滬蘇浙皖地方計量校準規范CalibrationSpecificationofWearableThe上海市市場監督管理局江蘇省市場監督管理局發布浙江省市場監督管理局安徽省市場監督管理局可穿戴體溫計校準規范可穿戴體溫計校準規范CalibrationSpecificationofI （II） （1） （1） （1） （1） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （4） （4） （4） （5） （7） （8） （9） （13） （14） 17）可穿戴體溫計校準規范YY0785臨床體溫計連續測量的電子體凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規范；凡是不注日期的引用文件，通過穿戴方式將溫度傳感器貼附于人體皮膚表面用于連續測量人體溫度的電子體溫可穿戴體溫計(以下簡稱體溫計)是一種采用可穿戴技2轉換等處理后以無線傳輸方式將測量數據實時傳輸體溫計計量特性包括溫度顯示范圍、溫度顯示分辨力校準時，體溫計電量應在其能夠正常工作的范1測量范圍34.5～44.5）℃234溫差不超過0.01℃,溫度波動性不超過0.02℃/10min5674體溫計的校準項目為：示值誤差、溫度顯示范通過鋼卷尺將體溫計溫度傳感端與顯示終端動顯示終端，應能實現兩者之間數據的有效連接；將體溫計報警值分別設定在其溫度顯示范圍的上限和下限值上，并將恒溫槽溫度分別控制在高于體溫計顯示范圍上限0.4℃和低于顯示范圍下限0溫計浸入恒溫槽，待恒溫槽穩定后，觀察體溫計的圍超出（35.0～41.0）℃時，可增加顯示范圍上、下7.3.2采用標準體溫計作為測量標準時，標準體溫計應全浸使用，露出液柱高度應不超抽真空或盡量擠壓出袋中空氣，使溫度傳感器緊貼密封袋內側，防定20min后，按“標準→被校1→被校2→??→被校n-1→被校n→被校n-1??→被校變化不得超過0.02℃。校準時，讀數應迅速，時間b)在凍制好的水三相點瓶中使用同一電測設備測量標準鉑電阻溫度計的水三相點電當標準體溫計的零點位置發生變化時，應使用公式（2）計算出各溫度點新的示值修（2）a0——標準體溫計新測得的零點位置，67.4.2當使用標準鉑電阻溫度計作測量i-tb（3）tb--在每一校準點上，標準鉑電阻溫度計測得值的平均值，℃。當電測設備不能自動換算標準鉑電阻溫度值（4）8Wtbtb)-12（5）Wtbtb式（7）計算tb值。（7）WtbΔW(tbWtbdWr/dt——標準鉑電阻溫度計參考函數值的變化率，℃-1。計算tb值：（8）W(t)——標準鉑電阻溫度計檢定證書上給出的電阻比值；dWt/dt——標準鉑電阻溫度計檢定證書上給出的電阻比變化率，℃-1。l）示值誤差、溫度顯示范圍、分辨力的校準結果及有關擴展不確定度，以及功能性89A.4功能性檢查項目標準體溫計零點位置證書值：℃,實測值 ℃// ℃// ℃//校準點℃//校準點℃//校準點℃//校準點℃//校準點℃//i-tb（C.1）C.3.1輸入量ti引入的標準不確定度u(ti)由以（a）被校體溫計測量重復性引入的標準不確定度u1(ti)；（b）被校體溫計示值分辨力引入的標準不確定度u2(ti)；（a）標準鉑電阻溫度計量值溯源引入的標準不確定度u1(tb)；（b）電測設備測量誤差引入的標準不確定度u2(tb)；（c）標準鉑電阻水三相點電阻值變化引入的標準不確定度u3(tb)；（d）恒溫槽溫度場不均勻引入的標準不確定度u4(tb)。C.4.1u(ti)的評定37.03℃,則單次測量的實驗標準偏差為C.4.1.2u2(ti)的評定被校體溫計分辨力為0.01℃,采用B類評定方法，則區間半寬a=0.005℃,該分布服u2(ti)=0.005℃/C.4.2u(tb)的評定(tb)=0.0048℃/2=0.002℃u3(tb)=0.002℃/2=0.001℃按規范要求，恒溫槽的均勻性應滿足0.01℃,采用B類評定方法，按均勻分布，則u(ti）被校體溫計重復性u1(ti)1被校體溫計分辨力u2(ti)u(tb）標準鉑電阻量值溯源引入u1(tb)電測設備測量誤差u2(tb)標準鉑電阻水三相點電阻值變化u3(tb)恒溫槽溫度場不均勻性u4(tb)U=k×uc(Δt)=0.02℃Δt=ti-(ta+td)=Δti-td（D.1）（a）被?？纱┐黧w溫計測量重復性引入的標準不確定度u1(Δti)；（b）被校可穿戴體溫計示值分辨力引入的標準不確定度u2(Δti（c）恒溫槽溫度場不均勻引入的標準不確定（d）標準體溫計插入不垂直引入的標準不確定度u4(Δti（e）標準體溫計估讀引入的標準不確定度u（a）標準體溫計量值溯源引入的標準不確定度u1(td)；（b）標準體溫計穩定性引入的標準不確定度u2(td)；D.4.1u(Δti)的評定恒溫槽的溫度波動、標準體溫計和被校體溫計的短期不被校體溫計分辨力為0.01℃,采用B類評定方法，則區間半寬a＝0.005℃,該分布按規范要求，恒溫槽的均勻性應滿足0.01℃,采用B類評定方法，按均勻分布，則℃(td)=0.020℃/2.58=0.008℃標準體溫計的年穩定性為0.03℃,服從正態分布，由u2(td)=