麻醉藥品管理標準與使用恩施市中心醫院藥劑科2021年11月19日-------------------主要內容：麻醉藥品的定義和范圍我國麻醉藥品使用現狀醫院麻醉藥品管理與實施麻醉藥品使用與藥師責任內容提要目錄頁麻醉藥品的管理與使用一.麻醉藥品的定義和范圍加強麻醉藥品管理確保用藥平安第一章第一章“麻醉藥〞的定義“麻醉藥〞的定義第一章麻醉藥〔麻醉劑〕的定義麻醉藥(劑)是指醫療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如：乙醚硫噴妥鈉丙泊酚普魯卡因、利多卡因等第一章特殊管制麻醉藥品的品種范圍阿片類：包括藥用阿片嗎啡，可待因及其制劑古柯類：包括從古柯樹葉中提取的可卡因及其制劑大麻類指印度大麻及其制劑合成類藥品：如哌替啶、美沙酮、芬太尼等。第一章8嗎啡1.阿片〔opium〕由希臘語而來，意為漿汁2.阿片是由罌粟花結果中提取,含有20多種生物堿3.1806,德國sertuener別離出催眠素soporificprinciple,并于1817年命名為嗎啡morphine4.嗎啡：希臘語“睡神〞品種變化情況第一章常用的麻醉藥品、精神藥品品種目錄第一章麻醉藥品、精神藥品包裝標識第一章二.我國麻醉藥品使用現狀第二章國外癌痛治療進展--關于阿片類藥物阿片類止痛劑是三階梯藥物鎮痛的核心阿片類鎮痛劑的年消耗量仍是評價各國家、地區整體鎮痛水平的合理指標阿片類藥物品種、劑型增多嗎啡仍是第三階梯的代表藥物，但存在國家、地域差異；興旺國家羥考酮使用量逐年快速上升。第二章人口比例小的興旺國家消耗了全球絕大局部的麻醉藥品；而人口占很大比例的開展中國家所消耗的麻醉藥品只占全球消耗量的較小比例；我國人口在世界上最多，但所消耗的麻醉藥品在全球消耗量中所占比例更低。我國麻醉藥品使用現狀第二章影響癌癥疼痛治療的障礙因素第二章第二章麻醉藥品濫用第二章麻醉藥品濫用第二章藥物濫用〔DrugAbuse〕者采用自身給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物。這類藥物的欣快作用能使人產生一種松弛和愉快感，逐漸對其產生渴望感，進一步開展成為非用不可的強迫感受，陷入不能自控的上癮境地，導致用藥者發生精神紊亂，并產生一些異常行為，其后果極其嚴重。麻醉藥品濫用第二章三.醫院麻醉藥品管理與實施第三章一、醫院麻醉藥品管理的形勢麻醉藥品在使用過程中，一方面大大提高了疼痛治療的效果，使得很多癌癥患者擺脫疼痛的折磨，提高了生活質量；另一方面，其管理面臨的形勢越來越嚴峻。具體有以下四方面特點與問題：〔一〕麻醉藥品品種和劑型的增加1993年臨床常用的麻醉藥品只是嗎啡、哌替啶等幾種，劑型只是針劑和片劑，現在麻醉藥品的品種增加到十幾種，特別是藥品劑型的增加，口服緩釋制劑、外用緩釋貼劑的應用為治療提供了更多項選擇擇。〔二〕麻醉藥品用量急劇增加隨著WHO公布的癌痛三階梯治療實現晚期癌癥患者無痛目標的深入推廣，這些患者用藥量大大增加，麻醉藥品使用范圍擴大，使用非甾體鎮痛類藥品不能到達鎮痛目的的嚴重慢性疼痛患者，如帶狀皰疹后遺神經痛；骨、關節疼痛；腰背痛；神經、血管性疼痛；神經源性疼痛也可按規定使用麻醉藥品，促使麻醉藥品的用量呈逐年增長。第三章第三章一、醫院麻醉藥品管理的形勢二、麻醉藥品、精神藥品的購進管理1、購進審批部門：?條例?對麻醉、精神藥品使用環節的審批、監管職能作了調整。將原屬于食品藥品監管部門的審批監管職能調整到衛生行政部門。規定醫療機構所需的麻醉藥品和第一類精神藥品由設區的市級人民政府衛生主管部門審批并發放麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，同時承擔監管責任。2、購進地點：?條例?第36條規定：醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?，并憑?印鑒卡?向本區范圍內定點批發企業購置麻醉藥品和第一類精神藥品。第三章三、醫師開具處方的規定第三章三、醫師開具處方的規定第三章〔二〕、認真做好處方權的培訓工作3、培訓和考核內容包括：?藥品管理法?、?執業醫師法?、?麻醉藥品和精神藥品管理條例?、?處方管理方法〔試行〕?、?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定?、?麻醉藥品、精神藥品處方管理規定?等相關法令、法規、規定；醫療機構內麻醉藥品和精神藥品使用管理制度；麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原那么；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的標準化治療；醫源性藥物依賴的防范與報告；麻醉藥品和第一類精神藥品不良反響的防治。4、醫院和縣市衛計委應當將學習時間、內容、人員名單等報州衛計委，將取得麻醉和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單報州衛計委。對于在培訓和考核工作中弄虛作假的醫療機構，取消其培訓和考核資格，對于在培訓和考核工作中弄虛作假的執業醫師取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。三、醫師開具處方的規定第三章〔三〕、開具麻醉藥品處方規定：開具麻醉藥品\第一類精神藥品應使用專用淡紅色紙質處方，按照?處方管理方法?處方格式的規定開具處方，書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、門診或住院病歷號、科別或病室和床位號、身份證號、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師、藥師簽名及開方日期。麻醉藥品處方劑量須遵照各類患者使用方面的規定執行。開具麻醉藥品處方必須掛號和病歷記錄。第四十一條醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年第三章三、醫師開具處方的規定〔三〕、開具麻醉藥品處方規定：?醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定?第二十一條醫療機構應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用；醫療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。?醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定?第二十二條醫療機構購置的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署?知情同意書?。

病歷中應當留存以下材料復印件：

〔一〕二級以上醫院開具的診斷證明；

〔二〕患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

〔三〕為患者代辦人員身份證明文件。

三、醫師開具處方的規定第三章第三章三、醫師開具處方的規定〔三〕、開具麻醉藥品處方規定：2.嚴重慢性疼痛病人對于用非甾體鎮痛藥品不能止痛的，國家規定可使用芬太尼透皮貼劑和羥考酮緩釋制劑止痛。但病種、用藥時間、用藥方法都有嚴格規定。目前暫定二級以上醫療機構具體麻醉藥品處方權的執業醫師，方可開具將芬太尼透皮貼劑及羥考酮緩釋制劑用于慢性非癌性疼痛治療的處方。第三章三、醫師開具處方的規定〔三〕、開具麻醉藥品處方規定：3.對癌癥患者使用麻醉藥品的原那么：每日使用無極量規定。〔1〕為門診患者開具麻醉藥品：〔每3個月復診或者隨診一次〕每張處方為一次常用量注射劑一次不超過三日用量麻醉藥品控〔緩〕釋制劑處方一次不超十五日劑量其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量。〔2〕為門診患者開具第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。〔3〕為門診患者開具第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

第三章三、醫師開具處方的規定〔三〕、開具麻醉藥品處方規定：3.對癌癥患者使用麻醉藥品的原那么：〔4〕為門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

〔5〕為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。三、醫師開具處方的規定第三章特別關注：患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。臨床剩余麻醉藥品的處理第三章五、關于麻醉卡及麻醉藥物使用問題1、在原來的?麻醉藥品管理條例?晚期癌癥病人長期使用麻醉藥物需要辦理麻醉卡，在新條例中規定：具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原那么，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品和第一類精神藥品時，患者或其親屬可以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥處方資格的執業醫師應當及時為患者提供所需的麻醉藥品或第一類精神藥品。2006年1月1日后晚期癌癥病人需要使用麻醉藥品的，由具有麻醉藥品處方資格的執業醫師根據二級以上醫院出具的診斷滿足其用藥需求。第三章2、醫療機構購置麻醉藥品年度方案審批。每年10月底將下一年度購用方案表報衛計委審批，經批準后到指定的麻醉藥品經營單位購置。醫院于每年1月底前將上一年度使用量報告衛計委備案3、根據衛生部、國家藥監局有關文件規定，門診不宜為持有?麻醉藥品專用卡?的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。五、關于麻醉卡及麻醉藥物使用問題第三章度冷丁用于慢性癌痛會產生較嚴重不良反響WHO為什么將度冷丁列為癌痛治療中

不提倡使用的藥物？第三章六、麻醉藥品管理方面的規定醫療單位要加強對麻醉藥品的管理，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。麻醉藥品采用五專管理：專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。如何實現上述管理要求？具體實施的方法如下：麻醉藥品的門診、急診、住院等藥房設置的周轉庫〔柜〕加鎖，保存合理的庫存。實行專人管理。建立麻醉藥品專賬〔內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到賬、物、批號相符〕。進出逐筆記錄，作到賬、物、批號相符。領用應按規定辦理手續。調劑麻醉藥品應雙人發藥、復核。第三章加強麻醉藥品平安管理第三章平安管理第三章紅外線報警器攝像系統第三章六、麻醉藥品管理方面的規定明確責任，做好麻醉、精神藥品的儲存管理工作四.麻醉藥品使用與藥師責任麻醉藥品處方調劑與藥師責任對處方問題告知責任加強與醫護人員的溝通及時將審查處方發現的問題告知處方醫師，說明錯誤，要求其糾正錯誤并修改處方并加簽字對醫師超常規劑量使用、或超出說明書適應癥范圍的使用，應提醒是失誤那么應修正，是病情需要那么應加簽字。第四章麻醉藥品處方調劑與藥師責任有對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方有拒絕調劑的權力。對于不標準處方或者不能判定其合法性的處方有不調劑的權力。有登記記錄、報告用藥錯誤的責任。第四章麻醉藥品處方調劑與藥師責任審核處方的依據處方的標準和格式，是否符合?方法?第五條的規定，格式為省級行政區統一格式用藥指南中國藥典2005用藥須知麻醉藥品臨床應用指導原那么藥物說明書等?處方管理方法?第四章麻醉藥品處方調劑與藥師責任審核處方的程序和內容第三十四條和第三十五條規定了藥師審核處方的程序、內容，具體是：處方形式審查-處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整、正確處方合法性審查：處方箋是否為本機構按規定標準和格式印刷的處方；電子處方無效處方醫師的資格是否合法其簽名是否與簽名留樣一致處方是否在有效期內；開具特殊管理的藥品是否符合國家有關管理規定第四章麻醉藥品處方調劑與藥師責任處方用藥適宜性：藥師應依據醫師的臨床診斷和平安、有效、經濟的原那么，從藥學專業的角度審核處方；處方用藥與臨床診斷的相符性；對麻醉藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記。第四章麻醉藥品處方調劑與藥師責任麻醉藥品的使用藥師必須掌握?處方管理方法?第二十一條至第二十七條對關于麻醉藥品處方的規定；按第五條規定，審查麻醉藥品處方上患者身份證明編號，代辦人姓名、身份