2025年農產品質量安全檢測機構考核評

審員考試題庫（通用版）

一、單選題

1.申請資質認定的檢驗檢測機構應（）

A、獨立法人

B、非獨立法人

C、成承擔相應法律責任

正確答案：C

2.為了保證檢測結果的有效性，實驗室必須適時采取（）。

A、內部審核

B、質量監督

C、質量控制

D、期間核查

正確答案：C

3.實驗室抽取樣品時，當沒有相關技術規范或標準時，應當按（）制

定抽樣方案或方法。

A、客戶的要求

B、適當的統計方法

C、合同規定

D、雙方協議

正確答案：B

4.農產品質量安全檢測機構應設有（）、檢測技術等部門，各部門職

能明確。

A、售后服務

B、業務管理

C、質量管理

D、業務營銷

正確答案：B

5.農產品質量安全檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在

（）時予以評審。

A、管理評審

B、質量控制

C、內部審核

D、外部審核

正確答案：A

6.（）必須申請資質認定

A、學校的實驗室

B、藥品行業的檢測機構

C、為社會出具有證明作用數據和結果的檢驗檢測機構

D、社會團體法人

正確答案：C

7.10℃?30℃開封使用過的標準滴定溶液（傾出溶液后立即蓋緊）保

存時間一般不超過（）個月。

A、2

B、3

C、4

D、5

正確答案：A

8.實驗室應有檢測事故報告、分析、處理程序。對檢測事故進行分析

評估，并采取相應O。

A、偏離

B、風險

C、預防措施

D、糾正措施

正確答案：D

9.哪項質量活動，不屬“內部審核”O。

A、驗證實驗室質量活動持續符合實驗室管理體系文件和評審標準要

求

B、不斷適應檢測市場和標準更新的改進管理體系的活動

C、有計劃對管理體系各部門、各崗位和所有工作場所的質量活動，

按照評審準則進行每年不少于1次的系統獨立的符合性檢查

D、編寫審核報告，跟蹤驗證不符合項整改效果

正確答案：B

10.檢驗檢測機構應通過實施糾正措施、預防措施等O。

A、改進管理評審

B、持續改進其管理體系

C、糾正不符合工作

D、改進內部審核

正確答案：B

11.用于元素檢測的樣品應先用自來水沖洗，再用GB/T6682規定的O

實驗用水沖洗三遍，再用干凈紗布輕輕擦去樣品表面水分。

A、一級

B、二級

C、三級

D、實驗用水

正確答案：B

12.農質發[2020]2號中規定，（）年內通過有關部門或機構組織能

力驗證的項目參數，可計入現場操作考核項目，免于現場操作考核。

A、半

B、一

C、二

D、三

正確答案：B

13.原始記錄是質量體系運行結果和記載檢測數據、結果的證實性文

件，若填寫錯誤（）。

A、可以更改

B、不可以更改

C、由領導決定是否需要更改

D、由客戶決定是否需要更改

正確答案：A

14.檢測報告應O、客觀地報告檢測結果。

A、公正;

B、準確；

C、及時；

D、［Wj效

正確答案：B

15.()負責所轄區域內檢驗檢測機構的監督管理工作。分值2分

A、縣級以上人民政府質量技術監督部門

B、省級以上農業行政主管部門

C、省級以上質量技術監督部門

D、國家認證認可部門

正確答案：A

16.當用留樣復測進行質量控制時，判定是否滿足控制要求，可采用

O判定。

A、方法的重復性限

B、相對偏差

C、方法的定量限

D、相對標準偏差

正確答案：C

17.“方法確認”是指對()的驗證。

A、給定項目是否滿足預期用途

B、給定項目是否滿足規定要求

C、客觀證據是否滿足規定要求

D、規定要求是否滿足預期用途

正確答案：D

18.檢測結果不能溯源到國家基準的，檢驗檢測機構應O。

A、說明情況

B、在證書/報告中標識

C、提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據

D、闡述理由

正確答案：C

19.從事農產品質量安全檢測的機構，必須具備相應的檢測條件和能

力，由O或者其授權的部門考核合格。

A、省級以上質量監督部門

B、省級以上人民政府農業農村行政主管部門

C、地市級以上質量監督部門

D、地市級以上人民政府農業農村行政主管部門

正確答案：B

20.實驗室管理體系應當覆蓋()。

A、其在固定場所開展的檢測工作

B、其在固定場所實施的質量管理和開展的檢測工作

C、其在所有場所進行的工作

D、所有場所

正確答案：C

21.驗證檢測方法檢出限時，其測定值在標準中給出的方法檢出限O

即可。

A、±5%

B、±10%

C、±15%

D、+20%

正確答案：D

22.檢驗檢測機構不得使用同時在()檢驗檢測機構從業的人員

A、一個

B、兩個

C、三個

D、兩個及以上

正確答案：D

23.()是濃度單位。

A、%

B、mg/L

C、mol/L

D、ppm

正確答案：C

24.實驗室資質認定要求，檢驗檢測機構質量負責人應具有()。

A、高級技術職稱

B、中級技術職稱或同等能力

C、中級技術職稱

D、沒有技術職稱要求

正確答案：D

25.當使用租用設備檢測時，設備操作人員應為()

A、設備的擁有者

B、檢驗檢測機構工作人員

C、檢驗檢測機構有資質持證人員

D、設備的原操作人員

正確答案：C

26.質量濃度為5mg/L^lmg/L或適當濃度的農獸殘標準工作溶液，保

存在0℃?5℃左右冰箱中，有效期為()

A、1周?2周

B、2周?3周

C、1個月

D、兩個月

正確答案：B

27.實驗室的設施和環境條件應()

A、加以檢測控制

B、滿足客戶要求

C、不影響檢測結果的質量

D、滿足相關的技術標準要求

正確答案：C

28.機構應使用現行有效標準，有專人負責對技術標準進行查詢、收

集，O進行有效性確認。

A、機構負責人

B、技術負責人

C、授權簽字人

D、質量負責人

正確答案：B

29.500mg/ri000mg/L的農獸藥標準溶液保存在0℃左右冰箱中，有

效期O個月。

A、3

B、6

C、9

D、12

正確答案：B

30.實驗室應對（）投訴的處理過程及結果及時記錄，并按規定歸檔。

A、合理的

B、不合理的

C、全部的

D、以書面形式的

正確答案：c

31.農產品質量安全檢測機構偽造檢測結果或出具虛假證明的，或擅

自發布檢測數據和結果，并造成不良后果的，根據()規定，三年內

不受理其機構考核申請。

A、中華人民共和國農業法

B、中華人民共和國食品安全法

C、中華人民共和國農產品質量安全法

D、農產品質量安全檢測機構考核辦法

正確答案：D

32.農產品質量安全檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并

在()時予以評審。

A、管理評審

B、質量控制

C、內部審核

D、外部審核

正確答案：A

33.鹽酸、乙醛溶液應如何存放()?

A、和其他試劑共同存放

B、置于冰箱中冷藏

C、按易制毒管理要求，分類存放于通風干燥處

D、置于密閉的實驗柜中存放

正確答案：C

34.檢測原始記錄應包括足夠的信息以保證其能夠（）。

A、滿足要求

B、充分有效

C、再現

D、真實可靠

正確答案：C

二.多項選擇題

35.儀器設備核查狀態標識應包括必要的信息，如（）。

A、核查單位

B、確認日期

C、確認人

D、有效期

正確答案：ABCD

36.用于檢驗檢測機構能力驗證的被測物品的指定值可以是O。

A、由主導機構得到的參考值

B、從某參加機構得到的一個穩定的測得值

C、已知值由專門的被測物品配方（例如由制造或稀釋）決定的值

D、有標準物質/標準樣品參考值

正確答案：ACD

37.實驗室起火后錯誤的處理方法是（）

A、一般小火可用濕布、石棉布或沙子覆蓋燃燒物，火勢大時可使用

泡沫滅火器

B、易燃液體一旦發生火災，應及時用水才撲救

C、電器失火時切勿用水潑救，以免觸電

D、若衣服著火，切勿驚慌亂跑，應趕緊脫下衣服，或用石棉布覆蓋

著火處，或立即就地打滾，或迅速以大量水滅火

正確答案：AB

38.人員上崗前要經過（）培訓，考核合格，經授權后才能上崗。

A、法律法規

B、專業技術

C、實驗室安全

D、質量管理

正確答案：ABCD

39.檢驗檢測方法的偏離應（）。

A、經判斷對結果無影響

B、有文件規定

C、經過檢測人員批準

D、經客戶同意

正確答案：ABD

40.檢驗檢測機構設備進行期間核查的重點對象有（）。

A、使用頻率高的設備

B、不太穩定的設備

C、使用條件惡劣的設備

D、容易產生漂移的設備

正確答案：ABCD

41.檢測報告中通常包括（）等內容。

A、檢驗檢測機構名稱、地址

B、報告編號

C、檢驗檢測依據

D、樣品的特性和狀態

正確答案：ABCD

42.質量控制計劃至少應包括（）。

A、覆蓋申請檢測能力范圍內的全部檢驗檢測項目類別

B、覆蓋申請檢測能力范圍內的全部檢驗檢測樣品類別

C、質控方法

D、評價指標

正確答案：ABCD

43.檢測過程中，下列哪些情況樣品需要復檢的O。

A、初次檢驗未達到標準規定指標的樣品

B、檢驗結果處于臨界值上下的

C、檢測過程中發生異常情況（如停水、停電、儀器故障、環境變化

等）有可能影響檢測結果的

D、委托方對結果提出異議，經調查核實應復檢的樣品

正確答案：BCD

44.法人法律地位文件應包括（）.

A、經營范圍包含檢驗檢測或者相關表述

B、不得有影響其檢驗檢測活動公正性的生產、銷售等經營項目

C、無有效期要求

D、由相關行政主管部門核發

正確答案：ABD

45.實驗室的設施和環境條件對結果的質量有影響時，實驗室應()

環境條件。

A、監測

B、控制

C、記錄

D、保持

正確答案：ABC

46.農獸殘檢測方法驗證至少包括()。

A、方法檢出限

B、方法定量限

C、穩健度

D、正確度

正確答案：ABD

47.火災類型分為A、B、C、D、E五種類型，實驗室火災一般屬于()

A、A類

B、B類

C、C類

D、D類

E、E類

正確答案：BDE

48.檢測儀器設備發生意外故障，實驗室應()

A、停止使用

B、加貼停用標識

C、修復后即可使用

D、核查故障對以前檢測結果的影響

正確答案：ABD

49.實驗室起火后錯誤的處理方法是()

A、一般小火可用濕布、石棉布或沙子覆蓋燃燒物，火勢大時可使用

泡沫滅火器

B、易燃液體一旦發生火災，應及時用水才撲救

C、電器失火時切勿用水潑救，以免觸電

D、若衣服著火，切勿驚慌亂跑，應趕緊脫下衣服，或用石棉布覆蓋

著火處，或立即就地打滾，或迅速以大量水滅火

正確答案：AB

50.試劑耗材驗收的目的是()

A、純度是否達到試劑耗材標準的要求

B、是否會對檢測組分產生干擾

C、是否符合方法標準的要求

D、規格是否符合要求

正確答案：BC

51.以下哪個符號可以表示質量分數()

A、ppm

B、ug/kg

C、g/100g

D、mg/L

正確答案：BC

解析：質量分數是無量綱的，即沒有單位，mg/L是質量濃度單位

52.內部文件是由實驗室制定的，如O等。

A、管理手冊

B、檢測方法標準

C、作業指導書

D、授權書

正確答案：ACD

53.實驗室標準物質包括()

A、標準樣品

B、標準溶液

C、標準菌株

D、高純度試劑

正確答案：ABC

54.技術負責人()

A、對技術工作全面負責

B、是質量負責人的代理人

C、負責人員的培訓工作

D、屬于最高管理層

正確答案：ACD

55.檢驗檢測機構采購中下列屬于設備的是()。

A、化學試劑

B、消耗材料

C、儀器設備

D、標準物質

正確答案：ABCD

56.檢驗檢測機構開展期間核查工作核查的對象至少包括()

A、儀器設備

B、標準物質

C、標準溶液

D、試劑和易耗品

正確答案：ABC

57.檢驗檢測機構的授權簽字人O。

A、應在其資質認定授權的能力范圍內簽發檢驗檢測報告或證書

B、應在本專業領域從業5年以上

C、一般不設置代理人員

D、應具備對檢驗檢測結果做出評價的判斷能力

正確答案：ACD

58.采購供應品包括()

A、儀器設備

B、化學試劑

C、試驗耗材

D、實驗室用水

正確答案：ABCD

59.評審員應()

A、經過培訓

B、經過授權

C、若經過允許獨立于被審核活動

D、獨立于被審核活動

正確答案：ABC

60.農產品質量安全檢測機構應有措施保證樣品在檢測和保存期間()。

A、不交叉污染

B、不混淆

C、不丟失

D、不損壞

正確答案：ABCD

61.對于痕量檢測方法的驗證，至少要驗證0參數。

A、方法檢出限和方法定量限

B、選擇性

C、穩健度

D、正確度和精密度

正確答案：ABC

62.()不能制定推薦性標準。

A、有關國家安全的技術要求

B、試驗方法

C、名詞術語

D、污染物排放極限

正確答案：AD

63.檢驗檢測機構的記錄分為質量記錄和技術記錄，下列屬于技術記

錄的是()

A、檢測報告或證書

B、方法驗證記錄

C、管理評審記錄

D、期間核查記錄

正確答案：ABD

64.易燃化學品可分為以下()幾類：

A、易燃氣體；

B、易燃液體；

C、易燃固體；

D、遇水會放出易燃氣體的物質。

正確答案：ABCD

65.工作場所性質包括()。

A、自有產權；

B、上級配置

C、出資方調配

D、租賃

正確答案：ABCD

66.檢驗檢測機構租用設備時應滿足以下要求()。

A、由租用方的人員操作設備

B、租用方應配置設施對環境和貯存條件進行控制

C、由出租方對設備實施維護，保證出租的設備穩定可靠。

D、同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共用租賃。

正確答案：ABD

67.非獨立法人檢驗檢測機構申請檢驗檢測機構資質認定時，應做到

()。

A、其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體

B、該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制

C、應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件

D、非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗

檢測機構管理層的，應由法定代表人對管理層進行授權

正確答案：ABCD

68.對檢驗機構的資質認定是對()進行全面系統評估。

A、管理體系

B、公正性

C、質量手冊

D、技術能力

正確答案：AD

69.檢驗檢測工作中的不符合包括O。

A、檢驗檢測活動不滿足管理體系文件的要求

B、檢驗檢測活動不滿足與客戶約定的要求

C、檢驗檢測機構檢測結果證實該產品不符合貿易合同的規定

D、檢驗檢測機構檢測結果證實該產品不符合出廠要求

正確答案：AB

70.管理評審的步驟一般分為()

A、策劃與準備

B、評審的實施

C、編寫管理評審報告

D、監督與確認

正確答案：ABCD

71.精密度可用()表示。

A、重復性限

B、相對相差

C、再現性限

D、絕對差

正確答案：ABCD

72.檢驗檢測機構從事抽樣、檢測和校準、簽發檢測/校準報告、操作

設備的人員都必須()。

A、經過培訓

B、持證上崗

C、確認能力

D、實施監督

正確答案：ABCD

73.內審員應()

A、經過培訓

B、經過授權

C、若濟源允許獨立于被審核活動

D、獨立于被審核活動

正確答案：ABC

74.人員上崗前要經過()培訓，考核合格，經授權后才能上崗。

A、法律法規

B、專業技術

C、實驗室安全

D、質量管理

正確答案：ABCD

75.農產品質量安全檢測機構應建立檢測工作程序，確保()等符合

要求。

A、抽樣

B、樣品接收與傳遞

C、異常情況處置及判定

D、檢測方法采用與檢測

正確答案：ABCD

76.檢驗檢測機構的以下哪些設備在投入使用前不需進行校準或無法

校準()

A、軟件

B、無量值要求的設備

C、修理過的設備

D、對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，

包括用于測量環境條件等輔助測量設備

正確答案：AB

77.人員上崗前要經過()培訓，考核合格，經授權后才能上崗。

A、法律法規

B、專業技術

C、實驗室安全

D、質量管理

正確答案：ABCD

三.判斷題

78.檢驗檢測機構應由質量負責人負責管理體系的建立和有效運行。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：應為最高管理者

79.檢驗檢測機構末依法取得資質認定，擅自向社會出具具有證明作

用的數據、結果的，依照法律、法規的規定執行;法律、法規未作規定

的，由縣級以上市場監督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

80.當檢測結果小于檢出限時，報未檢出，同時寫出小于檢出限。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：應同時寫出小于方法檢出限

81.技術記錄是進行檢測或校準活動的記錄，包括抽樣記錄、檢測或

校準記錄、質量監督記錄、人員培訓記錄等。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：質量監督記錄不屬于技術記錄

82.檢驗是通過觀察判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評

價。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

83.農產品質量安全檢測機構應當依法設立，保證客觀、公正和獨立

地從事檢測活動，并承擔相應的社會責任。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：承擔法律責任（機構考核辦法第六條）

84.現場評審時，根據檢測機構開展檢測工作的需要，可以臨時少量

增加申請書以外的檢測項目評審。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

85.方法驗證時，精密度要驗證重復性和再現性。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：只驗證重復性

86.為了節約成本，高壓氣瓶內的氣體可以用盡。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

87.標準文本必須是紙質版本。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

88.“樣品來源”是指對被抽樣單位而言的樣品來源

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

89.檢驗檢測機構必須是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：非必須，可以是委托法人。

90.檢驗檢測機構的設備包括固定和非固定設施。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

91.若不從事抽樣時，檢驗檢測機構應在報告中應聲明檢驗檢測結果

僅對收到的樣品有效。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

92.進行校準的設備應對其校準結果是否滿足預期用途進行確認，檢

定合格的設備其檢定結果則不需要進行確認。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

93.檢驗檢測機構只需要有檢測部門即可。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

94.檢測方法標準被新標準替代后，應當在完成新標準確認后，方可

用于檢測并出局檢驗報告。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：應是驗證后。

95.檢驗檢測機構合同評審員針對要求、標書、合同的偏離、變更只

要征得客戶同意即可。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

96.15、檢驗檢測機構所有的檢驗檢測結果均應溯源到國家或國際測

量標準。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：非檢驗檢測結果，是檢測標準

97.所有在用儀器設備都需要編制操作規程。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

98.實驗室的檢測設施以及環境條件主要是滿足相關的技術標準要求。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

99.管理手冊對實驗室內部是實施管理的綱領性文件，對外是證實實

驗室管理體系符合標準要求的證據。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

100.非獨立法人單位的檢驗檢測機構需經法人授權，獨立開展檢測業

務獨立，獨立對外行文，獨立開展業務活動，有獨立的財務帳戶或單

獨核算。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

101.管理體系是指為建立方針和目標并實現這些目標的體系，包括質

量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

102.實驗室通過糾正措施、預防措施等持續改進其管理體系。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

6、農產品質量安全檢測機構體系文件只有符合《檢驗檢測機構資質

認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》和《農產品質量安全檢測機構

考核評審細則》規定才能滿足要求。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

103.技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

104.文件的載體必須是紙質的。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

105.GB2763中“參照”的檢測方法可以直接采用。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

106.預防措施是指為了防止不符合工作的再發生，消除其原因所采取

的措施。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

107.監督抽查抽樣時應經雙方在抽樣單上簽字確認即可，不需要封樣。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

108.現場評審實行評審專家組長負責制。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

解析：應為評審專家組

109.業務管理部門不需要配備質量監督員。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

110.人員監督是在人員上崗前進行的，主要監督人員上崗前是否滿足

上崗要求，監督的是初始能力。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

in.用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如有可能，應加

以唯一性標識。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

四.填空題

112.若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，

在使用前對其和、進行，并得到滿意結果。

正確答案：功能檢定校準狀態核查

113.檢驗檢測機構應對合同評審人員、、、簽發檢驗檢測報告及提出意

見和解釋人員，根據相應的教育、培訓、技能和經驗進行。

正確答案：抽樣操作設備檢驗檢測能力確認

114.檢驗檢測機構及其人員應當于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉

及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保

檢驗檢測數據、結果的、、。

正確答案：獨立真實#客觀客觀#真實準確和完整

115.內部質量控制方法有、、、等。

正確答案：定期使用有證標準物質使用副標準物質用相同或不同方法

進行重復檢驗保留樣的再檢驗

H6.樣品在流轉過程中，交接時應檢查，并有，避免發生變質、丟失

或損壞。

正確答案：樣品狀況記錄

117.標準溶液附帶編號的目的是確保。

正確答案：量值溯源

118.檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，

依據相關或者規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。

正確答案：標準技術規范

119.質量監督員應對進行有效監督。

正確答案：檢驗檢測工作全流程

120.樣品應有惟一性和標識，檢測狀態標識至少包括、、等信息。

正確答案：檢測狀態未檢在檢檢畢

121.內部質量控制計劃至少應包括：、檢測項目、、檢測方法、時間、

等。

正確答案：申請資質認定所有樣品類型#所有參數類型#參加人員#質

控方法

122.為防止檢測對環境不產生污染，應制定的應急預案。

正確答案：處理污染發生

123.檢驗檢測機構及其人員應當對其出具的檢驗檢測報告負責，依法

承擔、和刑事法律責任。

正確答案：民事#行政

124.檢驗檢測機構對委托人送檢的樣品進行檢驗的，檢驗檢測報告對

樣品所檢項目的情況負責，送檢樣品的和由負責。

正確答案：符合性#代表性#真實性#委托人

五.簡答題

125.如何保證所用的技術資料是現行有效的版本。

正確答案：1）對現行在用的技術資料進行有效性確認。以機構文件

形式公布各種技術資料的編號。業務辦公室技術資料檔案管理員對技

術資料收集、查新、整理后，由技術負責人進行審查確認。2）凡確

認為現行有效的技術資料，需加蓋技術資料有效性確認章，確認章內

容應包括該資料的統一編號、確認日期等。3）對過期作廢技術資料

加蓋技術資料作廢章，明確該技術資料實施的最后期限（截止實施日

期），并由業務辦公室負責收回。4）機構工作人員只能使用蓋有有效

確認章的在實施期內的現行有效技術資料。

126.評審員在現場考核時，在檢測工作臺上沒有看到原始記錄表格,

問檢測人員你的原始記錄記在哪里。檢測人員到辦公室取來一本筆記

本，里面工整清晰地記載了原始數據及計算過程，解釋說為了原始記

錄整潔，我們會在電腦上打印原始記錄。

正確答案：答：1）不符合。2）不符合原因：原始記錄必須當場實時

記錄，不允許譽抄，即使采用實驗室管理系統，系統不能自動采集的

數據也必須有原始記錄，以保障檢測結果的溯源性。3）整改措施：

根據不符合程度立即采取相應的糾正措施，核查相關程序文件是否規

定了原始記錄填寫要求，如沒有應補充。對檢測人員進行培訓和考核，

保留培訓和考核記錄，嚴格按照文件的規定執行。質量監督員對整改

情況進行監督，寫出監督效果評價結論，培訓考核和評價記錄存檔。

127.內審與管理評審的區別是什么。

正確答案：答：一是目的不同。管理評審是就質量方針和目標評價質

量體系的適應性、充分性、有效性及效率；內部審核是確定質量活動

及其結果的符合性和有效性。二是組織者不同。管理評審是最高管理

者發起和操作；內部審核是由任合的內審組長領導內審組發起和操作。

三是執行者不同。管理評審是管理者及關健管理人員執行，內部審核

是與審核領域無關的內審員執行。四是證審關注點不同，管理評審是

評價體系的充分性、實應性和有效性；內部審核是評審體系符合策劃、

標準、體系文件的程度以及執行和實施程度；前者關注計劃、組織和

控制。后者關注執行。五是層次不同。管理評審是控制方針、目標、

體系的適應性。內部評審是控制質量活及其結果符方針目標要求。五

是層次不同。管理評審是控制方針、目標、體系的適應性。內部評審

是控制質量活及其結果符方針目標要求。

128.為什么農產品質量安全檢測機構的認證應當是“機構考核”和“計

量認證”的“雙認證”？

正確答案：《農產品質量安全法》第35條規定：從事農產品質量安全

檢測的機構，必須具各相應的檢測條件和能力，由省級以上人民政府

農業行政主管部門或者其授權的部門考核合格。具體辦法由國務院農

業行政主管部門制定。農產品質量安全檢測機構應當依法經計量認證

合格?！掇r產品質量安全檢測機構考核辦法》第3條規定：農產品質

量安全檢測機構經考核和計量認證合格后，方可對外從事農產品、農

業投入品和產地環境檢測工作。

129.實驗室的環境條件主要包括哪些方面的內容？

正確答案：答：實驗室的環境條件主要內部環境條件和外部環境條件

兩個方面。內部環境條件主要包括：溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、

沖擊振動等；外部環境條件主要包括：溫度、濕度、輻射、噪聲、振

動、海拔、大氣壓強、雷電、有害氣體等。

130.評審員在評審中發現某實驗室的幾份檢測記錄使用同一編號，該

機構管理人員解釋說“這是樣品編號，由于樣品是一組，所以幾份檢

測記錄使用了同一樣品編號”。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：《評審細則》第55條的要求

“樣品有惟一性和檢測狀態標識”。實驗室樣品沒有實施惟一性標識,

樣品是一組，還應對樣品編號再進行細分。3）整改措施：立即采取

糾正措施，組織相關人員學習資質認定和機構考核樣品管理的相關內

容，明確樣品編號的唯一性要求。重新規定樣品編號的規則，并按規

定對樣品進行編號，質量監督員檢查落實情況。

131.對新的檢測方法進行驗證，典型的驗證參數至少應包括：

正確答案：方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、

測量范圍、基質效應、精密度、正確度和測量不確定度等。

132.如果實驗室使用的標準發生變化，是否可以直接使用變化后的最

新有效版本，實驗室應如何做。

正確答案：不可以。實驗室應根據不同情況分別提出對標準變化后的

使用申請：1）標準只是代號變更，其檢驗方法、技術指標或參數沒

有變化的，只需將標準名稱和代號用文字說明統一匯總后報資質認定

部門辦理標準變更手續，待批準后方可使用。2）不僅年號發生變化，

檢測方法、技術指標或參數也隨之提高，實驗室必須新配備相應的儀

器設備才能滿足標準要求，屬于檢測性質發生變化，實驗室應重新進

行能力確認，并將確認材料報資質認定部門辦理標準變更手續，待批

準后方可使用。也可申請擴項評審，接受資質認定部門組織的評審，

經評審組現場確認后，由發證機關發放新的項目附表。如沒有履行變

更手續或履行變更手續但沒有批復，就開始使用標準，屬于超范圍檢

測。

133.在評審時發現，某機構的管理評審檔案中只有管理評審報告，而

且管理評審報告與內部審核報告內容基本一致。質量負責人解釋說

“管理評審時依據內部審核的結果進行的，所以管理評審與內部審核

的內容基本一致”。

正確答案：1）不符合。

2）不符合原因：內審和管理評審的目的和評審的內容不同，不能互

相代替。內審是機構按照管理體系的規定，對其管理體系的各個環節

組織開展的有計劃、系統、獨立的檢查活動，是對管理體系運行的符

合性進行自我評價，內審的內容是體系的全要素。管理評審是評價管

理體系對自身管理工作是否真正有效、是否能夠保證方針和目標的實

現，確保管理體系持續和有效，并進行管理體系的不斷改進。管理評

審的內容是15個要素。內部結果只是管理評審輸入的內容之一，管

理評審不應只限于內審的結果。應

3）整改措施：根據不符合程度立即采取相應的糾正措施。對相關人

員進行培訓，學習評審細則的相關要求，分清內審和管理評審的區別

和聯系，保存培訓記錄。開展一次管理評審，對管理評審規定的15

個要素進行評審，保存評審記錄和支持性材料。質量監督員對其落實

情況進行監督，填寫評價記錄。

134.評審員在現場檢查時發現，試驗要求控制溫度在20℃±1℃的水

浴鍋用于溫度檢查的溫度計的刻度值為0℃、5℃、15℃、20℃、25℃、

30℃>35℃>40℃□

正確答案：答：1）不符合。2）不符合原因：《評審細則》第36條要

求“儀器設備數量、性能應滿足所開展檢測工作的要求，配備率應不

低于98%”試驗要求水浴鍋的控制溫度在20℃±1℃,但用于溫度檢

查的溫度計的刻度值為±5℃,達不到試驗要求。3）整改措施：根據

不符合程度立即采取相應的糾正措施，停止該水浴鍋用于該試驗的使

用。購置溫度精度在20℃±1℃以內的溫度計，并通過檢定/校準。

對相關人員進行培訓，明確試驗條件對檢測結果的影響和控制要求,

保存培訓記錄。

135.評審組意見應包括哪些內容。

正確答案：1）依據的現場評審通知文號；2）評審組人數和人員姓名；

3）現場評審的時間和地點；4）對被評審機構法律地位的描述以及承

擔第三方公正檢驗的評價；5）評審過程，對機構體系運行的有效性、

資源和檢驗報告等方面的評價；6）對現場試驗的評價；7）建議批準

的計量項目的數量；8）建議的推薦授權簽字人；9）基本符合項或不

符合項。

136.評審組意見應包括哪些內容。

正確答案：答：1）依據的現場評審通知文號；2）評審組人數和人員

姓名；3）現場評審的時間和地點；4）對被評審機構法律地位的描述

以及承擔第三方公正檢驗的評價；5）評審過程，對機構體系運行的

有效性、資源和檢驗報告等方面的評價；6）對現場試驗的評價；7）

建議批準的計量項目的數量；8）建議的推薦授權簽字人；9）基本符

合項或不符合項。

137.檢驗和檢測的區別

正確答案：檢驗是基于測試數據或者其他信息來源，依靠人的經驗和

知識，對測試對象是否符合相關規定進行判定的活動，其輸出為判定

結果。檢測是依據相關標準和技術規范，使用儀器設各，在規定的環

境條件下，按照相應程序對測試對象的屬性進行測定或者驗證的活動,

其輸出為測試數據。

138.什么是重復性、重復性條件，有哪幾種具體表示方法。

正確答案：重復性是在一組重復性條件獲得的測量精密度。重復性條

件是在相同測量程序、相同操作者、相同測量系統、相同操作條件和

相同地點，并在短時間內從同一或相似的被測對象重復測量的一組測

量條件。重復性表示方法有三種。（1）當精密度用絕對項表示時：在

重復性條件獲得的兩次獨立測試結果的絕對差值不大于（2）當精密

度用相對項表示時：在重復性條件獲得的兩次獨立測試結果的絕對差

值不大于這兩個測定值的算術平均值的％.（3）當精密度與分析濃度

有關時：在重復性條件獲得的兩次獨立測試結果，在以下的平均值范

圍內，這兩個測定結果的絕對差值不超過重復性限（r）。

139.評審細則對實驗室的檢測設施以及環境條件有哪些要求。

正確答案：實驗室應有農產品、農業投入品、產地環境專用的檢測工

作場所，設施和環境條件應滿足相關法律法規、技術規范或標準的要

求；相互影響的檢測區域應有效隔離，互不干擾。如果設施和環境條

件對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。當

環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。應建立和

保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環境的因素。

140.內部審核的一般步驟是什么。

正確答案：1）內部審核策劃與準備；2）內審的實施；3）編寫內審

報告；4）跟蹤審核驗證；5）內審的總結。

141.對新的檢測方法進行驗證，典型的驗證參數至少應包括：

正確答案：答：方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范

圍、測量范圍、基質效應、精密度、正確度和測量不確定度等。

142.檢測方法驗證時，如何進行精密度的測定。

正確答案：精密度（方法驗證時只做重復性）的測定應在自由度至少

為6的情況下進行。一個樣品測定7次；或對2個樣品，每個樣品測

定4次；或對3個樣品，每個樣品測定3次。方法重復性可通過準備

不同濃度的樣品或濃度與做方法回收率相近的樣品（樣品可以是實際

樣品，也可采用添加所需分析物的空白樣品或實際樣品），在短時間

內由同一操作者進行分析測定，并計算平均值、標準偏差和相對標準

偏差。

143.質量記錄有哪些要求。

正確答案：質量記錄應能客觀反映質量活動和體系運行的實際情況,

是質量活動追溯、糾正或預防的依據。質量記錄最好以表格的形式表

述，每種記錄格式要規范、統一，便于管理。質量記錄的信息應完整、

客觀、準確，同時應規定適當的保存期限。

144.檢驗檢測機構出具哪些報告屬于不實報告。

正確答案：檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一，并

且數據、結果存在錯誤或者無法復核的，屬于不實檢驗檢測報告：1）

樣品的采集、標識、分發、流轉、制備、保存、處置不符合標準等規

定，存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的；2）使用

未經檢定或者校準的儀器、設備、設施的；3）違反國家有關強制性

規定的檢驗檢測規程或者方法的；3）違反國家有關強制性規定的檢

驗檢測規程或者方法的；

145.檢測原始記錄在設計和填寫時有哪些要求。

正確答案：1）原始記錄應根據不同檢測要求設計成一定格式的記錄

表；2）原始記錄應包含足夠的信息，以滿足檢測活動再現性和可溯

源要求。至少應包括樣品名稱、編號、標準工作溶液編號、檢測方法、

檢測日期、檢測地點（必要時）、環境因素、使用主要儀器設各、檢

測條件、檢測過程與量值計算有關的讀數、計算公式、精密度要求等。

3）應使用國家法定計量單位。4）原始記錄填寫時應實時填寫，內容

真實，書寫規范，有檢測、校核、審核三級人員簽字。5）對記錄的

修改應規范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人簽字/簽章。6）測試譜

圖應有檢測人員簽字/簽章。

146.檢驗檢測機構需對檢定/校準證書的哪些內容進行確認。

正確答案：1）檢定/校準機構資質：一法定的計量檢定機構，出具的

證書應有授權證書號，一政府授權的或認可的校準機構，出具的證書

應有授權證書號或出具校準證書上應有認可標識。2）檢定/校準機構

測量能力：一在授權范圍內出具檢定證書；1一在政府授權或認可范

圍內，出具校準報告或證書，校準證書應用包括不確定度和/或符合

確定的計量規范聲明的測量。

3、溯源性：證書上給出的結果是否符合儀器檢定/校準技術規程/規

范要求，可溯源到國家或國際標準，溯源到國際單位制。

4、滿足方法標準或規范要求的技術指標，證書上給出的參數是否滿

足該儀器設備所檢測項目、參數或檢測方法要求（檢測方法的檢出限

和定量限、精密度要求）。

147.實驗室資質認定的原則是什么？1

正確答案：實驗室和檢查機構的資質認定，應當遵循客觀公正、科學

準確、統一規范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復評審、評

價、認定的原則。

六.論述題

1.在對一新建農產品質檢機構考核評審后提出其農藥殘留檢測室沒

有中級職稱以上的人員作為監督員，該機構事后聘用了一名剛退休的

土肥專業研究員作為監督員。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：《評審細則》第13條要求質

檢機構“質量監督員應具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉

檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結果”。質檢機構應明確規

定對監督人員的任職條件。該研究員雖然職稱符合要求，但對農藥殘

留檢驗方法和程序、如何評定檢測結果等并不熟悉，不能覆行監督員

職責。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施。對相關人員進

行培訓，學習評審細則中關于質量監督員任職條件的相關要求，保存

培訓和考核記錄。在機構中，重新授權具有同等能力、專業背景符合

條件的質量監督員

2.某單位購買了市場上價格昂貴的新型精密儀器，因其精度等性能均

高于檢測方法標準中規定的儀器，因此一個檢測人員直接使用該新儀

器開展了檢測工作。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：《評審細則》第44條規定“計

量器具應有有效的計量檢定或校準合格證書”，新購置的儀器必須經

過檢定/校準合格后，方可開展檢測工作。3）分析問題產生的原因，

立即采取糾正措施。立即停止該儀器進行的檢測工作，組織相關人員

進行培訓，學習《儀器設備和設施管理程序》中的相關要求，保存培

訓和考核記錄。機構儀器設備管理人員盡快聯系有資質和能力的儀器

設備檢定/校準機構對該儀器進行檢定/校準，檢定/校準后對其證書

進行確認，滿足檢測方法的要求后可開展工作。保留所有相關記錄。

3.執行農產品質量安全監督抽查抽樣任務時，被抽查單位工作人員指

著一箱樣品說：“你們要抽的樣品就在這里?！背闃尤速N好封條、填完

抽樣單，帶走全部樣品，回到檢測機構后直接放入樣品庫。業務室下

達檢測任務時發現少了1份樣品。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：（1）未到現場親自抽樣；（2）

沒有現場制樣；（3）未給被抽查單位留樣；（4）樣品入庫時未與樣品

管理人員交接、清點；（5）樣品未妥善保管。3）分析問題產生的原

因，立即采取糾正措施。對相關人員進行培訓，學習評審細則中關于

監督抽查的相關要求，保存培訓記錄。核查《抽樣控制程序》中是否

規定相關內容，如沒有應補充。編制樣品交接單。按照監督抽查程序

模擬監督抽查現場，檢查落實情況。質量監督員對樣品管理人員進行

監督，檢查樣品交接情況、樣品交接記錄和保存記錄，現場查看樣品

保存情況，填寫評價記錄。

4.在評審某農產品質量安全檢測機構時，評審員發現該機構檢測人員

的上崗證上“檢測項目”為：農產品、投入品。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：評審細則16條要求“上崗

證或合格證應標明準許操作的儀器設備和檢測項目上崗證上授權

的檢測項目應是具體的檢測參數，還應有相對應的檢測方法，不能用

農產品、投入品代替。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施。

對相關人員進行培訓，學習評審細則中關于人員上崗的相關要求，保

存培訓和考核記錄。機構重新對檢測人員進行授權，寫明可承擔的檢

測項目（具體到具體參數）及相對應的檢測方法，可操作的儀器設各

名稱，并在上崗證上標明。質量監督員對其落實情況進行監督，填寫

評價記錄。

5.評審員在現場評審查閱檢驗報告時發現該實驗室進行雞肉中氯霉

素檢測方法為《動物源食品中氯霉素殘留檢測氣相色譜法》（農業部

1025號公告-21-2008）而與客戶簽署委托協議上要求的方法為《動

物源食品中氯霉素殘留量的測定氣相色譜.質i普法》（農業部781

號公告-1-2006）,詢問檢驗人員，回答稱實驗室近期因GC-MS故障不

能按照客戶要求的方法進行檢測，因此采用氣相色譜儀進行檢測并出

具了檢驗報告。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：質檢機構要充分分析客戶的

“要求”、“標書”中的需求、“合同”中的規定，并且與客戶進行充

分而有效的溝通，并對自身的技術能力是否能夠滿足客戶的要求進行

必要評審。檢測過程充中發生與委托單中不一致的情況，應事先與委

托方商定達成一致的書面意見后方可實施。采用另外的方法也沒有對

方法進行確認，核查是否能滿是該參數的檢測要求。3）分析問題產

生的原因，立即采取糾正措施。對合同評審人和相關檢測人員進行培

訓，學習合同評審的相關要求通知客戶是否同意使用另一個方法。對

不同檢測方法進行比對，對新采用的方法進行確認，是否滿足規定的

用途。核查使用新方法是否對檢測結果產生影響，并保存相關記錄。

采取預防措施，防止相似問題的再發生。質量監督員對整改落實情況

進行監督，對其進行評價，并保存相關記錄。

6.發現實驗室某份檢測原始記錄，檢測員僅填寫了稱樣量、測定質量

濃度等數據，詢問時他回答：環境條件、儀器設備等對計算結果無直

接影響，填寫起來太麻煩，也沒必要。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：《評審細則》第76條規定“檢

測原始記錄應包含足夠的信息，以保證其能夠再現。至少包括樣品名

稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、標準工作溶液編號、環

境因素（必要時）、使用主要儀器設備、檢測條件、檢測過程與量值

計算有關的讀數、計算公式、精密度等”環境條件、儀器設備對檢測

結果有直接或間接的影響，為保證檢測結果能夠再現及檢測結果的可

比性，質檢機構對每個檢測項目都應有固定的原始記錄格式，記錄實

驗過程的原始數據及相關信息。記錄信息要全，要可以追溯。3）分

析問題產生的原因，立即采取糾正措施。對相關人員進行培訓，學習

評審細則的相關要求，保存培訓記錄。補充原始記錄信息，更換技術

記錄。檢測人員按照記錄規定填寫原始記錄，質量監督員對其落實情

況進行監督，填寫評價記錄。

7.評審員檢測人員崗位時，發現業務室沒有監督員，被評審單位解釋

說，業務室沒有承擔具體檢測，不需要配備監督員。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：人員質量監督是對技術能力

的監督，要做到人員全覆蓋、人員能力全覆蓋。業務室是檢測機構的

重要部門，其人員需要熟悉相關標準、檢測全過程，對異常值和錯誤

的檢測結果有一定的識別能力，業務室人員工作失誤將給機構帶來重

大影響，因此必須設置質量監督員，對其工作進行監督。3）分析問

題產生的原因，立即采取糾正措施。業務室設置質量監督員，對質量

監督員進行培訓和考核，明確崗位職責，明確業務辦公室監督的對象

和內容，機構對業務辦公室質量監督員進行授權，并開展監督活動,

保留質量監督記錄和評價記錄。

8.業務員收到一個電話說希望盡快把A企業的樣品檢測結果傳給他

們，但告訴的傳真號與樣品委托單上的不一致，業務員為了盡量讓顧

客滿意，就把結果傳真了過去。第二大A企業的送樣人來取結果，證

實他們公司沒有要過任何傳真結果。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：檢驗檢測機構要有為委托方

保密的規定和措施。用戶自取報告者必須持委托登記單副聯或有效身

份證明，并在檢驗報告發放登記表上簽字。當委托方要求用電話、電

傳、圖文傳真或其他電子設備等傳送檢驗結果時，檢驗檢測機構應制

定相應辦法確認委托方的身份并作記錄。3）分析問題產生的原因，

立即采取糾正措施。機構對相關人員進行培訓，學習評審細則中關于

為委托方保密的規定，保存培訓記錄。立即將發出的報告召回，并宣

布該報告無效。重新打印一份報告給A企業。采取預防措施，防止類

似的情況再發生。質量監督員對整改落實情況進行監督，對其進行評

價，并保存相關記錄。

9.在評審某農產品質量安全檢測機構時，評審員在檢查人員個人技術

檔案時，機構最高管理者的個人檔案中沒有授權文件和培訓記錄。檔

案管理員說，“我們的人員任命文件和培訓材料都是按照文書檔案分

類管理的”

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：評審細則19條要求“所有

人員應建立獨立技術檔案，內容包含相關授權、教育、專業資格、培

訓、能力考核、獎懲等記錄”，所有人員包括機構最高管理者，應該

有任命文件和培訓記錄。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措

施。對相關人員進行培訓I,學習評審細則中關于人員管理的相關要求。

核查《人員管理程序》中是否規定相關內容，如沒有應補充。對最高

管理者應有任命文件，最高管理者進行培訓和考核，保存培訓和考核

記錄。培訓和考核記錄及任命文件一并歸入人格檔案。質量監督員對

其落實情況進行監督，填寫評價記錄。

10.質檢機構的檢測用水均為外購，幾年來從未有驗收證明或記錄。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：《評審細則》第63條要求質

檢機構“所使用的服務和供應品應符合規定要求，并保存符合性檢查

的記錄”實驗室用水質量直接影響檢測結果質量，應進行質量驗收,

并保存驗收記錄。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施。組

織機構全體檢測人員學習GB/T6682-2008標準，了解國家對實驗室用

水的要求，配制相應的裝置，并根據標準對實驗室用水開展檢測。編

制實驗室用水記錄，在制水時填寫。質量監督員對落實情況進行監督,

保存監督記錄。

H.評審員在復評審現場考核時抽取了蔬菜中某農藥殘留檢測項目作

為現場考核項目，檢測機構雖然出具了檢測結果，但評審員在檢測時

發現沒有該項檢測項目的標準物質，檢測機構解釋說剛好用完；評審

員要求提供標準物質使用記錄、采購和驗收記錄，檢測機構說沒有保

留記錄；詢問檢測人員說不知道需要保留記錄。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：評審細則46條要求“標準溶

液配制、標定、校驗和定期復驗應有記錄”。標準溶液的配制記錄是

量值溯源的證據，沒有配制記錄就無法保證量值可溯源到國家標準。

3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施，對相關人員培訓標準

溶液記錄編寫的要求，并按要求編制相關記錄。要求檢測人員在配制

標準溶液時填寫記錄，質量監督員對其進行監督，并對監督結果進行

評價，監督記錄作為糾正措施的證明材料存檔。修改相關程序文件或

作業指導書及技術表格，將標準溶液配制要求補充到相關文件中。

12.在評審時發現，某機構的管理評審檔案中只有管理評審報告，而

且管理評審報告與內部審核報告內容基本一致。質量負責人解釋說

“管理評審時依據內部審核的結果進行的，所以管理評審與內部審核

的內容基本一致”

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：內審和管理評審的目的和評

審的內容不同，不能互相代替。內審是機構按照管理體系的規定，對

其管理體系的各個環節組織開展的有計劃、系統、獨立的檢查活動,

是對管理體系運行的符合性進行自我評價，內審的內容是體系的全要

素。管理評審是評價管理體系對自身管理工作是否真正有效、是否能

夠保證方針和目標的實現，確保管理體系持續和有效，并進行管理體

系的不斷改進。管理評審的內容是15個要素。內部結果只是管理評

審輸入的內容之一，管理評審不應只限于內審的結果。3）分析問題

產生的原因，立即采取糾正措施。對相關人員進行培訓，學習評審細

則的相關要求，分清內審和管理評審的區別和聯系，保存培訓記錄。

開展一次管理評審，對管理評審規定的15個要素進行評審，保存評

審記錄和支持性材料。質量監督員對其落實情況進行監督，填寫評價

記錄。

13.評審員在現場考核時，在檢測工作臺上沒有看到原始記錄表格，

問檢測人員你的原始記錄記在哪里。檢測人員到辦公室取來一本筆記

本，里面工整清晰地記載了原始數據及計算過程，解釋說為了原始記

錄整潔，我們會在電腦上打印原始記錄。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：原始記錄必須當場實時記錄，

不允許譽抄，即使采用實驗室管理系統，系統不能自動采集的數據也

必須有原始記錄，以保障檢測結果的溯源性。3）分析問題產生的原

因，立即采取糾正措施，核查相關程序文件是否規定了原始記錄填寫

要求，如沒有應補充。對檢測人員進行培訓和考核，保留培訓和考核

記錄，嚴格按照文件的規定執行。質量監督員對整改情況進行監督,

寫出監督效果評價結論，培訓考核和評價記錄存檔。

14.通風系統突然停電而不能運行，獸殘提取操作進行了一半，業務

部門在催要結果，檢測室負責人就決定要檢測員堅持一會，把樣品做

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正確答案：1）不符合。2）不符合原因：《評審細則》第96條要求質

檢機構“當環境條件危及人身安全或影響檢測結果時，應中止檢測，

并作記錄?！辟|檢機構的環境條件必須保證人身安全和檢測結果的準

確可靠，當發生任何因素可能危及人身安全或影響檢測結果時，應立

即中止檢測，記錄現象和過程，及時報告本機構分管相應工作的負責

人處理。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施。立即停止試

驗，記錄現象和過程，及時報告本機構分管相應工作的負責人進行處

理，待通風系統能正常運轉后再開始工作。試驗終止時的數據作廢。

15.評審員索要氣相色譜儀的期間核查記錄，質檢機構提供了一份一

次對未知樣品的平行測定結果在允許誤差范圍內的記錄，說這就是期

間核查的結果記錄。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：《評審細則》第45條規定，

期間核查首先要制定期間核查規程，并按照規程進行核查，填寫相應

原始記錄，并給出核查結論。檢查方法是以等精度核查的方式進行,

可以采用儀器比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收、能力驗證、

樣品復測、單點自校等，期間核查儀器的精密度測定一個樣品至少應

測定7次，不能用未知樣品平行測定結果代替。期間核查結果應予記

錄并保存。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施。對相關人

員進行培訓，學習評審細則中關于儀器設備期間核查的相關要求，保

存培訓和考核記錄。儀器操作人員負責編寫儀器期間核查規程及相應

的核查記錄，核查規程中要明確核查的方法和評價指標，技術負責人

批準后實施。儀器操作人員按照規程對儀器進行一次期間核查，質量

監督員對其進行監督，并做出評價。期間核查結果應予記錄并保存。

16.評審員在某檢驗檢測機構發現，該機構全部儀器設備均選擇當地

的法定計量技術機構進行溯源，當詢問一臺大型專業檢測儀器在當地

法定計量技術機構是否有能力檢測時，該機構的管理人員解釋說：是

否有能力檢測我們不清楚，但我們選擇的是法定計量技術機構，所以

他們出具的證書和報告肯定符合要求。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：《評審準則》第64條要求:

“對檢測質量有影響的重要服務和供應品的供應商應進行評價，并保

存這些評價的記錄和合格供應商名單?！倍鴮嶒炇疫x擇量值溯源服務

機構時，未對計量技術機構資質和能力范圍進行有效的評價，只因其

法定計量檢定機構的牌子來選擇其服務，不清楚其提供檢定/校準服

務的資質和能力，未收集其證明材料。3）分析問題產生的原因，立

即采取糾正措施。對儀器管理人員及相關人員進行培訓，學習評審細

則的相關要求，保存培訓記錄。儀器設備管理人員收集該計量技術機

構的資質證明和檢測能力范圍表，確認該機構是否有能力對其檢定的

儀器設備有檢定/校準能力。質量監督員對其落實情況進行監督，填

寫評價記錄。

17.評審員在現場考核中發現，在密閉試劑庫中，硝酸、硫酸、高鎰

酸鉀、丙酮、三氧化二碑、氟化鉀存放在同一試劑柜中，試劑、藥品

管理員解釋單位實驗室面積太小所以存放在一起。

正確答案：1）不符合2）不符合原因：按照評審細則的要求，試劑

庫應通風；硝酸、高鋅酸鉀屬于易制爆試劑，硫酸、丙酮屬于易制毒

試劑，三氧化二碑、氟化鉀屬于劇毒試劑，按照要求應分別存放于專

用試劑柜中，且三氧化二碑、氧化鉀應放在保險柜中，雙人雙鎖，監

控視頻與公安局相連。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施，

對試劑藥品管理員及相關人人員進行試劑藥品庫、易制毒、易制爆和

劇毒藥品安全管理的培訓，并將情況上報給最高管理者，對試劑藥品

庫進行改造，安裝通風裝置和監控設備。購置易制毒、易制爆和劇毒

藥品存放的專用柜，有機試劑和無機試劑分別存放。劇毒藥品存放的

專用柜監控視頻與公安局相連。將整改前、后的情況拍成照片存檔。

質量監督員對整改落實情況進行監督，對其進行評價，并保存相關記

錄。

18.評審員抽查內審材料時，質檢機構在一次內審中發現有新招聘的

大學生在未經考核合格發證就獨立檢測兩個樣品并報出了檢驗結果,

內審員提出立即停止檢驗工作進行培訓考核，兩周后跟蹤整改結果表

明該檢測員考核合格并獲上崗證，完成整改。

正確答案：1）不符合。2）不符合原因：《評審細則》第32條要求質

檢機構’審核發現的問題應立即采取糾正措施，對檢驗結果的正確性

和有效性可疑疑的，應書面通知受影響的委托方。審核人員應跟蹤糾

正措施的實施情況及有效性，并記錄”。當審核中發現檢驗結果的正

確性和有效性可疑時，質檢機構應仔細分析，并立即采取糾正措施,

書面通知可能受到影響的所有委托方。由于新來的檢測員未經考核,

應對其已經發出的檢測結果應進行復驗，如果結果超差應迅速通知客

戶并重發檢驗報告。3）分析問題產生的原因，立即采取糾正措施。

停止該檢測人員的工作，并對以往該人員出具的檢測結果進行核查,

是否產生不良結果。對己經發出的檢測結果應進行復驗，如果結果超

差應迅速通知客戶并重發檢驗報告。對相關人員進行培訓，學習評審

細則的相關要求，保存培訓記錄。對該檢測人員進行上崗培訓并進行

考核，保留培訓和考核記錄?？己撕细窈髾C構對其進行授權，并頒發

上崗證，恢復該技術人員檢測工作。

19.某機