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文檔簡介
APQP&CP
產品質量先期籌劃和控制方案汽車行業質量體系系列培訓教材1APQP01234確定范圍012345方案和定義產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反響、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP2 設計責任僅限制造效勞供方如熱處理 、貯存、運輸等確定范圍 x x x一、方案和定義 x二、產品設計和開發x 可行性〔2.13〕 x x x三、過程設計和開發 x x x四、產品和過程確認x x x五、反響評定和糾正x x x措施 六、控制方案方法論 x x x產品質量籌劃責任矩陣圖3產品質量籌劃是一種結構化的方法,用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量籌劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯系,以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量籌劃依賴于公司高層管理者對努力到達使顧客滿意這一宗旨的承諾。產品質量籌劃有如下的益處:-引導資源,使顧客滿意;-促進對所需更改的早期識別;-防止晚期更改;-以最低的本錢及時提供優質產品。產品質量籌劃的根本原那么45重慶汽車配件產品質量先期籌劃〔APQP〕小組名單編號:2001-0001項目/產品名稱C-195/***主要用戶****汽車有限公司小組成員名單序號姓名部門及職務工作內容備注1李一技術部部長1.組織、協調APQP小組的工作2.負責技術部的工作管理組長2王二營銷部副部長負責與用戶保持聯系,協調APQP小組與用戶的工作銜接客戶代表3張三生產部部長負責組織新產品的試生產和生產
4李四品質管理課課長負責組織新產品的性能檢測
5
技術部開發課課長負責新產品的開發試驗
6
技術部工程師配合進行新產品的開發試驗工作
7
技術部工程師配合進行新產品的開發試驗工作
8
技術部工藝工程師配合進行新產品試生產和生產
9
技術部助理工程師負責APQP資料整理
10
采購課負責原料采購事宜
編制
審核
批準
6確定范圍在產品工程的最早階段,對產品質量籌劃小組而言,重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議,至少:選出工程小組負責人負責監督籌劃過程(有時,在籌劃循環中小組負責人輪流擔當可能更為有利);確定每一代表方的角色和職責;確定顧客─內部和外部;確定顧客的要求〔如適用,使用附錄B中所述的QFD);確定小組職能及小組成員,哪些個人或供給商應被列入,哪些可排除;理解顧客的期望,如設計、試驗次數;對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性;確定本錢、進度和應考慮的限制條件;確定所需的來自于顧客的幫助;確定所采用的報告過程或形式。7小組間的聯系產品質量籌劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯系渠道,這可以包括與其他小組舉行定期會議,小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。培訓產品質量籌劃的成功依賴于有效的培訓方案,它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能。顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進行質量籌劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量籌劃過程。供方應同樣要求其分承包方。8910產品質量籌劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度方案。在選擇需作方案并繪制成圖的進度要素時,應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得一致意見。一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和/或其它事項〔適當時可用關鍵路徑法,參見附錄B)。同時,圖中還對籌劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統一格式。為便于報告狀況,每一事項應具備“起始〞和“完成〞日期,并記錄進展的實際點。有效的狀況報告使監控焦點集中于要求特別工程,以起到支持工程監測的作用。產品質量籌劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度方案。進度方案應采用甘特圖的形式,通常使用excel或project制作,參見附件APQP進度方案范例。產品質量的進度方案11產品質量先期籌劃APQP第一階段
方案和確定工程12流程,活動
設計任務書適用的法律法規清單初始材料清單初始過程流程圖初始特殊特性清單產品保證方案顧客提出的新產品開發要求市場調研和立項評估報告產品實現籌劃-方案和定義階段誰做?輸出績效測量指標資源?輸入怎么做?過程名稱13引言本階段描述了如何確定顧客的需要和期望,以方案和規定質量工程。所有的工作都應考慮到顧客,以提供比競爭者更好的產品和效勞。產品質量籌劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。用于過程的輸入和輸出可以根據產品過程和顧客的需要與期望而變化。以下為本章討論的一些建議:14階段輸入顧客的呼聲:市場調研;保修記錄和質量信息;小組經驗;業務方案/營銷策略產品/過程指標;產品/過程設想;產品可靠性研究;顧客輸入15階段輸出:設計目標;可靠性和質量目標;初始材料清單;初始過程流程圖;特殊產品和過程特性的初始清單;產品保證方案;管理者支持。16階段輸入-顧客的呼聲“顧客的呼聲〞包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1.1.1市場調研對顧客的采訪;顧客意見征詢與調查;市場調查與預測報告;競爭產品質量和可靠性研究;運行情況良好〔TGR〕報告。1.1.2保修記錄和質量信息為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性,應制定一份以往顧客所關注問題/需要的清單,這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。運行情況〔TGR〕不良報告;保修報告;17能力指數;供方工廠內部質量報告;問題解決報告;顧客工廠退貨和廢品;現場退貨產品分析。1.1.3小組經驗小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源:來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)工程的輸入;媒介的評論和分析,雜志和報刊報告等;顧客的信件和建議;運行情況良好〔TGR〕/不良〔TGW〕報告;銷售商意見;車隊負責人的意見;現場效勞報告;利用指定的顧客代理所作的內部評價;道路行駛體驗;管理者的意見或指示;由內部顧客報告的問題和議題;政府的要求和法規;合同評審。18階段輸入-業務方案/營銷策略1920階段輸入-
產品可靠性研究
這一類型的數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。階段輸入-顧客輸入產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息,此外,后續產品顧客可能已進行局部或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法。21階段輸出-設計目標、可靠性和質量目標設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。可靠性目標是在顧客需要和期望、工程目標及可靠性基準的根底上制定的。顧客需要和期望可以是無平安問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標,諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率。
22階段輸出-初始材料清單小組在產品/過程設想的根底上應制定一份初始材料清單,并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品/過程特性,有必要事先選定適宜的設計和制造過程。階段輸出-初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想開展而來的過程流程圖來描述。23階段輸出-初始特殊特性明細表除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外,特殊的產品和過程特性均由顧客確定。在這一階段,小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產品和過程特性的初始明細表。這一明細單的制定基于〔但不限于〕以下方面:基于顧客需要和期望分析的產品設想;可靠性目標/要求確實定;從預期的制造過程中確定的特殊過程特性;類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。24階段輸出-產品保證方案25階段輸出-
管理者支持產品質量籌劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產品質量籌劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下,可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助,這種情況報告是正式的,留有提問和解答的時機。產品質量籌劃小組的功能目標就是通過說明已滿足所有的籌劃要求和/或關注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加產品質量籌劃會議對確保工程成功極其重要。26產品質量先期籌劃APQP第二階段
產品設計和開發27流程,活動
產品標準產品圖紙〔包括零件明細表〕DFMEA設計評審報告樣件制造方案和控制方案樣件設計驗證報告設計確認報告等APQP第一階段輸出產品實現籌劃-產品設計階段誰做?輸出績效測量指標資源?輸入怎么做?過程名稱28階段輸出由設計負責部門的輸出:設計失效模式及后果分析〔DFMEA〕;可制造性和裝配設計;設計驗證;設計評審;樣件制造-控制方案;工程圖樣〔包括數學數據〕工程標準;材料標準;圖樣和標準的更改。由產品質量先期籌劃小組的輸出:新設備、工裝和設施要求;特殊產品和過程特性;樣件控制方案;量具/試驗設備要求;小組可行性承諾和管理者支持。292.1設計失效模式和后果分析30A-1設計FMEA檢查表問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊來制定SFMEA和/或DFMEA?2是否已對過去已發生事件和保修數據進行了評審?3是否已考慮了類似的零件DFMEA?4是否對特殊特性進行SFMEA和/或DFMEA?5是否已確認了影響高風險設計特性的失效模式?6對高風險順序數項目是否已確定了適當的改進措施?7對嚴重度數高的項目是否已確定了適當的改進措施?8當改進措施實施完成并經驗證后,風險順序數是否正得到修正?顧客或廠內零件號檢查人員/日期:312.2
可制造性和裝配設計322.3設計驗證設計和開發驗證必須按方案的安排予以實施,以確保輸出滿足設計和開發輸入的要求。驗證的結果及任何必要的措施必須予以記錄。應制定設計驗證方案,方案應包括驗證工程、時間、人員、驗證方法、驗證報告。332.4設計評審在適當的階段,必須按方案的安排對設計和開發進行系統的評審,以便:a〕評價設計和開發結果滿足要求的能力;b〕識別問題并提出必要的措施。評審的參加者必須包括與所評審的設計和開發階段有關職能的代表。評審的結果及任何必要的采取的措施必須予以記錄。342.5樣件制造─控制方案樣件控制方案是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述,產品質量籌劃小組要確保制定樣件控制方案。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的時機來評價產品或效勞滿足顧客愿望的程度。產品質量籌劃小組負責的所有樣件都應被評審以便:保證產品或效勞符合所要求的標準和報告數據;保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意;使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求;將關注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。352.6工程圖樣〔包括數學數據〕362.7工程標準37除了圖樣和性能標準外,對于涉及到物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料標準,這些特性也應包括在控制方案中。2.8材料標準382.9圖樣和標準的更改當需要更改圖樣和標準時,小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。392.10新設備、工裝和設施要求DFMEA、產品保證方案和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產品質量籌劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求工程。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。要監控設施進度情況,以確保能在方案的試生產前完工。可使用A-3?新設備、工裝和試驗設備檢查表?進行檢查。40A-3新設備、工裝和試驗設備檢查表問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期工具和設備設計是否已考慮以下方面:1.柔性系統,如單元生產?2.快速更換工裝?3.產量波動?4.防錯?是否已制訂識別以下內容的清單:5.新設備?6.新工裝?7.新試驗設備?對以下內容的接受標準是否已達成一致意見:8.新設備?9.新工裝?10.新試驗設備?顧客或廠內零件號41A-3新設備、工裝和試驗設備檢查表〔續〕問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期11在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究?12是否已確定試驗設備的可行性和準確度?13對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃?14新設備和工裝的作業準備指導書是否完整并且清晰易懂?15是否具備能在齊備供方的設備上進行初始過程能力研究的量具?16是否將在生產工廠進行初始過程能力研究?17是否已識別影響產品特殊特性的過程特性?18在確定接受標準時是否使用了產品特殊特性?19制造設備能否滿足預測的生產與服務量要求?20是否有足夠的試驗能力?檢查人員/日期:422.11
特殊產品和過程特性432.12
量具/試驗設備要求量具/試驗設備要求也可在這一時間識別,產品質量籌劃小組應將這些要求增加到進度圖表中,然后監測進展,以保證滿足所要求的進度。442.13小組可行性承諾和管理者支持在這一時間,APQP小組應評定所提出的設計的可行性,顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量交貨。附錄A-2表的設計信息檢查清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。A-2清單還將作為附錄E“小組可行性承諾〞中未決議議題的根底。小組對所提出的設計的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的例如。45A-2設計信息檢查表問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期A、一般情況:設計是否需要:1新材料2特殊工裝3是否已考慮了裝配變差的分析?4是否已考慮試驗設計?5對樣件是否已有計劃?6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考慮了有關服務和維修性的問題?9是否已完成設計驗證計劃?10如果是,是由橫向職能小組完成的嗎?11是否對所有規定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定義和了解?顧客或廠內零件號46問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期12是否已選擇特殊特性?13是否完成了材料清單?14特殊特性是否已正確文件化?B、工程圖樣15對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確?16為最大限度減少全尺寸檢驗時間,是否明確了參考尺寸?17為設計功能性量具,是否已明確了足夠的控制點和基準平面?18公差是否和被接受的制造標準相一致?19使用現有的檢驗技術,是否有些規定不能被評價?C、工程性能規范20是否已識別所有的特殊特性A-2設計信息檢查表〔續〕47問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期21是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件,即生產確認和最終使用?22是否已對在最小和最大規范下生產的零件進行試驗?23如反應計劃要求,能否對額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗?24所有的產品試驗是否都將在公司內進行?25如不是,是否由批準的分承包方進行?26規定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否可行?27如要求,對試驗設備是否已獲得顧客批準?D、材料規范28是否明確材料特殊特性?29在已被明確的環境中,規定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致?30選中的材料供方是否在顧客批準的名單中?A-2設計信息檢查表〔續〕48問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明?32是否已明確材料特性所要求的檢驗?如果是,則:33.特性將在廠內進行檢驗嗎?34.具備試驗設備嗎?35.為保證準確結果,需要培訓嗎?36將使用外部試驗室嗎?37所有被使用的試驗室得到認可了嗎(如要求)?是否已考慮以下材料要求:38.搬運?39.貯存?40.環境?檢查人員/日期:A-2設計信息檢查表〔續〕49產品質量先期籌劃APQP第三階段
過程設計和開發50流程,活動
制造過程流程圖場地平面布置圖PFMEA試生產控制方案作業指導書測量系統分析方案初始能力研究方案包裝標準階段小結APQP第二階段輸出產品實現籌劃-過程設計和開發誰做?輸出績效測量指標資源?輸入怎么做?過程名稱51階段輸出-制造過程流程圖過程流程圖系統地顯示了現有或提出的過程流程,它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和制定控制方案時,流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。使用?過程流程圖檢查表?評審和改進制造過程流程圖。52A-6過程流程圖檢查表顧客或廠內零件號問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1流程圖是否說明了生產和檢測崗位的順序?2是否具備所有合適的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用來協助制定過程流程圖?3流程圖是否與控制計劃中的產品和過程檢查相一致?4流程圖是否描述了怎樣移動產品,如:輥式輸送機、滑動容器等等?5該過程是否已考慮了拉動生產系統/最優化?6由于搬運和外部過程產生的潛在質量問題是否已被識別并被糾正?7檢查人員/日期:53階段輸出-
場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置,目視輔具的應用,中間維修站和缺陷材料的貯存區,應制定場地平面布置圖。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制方案相協調。使用附錄A-5?場地平面布置圖檢查表?評審和改進場地平面布置。
54A-5車間平面布置圖檢查表顧客或廠內零件號問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點?2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設備清晰地標識區域?3對所有設備是否已分配足夠空間?過程和檢驗區域是否具有:4.足夠的尺寸?5.足夠的照明?6檢驗區域是否包含所需的設備和文件?是否具有足夠的:7.中間整備區域?.貯備區域?8為防止誤裝不合格產品,是否合理布置檢測點?9為減少在操作中(包括外部工藝)誤用或混淆類似產品,是否已制定了控制措施?10是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統的污染?11是否有足夠的控制以防止不合格的進貨材料進入貯存和使用點?檢查人員/日期:55階段輸出-過程FMEA
56A-7過程FMEA檢查表顧客或廠內零件號問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程FMEA?2所有影響配合、功能、耐久性、政府法規和安全性的操作是否已被識別并按順序列出?3是否考慮了類似零件的FMEA?4是否對已發生事件和保修數據進行了評審?5對高風險順序數的項目是否已計劃并采取了適當的改進措施?6對嚴重度數高的項目是否已計劃并采取了適當的改進措施?7當改進措施完成后,風險順序數是否作了修改?8當完成設計更改時,是否修改了高嚴重度數?9在制定過程FMEA時,是否借助于顧客工廠的問題?10是否已將原因描述為能固定成控制的事物?檢查人員/日期:57階段輸出-試生產控制方案試生產控制方案是對樣件研制后批量生產前,對試生產過程進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。控制方案核心小組負責制定,必須在試生產之前完成。試生產控制方案應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制。試生產控制方案的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。例如:–增加檢驗次數;–增加生產過程中的檢查和終檢次數;–統計評價;–增加審核;使用表A-8?控制方案檢查表?評審和改進試生產控制方案。58A-8控制方案檢查表顧客或廠內零件號問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論?2為便于產品/過程特殊特性的選擇,是否已識別所有已知的顧客關注的事項?3控制計劃是否包括了所有的產品/過程特殊特性?4在制定控制計劃時是否使用了SFMEA,DFMEA和PFMEA?5是否明確需檢驗的材料規范?6控制計劃中是否明確從進貨(材料/零件)到制造/裝配(包括包裝)的全過程?7是否涉及工程性能試驗要求?8是否具備控制計劃中規定的量具和試驗設備?9如要求,顧客是否已批準控制計劃?10供方和顧客之間的測量方法是否一致?檢查人員/日期:59階段輸出-
過程指導書產品質量籌劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據以下的資料:失效模式及后果分析;控制方案;工程圖樣、性能標準、材料標準;過程流程圖;場地平面布置圖;包裝標準;生產者對過程和產品的專業技能和知識等;標準操作程序的過程指導書應予以公布,指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環時間等被設置的參數,這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。60階段輸出-測量系統分析方案為分析各種測量和試驗設備系統測量結果的變差,必須對控制方案中提及的各種類型的測量系統進行適當的統計研究。這些分析方法以及接收準那么的使用必須符合顧客的測量系統分析參考手冊。采用其他的分析方法和接受準那么必須獲得顧客的批準。APQP小組應根據試生產控制方案制定?測量系統分析方案?。61測量系統分析方案-范例序號測量系統名稱分析內容分析人員分析日期備注制定/日期:批準/日期:62階段輸出-初始過程能力研究方案在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。APQP小組應制定?初始過程能力方案?。控制方案中被標識的特性將作為初始過程能力研究方案的根底。63序號特性名稱特性要求分析內容分析人員分析日期備注123456初始能力研究方案-范例制訂/日期:批準/日期:64階段輸出-包裝標準產品質量籌劃小組應保證設計并開發單個的產品包裝(包括內部的分隔局部)。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置、機器相配合。65階段輸出-管理者支持
要求產品質量籌劃小組在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審,以促進管理者的參與,該評審的目的就是將工程狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾,協助解決任何未決的議題。66產品質量先期籌劃APQP第四階段
產品和過程確認67流程,活動
試生產的產品測量系統分析報告初始能力研究報告生產確認試驗PPAP批量生產控制方案完善后的作業指導書質量籌劃認定APQP第三階段輸出產品實現籌劃-產品和過程確認階段誰做?輸出績效測量指標資源?輸入怎么做?過程名稱68階段輸出-試生產
應采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間來進行試生產。對制造過程的有效性驗證從生產的試生產開始。試生產的最小數量通常由顧客設定,但APQP小組可以超過數量。試生產的輸出〔產品〕用來進行如下工作:初始過程能力研究;測量系統評價;最終可行性;過程評審;生產確認試驗;生產件批準;包裝評價;試生產能力〔FTC〕;質量籌劃認定。
69階段輸出-測量系統分析在生產試生產當中或之前,應根據第三階段制定的?測量系統分析方案?對控制方案中各種類型的測量系統進行測量系統分析,形成相應的測量系統分析報告。如測量系統分析達不到接受準那么,應制定和實施糾正措施方案后,重新進行測量系統分析。參考MSA手冊。70階段輸出-初始過程能力研究在生產試生產當中,應根據第三階段制定的?初始過程能力研究方案?對特殊特性和規定的其他特性進行初始過程能力研究,形成相應的初始過程能力研究報告。如過程能力不滿足接受準那么,應制定和實施糾正措施方案后,重新過程能力研究。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能到達接受準那么,那么必須向顧客提交一份糾正措施方案和一份通常包含100%檢驗的修改的控制方案,以供顧客批準。參考SPC手冊。71階段輸出-生產件批準72階段輸出-生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。應制定和實施?生產確認試驗方案?,明確試驗工程、試驗標準、負責的試驗室、試驗日期,形成相應的試驗報告。
73階段輸出-包裝評價
所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護,顧客規定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。
74階段輸出-生產控制方案生產控制方案是對控制產品和過程的體系的書面描述。生產控制方案是一種動態文件,應根據實際生產經驗來更新控制方案。生產方案是試生產控制方案的邏輯擴展。批量生產為生產者提供評價輸出、評審控制方案并做出適當更改的時機使用A-8?控制方案檢查表?評審和改進批量生產控制方案。75階段輸出-質量籌劃認定和管理者支持APQP小組應保證遵循了所有的控制方案和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行評審并對此工作作正式的認定,在首次產品裝運之前需要對以下工程進行評審:–控制方案:對于所有受影響的操作,任何時候都應具備可供使用的控制方案;–過程指導書:驗證這些文件包含控制方案中規定的所有特殊特性,并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制方案進行比較。-量具和試驗設備:當控制方案需要特殊量具、檢具或試驗設備時,要對量具的重復性和再現性(GR&R)和正確用法進行驗證。質量籌劃認定之前需要管理者支持。小組應能說明滿足所有的籌劃要求或關注的問題已文件化,并且安排一次管理者評審。該評審的目的將工程狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產品質量籌劃總結是有效進行質量籌劃認定的文件范例。76產品質量先期籌劃APQP第五階段
反響、評定和糾正措施77質量籌劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時,可評價輸出,這也是評產品質量籌劃工作的有效性的時候。在這一階段,生產控制方案是評價產品和效勞的根底。應對計量和計數型數據進行評價。采用SPC手冊。供方有義務滿足顧客的所有要求。特殊特性必須符合顧客規定的指標。引言78階段輸出-減少變差79階段輸出-顧客滿意產品或效勞詳細的籌劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產品或效勞應在顧客環境中完成。在產品使用的階段需要供方的參與。在這一階段,供方和顧客可以學到東西最多,可以評價產品質量籌劃工作的有效性,為了到達顧客滿意,供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。80階段輸出-交付和效勞在質量籌劃的交付和效勞階段,供方和顧客要繼續進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和效勞操作也同樣要考慮其質量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題,常會損害供方的信譽及其與顧客合作關系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲〞是很重要的。在這一階段所獲取的經驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量本錢到達降低價格,并為下一個產品提供合理的零件或系統。81產品質量先期籌劃APQP控制方案方法論82控制方案概述控制方案方法論的目的是協助按顧客要求制造出優質產品,它是通過為總體系設計、選擇和實施增值控制方法以提供結構性的途徑來到達上述的目標。控制方案對用來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述。控制方案不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。控制方案是總體質量體系不可分的局部,并被用做一個動態文件。制定控制方案是質量籌劃過程的一個重要階段,控制方案是對控制零件和過程的體系的書面描述,一個單一的控制方案可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組系列產品。為了有助于說明,必要時可對控制方案附上簡圖。為了支持控制方案,要不斷改善和運用過程監測指導書。
83實際上,控制方案描述了過程的每個階段所需的控制措施,包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中,控制方案提供了用來控制特性的過程監測和控制方法,由于期望過程是不斷更新和改進的,因此控制方案反映了與這種過程的改變狀況相對應的戰略。控制方案在整個產品壽命周期中被保持并使用,在產品壽命的早期,它的主要目的是對過程的初始方案起到成文和交流目的,它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量。控制方案作為一份動態文件,它反映當前使用的控制方法和測量系統。控制方案隨著測量系統和控制方法的評價和改進而被修訂。為了到達過程控制和改進的有效性,應對過程有一個根本的了解。為了到達對過程更好的了解,建立一個多專業的小組通用利用所有可用的信息來完善控制方案,這些信息包括:–過程流程圖;–系統/設計/過程失效模式及后果分析;–特殊特性;–從相似零件得到的經驗;–設計評審;–最優化方法(QFD,DOE)84制定并實施控制方案之益處:質量:控制方案方法論減少了設計、制造和裝配過程廢品并提高了產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價。控制方案識別過程特性并幫助識別導別產品特性變差的過程特性的變差源。顧客滿意程度:控制方
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