第頁藥事管理與法規(guī)練習(xí)卷含答案1.現(xiàn)行的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》是由原衛(wèi)生部于何時(shí)發(fā)布的（）A、2010年4月20日B、2010年6月1日C、2011年4月20日D、2011年6月1日【正確答案】：A2.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的藥品進(jìn)入管理部門應(yīng)給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A、管制B、拘留C、沒收違法所得D、撤職【正確答案】：C3.國家三級保護(hù)野生藥材物種是指（）A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：D4.新的和嚴(yán)重的ADR的報(bào)告時(shí)限是（）日A、10日B、15日C、20日D、25日【正確答案】：B5.屬于放射性藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：D6.國家基本藥物遴選的主要原則是A、應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便B、安全，有效，方便，廉價(jià)C、臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，市場能夠保障供應(yīng)D、防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備E、合理，有效，方便，廉價(jià)【正確答案】：D7.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次有效批件，下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法錯(cuò)誤的是A、多次使用批件的有效期為5年B、一次性使用批件有效期為1年C、進(jìn)口藥材批件標(biāo)號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年代號+4位順序號D、對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請頒發(fā)一次性有效批件【正確答案】：A8.完成哪期臨床試驗(yàn)之后可以申請新藥生產(chǎn)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：C9.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回范圍三級，其中一級召回的管理要求是A、一級召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品B、在啟動(dòng)召回計(jì)劃三日內(nèi)應(yīng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案。C、在做出召回決定后，24小時(shí)內(nèi)應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況【正確答案】：C10.醫(yī)療用毒性藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：B11.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評部門為（）A、藥典委員會(huì)B、藥品評價(jià)中心C、藥品審評中心D、中國藥品生物制品檢定所【正確答案】：C12.普通處方的印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色【正確答案】：A13.下列內(nèi)容不屬于職業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D、為無處方患者提供用藥處方【正確答案】：D14.新藥監(jiān)測期最長不得超過（）A、2年B、5年C、10年D、15年【正確答案】：D15.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量【正確答案】：C16.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用的原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)A、按假藥論處B、認(rèn)定為劣藥C、案列要論處D、認(rèn)定為假藥【正確答案】：A17.其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：B18.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會(huì)C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：E19.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是A、因?yàn)槭袌鲂枰沂袌龉?yīng)不足的品種B、須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能平處方調(diào)劑使用D、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【正確答案】：D20.需要申請的申報(bào)與審批，分為（）兩次申報(bào)與審批A、臨床前研究申請和臨床試驗(yàn)申請B、臨床試驗(yàn)申請和生產(chǎn)上市申請C、生產(chǎn)申請和上市申請D、臨床前研究申請和生產(chǎn)上市申請【正確答案】：B21.藥品審批過程中由省級以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：B22.以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理的是A、藥品銷售B、藥品評價(jià)C、藥品評審D、藥品監(jiān)督檢查【正確答案】：A23.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B、人力資源和社會(huì)保障部C、國家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)D、商務(wù)部E、國務(wù)院【正確答案】：D24.負(fù)責(zé)要評價(jià)和監(jiān)督管理工作的部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會(huì)C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：C25.在企業(yè)所在地以外的省份發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向（）備案A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：A26.（）的標(biāo)簽的內(nèi)容，格式及顏色必須一致A、同一企業(yè)，同一藥品的相同規(guī)格品種（指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格）B、同一企業(yè)相同品種的不同規(guī)格C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理D、同一企業(yè)，不同藥品的規(guī)格品種【正確答案】：A27.屬于精神藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：B28.下列藥品品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A、美沙酮B、阿托品C、生甘遂D、A型肉毒毒素【正確答案】：A29.根據(jù)《中華人民共和國專利法》（2008年修訂版）規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為A、10年B、15年C、20年D、25年【正確答案】：C30.什么是新的ADR（）A、患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應(yīng)B、患者用藥后出現(xiàn)了患者以前未出現(xiàn)過的不良反應(yīng)C、患者用藥后出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D、患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應(yīng)【正確答案】：C31.某產(chǎn)品著名的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理說法，正確的是A、屬于保健食品，參照藥品管理B、屬于地方特色食品，參照食品管理C、屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實(shí)行逐批檢驗(yàn)D、屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理【正確答案】：D32.按照《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，可申請中藥品種二級保護(hù)的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：C33.依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在換卡時(shí)應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的（）A、保管情況B、儲存情況C、使用情況D、購入情況【正確答案】：C34.屬于麻醉藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：A35.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識B、處方藥不得采用開價(jià)自選的方式銷售C、按劑型、用途以及儲存要求分別陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志D、拆零銷售的藥品應(yīng)和同種藥品集中存放【正確答案】：D36.按藥監(jiān)部門抽煙計(jì)劃對藥品企業(yè)的藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：A37.非處方藥遴選的主要原則是A、應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便B、安全，有效，方便，廉價(jià)C、臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，市場能夠保障供應(yīng)D、防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備E、合理，有效，方便，廉價(jià)【正確答案】：A38.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A、進(jìn)口原料B、xx省專銷，xx總代理C、企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)志D、印刷企業(yè)，印刷批次【正確答案】：C39.派甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：D40.有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯(cuò)誤的是（）A、應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證B、營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌C、營業(yè)人員是藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D、營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格【正確答案】：A41.下列（）顏色可作為藥品通用名稱字體的顏色A、紅色B、綠色C、紫色D、白色【正確答案】：D42.以下不屬于行政處罰的是A、罰款B、沒收違法所得C、拘留D、拘役【正確答案】：D43.對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的藥品監(jiān)督管理部門以（）A、生產(chǎn)劣藥論處B、生產(chǎn)假藥論處C、無證生產(chǎn)藥品論處D、生產(chǎn)假、劣藥品論處【正確答案】：B44.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：A45.關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》敘述錯(cuò)誤的是A、一次性有效批件的有效期為一年B、多次使用批件的有效期為2年C、國家藥品監(jiān)督管理局對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請頒發(fā)多次性有效批件D、《進(jìn)口藥材批件》編號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號【正確答案】：C46.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，可以發(fā)布廣告的藥品包括A、麻醉藥品B、軍隊(duì)特需藥品C、第二類精神藥品D、處方藥【正確答案】：D47.麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備（）A、經(jīng)營60%以上品種的能力，并保證儲備2個(gè)月的銷售量B、經(jīng)營70%以上品種的能力，并保證儲備3個(gè)月的銷售量C、經(jīng)營90%以上品種的能力，并保證儲備3個(gè)月的銷售量D、經(jīng)營90%以上品種的能力，并保證儲備4個(gè)月的銷售量【正確答案】：D48.急診處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：A49.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)定的市級人民政府衛(wèi)生行政部門【正確答案】：D50.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)，工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是A、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B、人力資源和社會(huì)保障部C、國家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)D、商務(wù)部E、國務(wù)院【正確答案】：B51.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會(huì)C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：A52.新藥上市后監(jiān)測是（）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：D53.藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況可查閱A、用法用量B、藥物相互作用C、禁忌D、注意事項(xiàng)E、不良反應(yīng)【正確答案】：C54.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A、5B、7年C、10年D、15年【正確答案】：B55.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷生育藥品目錄》的部門是A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃育委員會(huì)B、人力資源和社會(huì)保障部C、國家發(fā)展和改革委員會(huì)D、商務(wù)部【正確答案】：B56.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù)【正確答案】：B57.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：C58.下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D、銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【正確答案】：A59.對用量少，臨床必需市場供應(yīng)短缺的藥品可通過A、建立公開透明，多方參與的價(jià)格談判機(jī)制B、實(shí)行最高出廠價(jià)格和零售管理C、定點(diǎn)生產(chǎn)，議價(jià)采購D、實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購【正確答案】：C60.藥品臨床前研究中的安全性評價(jià)研究必須執(zhí)行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A61.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）A、中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品B、中成藥中成人工制成品和申請專利的中藥品種C、中藥材，中藥飲片，中成藥和中藥人工制成品D、中藥飲片，中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品【正確答案】：A62.GMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為（）A、A、B兩個(gè)級別B、A、B、C三個(gè)級別C、A、B、C、D四個(gè)級別D、A、B、C、D、E五個(gè)級別【正確答案】：C63.不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）A、具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)【正確答案】：C64.質(zhì)量保證A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：C65.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方中含有毒性中藥川烏，職業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）A、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品B、應(yīng)當(dāng)給付生川烏C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存一年備查【正確答案】：A66.世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)的定義是（）A、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)B、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達(dá)到正常劑量時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)C、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)D、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)【正確答案】：D67.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：B68.職業(yè)藥師資格考試屬于（）A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C、藥師資格準(zhǔn)入考試D、主管藥師資格考核【正確答案】：A69.治療作用初步評價(jià)階段是A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：B70.外包裝及封簽完整的原藥材A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：D71.譚某女，39歲，從微信中得知使用生長因子素（屬于肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有下列解釋，正確的是A、零售藥店斷貨，需要等幾天進(jìn)貨再告知B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方也不能調(diào)配C、銷售是必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，但是執(zhí)業(yè)藥師正好不在搞，無法銷售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不能調(diào)配【正確答案】：B72.屬于資源嚴(yán)重減少的，主要常用野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：D73.發(fā)布藥品廣告，需經(jīng)（）批準(zhǔn)A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：B74.關(guān)于醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的敘述錯(cuò)誤的是（）A、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)所有人對其智力成果的專有性是無限期的B、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是法律授予智力勞動(dòng)成果所有人的一種權(quán)利C、未經(jīng)權(quán)利人許可任何人不得利用此知識產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是人們對無形的智力成果所擁有的權(quán)利【正確答案】：A75.下列屬于藥品批準(zhǔn)文號格式的是（）A、國藥政治H（Z，S）+4位年號+4位順序號B、H（Z，S）C+4位年號+4位順序號C、H（Z，S）+4位年號+4位順序號D、國藥準(zhǔn)字H（Z，S，J）+4位年號+4位順序號【正確答案】：D76.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于A、法律B、行政法規(guī)C、規(guī)范性文件D、部門規(guī)章【正確答案】：D77.藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政強(qiáng)制【正確答案】：D78.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是（）A、收方→調(diào)配→審方→核對→發(fā)藥B、收方→調(diào)配→核對→審方→發(fā)藥C、收方→審方→調(diào)配→核對→發(fā)藥D、審方→收方→調(diào)配→核對→發(fā)藥【正確答案】：C79.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是A、馬錢子B、丹參C、黃芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正確答案】：D80.根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》（2013年修訂版）規(guī)定，注冊商標(biāo)的有效期為（）A、5年B、10年C、15年D、20年【正確答案】：B81.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A82.使用該藥品需要定期檢查血項(xiàng)，肝功能，腎功能的內(nèi)容應(yīng)列在A、適應(yīng)證B、注意事項(xiàng)C、藥物相互作用D、不良反應(yīng)E、禁忌【正確答案】：B83.國家對野生藥材資源實(shí)行（）A、嚴(yán)禁采獵的原則B、限量采獵的原則C、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D、人工種植代替采獵的原則【正確答案】：C84.一執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡，下列說法正確的是A、甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品B、甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，才可以為自己開具麻醉藥C、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥D、因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品【正確答案】：C85.麻醉藥品處方至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C86.按照《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，可申請中藥品種一級保護(hù)的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：D87.質(zhì)量控制A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：B88.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C89.有關(guān)批發(fā)藥品儲存的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品按批貨堆碼，不同批號的藥品不得混垛B、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品【正確答案】：C90.屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是（）A、羚羊角B、熊膽C、人參D、穿山甲【正確答案】：A91.從事麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)需經(jīng)哪個(gè)部門審批（）A、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省衛(wèi)生健康委員會(huì)D、省級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B92.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B、警告，責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D、處3萬元以下罰款【正確答案】：B93.為門診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧緼、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：A94.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）A、合法登記的法人機(jī)構(gòu)B、持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)D、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員【正確答案】：A95.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）屬于A、地方性法規(guī)B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章【正確答案】：C96.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的重要品種，必須是列入（）A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、國家基本藥物目錄品種C、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種D、國家非處方藥目錄品種【正確答案】：A97.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C98.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：B99.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：C100.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括（）A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件B、營業(yè)執(zhí)照及其年間證明復(fù)印件C、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D、所有藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【正確答案】：D1.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象A、精神依賴性B、身體依賴性C、習(xí)慣性D、耐受性E、成癮性【正確答案】：ABD2.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的A、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配B、不得銷售近效期藥品C、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配E、審核，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤菊_答案】：ACDE3.對生產(chǎn)，銷售假藥的A、沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得B、并處二倍以上五倍以下的罰款C、并處五倍以上十倍以上罰款D、有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷E、并處二倍以下罰款【正確答案】：ABD4.對二、三級保護(hù)野生藥材物種的管理說法正確的是A、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行B、采獵者必須持有采藥證C、需要進(jìn)行采伐的，必須申請采伐證D、需要進(jìn)行狩獵的，必須申請狩獵證E、不得在禁止的采獵區(qū)、采獵期，使用禁止的采獵工具進(jìn)行采獵【正確答案】：ABCDE5.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括A、質(zhì)量規(guī)格B、化藥制備工藝C、檢驗(yàn)方法D、中藥制備工藝E、飲片炮制工藝【正確答案】：ACD6.職業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A、臨床藥學(xué)工作B、開展治療藥物監(jiān)測C、提供用藥信息D、處方審核E、修改處方【正確答案】：ABCD7.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)，準(zhǔn)確，遵循合理宣傳，科學(xué)引導(dǎo)的原則，藥品廣告不得含有的內(nèi)容是A、能夠幫助提高考試成績的表述B、免費(fèi)治療，免費(fèi)贈(zèng)送的表述C、僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的表述D、純中藥，無毒副作用的表述【正確答案】：ABD8.藥品注冊檢驗(yàn)包括A、產(chǎn)品檢驗(yàn)B、樣品檢驗(yàn)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核D、藥品上市檢驗(yàn)E、藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)【正確答案】：BC9.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、依賴性潛力B、產(chǎn)生身體依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、產(chǎn)生精神依賴性的程度E、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度【正確答案】：AC10.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）A、真實(shí)B、完整C、準(zhǔn)確D、客觀E、符合規(guī)定時(shí)限【正確答案】：ABC11.中藥一級品種保護(hù)的保護(hù)期限可以為A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年【正確答案】：CDE12.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述正確的是A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽B、藥品說明書和標(biāo)簽由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書E、非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用【正確答案】：ACDE13.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品包括A、麻醉藥品B、毒性藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、抗腫瘤藥品E、戒毒藥品【正確答案】：ABCE14.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B、申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)E、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)【正確答案】：BCDE15.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法，正確的有A、藥品到貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損，污染，滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏，冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)D、對到貨藥品應(yīng)逐漸檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的可不開箱檢查【正確答案】：ABC16.以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是A、不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式B、甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放C、患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用D、零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營E、患者可以自行購買和使用【正確答案】：ABCDE17.毒性藥品生產(chǎn)配置時(shí)，必須A、嚴(yán)防與其他藥品混雜B、每次配料必須雙人以上復(fù)合并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)C、所用容器和工具要清潔衛(wèi)生D、標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤E、包裝容器要有毒性標(biāo)志【正確答案】：ABCDE18.下列屬于麻醉藥品的是A、阿片B、磷酸可卡因C、咖啡因D、麻黃素E、哌替啶【正確答案】：ABE19.與發(fā)明專利相比，實(shí)用新型和外觀專利在申請中缺少的步驟是A、前置檢索B、受理申請C、初步審查D、授權(quán)公告E、實(shí)質(zhì)審查【正確答案】：DE20.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B、禁止無處方銷售C、將處方保存二年備查D、禁止超劑量銷售E、不得向未成年人銷售【正確答案】：ABCDE21.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典標(biāo)準(zhǔn)B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、部頒標(biāo)準(zhǔn)D、注冊標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：ABCD22.申請專利的發(fā)明創(chuàng)造在申請日以前六個(gè)月內(nèi)，不喪失新穎性的是A、在中國政府主辦或承認(rèn)的國際展覽會(huì)上首次展出的B、在規(guī)定的學(xué)術(shù)會(huì)議或者技術(shù)會(huì)議上首次發(fā)表的C、他人未經(jīng)申請人同意而泄露其內(nèi)容的D、在國際雜志上發(fā)表相關(guān)研究成果的E、因?qū)＠暾埲耸韬龆孤镀鋬?nèi)容的【正確答案】：ABCD23.下列屬于藥品注冊申請的有A、新藥申請B、進(jìn)口藥品申請C、補(bǔ)充申請D、仿制藥申請E、藥品再注冊申請【正確答案】：ABCDE24.屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種有（）A、鹿茸B、蟾酥C、天麻D、龍膽E、秦艽【正確答案】：DE25.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后、在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)正確的是A、張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B、若張某取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、若張某取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D、張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E、張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊手續(xù)【正確答案】：ADE26.企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量受權(quán)人【正確答案】：ABCD27.藥事組織的基本類型有A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織C、藥學(xué)教育,科研組織D、藥品管理行政組織E、藥學(xué)社團(tuán)組織【正確答案】：ABCDE28.藥品經(jīng)營企業(yè)范圍包括A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、抗生素原料藥及其制劑C、放射性藥品D、化學(xué)原料藥及其制劑E、中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：ABDE29.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施說法，正確的是A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)C、除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)E、擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)按假藥論處【正確答案】：ABCE30.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明正確的是A、乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色B、甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色C、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色E、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為綠色【正確答案】：ABE31.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是A、有效期至xxxx年xx月xx日B、有效期至xxxx年xx月C、有效期至xx,xxxxD、有效期至xxxx,,xxE、有效期至xxxx/xx/xx【正確答案】：ABE32.（）應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)A、腸外營養(yǎng)液B、危害藥品C、靜脈用藥D、眼科外用藥E、腫瘤診斷用藥【正確答案】：ABC33.藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A、保留相關(guān)記錄B、報(bào)告藥監(jiān)部門C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D、及時(shí)撤柜，停止銷售E、由企業(yè)負(fù)責(zé)人處理【正確答案】：ACD34.關(guān)于法律效力的說法，正確的有A、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致，適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD35.我國規(guī)定藥物不良反應(yīng)的報(bào)告范圍A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B、上市5年以上的國產(chǎn)藥品主要報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)C、只報(bào)告藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未記載的不良反應(yīng)D、指報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)E、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)【正確答案】：ABE36.采獵二，三級保護(hù)野生藥材物種必須有A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證E、合格證【正確答案】：BCD37.以下哪些情況屬于嚴(yán)重ADR（）A、引起死亡B、致癌，致畸，致出生缺陷C、對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷E、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長【正確答案】：ABCDE38.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年【正確答案】：BDE39.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)A、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格B、確定所購人藥品的合法性C、確定供貨單位的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志【正確答案】：ABCD40.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師，逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性，合理性與完整性。主要包括（）A、形式審查B、分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性C、確認(rèn)遴選藥品品種，規(guī)格，給藥途徑，用法，用量的正確性與適宜性，防止重復(fù)給藥D、確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜