四川中醫藥高等專科學校韓瑞偉膠囊劑用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法膠囊劑的含義膠囊劑膠囊劑的特點膠囊劑的分類用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）膠囊劑的概念膠囊劑——系指原料藥物與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質囊材中制成的固體劑型。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（二）膠囊劑的特點

硬膠囊劑硬膠囊劑的特點整潔、美觀、容易吞服可掩蓋藥物的不良氣味藥物的生物利用度高可提高藥物的穩定性攜帶、運輸、貯存方便可定時定位釋放藥物生產成本低、服用劑量小用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（二）膠囊劑的特點

軟膠囊劑軟膠囊劑的特點可彌補其他固體劑型的不足。可提高藥物穩定性。可提高藥品生物利用度。可塑性大、彈性大。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（二）膠囊劑的特點

缺點有的藥物不適合制成膠囊劑有些人群不適合使用硬膠囊藥物的水溶液或稀乙醇溶液；易溶且刺激性較強的藥物；易風化和易吸濕的藥物；與膠囊殼接觸后不穩定的藥物；液體填充物的pH以4.5～7.5為宜。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（三）膠囊劑的分類1.硬膠囊劑硬膠囊劑系指采用適宜的制劑技術，將原料藥物或加適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小片、小丸、半固體或液體，填裝于空心膠囊中的膠囊劑。空心膠囊一般呈圓筒形，由上下配套的兩節緊密套合而成，其大小用號碼表示，可根據藥物劑量的大小而選用。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（三）膠囊劑的分類2.軟膠囊劑軟膠囊劑系是將藥物密封在軟質膠囊殼中而制成的膠囊劑，以球形、橢球形較為多見。膠囊殼軟富有彈性，在裝入藥物時一次成形，封閉嚴密。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（三）膠囊劑的分類3.緩釋膠囊劑緩釋膠囊劑系指在規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（三）膠囊劑的分類4.控釋膠囊劑控釋膠囊劑系指在規定的釋放介質中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（三）膠囊劑的分類5.腸溶膠囊劑腸溶膠囊劑系指用腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填于膠囊而制成的硬膠囊，或將硬膠囊殼或軟膠囊殼用適宜的腸溶材料制備而得的膠囊。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法空膠囊殼的制備與選擇硬膠囊劑藥物的處理藥物的填充用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）空膠囊殼的制備與選擇1.膠囊殼的組成甲基纖維素、羥烷基淀粉、褐藻膠、海洋生物膠和淀粉明膠甘油、山梨醇增塑劑水溶性染料著色劑二氧化鈦、氧化鈦、碳黑遮光劑其他十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸類、香料（一）空膠囊殼的制備與選擇2.膠囊殼的規格囊帽囊體（一）空膠囊殼的制備與選擇3.膠囊殼的選擇藥物劑量所占容積來選用最小空膠囊用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（二）藥物的處理藥物的處理處方中貴重藥物及劑量不大的藥物可直接粉碎成細粉。處方中劑量較大的藥物，部分粉碎成細粉，其余提取后濃縮成稠膏，再與上述藥物細粉混合均勻，干燥，研細，過篩，混勻后填充。將處方中全部藥物提取，濃縮成稠膏，加適量的吸收劑，搓勻，干燥，粉碎，過篩，混勻后填充。已明確有效成分的藥物，可用適當方法提取其有效成分，干燥，粉碎，過篩，混合均勻后填充。5.揮發油則用吸收劑(如碳酸鈣、輕質氧化鎂、磷酸氫鈣等)吸收后填充，

如果處方中含有粉性較強的藥物，則用其吸附揮發油即可（三）藥物的填充手工填充機器填充用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法壓制法軟膠囊劑制備技術滴制法用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）壓制法

——將填充物置于兩張膠帶之間，用鋼模或旋轉模壓制，制成中間有壓縫的有縫膠丸。配置膠液制備膠片壓制軟膠囊手工壓制機械壓制用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）壓制法配置膠液根據囊材組成，取明膠加蒸餾水浸泡使之膨脹，溶解后將其他輔料加入，攪拌混合均勻即可。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）壓制法制備膠片將配制好的膠液涂于平坦的鋼板表面上，厚薄均勻，再用90℃左右的溫度加熱，使之成為韌性適宜的具有一定彈性的軟膠片。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）壓制法壓制軟膠囊手工壓制（鋼板模壓制法）——適用于小量生產，純手工勞作，勞動強度大，產量低，生產效率低。成品率低，一般在85%以下，裝量差異比較大。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（一）壓制法壓制軟膠囊機械壓制（旋轉模壓法）——適用于大量生產，工廠大規模生產軟膠囊劑多采用自動旋轉沖模制丸機壓制軟膠囊。計量準確，產量大，物料耗損少，裝量差異小，成品率可達98%。用火焰直接灼燒而達到滅菌的方法（二）滴制法滴制法又稱滴丸法，是指通過滴丸機的噴頭(或稱滴頭)將一定量的明膠液包裹一定量的藥液，滴入另一種互不相溶的液體冷卻劑中，明膠液在冷卻劑中因表面張力作用而凝固成球形軟膠囊(膠丸)的方法。無縫膠丸，產量大、成品率高、裝量差異小，生產過程中原料浪費比較少，生產成本較低，但只能生產球形產品，使用具有一定的局限性（二）滴制法滴制法噴入速度不同溫度，密度不同由具雙層滴頭的滴