ICS11.020CCSC0111Generalrequirementsforlarge-scaleactivitymedicalsecuritypreparations（征求意見稿）IDB11/TXXXXX—XXXX前言 Ⅱ 12規范性引用文件 3術語和定義 4籌備各方職責 5組織管理要求 6人員和培訓要求 7制度要求 8活動現場救治醫院要求 9后備救治醫院要求 10質量控制要求 附錄A（資料性）醫療設備基礎配置 附錄B（資料性）藥品基礎配置 8附錄C（資料性）醫用耗材基礎配置 附錄D（資料性）防護消毒物品基礎配置 附錄E（資料性）籌備工作質控指標 參考文獻 IIDB11/TXXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由北京市衛生健康委員會提出并歸口。本文件由北京市衛生健康委員會組織實施。本文件起草單位：本文件主要起草人：1DB11/TXXXXX—XXXX大型活動醫療保障籌備通用要求本文件規定了大型活動醫療保障籌備的各方職責、組織管理要求、人員和培訓要求、制度要求、活動現場救治醫院要求、后備救治醫院要求、質量控制要求。本文件適用于指導和規范醫院開展大型活動醫療保障的籌備工作，不適用于體育賽事醫療保障的籌備工作。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。救護車醫療機構消防安全管理醫療機構消毒技術規范醫護人員院前醫療急救培訓標準DB11/T1749.6呼吸道傳染病疫情防控消毒技術規范第6部分：救護車輛DB11/T1865醫務人員傳染病個人防護技術規范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1大型活動large-scaleactivity在特定的地點和時間內，為了特定目的，由政府組織舉辦的具有社會影響力的群體性活動。3.2醫療保障medicalsecurity在大型活動期間，參與者在活動現場發生意外而得到的醫療救治措施，措施包括現場醫療救治、轉運、后備救治醫院醫療救治，以保障人身健康，減少或避免人員傷亡，達到大型活動順利舉辦的目標。注：意外可能是活動參與者的自身因素（突發疾病），也可能外源因素4籌備各方任務要求4.1大型活動醫療保障籌備工作應由組織方、活動現場救治醫院和后備救治醫院共同完成。4.2組織方應負責大型活動醫療保障的總體指導和整體協調。2DB11/TXXXXX—XXXX4.3活動現場救治醫院應派遣現場活動現場醫療組在大型活動現場開展醫療救治，并轉運需進一步救治的活動參與者至后備救治醫院。4.4后備救治醫院應為現場醫療救治后仍需進一步診治的活動參與者提供門（急）診、住院等醫療救治。5組織要求5.1組織方應根據活動要求、醫院綜合能力、轉運距離和救治連貫程度，確定活動現場救治醫院和后備救治醫院。5.2活動現場救治醫院和后備救治醫院均應成立管理組和專業組。5.3管理組應完善管理制度各項相關要求。5.4專業組設置應符合表1的要求，各組組長制定本組工作制度、內容、流程和職責，開展本組人員健康監測。表1專業組設置要求●-應在活動現場開展醫療救治、健康宣教、應急-●應在接到現場轉運的活動參與人后，立即開展綜合診治和防控；也為活動現場醫療組提供專-●應確定醫院內救治運送專用通道和轉運車輛停●●應為活動現場醫療組和后備救治組提供醫療和注：●表示應設置；-表示不用設置。6人員和培訓要求6.1管理組應滿足以下要求：a)管理者應具備全面工作的統籌、調度、指揮和決策的能力；b)工作人員應具備組織實施、溝通協調、信息分析處理的管理能力和醫療相關的專業技能。6.2專業組應滿足以下要求：a)各組管理者應具備本組工作的隊伍管理、指揮和溝通的能力；b)活動現場醫療組應由具有相關執業資質和專業技術能力的醫師、護士和駕駛員組成，具有團隊協作意識；c)后備救治組應至少包括醫療管理、臨床、醫技、護理、傳染病防控、信息管理專業人員，其中臨床人員應具備診治常見急癥和危重癥癥候群的專業技術能力；d)安全保衛組應至少包括后勤和安全保衛人員；e)物資保障組應至少包括醫療物資和后勤物資保障人員。3DB11/TXXXXX—XXXX6.3組織方應指導活動現場救治醫院和后備救治醫院開展培訓；必要時，組織現場醫療救治、轉運和后備救治醫院醫療救治的全流程演練。管理組應組織專業組的組內培訓考核和組間聯合演練，應制定培訓方案、計劃、評估、檔案和總結。6.4培訓內容應包括工作方案、制度、流程、應急預案等管理制度（見7.1）、傳染病和公共衛生知識；必要時，增加外語、外事宗教禮儀和無線電通訊設備使用方法。6.5活動現場醫療組培訓應側重于院前醫療急救技能，培訓場地、設備、師資、模式、內容、考核、演練宜參考WS/T839要求；其他專業組培訓應側重于模擬場景聯合演練。7制度要求7.1組織方應指導活動現場救治醫院和后備救治醫院制定管理制度，應至少包括工作方案、工作制度、工作流程、應急預案。7.2工作方案應至少包括組織構架、工作內容、職責、活動現場醫療保障方案、后備醫院醫療救治方案、傳染病防控方案、培訓演練方案、物資保障方案和安全保衛方案，宜有大規模樣本實驗室檢測方案。7.3工作制度應至少包括醫療質量安全制度、信息溝通制度、安全保密制度、物資管理制度、文件管理制度和值班制度。7.4工作流程應至少包括常見急癥和危重癥癥候群救治流程、傳染病和疑似癥狀處置流程、信息報送流程、現場活動醫療組應急處置流程和后備救治醫院應急處置流程。7.5應急預案應滿足以下要求：a)應至少包括突發嚴重疾病預案、突發公共事件醫療救治預案、人員物資不足預案、設備故障預案；b)應明確指揮體系、醫療力量配置、應急處置措施、醫務人員個人防護要求、環境安全保障措施、后續控制措施和活動現場轉運方案。7.6活動現場轉運方案應滿足以下要求：a)應包括后備救治醫院及其聯絡人、轉運人員配置、轉運路線、轉運醫療文書、交接記錄、報告流程、消毒方式；b)轉運人員應在關鍵節點及時報告并做好病情記錄，關鍵節點至少包括離開活動現場出發時、途中、抵達后備救治醫院時、完成交接返程前、返回活動現場時。7.7以上內容形成工作手冊，還應附錄醫療物資清單、通訊錄、工作記錄表格等重要信息文件。8活動現場救治醫院要求8.1醫療風險識別、分析和應對8.1.1執行負責人和活動現場醫療組應在活動前共同向組織方了解活動場所和參與者的基本情況。8.1.2執行負責人應指導活動現場醫療組通過基本情況分析、活動現場踏勘，在場所、環境、設備、人員、運行過程中識別醫療風險，并從危害程度和影響范圍開展分析評估，分為Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）和Ⅳ級（一般）四級，列出風險清單。常見醫療風險分類，見表2；風險評估分級，見表3。表2大型活動醫療保障工作活動現場常見醫療風險分類保障需求、隨行人員身份；其中，包括支持活動現場運行的業務領域分組、人數、工4DB11/TXXXXX—XXXX況表3大型活動醫療保障工作活動現場醫療風險評估分級重的風險隱患，需大型活動組織方的最高工作機構第一時間啟動應急預案，進行總體具有重大影響，存在活動無法正常開展的隱患，需大型活動組織方的專項工作機構及8.1.3活動現場醫療組應制定風險防范措施，對于評估分級為較大(Ⅲ級）的風險應上報組織方和活動現場相關運行業務領域，并盡快采取措施。8.1.4活動現場醫療組應從預檢分診、醫療救治、轉運、隔離、消毒各環節進行自身安全風險評估，規定各崗位個人防護要求。8.2醫療場所要求8.2.1活動現場醫療組應在活動前向組織方確定醫療場所的運行模式，實地踏勘確定位置，討論運行管理內容，開展相應籌備工作。8.2.2運行模式8.2.2.1醫療場所運行模式包括常規固定醫療站和臨時醫療點。8.2.2.2常規固定醫療站應滿足以下要求：a)應在大型活動舉辦期間保持24小時運行；b)應選擇交通便利、靠近電梯或出入口、易于尋找的固定位置，應在醒目位置設置室內外標識；c)應設置預檢分診區、接診區、處置區、物品存放區、醫療廢物暫存處和醫務人員休息區，在符合衛生布局和接診流程要求的前提下，保護傷者隱私；d)應配備桌、椅、洗手池、衛生間、衛生消毒、干手物品、電源、插座、普通照明、互聯網接口或無線上網條件、固定電話線、飲用水、紙杯、紙、筆，消防安全應符合WS/T308的要求。8.2.2.3臨時醫療點應滿足以下要求：a)應在大型活動舉辦期間組織方指定的時段內運行，進行指定場地內的醫療急救、安全移出和分流工作；b)應選擇易于快速進出指定場地的周邊延伸區域；5DB11/TXXXXX—XXXXc)應配備桌、椅、衛生消毒、電源、插座、飲用水、紙杯、紙、筆，戶外配備防風、保暖、降溫設備；8.2.3醫療場所運行管理8.2.3.1活動現場醫療組人員要求同6.2內容。8.2.3.2活動現場醫療組應按照工作制度、流程和職責開展醫療工作，應有醫療行為記錄表。8.2.3.3醫療物資籌備應包括以下事項：a)應在活動前由活動現場醫療組和物資保障組共同籌備，包括醫療設備、藥品、醫用耗材、防護消毒物品，確定種類和數量，保證充分、有效，滿足活動現場應急處置和轉運，基本配置見附錄A～附錄D；b)活動現場醫療組應制定清單，設置專人管理，物資配置到位，定位存放，分類標記，建立出入庫登記使用、定期消毒、檢查和維護記錄，結束后統一回收登記和處置。8.2.3.4醫療場所保持空氣流通，設置專人對醫療設備、桌面、辦公物品、電話、門把手等消毒，確定消毒劑、消毒方式、頻次和時間，有消毒記錄，按WS/T367執行。8.2.3.5活動現場醫療組應開展個人防護，按照不同崗位工作，應符合DB11/T1865要求。8.2.3.6活動現場醫療組應設置專人管理醫療廢物，感染性廢物應使用雙層黃色醫療廢物袋和標記，損傷性廢物應使用黃色醫療專用銳器盒，由活動組織方指定的機構定時轉運處置，應有轉運記錄。8.3救護車要求8.3.1救護車的車型、性能、電氣、整車、醫療艙、設備、藥品應符合WS/T292要求，還應注意以下事項：a)救護車型的選擇應依據活動參與者病情和車輛運行環境；b)救護車應設有醫療物資和醫療廢物專用存放區域，設定標識，分類管理；c)救護車轉運結束后進行清潔消毒，按DB11/T1749.6執行。8.3.2每輛救護車應至少配置1名醫師、1名護士和1名駕駛員。8.3.3救護車應停放在活動現場安保人員指定的醫療出口，活動現場安保人員應在車輛周邊安排安全保衛措施，保證車輛安全和應急通道暢通。9后備救治醫院要求9.1各專業組根據分工應在活動前建立診療信息化渠道，設置救治區域和運送專用通道，配備輔助檢查，預留手術室、介入導管室、病房床位、轉運車輛停車位，供應醫療設備、耗材、藥品、血液及血制品、防護消毒、辦公生活用品、車輛、通訊設備；在活動期間實行24小時值班，保持聯絡通暢，在救治期間維護救治區域秩序。9.2執行負責人應在救治區域協調，并實時掌握救治進展，在形成初步診斷時、確診時、治療結束時，以病歷摘要形式向管理組組長、成員、活動現場醫療組和組織方報告，妥善保存醫療資料。10質量控制要求10.1組織方應對現場活動救治醫院和后備救治醫院開展籌備工作的質量控制工作，制定質控指標，質控指標參見附錄E。10.2管理組和專業組應根據質控指標開展自查和評估，應有檢查記錄。6DB11/TXXXXX—XXXX10.3管理組應定期或按需召開質控會議，反饋評價結果，研究確定整改方向和措施，并形成工作記錄，對存在的問題采取糾正和預防措施，促進籌備工作質量的持續改進。7DB11/TXXXXX—XXXX（資料性）醫療設備基礎配置A.1醫療設備基礎配置見表A.1。表A.1醫療設備基礎配置1234567898DB11/TXXXXX—XXXX藥品基礎配置B.1給出了化學藥品基礎配置，B2給出了中成藥基礎配置。表B.1化學藥品基礎配置123456789α-葡萄糖苷酶抑制劑統β-受體阻滯劑選擇性β-受體阻滯劑9DB11/TXXXXX—XXXX表B.1化學藥品基礎配置（續）統作用于腎素-血管緊藥β-內酰胺類抗菌藥，青霉其他β-內酰胺類抗菌藥肌肉-骨物DB11/TXXXXX—XXXXB.2中成藥基礎配置見表B.2。表B.2中成藥基礎配置123456789DB11/TXXXXX—XXXX表B.2中成藥基礎配置（續）藥DB11/TXXXXX—XXXX（資料性）醫用耗材基礎配置C.1醫