賬戶:開戶行:賬號:第七條質量標準與認證要求質量標準代理產品應符合以下質量標準:(1)國家醫療器械相關法律法規;(2)行業標準:;(3)雙方約定的其他標準:。認證要求(1)甲方負責辦理代理產品的研發階段所需的相關認證手續,乙方予以協助。(2)乙方負責辦理生產階段所需的醫療器械生產許可證及產品注冊證,并承擔相應費用。第八條保密條款雙方承諾對本合同涉及的技術資料、商業秘密及其他未公開信息嚴格保密,未經對方書面同意,不得向第三方披露。本條款的保密義務在合同終止后仍然有效,期限為年。第九條違約責任甲方違約(1)如因甲方原因導致代理產品研發失敗或產品質量不符合約定標準,乙方有權解除合同并要求甲方退還已支付款項及賠償損失。(2)甲方未按約定時間提供技術資料或技術支持的,每逾期一日,應向乙方支付合同總金額‰的違約金。乙方違約(1)如乙方未按約定支付預付款、進度款或尾款,每逾期一日,應向甲方支付應付金額‰的違約金。(2)乙方未按約定使用甲方技術資料或泄露商業秘密的,應賠償由此造成的全部損失。第十條不可抗力因不可抗力事件導致合同無法履行的,雙方可協商延期履行或解除合同,互不追究責任。遭遇不可抗力的一方應在事件發生后日內書面通知另一方,并提供相關證明文件。第十一條合同的變更與解除本合同的任何變更應經雙方協商一致并簽署書面協議。在合同期內,如一方欲解除合同,需提前日以書面形式通知對方,經雙方同意后方可解除。第十二條爭議解決因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議,雙方應友好協商解決;協商不成的,任一方可向仲裁委員會申請仲裁。仲裁裁決為終局裁決,對雙方均有約束力。第十三條其他條款本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。本合同附件包括:附件一:《產品技術說明》附件二:《付款計劃》本合同一式份,甲乙雙方各執份,自簽字蓋

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