2021-04-16發布2021—05-16實施JJG(津)3014-2021本規程主要起草人：董新宇(天津市計量監督檢測科學研究院)蔣君杰(天津市計量監督檢測科學研究院)范培蕾(北京市計量檢測科學研究院)李文博(河北省計量監督檢測院)參加起草人：白玉潔(天津市計量監督檢測科學研究院)王志鵬(天津市計量監督檢測科學研究院)高原(天津市計量監督檢測科學研究院)I引言 2引用文件 3.2計量單位 5.1工作頻率 5.3非期望輻射 5.4微波輻射的泄漏 5.6應用器的電壓駐波比 6通用技術要求 6.2標識 7計量器具控制 7.1檢定條件 7.2檢定項目 7.3檢定方法 7.4檢定結果的處理 7.5檢定周期 附錄A微波治療儀檢定原始記錄(參考)格式 附錄B檢定證書檢定結果頁(參考)格式 附錄C檢定結果通知書檢定結果頁(參考)格式 本規程依據JJF1002-2010《國家計量檢定規程編寫規則》,同時參照JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》,GB9706.206-2020《醫用電氣設備第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求》,YY0899-2020《醫用微波設備附件的通用要求》,YY0839-2011《微本規程為首次發布。11范圍微波治療儀的首次檢定、后續檢定和使用中的檢查。不適用GB9706.6-2007醫用電氣設備第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性YY0838-2011微波熱凝設備YY0839-2011微波熱療設備YY0899-2013醫用微波設備附件的通用要求件，應注明其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規程。3.1術語3.1.1微波治療儀microwavetherapyinstrument3.1.2應用器applicator3.1.3接觸應用器contactapplicator3.1.4匹配負載matchedload3.1.5非接觸應用器non-contactapplicator3.1.7額定輸出功率ratedoutp23.1.9電壓駐波比voltagestandingwaveratio;VSWR3.2計量單位3.2.1微波功率的單位及符號3.2.2時間的單位及符號3.2.3微波輻射的單位及符號3.2.4微波頻率的單位及符號3.2.5匹配負載的單位及符號4概述到治療的目的。目前普遍使用的是采用微處元、高壓開關電源、磁控管、線性電源、微波電纜、微波幾部分組成。對于采用固態源的微波治療儀主要5.1工作頻率5.2微波功率5.4微波輻射的泄漏儀器連接匹配負載，并在額定功率下運行時，設備外殼5.5治療時間35.6應用器的電壓駐波比接上配套輸出線纜的應用器，電壓駐波比不超過6通用技術要求6.1外觀6.2標識微波治療儀在明顯的位置應有銘牌，銘牌上應有制造廠6.3說明書廠家應提供具有詳細技術指標的說明書和操作手7計量器具控制7.1檢定條件7.1.1環境條件7.1.1.1溫度：(5～40)℃;7.1.1.2相對濕度：(20～80)%;7.1.1.4開機預熱：預熱時間一般不少于15min,若產品說明書有明確規定，按廠家7.1.2檢定用設備檢定用設備及輔助設備見表1。設備名稱測量范圍(與衰減器或定向耦合器配合)(與衰減器或定向耦合器配合)頻率范圍：10MHz～5GHz功率衰減最大允許誤差(修正后):電壓駐波比：小于1.2JJG(津)3014—20214定向耦合器①頻率范圍：10MHz～5GHz最大輸入功率：覆蓋微波治療儀最大輸出功率耦合度最大允許誤差(修正后):±0.5dB;主輸出端口的電壓駐波比：小于1.2網絡分析儀頻率范圍：10MHz～5GHz阻抗：50Q駐波比：1～5U≤0.1(k=2)功率密度：(0～10)mW/cm2功率密度最大允許誤差：匹配負載頻率：10MHz～5GHz駐波比小于1.3//注：①定向耦合器和衰減器二選一即可。高為50cm,內充有9L的氯化鈉(NaCI)溶液。7.2檢定項目檢定項目見表2。檢定項目首次檢定后續檢定外觀、標識十十十十一一十十十十一一微波輻射泄漏十十十治療時間十十十應用器的電壓駐波比十一一注：“十”表示需檢定的項目，“—”表示不需檢定的項目。7.3檢定方法7.3.1外觀及工作正常性檢查目測檢查，應符合6.1、6.2的要求。57.3.2工作頻率頻譜分析儀使用前進行自校，如圖1所示，取下微波治療儀功率輸出端的應用儀。打開微波治療儀，合適選取一常用治療功率。工作數，使波形穩定顯現。從頻譜分析儀上觀察波形所處的工作頻率，按公式(1)計算工作頻率的示值誤差，示值誤差應符合5.1的要求。微波治療儀微波治療儀衰減器頻譜分析儀7.3.3微波功率7.3.3.1衰減器法測量微波功率計進行調零和自校準，按圖3所示連接儀器，取下微波治療儀功率輸出端的應用器，將微波治療儀功率輸出端口接入衰減器輸入衰減器的輸出端，最后啟動微波治療儀。在微波治療儀額定輸出功率的10%～100%范圍內取5個點，分別記錄這5個功率點的微波功率計的測量值，按公式(2)計算輸出功率示值誤差，示值誤差應符合5.2的要求。衰減器微波功率計衰減器微波功率計7.3.3.2定向耦合器法測量微波功率計使用前進行調零和自校準，按圖4所示連接儀器，取下微波治療儀功率輸出端的應用器，將定向耦合器輸入端和微波治療儀波功率計接到定向耦合器的耦合端口，定向耦合器的輸出治療儀，在其額定輸出功率的10%~100%范圍內均勻取5個點，分別記錄這5個功率點的微波功率計的測量值，按公式(2)計算輸出功率示值誤差，示值誤差應符合5.2的6要求。注：對于不具備功率顯示功能的微波治療儀，只需測量其額定輸出功率7.3.4非期望輻射最遠距離處放置非接觸應用器后，在應用器的正前方1m及正后方25cm處，用微波漏能儀測量非期望輻射的功率密度，所得的最大值即為被檢微結果應符合5.3的要求。微波熱療儀非期望輻射的檢定參照YY0839-2011中6.4描述的方法測量。注：如果制造商沒有規定合適的體模，體模應由低損材料構成，7.3.5微波輻射的泄漏微波治療儀連接匹配負載，并在額定輸出功率下運行。7.3.6治療時間將微波治療儀輸出端口接上匹配負載，設置輸出功率為20W(或其他常用輸出功率)、治療時間為30min。微波治療儀開始工作的同時按下電子秒表開始計時，待其計時完成同時按下電子秒表，記下讀數。治療時間的示值誤差按公式(3)計算，示值誤差應符合5.5的要求。7.3.7應用器的電壓駐波比造商提供的說明書中規定置于應用器前方，將應用器輸出線纜7個替換輸出線纜另一端的應用器，讀取網絡分析儀數值，結果應符合5.6的要求。7.4檢定結果處理按照本規程的規定和要求，檢定合格的出具檢定證書7.5檢定周期微波治療儀檢定周期一般不超過1年。8微波治療儀檢定原始記錄(參考)格式證書編號：登記號/報檢協議書編號：檢定地點環境溫度℃相對濕度%檢定日期樣品信息設備名稱生產廠家型號規格出廠編號檢定依據型號出廠編號生產廠家2、工作頻率(MHz):實測頻率3、微波功率(W):額定輸出功率P:功率設定值功率實測值示值誤差4、非期望輻射(mW/cm2):口>10mW/cm25、微波輻射的泄漏(mW/cm2):6、治療時間(min):時間設定值實測值示值誤差7、應用器的電壓駐波比：電壓駐波比測量值：檢定員：