創新醫療器械產品生產研發合同合同編號：__________甲方（研發方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________地址：________________電子郵箱：________________乙方（生產方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________地址：________________電子郵箱：________________第一章總則1.1本合同依據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規，甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就創新醫療器械產品生產研發事項達成以下協議。1.2甲方為創新醫療器械產品的研發方，乙方為生產方。甲乙雙方應共同遵守國家關于醫療器械生產、研發的相關法律法規，保證產品安全、有效。第二章項目概述2.1甲方負責提供創新醫療器械產品的研發技術、設計方案、技術文件等，乙方負責根據甲方提供的技術文件進行生產。2.2項目名稱：________________（具體項目名稱）2.3項目內容：________________（簡要描述項目內容）第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方有權對乙方生產的產品進行質量監督和檢驗，保證產品符合國家法律法規及甲方技術要求。3.1.2甲方應按時向乙方提供項目所需的技術文件、設計方案等資料，并保證資料的真實性、合法性。3.1.3甲方應積極協助乙方解決生產過程中遇到的技術問題。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方有權按照甲方提供的技術文件進行生產，并保證產品質量符合國家法律法規及甲方要求。3.2.2乙方應按照甲方的要求進行生產，不得擅自更改產品方案。3.2.3乙方應按時完成生產任務，并按照甲方要求交付產品。第四章價格與付款4.1甲方應按照以下方式向乙方支付生產費用：4.1.1乙方生產完成并交付產品后，甲方按照實際生產數量及合同約定的單價支付生產費用。4.1.2甲方支付生產費用時，乙方應提供正規發票。第五章保密與知識產權5.1保密5.1.1乙方應對甲方提供的技術文件、設計方案等資料予以保密，未經甲方同意不得向第三方泄露。5.1.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。5.2知識產權5.2.1甲方擁有本項目的技術成果、知識產權，乙方不得侵犯。5.2.2乙方在合同履行過程中所形成的知識產權歸乙方所有，但不得損害甲方的合法權益。甲方（研發方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________地址：________________電子郵箱：________________乙方（生產方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________地址：________________電子郵箱：________________第六章質量標準與驗收6.1質量標準6.1.1乙方應按照國家醫療器械生產質量管理規范（GMP）進行生產，保證產品質量符合相關法律法規及甲方要求。6.1.2甲方有權對乙方生產的產品進行質量檢驗，檢驗標準為雙方約定的產品技術標準。6.2驗收6.2.1乙方生產的產品應按照甲方提供的驗收標準進行驗收。6.2.2驗收合格后，甲方應按照約定時間支付相應款項。第七章交付與運輸7.1交付7.1.1乙方應在合同約定的交貨期內完成生產任務，并按照甲方要求的交貨地點進行交付。7.1.2交貨時，乙方應提供產品合格證明、裝箱單等相關資料。7.2運輸7.2.1乙方負責運輸過程中的產品安全和保險，運輸費用由乙方承擔。7.2.2甲方有權對運輸過程中的產品進行監督，保證產品安全到達目的地。第八章違約責任8.1甲方違約責任8.1.1甲方未按時支付款項的，應按照逾期付款金額的__%支付違約金。8.1.2甲方提供的資料存在錯誤，導致乙方生產的產品不符合質量要求的，甲方應承擔相應的責任。8.2乙方違約責任8.2.1乙方未按照約定時間完成生產任務的，應按照逾期天數及合同約定的__%支付違約金。8.2.2乙方生產的產品不符合質量要求的，應按照甲方要求進行整改，直至驗收合格。第九章爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。9.2如果協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章其他條款10.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__年。10.2合同一經生效，雙方應嚴格按照合同約定的條款履行各自的權利與義務。10.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。10.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方（研發方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________地址：________________電子郵箱：________________乙方（生產方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________地址：________________電子郵箱：________________第十一章產品售后服務11.1售后服務期限11.1.1乙方提供的售后服務期限為產品交付后__年。11.1.2售后服務期限自產品交付之日起計算。11.2售后服務內容11.2.1乙方應提供產品安裝、調試、維修等服務。11.2.2乙方應提供產品使用培訓和技術支持。11.3售后服務承諾11.3.1乙方承諾在售后服務期限內，對產品出現的質量問題免費進行維修或更換。11.3.2乙方應在接到甲方售后服務請求后__小時內響應，并盡快提供解決方案。第十二章違約賠償12.1違約賠償原則12.1.1雙方應嚴格按照本合同約定履行各自的權利與義務，如發生違約行為，應承擔相應的違約責任。12.1.2違約賠償應根據違約行為的嚴重程度和給對方造成的損失進行確定。12.2違約賠償范圍12.2.1甲方未按約定支付款項的，應按照逾期付款金額的__%支付違約金。12.2.2乙方未按約定完成生產任務或提供的產品不符合質量要求的，應按照合同金額的__%支付違約金。第十三章不可抗力13.1不可抗力事件13.1.1雙方認可不可抗力事件包括但不限于自然災害、戰爭、行為等無法預見、無法克服和無法避免的事件。13.1.2發生不可抗力事件，受影響的一方應立即通知對方，并提供相關證明。13.2不可抗力處理13.2.1發生不可抗力事件，雙方應共同協商，合理分擔因不可抗力事件造成的損失。13.2.2不可抗力事件結束后，雙方應盡快恢復正常合同履行。第十四章合同變更、解除和終止14.1合同變更14.1.1雙方同意，合同變更應書面進行，并由雙方簽字（或蓋章）確認。14.1.2合同變更不得違反法律法規，且不得損害第三方合法權益。14.2合同解除14.2.1雙方在合同履行過程中，如發生以下情況之一，可解除合同：（1）對方嚴重違約，經催告后在合理期限內仍未改正；（2）對方破產、清算或其他原因導致無法履行合同；（3）法律法規規定的其他解除合同的情形。14.3合同終止14.3.1合同履行完畢，或雙方協商一致，可以終止合同。14.3.2合同終止后，雙方應按照約定進行財產清算和交接。第十五章法律適用和管轄15.1法律適用15.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。15.1.2雙方應遵守國家關于醫療器械生產、研發的相關法律法規。15.2管轄15.2.1雙方在履行合同過程中發