產品認證機構通用要求二○○六年六月 2 2 3 3 3 3 5 5 5 6 7 7 8 8 8 8 8 9 9 9 9 在本文件中，“認證機構”是指運作產品認證制度的機構；“產下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明4.1基本規定4.1.1認證機構運作所遵循的方針、程序及其管理應是非歧視性的，并應以非歧視的4.1.2對于其活動在認證機構聲明的運作范圍內的所有申請人，認證機構的服務都應4.1.3評價供方產品所依據的準則應是特定標準中規定的。ISO/IEC導則7包含了對適4.2組織e）具有一個保證公正性的組織結構并形成文件。文件中應有確保認證機構運作公正性的條款。該組織結構應使密切相關的各方均能參與制定有關認證制度內容工作相適應的必要的教育、培訓、技術知識和經歷，并在一位負有職責的高級n）對參與認證過程的任何委員會的指派和運作應有正式的規則和組織結構，這些 2）在處理對所申請認證構成障礙事項的方法上，對申請人給出建議或提供咨p）在處理認證或其他相關事務方面，對來自供方或其他各方的申訴、投訴和爭議4.3運作認證機構應根據特定產品認證制度的要求,采取一切必要步驟，評價與相關產品標和ISO/IEC導則62規定的執行檢測、檢4.4分包4.5質量管理體系4.5.1對質量負有執行職責的認證機構管理者應制定質量效的質量管理體系。質量管理體系應形成文件，在認證機構人員使用時應能得到該文4.5.3質量管理體系應以質量手冊和相關的質量程序的方式形成文件,質量手冊至少應h）與質量相關的職能部門和崗位的職責和工作內容，以便每個人的4.6批準、保持、擴大、暫停和撤銷認證的條件和程序c）當出現顯著影響產品設計或規范的更改時，或已認證產品符合的標準發生變4.7內部審核和管理評審4.8文件d）機構獲取財務支持方式的描述以及向申請人及認證產品4.8.2認證機構應建立并保持程序，以控制所有與其認4.9記錄4.9.1認證機構應保持記錄制度，以適合其實際情況并4.9.2認證機構應具有保存記錄的方針和程序，記錄的4.10保密5.1.1認證機構的人員應有能力履行其職責，包括做出所要求的技術判斷、制定方針5.1.2認證機構人員應可獲得明確描述其職責的指導文件，這些指導文件應保持最新5.2資格準則5.2.1為確保評價和認證實施的有效性和一致性，認證機構應規定人員能力的最低相b）聲明他們自己或其雇主以前和（或）現在與擬派他們去評價或5.2.3認證機構應保存參與認證過程的每個人員的有關資格、培訓和經歷的信息。培8.1程序信息8.1.1認證機構應向申請人提供現行的適b)為進行評價做出所有必要的安排，包括域、記錄（包括內部審核報告）和準備相應b)申請認證產品的界定、認證制度和每種產品認證所依據的標準（如果申請人知a)被委派進行產品符合性評價的人員，應向認證機構提交一份關于所有認證要求b)認證機構及時將完整的評價結果報告告知申請人，明確為滿足全部認必須解決的不符合，以及宜進行的進一步評價或檢測的范圍。如果申請人能表明在規定的期限內已采取了補救措施來滿足所有要求，認證機構應僅重復進行12.1認證機構應根據評價過程中收集的信息和其他有關信息，做出某產品能否獲得認12.2認證機構不應將批準、保持、擴大、暫停或撤銷認證的權力委托給外部人員或機12.3認證機構應向每一提供認證產品的供方提交正式的認證文件，例如由認證機構授12.4對于更改已批準證書范圍的申請，認證機構應決定何種評價程序（如有）是適宜13.4當認證機構授權在已評價過的某類產品上持續使用