《保健食品原料魚油》（征求意見稿）編制說明2015年發布的《中華人民共和國食品安全法》提出注冊與備案“雙軌制”管理，2016年保健食品注冊備案“雙軌制”正式實施，新政策的發布順應保健食的原料，在功效說明和質量控制方面提出更加嚴謹和規范的要求。2020年12二十二碳六烯酸（DHA）具有預防心血管疾病，降低膽固醇，減少血栓形成，魚油影響力、保證產品質量、促進保健食品產業根據《國家標準化管理委員會關于下達2023年第四批推薦性國家標準計劃本次魚油技術要求的制定依據是原衛生部關于批準茶葉籽油等7種物品為品加工術語》（GB/T36193-2018）、《食品安全國家標準保健食品》（GB方法參照《食品安全國家標準動植物油脂水分及揮發物的測定》（GB5009.236-2016）、過氧化值的檢測方法參照《食品安全國家標準碘值的測定》（GB/T5532-2022）、不皂化物的檢測方法參照《動植物油脂不檢驗方法和《食品安全國家標準食品中污染物限量》（GB2762-2022）一致。苯的限量要求，因此本標準部分污染物指標與《保健食品原料目錄魚油》不一表1保健食品魚油原料代表性樣品理化指標檢測數據樣品編號原料魚水分及揮發物%酸值mg/g過氧化值mmol/kg茴香胺值碘值g/100g不溶性雜質%不皂化物%鳳尾魚0.040.260.2259.3360.80.012.鳳尾魚0.060.400.145289.10.070.49鳀魚0.090.220.23225.80.010.334.鳀魚0.040.320.1556.6341.20.09鳳尾魚0.100.28223.00.010.42金槍魚0.080.210.22313.50.057.金槍魚0.180.595226.00.082.29鳀魚0.070.250.49358.90.020.33鳳尾魚0.040.210.64357.70.10鳀魚0.030.370.32361.60.010.42鳳尾魚0.100.200.21340.50.030.78鳳尾魚0.130.230.64266.30.010.29鳀魚0.050.440.19311.70.020.53鳀魚0.020.275.3313.80.020.15鳳尾魚0.010.45355.70.010.34鳀魚0.242.359.2293.90.040.53鳳尾魚0.010.262.105352.00.030.34雜魚0.760.86241.20.010.78雜魚0.080.717.3282.80.050.2920.雜魚0.070.840.929.6258.80.080.3321.鳀魚0.090.60230.30.0222.鳀魚0.100.540.975253.70.100.4223.鳀魚0.070.470.666.50.100.2124.雜魚0.020.580.8550.010.4325.雜魚0.040.750.485.3219.20.0126.雜魚0.200.300.999.6315.80.0127.鳀魚0.150.300.6757.2337.30.170.7828.鳀魚0.090.360.834.9320.10.050.2929.鳀魚0.180.820.525.6330.50.080.3330.雜魚0.040.460.490.0231.雜魚0.190.310.235213.30.100.4232.金槍魚0.100.2450.010.8133.雜魚0.150.950.310.030.5534.雜魚0.96238.80.100.2335.雜魚0.130.420.515281.20.090.7836.鳀魚0.060.74318.10.080.5937.雜魚0.170.400.495211.60.050.3338.雜魚0.200.310.599.2203.20.0839.雜魚0.190.970.5450.0240.雜魚0.720.0441.雜魚0.600.0742.雜魚0.130.890.0143.雜魚0.100.0244.雜魚0.160.270.7850.072.5345.鳀魚0.160.320.270.0246.鳀魚0.130.326.00.010.69表2保健食品魚油原料代表性樣品重金屬含量檢測數據樣品編號原料魚品種鉛（以Pb計）mg/kg總砷（以As計）mg/kg總汞（以Hg計）mg/kg鳀魚0.01ND（<0.01）ND（<0.005）2.鳳尾魚0.01ND（<0.01）ND（<0.005）鳀魚0.01ND（<0.01）ND（<0.005）4.鳳尾魚0.01ND（<0.01）ND（<0.005）鳳尾魚0.01150.00590.0025鳳尾魚0.00720.00760.00387.鳀魚0.01470.00760.0024鳀魚0.00520.01630.0020鳳尾魚0.02030.01590.0015金槍魚0.01480.00910.0005金槍魚0.02250.01240.0005鳀魚0.00660.01950.0011鳳尾魚0.01640.01520.0032鳀魚0.02540.01280.0014鳳尾魚0.00920.02940.0009鳳尾魚0.01340.02790.0028鳀魚0.01300.00680.0025雜魚0.020.10ND（<0.005）雜魚0.060.15ND（<0.005）20.雜魚0.04ND（<0.01）ND（<0.005）21.雜魚0.02ND（<0.01）ND（<0.005）22.雜魚0.03ND（<0.01）ND（<0.005）23.沙丁魚ND（<0.005）NDND（<0.005）24.沙丁魚ND（<0.005）0.006ND（<0.005）25.沙丁魚0.0260.018ND（<0.005）26.鳳尾魚0.0180.0840.003該指標低限與原衛生部關于批準茶葉籽油等7種物品為新資源食品的公告對市場上收集到的87個魚油原料樣品進行了理化指標的測定，其中，EPA含量在16.4~63.6g/100g、DHA含量在10.7~65.7g/100g、EPA+DHA含量在表3保健食品魚油原料代表性樣品標志性成分檢測數據樣品編號EPA含量g/100gDHA含量g/100gEPA+DHA總量g/100g129.548.1228.545.9329.648.5428.645.9527.845.8626.743.8726.843.9826.944.7961.878.120.264.985.265.284.833.231.640.820.461.236.924.561.436.524.460.942.131.173.240.431.772.133.323.656.92031.020.351.32136.624.861.42232.82322.935.62420.534.72542.653.92642.253.12742.854.82843.454.62950.120.670.73063.679.33165.785.43225.621.447.03349.224.473.63421.734.63522.635.93655.266.83732.520.152.63835.625.961.53937.226.864.04037.025.262.24133.422.355.74236.325.361.64343.428.872.24421.334.74521.135.54623.638.54720.935.24820.633.54921.534.05020.633.45120.433.05230.85331.621.553.15431.85535.627.062.65632.45721.033.35851.627.779.35923.750.173.86041.120.461.56131.16251.928.180.06334.322.456.76434.223.357.56532.16633.56731.923.155.06836.823.960.76933.57032.67142.022.564.57241.430.772.17352.427.579.97445.922.968.87540.130.971.07637.725.863.57721.635.47831.221.853.07936.326.062.337.124.861.937.028.365.340.753.841.254.642.854.643.254.042.953.643.655.5STAN329-2017》。世界其他國家對魚油專門設立標準的較少，美國藥典對含omega-3脂肪酸的魚油的理化和標志性成分指標做了規表4本標準與國際法典委員會魚油產品標準主要理化指標比較本文件CODEXSTAN329-2017要求方法基本原理要求方法原理水分及揮發物，%≤0.2GB5009.236沙浴（電熱板）法電熱干燥箱法加熱揮發法—a//酸價（以KOH計mg/g≤3.0GB5009.229第一法冷溶劑指示劑滴定法（第一法）酸堿中和≤3AOCSCa5a-40AOCSCD3D-63ISO3960NMKL38滴定法第二法冷溶劑自動電位滴定法第三法熱乙醇指示劑滴定法過氧化值≤5.0mmol/kgGB5009.227滴定法制備的油脂試樣在三氯甲烷和冰乙酸中溶解,其中的過氧化物與碘化鉀反應生成碘,用硫代硫酸鈉標準溶液滴定析出的碘。用過氧化物相當于碘的質量分數或1kg樣品中活性氧的毫摩爾數表示過氧化值的量≤5meq/kgAOCSCd8b-90SO3960NMKL158滴定法電位滴定法制備的油脂試樣溶解在異辛烷和冰乙酸中,試樣中過氧化物與碘化鉀反應生成碘,反應后用硫代硫酸鈉標準溶液滴定析出的碘,用電位滴定儀確定滴定終點。用過氧化物相當于碘的質量分數或1kg樣品中活性氧的毫摩爾數表示過氧化值的量。Europeanpharmacopeia2.5.5(PartBIsooctaneassolvent)滴定法茴香胺值≤20.0GB/T24304分光光度計測定試樣用異辛烷(2,2,4-三甲基戊烷)溶解，與p-茴香胺的醋酸溶液反應，測定350nm波長時增加的吸光度，計算茴香胺值?！?0AOCSCd18-90光譜法碘值，g/100g≥140GB/T5532滴定法在溶劑中溶解試樣，加入韋氏(Wijs)試劑反應一定時間后，加入碘化鉀和水，用硫代硫酸鈉溶液滴定析出的游離碘—a//不皂化物，%≤3.0GB/T5535.2己烷提取法油脂與氫氧化鉀乙醇溶液在煮沸回流條件下進行皂化，用己烷或石油醚從皂化液中提取不皂化物，蒸發溶劑并對殘留物干燥后稱重—a//污染物mg/kg≤0.08GB5009.12第一法石墨爐原子吸收光譜法光譜及色譜法193-1995//第二法電感耦合等離子體質譜法第三法火焰原子吸收光譜法無機砷（以As計），mg/kg≤0.1第一法電感耦合等離子體質譜法色譜法/第二法氫化物發生原子熒光光譜法光譜法第三法銀鹽法滴定法≤10GB5009.27熒光檢測法試樣經過有機溶劑提取，中性氧化鋁或分子印跡小柱凈—a//μg/kg化，濃縮至干，乙腈溶解，反相液相色譜分離，熒光檢測器檢測，根據色譜峰的保留時間定性，外標法定量。μg/kg≤200GB5009.190穩定性同位素稀釋的氣相色譜-質譜法應用穩定性同位素稀釋技術，在試樣中加入13C12標記的PCBs作為定量標準，經凈化、分離，濃縮后加入回收內標，氣質聯用檢測—a//氣相色譜法方法以PCB198為定量內標，在試樣中加入PCB198，水浴加熱振蕩提取后，經硫酸處理、色譜柱層析凈化，采用氣相色譜-電子捕獲檢測器法測定，以保留時間定性，內標法定量添加劑—aCODEX192-1995//微生物—aCAC/GL21-1997//脂肪酸組成EPA+DHA含量≥25g/100gGB5009.168第一法和第二法氣相色譜法，內標法或外標法定量給出推薦參考范圍ISO5508氣相色譜ISO12966-2氣相色譜AOCSCe1b-89氣相色譜AOCSCe1-07毛細管氣相色譜AOCSCe2b-11堿水解AOCSCe1a-13毛細管氣相色譜AOCSCe2-66酯合成a未做限定。多氯聯苯以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180總和計。表5本標準與美國藥典魚油產品標準主要理化指標比較本文件USP-NFFishOilContainingOmega-3Acids要求方法基本原理要求方法原理水分及揮發物，%≤0.2GB5009.236沙?。姛岚澹┓姛岣稍锵浞訜釗]發法—a//酸價（以KOH計mg/g≤3.0GB5009.229第一法冷溶劑指示劑滴定法（第一法）酸堿中和<3USP-NF(401)FatsandFixedOils滴定法第二法冷溶劑自動電位滴定法第三法熱乙醇指示劑滴定法過氧化值≤5.0mmol/kgGB5009.227滴定法制備的油脂試樣在三氯甲烷和冰乙酸中溶解,其中的過氧化物與碘化鉀反應生成碘,用硫代硫酸鈉標準溶液滴定析出的碘。用過氧化物相當于碘的質量分數或1kg樣品中活性氧的毫摩爾數表示過氧化值的量<5.0USP-NF(401)FatsandFixedOils滴定法電位滴定法制備的油脂試樣溶解在異辛烷和冰乙酸中,試樣中過氧化物與碘化鉀反應生成碘,反應后用硫代硫酸鈉標準溶液滴定析出的碘,用電位滴定儀確定滴定終點。用過氧化物相當于碘的質量分數或1kg樣品中活性氧的毫摩爾數表示過氧化值的量。茴香胺值≤20.0GB/T24304分光光度計測定試樣用異辛烷(2,2,4-三甲基戊烷)溶解，與p-茴香胺的醋酸溶液反應，測定350nm波長時增加的吸光度，計算茴香胺值。<20.0USP-NF‘401?FatsandFixedOils滴定法總氧化值—a///<26.0/總氧化值定義為2倍過氧化值與茴香胺值之和碘值，g/100g≥140GB/T5532滴定法在溶劑中溶解試樣，加入韋氏(Wijs)試劑反應一定時間后，加入碘化鉀和水，用硫代硫酸鈉溶液滴定析出的游離碘—a//不皂化物，%≤3.0GB/T5535.2己烷提取法油脂與氫氧化鉀乙醇溶液在煮沸回流條件下進行皂化，用己烷或石油醚從皂化液中提取不皂化物，蒸發溶劑并≤3.0USP-NF‘401?FatsandFixedOils萃取后干燥稱重對殘留物干燥后稱重污染物mg/kg≤0.08GB5009.12第一法石墨爐原子吸收光譜法光譜及色譜法/原子吸收光譜法第二法電感耦合等離子體質譜法第三法火焰原子吸收光譜法無機砷（以As計），mg/kg≤0.1第一法電感耦合等離子體質譜法色譜法總砷/原子吸收光譜法第二法氫化物發生原子熒光光譜法光譜法第三法銀鹽法滴定法鎘—a////原子吸收光譜法汞—a///Mercury‘261?,Procedures,Procedure2μg/kg≤10GB5009.27熒光檢測法試樣經過有機溶劑提取，中性氧化鋁或分子印跡小柱凈化，濃縮至干，乙腈溶解，反相液相色譜分離，熒