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文檔簡介
中山市制漆公司質
量環境管理手冊
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中山市某某制漆有限公司
ZhongshanFutaiPaintCo.Ltd
質量環境管理手冊
受控正本印受控副本印
文件編號:FT?QEM?01版本:A/01分發號:
生效日期:08月。1日
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本號本號期
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0.1目錄
0.1目
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錄............................................................
...............1
0.2頒布
...........3
0.3管理者代表任命
15..................................................................................................................4
0.4公司簡
介............................................................
.......5
0.5方針與目
標............................................................
...6
0.6企業組織架
才勾?...........................................................
7
0.7管理職賁描
述............................................................
8
0.8管理體系過程職責分配
表...................................................10
0.9手冊管
理............................................................
……13
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1范
圍............................................................
...............14
2規范性引用文
件............................................................
14
3術語和定
義............................................................
.......14
4管理體
系............................................................
...........16
4.1總要
求............................................................
4.2體系文件要
求............................................................
16
4.3文件控
制............................................................
.......17
4.4記錄控
令!J...............................................................
.......17
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5管理職
責............................................................
.......18
5.1管理承
諾............................................................
.......18
5.2職責與權
限............................................................
...18
5.3質量環境方
針............................................................
18
5.4策
劃............................................................
...............18
5.5職責、權限與溝
通........................................................20
5.6管理評
審............................................................
.......20
6資源管
埋............................................................
.......22
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6.1資源提
供............................................................
.......22
6.2人力資
源............................................................
.......22
6.3基礎設
施............................................................
……22
6.4工作環
境............................................................
.......22
7產品實
現............................................................
...........23
7.1實現過程的策
劃..........................................................23
7.2與顧客有關的過
程.........................................................23
7.3設計和開
發............................................................
...24
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7.4采
購............................................................
...............25
7.5生產和服務提
供...........................................................25
7.6監視和測量裝置也控
制.....................................................26
7.7環境運行控
制............................................................
27
7.8應急準備和響
應...........................................................27
8測量分析和改
進...........................................................28
8.1策
劃............................................................
...............28
8.2監視和測
量............................................................
...28
8.3不合格控
制............................................................
...29
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8.4數據分
析............................................................
.......30
8.5改
進............................................................
...............30
9程序文件清
單............................................................
...30
10體系文件分發范
圍.........................................................30
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0.2頒發令
為加強企業質量/環境管理,保證產品質量以及產品實現過程所涉及的
環境因素能滿足相關方的需要和期望。本公同依據ISO9001:〈質量管理
體系要求,和ISO14001:<環境管理體系要求及使用指南〉的規定,結合公
司的實際情況編制了《質量環境手冊?
本質量環境手冊描述了公司的質量/環境方針、質量/環境目標、組織
機構和職責關系,并對照標準中管理體系做出具體活動安排。它是本公司
管理體系的法規性文件,是指導公同建立并實施質量管理體系和環境管理
體系的綱領和行動的注則。現批準頒發。公司全體員工必須遵照執行,
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總經理:劉新
日期:8月1日
0.3管理者代表任命書
全體員工:
我現以董事總經理名義任命基基先生為中山市某某制漆有限公司管
理者代表,授權其全權負責:
按IS09001及ISO14001標準要求建立iso9001質量管理體系和
ISO14001環境管理體系,并組織實施、保持和改進質量和環境管理體系;
向公司最高管理層報告有關質量和環境管理體系實施和改進情況;
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向全體員工倡導以顧客為中心的質量管理理念和保護環境、節約資
源的環保理念;
與質量和環境管理體系有關的對外聯絡工作;
其它由總經理授權的質量和環境管理體系的管理事宜。
希全體員工對其工作予以大力支持和配合!
總經理:劉某
日期:8月1日
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0.4公司簡介
中山市某某制漆有限公司是專門從事高級建筑涂料,工業涂料和木器
涂料生產者大型化工企業。公司規模宏大,環境優美,主要實驗及生產設施
均從國外引進。具有強大的發展優勢。
某某制漆有限公司自創立以來就本著“高技術、高投入、高效率”的
現代策略,努力開拓,積極進取,業務蒸蒸日上。公同群英會萃,已經過
IS09001.14001認證。不但實現了生產的高效化、技術設備的現代、管
理系統電腦化、質量監控標準化,更注重人才投入,特聘國內外專家駐廠作
技術指導,令本公司產品質量保持最高水準。
公司主要產品有家具漆系列、清香型裝修漆系列、水晶耐磨地板
漆、耐黃變系列油漆、內外墻乳膠漆、水性木器涂料等幾十個品種,供中
外客商選擇。
,,某某,,誠意與海內外客戶一起攜手合作、共謀發展。我們一貫秉承
優質、誠信、永續的經營
理念;以不斷進取,充分體現產品質量價值比為經營準則;以立足于社
會、服務于社會、創造一個有利于社會進步的‘某某”為奮斗目標。
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0.5方針與目標
質量方針:
持續改進產品質量,不斷滿足客戶要求
環境方針:
嚴守環保法律法規合理利用能源資源
致力創造綠色產品持續開展清潔生產
不斷改進環境表現爭創國際環保品牌
質量目標:
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1、成品QC一次合格率>98%。
2、批量性質量事故,全年不超過3次。
3、客戶滿意度達到90%以上。
環境目標:
4、工廠廢水達標排放;
5、工廠噪聲達標排放;
6、危險廢棄物100%由有資質的廢棄物處理公司處理;
7、重大環境事故為零。
0.6公司組織架構
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0.7管理職責描述
0.7.1總經理負責:
a)負責貫徹國家的法律法規及相關政策,主持制定和宣貫本企業的質
量環境方針、質量環境目標和規劃;
b)組織建立并保持符合要求的質量環境管理體系,批準發布質量環境
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手冊,建立健全環境質量責任制,明確各熾能部門的質量環境職責;
C)確保獲得必要的資源,激勵員工、協調活動,營造一個良好的內部環
境:
C1)主持管理評審,決定有關質量環境方針的實施或改進措施,決定改進
管理體系和產品改進的措施;
e)負責制定長遠發展目標(五年以上)、戰略的戰術方針、中期發展目
標(2-5年)和短期發展目標(1年以內)的策劃;
f)對企業的質量環境方針和質量環境目標、指標進行分解,將其分解
到責任到各部門,并對其執行情況進行指導、監督和驗證;
g)確定企業的組織結構和管理職責及任命管理代表;并監督各部門工
作目標的執行情況;
0.7.2管理者代表
a)管理者代表由總經理委派擔任,除了履行規定的職責和職權外,作為
質量環境管理者代表,還有以下的職權;
b)代表總經理負責建立、健全質量環境管理體系,并確保組織實施、
督導、控制、協調、落實有效。并對提高顧客滿意度全權負責;
c)負責管理企業質量環境管理體系及所有產品認證工作;
d)組織公司內部管理體系審核工作,并定期向總經理報告管理體系運
行情況,以供管理評審和質量環境管理體系的改進;
e)代表公司就本公司管理體系有關事宜與外部的審核方聯絡;
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f)有權責成各部門或人員采取糾正預防措施;
g)確保在全公司內提高滿足顧客要求的意識和環境保護意識。
0.7.3綜合管理部
a)開發合乎公司要求的供方,并建立檔案,評價合格供方;
b)審核采購資料,保證采購信息正確無誤;
c)保證合理庫存,確保生產所需;
d)反饋質量信息,使供方質量達到公同要求。
e)配合實現環境目標指標和管理方案
f)負責向供應商施加環境影響,展示本公司的環境政策和市場。
0.7.4貝才務部
a)負責財務工作,認真貫徹實施本公司的質量方針和質量目標。
b)負責各種報表的制定及上報工作。
c)負責物品進出公司的核算,協助有關部門對生產成本加以控制。
d)同政府部門財務上的聯系和溝通。
e)負責公司同其它單位有關往來業務稽查、計算及工資的發放。
f)負責有關報告資料、成本核算的整理。
g)負責對部門在體系管理職能過程中涉及的環境因素的控制和體系
的持續改進。
0.7.5綜合管理部
a)識別員工培訓要求,編制員工培訓I計劃廉保培訓得到有效實施;
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b)負責環境和質量文件的統一管理和控制。
c)負責行政及后勤制度的制定和落實。
d)負責環境信息的內外交流,向服務相關方施加環境影響。
e)負責環境因素的識別和評價組織工作。
f)負責環境法律法規和其它要求的獲取、識別和管理。
g)負責管理體系記錄的管理和控制。
h)負責質量環境內審和管理評審的準備和跟進工作。
i)負責公司所有廢棄物的處理跟蹤。
J)負責本部門的運行控制,配合實現環境目標指標和實施管理方案。
k)負責消防安全的預防、實施和培訓。
1)負責車輛的安排與控制。
m)招聘員工;
n)其它行政事務工作
076生產一部
a)負責評審工業漆的交貨期,保證按時完成訂單;
b)生產安排及生產進度的跟蹤;
c)負責工業漆的生產品質管理;
d)負責工業漆的生產設備維修及維護管理;
e)負責管理工業漆生產車間產生的環境影響,并執行公司環境管理制
度;
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f)負責工業漆車間的廢棄物的管理和控制。
0.7.7生產二部
a)負責評審民用漆的交貨期,保證按時完成訂單;
b)民用漆生產安排及生產進度的跟蹤;
c)負責民用漆的生產品質管理;
d)負責民用漆的生產設備維修及維護管理;
e)負責管理民用漆生產車間產生的環境影響,并執行公司環境管理制
度;
0.7.8技術一部
a)負責控制開發和檢驗環節的環境因素,優化產品配方和工藝流程。
b)以必要的檢驗和試驗證產品符合規定要求;
c)保證檢測設備經過檢定,并處于適當的受控制狀態;
d)清楚標識產品的檢驗和試驗狀態。
e)控制不合格品;
f)編制年度設計開發計劃,跟進設計開發進度,協調解決開發過程遇到
的困難;
g)批準和管理技術文件,確保設計輸出合乎設計輸入的要求;
h)進行質量策劃,保證客戶要求得到實現。
i)跟進糾正和預防措施的實施情況;
j)組織安排技術服務,協助銷售一部處理客戶投訴。
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0.7.9技術二部
a)負責控制開發和檢驗環節的環境因素,優化產品配方和工藝流程。
b)以必要的檢驗和試驗證產品符合規定要求;
c)保證檢測設備經過檢定,并處于適當的受控制狀態;
d)清楚標識產品的檢驗和試驗狀態。
e)控制不合格品;
f)編制年度設計開發計劃,跟進設計開發進度,協調解決開發過程遇到
的困難;
g)批準和管理技術文件,確保設計輸出合乎設計輸入的要求;
h)進行質量策劃,保證客戶要求得到實現。
i)跟進糾正和預防措施的實施情況;
j)組織安排技術服務,協助銷售二部處理客戶投訴。
0.7.10銷售一部
a)參與營銷策劃,協助總經理確定營銷策略;
b)組織進行工業漆客戶要求的評審;
c)及時收集工業漆客戶信息,進行工業漆客戶滿意度調查和評價;
d)跟進工業漆訂堂完成情況,處理合同修訂事宜。
e)協助綜合管理部及管理者代表向相關方展示公司的環境政策和立
場。
f)嚴格遵守公司制訂的有關的環境質量方面的政策和制度。
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0711銷售二部
a)參與營銷策劃,協助總經理確定營銷策略;
b)組織進行工業漆客戶要求的評審;
c)及時收集工業漆客戶信息,進行工業漆客戶滿意度調查和評價;
d)跟進工業漆訂單完成情況,處理合同修訂事宜。
e)協助綜合管理部及管理者代表向相關方展示公司的環境政策和立
場。
f)嚴格遵守公司制訂的有關的環境質量方面的政策和制度。
0.8管理體系過程職責分配表
IS09001質量管理體系
綜
職能管生
合
財
行生技技銷銷
理產
管
務
政產術個售
層/二
部
部
體系要求'理
管部
部部部部部部
X代
4.質里管理體系▲△△△△△△A△△
4.2.3文件控制△△△▲△△△△△△
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4.2.4記錄控制A△A▲△△△AA△
5.1管理承諾▲△△△△△△△△△
5.2以顧客為關注
▲△△△△△△△△△
隹、占八八
5.3質量方針▲A△△△△△A△△
5.4策劃▲△△△△△△△△△
5.5職責權限與溝
▲△△△△△△△△△
通
5.6管理評審▲△△△△△△△△△
6.1資源提供▲△△△△△△△△△
6.2人力資源△△△▲△△△△△△
6.3基礎設施△△AA▲▲△△A△
6.4工作環境△△△△▲▲△△△△
7.1產品實現的策
△△△△△△▲▲A△
劃
7.2與顧客有關的
△△△△△△△△▲▲
過程
7.3設計開發△A△△△△▲▲△△
7.4采購△▲A△△△△A△△
7.5生產和服務提
△△△△▲▲△△△△
供
7.6監視和測量裝置
△△△△△△▲▲△△
的控制
8.2.1顧客滿意△△△△△△△△▲▲
8.2.2內部審核▲△AAA△A△△△
8.2.3過程的監視
▲△△△△△△△△△
和測量
8.2.4產品的監視
△△△△△△▲▲△△
和測量
8.3不合格控制△△△△△△▲▲△△
8.4數據分析△▲△△△△△△△△
8.5改進▲A△△△△△△△△
IS014001環境管理體系
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管綜
財
行生生技技銷銷
理合
務
、職能部門政產產術術售售
層/管
部
體系要求、、部
管理
部部部部部部
代部
4.1總要求▲△△△△△△△△△
4.2環境方針▲△△△△△△△△△
4.3.1環境因素△▲▲▲▲▲▲▲▲▲
4.3.2法律法規和其
7FFJ△△△▲△△△△△△
目標、指標和
4.3.3▲△△△△△△△△△
4.4.1資源、作用、
職貝和權限▲△△△△△△△△△
4.4.2能力、培訓和
意識△△△▲△△△△△△
4.4.3信息交流A△△▲A△△△A△
4.4.4文件▲△△△△△△△△△
4.4.5文件控制△△△▲△△△△△△
4.4.6運行控制△△△▲△△△△△△
4.4.7應急準備和響
▲
應△△△△△△△△△
4.5.1監視和測量△△△▲△△△△△△
4.5.2合規性評價△△△▲△△△△△△
4.5.3不符合、糾正
措施和預防措施△△△▲△△△△△△
4.5.4記錄控制△△△▲△△△△△△
4.5.5內部審核▲△△△△△△△△△
4.6管埋評審▲△△△△△△△△△
0.9手冊管理
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0.9.1編制、審批
V質量環境手冊〉由管理者代表制定,總經理批準。
0.9.2分發
0.9.2.1手冊的發放范圍由管理者代表批準。由文控員分發到公司各部門,
由各部門負責人進行有效控制和管理,不得私自復印、涂改,并做
好文件登記回收記錄。
0.9.2.2(質量環境手冊>經總經理批準后,能夠提供給外部顧客及認證機構,
由顧客及認證機構自行管理,不受公司管制。
0.9.3變更
<質量環境手冊》的變更必須經管理者代表確認,總經理批準后,正式發
布最新版本。若變更內容不超過所有章節的1/3,則不變更版本,只對變更
部分更換即可,所有變更必須做好記錄。
0.9.4回收
V質量環境手冊,修訂后,文控員必須將舊文件“副本”全部回收銷毀或
蓋作廢章處理,并做好回收記錄,舊文件,,正本”蓋作廢保留章存檔保留。
0.9.5〈質量環境手冊〉的管理參照〈文件控制程序〉的規定執行。
0.9.6〈質量環境手冊》的持有者離職時應交回本手冊。
0.9.7本(質量環境手冊》的內容由管理者代表負責解釋。
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1應用范圍
1.1體系適用于公司、各部門的質量環境管理,以達到顧客滿意并滿足相關
法律、法規要求。
1.2本手冊適用于本公司的乳膠漆、金屬漆和塑料漆的生產和銷售的質量
和環境管理體系要求,是對公同質量和環境管理體系的概略性描述。
1.3由于本公司產品為顧客、國家標準所要求以及本行業的特點,故不涉及
IS09001:〈質量管理體系要求>7.3設計要求及7.5.2生產和服務提供
過程的確認。
1.4本質量環境管理不涉及公司生活區。
2規范性引用文件
2.1質量環境管理體系標準
2.1.1GB/T19001-idtISO9000:質量管理體系基礎和術語
2.2.2GB/T19001-idtIS09001:質量管理體系要求
2.2.3GB/T24001-1996idtISO14001:環境管理體系規范及使用指南
2.2適用的法律法規
2.2.1中華人民共和國《合同法〉、〈質量法〉、〈環境法入
2.3適用技術標準
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與顧客商定的產品要求為準。
3術語和定義
3.1本〈質量環境手冊>及其它體系文件均采用ISO組織給出的術語和定
義。
3.2為方便公司人員使用,摘要如下術語、定義及縮略語:
3.2.1公司:“中山市某某制漆有限公司”的簡稱代碼為FTO
3.2.2顧客:公司提供產品的接受者。
3.2.3供方:向公司提供原輔材料的供應方。
3.2.4合格:滿足要求。
3.2.5不合格:未滿足要求。
3.2.6部門一公司內部設置的管理職能部門。
3.2.7廢棄物一特指在本公司范圍內生產現場、辦公場所及生活中產生
的廢氣、廢水、廢料、垃圾等。
3.2.8相關方一關注組織的環境狀況或受其影響的個人或團體。
3.2.9單位一指公同質量環境管理體系運作的職能區域,包括職能人員或
職能人員組成的團體。
4質量環境管理體系
4.1總要求
公司按照IS09001:和£014001:標準要求建立了質量環境管理體系,
形成文件,加以保持和實施,并予以持續改進。為此做到下述要求:
a)公司對質量環境管理體系所需要的過程進行識別,并編制相應的程
序文件;這些過程能夠是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也能夠是具
體的質量環境活動的子過程;
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b)明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系;經過識
別、確定、監控、測量分析等對過程進行管理;同時對過程涉及的環境因
素進行識別、評價和控制;
c)對過程進行管理的目的是實施質量環境管理體系,實現組織的質量
環境方針和目標;
d)對過程進行測量、監控和分析及采用改進措施,是為了所策劃的結
果,并進行持續的改進;
e)對提供外加工等制作的外協供方實施質量環境控制,確保公司的產
品符合規定要求。
4.2體系文件要求
4.2.1公司質量環境管理體系已予文件化(以下省稱體系文件)。
質量、環境管理體系文件必須包括:為保證產品質量和滿足用戶需要,
促進全體員工形成滿足顧客要求、保護環境形成的意識;公司建立并保持
文件化的質量、環境管理體系,手冊描述質量環境管理體系過程的順序及
其相互接口關系;規定過程有效運作及控制的準則和方法;過程的監測、分
析和改進的方法。體系文件包括IS09001:和1S014001:標準規定的文件
化程序和必要的文件化程序及記錄。
公司的體系文件包括:
a)形成文件的質量環境方針和質量環境目標;
b)質量環境手冊;
c)程序文件;
d)過程的有效運行和控制所需的文件(包括各種管理制度、崗位職責
和任職要求,技術標準、法律法規、作業指導書等);
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e)記錄。
公司的體系文件和各種記錄詳見程序文件清單和記錄清單。
4.2.2質量環境手冊
管理者代表組織〈質量環境手冊〉的編制;〈質量環境手冊,由總經理批
準發布。
質量環境手冊包括但不限于:
a)質量環境管理體系的范圍;
b)描述質量環境管理體系各要素及其相互關系;
c)體系程序或其它引用文件;
d)〈質量環境手冊〉的管理見〈文件控制程序入
4.3文件控制
建立<文件控制程序,,以控制質量環境管理體系運行所要求的書面及
電腦文件,包括:適用法律、法規、體系文件、技術文件。程序確保:
a)文件發布前進行批準,保證其適用性。
b)必要時對文件進行評審、更新并予以重新批準;文件更改由該文件
原審批職能部門審批。
c)編制文件和資料清單,用于識別現行文件的版本/修訂狀況。
d)在對質量環境管理體系有效運行起重要作用的場所,都能得到相應
的有效文件。
e)規定文件編號規則,使之容易識別和檢索。
f)對外來文件進行標識和登錄,規定發放范圍。
g)從所有發放或使用場所撤出作廢的文仁;為法律或積累知識的目的
所保留的任何作廢文件,在保留的作廢文件蓋上”作廢保留嗜予以標識。
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4.4記錄的控制
編制v記錄控制程序》,控制質量環境管理體系所需的記錄,并維護記錄
的標識、收集、保管、處理;保存適當的記錄,以證明符合要求及有效的實
施質量環境管理體系;編制記錄清單以方便使用。
相關及支持性文件
FT-QEP-Olv文件空制程序,
FT-QEP-02〈記錄主制程序,
5管理職責
5.1管理承諾
5.1.1總經理為公司質量環境管理體系的發展和不斷完善做出鄭重承諾,具
體體現在:
a)向公司人員灌輸實現顧客及相應法律、法規要求的重要性;
b)確定質量環境方針、實施質量環境目標;
c)主持管理評審品保質量環境管理體系持續改進、持續有效;
d)保證必要的資源,滿足體系有效運行。
5.1.2管理層對質量環境管理體系實施和改進的承諾見0.2章節。
5.2以顧客為關注的焦點
521總經理確保顧客的需求與期望能予以滿足,同時應考慮到環境保護相
關法律、法規的規定,以實現達到顧客滿意的目的。
522根據公同產品的市場定位及顧客的普遍需求與期望,規定公司提供產
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品的基本要求如下:
a)公司生產建筑涂料、工業涂料及木器涂料等;
b)持續改進產品和服務的質量環境、更好滿足顧客的需要和期望;
c)按期及安全交付產品。
5.2.3顧客的具體需求在簽約前以明確并保證認識一致,當現有體系不能滿
足要求時,應進行產品實現過程的策劃。
524公司經過市場調冊及顧客意見反饋等信息來源,對顧客需求及期望進
行分析、評估,在管理評審中予以補充或修訂。
5.3質量環境方針
質量環境方針由總經理確定并頒布,公司質量環境方針見0.5章節。
a)質量環境方針與公司總體經營方針相一致。
b)質量環境方針對產品要求及使顧客滿意和相關方做出承諾,對持續
改進做出承諾。
c)質量環境方針提供了制定和評審質量環境目標框架。
d)質量環境方針由行政部、綜合管理部、銷售部負責傳達到各相關
方。
5.4策劃
5.4.1質量環境目標
質量環境目標由總經理確定并頒布,公司質量環境目標見0.5章節。
a)質量環境目標應是可量度的,并與質量環境方針保持一致性;
b)質量環境目標的設定是不斷改進提高質量環境,使顧客滿意;
c)質量環境目標分解到有關的職能部門中。
5.4.2環境因素
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建立并保持<環境因素的識別與評價程序〉,對活動、產品服務中的環
境因素進行識別評價確定出公司的重大環境因素,并就此制定相應的挖制
措施。
5.4.3法律法規和其它要求
建立并保持〈法律法規和其它要求控制程序,,以獲取對活動、產品、
服務相關的法律、法規和其它要求的渠道,及時獲取與確定適用與本公司
活動、產品和服務中有關的環境、職業健康安全的法律、法規和其它要
求,確認其使用性并及時更新,確保最新狀態。
544質量、環境管理體系管理目標和指標
依據質量、環境方針,建立并保持<目標、指標和方案控制程序,,為了
實施有效的質量、環境管理,確定本公司的質量、環境目標、指標,這些目
標和指標的制定,確保質量、環境管理體系的持續改進。
總經理確保質量、環境目標傳達到公司各部門。目標應是可測的卻
量化的,與方針和對持續改進的承諾保持協調一致。目標應包括為滿足產
品和/或服務的要求所需要的條件。目標應于每年的管理評審會議上評
審,以確保質量、環境管理體系持續改進。
5.4.5管理方案
依據質量、環境方針、目標和指標,制定重大出環境因素、重大環境
因素的識別與評價程序及執行〈目標、指標和方案控制程序>。環境管理
方案由管理者代表組織編制,報總經理批準后生效。環境管理方案均以受
控文件的形式發至各相關職能部門具體實施。管理方案主要包括以下內
容:
依據的環境或職業安全健康目標與指標;
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b)方法措施、技術手段;
c)執行部門與負責人;
d)預算經費;
e)啟動日期與完成期限等。
5.4.2質量環境管理體系策劃
為實現質量環境方針、質量環境目標,公司應對質量環境管理體系的
過程,所需的資源及質量環境管理體系的持續改進進行策劃。質量環境管
理體系的總體策劃體現在質量環境及相應的質量環境程序中。策劃的更
改,原則上經過管理評審研討后由總經理確定,以確保質量環境管理體系的
完整性得到保持。
5.5職責、權限和溝通
5.5.1職責和權限
a)公司質量環境管理體系組織機構見0.6章節。
b)職責和權限見0.7章節。
5.5.2管理者代表
總經理指定管理層中的成員作為管理者代表,見0.3章節,并授以明確
職責,:
a)確保按IS09001:和ISOI4001:標準的要求建立、保持質量環境管
理體系;
b)向總經理報告有關質量環境管理體系的實施情況,包括改進需要;
c)確保公同及時茯得并理解相關法律、法規的實施要求,并了解顧客
的要求;
d)就公司質量環境管理體系有關事宜與外部各方的聯絡工作。
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5.5.3信息交流
規定質量環境管理體系實施過程中在各部門之間的內部交流活動,以
及公司就質量與環境信息與外部交流的活動實施,具體參照(溝通管理控制
程序》執行。
5.6管理評審
5.6.1制定v管理評審挖制程序,。總經理每年至少召開一次管理評審會議
對質量環境管理體系進行評審,以確保持續的適宜性、充分性和有效性。
管理評審對質量環境方針和目標的實現程度進行評價并審議,是否需要對
公司質量環境管理體系進行修訂或改進。
5.6.2評審輸入
管理評審的輸入包括當前體系運行情況和改進的需要:
a)質量環境管理體系審核結果;
b)顧客的反饋意見;
c)過程執行狀況和產品的符合性分析;
d)預防和糾正措施的狀況;
e)上一次管理評審措施的跟蹤;
0可能影響質量環境管理體系的變化。
g)法規及其它要求符合性、環境因素的識別、評價和控制結果。
5.6.3評審輸出
管理評審的輸出包括與以下活動有關的措施:
a)質量環境管理體系的改進;
b)公司提供產品過程的改進以適應法律、法規的要求和顧客的需
求。
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C)所需的資源。
d)法規及其它要求符合性報告。對環境因素進行識別、評價和控制
總結報告。
5.6.4管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由管理者代表保
存。管理者代表負責對管理評審會議決定中,所確定的糾正和預防措施的
有效性進行跟蹤,并予以記錄。
相關及支持性文件
FT-QEP-03(環境因素的識別與評價程序〉
FT-QEP-04〈法律法規和其它要求控制程序〉
FT-QEP-05〈目標、指標和方案控制程序,
FT-QEP-06〈管理評審控制程序〉
FT-QEP23〈溝通管理控制程序》
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6資源管理
6.1資源的提供
公司及時地確定并提供必要的資源,以滿足需要:
a)質量環境管理體系過程的實施與改進;
b)法律、法規及顧客滿意和保護環境、員工環保意識的形成。
6.2人力資源
6.2.1人員配置
公司根據人員的學歷、培訓、技能和資歷,委派在質量環境管理體系
中承擔規定職責的人員,確保能勝任其工作。
622意識、能力和培訓
公司應:
a)鑒別從事影響質量環境的活動的人員的能力需求;
b)提供培訓,以滿足所確定的需求;
c)對所提供培訓的有效性進行評價;
d)確保所有員工知道她們的活動的關聯性、重要性和保護環境和員
工環保意識的形成,以及如何經過自己的努力來達到質量環境目標。
e)保存有關學歷、培訓I、技能和資歷適宜的記錄。
6.3基礎設施
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公司設施主要包括生產、檢驗及搬運設施。詳見〈基礎設施和工住環
境控制程序》及〈監視和測量裝置的控制程序%
6.4工作環境
公司識別和管理所需工作環境中人和物的因素,以實現產品的符合
性。詳見〈基礎設施和工作環境控制程序入
相關及支持性文件
FT-QEP-07〈人力資源控制程序,
FT-QEP-08(基礎設施和工作環境控制程序,
7產品的實現
7.1實現過程的策劃
7.1.1本章編制的質量環境程序文件、操作規程規定了公司提供產品所需
的過程順序及其接口關系和環境因素的識別、評價控制。
7.1.2公司在新產品開發時,對其實現過程進行策劃,并形成質量計劃(包括
產品實現規范)。
7.1.3產品實現過程的策劃與質量環境管理體系的其它要求保持一致性。
產品質量策劃包括以下幾方面的內容:
a)產品的質量目標;重大環境因素的識別、評價控制;
b)建立所需的過程文件,并提供特定的資源;
c)驗證和確認的各項活動的結果,并制定接受準則;
d)為過程和產品的結果的符合性提供需要的相關記錄。
7.2與顧客有關的過程
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為確保公司生產的產品符合顧客及相關方的要求,公司制訂并保持〈與
顧客有關的過程控制程序
7.2.1顧客要求的識別
明確顧客對公司提供產品的各項要求。
a)顧客明示的及必須履行的法律法規要求。
b)做客沒有明確要求,但預期或規定的用途必須的產品要求。
c)可用性、交付、支持服務、價格等要求。
d)顧客沒有規定,但國家強制性標準及法律法規有規定的要求。
722產品要求的評審
在向顧客承諾提供產品前,對合同進行評目以確保:
a)明確顧客的具體需求;
b)合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經解決;
c)公司有能力滿足已明確的要求;必要時,應進行質量策劃。
7.2.3顧客溝通
公比保持與顧客的聯系,以保證公司了解顧客的需求,顧客了解公司提
供的產品及服務。與顧客的交流涉及:
a)產品質量、環境信息;
b)聽取和接受顧客對公司工作的意見,包括顧客投訴;
c)合同定單處理。
7.3設計和開發
為確保設計質量、環境滿足規定要求,如:合同要求、相關標)隹及法律
法規要求、本公司特制定〈設計開發控制程序》對公司設計全過程進行控
制。
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7.3.1設計和開發策劃
a)根據市場調研、新產品合同、技術協議,公司領導決策立項。
b)組建項目設計組,制訂項目實施計劃:明確任務的來源、質量目
標、人員職責、技術要求、進度安排、經費預算和必要的資源保障等。
7.3.2設計輸入
a)設計輸入包括顧客/合同要求、技犬/性能/功能說明、獲得的市
場信息、有關法律法規要求以及合同評審的有關結果。
b)負責產品設計開發的部門組織有關人員審查設計輸入,對設計
要求是否明確和合適進行評審。對不完備的,人明確的要求加以研究解
決。
7.3.3設計輸出
a)設計輸出是提供采購、生產、檢給和試驗以及服務用的技術
文件,一般包括:圖紙、工藝文件、驗收標準等。文件發放前由負責產品設
計開發的部門組織相關人員評審,確保設計輸出滿足設計輸入要求及有關
法律法規要求。
b)設計輸出文件發放前,項目負責人組織校對、審核,以確保設計
輸出文件的完整、)隹確、統一和清晰。
7.3.4設計評審
在設計的適當階段,負責產品設計開發的部門組織有關人員對設計過
程和結果進行評審,評審內容包括:設計方案認證、重要部件設計評審、定
型前的技術評審。根據設計存在問題實施改進或糾正措施,評審的結果應
于文件化,并妥善保存0
7.3.5設計驗證
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在設計的適當階段,負責產品設計開發的部門根據質量管理部門出具
的檢測報告,組織有關人員對設計進行驗證。綜合所有驗證結果,判定設計
輸出是否設計輸入要求。設計驗證的方法和結果應于文件化,并妥善保
管。
7.3.6設計確認
a)在產品交付前,公司證實將要提交的產品能夠滿足預期的使用
要求,應對新產品在使用條件下進行檢驗和試驗。
b)需要時,采取相應的跟蹤和改進措施,通知有關部門執行,確保產
品滿足顧客要求。
c)產品確認的結果及跟蹤和改進措施應予以記錄。
7.3.7設計更改
提出設計更改的部門填寫設計更改申請,項目負責人組織復審,評審應
考慮更改對交付產品及其組成部分的影響,經批準后方可實施,并對這些更
改進行適當的驗證和確認。
7.4采購
為確保公同采購回來的物資符合公同采購要求及相關方要求,公司
制訂并實施〈采購控制程序,。
7.4.1采購過程控制
公司對物資和服務的采購進行控制,以確保采購的產品符合要求。控
制的方式和程度根據采購的物資和服務對公同提供產品的實際影響而
定。根據供方提供產品的能力來評價并選擇合格供方;選擇和定期評定的
準則;評定的結果及跟蹤措施予以記錄.
7.4.2采購信息
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采購文件(含采購合同)應包括擬采購產品的信息;適當時可包括:
a)對供方的產品、程序、過程/人員提出有關批準資格或鑒定要
求。
b)質量環境管理體系要求。
采購訂單在發放前,對訂單中所列要求的充分性進行審批。
7.4.3采購產品的驗證
公國確定并實施對采購產品進行驗證所必須的活動。
當公司或顧客提出在供方資源處進行驗證時,公司在采購文件中規定
預期的驗證安排和產品的放行方法。
7.5生產和服務提供
為確保生產順利進行,控制生產進度和質量,以滿足顧客及相關方要
求,公司制訂并實施〈生產控制程序,。
7.5.1生產和服務提供的控制
公司對產品生產和服務過程的提供進行控制,保證產品質量環境。
運作控制應經過:
a)制定產品生產的過程計劃;
b)使用和維護適合的生產設備設施,保持預防性維修,確保設施正
常運轉;
c)具備并使用監視和測量設施;
d)必要的作業指導書;
e)實施監視活動;
0嚴格實施規定的放行和交付程序。
7.5.2過程確認
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公司對生產的特殊過程由負責產品設計開發的部門負責確定,并得
到以下控制。
a)過程能力鑒定;
b)操作人員的資格并開展繼續教育;
c)規定適當的設備,并定期維護和鑒定,設定合理工藝參數,編制必要
的作業指導書;
d)充分的標識和記錄;
e)需要時再確認。
7.5.3標識和可追溯性
公司規定并實施產品標識的方法及標識內容,包括檢測前后的狀態標
識。當有可追溯性要求時公司控制并記錄產品的唯一性標識。
7.5.4顧客財產
公司制訂并實施〈與顧客有關的過程控制程序》,要求相關部門妥善保
管做客提供的財產,對其進行標識、驗證、防護和維護。如發現顧客的財
產丟失、損壞或不適用時,記錄并報告顧客。
7.5.5產品的防護
為保證公司的產品自生產直至交付到合同規定的交付地,對采購物資
和公司產品進行有效的防護,對采購物資和產品的標識、搬運、包裝、貯
存和保護(對危險物品的特別管理)進行控制。
7.6監視和測量裝置的控制
對要進行的測量花業做出規定,同時要規定用于證實產品符合規定要
求的監視和測量設備。并控制監視和測量設施以保證測量能力與測量要
求保持一致。對監視和測量設施應:
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a)進行周期檢定或在使用前進行調校。送外檢定時,應選擇計量所或
被政府認可的計量單位;自己檢定的,規定并記錄校準的基準,其基礎應可溯
源至國際或國家標準;
b)在搬運、維修和儲存時,應妥善保護、防止損壞失準;
c)給予合適的狀態標識并保留檢定記錄;
d)當失)隹時,應重新評估先前測量結果的有效性,并采取糾正措施;對
用于規定要求的監視和測量軟件,在使用前應予以確認。
具體參照(監視和測量裝置控制程序》實施。
7.7環境運行控制
7.7.1建立并保持〈運行控制程序,,使所有與重大環境因素有關的需要采取
控制措施的運行與活動得到有效控制,以防止環境污染、安全事故的發生,
保持方針、目標、指標的要求,以實現其績效的改進。
772與相關方有關的活動公司制定并執行(相關方施加影響控制程序>。
7.8應急準備和響應
建立并保持〈應急準備和響應控制程序,,管理體系運行中潛在的環
境、事故或緊急情況制定應急措施并迅速做出反應,最大限度地減少可能
伴隨的環境影響。詳見〈應急準備和響應控制程序>。
相關及支持性文件:
FT-QEP-09(與顧客有關的過程控制程序〉
FT-QEP-10<設計開發控制程序,
FT.QEPJIV采購控制程序,
FT-QEP-12〈生產本制程序》
FT-QEP-13〈監視和測量裝置控制程序,
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FT-QEP-14〈運行浸制程序,
FT-QEP-15<相關方施加影響控制程序》
FT-QEP-16〈應急)隹備和響應控制程序》
8測量、分析和改進
8.1策劃
為確定產品的符合性和質量環境管理體系的持續改進,制定計劃,實施
監視和測量,包括確定是否需要和使用統計技犬。
8.2監視和測量
8.2.1顧客滿意度
收集有關顧客對公司工作滿意和/或不滿意的信息,作為質量環境管理
體系成效的一種測量手段;規定收集并分析這些信息的方法。詳見〈顧客
滿意度控制程序>。
822內部審核
8.2.2.1公司每年至少進行一次內部審核,以證實體系:
a)符合IS09001:WISO14001:的要求;
b)得到有效實施、保持和持續改進。
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822.2制定審核計劃時,考慮到被審核的活動和區域的狀態和重要性,以及
以前審核的結果,個別部門或過程可相應增加自核頻次;明確審核的范圍、
頻次和方法;及審核員的獨立性。
8.223審核程序包括實施審核的職責和要求,確保審核的獨立性,記錄審核
結果,并向被審核方的管理者報告。
8.2.2.4被審核方對在審核中發現的不符合項應及時采取糾正措施、跟蹤
措施,將糾正措施的實施情況、驗證和驗證結具向審核管理者報告。詳見v
內部審核控制程序>。
8.2.3過程的監視和測量
8.2.3.1各部門負責識別需要進行監視和測量的實現過程,它包括產品實現
過程,也包括公司根據產品特點策劃的各過程和子過程,特別是生產和服務
提供的全過程。
823.2過程持續滿足預定目的能力,是指過程實現產品并使其滿足要求的
本事。
823.3與質量環境相關的各過程應根據組織總目標進行分解,轉化為本過
程具體的質量環境目標,如制造的產品合格率、采購產品的合格率、銷售
指標及顧客服務滿意率等。為保證目標的順利完成,需進行相應的監視和
測量:
a)質量管理部門負責使用數據分析,對質量環境形成的過程進行測量,
對圖形數據分布趨勢分析,明確過程質量環境和過程實際能力之間的關系,
以確定需要采取糾正或預防措施的時機;
b)當過程產品合格率接近或低于質量環境目標時,質量管理部門應及
時發出〈糾正和預防措施處理單,,定出責任部門,對其從人員、設備、原材
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料、各類規程、生產環境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施;
當需要采取改進措施時,質量管理部門負賁制定相應的改進計劃,經管
理者代表審核,總經理批準后,交責任部門實施,質量管理部門負責跟蹤驗證
實施效果。
8.2.4產品的監視和測量
對產品的性能及采購的物資進行監視和測量,以驗證產品是否滿足要
求。制定檢驗計劃,在實現產品的過程的規定階段中實施。
符合所使用的接收準則的證據均予以文件化。記錄表明產品放行的
責任人。
除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的
安排已圓滿完成之前,不應放行產品和交付服務。詳見<產品的監視和測量
控制程序,。
8.2.5環境監測和測量
建立并保持〈環境監測和測量控制程序》,對與重要環境因素有關活動
的關鍵特性、參數進行監測和測量,經過監測和測量結果對有關法律、法
規的符合性程度及目標、指標的實現程度進行評價,促進環境管理活動的
正確實施。
8.2.6法律法規符合性的監視和測量
建立并保持〈合規性評價控制程序,,對環境符合性進行監視和測量控
制。針對體系中潛在的環境問題、事故或緊急情況制定應急措施并迅速
做出反應,最大限度地戒少可能伴隨的環境影響,以確保環境的改進、符合
法律法規。
8.3不合格控制
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8.3.1不合格品的控制
為確保不符合要求的產品得到識別并處于受控狀態,以防止非預期使
用或交付。包括:
a)不合格生產過程應及時糾正。
b)不合格產品經評審,決定處理方式并實施;不合格產品在得到糾
正后,應重新驗證以證實其符合性。
c)當不合格產品在交付或投入使用后發現,公司應針對不合格的后
果采取適當措施。
詳見〈不合格品控制程序>。
832不符合、糾正和預防措施控制
建立并保持〈改進控制程序〉,以調查和處理不符合,并經過實施糾正和
預防措施,避免或減少類似不符合的發生
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