2018年3月1日發布2018年3月1日實施實驗動物飼養和使用機構質量和能力認可準則中國合格評定國家認可委員會 4 5 6 6 6 7 7 10 10 10 12 12 13 13 14 14 15 15 15 15 16 17 17 20 20 20 20 21 22 22 23 23 23 24 24 24 25 26CNAS-CL06:2018 26 26 26 26 27 27 28 28 29 30 30 31 31 31 31 32 32 33 33 34 34 34 34 35 35 35 36 36 36 37 37 37 37 38 38 38 38 40 40 41 41 41 42 42CNAS-CL06:2018 43 43 43 44 47CNAS-CL06:2018“準則”）規定了中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗動物機構認可的要求。本準則等同采用國家標準《實驗動物機構質量和能力的通用要求》CNAS-CL06:2018對人與動物的關系形成了很多共識，但這種認識也是不斷發展和變CNAS-CL06:2018實驗動物飼養和使用機構質量和能力認可準則任何為了可接受的目的而使用動物進行的實驗，這一過程可能造成動物疼CNAS-CL06:20183.3環境豐富化environmentale注：小環境是相對于大環境（見本準則3.8）而言的。4.1.1實驗動物機構（以下簡稱機構）或其母體組織應有明確的法律地位和從事相4.1.2機構的法人或其母體組織的法人應承擔對機構合法運行的責任，并保證有足4.1.3應指定一名機構負責人，規定其權力和責任，并為其提供資源。4.1.4機構應建立管理體系。管理層應負責管理體系的設計、實施、維持和改進，CNAS-CL06:2018b)建立機制以避免管理層和員工受任何不利于其工作質量的壓力或影響f)安排有能力的專業人員，依據員工的經驗和職責對其進行必要的培訓和g)指定相關領域的管理負責人，賦予其監督相關活動的職責和權力、阻止不符合規范的行為或活動的權力和直接向決定政策及資源的管理層報告i)指定每項活動的項目負責人，其負責制定并向管理層提交活動方案和計劃、風險評估報告、安全及應急措施、項目組人員培訓計劃、職業健康l)明確動物福利和實驗活動需求發生沖突時，優先的準則、程序和最終決4.1.5機構應有足夠的與其活動相適應的專業人員和相關人員，適用時，應4.1.6機構應有足夠數量的獸醫師。應指定一名首席獸醫師，負責組織管f)對參與動物管理和使用的所有人員提供指導，以保證其合理地管理和使4.1.7機構應設立動物管理和使用委員會（InstitutionalAnimalCareandUseCNAS-CL06:20184.1.8機構應有明確的政策和機制保證IACUC可以獨立行使4.1.9機構的管理體系可能4.1.10涉及不同的管理要求時，機構宜建立協調統一的管理體系，以保證工作效率4.1.15應有政策和程序保證機構的任何一項活動在實施前已經過系統的評審，以保設備、供應品以及消耗品等，應有對其進行檢查、接受4.1.17當采購的設備和消耗品可能會4.1.18如果委托實驗室（不論第一方、第二4.1.19應建立供應品的庫存控制系統。庫存控制系統格、來源、批號、有效期、機構接收日期、投入使用4.1.21應有專業人員負責咨詢來自政府、公眾、合作4.1.24應指導所有人員使用和應用與其相關的管理體系文件及其實施要求，并評估CNAS-CL06:20184.2.1所有工作人員均應經過適當的培訓和能力評估，保證勝任其崗位。4.2.4機構應有機制保證聘用人員與全職人員同樣履行職責。4.2.5獸醫師應持有證書和具有執業資格，并在其負責的動物種類的獸醫護理方面經過系統培訓且具有至少5年的實際工作經驗。實習獸醫師。實習獸醫師可在獸醫師的指導下工作，但實習獸醫師4.3.1.1在管理手冊中應明確機構的管理方針和目標。管理方針應簡明扼要，4.4.1應對組織結構、人員崗位及職責、對機構的要求、管理體系、體系文件架構等進行規定和描述。對機構的要求不應低于國家和地方相關規定及標準的要4.4.2應明確規定管理人員的權限和責任，包括保證其所管人員遵守管理體系要求4.4.3所有政策和要求應以國家主管部門和國際標準化組織等機構或行業權威機構4.5.1應明確規定實施各項要求的責任部門、責任范圍、工作流程及責任人、任務安排及對操作人員能力的要求、與其它責任部門的關系、應使用的工作文件4.5.2應滿足機構實施各項要求的需要，工作流程清晰，各項職責得到落實。4.6.1應詳細說明使用者的權限及資格要求、潛在危險、設施設備的功能、活動目4.6.2應維持并合理使用工作中涉及的所有材料的最新安全數據單。4.7.1應以國家、地方等主管部門的安全要求為依據制定安全手冊；應要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區隨時可供使用；適）；4.7.2安全手冊應簡明、易懂、易讀，管理層應至少每年對安全手冊評審，需要時4.8.1應明確規定對相關活動進行記錄的要求，至少應包括：記錄的內容、記錄的4.8.4對原始記錄的任何更改均不應影響識別被修改的內容，修改人應簽字和注明CNAS-CL06:20184.8.6記錄可存儲于任何適當的媒介，包括形成電子文件，應符合國家和地方的法4.8.7應具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質、丟失或未經授權的進入。4.9.1機構用于標示危險區、警示、指示、證明等的圖文標識是管理體系文件的一4.9.3應系統而清晰地標示出控制區，在某些情況下，宜同時使用標識和物理屏障4.9.4應清楚地標示出具體的危險材料、危險，包括：生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪聲、動4.9.5應在須核查或校準之設備的明顯位置注明設備的可用狀態、核查周期、下次4.9.6如果涉及病原微生物，在入口處應有標識，明確說明生物防護級別、操作的4.9.7所有房間的出口和緊急撤離路線應有在無照明的情況下也可清楚識別的標4.9.9所有操作開關應有明確的功能指示標識，必要時，還應采取防止誤操作或惡4.10.1應對所有管理體系文件進行控制，制定和維持文件控制程序，確保員工使用4.10.2應將受控文件備份存檔，并規定其保存期限。文件可以用任何適當的媒介保b)動態維持文件清單控制記錄，并可以識別現行有效的文件版本及發放情CNAS-CL06:2018修改之處應有清晰的標注、簽署并注明日期。被修改的文件應按程序及時發4.10.5應制定程序規定如何更改和控制保存在計算機系統中的文件或其它電子文）；j)職業健康安全計劃（包括免疫計劃CNAS-CL06:20184.12.2為保證檢查工作的質量，應依據事先制c)只要發現很有可能造成人員或動物感染事件或其它損害，適用時，立即e)分析產生不符合項的原因和影響范圍，只要適用，應及時采取適當的糾h)記錄每一不符合項及對其處理的過程并4.14.1糾正措施程序中應包括識別問題CNAS-CL06:20184.14.3管理層應負責監督和檢查所采取糾4.15.1應識別無論是技術還是管理體系方面的不符合行趨勢分析和風險分析，包括對外部評價的分析。應制定行動計劃、監督和檢查實施效果，以減少類4.16.1應建立機制保證所有員工主動識別所有潛在的系或技術的改進機會。適用時，應及時改進識別出的需4.17.1應根據管理體系的規定對所有管理要素和技4.18.1管理層應對管理體系及其全部活動CNAS-CL06:2018h)動物管理和使用計劃，包括是否有可利用的替代實驗和是否可減少動物4.18.4應記錄管理評審的發現及提出的措施，應將評4.18.5對于較大的機構，管理評審宜按不同的主題分別進行，典型的管理評審周期4.19.1應制定應急管理政策和程序，包括生物性、化學包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態的措施，4.19.2應以國家法律法規、國家和地方的應急預案和要措施，同時考慮機構的特點和資源，應急措施中應包報告內容、個體防護和應對程序、應急設備和工具包滅菌、人員隔離和救治、現場隔離和控制、CNAS-CL06:2018每年應組織進行專項演練，如電力系統故障、危4.19.7應有消防相關的政策和程序，并使所有人員理解）：4.19.9只要適用，應配備控制可燃物少量泄漏的工具包4.19.11應依據可能失火的類型配置適當的滅火器材并應求助并執行緊急撤離計劃，此時的一些防護和4.19.14應有報告緊急事件、傷害、事故、職業相關疾病4.19.15所有緊急事件、事故報告應形成書面文件并存范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有5.1.1應以保護人員健康、環境安全、保證動物實驗的質量以及滿足動物福利為CNAS-CL06:20185.1.2應創造適應動物居住和生長的環境條件，而非試圖限制或改變動物的生活5.1.3設施的選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護和建設主管部門等的5.1.4設施的防火和安全通道設置應符合國家的消防規定和要求，同時應考慮實5.1.5設施的安全保衛應符合國家相關部門對該類設施的安全管理規定和要求。應根據設施的情況，確定防護范圍（包括周圍）和防護要求，應建立出入5.1.6所用的建筑材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使5.1.7應采用利于工作效率與符合衛5.1.9實驗動物設施應為獨立的建筑5.1.10動物房舍設施的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度，為關聯的辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環境，及防止危害環境。工作人員休息區應與動物飼養區有效5.1.11平面工藝、圍護結構的嚴密性、5.1.12應事先規劃大型設備的安放空間全、相互干擾等對空間的要求。應考慮對動物群居飼5.1.15動物對空間的需求包括地面面積、高度、墻面、遮蔽物或籠舍等，其中食物、飲水、器皿及其它非運動或休息設備等所占據的空間，不應算為地面CNAS-CL06:20185.1.16應意識到房舍最佳空間的確定是5.1.18應評估動物、生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料等被誤用、被偷5.1.20溫度、濕度、照度、噪聲、振動、潔凈度、換氣次數、有害物質濃度等環5.1.21動物對光照、噪聲和振動等的感受可能不同于人類，對這些因素的控制還5.1.23設計還應考慮節能、環保及舒適性要求，應符合職業衛生要求和人機工效5.1.25門、窗、送風口、排風口、管線通道、各種接口、開關盒等的設計位置應5.1.26應合理安放或有效隔離可產生振動、噪聲、冷熱、強光或反射光、氣流等5.1.27動物房舍與進行動物實驗頻繁的5.1.28應有充足的空間，保證具備恰當的5.1.29應有滿足工作需要的工作空間和CNAS-CL06:20185.1.30應根據動物的種類、身體大小、生活習性、實驗目的等設計動物房舍設施和安排，應避免不同習性動物之間的相互干擾，以滿足動物飼養、動物實5.1.31應考慮和滿足某些種類5.1.32應有防止野外動物5.1.33應符合生物安全要求，設計時應考慮對動物呼吸、排泄物、毛發、抓咬、掙扎、逃逸等的控制與防護，以及對動物飼養、動物實驗（如：染毒、醫5.2.1.3應對擬采用的技術和解決方案5.2.2.2應有措施阻隔通過走廊傳播的噪CNAS-CL06:20185.2.3.6動物房舍是否設窗戶應決定于5.2.4.1通風應保證供應充足的氧氣，5.2.4.3適用時，大環境和小環境的通5.2.4.5應在房舍內（適用時，包括小環5.2.4.8應有措施控制任何情況下發生5.2.4.13生物安全設施應設獨立的通風空調系統，排CNAS-CL06:20185.2.5.3動物飲用水系統應具備定時沖5.2.5.9應針對房間的特點進行風險評5.2.6.2應考慮普通、生物性、放射性和CNAS-CL06:20185.2.6.6采用氣體消毒裝置時，應按制造商5.2.6.8所有消毒滅菌裝置在新安裝、5.2.8.3采用了無線通訊、無線信息采集），CNAS-CL06:20185.2.9.8遇到緊急情況，中控系統應可以解5.2.10.3需要時，飼料存儲區的溫度應可以控制在4－20℃5.2.10.4應具備低溫保存5.2.12.1手術室的設計和建造原則是CNAS-CL06:20185.2.12.4應根據需求5.2.12.5應保證手術室和術后恢復室5.2.12.6如果僅用嚙齒類等小型動物進5.2.12.7手術區應與其它功能區域有明5.2.12.8如果有生物風險，應在相應防CNAS-CL06:20185.2.15.6籠具構造應適宜于動物飲水、進食、休息6.1.1應有程序和計劃以保證和維持所有硬件設施的性能正6.1.2應意識到，硬件設施的某些缺陷或功能不完善，可以通過管理措施彌補。因此，應針對機構的人員、設施設備、環境、工作內容、動物種類等建立系統CNAS-CL06:2018注：例如，試圖通過硬件設計使不同籠盒中動物接6.1.3管理體系應可以及時發現與飼養相關的問題，采取措施，維持體系運行的效6.1.4應與動物使用者和獸醫溝通飼養管理方案和計劃，只要可行，應將對動物滿6.1.5如果適用，應滿足動物在特定病理生理狀態下的特殊飼養要求，包括福利要6.1.6應按來源、品種品系、等級、相互干擾特征和實驗目的等將實驗動物分開飼養。應基于飼育和實驗要求選擇適宜的分開飼養方式，包括小環境隔離或大6.1.7應建立每日巡查制度，包括觀察設施運行情況、動物行為和健康狀況、環境6.1.8應建立抽查制度，在需要時對環境衛生、動物飲食衛生和個人衛生抽查，并6.2.1無論室外、室內或隔離飼養，應依據權威文件建立明確的房舍等所有功能區6.2.2應明確實現本準則6.2.1要求之指標6.2.3應定期監測、檢查環境指標和參數是否符合控制要求并記錄，監測或檢查周CNAS-CL06:20186.5.1如果適用，機構應建立明確的政策和程序以管理和監控動物的遺傳學特性和6.5.2應使用國際統一的命名方法和術語描述動物的遺傳學特性。6.5.5應有資源、程序和技術以保證近交、突變、封閉或雜交系動物的遺傳特性符6.5.6如果涉及基因操作，實驗目的和方案應經過倫理委員會、生物安全委員會和6.5.7在基因操作的各階段，應保證供體動物和受體動物的福利滿足相關標準的要6.5.8如果發生了不可預測的事件或出現新的表型并影響實驗動物的健康，應及時CNAS-CL06:20186.5.9應妥善保管實驗材料，并按規定處置。在徹底滅活前，不得將有遺傳活性的6.6.1應根據動物的種類和不同發育階段保證其營養需求和均衡，以避免營養不良6.6.2應考慮動物對其食物的心理需求。如果不是特殊需要，應以動物習慣的方式6.6.3應保證動物的飲食環境和節律符合其飲食6.6.4應有措施保證動物的飲食條件和衛生。應選用良好設計的飲食裝置，避免造6.6.5動物群飼時，應有機制保證每個動物均能自由獲得食物，避免產6.6.6不應突然改變飼料的種類，避免導致消化或代謝6.6.7對某些動物（如靈長類動物）可給予多樣化的飼料或獎賞性食物，但應注意6.6.8飲食的品質應符合相應級別動物對膳食的要求。6.6.9動物應可以按其意愿隨時獲得適合飲用且衛生的水。6.6.10應選擇可靠的水處理方法，保證飲水不影響動物生理、腸道正常菌群及實驗6.6.11如果適用，應每日檢查吸水管、自動給水器等供水設備，以保證清6.6.15應具備與機構動物飼養活動相適應的飼料和墊料保存空間和保存營養成份、有害物質含量、生產商資質、生產商信用評價、質量檢查報告等6.6.18飼料或墊料應密封保存，存放區域應遠離有高溫及其它害蟲的環境。飼料、墊料在運輸和儲存時應放在擱板、架子等6.6.19包裝開啟后應標注開啟時間及過期時間，未使用完的飼料或墊料應放于密閉CNAS-CL06:20186.6.20變質或發霉的、超過保存期的飼料或墊料不應再使用，應安全銷毀，不得委6.6.21籠舍內墊料的使用量要充足并根據動物的多少和習性定期更換，以保證動物6.7.2應定期清理動物設施的所有區域并進行消毒，包括籠盒、食盒、水瓶、飲水有效成份、效果監測等內容，以及清潔消毒方法和周期等，也包括防治、控6.7.5應有充足的與工作風險相適宜的個體防護裝備供員工使用。6.7.7應指定專人管理和監督環境衛生工作。應在飼養動物前、飼養中和飼養后按包括監測與評價害蟲防治計劃的實施效果。監測指標和頻率應根據區域、設6.7.8不同區域的清潔用具不應混用。應隨時清理清潔用具本身，其材質應選用選用抗腐蝕、耐高溫的材料。清潔用具應整齊擺放在潔凈、無蟲害和通風良好6.8.1應建立廢物管理程序，以明確機構的廢物分類準則、分類處理處置程序和不穩定、異味、揮發、腐蝕性、放射性等廢物均應放入有專門標記的專用6.8.5動物房舍內不應積存廢物，至少每天清理一次。在消毒滅菌或最終處置之CNAS-CL06:20186.8.7如果法規許可，機構可委托有資質的專業單位處理污物。機構應與委托單6.9.1應建立假日期間動物管理程6.9.3假日值班人數應與假日期間的工作量相適應，除飼養人7.1.4若使用野生動物，須有合法的手續并在當地進行隔離檢疫，應取得動物檢7.2.1應以保證安全、保證動物質量和福利以及動物的種類制定包裝與運輸動物的政策和程序，7.2.2國際和國家關于道路、鐵路、用，應按國家或國際現行的規定和標準，包裝7.2.6運輸動物的包裝應適宜于運輸工具、便于裝卸動物、適合動物種類、有足CNAS-CL06:20187.2.7包裝應有標簽，適用時，應注7.2.8運輸動物的過程中應攜帶相關7.2.11適用時，應有滿足特殊要求（如物包裝和運輸條件，并應符合主管部門的規定7.3.1.1應有機制和措施保證進入機構之動物的健康狀態和攜帶微生7.3.1.3對實驗動物疾病的防治，應以控制不合格動物的進入、檢及時處置、規范飼養管理和保證衛生條件和環境條件為原則，一般不對動物7.3.1.4應建立動物健康檔案。只要可行，應建立動物個體健康檔CNAS-CL06:20187.3.1.5如果機構發現了動物傳染性疾病或人畜共患病，應險評估的基礎上，采取有效措施，以避免疫情擴散或導致嚴重后果。應對所有受累區域和物品進行適宜的消毒或滅菌處理，以消滅傳染源和傳播媒介，經評估、驗證已經符合衛生要求后方可再投入使用。對受累動物的處理方案7.3.2.1對新引入的實驗動物，應進行適應性隔離或檢疫，在確認滿足預定要求之后7.3.2.2如果能夠依據供應商提供的數據可靠地判斷引進之實驗動物的生物攜帶情況，并且可以排除在運輸過程中遭受了病原體感染的可能性，則7.3.2.4對為補充種源或開發新品種而捕捉的野生動物應在當地進行隔離檢疫，并應取得動物檢疫部門出具的證明。對引入的野生動物應再次檢疫，在確認無不7.3.2.5對新引進的實驗動物，在實驗前應保證其生理、行為、感受等適應了新的環定準則等應符合相關標準的要求。對檢測實驗室的要求見本準則條款CNAS-CL06:20187.3.3.6應同時監測相關員工的健康狀態及抽查員工體表微生物污染情況，需要7.3.5.1應建立機制以保證進入機構的動物均符合微生物和寄生蟲控制標準，除非7.3.5.2不同級別的動物應分開飼養，應在獨立的相應生物安全防護級別的動物房保證在運輸、飼養、實驗等所有過程中實驗動物不被所接觸人員、所處環7.3.5.5所有從動物設施出來的物品、廢物、動物、樣本等應經過無害化處理或確7.4.1.1機構應制定明確的動物醫護政策、程序和操作規程，以規范對動物的醫護7.4.1.3應對動物實施必要的醫護措施，所有動物醫護措施和方案的必要性、科學的審核。實驗人員可以決定患病動物是否繼續用于實驗，但不應由實驗人CNAS-CL06:20187.4.1.9應有醫護記錄，詳細記錄獸醫學檢查、檢測的結果和醫護措施。b)實驗要求、手術和所用藥品對實驗的影響、實7.4.2.1.3需要實施無菌手術時，應具備無菌手術條件、無菌手術規程和術后護理7.4.2.2.2應進行手術的安全性評估，包括動物的狀況、手術者的經驗和能7.4.2.2.3手術方案確定后應安排必要的臨床檢查，保證動物的狀態適宜于CNAS-CL06:20187.4.2.3.3如果目前尚無資料可利用，應假設相同的操作程序如果可對人類造成疼7.4.2.3.4如果不是實驗需要，不應7.4.2.3.6對動物實施手術前，應根7.4.2.3.8如果需要，應準備氣管插管、喉頭鏡、保溫墊，以及監視或監測動物呼7.4.2.3.10應考慮非手術因素（如環境因素）可能導致的動物痛苦，并針對性地采7.4.2.5.1應根據手術的技術要求監視監測麻醉程度、生理機能、臨床癥狀等并記7.4.2.5.2應具備與手術要求相適應CNAS-CL06:20187.4.2.6.1術后觀察和護理的設施條7.4.2.6.3應根據手術計劃確定術后7.4.2.6.5術后觀察和監測的體征、7.4.3.1應按動物的種類建立動物疼痛與痛苦評定指標，并保證相關的人7.4.4.2應根據機構的規模和工作特點，培訓足夠具備急救能力的人員，7.4.4.3急救可以由具備相應急救能力的非獸醫師實施，但應有文件規定7.4.5.2應有明確的政策規定對動物實施安死術的時機、方案和方式，應經過7.4.5.4在實施安死術時，應使動物在未感到恐懼和緊迫感的狀態下迅速失去意CNAS-CL06:20187.4.6.2在動物實驗計劃中應說明實驗終點的科學性、必要性和對動物福利7.4.6.3應根據動物實驗的要求和動物狀態，明確人道終止時機的判定準7.4.6.6IACUC應負責監督動物實驗過程中人道終止的時求，應及時制止和糾正不當行為。需要時，7.4.7.1應建立動物病歷管理制度，制定對動物醫護的病歷要求，包括病8.1.1機構的法人或其母體組織的法人應承擔職業健康安全的最終責任。CNAS-CL06:20188.1.3應有機制保證員工自由選舉至少一名員工代表，參與機構職業健康安全的事8.1.4應建立職業健康安全管理體系并提供必要的資源，控制相關的風險并持續改8.1.6應建立并保持程序，以識別和獲得適用的涉及職業健康安全的法規和其它要求。應及時更新有關法規和其它要求的信息，并將這些信息傳達給員工和相8.1.7應明確所有員工對機構職業健康安全管理和參與績效改進的作用、職責和權8.1.8應培訓所有員工（包括來訪者），使其認識各自的職業健康安全風險、責任8.1.9機構的職業健康安全方針應適于機構的規模和職業健康安全風險的性質，經b)保證員工參與機構的職業健康安全事務，并培訓所有員工，包括來8.1.10應針對機構內部各有關職能和層次，設定職業健康安8.1.11應依據機構的員工（包括來訪者）能力和面臨風險的特征確定職業健康安全CNAS-CL06:20188.2.1應建立風險評估程序，以主動、持續進行風險識別、風險分析和實施必要8.2.2應事先對所有擬8.2.4應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據8.2.5應定期進行風險評估或對風險評估報告復審，評估的周期應根據機構活動8.2.6開展新的活動或欲改變經評估過的活動（包括相關的設施、設備、人員、）；CNAS-CL06:20188.3.2采取風險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后考慮將潛在傷害發生的概率或嚴重程度降低至可接受水平，最后考慮采用個體防護8.3.3危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于機構（包括設施設備、活動等）的常規運行，而且適用于機構在對設施設備進行清潔、維護、關8.3.5風險評估報告應是采取風險控制措施、建立職業健康安全管理制度和制定8.4.1應根據風險評估報告，對所認定的風險采取控制措施，對相關的流程和活動8.4.3應要求員工（包括來訪者）不從事不了解或風險不可控的活動。8.5.1應保證機構內承擔職業健康安全職責的所有人員具有相應的工作能力，并規8.5.2培訓內容和方式應適合于員工和來訪者的職責、能力及文化程度，以及面臨8.5.3應告知員工和來訪者將面臨的所有風險和對其的相應要求，達不到機構要求8.6.1應保證設施的設計、工藝、材料和建造等符合職業健康安全要求。8.6.2應有對設施設備（包括個體防護裝備）管理的政策和程序，包括設施設備的消毒滅菌、禁止事項、定期校準或核查、定期維CNAS-CL06:20188.6.4應有專業的工程技術人員負責（可以分包）維護機構的設施。8.6.7應根據設施的特征制定巡檢計劃，明確巡檢周期和核查表。8.6.8應追蹤實驗動物設施的發展趨勢，考慮不斷改進和提高設施的性能。8.7.1在投入使用前應核查并確認設備的性能可滿足機構的安全要求和相關標準。8.7.3設備應由經過授權的人員依據制造商的建議操作和維護，現行有效的使用和8.7.4每次使用前或使用中應根據監控指標確認設備的性能處于正常工作狀態，并8.7.5應制定在發生事故或溢灑（包括生物、化學