研究報告2024/06AI醫學影像賽道現狀分析及企業挖掘2024HongKong18ABiotechnologyIndustryInsightReport報告提供的任何內容（包括但不限于數據、文字、,也未授權或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開展商業活頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）研究報告|2024/06自2018年港交所推出上市規則第18A章，允許未盈利的生物科技企業在港上市后研究報告|2024/06自2018年港交所推出上市規則第18A章，允許未盈利的生物科技企業在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據此完成上市。其中制藥領域企業有48家，包括小分子藥物、法和人用疫苗等細分市場；醫療器械領域企業有16家，包括介入類器械、體外診斷、手術機器理的基石，AI技術的賦能則是利用人工智能技術領域也在蓬勃發展本報告將針對18A生物科技市場，針對AI醫學影場發展作出研判nAI醫療助力傳統醫療行業從量變到質變的轉型升級，實現更精準、更智能的數字醫療服務模式2017年開始，中國已把人工智能作為重點政策健康信息化規劃》的提出促進醫學人工智能應用試點，進一步推動AI醫療市場擴容。以大模型為代表的AI技術正與生物制藥、醫學診療深度融合，極大提高藥物研發效率和醫療診療的覆蓋度和診療效果。如西安交大第一附屬醫院團隊利用大模型成功研發出一種新的“超級抗菌藥”，先導藥研發周期從數年縮短至1個月，研發成本降低70%n中國AI醫療器械領域較全球市場起步較晚，但隨著監管政策的不斷完善，醫療器械三過去幾年隨著監管政策的不斷完善，醫療器械三類證審評審批速度的不斷加快，AI醫療器械行業迅速擴容。未來隨著人工智能技術的發展和底層算法的不斷更新，人工智能醫療器械分析技術的能力不斷提高，“人工智能+醫療領域有望進一步擴容，AI將更廣泛的應用于各nAI醫學影像軟件產品日趨成熟，產品類別從最初的肺結節、眼科類產品向多品類延伸，應用逐步獲得行業、醫院、監管部門等多方的認可AI醫學影像產品在2020年獲得了首個醫療器械商業模式不斷完善，市場規模迎來快速增長。AI醫學影像廠商多以醫院為核心應用市場，開啟了多種模式的商業化探索，行業的商業化進程正快速推進3Chapter1AI醫療行業洞察o定義與分類o需求環境o技術支持o市場規模頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影5AI醫療是以互聯網為依托，通過基礎設施的搭建及數據的收集，將人工智能技術及大數據服務應用于醫療行業中，提升醫療行業的診斷效率及服務質量，更好的解決醫療資源短缺、人口老齡化的問題監管治理政策與法規驗證與測評基礎層安全能力通用安全能力特定安全能力模型層監管治理政策與法規驗證與測評基礎層安全能力通用安全能力特定安全能力模型層壓縮工具API管理?藥物發現?臨床試驗?注冊審批?行業信息咨詢?醫學圖像分割?影像診斷?影響報告生成?蛋白質生產和?DNA/RNA生?治療方案推薦?手術規劃和手術機器人?醫療健康日常咨詢?營養、運動指導?心理咨詢和疏導?中醫養生保健?臨床文檔生成?醫療文本結構化?行政流程優化?醫療設備與系統運維nAI技術更新升級賦能醫療領域AI醫療是以互聯網為依托，通過基礎設施的搭建及數據的收集，將人工智能技術及大數據服務應用于醫療行業中，提升醫療行業的診斷效率及服務質量，更好的解決醫療資源短缺、人口老齡化的問題。AI在醫療領域應用廣泛，覆蓋醫療服務、藥品、醫療器械及醫療支付和監管，其中技術賦能是AI醫療得以快速發展的關鍵。縱觀AI技術對各主體參與方的賦能應用，其核心能力分為認知智能、感知智能和計算智能三層。此外，AI醫療發展依賴智能芯片、傳感器、網絡通信、邊緣計算等基礎設施，以及醫療健康行業的理解、數字化運營等關鍵能力。數據是AI醫療發展的基礎：數據極大地影響算法的訓練結果，AI醫療需要大量的、標準化的、結構化的數據以搭建模型，但隱私原因導致醫療數據難以獲取準度方面，認知智能成為人工智能實現最困難的部分之一來源：中國信通院，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影6AI醫療助力傳統醫療行業從量變到質變的轉型升級，實現更精準、更智能的數字醫療服務模式，有利于推動更多的AI創新成果從“實驗室”走進“應用場”，建立可持續的商業模式n中國人工智能醫療產業發展勢頭迅猛，AI醫療產業生態已基本形成，正進入數字化爆發期，市場發展空間廣闊2019-2023年，中國AI醫療市場規模由27.0億元增加至107.0億元，占人工智能行業的比重由6.4%增加至8.6%，預計未來到2028年，市場規模將進一步976.0億元，占人工智能行業的比重增加至15.4%。過去幾年，中國AI醫療市場規模快速增長的原因有1）醫療資源分布不均，醫療資源與診療需求倒置，AI賦能醫療應運而生。中國醫療資源分布嚴重不均，三甲醫院主要集中于北上廣和省會城市，截至2022年年底，中國36,976家醫院中僅有3,523家三級醫院，但診療人次高達22.3億，占中國醫院總數僅9.5%的三級醫院承擔了全國58.6%的醫院診療量，醫療資源供需明顯不匹配。AI可通過輔助導診、輔助問診等模式，有效減少醫生繁雜工作，提高診療效率。（2）政策驅動醫療行業數智化發展。2017年開始，中國已把人工智能作為重點政策進行推動，AI醫療作為AI中的先行者，得到了政府的大力倡導。2022年4月，《“十四五”全民健康信息化規劃》的提出促進醫學人工智能應用試點，進一步推動AI醫療市場擴容。未來，中國AI醫療市場將以55.6%的年復合增速持續擴容。（1）技術迭代，推動AI在醫療領域滲透率。以大模型為代表的AI技術正與生物制藥、醫學診療深度融合，極大提高藥物研發效率和醫療診療的覆蓋度和診療效果。如西安交大第一附屬醫院團隊利用大模型成功研發出一種新的“超級抗菌藥”，先導藥研發周期從數年縮短至1個月，研發成本降低70%。（2）醫療健康大模型多模態發展，推動AI醫療擴容。目前多模態醫療健康大模型主要涉及視覺和語言兩種模態，未來可融合各類數據類型和尺度（如分子、細胞、基因等）進一步釋放大模型在科學發現和臨床診療方面的潛力，推動醫療健康大模型多模態融合發展。單位：億元（左）；%（右）欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter2o定義與分類o監管環境o產業鏈圖譜o市場規模頭豹頭豹eadLeoeadLeo8研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影AI醫療器械市場分析——產業鏈圖譜AI醫療器械行業應用價值高、覆蓋范圍廣，吸引多領域企業參與，醫療機構、醫藥制造業等傳統醫療衛生行業是數據、需求等資源和場景的提供方，AI實現反哺賦能傳統醫療衛生行業AI醫療器械產業鏈圖譜欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影9AI醫療器械市場分析——市場規模中國AI醫療器械領域較全球市場起步較晚，但隨著監管政策的不斷完善，醫療器械三類證審評審批速度的不斷加快，發展迅速，未來隨著AI技術的進一步發展，市場將持續擴容n中國AI醫療器械領域較全球市場發展較慢，但整體呈高速發展態勢，2023年市場規模為74.7億元，預計到2030年將達755.7億元與全球市場相比，中國AI醫療器械于2019年才形成一定規模。2019-2023年，中國AI醫療器械行業發展迅速，市場規模由1.2億元增加至74.7億元，年復合增速高達178.2%。過去幾年隨著監管政策的不斷完善，醫療器械三類證審評審批速度的不斷加快，AI醫療器械領域發展迅速，隨著鷹瞳科技的上市，包括推想醫療、科亞醫療等企業紛紛遞交上市招股書，行業迅速擴容。預計未來到2030年，市場有望擴容至755.7億元，年復合增速為39.2%，市場增速有所放緩。未來隨著人工智能技術的發展和底層算法的不斷更新，人工智能醫療器械分析技術的能力不斷提高，“人工智能+醫療健康”領域有望進一步擴容，AI將更廣泛的應用于各大領域。全球AI醫療器械市場規模（按出廠價計算2016-20單位：億美元；%單位：億元人民幣；%欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter3o定義與分類o市場滲透情況o應用結構o商業模式o產業鏈圖譜o產業鏈分析o市場規模頭豹頭豹eadeeade研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影AI醫學影像賽道現狀——市場滲透情況技術進步及醫療資源缺口擴大是AI醫學影像行業的主要驅動力。未來，AI技術將貫穿整個臨床工作流程，采納程度、滲透率及應用隨之增加，行業標準化與服務能力提高心腦胸腹n醫學影像人工智能技術發展迅速人工智能指讓電腦迅速從訓練中學習及模仿人類行為的技術，包括物體發現及識別、自然語言處理、自動推理、語音識別及知識管理等。近年來，用于醫學影像的人工智能技術發展迅速，從智能檢測單一疾病到智能疾病診斷，貫穿整個臨床工作流程，并進一步走向智能治療選擇，治療計劃、術中導航和治療后評估，從而為整個醫療保健價值鏈中的利益相關者提供令人信服的價值主張。單位：%20202021E2022E2023E2024En隨人工智能技術在CT、MRI及超聲掃描中的滲透率不斷加強，未來AI將在醫學影像領域更多的被運用預計未來人工智能在醫學影像領域的應用會越來越多。隨著醫學界對其認可度和使用率的提升，人工智能預計將迅速滲透中國醫療影像行業。2020-2030年，CT掃描中AI滲透率預計從1.2%增加至44.8%，MRI中AI的滲透率預計從0.0%增加值40.2%，超聲中AI的滲透率預計從0.6%增加值40.8%。人工智能在醫學影像中的應用預計將迅速擴展到更多疾病，推動基于人工智能的醫學影像器械的疾病覆蓋率。此外，隨著人工智能在大多數治療領域的應用成熟，僅用一次醫學影像檢查實現多種治療適應癥的同步疾病診斷成為可能。來源：數坤科技，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影AI醫學影像賽道現狀——產業鏈圖譜中國AI醫學影像上游硬件多由老牌的硬件設備商占據市場份額，中游制造業多領域、多病種呈現百花齊放格局，下游應用場景多在醫療和大健康方面AI醫學影像行業產業鏈圖譜欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）n產業鏈上游為軟硬件零部件供應商，中游為AI醫學影像生產制造廠商，下游為應用終端中游AI醫學影像企業超百家，且產品分布在多重領域，包括眼底、肺部、心血管、頭頸以及骨骼等。具體包括標記灶識別與標注，影像三維重建和靶區自動勾畫，以及輔助診斷輔助檢測等。AI醫療領域位列前十的頭部企業均有產品獲批，包括聯影，邁瑞等在內的傳統醫療企業亦有新注冊產品獲批。產品的上市表明AI醫療影像產品的技術和產品性能趨于穩定，達到進入市場需求，標志著中國AI醫學影像發展進入新階段。來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影AI醫學影像賽道現狀——產業鏈分析：中游（2/中國AI醫學影像產品獲批第三類醫療器械提速，中國AI醫學影像產品快速擴容，表明其技術和產品性能趨于穩定，可滿足市場需求，包括心血管、頭頸、骨骼在內的細分領域也在蓬勃發展單位：個1324293123312964115552215111n中國AI醫學影像產品中，肺部、眼部和心血管領域布局較廣，其中眼底獲批產品主要用于糖尿病的視網膜病變，肺部主要應用于肺炎與肺結節的診斷過去幾年來，伴隨著中國人工智能醫療影像行業的快速發展，中國人工智能醫療影像技術現已處于世界領先水平。與其它海外AI企業相比，國內人工智能醫療影像企業擁有更龐大的數據支撐。AI醫療領域位列前十的頭部企業都已經有產品獲批的企業，并且傳統醫療企業包括聯影，邁瑞等都有新注冊產品，正面AI醫療影像產品的技術和產品性能趨于穩定，達到進入市場需求，標志著中國AI醫學影像發展進入新階段。截至2024年5月，中國已有85款AI醫學影像產品獲批三類證，其中肺部、心血管和腦血管領域獲批產品最多，分別為22款、20款和15款，眼底獲批產品以鷹瞳科技為代表，前景廣闊，目前主要應用于糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件，未來隨著技術的升級迭代，還可用于黃斑變性、青光眼、早產兒視網膜病變等。來源：NMPA，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影AI醫學影像賽道現狀——市場規模AI醫學影像軟件產品日趨成熟，產品類別從最初的肺結節、眼科類產品向多品類延伸，應用逐步獲得行業、醫院、監管部門等多方的認可，市場規模快速增長nAI醫學影像產品獲得多方認可，市場規模快速增長近年來，AI醫學影像軟件產品日趨成熟，同時產品類別也從最初的肺結節、眼科類產品向多品類延伸。產品的應用逐步獲得行業、醫院、監管部門等多方的認可。AI醫學影像產品在2020年獲得了首個醫療器械三類證的注冊審批，自此行業進入發展快車道，商業模式不斷完善，市場規模迎來快速增長。AI醫學影像廠商多以醫院為核心應用市場，尤其圍繞大型醫院，開啟了多種模式的商業化探索，行業的商業化進程正快速推進。多數廠商通過醫療軟件器械的模式向院內銷售，而部分廠商則以按診療項目收費的形式進行布局。其中，頭部廠商在AI影像系統研發時便與院端展開合作，不僅在產品的準確性和審批的進程上都取得了優勢，而且產品也通過合作與試用模式在院端得到了廣泛推廣和使用，為快速商業化奠定有利基礎。單位：十億元欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter4o鷹瞳科技頭豹頭豹eadLeoeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影AI醫學影像賽道企業挖掘——鷹瞳科技（1/糖尿病視網膜病變等慢病診療形勢嚴峻，“AI醫療第一股”鷹瞳科技為慢性病早篩及管理、近視防控等提供全面和多方位的人工智能解決方案，是全球視網膜影像人工智能領域的領導者和先行者軟件+硬件產品管線鷹瞳科技[02251.HK]（Airdoc）成立于2015年9月，致力于為慢性病早篩及管理、近視防控等提供全面和多方位的人工智能解決方案，是全球視網膜影像人工智能領域的領導者和先行者，國家級專精特新“小巨人”企業。2021年11月5日，鷹瞳科技于香港聯交所成功上市，股票代碼02251.HK，成為“醫療AI第一股”軟件+硬件產品管線n鷹瞳科技核心產品及相關市場因子分析1Airdoc-AIFUNDUS——適用于糖尿病視網膜病變等多種慢1病，緩解嚴峻的臨床診療形勢?3種版本以適應不同疾病需求：1.0適用于糖尿病視網膜病變；2.0適用于高壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑病?產品自研且技術領先：1.0為自主研發設備，是首個獲得國家藥監局三類證的人工智能視網膜影像識別輔助診斷產品，擁有自動質控和設備獨立性優勢，顯示出行業領先的91.8%靈敏度及93.1%的特異度，并可廣泛兼容市面上大多數眼底相驗并遞交NMPA，有望成為中國首個增加多種獲批適應癥的人工智能SaMD；3.0目前處于開發后期2健康風險評估解決方案——適用于視網膜異常等55種疾病和2病灶及ICVD（預測）、視網膜靜脈阻塞（預測）及癡呆癥3?產品涵蓋各種疾病領域，主要面對醫療健康供應商：產品僅需進行一次快速視網膜影像拍照即可進行健康風險評估，涵蓋廣泛病通過SaMD和健康風險評估方案，2023年鷹瞳科技共檢測了683萬3近視防控和視覺訓練——適用于近視防控和斜弱視治療?產品已獲得二類證，AI算法貫穿其中：近視防控AI產品和視覺訓練AI產品均已獲得國家藥監局二類證，加入人工智能算法，實現動態實時追蹤。其中近視防控AI采用光線管理技術，安全快捷地防控近視，控制眼軸增長，進而緩解近視加深；視覺訓練AI包含?多媒體數字化治療，訓練方案量身定制：鷹瞳科技已開發出包括各類視功能檢查和訓練系統在內的產品線，并推出近500種訓練內容，產品主打多媒體數字化治療，擁有趣續更新升級。且基于人工智能技術為患者定制服務場景服務場景醫療器械軟件產品+獨立產品健康風險評估產品自研硬件設備?青光眼檢測?白內障檢測?斜視/弱視?Airdoc-AIFUNDUS(1.0)?55種病灶和疾病評估?視網膜靜脈阻塞（預測）?癡呆癥?D系列?P系列?近視光照治療儀二類證?Airdoc-AIFUNDUS(2.0)?Airdoc-AIFUNDUS(3.0)?甲狀腺機能亢進?帕金森病?房顫?糖尿病腎病?孕高癥（子癇預?M系列?近視光照治療儀三類證覆蓋276家醫院醫院覆蓋1,221家基層醫療基層醫療保險公司政府惠民項目藥房覆蓋1,986家服務網點來源：鷹瞳科技，弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeoAI醫學影像賽道企業挖掘——鷹瞳科技（2/財務表現憑借多維核心競爭力，鷹瞳業績表現搶眼，未來將繼續執行多渠道商業化策略，更好滿足鷹瞳醫療、鷹瞳健康、鷹瞳眼健康各板塊不同客戶需求，財務表現n鷹瞳科技關鍵競爭力分析AI大模型自主算法，形成軟硬件一體化?生成式AI預測未來健康發展變化：鷹瞳科技利用AIGC自主算法，基于視網膜圖像模擬疾病的演進，生成圖像并進行風險評估。運用分析式AI評估當下健康狀況，生成式AI預測未來健康發展變?端到端一體化解決方案：鷹瞳科技是業內少數擁有自主研發圖像分析技術和圖像采集技術的企業之一，能提供軟件和硬件高度一體化、端到端的優化解決方案，目前已形成軟硬件、算法及服務一體化，其人工智能醫療器械軟件（SaMD）內置算法可持續推進診療一體化戰略，第二曲線初見成效?近視防控AI產品和視覺訓練AI產品成功推出：為實現從檢測到診療一體化業務的第二曲線戰略，鷹瞳科技于2023年推出近視防控AI產品和視覺訓練AI產品。其中，近視防控AI產品使用人次達89.03萬，服務用戶數量達1.4萬；視覺訓練AI產品使用人次達91.84萬，家庭訓練服務用戶數量達1.3萬，到院訓練服務用戶數量達8.1萬，視覺訓練產品已覆蓋全國800余家醫院?AI賦能鷹瞳眼健康業務：鷹瞳眼健康整合AI影像分析、案、顧客運營、專業培訓等能力于一體，產品可檢測出包含血?全國首個眼底AI醫聯體：鷹瞳科技于2024年4月聯合48家海淀區基層醫療機構共同啟動人工智能眼底診療協作平臺的建設，已?核心產品獲歐盟醫療器械法規認證：Airdoc-AIFUNDUS(1.0)獲歐?產品榮獲“特別表彰金獎”：AI-FUNDUSCAMERA-P和近視治療儀產品在2023年4月的日內瓦國際發明展中榮獲“特別表彰金獎”，表明鷹瞳產品在全球發明和專業人士中獲得廣?成功進入東南亞和中東等國際市場：Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在過去兩年內已成功獲得東南亞、中東及非洲等多個國際市場相關機構的監管許可和批準，表明鷹瞳科技的創新產品和服務在中國市場及國際市場均得到單位：億元人民幣2.0鷹瞳醫療 鷹瞳健康鷹瞳眼健康單位：億元人民幣1.3業績亮點及未來展望業績亮點及未來展望鷹瞳科技2023年業績搶眼鷹瞳科技2023年業績搶眼估解決方案共計服務683萬病例，識別出31,459例重大陽性案例，活躍服務網點數增長醫療AI芯片大模型算力賦能基層醫療：基層醫療機構的覆蓋活躍網點達1,221家，同比增長1,271.9%，檢測次數達63.5萬，同比增長產品納入中國大部分省份定價指引，市場潛力激發：北京、河北、山東、山西、安徽及江蘇的地方政府機關已發布Airdoc-AIFUNDUS(1.0)相關的定價指引，醫院可將此作為新增收費項目，市場潛力進一步激發來源：鷹瞳科技，弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業：AI醫學影市場規模的分析缺乏第三方背書？市場規模的分析缺乏第三方背書？無法辨別數據來源的有效性及市場不了解您的賽道，市場不了解您的賽道，需要市場教育、合規教育？或遇到賽道早頭豹研究院電話李先生）電話：