ICS11.120.30

CCSC92

T/HEBQIA

團體標準

T/HEBQIAXXXX—2024

自動成型灌裝機操作技術規范

Technicalspecificationforoperationofautomaticformingfillingmachines

（征求意見稿）

2024-XX-XX發布2024-XX-XX實施

河北省質量信息協會發布

T/HEBQIAXXXX—2024

前??言

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由華潤三九（唐山）藥業有限公司提出。

本文件由河北省質量信息協會歸口。

本文件起草單位：華潤三九（唐山）藥業有限公司、*****。

本文件主要起草人：李長水、趙振新、么磊、韓志剛、李杰、*****。

本文件首次發布。

II

T/HEBQIAXXXX—2024

自動成型灌裝機操作技術規范

1范圍

本文件規定了自動成型灌裝機操作技術規范的一般要求、設備操作、維護維修和其他注意事項。

本文件適用于SGA40型液體吹灌封自動成型灌裝機的操作。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T5226.1—2019機械電氣安全機械電氣設備第1部分：通用技術條件

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4一般要求

4.1作業人員應包含設備操作人員、設備維修人員、車間維修人員等。

4.2作業人員應定期進行安全教育和操作技能培訓，掌握設備的基本原理、結構性能等理論知識和制

氫安全操作技能，具備突發事件應急處置能力。

4.3作業人員應嚴格執行設備操作技術規范和有關安全的規章制度，發現事故隱患或者不安全因素應

當立即向管理人員和單位有關負責人報告。

4.4開動機器前，作業人員應了解所有停機裝置的位置及功能。

4.5嚴禁作業人員酒后上崗作業。

5設備操作

5.1開機前準備

5.1.1檢查室內外周圍環境無異常。

5.1.2應對照設備點檢表（相關示例見附錄A.1）對設備進行逐項點檢并做好記錄，在確認無異常情況

后進行下一步操作。如有異常應及時報修。

5.1.3應對照設備潤滑表（相關示例見附錄A.2）對設備進行潤滑并做好記錄。

5.1.4檢查確認設備安全連鎖有效，設備防護到位，零部件、緊固螺絲無松動。

5.1.5檢查機器，確認清洗或維修拆下的零件已正確安裝回機器上。

5.1.6檢查確認機器上或機器周圍應未放置其他工具或配件。

5.1.7檢查急停按鈕應處于復位狀態。

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5.1.8確定所有的門及護罩，應為關閉狀態。

5.1.9模具成型面內應潔凈、無任何雜物。

5.2開機操作

5.2.1打開冷卻機，冷卻水循環系統應暢通、正常。

5.2.2打開設備電源、壓縮空氣，設備應正常啟動。

5.2.3通過人機界面輸入用戶名、密碼，進入操作界面。打開各功能按鈕，將針嘴處于正常灌裝位置，

并打開灌裝伺服電機，進入運行狀態。

5.2.4確認冷卻水開始循環后，應開啟溫度控制，使設備所有加熱器開始工作。

5.2.5應按照生產指令更換批號，控制各單元回到原點位置。

5.2.6應按照膜卷展開單元圖示將包材安裝好，通過收卷功能，使包材離開緩沖區下限范圍到設備可以

正常運行的位置。待加熱溫度達到設定溫度時啟動機器，5秒后設備應能自動運行。

5.2.7檢查成型瓶型合格后，運行設備，瓶頸與頸部預熱、封合單元應對正。如出現不對正的情況，應

及時調整各單元水平位置，對正瓶頸。

5.2.8將空殼條帶穿過緩沖輪，進入最終切割單元。應通過微調對正切刀后進行操作。

5.2.9檢查灌注嘴應與瓶嘴對正，運行設備開始灌裝，調整各支灌注泵灌注的裝量至合格范圍。

5.2.10瓶體封合應牢固可靠，批號應清晰可見。

5.2.11機器正常運行工作速度應不超過450支/分鐘。

5.2.12當膜卷將要用完時會觸發紅色警報燈，新膜卷應事先安裝在第二根芯軸上，便于及時更換。

5.2.13設備應有便于操作的急停按鈕，并應符合GB/T5226.1—2019中10.7的規定。

5.3巡查

巡查內容應包括：

a)瓶頸與頸部預熱、封合單元對正情況；

b)瓶體封合狀態；

c)板塊與模具的配合嚴密程度；

d)機器各部的運行情況；

e)指示燈報警。

5.4停機

5.4.1停止加溫，當各加熱部位溫度降至100℃以下時，關閉電源。

5.4.2關閉壓縮空氣，關閉冷卻水。

5.5記錄

5.5.1每次作業過程中應認真、如實做好工作情況記錄。

5.5.2對發現的問題和采取的措施，應認真記錄，按月裝訂成冊，作為設備檔案的一部分保存。

6維護維修

6.1維護

6.1.1設備用水、酒精清潔時，應避免觸及或靠近設備電器部位，防止水、酒精等進入電器部位發生觸

電或設備事故。

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6.1.2在進行完設備維護、調整、模具更換等操作后，應及時清點工具及配件，防止遺留物品落入運動

部位造成設備事故。

6.1.3設備運行中應注意安全，嚴禁用尖銳的工具磕碰模具和尾封涂層處，嚴禁用硬物磕碰觸摸屏，以

免造成設備損壞。

6.1.4每月維護應按下列要求進行：

a)檢查緊固封合、成型、頂封各單元內部連接及傳感器；

b)檢查機器內部各運動部位潤滑狀況，為導桿及其他有相對運動的零部件添加潤滑油；

c)對直線軸承、凸輪添加鋰基潤滑脂；

d)對封合模具進行涂層。

6.2維修

6.2.1檢修設備時應切斷電源后方可進行檢修。

6.2.2在檢修時操作人員應相互提醒，防止多人誤操作發生安全和設備事故。

6.2.3每周應由維修電工檢查設備電氣開關和變頻器運行情況，對配電箱除塵、緊固接線端子。

6.2.4每月應進行沖裁分解檢修，并清潔潤滑。

7其他注意事項

7.1.1設備在運行中，應注意人身安全。嚴禁調整設備運行部位，防止加熱部位燙傷，切臺處壓手。

7.1.2應由專業電工打開配電柜或進行電氣維修作業。

7.1.3設備運行時不應打開設備防護。

7.1.4每周應由專業電工對設備運動部位的電線進行安全檢查，防止漏電傷人。

7.1.5模具在拆卸、整理、搬運、安裝過程中應注意輕拿輕放，避免磕碰，定置存放。

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附錄A

（規范性）

推薦使用表格

A.1設備點檢表

表A.1設備點檢表

序號點檢部位檢查內容點檢周期點檢人

A.2設備潤滑表

表A.2設備潤滑表

序號潤滑部位（點）潤滑周期加油量油脂（牌）號責任人

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目??次

前言................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4一般要求...........................................................................1

5設備操作...........................................................................1

6維護維修...........................................................................2

7其他注意事項.......................................................................3

附錄A（規范性）推薦使用表格...................................................4

A.1設備點檢表......................................................................4

A.2設備潤滑表......................................................................4

I

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自動成型灌裝機操作技術規范

1范圍

本文件規定了自動成型灌裝機操作技術規范的一般要求、設備操作、維護維修和其他注意事項。

本文件適用于SGA40型液體吹灌封自動成型灌裝機的操作。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T5226.1—2019機械電氣安全機械電氣設備第1部分：通用技術條件

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4一般要求

4.1作業人員應包含設備操作人員、設備維修人員、車間維修人員等。

4.2作業人員應定期進行安全教育和操作技能培訓，掌握設備的基本原理、結構性能等理論知識和制

氫安全操作技能，具備突發事件應急處置能力。

4.3作業人員應嚴格執行設備操作技術規范和有關安全的規章制度，發現事故隱患或者不安全因素應

當立即向管理人員和單位有關負責人報告。

4.4開動機器前，作業人員應了解所有停機裝置的位置及功能。

4.5嚴禁作業人員酒后上崗作業。

5設備操作

5.1開機前準備

5.1.1檢查室內外周圍環境無異常。

5.1.2應對照設備點檢表（相關示例見附錄A.1）對設備進行逐項點檢并做好記錄，在確認無異常情況

后進行下一步操作。如有異常應及時報修。

5.1.3應對照設備潤滑表（相關示例見附錄A.2）對設備進行潤滑并做好記錄。

5.1.4檢查確認設備安全連鎖有效，設備防護到位，零部件、緊固螺絲無松動。

5.1.5檢查機器，確認清洗或維修拆下的零件已正確安裝回機器上。

5.1.6檢查確認機器上或機器周圍應未放置其他工具或配件。

5.1.7檢查急停按鈕應處于復位狀態。

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5.1.8確定所有的門及護罩，應為關閉狀態。

5.1.9模具成型面內應潔凈、無任何雜物。

5.2開機操作

5.2.1打開冷卻機，冷卻水循環系統應暢通、正常。

5.2.2打開設備電源、壓縮空氣，設備應正常啟動。

5.2.3通過人機界面輸入用戶名、密碼，進入操作界面。打開各功能按鈕，將針嘴處于正常灌裝位置，

并打開灌裝伺服電機，進入運行狀態。

5.2.4確認冷卻水開始循環后，應開啟溫度控制，使設備所有加熱器開始工作。

5.2.5應按照生產指令更換批號，控制各單元回到原點位置。

5.2.6應按照膜卷展開單元圖示將包材安裝好，通過收卷功能，使包材離開緩沖區下限范圍到設備可以

正常運行的位置。待加熱溫度達到設定溫度時啟動機器，5