1輔具產品采購規范輪式助行器本文件規定了輪式助行器采購過程中的產品功能與設計要求、產品供應和服務的具體要求。本文件適用于ISO9999殘疾人用輔助產品分類和術語文件中指定的代碼120606的輪式助行器，適用于普通、重型、小型輪式助行器和反向輪式助行器，適用于需要采購高質量的、安全使用的輪式助行器的組織機構及生產、提供并參與采購項目的供貨商。本文件不適用于帶有4個支腳的框式助行器和帶有2個支腳和2個輪子的框式助行器。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T14728.2—2008雙臂操作助行器具要求和試驗方法ISO9999—2016殘疾人用輔助產品分類與術語第2部分：輪式助行架3術語和定義GB/T14728.2—2008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1輪式助行器rollator用于輔助行走，裝有手柄套和兩個或兩個以上輪子的三腿或更多條腿的助行器。注：按GB/T16432—2016的規定，包括安裝有固定座椅的輪式助行器。3.2折疊尺寸foldeddimensions在不使用工具的情況下，將輪式助行器折疊調至最小測量其長度、寬度和高度的尺寸。3.3使用者質量usermass使用助行器的人的身體質量。4產品要求4.1產品分類本文件適用輪式助行器按照使用環境分為以下類型：a）主要用于室內使用，偶爾戶外使用的輪式助行器；2b）戶外使用輪式助行器；c）室內使用，反向輪式助行器。4.2產品適用群體4.2.1主要用于室內使用，偶爾戶外使用的輪式助行器適合身體虛弱或走路平衡能力差的人使用，可提供腿部平衡和額外的負重支持，使用者應具有適當的手部功能和抓握能力。4.2.2戶外使用輪式助行器適合成年用戶，體重最高125kg，身高150cm～190cm。4.2.3室內使用，反向輪式助行器適合兒童和青少年室內使用。4.3產品特征4.3.1共同結構特征本文件適用輪式助行器具有以下特征：a）有內置把手、剎車和輪子的車架；b）手柄高度可調節，且舒適；c）具有驅動/停車制動裝置；d）可選功能包括可折疊設計以及座椅和籃子或托盤；e）具有可折疊或剛性框架；f）2個模塑手柄，高度可調；g）根據環境要求，完成組裝，并配備相應數量的車輪，輪子可更換/可替換。4.3.2不同結構特征4.3.2.1主要用于室內使用，偶爾戶外使用的輪式助行器具有3個或4個直徑100mm起的車輪。4.3.2.2戶外使用輪式助行器具有3個或4個輪子，可為直徑200mm的四個大輪或兩個直徑200mm大輪加兩個直徑100mm的小輪。4.3.2.3室內使用，反向輪式助行器具有4個直徑在10mm的輪子，后輪單向。4.4高度調整機制本文件適用輪式助行器應具備高度調整機制，高度可調并且能夠快速調整。4.5尺寸和重量范圍:本文件適用輪式助行器應具備3～4種不同的尺寸供不同使用者選擇，如兒童，青年，成人，高個3成人；同時產品應適用體重超過160kg的肥胖癥患者。4.6產品設計要求產品應操作方便、可調、堅固耐用、重量較輕、部件可更換。4.7使用環境本文件適用輪式助行器應適應各種地形和天氣條件，如下雨、灰塵、下雪、結冰、雨夾雪等天氣條件。還應能承受與當地條件相適應的環境溫度(-30℃~50℃)和相對濕度(15%～100%)，戶外使用的產品應該能夠承受多巖石和沙地地形。5供應和服務要求5.1合格認證如果輔助產品要求合格認證，供貨商應參考APS用戶手冊提供合格認證。如果器具不符合適用的國家或國際法規和標準，供應商應提供文件證明器具符合本次招標的要求，典型用戶可以安全有效使用器具。供應商宜提供樣品，供目標用戶群體的代表進行3～6個月實地測試，以便確定器具的性能和耐久性。合格認證應詳述器具、所有適用標準(如有)以及供應商的名稱和聯系方式，并隨投標書一起提交。合格證認證具有法律效力，應由供應商的授權人簽署。合格認證應以采購方指定語言和英文提供(也可以指定其他語言)。5.2尺寸信息供貨商應提供與輪式助行器總長度、總寬、手柄之間的寬度、整體高度和調整范圍、最大使用者重量(kg)、產品重量等相關信息。5.3技術信息供貨商應提供關于如何組裝和調整輪式助行器的信息，并且附上插圖/圖表。應提供如何保養、檢修、修理和翻新輪式助行器的說明。技術資料應以英文和采購方指定語言提供。5.4使用說明供應商應提供用戶手冊，以確保用戶安全使用輪式助行器。應提供用戶如何安全有效地使用器具，如何維護和清潔器具以及可用的備件的說明。手冊可以紙質或電子格式提供。手冊應以被供應國的指定語言提供并附上插圖。5.5產品保修在預期使用和維護的情況下，供應商應在保修期內免費修理損壞部件。包括所有的備件和人工，正常的磨損除外。如果用戶收到輪式助行器后正常使用，宜保修期2年，此要求同樣適用備件和附件。供應商應承擔修理輪式助行器的所有交通和差旅費用，修理期間應向用戶提供備用輪式助行器，不能向用戶收取額外費用。在收到報修通知后，供應商應在30個工作日內或其他約定的日期內修理或更換器具。5.6使用期限在預期使用和維護的情況下，使用期限為5年。也可根據當地條件和環境進行協商調整。5.7包裝、貼標簽和組裝狀態4器具、備件和組件可包裝在一起或分開包裝。所有必要的零件應包裝在一起。包裝應能夠保護器具在運輸過程中進行搬運時免受損毀。每一個器具應單獨貼標簽，清晰說明器具的所有詳細信息。器具在運送時應完全組裝好，或者將需要特殊工具的部分組裝好，留下只需常用手持工具就可以進行組裝的部分給用戶自己組裝。如果需要任何特殊工具，應將此類工具和器具一起運送給用戶。5.8運輸供貨商應提供有關如何運輸產品以及由誰支付運輸費用的信息。5.9運送時間受訂單大小、供應商庫存和生產周期等因素影響，運送時間可能會不同。對于國際訂單，運送時間也會受到裝運方法和海關清關程序的影響。供應商和顧客應協商運送時間。一般情況下，在確認訂單并付款后，國內訂單不應超過30個工作日，國際訂單不應超過60個工作日。5.10備件和零配件供應商應提供以下(指定類別)相關器具變體的附件：a）座椅；c）前臂支撐。供應商應按要求提供可拆卸、可互換、可任意選擇的備件和零配件。供應商應說明備件和零配件用于哪種設備變型/品牌。當備件由一個零件組成，供應商不能再將此零件同時作為備件和零配件提供，只能當做備件。當備件由好幾個可以更換的零件組成，所有可更換零件均作為零配件提供。可協商并在合約中規定，零配件在指定時間段內提供，例如，合約到期后5年內。零配件的價格和運送時間由供應商在合約到期后自行決定。5.11保養供應商應提供的必要保養服務，包括時間表和頻率。5.12維修供應商應提供的必要維修服務，包括時間表和頻率。5.13翻新供應商應提供的必要翻新服務，包括時間表和頻率。5.14服務商的培訓供應商應向采購方提供產品的組裝、調試、安裝和保養有關的信息，應說明培訓的頻率、持續時間、每次培訓人數、場地、供應商和購買方將支付的費用以及培訓的范圍(如選擇、組裝、調試、裝配和保