ICS1112030

CCSC.93.

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20207—2024

中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備

DispensingequipmentforChinesemedicineformulagranules

2024-11-07發(fā)布2025-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20207—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類和標(biāo)記

4………………2

分類

4.1…………………2

標(biāo)記

4.2…………………2

要求

5………………………2

材料

5.1…………………2

外觀

5.2…………………2

性能

5.3…………………2

電氣安全

5.4……………3

試驗(yàn)方法

6…………………3

試驗(yàn)條件

6.1……………3

分藥器信息識(shí)別準(zhǔn)確性試驗(yàn)

6.2………………………4

密封性試驗(yàn)

6.3…………………………4

調(diào)劑準(zhǔn)確度試驗(yàn)

6.4……………………4

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………5

檢驗(yàn)分類

7.1……………5

出廠檢驗(yàn)

7.2……………5

型式檢驗(yàn)

7.3……………5

標(biāo)志使用說(shuō)明書包裝運(yùn)輸與貯存

8、、、……………………6

標(biāo)志

8.1…………………6

使用說(shuō)明書

8.2…………………………6

包裝

8.3…………………6

運(yùn)輸

8.4…………………6

貯存

8.5…………………6

參考文獻(xiàn)

………………………7

Ⅰ

JB/T20207—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位北京和利康源醫(yī)療科技有限公司北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化研究中心華

:、、

潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司北京康仁堂藥業(yè)有限公司神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司安徽九州方圓藥業(yè)

、、、

有限公司江西百神藥業(yè)股份有限公司安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司秦皇島市中醫(yī)院西苑醫(yī)院江西

、、、、、

省中醫(yī)院廣東一方制藥有限公司浙江銀信博榮電子科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人虞日躍翟華強(qiáng)余文新李遠(yuǎn)龍牛秋燕隋娜張良劉國(guó)秀金子健趙青

:、、、、、、、、、、

牛昌廖姝梓武澤民于忠財(cái)石麗榮陳炳南張?zhí)伛R淋霞王漢玉孫建平王輝楊紹升楊評(píng)博

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20207—2024

中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備

1范圍

本文件規(guī)定了中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備的分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說(shuō)明書

、、、、、、

包裝運(yùn)輸與貯存

、。

本文件適用于中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備以下簡(jiǎn)稱調(diào)劑設(shè)備的制造和檢驗(yàn)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)

GB/T3768

易法

外殼防護(hù)等級(jí)代碼

GB/T4208—2017(IP)

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB/T5226.1—20191:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法

GB/T15171—1994

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

電磁兼容通用標(biāo)準(zhǔn)第部分工業(yè)環(huán)境中的抗擾度標(biāo)準(zhǔn)

GB/T17799.22:

電磁兼容通用標(biāo)準(zhǔn)第部分工業(yè)環(huán)境中的發(fā)射

GB17799.44: