一次性衛生材料、低值醫用耗材管理制度?一、總則1.目的為加強一次性衛生材料、低值醫用耗材的管理，確保其質量安全，保障醫療工作的正常開展，控制醫療成本，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有一次性衛生材料、低值醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收及銷毀等環節的管理。3.定義（1）一次性衛生材料：指用于醫療過程中，與人體直接或間接接觸，使用后即丟棄，不能重復使用的醫用材料，如注射器、輸液器、紗布、口罩等。（2）低值醫用耗材：指價值較低、消耗頻繁的醫用耗材，如聽診器、體溫計、血壓計等。

二、職責分工1.采購部門（1）負責一次性衛生材料、低值醫用耗材的采購計劃制定、供應商選擇、采購合同簽訂及采購工作的組織實施。（2）確保所采購的產品符合國家法律法規及醫院的要求，具備有效的資質證明文件。2.驗收部門（1）負責一次性衛生材料、低值醫用耗材的到貨驗收工作，確保產品質量合格、數量準確。（2）檢查產品的包裝、標識、有效期等是否符合要求，對驗收合格的產品出具驗收報告。3.倉儲部門（1）負責一次性衛生材料、低值醫用耗材的儲存管理，提供適宜的儲存條件，確保產品質量穩定。（2）對庫存產品進行定期盤點，及時清理過期、損壞等不合格產品。（3）根據臨床需求，及時準確地發放一次性衛生材料、低值醫用耗材。4.使用部門（1）負責一次性衛生材料、低值醫用耗材的領用、使用及回收工作，確保正確、合理使用。（2）對使用過程中發現的質量問題及時反饋給相關部門，并配合做好調查處理工作。5.質量管理部門（1）負責一次性衛生材料、低值醫用耗材質量的監督管理，定期對采購、驗收、儲存、使用等環節進行質量檢查。（2）對不合格產品的處理情況進行跟蹤檢查，確保處理措施有效執行。6.財務部門（1）負責一次性衛生材料、低值醫用耗材的賬務核算，確保賬目清晰、準確。（2）根據采購合同及相關規定，及時支付貨款。

三、采購管理1.采購計劃（1）使用部門應根據臨床需求、庫存情況等，定期（每月或每季度）編制一次性衛生材料、低值醫用耗材的采購計劃，報采購部門審核。（2）采購計劃應明確產品名稱、規格型號、數量、預計采購時間等信息，確保采購工作的計劃性和準確性。2.供應商選擇（1）采購部門應建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。（2）對新供應商進行資質審核，包括營業執照、醫療器械生產或經營許可證、產品注冊證、質量體系認證等文件的查驗。（3）定期對供應商進行評估，評估內容包括產品質量、交貨期、售后服務、價格等方面，對于不符合要求的供應商及時淘汰。3.采購合同（1）采購部門與供應商簽訂采購合同，合同應明確產品名稱、規格型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。（2）合同簽訂前，應進行合同評審，確保合同條款符合法律法規及醫院的要求，避免潛在的法律風險。（3）采購合同應妥善保管，作為采購工作的重要依據。4.采購實施（1）采購部門按照采購計劃和合同要求，組織實施采購工作。確保采購產品的質量、數量、交貨期等符合要求。（2）在采購過程中，如遇產品質量、價格、交貨期等問題，應及時與供應商溝通協商，采取有效的解決措施。（3）采購部門應建立采購臺賬，記錄采購產品的名稱、規格型號、數量、供應商、采購日期等信息，確保采購過程可追溯。

四、驗收管理1.驗收標準（1）一次性衛生材料、低值醫用耗材的驗收應依據國家相關標準、行業標準、產品注冊標準及采購合同要求進行。（2）驗收內容包括產品的外觀、包裝、標識、規格型號、數量、有效期、質量證明文件等。（3）產品應具有完整的包裝，包裝應密封良好，無破損、漏氣等現象。標識應清晰、準確，包括產品名稱、規格型號、生產廠家、生產日期、有效期、產品注冊證號等信息。2.驗收流程（1）一次性衛生材料、低值醫用耗材到貨后，倉儲部門應及時通知驗收部門進行驗收。（2）驗收人員按照驗收標準對產品進行逐一檢查，核對產品的數量、規格型號等信息是否與送貨清單一致。（3）對產品的外觀、包裝、標識等進行檢查，如發現問題應及時記錄，并與供應商聯系處理。（4）對需要進行質量檢驗的產品，應按照規定的檢驗方法進行檢驗，確保產品質量合格。（5）驗收合格的產品，驗收人員應在送貨清單上簽字確認，并出具驗收報告。驗收報告應包括產品名稱、規格型號、數量、供應商、驗收日期、驗收結論等信息。3.不合格產品處理（1）驗收過程中發現的不合格產品，驗收人員應及時隔離存放，并填寫不合格產品記錄單。（2）質量管理部門應組織相關人員對不合格產品進行調查分析，查明原因，確定處理措施。（3）不合格產品的處理措施包括退貨、換貨、補貨等，處理過程應做好記錄，并及時通知采購部門和供應商。（4）對不合格產品的處理情況進行跟蹤檢查，確保處理措施有效執行，防止不合格產品流入臨床使用環節。

五、儲存管理1.儲存條件（1）一次性衛生材料、低值醫用耗材應儲存在通風良好、干燥、清潔、溫度和濕度適宜的倉庫內。（2）倉庫應設置明顯的分區標識，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，確保產品分類存放，避免混淆。（3）對有特殊儲存要求的產品，如需要冷藏、冷凍的產品，應按照規定的條件進行儲存。2.庫存管理（1）倉儲部門應建立庫存臺賬，詳細記錄一次性衛生材料、低值醫用耗材的出入庫情況，包括產品名稱、規格型號、數量、出入庫日期、批次等信息。（2）定期對庫存產品進行盤點，確保賬物相符。盤點過程中發現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，進行相應的處理。（3）根據庫存情況和臨床需求，合理控制庫存水平，避免庫存積壓或缺貨現象的發生。對臨近有效期的產品，應及時通知使用部門優先使用，并做好標識和記錄。3.產品養護（1）倉儲人員應定期對庫存產品進行檢查，檢查內容包括產品的外觀、包裝、標識、有效期等。如發現產品有損壞、變質等情況，應及時處理。（2）對儲存環境的溫度、濕度等進行監測和記錄，確保儲存條件符合要求。如發現溫濕度異常，應及時采取措施進行調整。（3）按照產品的特性，采取相應的養護措施，如對怕潮的產品采取防潮措施，對怕光的產品采取避光措施等。

六、發放管理1.發放原則（1）一次性衛生材料、低值醫用耗材的發放應遵循先進先出、近期先出的原則，確保產品在有效期內使用。（2）嚴格按照使用部門的領用計劃進行發放，不得超量發放。（3）發放過程應確保產品的質量安全，避免產品受到污染或損壞。2.發放流程（1）使用部門根據臨床需求填寫領用申請單，注明產品名稱、規格型號、數量等信息，經部門負責人簽字后提交給倉儲部門。（2）倉儲部門核對領用申請單的內容，確認庫存有貨后，按照規定的流程進行發放。（3）發放人員根據領用申請單的要求，從相應的庫存區域取出產品，核對產品的名稱、規格型號、數量等信息無誤后，發放給使用部門，并在領用申請單上簽字確認。（4）倉儲部門應及時更新庫存臺賬，記錄產品的發放情況。3.特殊情況處理（1）如遇庫存產品短缺或因緊急情況需要臨時領用一次性衛生材料、低值醫用耗材時，使用部門應填寫緊急領用申請單，說明原因和需求數量，經相關部門負責人審批后，倉儲部門應優先安排發放。（2）對于緊急采購的一次性衛生材料、低值醫用耗材，采購部門應按照特事特辦的原則，盡快組織采購和驗收，確保臨床需求得到及時滿足。

七、使用管理1.使用培訓（1）醫院應對使用一次性衛生材料、低值醫用耗材的醫護人員進行相關培訓，使其熟悉產品的性能、使用方法、注意事項等。（2）培訓內容應包括產品的基本信息、質量要求、操作規范、維護保養等方面，確保醫護人員能夠正確、合理地使用產品。（3）定期對醫護人員進行使用知識和技能的考核，提高其使用水平和質量意識。2.使用規范（1）醫護人員應嚴格按照產品的使用說明書進行操作，確保一次性衛生材料、低值醫用耗材的使用安全和有效。（2）在使用過程中，如發現產品有質量問題或異常情況，應立即停止使用，并及時報告相關部門。（3）一次性衛生材料、低值醫用耗材使用后，應按照醫院的規定進行分類收集、存放，不得隨意丟棄。3.使用記錄（1）使用部門應建立一次性衛生材料、低值醫用耗材的使用記錄，記錄內容包括產品名稱、規格型號、使用日期、使用科室、使用數量、使用人等信息。（2）使用記錄應妥善保存，作為醫療質量控制和追溯的重要依據。（3）定期對使用記錄進行統計分析，了解產品的使用情況和趨勢，為采購計劃的制定提供參考依據。

八、回收管理1.回收要求（1）醫院應建立一次性衛生材料、低值醫用耗材的回收制度，明確回收的范圍、方式、流程等要求。（2）使用后的一次性衛生材料、低值醫用耗材應及時進行回收，不得在科室存放過長時間。（3）回收過程應遵循分類收集、集中處理的原則，避免交叉污染。2.回收流程（1）使用部門將使用后的一次性衛生材料、低值醫用耗材按照規定的分類要求進行收集，放入指定的回收容器內。（2）回收人員定期到各科室收集回收容器，將回收的一次性衛生材料、低值醫用耗材運輸至指定的暫存地點。（3）在暫存地點，對回收的一次性衛生材料、低值醫用耗材進行再次分類整理，并做好記錄。（4）對于可回收利用的一次性衛生材料、低值醫用耗材，按照相關規定進行回收處理；對于不可回收利用的一次性衛生材料、低值醫用耗材，按照醫療廢物管理的要求進行處理。3.回收監督（1）醫院應加強對一次性衛生材料、低值醫用耗材回收工作的監督檢查，確保回收制度的有效執行。（2）對回收過程中發現的問題及時進行整改，對違反回收規定的行為進行嚴肅處理。

九、銷毀管理1.銷毀原則（1）一次性衛生材料、低值醫用耗材的銷毀應遵循安全、環保、可追溯的原則，確保銷毀過程符合國家相關法律法規的要求。（2）對于已過期、損壞、變質等不合格的一次性衛生材料、低值醫用耗材，應及時進行銷毀處理，防止流入社會造成危害。2.銷毀流程（1）倉儲部門或使用部門填寫一次性衛生材料、低值醫用耗材銷毀申請單，注明產品名稱、規格型號、數量、銷毀原因等信息，經部門負責人簽字后提交給質量管理部門審核。（2）質量管理部門對銷毀申請進行審核，確認符合銷毀要求后，批準銷毀申請，并指定專人負責銷毀工作。（3）銷毀人員按照批準的銷毀方式和流程進行銷毀，如采用焚燒、粉碎等方式。銷毀過程應做好記錄，記錄內容包括銷毀時間、地點、產品名稱、規格型號、數量、銷毀方式等信息。（4）銷毀工作完成后，銷毀人員應在銷毀記錄上簽字確認，并將銷毀記錄存檔保存。3.銷毀監督（1）醫院應加強對一次性衛生材料、低值醫用耗材銷毀工作的監督檢查，確保銷毀過程的真實性、完整性和合規性。（2）定期對銷毀記錄進行檢查，防止銷毀記錄造假等行為的發生。對發現的問題及時進行調查處理，追究相關人員的責任。

十、監督與考核1.監督檢查（1）質量管理部門定期對一次性衛生材料、低值醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收及銷毀等環節進行監督檢查，確保各環節的管理工作符合本制度的要求。（2）檢查內容包括制度執行情況、工作記錄、產品質量等方面，對發現的問題及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。（3）定期對監督檢查情況進行總結分析，針對存在的問題制定改進措施，不斷完善管理制度。2.考核評價（1）醫院建立一次性衛生材料、低值醫用耗材管理工作的考核評價機制，對采購部門、驗收部門、倉儲部門、使用部門等相關部門的管理工作進行考核評價。（2）考核評價指標包括采購及時性、驗