XX-20XX

質量體系文件匯編

（CCC強制性產品認證工廠質量保證能力要求）

編制：日期：

審核：日期：

批準：日期:

受控狀態：受控號：

持有部門：版本號：____A_____

20XX-12-1發布20XX-12-30實施

XX智能科技有限公司發布

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.1-20XX

A版第2次修改01發布令共61頁第1頁

發布令

公司依據《工廠強制性產品認證質量保能力要求》，結合我公司實際情況編制本

《質量體系文件匯編》，它適用于本公司EMBOX智能家居控制器CCC認證產品質量管理，

是法規性文件，今批準發布，于20XX年12月30日實施，全體員工必須以本匯編要求來

規范和協調本公司質量管理活動，采取必要的措施，確保本公司質量方針、質量目標的實

現，滿足產品CCC認證企業質保能力要求。

總經理：

20XX年12月1R

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.2-20XX

A版第2次修改02目錄共61頁第2頁

目錄

序號文件名稱文件編號頁碼

01發布令XX4.0.1-20XX1

02目錄XX4.0.2-20XX2

03公司簡介XX4.0.3-20XX3

04公司組織機構圖XX4.0.4-20XX4

05公司質量管理體系機構圖XX4.0.5-20XX5

06質量管理體系職能要素分配表XX4.0.6-20XX6

07質量方針、目標XX4.0.7-20XX7

08質量負責人任命書XX4.0.8-20XX8

1職責和權限XX4.L1-20XX9

2人力資源控制程序XX4.1.2-20XX12

3產品實現的策劃控制程序XX4.2.1-20XX16

4文件和資料控制程序XX4.2.2-20XX18

5質量記錄控制程序XX4.2.3-20XX24

6認證標志控制程序XX4.2.4-20XX27

7供方控制程序XX4.3.1-20XX30

8采購控制程序XX4.3.2-20XX33

9關鍵元器件和材料檢驗程序XX4.3.320XX35

10產品檢驗和試驗控制程序XX4.3.4-20XX36

11生產過程控制程序XX4.4-20XX39

12例行檢驗和確認檢驗控制程序XX4.5-20XX42

13檢驗、試驗儀器設備控制程序XX4.6.1-20XX43

14檢測設備的運行檢查控制程序XX4.6.2-20XX46

15不合格品控制程序XX4.7-20XX47

16內部質量管理體系審核控制程序XX4.8.1-20XX50

17糾正和預防措施控制程序XX4.8.2-20XX54

18認證產品一致性及變更控制程序XX4.9-20XX58

19包裝、搬運和貯存XX4.10-20XX60

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.3-20XX

A版第2次修改03公司簡介共61頁第3頁

企業簡介

公司地址：

電話：

傳真:

郵編:

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.4-20XX

A版第2次修改04公司組織機構圖共61頁第4頁

公司組織機構圖

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.5-20XX

A版第2次修改C5公司質量管理體系機構圖共61頁第5頁

公司質量管理體系機構圖

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.6-20XX

A版第2次修改06質量管理體系職能要素分表共1頁第1頁

質量管理體系職能要素分配表

質

量

總

制

行品

供

質量管理體系要求技

經

負

造

政質

銷

術

理

責

部

部部

部

部

要素號文件名稱人

4.1.1職責和權限?O?OOOO

4.1.2人力資源?O?OOOO

4.2.1產品實現的策劃控制?OOO■

4.2.2文件和資料控制?■?OOO■

4.2.3質量記錄控制OOO?OOO

4.2.4認證標志的控制?■O■OOO

4.3.1供方控制OO■OO

4.3.2采購控制OO?O

4.3.3關鍵元器件和材料定期確認

■O

檢驗■■

4.3.4產品檢驗和試驗控制?OO■

4.4牛.產過程控制OO■■

4.5.1例行檢驗和確認檢驗■O■

4.6.1檢驗和試驗儀瞄設備的控制??OO■

4.6.2檢測設備的運行檢查??O

4.7不合格品控制O?■■

4.8.1內部質量管理體系審核O■0?OOO

4.8.2糾正和預防拮施?OO?OOO

4.9認證產品一致性及變更控制O■?。O■

4.10包裝、搬運和貯存■■

注：“■”表示責任部門/責任人；“O”表示協助部門/協助人。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.7-20XX

A版第2次修改07質量方針、目標共61頁第7頁

質量方針

質量方針是本公司質量管理工作應長期遵循的宗旨和方向。質量方針：

“每個員工都是質量檢驗員，不能讓一件不合格產品從我手下通過。產品100%

合格是企業和員工永遠追求的目標。”

一、其內涵：

1、應時刻恪守“質量是企業的生命”的思想，企業的一切生產活動必須遵循質量

至上的原則。

2、全體員工必須按3c認證產品的要求，盡忠職守于自己的工作崗位。公司在人

力、資金、管理、技術、設備、信息、環境上實施系統管理，制止和預防不合

格品的發生，以確保管理出效益。

3、企業的經營活動應奉行滿足顧客需求為己任的服務宗旨，處處為顧客著想，努

力做好產品的指導、維護、維修等服務工作，使用戶能夠安全、可靠、放心的

使用我們的產品。

4、堅持以發展的觀點，立足市場的變化；面向未來，堅持“持續改進，永遠創

新”的理念，不斷滿足顧客新的要求，努力追求產品的更好。

二、質量目標：

1、產品的出廠合格率100%,產品的開箱合格率99%。

2、一年內產品質量投訴事件件數03件以下。

3、20XX年通過產品的CCC認證，取得認證證書。

為此各部門應大力宣傳貫徹質量方針、目標以及年度質量目標分解表，使每個

職工都理解并貫徹執行。

總經理：

20XX年12月010

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.0.8-20XX

A版第2次修改08質量負責人任命書共61頁第8頁

任命書

為了確保本公司質量體系的有效運行，使CCC強制性產品認證工作

能順利實施，確保各項工作能落實到實處，任命支同志為質量負責人。

總經理:

20XX年12月01日

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.1-20XX

A版第2次修改職責和權限控制程序共61頁第9頁

1、目的

明確公司內各類人員的職責、權限，更好地實施質量管理體系。

2、范圍

適用于從事與產品質量活動有關的各類人員。

3、職責

3.1總經理規定各類人員的職責權限及相互關系；

3.2各類人員按規定的職責權限實施。

4、工作程序

4.1總經理

總經理召集管理層會議，根據實際需要設立本公司組織機構，制訂質量管理體系職能要

素分配表，明確公司內各職能部門職責權限，確保強制性3c產品認證管理要求得到滿足。

a）負說組織貫徹國家的法律法規和上級政策，積極領導本公司質量管理工作。

b）負責本公司戰略決策，親自組織建立質量方針。

c）為質量管理體系有效運行提供必要的資源，促使質量管理體系得到持續改進。

d）任命質量負責人建立質量管理體系，并使之持續有效地運行。

e）主持管理評審，確定質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。

f）負責對重大質量事故、質量投訴有效的組織協調。

g）負責對3C標志的申請，并對偽造、編造、盜用、冒用、買賣和轉讓認證標志以及其

他違反認證標志管理規定的行為負全責，在認證產品變更實施前向認證機構申報并獲取

批準。

4.2質量負責人

a.）負責建立和滿足文件要求的質量體系，并確保其實施和保持。

b.）確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求C

C.）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用c

d.）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強

制性認證標志。

質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.1-20XX

A版第2次修改職責和權限控制程序共61頁第10頁

4.3技術部經理

a.）負責產品實現的策劃工作，且符合規定的要求；負責技術文件的編制以及技術文件

和資料的收集，管理工作。

b.）參加合同評審，解決生產過程中發生的技術問題。

c.）負責確定、提供并維護為產品符合要求所需的基礎設施和工作環境。

4.4夕亍政部經理

a.）負責組織和實施教育、培訓、考核等管理工作，并編制年度“各類人員培訓計

劃”。

b.）負責對支持性設施（如：運輸、通訊設施）的管理、維護工作。

c.）負責外包工廠關鍵工序人員資格認定及人事檔案管理工作。

4.5供銷部經理

a.）外協廠負布生產和非生產性物資的采購工作，零部件和成品倉庫的管理工作。

b.）負責對供方提供產品能力進行評價和選擇供方。

c.）配合外協廠做好產品的檢驗和試驗工作，負責生產過程中產品的標識和可追溯性

的控制。產品市場銷售工作。

4.6品管部經理

a.）負責確保產品質量相關過程有效運作和控制的文件控制，對質量管理體系程序文件

和其他質量文件（包括管理標準）的接受、發放、更換和管理工作，并記錄。

b.）負責產品的檢驗和試驗的控制，并組織檢驗員做好產品的檢驗和試驗工作，負責檢

驗、試驗儀器設備的控制和管理，并對檢驗結果產品的符合性負全責。

c.）負責不合格品的控制，組織有關部門對不合格的評審和確定處置方法。

d.）參與有特殊與產品質量有關要求的評審及供方的評價與選擇，并對評審結果負責。

e.）負責檢驗和試驗狀態的標識的維護和管理以及公司產品質量信息的處理。

1\）負責認證產品一致性的監督檢查。

g.）負責質量記錄的控制，以及做好本部門質量記錄的保管、借閱和處理v

h.）配合審核組做好內部質量管理體系審核工作，并對出現不合格項采取糾正措施。

i.）負責糾正措施和預防措施的控制，并在實施過程中督謳、協調各有關部門對糾正和

預防措施的制定，實施和跟蹤驗證。

j.）負責內部的溝通管理以及有關問題的協調。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.1-20XX

A版第2次修改職責和權限控制程序共61頁第11頁

k.）配合做好產品的檢驗和試驗工作，負責生產過程中產品的標識和可追溯性的控制。

4.7制造部經理

a.）負責生產過程控制以及特殊過程、關鍵過程的控制和管理，應確保關鍵元器件和材

料滿足認證產品所規定的要求，負責編制生產計劃并組織實施生產和控制。

b.）負責認證標志的妥善保管和使用，并建立臺帳。

c.）負責工廠生產設備管理工作。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.2-20XX

A版第2次修改人力資源控制程序共61頁第12頁

1、目的

本程序規定了對從事質量活動的人員進行能力識別，并對其提出分層次培訓的要求，從

而不斷提高人員素質，確保質量管理體系有效、持續地運行。

2、范圍

本程序適用于本公司對從事質量活動的管理、執行、驗證和特殊工作人員的能力的要求

識別及人員的培訓、考核的控制。

3、職責

3.1總經理負責人力資源的配備。

3.2行政經理負責對從事質量活動的人員進行能力識別，對人力資源進行控制，會同技術

部、品管部等有關部門商討培訓和確定培訓的要求，編制《年度員工教育培訓計劃》，

并按其組織實施。

4、工作程序

4.1崗位能力的識別

對重要管理崗位工作人員要求有一定的能力，木公司規定了如下人員的能力要求：

a.）管理人員：包括總經理、質量負責人以及各部門負責人等；

b.）技術員：檢驗員、內審員、關鍵（特殊）工序操作員等。

能力的確定應從教育、培訓、經歷、技術等方面進行綜合考慮。當崗位的人員變化時，

其條件必須符合崗位的要求。

4.2培訓對象與內容

4.2.1對各級領導和管理人員，本公司逐步開展質量管理體系、3c認證的基本知識培訓。以

本公司的質量管理體系程序文件、3c認證要求為教材，組織學習。使之了解本公司質

量管理體系的結構和各要素的基本要求，并掌握本公司質量管理體系運行中所需的方

法和管理技能。

4.2.1.1公司管理層人員

a）清楚了解本公司質量管理體系及《工廠認證質量保證能力要求》有效性評價準則.

b）熟悉質量方針、質量目標及其內涵，清熠貫徹質量方針和實現質量目標的方法、途

徑。

c）熟悉主管業務。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.2-20XX

A版第2次修改人力資源控制程序共61頁第13頁

4.2.1.2中層管理人員

a）熟悉本公司的質量方針、質量管理體系和程序文件。

b）熟悉本職工作的作業程序。

c）熟悉本職工作的業務知識。

4.2.2對執行人員（包括從事執行的技術人員、新招收和轉崗人員）培訓的重點是：有關質

景活動所需方法和技能。教材以本公司有關的質量管理體系程序文件、規范和作業指導

書等，使其熟悉本崗位作業的方法和具備應有的技能。對技術人員、檢驗人員逐步開展

統計應用的基礎知識的培訓，以適應本公司生產控制的需要。

4.2.2.1主要崗位工作人員（如檢驗、組長等）

a）熟悉崗位職責。

b）熟悉工作所依據的操作規程、規范和工藝文件。

c）熟悉有關的判定依據。

4.2.2.2操作工

a）熟練掌握使用的設備和工具。

b）熟悉有關的技術文件和作業文件。

c）對所從事的產品具有一定的判斷能力。

4.2.3對驗證人員培訓的重點是完成任務所需的測試和檢驗的方法、技能。教材以本公司相

關的質量管理體系文件程序文件、規范、標準等組織培訓，使他們熟練掌握測試和檢

驗技能。

4.2.4內部審核員、質量負責人、認證聯絡工程師

a）了解3C強制產品認證要求，熟悉本公司的質量管理體系。

b）掌握審核方法和審核技巧，客觀、公正的開展各項審核工作。

4.2.5對從事特殊工作的內審員等人員，本公司根據需要和相應法規要求聯系外培。

4.2.6對關鍵工序人員具備能力要求（如回流焊操作人員）持證.上崗并保留該工序人員資料

在行政人事檔案中

4.3培訓方式和考試、考核方式

4.3.1培訓方式（內訓、外訓）

a.）各種內部培訓班。b.）各種知識講座。c.）學習討論班。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.2-20XX

A版第2次修改人力資源控制程序共61頁第14頁

d.）參加全國、省、市級培訓班。

e.）以師帶徒。

f.）培訓可采取文字、圖標、樣本和操作示范等方式。

4.3.2、考試、考核方式

a）、對本程序4.La）條款的人員進行筆試，以筆試成績作為上崗依據。或以以前的工作

實績來做判斷。

b.）對本程序其他條款的人員可采取口試、筆試、操作來進行考試、考核。

4.4組織和實施

4.4.1在每年末或初，行政經理會同品質部、技術部、制造部等相關部門，按木公司生產情

況和職工的素質等實際情況確定培訓需求，編制出《年度員工教育培訓計劃》，經總經

理批準后，由行政經理組織實施。

4.4.2行政經理根據《年度員工教育培訓計劃》，組織相關部門落實師資、教材等相關準備

的具體工作。

4.4.3本公司舉辦的各類培訓班主要以本公司人員為老師，必要時聘請外部專家授課。

4.4.4本公司舉辦的各類培訓班都按本程序4.3.2條款的規定進行考試、考核。每次培訓相

關部門要督促培訓人員在《培訓簽到表》上簽到，并做好《培訓記錄表》，辦公室人

員進行稽核是否實施。

4.4.5行政經理在組織和實施培訓的同時，還要根據各職能部門采取糾正和預防措施所引起

的所需培訓信息、，或擴大、提高培訓時，要及時填寫《培訓需求申請表》，核實后在增

補在《年度員工教育培訓計劃》中，經總經理批準后組織培訓、實施。

4.4.6行政經理對各部門每次培訓所作的《培訓記錄表》進行判定評價。必要時辦公室人員

組織品管部等部門有關人員組成考核組，再次進行考核，進行評價。并以此作為上崗

證發放的依據“

4.4.7在必要時，如果需要去外面或聘請外部老師培訓時，所有接受培訓的人員的要做好

《培訓報告表》，由總經理批準后由人事考核。

4.5上崗證的發放和認可。

4.5.1凡是參加全國、省、市級的各種培訓班而取得合格證書的人員，可由辦公室人

員認可直接上崗。

4.6員工的工作意識

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.1.2-20XX

A版第2次修改人力資源控制程序共61頁第15頁

4.6.1行政經理通過內部溝通，定期對員工進行宣傳、教育，使員工能意識到所從事的工作

的相關性和重要性以及如何為實現公司的質量方針和質量目標作出貢獻，同時利用經濟

杠桿的作用，對為公司作出貢獻的員工進行表彰。讓“廠興我榮、廠衰我恥”的思想深

入人心。

4.7記錄

所有與本程序有關的記錄由文件管理人員按《質量記錄控制程序》進行管理。

5、質量記錄

QR4.1.2-01-1《年度員工教育培訓計戈ij》

QR4.1.2-01-2《培訓需求申請表》

QR4.1.2-01-3《培訓記錄表》

QR4.1.2-01-4《培訓簽到及成績登記表》

0R4.1.2-01-5《培訓右.效性評估表》

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.1-20XX

A版第2次修改產品實現的策劃控制程序共61頁第16頁

1、目的

確保產品、項目或合同規定的質量要求能得到滿足。

2、范圍

適用于產品、項目及合同的質量計劃的編制及實施和控制。

3、職責

3.1技術部是歸口管理部門，負責質量計劃的實施和驗證。

3.2總經理負責組織質量計劃的策劃、審批及監督實施。

3.3各有關部門配合編制質量計劃并實施。

4、工作程序

4.1質量計劃編制的時機

本公司在下列情況下需編制質量計劃：

a.）試制新產品、采用新工藝或新材料。

b.）合同中有特定的要求。

c.）其他現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。

d.）生產設備或生產工藝有重大變化時。

e.）客戶對老產品提出新要求（必要性）。

4.2質量計劃的編制原則

a.）編寫質量計劃時應符合質量方針、質量目標、3c產品認證的管理要求，并與質量管

理體系程序文件中其他內容協調一致。

b.）已有的質量管理體系文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。

c.）質量計劃中的有些要求可嚴于已有的質量管理體系文件。

d.）視實際情況，可編寫總體質量計戈也可只編寫有關的采購質量計劃、過程質量計

劃、檢驗質量計劃等。

4.3編制策劃

4.3.1總經理組織各部門有關人員進行總體策劃和研究，由技術部形成《產品質量策劃

表》。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.1-20XX

B版第2次修改產品實現的策劃控制程序共61頁第17頁

4.3.2各相關部門按總體策劃的要求編制相應質量計劃。

a.）技術部負責新產品的質量計劃的編制。

b.）品質部負責檢驗質量計劃的編制。

4.4質量計劃的編制、審批和發放

4.4.1質量計劃通常包括以下內容：

a.）應達到的質量目標或技術要求。

b.）確定過程。

c.）實施的階段及有關人員的職責、權限和所需配備的資源、設施。

d.）應采用的特定程序、方法和作業指導書。

e.）具體的檢驗和試驗的時機、方法、準則。

f.）為達到質量目標而采取的其他措施。

g.）必要的記錄。

4.4.2質量計劃的審核、批準、發布按照《文件和資料控制程序》執行（當客戶有要求時，

質量計劃可發放給客戶或經過其認可）。

4.5質量計劃的實施、監督、檢查和修改

4.5.1各部門要貫徹執行質量計劃所規定的內容、進度、要求，并將計劃的執行情況，存在

的問題等及時反饋技術部。

4.5.2技術部對質量計劃實施情況適時進行檢杳和驗證，督促計劃的實施，協調相應的資

源。

4.5.3當質量計劃在實施過程中遇到客觀因素需要修改時，由技術部根據反饋情況填寫《文

件更改單》，經總經理批準后實施修改，按照《文件和資料控制程序》的要求重新發放。

5、質量記錄

QR4.2.1-01-1《產品質量簧劃表》

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.2-20XX

A版第2次修改文件和資料控制程序共61頁第18頁

1、目的

本程序規定了文件的編寫、批準、發布、標識、發放、修訂和銷毀等活動的要求和控

制，通過對文件、資料進行控制，以確保各相關場所使用的文件為有效文件，防止使用失效

和作廢的文件。

2、范圍

太程序適用于本公司質量管理體系文件、技術性文件、適當外來文件的控制。質量記錄

是一種特殊類型的文件，應依據《質量記錄控制程序》加以控制。

3、職責

3.1行政部是文件控制的歸口管理部門，負責質量管理體系文件、其他質量文件、及各種記

錄的接收、發放、更換和銷毀等工作。

3.2行政部在總經理指導下，組織有關人員編寫、修訂、換版質量管理體系文件。

3.3總經理負債質量管理體系文件、質量方針、質量目標的批準。

3.4質量負賁人負責質量管理體系文件的審核。

3.5各有關職能部門負責屬本部門應貫徹實施簽收的文件，本部編寫文件，由部門負責人審

核，質量負責人批準，各職能部門負責本部文件的管理工作。

3.6技術部負責技術文件、作業指導書的編制，技術經理負責技術文件審批。外來文件的采

用、發放、回收、銷毀等管理工作。

4、工作程序

4.1公司文件控制范圍

a.質量手冊。

b.質量管理體系程序文件及各種質量記錄。

c.技術文件：如產品標準、技術標準、檢驗規范、工藝文件、圖紙、作業指導書等。

d.外來文件：如國家標準、行業標準、企業標準、法律、法規等。

e.第三層次文件：如各項管理制度、操作規程、工作標準等。

4.文件的編號

4..1現行國家標準、行業標準和地方標準以原標準號為準。

4.2.2企業標準的編號方法

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.2-20XX

A版第2次修改文件和資料控制程序共61頁第19頁

4.2.2.1技術標準

a.企業技術文件

SUNT,XXX-一XXX

1----------修改號（版本號）圖流水號

------圖紙分類一類別

------------------文件分類號一產品序列號

--------------------------企業特征代號

b.企業產品內控標準

Q/SUNTLXXXXXX—XXXX

發布年號：用四位阿拉伯數字表示

標準順序號

止亞潤rot八萬

----------------------企業標準代號

4.2.3管理標準編號

QG/SUNTLXX——XXXX

發布卬弓：用四位阿拉舊數字表小

要素號

企業特征代號

轡目評J生捺仞、源低讓八舁

4.2.4質量體系程序文件編號

QP/SUNTLXXX——XXXX

I------------------發布年號：用四位阿拉伯數字表示

1----------------要素號

企業特征代號

程序文件代號

4.2.5質量記錄編號

QRXX-—XX—XX

?7-——順序號

I---------小分類號

要素號

質景記錄編號

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.2-20XX

A版第2次修改文件和資料控制程序共61頁第20頁

4.2.6工作標準編號

QZ/SUNTLXX—XXXX

-T=—發布年號：用四位阿拉伯數字表示

_____________要素號

-------------------企）特征代號

_________________________I：作標準代號

4.2.7操作規程編號

QJ/SUNTLXX—XXXX

1--------發布年號：用四位阿拉伯數字表示

--------------要素號

-------------------企業特征代號

-------------------------操作規程代號

技犬和工藝文件及資料編制按企業有關標準執行。

4.3文件的編寫、審批和發布

4.3.1為了確保文件的充分性，行政部組織編寫質量管理體系文件，質量負責人審核，總經

理批準。第三層次文件由文件歸口部門領導編寫，部門經理審核，質量負責人批準發布。

4.3.2各有關技術文件由技術部技術人員編寫，技術文件及資料由技術部經理批準。

4.3.3計量器具、設備操作規程由專職計量、設備管理員編制，品質部經理審核，經總經理

批準后發布實施。

4.3.4每一編號的質量文件為一獨立文件，為此每一質量文件應明確該質量文件的編制人、

審核人、批準人、發布日期等方面資料。質量管理體系文件編制、審核、批準在封面上進

行。其他質量文件在文件上明示起草、審核、批準人。對于圖紙的設計、校對、審核、批準

可直接在圖紙上簽名。

4.3.5公司至少每兩年要對質量管理體系程序或其它文件進行評審，必要時可增加評審頻

率，修改后還要按4.3.1/4.3.2進行批準。

4.4又件的版本、標識和受控狀態

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.2-20XX

A版第2次修改文件和資料控制程序共61頁第21頁

4.4.1質量管理體系程序文件的版本號以A,B,C……來標識，修訂狀態以1,2,3……來

標識，其他質量文件以發布年號表示。

4.4.2質量管理程序文件和其他質量文件都以文件編號為標識。

4.4.3質量體系程序文件和其他質量文件的控制狀態分“受控”和“非受控”兩種狀態。

“受控”文件用受控印章為標記。為此辦公室要編制出“受控文件控制清單”以確保得到相

應文件的有效版本，以防止使用失效或作廢文件。遞交質量認證審核機構和顧客（現場審

查）所用文件，由總經理或質量負責人批準后才可以發放，發放時蓋“非受控”印章。

4.5文件的發放和更換

4.5.1程序文件和其他質量文件由夕亍政部根據《受控文件發放一覽表》來確定發放范圍，經

質量負責人審批后實施發放。技術文件由技術部根據《技術文件發放一覽表》確定發放范

圍，技術部經理審批后實施發放。發放應確保在使用處可得到有效版本的適用文件。

4.5.2文件領用人在文件資料接收辭記表上簽名領取，文件管理員注明分發號和加蓋“受

控”印章，填寫修訂狀態，以便對發放文件修訂狀態的控制，以防止混淆使用。

4.5.3有關人員所使用文件嚴重破損而影響使用時，使用者提出口頭申請，經質量負責人同

意后，才可以舊換新。舊版本收保留統一銷毀，新發的質量管理體系程序文件分發號要與

交回的保持一致，使用者要確保文件保持整潔、清晰。

4.5.4受控文件如有丟失，文件使用人及時報告，向該文件批準發放者申請補領。品質部在

補發文件時，應給予新的分發號，并注明遺失文件的分發號作廢。可辦理補領申請。

4.5.5文件和資料持有者不準出借或擅自修改和復制，失效文件和資料應及時交回歸口管理

部門。

4.5.6需臨時借閱文件和資料的人員，應在《文件資料借閱登記表》簽字。借閱者應在指定

日期歸還文件，到期不歸還由管理者收回。一般情況下正版文件一律不外借，防止文件丟失

或損壞。

4.5.7分發給外加工廠體系文件以及技術文件均要加蓋“受控文件”印章并登記臺帳。

4.6文件的修訂、換版和評審

4.6.1文件和資料修訂時，管理性文件由文件更改提出者或部門提出申請，并在《文件更改

通知曲》中填寫文件名稱、內容及原因，經原審批人批準，原審批人不在時，由總經理或質

量負責人批準，但要獲得原審批部門的有關背景資料。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.2-20XX

A版第2次修改文件和資料控制程序共61頁第22頁

4.6.2文件修訂批準后，由行政部統一收回，進行修訂換頁或劃改。換頁后或劃改好后再由

行政部發給持有者。對于圖紙更改，經總經理批準后，由技術部統一收回進行更改，更改后

發給持有者，并做好更改記錄。

4.6.3文件經多次修訂或需大幅度修訂時，對質量體系文件進行換版，新版發布時，舊版本

即被廢除。技術文件底圖經多次使用，污損不能繼續使用時，或整套文件進行整改須重描新

底圖，但不改變其代號時，無須更改手續。

4.7文件的回收作廢和銷毀

文件換版時，行政部按《文件資料接收登記表》收回舊版木，并在“回收”欄目內作出

記錄。對收回的文件加蓋“作廢”印章，然后在《文件資料銷毀清單》中填寫名稱份數等。

經質量負責人批準后，進行銷毀。需作保留的作廢文件，經質量負責人同意后，由文件管理

員加蓋“作廢”和“保留”印章方可保存留用。

4.8.3文件的持有者，要妥善保管所發的文件，不得外借。如有遺失，要及時向行政部報告

和登記。

4.8.4文件的持有者調離本公司或轉崗時，要到行政部辦理歸還手續。

4.8.5行政部對所有文件的記錄，應按《質量記錄控制程序》的規定進行管理。

4.8.6程序文件的正本作為永久性保存，但要按本程序的4.7條款的規定加蓋“作廢”和

“保留”印章。

4.9外來文件的識別、分發

直接引用外來文件，應由部門領導審閱同意后，由擔當者在《技術文件受控清單》上進

行登記后，根據各部門需要進行發放。

5、記錄

QR4.2.2-01-1《管理文件控制清單》

QR4.2.2-01-2《文件更改通知單》

QR4.2.2-01-3《文件發放記錄》

QR4.2.2-01-4《文件資料發放登記表》

QR4.2.2-01-5《文件資料借閱登記表》

QR4.2.2-01-6《文件資料銷毀單》

QR4.2.2-01-7《技術文件受控清單》

QR4.2.2-01-8《文件修訂清單》

QR4.2.2-01-9《文件補領申請單》

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.2-20XX

B版第2次修改文件和資料控制程序共61頁第23頁

QR4.2.2-01-10《底圖檔案臺帳》

QR4.2.2-01-11《圖樣及技術文件發出清單》

QR4.2.2-01-12《外來文件控制清單》

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.3-20XX

A版第2次修改質量記錄控制程序共61頁第24頁

1、目的

本程序規定了對質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、保管和處理進行控制和管

理的要求，以提供產品符合規定要求和質量管理體系有效運行證據。

2、范圍

本程序適用本公司有關產品質量記錄、質量管理體系運行門勺所有記錄和來自于分承包方

質量訂錄的控制。

3、職責

3.1品質部負責質量記錄的控制，以及編目、歸檔、貯存、保管、查閱和處理的監控管理。

3.2各職能部門負責本部門質量記錄的編制、填寫、標識、收集和保管。

4、工作程序

4.1質量記錄分以下三類：

a.）有關產品質量記錄。

b.）質量管理體系運行質量記錄。

c.）來自于分承包方質量記錄。

4.2質量記錄的形式

本公司質量記錄以書面的表式（或表格）形式，以后也提倡各部門采用任何媒體形式，

如拷貝或電子媒體（磁帶、磁盤、膠片、照片等）。

4.3質量記錄表式的編制和編號

4.3.1各有關職能部門根據質量管理體系程序文件和產品質量控制和要求，安排具有熟悉業

務的人員編制質量記錄表式，其表式經本部門領導審核同意后，由品質部統一進行編號。

4.3.2質量記錄的編號，由各部門按《文件和資料控制程序》的規定進行收集整理，將底樣

交到品質部。

4.3.3品質部根據各部門質量記錄表式的底樣進行唯一性編號，及時匯總在《質量記錄控制

清單》上，并發放到各有關使用部門，以便有關人員使用有效表式的質量記錄。

4.4質量記錄的填寫

4.4.1從事質量活動的人員要按發布的《質量記錄控制清單》中相應表式進行使用。記錄

時.，字跡要清晰，內容要完整，數據要真實，并有日期和簽名等。

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.3-20XX

A版第2次修改質量記錄控制程序共61頁第25頁

4.4.2從事質量活動的人員只能用鋼筆、圓珠筆簽字填寫質量記錄，不得用鉛筆填寫。

4.5質量記錄的更改

4.5.1從事質量活動的人員出于筆誤需要更改的記錄可用劃改，涉及到判定結果的計算數據

的更改，更改者要在更改處簽名。

4.5.2質量記錄表式需要更改時，由相關職能部門領導審核審閱同意后，到品質部備案。若

新增或原編號變動，擔當者要及時收回所發的《質量記錄控制清單》，并對其登記或更改，

再發給各使用部門。

4.6質量記錄的標識

為了保證質量記錄有唯一性的標識，本公司對每一質量記錄表式均編上唯一性的編號。

該編號作為質量記錄的標識。

4.7質量記錄的收集、歸檔

4.7.1各職能部門由專人負布收集、整理質量記錄，并進行登記、編目、標識、保管填寫

《質量記錄清單》。

4.7.2各職能部門將所有質量記錄清理歸檔，按附表《質量記錄控制清單》中的保存期進行

保管。

4.8質量記錄的貯存與保存期

4.8.1各職能部門要設置專柜、專架對質量記錄進行貯存。在貯存期間，各職能部門要做好

防損壞、防霉、防火、防蟲鼠等措施。

4.8.2采用其他媒體形式的質量記錄，各有關部門要做好防潮、防壓、防光、防消磁等措

施，要有文件備用稿或復制備份。

4.8.3本公司根據質量記錄不同性質和作用，將在用的質量記錄分為長期、三年、二年三和

保存期限，當合同要求時，則按合同要求的規定時間進行保存。

4.8.4各部門每年進行1次質量記錄清查，以確定繼續保留或銷毀。

4.9外來質量記錄的控制

對來自于供方和外協廠的質量記錄、顧客投訴、檢定證書，各責任部門整理交給品質部

歸檔，并按本程序4.8條款的要求做好保管工作。

4.10質量記錄的借閱

4.10.1各有關人員出于工作需要對已歸檔的質量記錄的借閱，可向各部門借閱。借閱時各

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.3-20XX

A版第2次修改質量記錄控制程序共61頁第26頁

職能部門的有關人員在《質量記錄借閱登記單》上進行登記，以便借閱者按時歸還。

4.10.2當有合同規定在商定期限內，顧客或其代表要查閱本公司有關質量記錄時，品質部

將此信息以通知有關部門，各有關部門按通知要求，積極提供有關質量記錄讓顧客或其代表

評價時杳閱。

4.10.3顧客有要求時，可提供有關記錄，本公司應復印存檔1份，以備查證。

4.10.4由于各種認證認可或上級主管部門檢查、評比工作的需要，需查看相關質量記錄

時，此時無須辦理借閱手續，各部門應積極配合。

4.11質量記錄的處理

4.11.1超過保存期的質量記錄，由職能部門主管人員填寫《文件資料銷毀清單》經部門領

導審核，品質部批準后委派專人監督，由品質部負責銷毀。

4.11.2各部門應建立質量記錄清單，以便檢索、查詢。

5、質量記錄

QR4.2.3-01-1《質量記錄控制清單》

QR4.2.3-01-2《質量記錄借閱登記單》

QR4.2.3-01-3《質量記錄清單》

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.4-20XX

A版第2次修改認證標志的控制程序共61頁第27頁

1.目的

防上認證標志的亂用，侵害消費者合法權益，確保本企業認證標志的規范化管理。

2.范圍

適用于本企業強制性產品認證標志管理。

3.職責

3.1總經理負責向國家認證認可監督管理委員會指定機構提出購買申請，經國家認證認可監

督管理委員會審批后購買。

3.2質量負責人負責監督認證標志的管理和使用。

3.2品質部負責認證標志的妥善保管和收發，制造部負責使用。

4.工作程序

4.1本企業產品獲得中國質量認證中心頒發的認證證書，并在認證有效期內，符合認證要

求，方可使用認證標志。

4.2認證標志式樣

4.2.1認證標志的名稱為“中國強制認證”（英文縮寫“CCC”）。

4.2.2在認證標志基本圖案的右部印制認證種類標注，證明產品所獲得的認證種類，認證種

類標注有代表認證種類的英文單詞的縮寫字母組成，“S”代表安全認證；“E”代表電磁兼

容認證標志。

4.2.3認證標志的規格

4.2.3.1認證標志分為標準規格認證標志和非標準規格認證標志。標準規格認證標志分五

種，其規格標準如下。非標準規格認證標志的規格必須與標準規格認證標志的尺寸成比例。

本企業可采用表1中的任何規格尺寸或非標準規格尺寸。8)

表1標準規格認證標志的尺寸單位：mm

規格尺寸1號2號3號4號5號

A1815304560

A7.514284256

B6.311.823.535.0347

Bl5.810.821.532.343

XX智能科技有限公司質量體系文件XX4.2.4-20XX

A版第2次修改認證標志的控制程序共61頁第28頁

4.3認證標志的顏色

4.3.1本企業采用在產品上加貼認證標志，其底板和圖案顏色可根據產品外殼顏色總體設計

情況合理選用。

4.4認證標志的使用

4.4.1本企業采用直接將標志貼在產品明顯位置上或印在說明書等文件上。

4.5認證標志的購買申請

4.5.1由企業法人向國家認證認可監督管理委員會指定機構提出購買申請，經國家認證認可

監督管理委員會審批后購買。

4.5.2申請人持申請書和認證證書的副本向指定的機構申請使用認證標志。

4.5.3可委托他人申請使用認證標志，受委任人必須持申請人的委托書、申請書和認證證書副

本向指定機構申請使用認證標志。

4.5.4申請人可以用函件或者電話方式申請使用認證標志，但必須向指定的機構提供申請書、

認證證書副本的書面或者電子文本，申請使用認證標志。

4.5.5通過認證的產品可以在其業務及廣告宣傳中正確的使用認證標志，不得利用認證標志誤

導、欺詐消費者。

4.5.6認證有效期內的產品不符合認證要求，在糾正期限內不得使用認證標志。

4.5.7偽造、編造、盜用、冒用、買賣和轉讓認證標志以及其他違反認證標志管理規定的，

按照國家有關法律法規的規定，予以行政處罰，觸犯刑律的，依法追究其刑事責任。

4.6認證標志的自制、使用

4.6.1若采用印刷、模壓、模制