《中醫(yī)智慧辨證論治模型構(gòu)建技術(shù)規(guī)范》編制說明

一、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性

在數(shù)以千年的發(fā)展過程中，中醫(yī)形成了十分成熟的理論體系并且積累了大量

寶貴的數(shù)據(jù)，其中不乏中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論或是臨床實(shí)踐中的獨(dú)創(chuàng)心得與見解，這些

極具價(jià)值的寶貴財(cái)富非常值得探索。辨證論治是中醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)、處理疾病的基本原

則，中醫(yī)診療主要依賴臨床專家依靠感官收集四診信息，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，利

用四診信息對(duì)證候歸屬進(jìn)行判斷。傳統(tǒng)中醫(yī)診斷過程受醫(yī)生主觀性思維差異和患

者個(gè)體化復(fù)雜特征的影響，癥狀和體征與證候分類之間存在復(fù)雜的對(duì)應(yīng)關(guān)系，導(dǎo)

致辨證結(jié)果呈現(xiàn)出不確定性、模糊性、高維性。目前，中醫(yī)臨床疾病診斷缺少統(tǒng)

一的標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)患者癥狀進(jìn)行診斷和治療的過程中大多是憑借自己的臨

床經(jīng)驗(yàn)以及主觀判斷，這使得患者最終的診斷和治療結(jié)果存在不確定性；此外，

從對(duì)患者的癥狀進(jìn)行分析到確定患者的疾病和所使用的處方這個(gè)過程是非常復(fù)

雜的，對(duì)中醫(yī)醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)以及專業(yè)水準(zhǔn)有較高的要求。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截止

到2019年我國具有執(zhí)業(yè)資格的中醫(yī)醫(yī)師一共62.5萬人，其中高水平的中醫(yī)醫(yī)師

數(shù)量僅為12.5萬人，高水平中醫(yī)醫(yī)師數(shù)量占比較低，導(dǎo)致中醫(yī)醫(yī)師在診斷和治

療的水平存在參差不齊的現(xiàn)象。因此，借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展將多種方法融合

起來構(gòu)建中醫(yī)辨證論治模型，增強(qiáng)辨證準(zhǔn)確性的同時(shí)，也可以推動(dòng)中醫(yī)的規(guī)范化、

標(biāo)準(zhǔn)化和高質(zhì)量發(fā)展。

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)習(xí)路徑復(fù)雜、成長過程漫長，加上中醫(yī)的道理更加深?yuàn)W，并缺乏

令其他領(lǐng)域和專家普遍接受的證據(jù)，使得中醫(yī)的傳承與發(fā)展受到一定限制。因此

中醫(yī)問診和人工智能技術(shù)相結(jié)合是中醫(yī)信息化建設(shè)的核心。近年來，國家相繼出

臺(tái)了一些促進(jìn)中醫(yī)行業(yè)發(fā)展的政策，鼓勵(lì)對(duì)中醫(yī)智能診療系統(tǒng)的研究。

我國中醫(yī)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展必須抓住兩個(gè)方面，一是根據(jù)國家新出臺(tái)的醫(yī)

療政策和相關(guān)技術(shù)政策，實(shí)施醫(yī)療體系升級(jí)和結(jié)構(gòu)性調(diào)整，二是充分整合現(xiàn)代科

技和傳統(tǒng)中醫(yī)知識(shí)，提高中醫(yī)臨床診療的質(zhì)量和效率。

2021年10月，國家出臺(tái)了《中醫(yī)病證分類與代碼》（GB/T15657-2021），

規(guī)定了中醫(yī)病證的分類體系，規(guī)定了不同病證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括體格檢查、癥狀

評(píng)估、輔助檢查等方面的要求。國家標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，對(duì)中醫(yī)病癥的統(tǒng)一分類提出明

確要求，促進(jìn)中醫(yī)藥領(lǐng)域的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，有助于提高中醫(yī)診療服務(wù)的質(zhì)

量。標(biāo)準(zhǔn)中未明確關(guān)于中醫(yī)疾病論治及處方推薦的內(nèi)容，難以滿足現(xiàn)在中醫(yī)全面

提高臨床診療效果的需求。因此需要編寫團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，指明中醫(yī)智慧辨證論治模型

構(gòu)建技術(shù)規(guī)范。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及依據(jù)

1、按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起

草規(guī)則》要求進(jìn)行編寫。

2、參照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，在編制過程中著重考慮了科學(xué)性、適用性

和可操作性。

三、項(xiàng)目背景及工作情況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)《中國國際科技促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)

定，經(jīng)中國國際科技促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)及相關(guān)專家技術(shù)審核，批準(zhǔn)《中醫(yī)

智慧辨證論治模型構(gòu)建技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃，計(jì)劃編號(hào)為：CI2023252。

本標(biāo)準(zhǔn)由河南科技大學(xué)提出，中國國際科技促進(jìn)會(huì)歸口。

根據(jù)計(jì)劃要求，本標(biāo)準(zhǔn)完成時(shí)限為6個(gè)月。

（二）標(biāo)準(zhǔn)起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位是河南科技大學(xué)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文檔起草及相關(guān)文件的編

制等。河南群智信息技術(shù)有限公司、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省洛陽正

骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）、廣州市香雪制藥股份有限公司參與起草，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)

中重要技術(shù)點(diǎn)的研究和建議，并參與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的討論。

（三）標(biāo)準(zhǔn)研制過程及相關(guān)工作計(jì)劃

1、前期準(zhǔn)備提工作

項(xiàng)目立項(xiàng)前，標(biāo)準(zhǔn)編制小組查閱、研讀相關(guān)國內(nèi)外文獻(xiàn)，廣泛收集中醫(yī)辨證

論治和中醫(yī)智能診斷模型的相關(guān)資料。同時(shí)，多次參與于中醫(yī)診療的過程，并與

該行業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)研、交流，廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)制定方面的意見和建議。

2、標(biāo)準(zhǔn)起草過程

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知公示后，標(biāo)準(zhǔn)編制小組首先組織了標(biāo)注制定工作會(huì)議，各

編寫人員根據(jù)工作計(jì)劃分工和編寫要求開展了相關(guān)工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草期間，編制

小組主編單位及參編單位組織了數(shù)次內(nèi)部研討會(huì)和專家咨詢會(huì)，經(jīng)過多次修改，

于2023年9月完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿及編制說明的撰寫工作。

3、征求意見情況

2023年10月標(biāo)準(zhǔn)編制小組先后通過現(xiàn)場會(huì)議、電話、微信等多種形式征集?

業(yè)專家相關(guān)意見和建議。針對(duì)征集的意見，標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開了研討會(huì)，將收集

到的意見進(jìn)行匯總處理分析，在充分吸納合理意見的基礎(chǔ)上，先后修改和完成標(biāo)

準(zhǔn)內(nèi)容，于2023年11月中旬根據(jù)在各單位反饋意見基礎(chǔ)上，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見

稿并由中國國際科技促進(jìn)會(huì)提交全國標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)公示。

（四）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

1、中醫(yī)辨證模型

智慧中醫(yī)辨證是在中醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下，通過對(duì)四診（望、聞、問、切）所

收集的癥狀、體征等辨證資料的全部信息，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的最新技術(shù)手段與成果

進(jìn)行診法與辨證客觀化、規(guī)范化的研究，達(dá)到審查病因、辨明病態(tài)、闡述病機(jī)，

分析得出證候等目的。中醫(yī)辨證的思維過程就是“依據(jù)臨床證候，辨別出病位、

病性證素，然后由證素組合成證名”的過程。首先通過與患者問診、望診、舌診

和脈診收集患者癥狀信息；并觀察患者的病癥表現(xiàn)、脈象等，判斷疾病的輕重緩

急程度，幫助醫(yī)生做出合理的治療決策；然后通過對(duì)患者的癥狀進(jìn)行分析和綜合

判斷，確定疾病發(fā)生部位或者臟腑組織；最后綜合患者的主觀癥狀和客觀癥狀，

對(duì)疾病的性質(zhì)進(jìn)行判斷。

2、中醫(yī)論治模型

中醫(yī)臨床辨證與論治高度統(tǒng)一，方證之間存在復(fù)雜的整體性映射關(guān)聯(lián)，體現(xiàn)

為“方因證立、方隨證效”。智慧中醫(yī)論治既需要對(duì)證治本，又需要考慮疾病臨

床表現(xiàn)特性，基于中醫(yī)證候的治則治法以及個(gè)人體征進(jìn)行處方推薦。傳統(tǒng)中醫(yī)論

治過程多存在于醫(yī)生的思維認(rèn)知與評(píng)價(jià)之中，結(jié)合患者的病理信息、臨床證候、

環(huán)境因素等綜合思辨形成處方，按照藥物性味功能及配伍關(guān)系組方用藥。

中醫(yī)論治對(duì)證不對(duì)病，不同的病產(chǎn)生同樣的證候會(huì)采取同樣的論治方法。中

醫(yī)證候都有相對(duì)應(yīng)的治法標(biāo)簽，基于中醫(yī)證候的法則治法適配策略利用文本卷積

神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，將中醫(yī)證候作為文本進(jìn)行向量化操作，對(duì)中醫(yī)治法文本診斷進(jìn)行分類，

從而得到相應(yīng)的治法標(biāo)簽。采用基于中醫(yī)證候的法則治法適配策略，首先，讀取

中醫(yī)證候文本數(shù)據(jù)集，并進(jìn)行數(shù)據(jù)預(yù)處理；其次，利用語料庫建立詞匯共現(xiàn)矩陣，

然后基于共現(xiàn)矩陣和Glove模型學(xué)習(xí)中醫(yī)證候治法文本詞向量矩陣，并輸入到卷

積層，對(duì)文本進(jìn)行關(guān)鍵特征篩選；通過激活函數(shù)的非線性能力對(duì)特征進(jìn)行保留并

映射，得到證候治法數(shù)據(jù)集的關(guān)鍵特征，在池化層利用最大值采用提取中醫(yī)證候

的關(guān)鍵特征；最后，將池化層得到的中醫(yī)證候向量放入全連接層預(yù)測(cè)治法類別，

得到中醫(yī)治法診斷結(jié)果。

3、中醫(yī)診療優(yōu)化模型

采用基于療效反饋的診療優(yōu)化機(jī)制，通過建立健全的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫，將患者的

病歷資料、醫(yī)學(xué)影像、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等數(shù)據(jù)整合在一起。通過數(shù)據(jù)挖掘和分析

技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的疾病特點(diǎn)和治療反應(yīng)的挖掘，幫助醫(yī)生更好地理解患者的病

情和需求。還可以制定相應(yīng)的治療指南和規(guī)范，為醫(yī)生提供診療的參考依據(jù)。醫(yī)

生在診斷和治療過程中，通過患者的具體情況，參考相關(guān)的治療指南，并結(jié)合療

效反饋進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化治療方案。構(gòu)建中醫(yī)療效評(píng)價(jià)體系科學(xué)客觀地評(píng)估中醫(yī)治

療的效果和療效，實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)踐的指導(dǎo)和治療效率的提高。

4、中醫(yī)診療知識(shí)庫的構(gòu)建方法

首先確定中醫(yī)診療知識(shí)庫的分類體系，將知識(shí)劃分為不同的類別，通過建立

本體以明確各個(gè)概念和它們之間的關(guān)系，實(shí)現(xiàn)知識(shí)庫的語義表示和知識(shí)的關(guān)聯(lián)性。

其次進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行知識(shí)抽取，使用自然語言處理和信息抽取

技術(shù)從文本中提取有關(guān)中醫(yī)診療的實(shí)體、關(guān)系和事件信息。然后通過數(shù)據(jù)清洗對(duì)

采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗和去重，處理數(shù)據(jù)中的錯(cuò)誤和冗余信息。并通過建立知識(shí)庫

更新機(jī)制，定期更新新的知識(shí)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)診療知識(shí)庫的實(shí)時(shí)更新。通過數(shù)據(jù)挖掘

技術(shù)，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)診療領(lǐng)域的模式、規(guī)律和新知識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥的療效、病因病

機(jī)等方面的研究。基于用戶需求和歷史查詢，建立智能推薦機(jī)制，為用戶提供個(gè)

性化的中醫(yī)診療建議。并開發(fā)可視化工具，幫助醫(yī)生和患者更好地理解和應(yīng)用中

醫(yī)診療知識(shí)。

5、智慧輔助診療系統(tǒng)構(gòu)建技術(shù)

通過對(duì)病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行知識(shí)挖掘與發(fā)現(xiàn)，構(gòu)建一個(gè)計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)不僅能

為臨床醫(yī)生提供診斷決策支持，達(dá)到快速確定病因以減少病患雙方的時(shí)間和成本，

實(shí)現(xiàn)有效降低誤診事件的發(fā)生概率，保證醫(yī)療質(zhì)量。輔助診斷系統(tǒng)除了提供基本

的病歷數(shù)據(jù)管理功能外，還能根據(jù)病歷數(shù)據(jù)中癥狀、病史等信息提供診斷決策支

持。通過對(duì)相關(guān)病歷信息進(jìn)行預(yù)處理，再使用構(gòu)建好的后端分類模型對(duì)其進(jìn)行疾

病的預(yù)測(cè)，以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確方便地完成對(duì)患者的疾病診斷。采集病例數(shù)據(jù)并進(jìn)

行數(shù)據(jù)處理，提取病例中的關(guān)鍵因素，然后利用中醫(yī)理論判斷疾病證型，結(jié)合證

型診斷思想和醫(yī)生開放經(jīng)驗(yàn)，得出具體的治療方案，開出處方。中醫(yī)通過望聞問

切分析診斷后得到的病例數(shù)據(jù)后，將數(shù)據(jù)挖掘算法應(yīng)用到這些數(shù)據(jù)上，建立模型

得出結(jié)果并分析其中有價(jià)值的信息，即癥狀與證型、癥狀與藥物、藥物與用藥劑

量、藥物和用藥劑量與方劑等之間的關(guān)系，最后得出治療方案。

四、標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，遵循了以下基本原則：

1、標(biāo)準(zhǔn)需要具有行業(yè)特點(diǎn)，指標(biāo)及其對(duì)應(yīng)的分析方法要積極參照采用國家

標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、標(biāo)準(zhǔn)能夠體現(xiàn)出產(chǎn)品的具有關(guān)鍵共性的技術(shù)要素。

3、標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)楫a(chǎn)品的開發(fā)、改進(jìn)指出明確的方向。

4、標(biāo)準(zhǔn)需要具有科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性。

5、要能夠結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)。

6、與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)協(xié)調(diào)一致。

7、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中醫(yī)智慧辨證論治模型構(gòu)建技術(shù)要求，正文部分共分四章，內(nèi)

容包括標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總體設(shè)計(jì)。

六、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

遵守和符合相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。規(guī)范性引用文件包括：

GB/T16751-2023《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》

GB/T15657-2021《中醫(yī)病證分類與代碼》

GB/T38324-2019《健康信息學(xué)中醫(yī)藥學(xué)語言系統(tǒng)語義網(wǎng)絡(luò)框架》

T/CACM1336-2020《基于病證結(jié)合的中醫(yī)證臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)研制與應(yīng)用規(guī)范》

T/CIATCM013-2019《中醫(yī)電子病歷基本數(shù)據(jù)集》

T/CIATCM020-2019《中醫(yī)臨床基本癥狀信息分類與代碼》

T/CIATCM034-2019《中醫(yī)醫(yī)院資源管理信息基本數(shù)據(jù)集》

ZY/T001.1-1994《中醫(yī)內(nèi)科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》

T/CIATCM011-2019《中醫(yī)脈象診斷信息分類與代碼》

T/CACM1330-2019《特發(fā)性肺纖維化中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T42467-2023《中醫(yī)臨床名詞術(shù)語》

GB/T40665-2021《中醫(yī)四診操作規(guī)范》

T/CIATCM021-2019《中醫(yī)病證術(shù)語屬性描述基本模型》

GB/T31773-2015《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》

T/CIATCM001-2019《中醫(yī)藥信息化常用術(shù)語》

T/CIATCM012-2019《中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)建設(shè)指南》

T/CIATCM075-2020《中醫(yī)術(shù)語編碼與術(shù)語服務(wù)平臺(tái)基本功能規(guī)范》

T/CIATCM070-2020《名老中醫(yī)典型病案共享數(shù)據(jù)庫建設(shè)指南》

T/CIATCM067-2020《中醫(yī)皮膚科結(jié)構(gòu)化電子病歷模板規(guī)范》

T/CIATCM020-2019《中醫(yī)臨床基本癥狀信息分類與代碼》

七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中沒有重大分歧意見。

八、后續(xù)