VDA6.3：2016

過程審核內審員培訓編制：韋沿宏willie日期：02四月20251、前言由于對產品的要求越來越高，一方面對過程提出了穩定性方面的要求，另一方面也要求在整個生產和供應鏈中進一步提高過程的可靠性。從產品設計到投產，時間周期變的越來越短，從而要求企業在工作的過程中進一步提高相互協調和同步的能力。這樣一來，也就對組織，過程以及員工相應提出了更高的要求。為此，必須對企業的過程開展連續的監控以及改進。這樣一來，一方面可以保證過程的可靠性，另一方面，一旦出現偏差，也就能夠借助合適的反饋反應機制，投產整改措施。一、概述2、體系審核、過程審核及產品審核之間的關系體系、過程審核及產品審核是三種審核方式。審核方式審核對象目的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產品誕生過程/批量生產服務誕生過程/服務的實施對產品/產品組及其過程的質量能力進行評定產品審核產品或服務對產品的質量特性進行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。一、概述3、過程審核的應用范圍

過程審核是指對所規定產品的開發和實現過程及其有效性進行公正分析與評價的一種方法。在整個產品生命周期中，過程審核既可以應用于內部，也可以應用于外部。提問表的結構編排，確保了其不僅適用于大型的集團企業，同樣也適用于中小型企業。P1：潛力分析（新增內容）P2：項目管理（新增內容）P3：產品和過程開發的策劃P4：產品和過程開發的實現P5：供方管理P6：過程分析/生產P7：客戶支關懷，客戶滿意，服務一、概述4、審核員要求4.1審核人員的職業經驗（過程經驗）至少3年工業領域（供應鏈審核應為5年）的工作經驗，尤其是在汽車制造業領域的生產型企業，其中至少有1年（供應鏈審核應為2年））參與質量管理和/或過程管理方面工作的經驗。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。不僅要掌握質量管理方面的基礎知識（熟悉現行的標準以及規范），同時還要了解具體的產品/過程。提交曾順利通過VDA6.3培訓的相關證明。一、概述4、審核員要求4.2審核員職責按照審核計劃實施過程審核--與被審核組織/職能協商（確定要審核的過程、接口等）--準備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業決竅等）--實施審核--評分定級--末次會議和撰寫報告--要求采取糾正措施--驗證糾正措施的有效性--保密義務一、概述1、過程方法審核總是按相同的系統方法進行：--準備--實施--報告和總結--糾正措施、跟蹤、有效性驗證二、審核流程1.1識別過程潛在風險—烏龜圖CompanyLogo二、審核流程2、審核方案二、審核流程2、審核方案輸入：過程步驟：輸出：審核要求-時間框架-審核人員配置-更新的審核方案過去積累的經驗根據審核要求，編制審核方案-審核方案目的：應根據優先順序以及企業內部的要求，對審核加以規劃。而為了達到目的，應安排具備資質的審核人員。責任：由負責審核方案的人員編制一套適用于一定時間段的審核安排。二、審核流程2、審核方案描述：由負責審核方案的人員確定審核要求，同時確定優先順序。在此基礎上，負責審核方案的人員應與審核委托方，以及在必要的情況下與被審核方進行協商，在審核方案中確定如下的一些事項：-審核重點-審核的安排-審核范圍審核人員信息，尤其是技術專家的信息如果過程問題超出了審核人員的知識范圍，應該安排一名技術專家。這位技術專家無需具備VDA過程審核人員資質。在生產環節中或者供應商那里發生的質量問題，重新投產或者優先級別的降低等事件都有可能隨時導致產生新的審核要求。審核方案應由相關的管理層進行批準。二、審核流程3、審核委托二、審核流程3、審核委托輸入：過程步驟：輸出：-審核的發起方-審核方案與委托方溝通，確定初始狀況-審核委托目的：將審核委托方的要求轉化為一份帶有具體描述的審核委托。審核委托內容示例：確定/評價/放行狀態分析/風險評估取得資質/推進/改進對之前審核中確定的措施的效果進行檢驗事態升級責任：由負責審核方案的人員負責，由委托方提供支持二、審核流程3、審核委托描述：在編制審核委托方面，審核人員必須了解具體的發起方。審核的發起方可以包括：審核發起方審核類型計劃中的以事件為導向的內部外部過程審核潛力分析特殊審核（例如技術復核）新供應商新的工藝技術新的生產場地（搬遷）要求（標準、客戶以及法律法規要求）管理、核心以及支持性過程發生過程變更過程外包引起的變更投產保障和過程驗收組織變更（公司改組，所有人變更，...）對量產以和組織的連續監控沒有達到目標標準投訴/客戶投訴停產事態升級（例如VDA文獻“新開發零部件成熟度保障”中的紅色，黃色）最新審核方案要求的定期監控持續改進過程二、審核流程3、審核委托描述：在審核委托中應考慮到以下的一些內容：-審核的發起方/原因參見前面的表格-審核的目的評價，過程放行，確定狀態等等-審核的類型內部/外部審核，潛力分析，內部/外部特殊審核-審核地點內部，外部-審核小組（暫定）審核人員，技術專家-委托方負責審核方案的人員，管理層，負責零部件的人員-審核時間安排希望的時間，審核持續時間，班次-審核日期-備注背景信息-必要的文件資料檢驗規范，合同，重要的約定，成本方面的法則等等-歷史信息投訴，交付能力，項目狀態方法/記錄：審核委托表二、審核流程4、審核準備工作輸入：過程步驟：輸出：-審核委托-過程相關文獻資料確定審核小組-審核小組目的：組建一支合適的具備足夠資質的審核小組。二、審核流程4、審核準備工作描述：在審核委托以及其他必要信息的基礎上，確定審核小組。除了審核人員以及技術專家個人的適任性以外，還要考慮到他們的審核資質，尤其是專業知識。如果這些問題超出了過程審核人員的知識范圍，那么，就應該安排一名技術專家。這位技術專家無需具備VDA過程審核人員資質。責任：由審核組長最終確定審核小組，并且組織審核。方法/記錄：行為準則，審核委托二、審核流程4、審核準備工作輸入：過程步驟：輸出：-審核委托-審核小組-信息收集信息-文件-收集的信息目的：為了界定過程以及制定審核計劃，審核組獲取所有相關必要的信息。責任：由審核小組負責，由委托方和被審核的組織提供支持。二、審核流程4、審核準備工作描述：必須以適當的方式為審核收集信息，以便能夠說明過程以及過程之間的相互作用和歸口關系。為此，應將以下的一些文獻資料考慮在內：組織機構圖，工藝流程圖，生產控制計劃表（內部審核），故障模式和影響分析（內部審核），標準，技術規范，具體客戶的要求，目標方面的要求（例如PPM），過程描述，質量控制卡，審核結果，最近一次審核中確定的措施，交貨質量結果（質量能力），投訴，布局，項目計劃表等等方法/記錄：---二、審核流程4、審核準備工作輸入：過程步驟：輸出：-審核委托-文件/收集的信息界定過程，并且確定審核重點-過程界線-過程步驟-審核重點目的：對過程應加以界定，將其劃分為適合審核的過程步驟，并且還要確定審核重點。責任：由審核小組負責二、審核流程4、審核準備工作描述：過程界定步驟：第一步首要定義過程的起點和終點。第二步，將把過程劃分為過程步驟，并且確保可以對這些步驟單獨進行評價。可以在現有文獻資料（例如工藝流程圖）的基礎上，對過程進行劃分，或者必須由審核小組負責完成過程的劃分。審核人員應將對產品和過程影響最大的風險所在的部分確定為審核重點。為了對制造過程進行界定，將根據過程步驟和/或產品組別對審核范圍進行劃分（參見下頁插圖）。而一個產品組別可以包含一道或者多道過程步驟。二、審核流程4、審核準備工作過程鏈示意圖在審核前–尤其是在外部審核前–應確保審核人員在審核過程中能夠對所有相關的信息進行訪問。如果有其他人員要參與審核，則應進行協商溝通。限制條件應事先說明。二、審核流程4、審核準備工作輸入：過程步驟：輸出：-審核委托-過程界線-過程步驟-審核重點編制檢查表以及審核方案表，并且開展組織方面的協調-審核方案表-檢查表目的：在商定的審核委托的基礎上，確定具體的檢查表。責任：由審核小組負責二、審核流程4、審核準備工作描述：在所取得的認識以及企業自己的知識儲備庫的基礎上，審核小組對VDA6.3問卷目錄中與評價有關的最低要求進行必要的補充。如果對一個現有的問題不能進行有效的關聯，那么，也可以增加一條新的問題。當然，這樣會導致結果不再具有可比性。在這種情況下，必須對評價表進行相應的調整。在審核方案表中，審核小組應與被審核的組織協商溝通，從而至少確定如下的一些事項：-參與人員-審核人員的姓名-被審核的組織/職位-審核持續時間->應相應考慮到每道審核步驟的紀錄時間（例如：每審核一個小時的時間中有10分鐘的記錄時間）-過程步驟/產品組在編制審核方案表時，應考慮到停產（中午休息等），外語技能，跨文化溝通，班次變更以及交接時間等諸多因素。可以在現場進行變更。方法/記錄：審核方案表，檢查表二、審核流程5、審核的落實二、審核流程5、審核的落實輸入：過程步驟：輸出：-被審核的組織（現場）-審核方案表-審核小組-專門的檢查表審核啟動會議，對審核目的和時間安排進行溝通聯絡-更新的時間安排-聯系人目的：在審核啟動會議上確定審核流程中的重要事項責任：由審核小組負責二、審核流程5、審核的落實描述：將和被審核組織的管理層一起，召開審核啟動會議，對審核目的，審核范圍以及審核標準進行說明。有審核組長對審核方案表以及計劃開展的審核活動進行簡短的說明。對時間安排進行審核，必要的情況下加以修正。另外，還將確定完成總結會議的召開時間。可以由相關的負責人員，對被審核的單位/過程進行介紹。審核人員自我介紹并且說明自己在審核過程中扮演的角色。應確定審核小組和被審核組織之間的聯系人。對報告流程以及應用的評價方法進行介紹。同時提示對取得的信息以及結果需要加以保密。被審核組織確認審核小組所需的資源均到位（房間，打印機等等）。對可能必須使用的個人防護裝備加以介紹說明。方法/記錄：---二、審核流程5、審核的落實輸入：過程步驟：輸出：-檢查表-時間安排-聯系人-文件根據計劃，在使用檢查表的情況下開展審核-審核證明材料-審核記錄目的：在審核方案表的基礎上，或者在現場對質量狀況進行檢查，同時收集相關的證明材料。責任：由審核小組負責二、審核流程5、審核的落實描述：審核人員應開展分析，確定被審核的區域是否在實踐中落實了相關組織的規定，標準的要求，客戶的要求以及法律法規的要求。具體應按照時間順序，對過程從頭至尾的各項活動開展調查。在此過程中，應使用問卷目錄以及為該過程專門編制的檢查表。另外，在調查過程中審核人員還可以自由提問（參見：審核金字塔）。在具體的事例以及證明材料的基礎上，審核人員應對過程的能力以及有效性開展詢問調查。一般情況下，談話應從普通問題開始，然后過渡到具體的細節問題。審核人員應采取抽樣的形式，察看相關的文件以及記錄，從而確認在產品和過程中相關的要求和規范是否得到了落實。對于與結果有關的發現，應記錄在案。應通過詢問的形式，對現場的員工開展審核。對于他們的資質，應通過察看質量管理記錄的方法，加以驗證。對于審核中的不符合項，應直接在現場與相關的人員進行溝通。必要時，審核小組應定期碰頭，以便相互交換信息，對審核進度進行評價，并在必要的情況下重新為小組成員分配任務。在時間進度方面，審核小組應定期對審核方案表進行驗證。如果需要，應和被審核組織協商溝通，以便對審核方案表進行變更。二、審核流程5、審核的落實描述：審核中斷對于下述的事由，審核小組可以決定中斷審核：-在審核過程中必要的信息被拒絕提供-明顯觸犯法律法規-審核人員受到蓄意干擾-雖然事先進行了協商，但仍然被拒絕進入與審核有關的區域-被審核組織的審核準備工作嚴重不足提供了明顯失實的信息如果中斷審核，則必須說明原因。對于在中斷前的審核過程獲得的發現，應做好記錄。應由負責審核的組織決定是否重新審核。方法/記錄：-問卷目錄-知識儲備庫，檢查表二、審核流程5、審核的落實輸入：過程步驟：輸出：-審核證明材料-記錄-不符合項報告對于審核過程中發現的嚴重不符合項，啟動緊急措施-啟動的整改措施目的：對于嚴重的不符合項（客戶投訴，拋錨，功能失效，設計安全的零部件，關鍵特征等），防止故障被進一步傳遞。責任：一旦出現嚴重的不符合項，則審核小組應要求啟動緊急措施二、審核流程5、審核的落實描述：對于風險巨大的事項，應立即通知被審核組織，以方便其確定合適的緊急措施。一旦出現嚴重的不符合項，則被審核的組織應定義緊急措施，并且在審核過程中，就應開始緊急措施的落實工作。對此，需要加以確認。方法/記錄：…二、審核流程6、評價二、審核流程6、評價輸入：過程步驟：輸出：-審核中的發現-評價模板-檢查表中的各個具體問題根據評價模板開展評價-審核中發現-定量評價目的：通過定量評價，就可以對被評價過程的質量能力狀況加以了解。應確保審核結果的可比性。同時，出于持續改進的目的，應在之前的審核的基礎上，確定此次審核中出現的變化。責任：由評價負責人，評價小組負責二、審核流程6、評價描述：在審核過程中所取得的發現的基礎上，審核小組應根據評價方法，對各個問題開展評價。評價的評判基礎是：是否滿足相關的要求以及是否解決了存在的風險。如果有任何問題沒有被評價，那么，必須對此說明理由。在對各具體問題的評價的基礎上，匯總獲得對本次審核的總體評價。方法/記錄：評價表（問卷）–第四章二、審核流程6、評價輸入：過程步驟：輸出：-審核的評價-分級-不符合項報告就是否開展后續審核做出決定-決定是否有必要開展后續評價目的：通過定量評價，就可以對被評價過程的質量能力狀況加以了解。應確保審核結果的可比性。同時，出于持續改進的目的，應在之前的審核的基礎上，確定此次審核中出現的變化。責任：由評價負責人，評價小組負責二、審核流程6、評價描述：被審核組織必須確定在哪些情況下需要進行后續審核。后續審核的評判標準包括：-沒有達到某個定義的落實程度-關鍵過程存在風險-沒有滿足一個或者多個帶星號的問題中的要求（*）（0分）-潛力分析過程（P1）中亮紅燈（針對供應商）后續審核應在一個確定的時間范圍內落實。在該時間段內，被審核組織應啟動措施，有效的整改不符合項。在后續審核中，不能僅僅對在之前的審核中發現的不符合項的整改效果進行檢驗。方法/記錄：評價報告二、審核流程7、結果展示二、審核流程7、結果展示輸入：過程步驟：輸出：-審核發現-證明對察看的文件

所做的記錄召開完成總結會議-以審核委托內容為重點，出具報告-針對質量能力的結論/說明-如果有必要的話，決定開展后續審核目的：在末次總結會議上，將向被審核方或其負責人通報具體開展的審核，匯報的重點內容包括：-告知審核結果和審核中的發現-對不清楚的事項加以澄清-確定接下來的安排，例如解決審核中發現的問題的時間表；必要時，通知被審核方需要開展后續審核-落實措施的動機責任：由評價負責人，評價小組負責二、審核流程7、結果展示描述：完成總結會議需要落實的準備工作包括：-根據審核方案表邀請參加會議的人員-為所有參加會議的人員安排場地/確保演示工具到位展示審核結果完成總結會議的內容應包括：-展示審核結果-針對啟動的緊急措施，說明具體的組織安排方面的狀態-確定下一步的工作-確定審核報告的分發人-對在企業內部進一步傳遞數據達成一致-由被審核單位的管理層發表總結致詞方法/記錄：…二、審核流程7、結果展示輸入：過程步驟：輸出：-對正面的/負面的觀察所做的記錄-對察看的文件所做的記錄-參加審核的人員編制審核報告-審核報告目的：審核報告是一份針對審核的精確且明確的匯總記錄。責任：由評價負責人，評價小組負責二、審核流程7、結果展示描述：由審核小組共同編制審核報告。審核報告的內容應包括：-首頁-對于所察看的文件，在審核過程中取得的發現-對評價模板的說明-必要的過程描述。首頁上應包含如下的一些內容：-審核方法-作為基礎的內部和外部要求-被審核單位和被審核過程，產品和被檢驗客戶要求的相關信息-審核結果-總結性的評價-必須說明：重點的不符合項以及有必要采取措施-可以說明：正面的發現以及潛在的改進事項-措施落實的時間安排審核報告中還可以包含其它在完成總結會議上說明的在審核過程中取得的發現。方法/記錄：審核報告表單二、審核流程7、結果展示輸入：過程步驟：輸出：-審核報告批準審核報告-批準審核報告目的：簽署審核報告的目的是：對于內部審核：由審核組長簽名，批準審核報告并且確認其有效性。對于供應商審核：由審核組長簽名，批準審核報告并且確認其有效性。在分發前，還需要由供應商簽署審核報告。提示：通過上述的簽名，各簽署方將確認審核記錄都是正確的。責任：由評價負責人負責二、審核流程7、結果展示描述：…方法/記錄：審核報告表單二、審核流程8、后續工作及完成二、審核流程8、后續工作及完成輸入：過程步驟：輸出：-批準的審核報告由被審核組織確定整改措施，包括整改時間表和責權關系-措施計劃表，內容包括事由，時間安排以及責權關系目的：針對審核中的發現，應在合適的框架條件下，確定事由，措施，責權關系以及時間安排，以確保落實。責任：由被審核的組織單位負責描述：措施計劃表應在與審核人員約定的時間范圍內編制完成。其內容應包括各類措施以及相關的責權關系和完成時間表，以確保能夠一勞永逸的解決在過程中發現的不符合項。方法/記錄：表單/改進計劃/措施計劃表二、審核流程8、后續工作及完成輸入：過程步驟：輸出：-措施計劃表，內容包括事由，時間安排以及責權關系審核組長檢查措施的可行性，并且提出其中有矛盾的地方措施計劃表（經過審核）目的：確認措施計劃表的可行性責任：由審核人員負責二、審核流程8、后續工作及完成描述：審核人員應檢驗措施計劃表的可行性，并且估計其中的措施在多大程度上能夠解決不符合項（文件審核）。在這里，應重點關注啟動的措施的可持續性，以避免不符合項出現反復。盡管審核人員會對措施的可行性進行審核，但被審核組織仍然必須自行對所落實的措施的效果負責。對于模糊不清，有矛盾的地方，審核人員應要求對計劃表進行改正。如果沒有取得任何反饋，那么，審核人員可以啟動相應的事態升級程序。提示：尤其是在供應商審核過程中（第二方供應商審核），一旦發生沒有編制措施計劃表，編制措施計劃表的要求被拒絕，或者措施計劃表不具備可行性等情況，那么，就應該啟動事態升級程序。當然，應事先在審核前，將事態升級程序作為合同的組成部分，與供應商進行約定。方法/記錄：措施計劃表二、審核流程8、后續工作及完成輸入：過程步驟：輸出：-經過審核的措施計劃表檢驗措施的效果并結束審核-整改措施-委托后續審核-改進了的過程-沒有缺陷的產品目的：落實措施，并且檢驗措施的效果責任：被審核組織單位負責：落實措施負責過程的人員負責：檢驗措施的效果二、審核流程8、后續工作及完成描述：被審核組織單位應負責措施的落實，而相關負責過程的人員則應對措施的落實情況開展監控。除此以外，負責過程的人員還需要檢驗約定措施的具體落實效果。負責過程的人員應在措施計劃表中記錄下一條帶有日期的附注，從而確認所啟動的措施的效果。負責過程的人員將把措施效果的檢驗結果通報給審核人員以及被監控的組織單位。一旦措施的效果沒有得到確認，那么，就可以采取如下的后續措施：-事態升級程序-定義進一步的措施-問題分析-后續審核方法/記錄：驗證時，可以采用如下的一些方法：-抽樣檢驗-產品審核-過程審核-機器和過程能力檢驗-中間狀態/進度-在措施落實的前后觀察各項指標的變化（ppm統計，目標的落實情況，投訴的變化）二、審核流程1、對各單獨問題的評價針對每個問題，應根據相關的要求以及存在的風險一貫的落實情況，開展具體的評價。每個問題的評價得分可以分別是0分，4分，6分，8分或者10分。在這里，驗證要求的落實情況將被作為打分的評判依據。分值針對各個要求具體落實情況的評價10要求完全得到落實（100%得到落實）8要求基本上得到落實；只有極輕微的不符合情況*（75%以上）6要求部分得到落實；存在一定程度的不符合情況（50%-75%）4要求落實不夠；存在嚴重的不符合情況（25%-50%）0要求沒有得到落實（25%以下）*)所謂“基本上”，指的是所有相關的要求在超過大約四分之三的實際應用情況中都被證明得到了有效的落實，并且不存在任何特定的風險。三、審核評價如果有任何問題沒有被評價，則必須對不評價的理由進行說明。對于每一個被評價的過程要素，必須有至少三分之二的問題得到評價。為了確保評價結果可比性，應對問卷目錄中的所有問題進行評價。對于在過去的審核中已經反復出現過的不符合項，可以在打分時對具體的問題進行降級。涉及特殊產品和過程風險的問題（*-問題）：在過程要素中，應將涉及特殊產品和過程風險的問題標記為星號問題（*-問題）。對于此類問題，一旦出現不符合項，則應將其評定為非常嚴重的不符合項。因為在這里，存在過程不可靠或者產品可能發生失效的風險。某個具體的過程要素的落實程度EE的計算方法如下：EE[%]=各相關問題的實際得分總和%各相關問題可能的最高分的總和三、審核評價2、對生產過程子要素的評價審核人員將根據如下的一些子要素，對過程要素P6“過程分析/生產”開展分析和評價：EU1過程輸入EU2工作內容/過程流程EU3人力資源EU4物質資源EU5效率EU6過程成果/輸出EU7運輸/零部件處置（沒有單獨的問題，而是來自在對EU1-EU6進行審核時所發現的問題）作為對過程分析的補充，還應對過程的一般前提條件開展評價。而如果這些一般前提條件不具備的話，那么，相關過程的功能以及效率也就無從談起。三、審核評價3、總體評價針對物質類產品的過程項目管理（P2）Ep2產品和過程開發的策劃（P3）Ep3產品和過程開發的實現（P4）Ep4供方管理（P5）Ep5過程分析/生產（P6）Ep6客戶關懷，客戶滿意，服務（P7）Ep7三、審核評價

總體落實程度：評級落實程度EG[%]評級說明AEG≥90具備質量能力B80≤EG<90有條件的具備質量能力CEG<80不具備質量能力三、審核評價EG[%]=Ep2、Ep3、Ep4、Ep5、Ep6和Ep7中所有已評價提問實際得分總和%所有相關提問可能的最高分的總和

降級規則應應用以下的分級規則，并且在審核報告中加以記錄。在落實程度EG≥90%的情況下，仍然將級別從A降至B的理由：*P2-P7中至少有一個過程要素或者過程步驟E1-En被評價為落實程度<80%*P6的子要素，例如過程輸入，工作內容，過程支持，物質資源，效率，過程成果，零部件搬運的落實程度被評價為<80%*至少有一個星號問題的評分為4分*過程審核中至少有一個問題的評分為0分三、審核評價

在落實程度EG≥80%的情況下，仍然將級別評定為C的理由：*P2-P7中至少有一個過程要素或者過程步驟E1-En被評價為落實程度<70%至少有一個星號問題的評分為0分三、審核評價4、對產品組及過程步驟的評價必要時，可以將對質量能力的總體評價劃分為產品組和過程步驟。這種方法主要用于整車制造商對其供應商的質量能力進行評級。為此，供應商將會獲得基于產品組的有條件的交貨許可。而具體涉及的產品組則將通過一道或者多到必須的過程步驟加以定義。產品組可能的過程步驟：擠出和沖壓件沖壓，拉伸，彎折電鍍涂層涂裝注塑件噴塑涂裝控制單元裝備軟焊安裝功能檢驗三、審核評價

在評價表中，應將相應的過程步驟與待評價的產品組進行關聯。而過程分析/生產環節產品組的落實程度EPG（過程要素P6）則是在被評價過程步驟（E1-EN）的落實程度的基礎上，計算數學平均數得出的。E過程步驟1+E過程步驟2+...+E過程步驟n被評價過程步驟的數量針對量產過程各產品組的總體落實程度EPN而言，它的計算方法是對落實程度ELM，EPG，EK（過程要素P5，P6，P7）取數學平均數。三、審核評價1、項目管理（P2）過程要素P2：項目管理與評價有關的最低要求執行的示例P2.1是否為項目管理建立了組織機構？存在項目管理的過程。已確定跨部門的項目組織機構，并規定了聯系人。規定了項目負責人和團隊成員的職責與權限。項目團隊成員具備落實其任務的資源。項目組織滿足客戶的要求。供方被納入項目管理之中。規定項目負責人/技術專家的角色、任務、能力以及責任。多場所項目的項目接口。項目組織機構圖。項目團隊的構成。資質證明。顧客對項目管理的特殊要求。四、問卷1、項目管理（P2）P2.2是否為落實項目規劃了必要的資源且已經到位，并報告了變更情況？資源規劃應在項目合同的基礎上考慮到客戶要求。為項目管理設立并且落實了資源規劃（跨區域跨部門的團隊）。針對必要的項目預算，進行了規劃并審批通過。參與其中并且具備相關資質的專業部門員工都在各自專業部門的安排下及時到位。在規劃中應考慮到員工的實際工作負荷。對項目中的變更應及時加以說明，并且在落實前與客戶進行協商溝通。一旦項目中發生變更（時間，研發規模，...），那么，就必須對資源規劃開展復核。必要時，還應調整實際需求。上述情況既涉及到由客戶觸發的變更，也涉及到自身內部的變更以及由供應商觸發的變更。資源規劃同樣也會考慮到供應商。而在資源規劃中，應特別留意關鍵路徑。針對具體的工藝技術，提供資源證明（專業人員）資源規劃方面的證明（顧及到（其他）進一步的客戶項目）-規劃應將顧及到客戶項目（短路徑）1、項目管理（P2）P2.3是否編制了一份項目策劃，并且與客戶達成一致？項目計劃表應滿足客戶的具體要求。所有內部里程碑以及客戶里程碑都應被完整的納入項目計劃表，并且定期針對實際發生的變更加以調整。一旦項目計劃表發生變更，則將通過一位指定的分發人，確保內部的聯絡溝通。對于不是由客戶出發的項目計劃表的變更，需要同客戶進行協商溝通。項目計劃表會顧及到關鍵的供應商群體。而關鍵路徑則請來自項目計劃表。質量管理計劃表必須是項目計劃表的組成部分。在項目計劃表中所定義的里程碑時刻，應開展評價（復查），以確認所有規劃的事項是否都得到落實，并且是否達到了要求的落實程度。-包括里程碑在內的項目計劃表-針對具體工藝技術和/或產品組的客戶要求-客戶的項目計劃表-客戶的時間進度要求-客戶的里程碑-客戶的目標要求（各個里程碑內的考量指標）-里程碑評價（復查）-質量管理計劃表1、項目管理（P2）P2.4項目是否已經落實了產品質量先期策劃，并監視了落實情況？與質量相關的項目活動應滿足顧客的具體要求。產品質量先期策劃包含產品和過程的保證措施。質量相關的策劃必須包含顧客要求的產品和過程的驗證和確認。策劃同樣需要考慮關鍵零部件和供應范圍（內部和外部供方）。應定期監督計劃的落實和目標的達成情況。項目計劃。顧客的里程碑。與質量計劃相關的顧客要求。顧客規范。1、項目管理（P2）P2.5*

項目是否已經落實與采購相關的活動，并監視了落實情況？通過這些活動，確保生產中僅使用經過批準和具備質量能力的供方。活動的水平取決于采購范圍內供應品的風險分級。其中包括供方選擇、發包標準、發包數量以及發包目標日期。確保顧客要求落實到供應鏈中。這些活動還包括按協議由顧客要求的供方（指定供方）。也包括提供設備、機械、工具、檢測和測量系統以及服務的供方。必須通過適當的文件記錄，確保對供方發包的追溯。計劃應包括：發包的日期、供方里程碑和批準，與整體日程計劃相協調，并監控進度。決定是自制還是外購。供方選擇標準。供方開發計劃。項目供方名單。批準的供方名單。供方的風險評價。與指定供方的質保協議。零部件分類。服務供方，如開發、實驗室、維護保養等。1、項目管理（P2）P2.6*

項目組織機構是否在項目進行過程中確保了變更管理？項目中的變更管理需要滿足特定的客戶要求。將開展針對變更的可行性檢驗，并做好相關記錄。針對變更，應及時加以說明，并且和客戶協商溝通。應在一道定義的過程的基礎上，對所有變更開展記錄。對于不是由客戶觸發的變更，應同客戶協商溝通。對于影響到產品質量的變更，必須和客戶一起對風險開展評價。在變更管理中，應確保供應商（關鍵群體）能夠主動參與。對變更停止的時間點有明確的定義，因而必須遵守。如果不能遵守，則在客戶和供應商之間必須以書面形式加以記錄。SOP之前的變更時間段不會影響到產品質量。變更的落實應考慮到SOP之前剩余的時間，綜合加以評價。-時間表-變更管理過程描述-變更表單-變更歷史-變更評價-變更許可1、項目管理（P2）P2.7是否建立了事態升級過程，并得到有效的執行？項目中的事態升級程序滿足特定的顧客要求。項目中的偏差，一旦影響到總體的進度，那么，就必須有一套事態升級模式（風險管理）可供使用。應識別和評價項目風險，并采取措施降低風險。規定事態升級的標準，確定職責和權限，在發生偏差的情況下，采取措施。如果發現工藝技術、供方以及供方所在國存在風險，那么，就應該在事態升級管理中考慮這類情況。根據具體的風險，約定事態升級的時間范圍。在事態升級程序中規定了聯系人/決策者。規定了事態升級標準以及溝通途徑。包括措施在內的里程碑評價記錄。2、產品和過程開發的策劃（P3）過程要素P3：產品和過程開發的策劃最低要求/與評價的相關性根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例P3.1產品和過程的具體要求是否已明確？對于研發的產品，所有相關的要求都已經到位。組織制定了一道過程，用以識別客戶的一般質量管理要求以及研發和過程要求。對詢價和合同文本的完整性進行了檢查。在不滿足要求的情況下，必須通知客戶，或者由客戶對不符合項進行“放行”/同意（在委托的情況下）。客戶在下級供應商或者原材料選擇方面的要求必須被記錄下來。必須在自身要求，客戶要求，法律法規要求，生產制造工藝以及取決于產品用途/使用的特征的基礎上，識別特殊的特征。針對由客戶指定的供應商（指定供應商），簽署了歸口協議。產品/過程研發-設計任務書（產品，過程）-客戶要求-法律法規要求-采購條件-涉及質量管理的要求-質量協議-文獻記錄方面的要求-物流要求（JIT，JIS，委托）-時間表，技術交貨條件-互聯網上信息平臺的訪問入口（客戶/供應商）-在職能歸口的框架范圍內，和客戶一起定義針對下級供應商/服務提供商的責權關系（例如資質，原型件技術放行程序，審批，檢驗，...）-檢驗規范-產品/過程特征-訂貨文件，內容包括數量/時間安排法律/法令（針對具體國家和地區）-環境保護，回收利用要求-性能證明產品研發-技術規范，圖紙-特殊的特征-在過去產品上積累的經驗過程研發-設備，工具，檢驗工具的適用性-加工工位和檢驗工位的設計-搬運，包裝，倉儲和標記2、產品和過程開發的策劃（P3）P3.2*

根據產品和過程的要求，是否對可行性進行了全面評價？對于可行性評價的步驟，必須加以規范。必須對合同和詢價文本的可行性開展檢驗。必須落實一道過程，通過它確定所有產品要求，包括那些客戶沒有明確說明的要求（例如法律法規要求）。必須將經驗（教訓）以及針對未來的期望考慮在內。在向客戶報價前的審批過程必須加以規范。所有相關負責/參與的部門必須確認客戶要求的可行性（采購，研發，生產計劃，生產，質量管理規劃，物流，...）在報價階段，就已經需要考慮到樣件制造，原型件制造等所需要的產能。必須考慮到來自P7“客戶關懷/客戶滿意/服務”的要求。-產品/過程研發-客戶要求-時間安排，時間框架-針對下級供應商權責關系的定義-規范，標準，法律，環保-客戶規范-產品責任要求-產能-原材料到位情況-負責研發的有資質的人員-生產加工可能，生產地點-建筑，空間-設備，模具，生產/檢驗工具，輔助工具，實驗室設備，運輸工具，容器，倉庫CAM，CAQ2、產品和過程開發的策劃（P3）P3.3*是否詳細策劃了產品和過程開發的活動？在項目計劃表下，還應為產品和過程開發編制專門的計劃表。這些計劃表中包含有特定研發和規劃活動的具體時間點/持續時間，里程碑，生產測試等相關信息。里程碑應和客戶的里程碑協調一致。為各里程碑確定考量指標，并且確定關鍵路徑。內部研發計劃表應與對應的項目事件表協調一致。尤其是針對各個里程碑的考量指標。必須確保研發計劃表始終處于更新狀態。在研發計劃表中，應包括一套質量管理規劃，其內容應涉及檢驗規劃，檢驗工具規劃以及風險分析。在研發階段，必須使用合適的方法，為產品研發提供保證，使得產品在量產時能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。產品和過程故障模式及影響分析是質量管理規劃的組成部分。針對批量生產，提供具備相關工藝技術經驗的證明。外包的過程和服務也是項目規劃的組成部分。-客戶要求-客戶的時間安排（里程碑，前提）-量產時間安排，原型件技術放行程序時間安排-研發階段樣件的時間安排，生產測試，模具的時間安排，準備時間-方法（QFD（品質機能展開），DOE（試驗設計），FMEA（故障模式及影響分析），統計試驗規劃，...）-質量管理規劃（可靠性測試，功能測試，檢驗計劃表）-產能研究-原型件/試生產-確定目標以及監控落實程度-定期詢問研發進度狀態（復查）-向項目管理層提供信息/匯報-針對投資計劃的項目計劃表（建筑和設備，生產設備，...）-客戶變更時間和產量情況下的應對方法-物流方面的規劃要求，時間安排：規劃/采購審批，原型件/試生產。開始批量生產-批量生產方面的工藝技術經驗模具時間表-生產/檢驗工具，軟件，包裝的提供-變更的保障方案（投產問題等）2、產品和過程開發的策劃（P3）P3.4是否對顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析的活動進行了策劃？策劃時，已考慮了產品生命周期內零部件供應的顧客要求。在策劃階段，已編制包括應急計劃的，確保量產持續供貨的方案。進行產品和過程創新時，已擬定可靠的方案。已針對交付策劃了0-km和現場投訴的分析過程。已考慮了顧客使用現場失效分析的要求。引進新技術和產品時，顧客服務還應包括必要的員工培訓以及創建需要的基礎設施。產品/過程開發培訓計劃資質矩陣投資策劃過程開發標準和負載檢測的檢驗計劃已規定觸發標準NTF過程備件供應方案應急計劃2、產品和過程開發的策劃（P3）P3.5針對產品和過程開發，是否考慮到了必要的資源？必須對確定資源的程序加以規范。在這里，所謂的確定資源具體指的是具備資質的人員，預算，基礎設施，試驗設備，試驗室用品，機器，設備等都是否已經到位（機器和設備的負荷情況）。每次啟動研發前，都需要首先確定對人員資質的要求以及需要提供的工具，并且加以記錄。針對原型件制造，樣件制造，試生產，生產測試和批量生產所需的產能以及具體的落實，必須加以規劃。在研發過程中，針對可能產生的瓶頸和額外的需求，應定期開展需求分析。應定期根據項目中的變更，對資源規劃加以調整。外包的過程和服務應被考慮在內。-生產地點，模具，生產和檢驗設備-內部及外部用測試/檢驗/試驗室用品-CAD，CAM，CAE設備-材料的到位情況-針對不同的任務，相關有資質的人員的到位情況-溝通聯絡可能（例如數據遠程傳輸）-研發階段解決問題所需要的資源-信息流3、產品和過程開發的實現（P4）過程要素P4：產品和過程開發的實現最低要求/與評價的相關性根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例P4.1產品和過程開發計劃表中確定的事項是否得到落實？通過質量規劃，使得在研發新產品和過程的時候，從一開始就會把產品的使用條件考慮在內。在研發規劃中確定的產品研發的方法得到了應用，從而在落實要求之后，量產的產品能夠滿足使用要求（功能，可靠性，安全性）。在質量管理規劃中，必須包含一份涉及構件，組件，部件，零件和材料，以及原型件和試生產階段生產制造過程的試驗計劃表。為原型件和試生產階段編制了一份質量管理計劃表（根據DINENISO9000）。對從原型件和試生產階段所取得的認識進行了記錄，以便能夠將它們應用于量產階段。檢驗工具規劃是質量管理規劃的組成部分。確定并且落實了對檢驗工具的要求。-項目流程規劃-試驗規劃-方法（QFD（品質機能展開），DOE（試驗設計），FMEA（故障模式及影響分析），統計試驗規劃，...）-安裝試驗和系統測試，零部件可靠的裝配-整個供應鏈上的應用-防錯原則-使用壽命測試-環境模擬測試，...-針對環境保護和廢棄處置的調查-檢驗計劃表-涉及質量管理規劃編制的過程描述3、產品和過程開發的實現（P4）P4.2人力資源是否到位并且具備資質以確保批量生產啟動？必須設計一道過程，負責總體人力資源規劃。必須為具體確定的時間規劃人力資源并且保證到位。針對具體的任務，人力資源必須具備相應的資質。上述要求同樣適用于在產品研發過程中投入的服務人員。必須出具相關的證明材料。在這里，資源調查具體涉及的是具備資質的人員是否能夠到位。在研發過程中，針對可能產生的瓶頸和額外的需求，應定期開展需求分析。外包的過程和服務應被考慮在內。落實原型件制造，樣件制造，試生產，生產測試和批量生產所需的產能已經到位。-客戶要求-對各個崗位的總體要求-培訓需求調查-不同領域的認識技能-項目管理，-DOE（試驗設計），QFD（品質機能展開）-FMEA（故障模式及影響分析）-統計試驗規劃-統計過程控制（SPC）-檢驗過程適用性-CAD/CAM，CAE-SixSigma（六西格瑪）-外語技能3、產品和過程開發的實現（P4）P4.3

物資資源是否到位并且適用，以確保批量生產啟動？必須編制一道用于開展資源調查的過程。在這里，資源調查具體涉及的是測試設備，試驗室用品，機器，設備的到位情況以及機器和設備的實際負荷。必須確定一套基礎設施，也就是說，一套由設備，過程裝備和支持性服務（例如運輸或者聯絡溝通）組成的體系，并且確保其到位。在報價核算中應考慮到必要的產能。這部分的產能必須預留，或者必須為具體待確定的時間進行規劃，并確保其到位。相關所需的資源必須在項目中投入。在研發過程中，針對可能產生的瓶頸和額外的需求，應定期開展需求分析。針對會導致瓶頸的過程步驟，必須保證其透明度（考慮其他備選結構！）。備注：產能必須在客戶量產啟動之前的一段合適的預留期內就已經到位。-原型件制造-試驗規劃-試驗設備/測試實驗室/測試設備-檢驗設備/檢驗工具-建筑，空間-廠區結構平面圖-設備和機器規劃-客戶要求/產量-每臺設備/設備的產量（過程步驟的極限產量）-循環周期時間-原材料的到位情況-故障時間/停產時間-物流容量調查-運輸路徑-運輸工具，容器，倉庫-材料的到位情況-量產啟動前的產能（初始庫存儲備）3、產品和過程開發的實現（P4）P4.4*

是否獲得了針對產品和過程開發所要求的批準和放行？*必須根據研發時間表，證明所有零部件，組件和外購件的批準/能力證明都已經到位。在項目計劃表以及客戶里程碑的基礎上，定期編制項目狀態報告。必須定義評價規則/考量指標。PPF（產品和生產過程放行）必須到位。PPF是對產品，生產和運輸規劃過程的最終驗證，一旦結果合格，那么，就將促成量產放行。來自原型件技術放行程序的基準件必須根據客戶要求加以保管。確實落實了產品和過程的驗證以及確認。-技術規范，圖紙，設計任務書-故障模式及影響分析-產品試驗（例如安裝試驗，功能測試，使用壽命試驗，環境模擬）-檢驗報告，記錄-試生產件-試驗樣件-調試-包裝-物流方案（例如通過發貨試驗判斷包裝的適用性）-模具，機器，設備，檢驗工具-重要的產品/過程特征的能力證明-生產測試-產能研究-外購件/供應商證明-法律法規放行-客戶的研發放行-原型件技術放行程序的結果-模具驗收3、產品和過程開發的實現（P4）P4.5是否已制定并落實了產品與過程開發的制造和檢驗規范？制造和檢驗分特性包含產品和過程開發中的所有特性（包括特殊特性）。規定必須將組件、總成、分總成、零部件、軟件和物料考慮在內，包括產品制造的過程。應考慮風險分析的結果。產品控制、制造過程控制、方法的信息以及反應計劃和糾正措施的信息必須包含在規范中。已規定了產品審核和全尺寸檢驗和功能試驗。必須已完成所有階段的規范：原型件階段（若顧客要求）、試生產和量產階段。產品開發：風險分析（例如：FMEA、FTA）控制計劃（原型件、試生產）過程開發：風險分析（例如：FMEA、FTA）控制計劃（試生產、量產）產品審核計劃檢驗指導書反應計劃全尺寸檢驗功能檢驗策劃量產放行（首、末件）在線檢驗3、產品和過程開發的實現（P4）P4.6是否在量產條件下，為量產批準進行了能力測試？必須開展試生產/生產測試，以便能夠及時對所有生產因素和影響進行評價，必要時加以整改。在批量生產過程中，應能夠避免瓶頸以及質量損失。試生產的規劃以及為落實試生產而達成的協議被包含在問題P4.9和P6.1.1當中。應考慮到關鍵的供貨部分。出具了證明，確保能夠實現不同的產量。考慮到了山脊線和約定的靈活性。提示：根據審核所處的具體落實階段，可能還需要規劃相應的生產測試！本問題與產品研發無關！-客戶要求-確定最低產量-過程能力研究-測量工具能力-生產資料和設備達到量產要求（測量記錄）-搬運，包裝，標記，倉儲-人員資質-作業/檢驗知道書-加工工位/檢驗工位設計-首樣件檢驗-初始原型件技術放行程序具體流程和內容的規劃-根據客戶時間表開展生產測試-發現零部件清單和計劃安排方面的錯誤2、產品和過程開發的策劃（P3）P4.7是否為確保顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析建立了過程？在過程內已落實產品生命周期內零部件供應的顧客要求。完成了持續進行量產供應的策劃的過程，包括緊急情況下的保障措施。已針對供貨范圍0-km分析過程和現場投訴落實。已考慮顧客對使用現場失效分析的要求。對所在場所進行分析，則應規定接口，具備所需裝備和能力的證明。顧客關懷還應考慮新技術和產品。這些過程所需的人員已經具備資質；基礎設施到位。該提問與產品開發無關（n.a.-不適用）！過程開發培訓證明資質矩陣基礎設施和檢測設備已經到位約定了分析用外部場所的服務協議關于標準和負載檢測的設備已規定觸發標準NTF過程備件供應方案應急計劃3、產品和過程開發的實現（P4）P4.8*

針對將項目從開發階段移交至批量生產，是否已進行了規定？必須有流程來管控項目成果向生產的移交。帶有嵌入式軟件的產品，要對其開發結果進行記錄（包括對接結果和文件）。對項目移交來說，要求成功落實內部PPA程序。向批量生產移交的前提是成功得到顧客批準。內外部批準過程中產生的措施計劃要按時完成。具備所有特殊特性的能力證明。人力資源按策劃的要求到位，并且具備資質。包括廠房、測試設備、實驗室設備、機器、設施等物質資源都已到位并得到批準放行。采購的產品/服務已得到批準放行。規定或實施了安全投產保障措施。產品/過程開發-顧客要求-交接報告/移交檢查表-驗收記錄-控制計劃-檢驗指導書-零件歷史信息-針對失效分析所采用的方法和糾正措施-生產績效指標，例如OEE、報廢率…-現有項目的經驗-測量設備能力-測量過程能力4、供方管理（P5）過程要素P5：供方管理最低要求/與評價的相關性根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例注意事項（輸入-輸出）P5.1是否只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作？在確定供應商前，必須出具針對質量管理體系的評價（認證/審核）。必須證明，根據項目計劃表中的選擇標準，及時地開展了規劃，以便對新供應商進行選擇以及評價。在量產過程中，必須確保只和合適的供應商開展合作。對于與內部選擇標準不相符的情況，必須確定進一步的應對措施。針對現有的供應商，應對其質量能力開展評價，而在此過程中所積累的經驗則必須被加以考量。必須考察并且評價供應鏈上的風險，以及通過合適的措施加以降低（緊急狀況策略）。在各個階段，都必須針對所委托的供應商，規劃并且落實過程審核或者類似的考察方法（取決于零部件的風險等級）。供應商必須保證足夠的產能。上述要求同樣適用于產量發生變更的情形。-供應商會議/定期管理-在供應商選擇方面，提交定義且記錄在案的選擇標準-針對不符合選擇標準的供應商，證明支持計劃-評價質量管理體系的質量能力，例如審核結果/供應商證書-其他客戶/OEM的質量能力評價（自評，審核）-跨部門的質量能力評價（質量/成本/服務）-影響到特殊特征的供應商的審批（審核）同樣適用于：研發供應商/原型件供應商-非物質類產品，例如軟件的供應商-設備，機器，模具供應商-服務合作伙伴/外部實驗室-加長的工作臺（企業本身或者外部企業）4、供方管理（P5）P5.2是否在供應鏈上考慮了客戶要求？對于供應鏈上的供應商，必須在委托及其工作表現方面，加以控制和監控（取決于零部件的風險等級）。對應的歸口已經確定并且加以了保證。對客戶要求的傳遞必須加以規范，并且保證可回溯性。同樣，還應考慮到變更管理。-要求，工差，時間表，過程驗收，放行，投訴等的傳遞，同時保證變更管理-委托單據可以包含如下的注意事項：來自零部件或者構件設計任務書的、來自質量管理協議以及其他現行的規則手冊的要求-其他日常聯絡溝通證明4、供方管理（P5）P5.3是否與供應商就供貨績效約定了目標，并且加以了落實？必須和所有供應商就交貨能力進行約定并且確保落實，從而實現產品的不斷改進（質量閉環管理）。一旦發生不符合約定的情形，則必須約定措施，并且在期限內對措施的具體落實開展監控-研討會（跨領域的工作小組）-為質量，價格和服務確定可以考量的目標指標，包括：*

在提高過程可靠性的同時降低檢驗開銷*降低廢品率（內部/外部）*降低周轉庫存*提高客戶滿意*在零故障戰略的框架下，降低ppm率（至少以年為統計周期）*

避免計劃外運作4、供方管理（P5）P5.4針對采購的產品和服務，是否獲得了必要的放行？*對于所有采購的產品和服務，必須在新研發的/經過變更的產品/過程投入量產前，執行審批。除非另有規定，否則，在交付模組時，供應商應全權負責所有單獨組件的質量監控。因此，必須證明從客戶一直到下級供應商貫徹了連續了變更管理。-客戶信息（技術規范/標準/檢驗規范）-結構樣件，試驗放行-符合VDA第2卷要求的PPF報告-特殊特征的能力證明-遵守歐盟安全說明書和“汽車制造業需要聲明的材料清單–零部件和材料的成分”（IMDS/REACh）-可靠性評價-再評定檢驗/報告4、供方管理（P5）P5.5針對采購的產品和服務，約定的質量是否得到保障？必須在定義的時間段內驗證供應商的能力和工作表現，并且針對具體的零部件，記錄到一份清單（供應商目錄）中并加以評價。如果結果不合格的話，那么，就必須確定資質培訓程序。而對于措施的具體落實，則必須加以證明。為了對采購的產品和服務的質量建議監控，將定期開展檢驗，并對結果做好記錄以及評價。對于涉及安全的零部件，必須和供應商就過程和檢驗的實際落實，以及結果的記錄和保存，加以針對性的約定。根據客戶要求，開展再評定檢驗。應按照規定，存放檢驗和測量工具，并且合理的設計檢驗工位（損傷，污染，空調，照明，秩序，清潔度，噪音）。-質量管理協議，包括事態升級機制-質量會議紀要-改進程序的約定以及跟蹤-對故障重點/問題供應商開展評價-ppm評價，8D報告-為原材料和成品提高足夠的檢驗選項（內部和外部試驗室、檢驗設備，根據ISO/IEC7025的要求開展的檢驗）-提供的檢具/夾持工裝-圖紙/訂貨要求/技術規范-就檢驗方法，檢驗流程，檢驗頻度達成一致-能力證明-再評定檢驗/報告-檢驗證書同樣適用于：-作坊加工的零部件/加長的工作臺4、供方管理（P5）P5.6是否對進貨的來料進行了適當的交付和儲存？根據放行狀態，將到貨的原材料以及裝載設備入庫，同時避免原材料受損或者相互混在一起。確保存疑的/隔離的產品的存放，同時加以明確的標記，一方面防止混淆，另一方面防止他人擅自接觸這類產品。在接下來的加工過程中，應采用FIFO原則，并且確保批次的可回溯性。倉儲管理系統中的材料庫存與實際貨物數量相互一致。-包裝-倉儲管理系統-以批次為單位取用-整潔和清潔-氣候條件-防止損壞/污染/腐蝕-標記（可回溯性/檢驗狀態/作業順序/使用狀態）-確保不會發生混合/混淆-隔離倉庫，隔離區域-FIFO（先進先出）原則4、供方管理（P5）P5.7針對具體的任務，相關的人員是否定義了職責并具備資質？針對員工在其各自的職責范圍內都需履行哪些責任，任務，以及擁有哪些權限，對此，需加以描述。為每個崗位必須編制一份崗位說明書。應根據每名員工具體所擔負的任務，確定其培訓需求，并且相應開展資格培訓。針對相應的采購的產品和服務，到目前為止所接到的投訴都有據可查。針對以下的一些事項，必須加以了解：-產品/技術規范/特殊的客戶要求-模組零部件的產品特征和生產流程方面的特殊知識技能-標準/法律法規-包裝-評價方法（審核，統計）-質量管理方法（8D方法，因果圖，...）-投訴和整改措施-外語-確保資質的更新狀態5、批量生產（P6）過程要素P6：批量生產P6.1什么是過程的輸入？過程輸入（Input）最低要求/與評價的相關性根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例注意事項（輸入-輸出）P6.1.1是否在研發和批量生產之間進行了項目交接，以確保生產順利啟動？在研發和生產之間定義并且規范了一道過程，旨在落實責任的交接。在首次量產交貨前，必須首先完成生產過程審批以及產品審批，并且確保所有所需的文件均到位。PPF是對產品，生產和運輸規劃過程的最終驗證，如果結果合格，就將促成量產放行。針對批量生產的審批條件，與客戶進行了協商溝通。來自原型件技術放行程序的基準件必須根據客戶要求加以保管。對投產保障過程加以了描述和落實，一方面縮短量產啟動階段，另一方面則可以確保穩定的生產過程。對于所有新研發零部件以及經過變更、并且需要落實原型件技術放行程序的零部件，應落實投產保障。根據客戶要求開展了生產測試，并且評價合格。在生產測試過程中制定的措施都按時得到了落實。生產資料/新研發的零部件均通過了原型件技術放行程序。定義并且規范了一道過程，旨在對過程/產品故障模式及影響分析開展管理及更新。為所有特殊特征證明了MFU。所需數量的模具，檢驗和測量工具均已經到位。項目團隊將批量生產的責任移交給了負責生產的廠區。-項目狀態紀要-交接記錄-里程碑記錄-確定的措施和落實時間表-批準的供應商-過程故障模式及影響分析和措施-產品故障模式及影響分析，包括措施-交接記錄-生產批準記錄-物料安全說明書IMDS-客戶審批（產品審批，過程審批）-必要情況下，一定期限內的特殊審批-PPF記錄5、批量生產（P6）P6.1.2來料是否在約定的時間按所需數量/生產批次大小被送至正確的存放位置/工位？正確的產品（原材料，零部件，組件，...）必須以約定的質量，以正確的數量，包裝在正確的包裝中，隨附正確的文獻記錄，并且在約定的時間交付給約定的工位。必須在指定的倉儲位置/置放位置上，準備好零部件/組件。對上述的過程必須加以規范（看板，Justintime，FIFO）。必須考慮到委托的產量/批量，從而確保在各個工位上供應的零部件/原材料能夠滿足需要，同時還要和位于上游的過程協商溝通。在委托加工完畢后，對于不需要的零部件（多出來的零部件），應統計數量并且規范。對這一過程必須加以規范。-合適的運輸工具-定義的倉儲位置-最小化/不設置中間臨時倉庫-看板管理–Justintime-倉庫管理-變更狀態-只傳遞合格的零部件-統計件數/分析評價-信息流，歸還不需要的零部件/多出來的零部件-倉庫庫存-根據客戶需求決定加工數量-根據生產需求決定最低庫存量（價值流分析）5、批量生產（P6）P6.1.3是否對來料進行了適當的存儲，所使用的運輸包裝設備是否適合來料的特殊特性？必須始終貫徹/落實客戶自定義的包裝規范（包括在生產環節中）。在生產以及企業內部運輸過程中，以及往來于服務提供商的運輸過程中，必須通過合適的運輸單位，保護零部件避免受到損壞和污染。倉儲位置/加工工位/容器必須達到零部件/產品所需的必要的整潔度/清潔度。必須定期清潔周期，并且加以監控。加工工位/裝配流水線上的零部件/材料供應必須實現可靠的搬運。必須通過合適的方法，監控為特殊材料/零部件的規定的倉儲時間以及使用有效期（最長，最短倉儲時間，規定的中間臨時倉儲時間）機器和設備所需的關鍵生產資料和輔料，如果對產品/產品質量有直接影響的話，那么，就必須對它們開展相應的監控。對于零部件/原材料/關鍵的生產資料和輔料，應采取措施，防止它們受到環境/氣候的影響。-倉儲量-倉儲條件-批準的特種和標準運輸容器到位-客戶自定義的包裝規范-企業內部的運輸容器-防止受損-加工工位上零部件的定位-整潔，清潔，過量裝填（倉儲位置，容器）-倉儲時間的監控-環境影響，空調5、批量生產（P6）P6.1.4來料是否具備必要的標記/記錄/放行，并且得以適當地體現？對批準的原材料必須加以唯一的標記，并且可以被唯一的識別。在標記上必須能夠了解批準狀態。必須確定容器/批次標簽/裝運設備/零部件上的批準標記。必須考慮到客戶針對產品放行的特殊要求。必須確保只有放行的材料/零部件被提供給生產環節或者接下來的生產工段，并且被安裝。必須確保所有的審批都是可回溯的。必須在合理的框架范圍內，確保所生產的單元的可回溯性（例如批次安裝文獻紀錄）。根據產品風險，必須在從供應商到客戶之間的整條過程鏈上確保可回溯性。必須考慮到可回溯性標記方面的客戶要求。必須考慮到法律法規要求以及產品責任法。對于在記錄和存檔方面有特殊要求的特征，必須相應做好記錄。-客戶針對標記和可回溯性的技術規范，要求（法律法規要求，產品責任法）-旨在產品/原材料審批的過程-放行的零部件/材料的標記（粘性標簽，懸掛指示牌，貨物隨單，...）-批準記錄-可回溯性體系/方案-特種放行文獻記錄（數量，持續時間，標記類型，…）-特殊特征-生產控制計劃，控制計劃-VDA說明書5、批量生產（P6）P6.1.5是否對量產過程中的產品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？變更流程，也就是說從變更申請一直到變更落實必須被明確的加以描述。對責權關系必須加以規范。必須落實一道旨在規范變更審批的過程。變更必須與客戶協商溝通，并且經過審核及批準。必要時，需要重新證明PPF。這不僅涉及產品變更，而且也涉及過程變更。變更狀態記錄必須自始至終具備可回溯性。為此，必須落實一套合適的體系，實現對定義的過程流程的控制。上述要求同樣適用于供應鏈。在實際落實前，必須對變更的影響進行分析，記錄并且評價（風險分析，PLP，...）。在批準和落實變更前，必須檢驗其是否與客戶要求保持一致。必須確保在任何時刻，選用的始終是正確設計版本的原材料，加工制造的始終是正確的設計版本的成品，并且被交付給客戶。對于在記錄和存檔方面有特殊要求的特征，必須相應做好跟蹤和記錄。必須確保在加工工位上的文件都是有效的/最新版本的。-由組織和客戶對變更進行批準（可行性，與部件之間的歸口，成本影響，時間影響，…）-將變更傳遞給過程研發，生產環節，倉庫或者位于上游的供應商-跟蹤變更的落實狀態（帶有狀態的一覽表）-對變更歷史加以記錄（零部件歷史記錄）-對相關涉及的文件進行更新（圖紙，指導書，…）-更新故障模式及影響分析（產品和過程）-對包括記錄在內的變更進行驗證和確認-對變更或者變更了的產品/零部件的使用加以控制-對于可能導致停產的大規模變更，落實提前生產-變更的循環時間（客戶要求，…）-檢驗工具，檢具，模具和圖紙的變更狀態5、批量生產（P6）過程要素P6：批量生產P6.2所有生產過程是否受控？過程流程最低要求/與評價的相關性根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例注意事項（輸入-輸出）P6.2.1控制計劃的要求是否完整并得到有效落實？在加工工位/檢驗工位上，生產和檢驗文件（生產控制計劃（PLP），生產計劃表，生產注意事項）必須到位。其中必須對檢驗特征，檢驗工具，檢驗方法，檢驗頻度/周期，再評定等加以描述和定義。對于影響到產品特征/質量的過程參數必須加以完整的說明。過程參數和檢驗特征必須帶有工差說明。在過程控制卡上必須確定處置界限。這些處置界限必須可識別，并且可回溯。針對過程要求和檢驗特征，必須對發現的不符合項以及啟動的措施加以記錄。在生產計劃表/PLP/檢驗指導書上，必須說明用于關鍵產品和過程的機器/模具/輔助工具（模具和機器編號）所對應的數據。必須詳細說明返工條件，并且在過程中加以保障（零部件標記，重新檢驗，...）。質量檢驗方案與客戶要求/同客戶的約定相一致。-生產控制計劃-過程參數（壓力，溫度，時間，速度，...）-機器/模具/輔助工具的相關數據（模具和機器編號）-檢驗要求（特殊特征，屬性特征，檢驗工具，方法，檢驗頻度）-針對夾持/基準點的要求-過程控制卡上的處置界限-機器和過程能力證明-操作說明書，操作提示信息-作業指導書-檢驗指導書針對檢驗和過程處置/整改的記錄和證明文件-最新的有關故障發生情況的信息-維護保養知道書5、批量生產（P6）P6.2.2是否進行了生產啟動的重復性放行？“批量生產放行”是涉及具體委托的初次或者再次批準可以啟動生產。產品和過程都必須取得批準。而具體的審批則是由獲得相關授權的員工在驗收標準的基礎上加以落實。在批量生產放行的這一時刻，之前的批量