藥物制劑技術(shù)

2025/3/191課程概況課程名稱——藥物制劑技術(shù)課程對(duì)象——藥學(xué)專業(yè)2年級(jí)課程定位——專業(yè)核心課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)——

5位校內(nèi)教師

2位兼職教師課程學(xué)時(shí)——

70~108

學(xué)時(shí)（不同專業(yè)方向）2025/3/192課程沿革創(chuàng)新階段2008—

探索階段

1998—2002發(fā)展階段

2003—2007課程名稱《藥劑學(xué)》，傳統(tǒng)教學(xué)，教學(xué)內(nèi)容過(guò)多。更名為《藥物制劑技術(shù)》，進(jìn)行項(xiàng)目化教學(xué)的改革。課程名稱《藥劑學(xué)》，將制劑設(shè)備單列。主編衛(wèi)生部十五規(guī)劃教材。工作過(guò)程導(dǎo)向的課程理論

建設(shè)依據(jù)2025/3/193課程體系課程標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)實(shí)施課程展望課程支撐課程建設(shè)主要內(nèi)容2025/3/194一、課程體系以就業(yè)為導(dǎo)向以能力為本位崗位職責(zé)任務(wù)知識(shí)素質(zhì)能力依照工作結(jié)構(gòu)序化課程結(jié)構(gòu)校企合作工學(xué)結(jié)合市場(chǎng)調(diào)研(崗位設(shè)置、人才需求)人才培養(yǎng)目標(biāo)論證崗位工作任務(wù)分析典型工作任務(wù)確定行動(dòng)能力構(gòu)建課程體系課程教學(xué)目標(biāo)（行業(yè)專家）專業(yè)指導(dǎo)委員會(huì)構(gòu)建依據(jù)2025/3/195一、課程體系藥物制劑技術(shù)制劑工藝與設(shè)備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)藥品流通企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)社會(huì)藥房醫(yī)院藥劑科我院藥學(xué)專業(yè)多方向（1＋3課程群）2025/3/196一、課程體系課程性質(zhì)

關(guān)于藥物制劑的處方、基本知識(shí)、制備工藝、質(zhì)量控制的綜合性技術(shù)課程。

前期課程：藥用基礎(chǔ)化學(xué)、藥物化學(xué)、天然藥物基礎(chǔ)等；

后期課程：GMP、制劑工藝與設(shè)備、頂崗實(shí)習(xí)等。課程理念

以制劑工作過(guò)程為基礎(chǔ)，組織課程內(nèi)容；堅(jiān)持“貼近學(xué)生、貼近崗位”的基本原則；樹(shù)立“依法制藥，規(guī)范生產(chǎn)”的觀念。2025/3/197一、課程體系

培養(yǎng)與我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)要求相適應(yīng)的，掌握必備的基本理論和技能，具有從事藥學(xué)工作的全面素質(zhì)和綜合職業(yè)能力，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理、服務(wù)一線崗位工作的高素質(zhì)技能型人才。藥物制劑技術(shù)定位：專業(yè)核心課程作用：掌握常用藥物制劑的處方、劑型選擇、工藝、生產(chǎn)質(zhì)量控制、操作規(guī)范和合理應(yīng)用等基本理論知識(shí)與技能；為從事制劑制備、合理使用等工作奠定基礎(chǔ)。藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)2025/3/198一、課程體系整體設(shè)計(jì)2025/3/199二、課程標(biāo)準(zhǔn)

藥物制劑的工作過(guò)程制劑的有效性評(píng)價(jià)制訂依據(jù)2025/3/1910藥物制劑崗位的職業(yè)能力、知識(shí)、技能分析制劑技術(shù)、操作、質(zhì)量檢查、異常處理制劑設(shè)備操作與維護(hù)能力制劑工藝、常用輔料、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理藥物制劑崗位設(shè)備結(jié)構(gòu)和工作原理、設(shè)備運(yùn)行與操作方法、設(shè)備維護(hù)、安全知識(shí)設(shè)備操作維護(hù)、異常處理、驗(yàn)證等制劑工藝、操作、質(zhì)量檢驗(yàn)與管理能力二、課程標(biāo)準(zhǔn)2025/3/1911制劑工作任務(wù)與職業(yè)能力分析任務(wù)領(lǐng)域工作任務(wù)崗位能力片劑生產(chǎn)處方、工藝能組織、實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，會(huì)進(jìn)行處方、工藝設(shè)計(jì)，制定片劑生產(chǎn)規(guī)程；原輔料預(yù)處理會(huì)根據(jù)原料特性進(jìn)行粉碎、過(guò)篩等處理能根據(jù)物料平衡調(diào)整投料量；制軟材能確定軟材要求，調(diào)節(jié)粘合劑的使用；制顆粒能根據(jù)壓片要求，調(diào)整顆粒質(zhì)量；能識(shí)別制粒常見(jiàn)問(wèn)題，采取調(diào)整措施；壓片能根據(jù)片劑質(zhì)量要求，確定壓片方法；質(zhì)量檢查能根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢查片劑質(zhì)量；注射劑生產(chǎn)…………2025/3/1912課程目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)理解主要?jiǎng)┬吞攸c(diǎn)、工藝、制備、質(zhì)量要求熟悉藥物制劑的基本理論具備高中級(jí)制劑職業(yè)技能考核的應(yīng)知要求了解藥物制劑領(lǐng)域的新進(jìn)展二、課程標(biāo)準(zhǔn)2025/3/1913課程目標(biāo)制劑處方分析、生產(chǎn)、質(zhì)量控制的基本能力知識(shí)更新、創(chuàng)新能力分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力二、課程標(biāo)準(zhǔn)具備高中級(jí)制劑職業(yè)技能考核的應(yīng)會(huì)要求能力目標(biāo)2025/3/1914課程目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)職業(yè)道德工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)愛(ài)崗敬業(yè)責(zé)任意識(shí)安全意識(shí)法律意識(shí)協(xié)作精神二、課程標(biāo)準(zhǔn)2025/3/1915二、課程標(biāo)準(zhǔn)制劑崗位職業(yè)能力常用制劑處方各劑型特點(diǎn)制劑生產(chǎn)工藝投料量計(jì)算生產(chǎn)質(zhì)量控制常見(jiàn)問(wèn)題解決方法制劑有效性評(píng)價(jià)液體制劑生產(chǎn)操作固體制劑生產(chǎn)操作半固體制劑生產(chǎn)操作其他制劑生產(chǎn)操作制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)制劑生產(chǎn)管理技術(shù)符合制劑崗位需求理論知識(shí)操作技能課程內(nèi)容選取2025/3/1916二、課程標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)重點(diǎn)：主要?jiǎng)┬吞攸c(diǎn)、質(zhì)量要求、制備工藝和質(zhì)量檢查，藥物制劑處方工作，制劑有效性評(píng)價(jià)；常用輔料的特點(diǎn)及應(yīng)用；能夠在實(shí)訓(xùn)室制備常用制劑。學(xué)習(xí)難點(diǎn)：藥物制劑處方的工作方法，制劑的有效性評(píng)價(jià)方法；根據(jù)生產(chǎn)要求判斷藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，并能采取相應(yīng)的措施；藥物新劑型、新技術(shù)、新設(shè)備及藥物制劑的發(fā)展等。采用基于工作過(guò)程的教學(xué)方式2025/3/1917課程模塊與對(duì)應(yīng)工種

序號(hào)模塊子模塊對(duì)應(yīng)工種1制劑工作前的準(zhǔn)備緒論制劑各工種藥物制劑的處方工作制劑試驗(yàn)工、制劑包裝工等2液體類制劑液體藥劑口服藥液調(diào)劑工、口服液灌裝工等注射劑與滴眼劑注射液調(diào)劑工、水針劑灌封工、冷凍干燥工、粉針劑分裝工、燈檢工等3固體類制劑散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑與丸劑藥物配料制粒工、軟膠囊劑調(diào)劑工、滴丸工等片劑片劑壓片工、片劑包衣工等4半固體類制劑栓劑栓劑調(diào)劑工、栓劑成型工軟膏劑、凝膠劑軟膏劑調(diào)劑工、軟膏劑灌裝工等5其他制劑膜劑、涂膜劑、經(jīng)皮吸收制劑膜劑工氣（粉）霧劑和噴霧劑氣霧劑工中藥制劑參見(jiàn)上述工種6制劑新技術(shù)與新劑型固體分散物、微囊、緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑參見(jiàn)上述工種、制劑試驗(yàn)工7制劑有效性評(píng)價(jià)生物藥劑學(xué)評(píng)價(jià)制劑試驗(yàn)工藥物動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)制劑試驗(yàn)工90~108學(xué)時(shí)2025/3/1918二、課程標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)模塊：

7個(gè)模塊、14個(gè)子模塊，根據(jù)國(guó)家職業(yè)分類大典“藥物制劑高級(jí)工”標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)31個(gè)制劑工種設(shè)計(jì)。專設(shè)“藥物制劑的處方工作”子模塊；藥物制劑新技術(shù)、制劑有效性評(píng)價(jià)模塊，同時(shí)兼顧學(xué)生職業(yè)拓展和繼續(xù)學(xué)習(xí)。實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目：

19項(xiàng)工作項(xiàng)目，與相應(yīng)工種崗位的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求相吻合。2025/3/1919課程結(jié)構(gòu)序化

以工作結(jié)構(gòu)為范式簡(jiǎn)單復(fù)雜

新手合格能手二、課程標(biāo)準(zhǔn)2025/3/1920二、課程標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)評(píng)價(jià)三位一體：

知識(shí)、技能、素質(zhì)，教師、學(xué)生、技術(shù)人員共同評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容：基本知識(shí)（應(yīng)知）和實(shí)踐技能（應(yīng)會(huì)），依照國(guó)家職業(yè)技能鑒定考核和衛(wèi)生類藥學(xué)人員三基要求。項(xiàng)目平時(shí)考核應(yīng)會(huì)考核應(yīng)知考試權(quán)重20％30％50％形式工作任務(wù)逐項(xiàng)考核操作筆試時(shí)間教學(xué)全過(guò)程期末期末內(nèi)容學(xué)習(xí)態(tài)度、操作等答題、操作等答題情況評(píng)價(jià)方法：2025/3/1921三、課程支撐選用教材衛(wèi)生部規(guī)劃教材

孫耀華.藥劑學(xué)，2003；張健泓.藥物制劑技術(shù)，2009；教學(xué)參考

屠錫德.藥劑學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，2004期刊：《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》、《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》等。網(wǎng)絡(luò)資源：VirtualLibraryPharmay

()等。教學(xué)資源庫(kù)、試題庫(kù)（基于Word平臺(tái)題庫(kù)系統(tǒng)，我院教師自主開(kāi)發(fā)）2025/3/1922三、課程支撐校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地：

GMP仿真注射劑實(shí)訓(xùn)室、制劑檢測(cè)中心、制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)中心。2025/3/1923三、課程支撐校外實(shí)訓(xùn)基地：江蘇天士力藥業(yè)等。以“工—學(xué)”結(jié)合的形式，到企業(yè)開(kāi)展階段性現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)知教學(xué)的見(jiàn)習(xí)或頂崗實(shí)習(xí)。由學(xué)院老師與企業(yè)技術(shù)人員共同上課和指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)學(xué)校培養(yǎng)與企業(yè)需要的無(wú)縫對(duì)接。天士力藥業(yè)實(shí)訓(xùn)基地2025/3/1924三、課程支撐2025/3/1925三、課程支撐27，實(shí)驗(yàn)員，學(xué)士。校內(nèi)專任教師教學(xué)團(tuán)隊(duì)2025/3/1926三、課程支撐

技術(shù)職務(wù)：執(zhí)業(yè)藥師單位：鹽城東方紅大藥房專業(yè)特長(zhǎng)：藥物制劑

技術(shù)職務(wù)：總工程師、執(zhí)業(yè)藥師單位：江蘇克勝藥業(yè)專業(yè)特長(zhǎng)：藥物制劑校外兼職教師教學(xué)團(tuán)隊(duì)2025/3/1927三、課程支撐

曾獲江蘇省教育科研先進(jìn)個(gè)人、院優(yōu)秀中青年骨干教師。主持“藥物制劑技術(shù)專業(yè)工作過(guò)程系統(tǒng)化的課程開(kāi)發(fā)”（2009年江蘇省高等教育改革研究）課題。主持“亞胺培南-西司他丁鈉PK/PD的研究”（2007年鹽城科技局，與鹽城市三院合作）。近3年在《中國(guó)職業(yè)技術(shù)教育》、《藥學(xué)教育》等期刊發(fā)表教研論文5篇。在《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》、《計(jì)算機(jī)與應(yīng)用化學(xué)》等CSCD核心期刊發(fā)表專業(yè)論文4篇。組織開(kāi)展大學(xué)生創(chuàng)新項(xiàng)目（2008、2009年教育廳）。課程負(fù)責(zé)人：2025/3/1928三、課程支撐近五年，本教學(xué)團(tuán)隊(duì)：承擔(dān)教研項(xiàng)目4項(xiàng)，省級(jí)1項(xiàng)，與行業(yè)企業(yè)開(kāi)展合作課題1項(xiàng)；主參編衛(wèi)生部、教育部規(guī)劃教材《藥劑學(xué)》、《制劑技術(shù)與設(shè)備》、《藥物分析》等8部，在全國(guó)醫(yī)藥類院校中廣泛使用。2025/3/1929四、教學(xué)實(shí)施一般制劑生產(chǎn)的工作過(guò)程：生產(chǎn)指令→生產(chǎn)方案（處方、工藝）→實(shí)施生產(chǎn)→質(zhì)量檢查→包裝、貯存以典型制劑為載體的教學(xué)過(guò)程：根據(jù)藥物制劑職業(yè)崗位的任職要求，設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)性工作任務(wù)，按照制劑生產(chǎn)的單元操作和技術(shù)類型序化教學(xué)過(guò)程。教學(xué)要求：變“必需、夠用”為“應(yīng)知、應(yīng)會(huì)”。2025/3/1930四、教學(xué)實(shí)施項(xiàng)目：乳劑的制備技術(shù)（舉例）課時(shí)：4目的和要求：學(xué)會(huì)乳劑的質(zhì)量評(píng)定、貯存保管，了解液體制劑的生產(chǎn)環(huán)境和操作規(guī)范。適應(yīng)崗位：液體制劑的調(diào)配車(chē)間，乳劑的工藝管理學(xué)習(xí)背景：涉及“液體藥劑”以及“乳化技術(shù)”等基礎(chǔ)知識(shí)和技能。2025/3/1931四、教學(xué)實(shí)施學(xué)情分析：分析學(xué)生溶液劑、混懸劑的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練情況，是否掌握了液體制劑的配料、溶解等基本技術(shù)，是否學(xué)會(huì)了探究藥物制劑問(wèn)題的一些方法，是否具備進(jìn)一步學(xué)習(xí)乳劑的基礎(chǔ)；分析學(xué)生獨(dú)立思考和小組合作情況、主動(dòng)參與的意識(shí)和習(xí)慣，能否主動(dòng)與老師探討，以及知識(shí)的運(yùn)用能力和操作熟練程度。本單元學(xué)習(xí)乳劑的制備，繼續(xù)培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和GMP意識(shí)，并養(yǎng)成良好的制劑工作習(xí)慣。2025/3/1932四、教學(xué)實(shí)施附：乳劑的制備授課稿交流學(xué)習(xí)情況，形成性評(píng)價(jià)和終結(jié)性評(píng)價(jià)相結(jié)合評(píng)估工作成績(jī)。指導(dǎo)學(xué)生認(rèn)識(shí)儀器、設(shè)備，學(xué)會(huì)正確操作，提醒安全，完成乳劑的制備、工作報(bào)告。學(xué)習(xí)乳劑的處方、工藝設(shè)計(jì)，自主學(xué)習(xí)外用液體制劑生產(chǎn)環(huán)境、SOP。確定工作任務(wù)，學(xué)習(xí)乳劑的基本知識(shí)，查找資料。任務(wù)評(píng)價(jià)項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)布置任務(wù)學(xué)習(xí)引導(dǎo)2025/3/1933四、教學(xué)實(shí)施以產(chǎn)出符合要求的制劑為目標(biāo)。學(xué)生在學(xué)習(xí)中體驗(yàn)制劑過(guò)程的嚴(yán)密性、工序的銜接性、操作環(huán)節(jié)的嚴(yán)肅性。動(dòng)腦融于動(dòng)手、做人融于做事。學(xué)生自主性、體驗(yàn)性、創(chuàng)新性學(xué)習(xí)。教師組織、引導(dǎo)，培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)意識(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)工作態(tài)度和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。實(shí)現(xiàn)從學(xué)校到職場(chǎng)的自然過(guò)渡。學(xué)生在完成制劑工作任務(wù)之中，形成藥品質(zhì)量、藥品安全、環(huán)境保護(hù)、節(jié)約資源等職業(yè)意識(shí)和素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐知識(shí)、顯性與默會(huì)知識(shí)、職業(yè)技能與職業(yè)情感的綜合。教學(xué)效果2025/3/1934四、教學(xué)實(shí)施

學(xué)生實(shí)訓(xùn)2025/3/1935四、教學(xué)實(shí)施行業(yè)專家評(píng)價(jià)克勝藥業(yè)總工董明：本課程面向制劑崗位的教學(xué)設(shè)計(jì)，符合企業(yè)的人才需要，希望能與學(xué)校開(kāi)展進(jìn)一步的深度合作。天士力帝益藥業(yè)：對(duì)我院見(jiàn)習(xí)、實(shí)習(xí)的學(xué)生非常滿意，在制劑崗位很受歡迎。外聘教師評(píng)價(jià)孫耀華職業(yè)藥師：本課程開(kāi)展與制劑崗位接軌的教學(xué)方法、教學(xué)模式的探索，取得了良好的效果。學(xué)生評(píng)價(jià)

07藥學(xué)專業(yè)的同學(xué)認(rèn)為：吸引學(xué)生主動(dòng)參與學(xué)習(xí)，有了更多的實(shí)踐機(jī)會(huì)。教學(xué)評(píng)價(jià)2025/3/1936五、課程展望三位一體評(píng)價(jià)教學(xué)效果工作過(guò)程導(dǎo)向課程體系工作結(jié)構(gòu)序化課程結(jié)構(gòu)典型制劑載體教學(xué)過(guò)程2025/3/1937課崗融通，學(xué)做一體制劑工作融入教學(xué)活動(dòng)，生產(chǎn)規(guī)章融入課程內(nèi)容，行業(yè)管理與文化融入學(xué)習(xí)過(guò)程。創(chuàng)新教學(xué)，團(tuán)隊(duì)合作項(xiàng)目任務(wù)式團(tuán)隊(duì)合作的實(shí)訓(xùn)教學(xué)，實(shí)現(xiàn)教與學(xué)的互動(dòng)、情與境的交融、理論與實(shí)踐的交互滲透。工學(xué)結(jié)合，校企共育行業(yè)專家參與課程教學(xué)；校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地的“學(xué)”，校外實(shí)訓(xùn)基地的“工”，打破實(shí)施“工學(xué)結(jié)合”的屏障。

五、課程