藥房管理制度?1.目的：為加強藥房管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍：本制度適用于本藥房所有工作人員及藥房的各項工作流程。3.依據：依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規制定本制度。二、人員管理1.人員資質藥房工作人員應具備相應的專業知識和技能，取得相關的藥學專業學歷證書，并經考試合格取得相應的專業技術資格證書。直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。凡患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責藥師負責藥品的采購、驗收、儲存、養護、調配、發放等工作，確保藥品質量符合規定要求。審核處方，對處方的合理性進行評估，拒絕調配不合理處方，并及時與醫師溝通。為患者提供用藥咨詢服務，解答患者關于藥品使用、儲存等方面的疑問。參與藥房的質量管理工作，定期對藥品質量進行檢查和評估，發現問題及時處理。藥品采購員根據臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計劃，確保藥品供應及時。選擇合法的藥品供應商，審核供應商的資質和信譽，簽訂質量保證協議。負責藥品采購訂單的下達、跟蹤和到貨驗收等工作，確保采購藥品的質量和數量符合要求。藥品驗收員按照規定的驗收程序和標準，對購進的藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等是否符合要求。對驗收合格的藥品出具驗收報告，對驗收不合格的藥品及時報告并妥善處理。負責驗收記錄的填寫和保存，確保驗收記錄真實、完整、可追溯。藥品養護員定期對庫存藥品進行養護檢查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，有無變質、損壞等情況。對養護中發現的問題及時采取相應的處理措施，如調整儲存條件、進行質量復查等。指導并監督倉庫保管人員對藥品進行合理儲存和保管，確保藥品質量穩定。倉庫保管人員負責藥品的入庫、儲存、保管和出庫等工作，嚴格按照藥品的儲存要求分類存放藥品，確保藥品擺放整齊、標識清晰。做好倉庫的溫濕度記錄、藥品出入庫記錄等，保證記錄準確、及時、完整。定期對倉庫進行盤點，做到賬、物、卡相符，發現賬實不符及時查明原因并處理。3.培訓與考核藥房應定期組織工作人員參加業務培訓，培訓內容包括藥學專業知識、法律法規、職業道德等，不斷提高工作人員的業務水平和綜合素質。建立工作人員考核制度，定期對工作人員的工作表現、業務能力、服務質量等進行考核，考核結果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.供應商管理建立合格供應商檔案，對供應商的資質、信譽、生產或經營能力等進行審核評估，選擇合法、信譽良好、質量可靠的供應商。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務，確保供應商提供的藥品符合質量要求。定期對供應商進行評估和審計，如發現供應商存在質量問題或其他違規行為，應及時采取措施，如暫停采購、取消合作等。2.采購計劃藥品采購員應根據臨床需求、庫存情況和藥品銷售動態等因素，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應經藥房負責人審核批準后實施。采購計劃應包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、預計采購時間等內容，確保采購藥品的品種、數量能夠滿足臨床用藥需求，同時避免藥品積壓或缺貨。3.采購流程藥品采購員根據采購計劃，選擇合適的供應商，向其發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、劑型、數量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細信息。供應商收到采購訂單后，應按照訂單要求及時組織發貨。藥品采購員應跟蹤采購訂單的執行情況，確保藥品按時、按質、按量到貨。藥品到貨后，藥品驗收員應按照規定的驗收程序和標準進行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續，驗收不合格的藥品應及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。四、藥品驗收管理1.驗收人員與場地藥品驗收工作應由經過專業培訓、具備驗收技能的驗收員負責。驗收員應熟悉藥品驗收的程序和標準，嚴格按照規定進行驗收。應設置專門的藥品驗收場地，驗收場地應清潔、明亮、通風良好，具備必要的驗收設備和工具，如電子天平、卡尺、溫濕度計等。2.驗收程序驗收員在驗收藥品時，應首先核對藥品的運輸包裝和最小包裝是否完好，有無破損、污染、標識不清等情況。對照采購訂單和隨貨同行單，檢查藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等是否一致。對藥品的外觀、性狀進行檢查，查看藥品是否有變色、變形、異味、發霉、蟲蛀等質量問題。按照規定的方法對藥品進行抽樣檢驗，如檢查藥品的含量、純度、裝量等是否符合標準要求。對驗收合格的藥品，驗收員應在驗收記錄上簽字，并注明驗收結論。對驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，及時通知藥品采購員和質量管理部門。3.驗收記錄藥品驗收記錄應真實、完整、準確，包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、到貨日期、驗收日期、驗收結論、驗收員簽名等內容。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于五年。五、藥品儲存與養護管理1.儲存條件藥房應根據藥品的特性，設置不同的儲存區域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備相應的溫濕度調控設備，確保藥品儲存條件符合要求。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存要求等分類存放，并有明顯的標識。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。2.庫存管理倉庫保管人員應按照藥品的入庫憑證，及時辦理藥品入庫手續，并將藥品準確存放到相應的貨位上。建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫日期、名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等信息，做到賬、物、卡相符。定期對庫存藥品進行盤點，盤點周期一般為每月一次。盤點結束后，應編制盤點報表，如發現賬實不符，應及時查明原因并進行處理。3.藥品養護藥品養護員應定期對庫存藥品進行養護檢查，一般每月對重點養護品種進行一次檢查，每季度對所有庫存藥品進行一次全面檢查。養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、溫濕度等情況，檢查藥品是否有變質、損壞、過期等問題。根據藥品養護檢查結果，對藥品采取相應的養護措施，如對近效期藥品進行催銷，對變質藥品及時進行處理等。做好藥品養護記錄，記錄內容包括養護日期、藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、養護情況、處理措施、養護人員簽名等。養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調配與發放管理1.處方審核藥師在調配處方前，應認真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、劑型、數量、用法用量、用藥禁忌、配伍禁忌、臨床診斷等內容。對處方的合理性進行評估，如發現處方存在用藥不適宜、超常處方等問題，應及時與醫師溝通，醫師確認或重新開具處方后方可調配。2.調配操作藥師應按照處方內容準確調配藥品，調配藥品時應認真核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、有效期等，確保調配的藥品準確無誤。調配藥品應使用清潔、衛生的工具和包裝材料，避免藥品受到污染。調配過程中應注意藥品的擺放順序，便于核對和發放。調配好的藥品應經另一藥師進行核對，核對無誤后方可發放。核對內容包括處方與調配藥品的一致性、藥品的名稱、規格、劑型、數量、用法用量、包裝等。3.發藥交代藥師在發藥時，應向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項、儲存方法等信息，確保患者正確使用藥品。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，應嚴格按照相關規定進行發放，并做好發放記錄。發藥時應核對患者身份，如姓名、年齡、性別等，避免發錯藥。對患者提出的關于藥品使用的疑問，藥師應耐心解答，必要時可咨詢醫師。七、藥品不良反應報告與監測管理1.報告制度藥房工作人員應主動收集、報告藥品不良反應信息，發現藥品不良反應應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并上報給當地藥品不良反應監測機構和本單位質量管理部門。報告范圍包括在本藥房使用的藥品所發生的所有不良反應，不論是否與用藥有因果關系。一般藥品不良反應應在發現之日起30日內報告，新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內報告，其中死亡病例須立即報告。2.監測與分析質量管理部門應定期對收集到的藥品不良反應報告進行整理、分析和評價，及時發現藥品不良反應的趨勢和特點，為藥品質量改進和臨床合理用藥提供依據。對監測到的嚴重藥品不良反應或群發藥品不良反應事件，應及時組織調查、分析，并采取相應的措施，如暫停銷售、使用相關藥品，通知藥品生產企業等。3.培訓與宣傳藥房應定期組織工作人員參加藥品不良反應報告與監測知識培訓，提高工作人員對藥品不良反應的認識和報告能力。向患者宣傳藥品不良反應的相關知識，提高患者對藥品不良反應的認知度，鼓勵患者及時報告藥品不良反應。八、藥品質量管理1.質量管理制度建立健全藥房質量管理制度，包括藥品采購質量管理制度、藥品驗收質量管理制度、藥品儲存養護質量管理制度、藥品調配發放質量管理制度、藥品不良反應報告與監測質量管理制度等，確保藥房各項工作符合質量管理要求。定期對質量管理制度的執行情況進行檢查和評估，發現問題及時整改，不斷完善質量管理制度。2.質量控制措施設立質量管理崗位，配備專職質量管理人員，負責藥房質量管理工作的監督和檢查。對藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、發放等各個環節進行質量控制，嚴格執行相關的操作規程和標準，確保藥品質量穩定可靠。定期對庫存藥品進行質量抽檢，對抽檢不合格的藥品及時進行處理，并分析原因，采取相應的改進措施，防止類似問題再次發生。3.質量檔案管理建立藥房質量檔案，檔案內容包括質量管理制度、質量管理人員資質、藥品質量文件、藥品采購記錄、藥品驗收記錄、藥品儲存養護記錄、藥品調配發放記錄、藥品不良反應報告記錄等。質量檔案應妥善保存，保存期限不少于五年。質量檔案應定期進行整理和更新，確保檔案內容真實、完整、有效。九、環境衛生與安全管理1.環境衛生保持藥房環境整潔衛生，定期進行清掃和消毒，地面、桌面、貨架等應無灰塵、無污漬。藥品儲存區域應保持清潔、干燥、通風良好，溫濕度符合要求。應定期對倉庫的溫濕度調控設備進行檢查和維護，確保設備正常運行。藥房應設置專門的醫療廢物存放處，對醫療廢物進行分類收集、存放，并按照規定定期交由有資質的醫療廢物處理單位進行處理。2.安全管理藥房應配備必要的消防器材和設施，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保消防器材和設施完好有效。藥房工作人員應熟悉消防器材的使用方法，掌握火災應急處置技能，定期組織消防演練