中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）技術(shù)操作規(guī)范足浴

編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)背景

中藥足浴作為中醫(yī)外治療法，具有簡(jiǎn)便效廉，藥源廣泛，安全可靠等優(yōu)勢(shì)，

符合中醫(yī)整體觀念和辨證論治原則，滿足人們崇尚自然療法的需求和順應(yīng)社會(huì)的

發(fā)展。足浴不僅在治療疾病上具有優(yōu)勢(shì)，且在日常保健行業(yè)中蓬勃發(fā)展，但是中

藥足浴缺乏標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范。因此，課題組在既往足浴操作技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)上進(jìn)行修

訂，旨在規(guī)范中藥足浴操作流程，提高中藥足浴的保健效果，減少不良事件的發(fā)

生。

2.任務(wù)來(lái)源

本項(xiàng)目在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的安排部署下開(kāi)展，立項(xiàng)時(shí)間是2023年7月18日。

3.指南起草單位

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)深

圳醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、銀川

市中醫(yī)醫(yī)院、懷化鶴城懷仁中醫(yī)院、湖南懷仁醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、株洲

扶陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司、頤而康健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

二、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

1.指南的編制依據(jù)和原則

本文件研制程序和方法按團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定（國(guó)標(biāo)委聯(lián)[2019]1號(hào)）要求執(zhí)

行。按照“科學(xué)性、規(guī)范性、實(shí)用性”原則，按照“能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，

并與國(guó)際指南接軌”的要求、依照循證性中醫(yī)指南編制技術(shù)方法開(kāi)展“中醫(yī)養(yǎng)生

保健服務(wù)（非醫(yī)療）技術(shù)操作規(guī)范足浴保健”的研究。

2.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

本文件是在充分搜集和整理文獻(xiàn)證據(jù)以及不斷征求行業(yè)內(nèi)知名專家意見(jiàn)的

基礎(chǔ)上編制而成。在本文件形成推薦意見(jiàn)的過(guò)程中，工作組成員通過(guò)文獻(xiàn)、專家

訪談收集臨床問(wèn)題并開(kāi)展調(diào)研，在調(diào)研的結(jié)果的基礎(chǔ)上充分考慮各級(jí)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)

足浴開(kāi)展現(xiàn)狀，各利益群體偏好及價(jià)值觀等要求，兼顧有效性、安全性等因素，

在證據(jù)基礎(chǔ)上，通過(guò)德?tīng)柗普{(diào)查、專家共識(shí)會(huì)議等方法，達(dá)成共識(shí)形成推薦意見(jiàn)。

三、主要工作過(guò)程

（一）提案、申請(qǐng)、立項(xiàng)

2023年7月18日中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)。

1

（二）成立指南起草組

1.指南起草組成立方式

本技術(shù)規(guī)范通過(guò)負(fù)責(zé)人召集確定項(xiàng)目組成員。采用電話溝通、面對(duì)面溝通的

方式成立項(xiàng)目組。

2.指南起草組組成情況

（1）指南起草組組成情況

起草單位共10家，2家單位為三級(jí)甲等中醫(yī)類公立醫(yī)院，5家單位為中醫(yī)藥

大學(xué)及附屬學(xué)院，3家為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，起草單位組成結(jié)構(gòu)合理。專家共14人，

專業(yè)方向集中于針灸推拿學(xué)、康復(fù)學(xué)、中醫(yī)外治法、中醫(yī)養(yǎng)生保健、方法學(xué)等方

面，其中針灸推拿方向的專家共4人，中醫(yī)外治方向3人，康復(fù)學(xué)方向2人，疼

痛方向1人，中醫(yī)養(yǎng)生保健專業(yè)3人，14位專家中有1人研究方向涉及方法學(xué)，

人員專業(yè)結(jié)構(gòu)合理。7位專家職稱是主任醫(yī)師，4位專家職稱是主治醫(yī)師，3位

專家來(lái)自非醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（2）指南起草組成員名單及分工

以表格形式列出，見(jiàn)表1。

表1指南起草組成員及其工作內(nèi)容

序號(hào)姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)學(xué)位工作內(nèi)容

1劉長(zhǎng)信北京中醫(yī)藥大主任醫(yī)師疼痛、中醫(yī)本科指南總體規(guī)

學(xué)東直門(mén)醫(yī)院外治法范

2王錫友北京中醫(yī)藥大主任醫(yī)師針灸推拿碩士頂層架構(gòu)指

學(xué)東直門(mén)醫(yī)院導(dǎo)

3肖京中國(guó)中醫(yī)科學(xué)主任醫(yī)師康復(fù)本科頂層架構(gòu)指

院西苑醫(yī)院導(dǎo)

4程肖芳北京中醫(yī)藥大主任醫(yī)師針灸、推拿、本科頂層架構(gòu)指

學(xué)深圳醫(yī)院（龍?zhí)弁础⒅嗅t(yī)導(dǎo)

崗）外治法

5劉方銘山東第一醫(yī)科主任醫(yī)師針灸推拿、碩士頂層架構(gòu)指

大學(xué)第一附屬疼痛導(dǎo)

醫(yī)院

6寇久社陜西中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中西醫(yī)結(jié)合碩士專家訪談

學(xué)第二附屬醫(yī)疼痛

院

7趙寧建銀川市中醫(yī)醫(yī)主任醫(yī)師脊柱相關(guān)疾本科臨床調(diào)研

院病

8莊威中國(guó)中醫(yī)科學(xué)主治醫(yī)師足浴碩士文獻(xiàn)檢索及

院西苑醫(yī)院匯總

9吳文慶山東第一醫(yī)科主治醫(yī)師中藥外敷碩士臨床問(wèn)題確

大學(xué)第一附屬定等專業(yè)指

2

醫(yī)院導(dǎo)

10王毓巖北京中醫(yī)藥大主治醫(yī)師針灸推拿博士推薦意見(jiàn)征

學(xué)東直門(mén)醫(yī)院集

11胡木明株洲扶陽(yáng)醫(yī)療經(jīng)濟(jì)師非醫(yī)療機(jī)構(gòu)大專推薦意見(jiàn)征

器械有限公司管理集

12王祥剛湖南懷仁醫(yī)養(yǎng)總經(jīng)理、院非醫(yī)療機(jī)構(gòu)本科推薦意見(jiàn)征

健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展長(zhǎng)中醫(yī)保健、集

有限公司、民族醫(yī)藥

懷化鶴城懷仁

中醫(yī)院

13周春國(guó)頤而康健康產(chǎn)高級(jí)工程師中醫(yī)養(yǎng)生保碩士推薦意見(jiàn)征

業(yè)集團(tuán)股份有健集

限公司

14于長(zhǎng)禾北京中醫(yī)藥大主治醫(yī)師針灸推拿博士指南方法學(xué)

學(xué)東直門(mén)醫(yī)院指導(dǎo)

3.利益沖突聲明

本規(guī)范開(kāi)發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無(wú)利益沖突。

（三）確定指南的題目和范圍

本技術(shù)規(guī)范是在原足浴保健規(guī)范的基礎(chǔ)上，對(duì)技術(shù)操作步驟進(jìn)行進(jìn)一步的完

善，增加適應(yīng)癥，對(duì)禁忌證、注意事項(xiàng)及異常癥狀的處理方法部分的內(nèi)容加以完

善。

本文件規(guī)定足浴保健技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟與要求、適應(yīng)證、禁忌證

與注意事項(xiàng)、異常癥狀及處理方法。

本文件所適用的使用者為非醫(yī)療單位工作人員。

本文件所適用的應(yīng)用環(huán)境為非醫(yī)療單位。

本文件適用于足浴保健技術(shù)操作。

（四）構(gòu)建指南問(wèn)題

1.文獻(xiàn)回顧

（1）既往足浴操作技術(shù)規(guī)范中涉及的臨床問(wèn)題包括足浴保健的定義、足浴的體

位選擇、足浴藥物選擇、足浴推薦處方、用藥量、用水要求等內(nèi)容。

（2）鑒于原技術(shù)規(guī)范制訂時(shí)間較早，隨著近十年大量新的證據(jù)不斷出現(xiàn)，有必

要對(duì)足浴文獻(xiàn)進(jìn)行重新檢索，補(bǔ)充完善相關(guān)內(nèi)容。

文獻(xiàn)檢索：計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)等數(shù)據(jù)庫(kù)

中浴技術(shù)規(guī)范相關(guān)文獻(xiàn)，檢索詞為“腳/足”、“洗/浴/泡”、等，檢索時(shí)間為

數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)時(shí)間至2023年7月，按照閱讀題目摘要、全文的順序逐級(jí)篩選，確定

受否納入。

文獻(xiàn)納排標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究類型為臨床試驗(yàn)；②研究對(duì)象：不限制疾

病及年齡；③干預(yù)措施：足浴相關(guān)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究數(shù)據(jù)有嚴(yán)重錯(cuò)誤，無(wú)法獲

3

取原文；②排除非醫(yī)療相關(guān)文獻(xiàn)及綜述類文獻(xiàn)；③重復(fù)發(fā)表的文章保留第1篇，

數(shù)據(jù)重復(fù)的文章保留數(shù)據(jù)最全的1篇。

文獻(xiàn)篩選：文獻(xiàn)篩選由2位研究者根據(jù)篩選標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)，對(duì)于難以

確定是否納入的文獻(xiàn)，則通過(guò)討論方式解決或請(qǐng)第三方評(píng)定。首先將初步篩選的

文獻(xiàn)導(dǎo)入NoteExpress進(jìn)行查重，然后閱讀文獻(xiàn)的標(biāo)題和摘要進(jìn)行初篩，排除

明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)一步閱讀全文進(jìn)行復(fù)

篩，以確定是否納入，具體文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

文獻(xiàn)管理與數(shù)據(jù)提取：使用NoteExpress軟件對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行管理，

采用Excel建立資料提取表提取資料，具體項(xiàng)目主要包括：第一作者、發(fā)表年

份、足浴處方、處方制備要點(diǎn)、器具名稱及消毒、受術(shù)者體位、環(huán)境要求、施術(shù)

前評(píng)估、足浴時(shí)長(zhǎng)、足浴溫度、足浴部位、治療周期、不良事件、施術(shù)者巡查、

施術(shù)后處理、適應(yīng)證、禁忌證、注意事項(xiàng)等信息。

（3）結(jié)果

納入文獻(xiàn)的篩選過(guò)程：初步檢索篩選出相關(guān)文獻(xiàn)8920篇，經(jīng)NoteExpress

查重后，初篩7162篇，進(jìn)行閱讀文獻(xiàn)題目及摘要后，納入2332篇進(jìn)行全文閱讀以

進(jìn)一步篩選，最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)的1976篇文獻(xiàn)分析，均為中文，具體篩選流程及

結(jié)果詳見(jiàn)圖1。如需要具體納入文獻(xiàn)清單及納入文獻(xiàn)特征內(nèi)容可聯(lián)系指南秘書(shū)。

總文獻(xiàn)量

n=8920

排除重復(fù)

n=1758

閱讀題目摘要

n=7162

閱讀題目摘要排除

n=4830

閱讀全文

n=2332

閱讀全文共排除n=356

納入

n=1976

圖1證據(jù)篩選流程圖

4

2.專家訪談

（1）訪談方案確定過(guò)程及方法

文獻(xiàn)梳理獲得臨床問(wèn)題后，通過(guò)電話訪談及面對(duì)面訪談的方式就足浴技術(shù)操

作規(guī)范相關(guān)臨床問(wèn)題進(jìn)行調(diào)研，請(qǐng)專家進(jìn)行補(bǔ)充或修改，根據(jù)信息飽和原則，共

訪談10人。

（2）受訪專家名單

建議表格的形式列出，見(jiàn)表2。

表2專家訪談受訪專家名單

姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)

吳淑娟北京中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院（龍崗）護(hù)士護(hù)理學(xué)

凃澤宇中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院醫(yī)生中醫(yī)專業(yè)

雷潔雪懷化鶴城懷仁中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)生中醫(yī)專業(yè)

姚雪含銀川市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)生針灸推拿學(xué)

吳文慶山東省千佛山醫(yī)院醫(yī)生針灸學(xué)專業(yè)

彭東丹北京中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院護(hù)士長(zhǎng)/副主任護(hù)理學(xué)

護(hù)師

胡木明株洲扶陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司非醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事無(wú)

長(zhǎng)

謝俊頤而康非醫(yī)療機(jī)構(gòu)主任無(wú)

吳建海北京盲家盲人推拿技師無(wú)

陳廣利蘇州市御足千金管理有限公司非醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事無(wú)

長(zhǎng)

（3）訪談提綱：

1）您認(rèn)為制訂非醫(yī)療機(jī)構(gòu)足浴技術(shù)操作規(guī)范是否重要？

2）您對(duì)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)足浴技術(shù)操作規(guī)范的內(nèi)容（足浴保健技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、

操作步驟與要求、適應(yīng)證、禁忌證與注意事項(xiàng)、常見(jiàn)異常癥狀及其處理方法）

是否有補(bǔ)充或修改意見(jiàn)？

（4）訪談結(jié)論

明確了本規(guī)范的適用環(huán)境為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用者為非醫(yī)療單位工作人員；明

確了本規(guī)范涉及足浴保健技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、足浴環(huán)境要求、器具、體位選擇、

足浴方、藥劑制備、消毒、足浴時(shí)長(zhǎng)、足浴溫度、適應(yīng)證、禁忌證與注意事項(xiàng)、

常見(jiàn)異常癥狀及其處理方法；明確了本規(guī)范的主要內(nèi)容，形成初始臨床問(wèn)題清單。

3.臨床問(wèn)題的遴選與確定

主要起草專家組基于文獻(xiàn)檢索及專家訪談結(jié)果形成的初始臨床問(wèn)題清單

由，結(jié)合來(lái)自北京、山東、深圳3個(gè)省市的5位中醫(yī)外治及足浴領(lǐng)域臨床專家

5

的意見(jiàn)，以德?tīng)柗普{(diào)查問(wèn)卷方式由起草組內(nèi)部13位臨床專家對(duì)臨床問(wèn)題開(kāi)展

臨床重要性評(píng)價(jià)，臨床重要性評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1-5分likert量表，非常重要為

5分，比較重要為4分，一般重要為3分，比較不重要為2分，非常不重要為

1分。其中4-5分表示非常重要，2-3分表示重要，1分表示不重要，結(jié)合同

類研究共識(shí)處理為重要級(jí)別大于80%為達(dá)成共識(shí)。共識(shí)納入排除標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)表4。

表4臨床的納入排除標(biāo)準(zhǔn)

級(jí)別比例處理

“非常重要”>=80%且<20%“不重要”達(dá)成共識(shí)，納入

“不重要”>=80%且<20%“非常重要”達(dá)成共識(shí)，排除

其他類型保留進(jìn)入下一輪德?tīng)柗普{(diào)查或共識(shí)會(huì)議

結(jié)果：初擬臨床問(wèn)題清單所涉及到的所有問(wèn)題均達(dá)成共識(shí)，無(wú)新增臨床問(wèn)

題，確定本文件的內(nèi)容為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)足浴操作技術(shù)規(guī)范，主要包含足浴保健技

術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟與要求、適應(yīng)證、禁忌證與注意事項(xiàng)、常見(jiàn)異常癥

狀及其處理方法，形成最終臨床問(wèn)題清單（清單內(nèi)容詳見(jiàn)附錄一）。

（四）證據(jù)的檢索、篩選、提取與綜合

1.證據(jù)檢索

本技術(shù)規(guī)范制定小組根據(jù)最終擬納入的臨床問(wèn)題，提取中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)

庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布的足浴操作技術(shù)及適應(yīng)證、禁忌證等相關(guān)內(nèi)容。

2.證據(jù)篩選和資料提取

將足浴技術(shù)操作相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行匯總整理，提取關(guān)于足浴環(huán)境要求、器具、體

位選擇、足浴方、藥劑制備、消毒、足浴時(shí)長(zhǎng)、足浴溫度、適應(yīng)證、禁忌證、注

意事項(xiàng)、異常癥狀及其處理等方面證據(jù)。文獻(xiàn)的檢索、篩選和資料提取過(guò)程均由

兩名工作組成員獨(dú)立完成，若意見(jiàn)出現(xiàn)分歧，則共同討論或咨詢第三方解決。

3.證據(jù)綜合

本技術(shù)規(guī)范旨在為國(guó)內(nèi)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)足浴從業(yè)者提供指導(dǎo)性建議，注重實(shí)踐，

考慮文獻(xiàn)類型及中醫(yī)藥證據(jù)評(píng)價(jià)工具現(xiàn)狀，本規(guī)范基于文獻(xiàn)通過(guò)專家共識(shí)形成推

薦意見(jiàn)。

4.證據(jù)分級(jí)

6

鑒于中醫(yī)學(xué)整體觀和辨證論治的特殊性，需要應(yīng)用適合于中醫(yī)的臨床證據(jù)分

級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)陳薇、劉建平等專家提出的基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

建議，規(guī)范的專家共識(shí)是低級(jí)別證據(jù)。

（五）形成推薦意見(jiàn)并達(dá)成共識(shí)

基于證據(jù)，在充分考慮患者的價(jià)值觀與偏好、經(jīng)濟(jì)學(xué)和平衡利弊、療效、安

全性等因素的基礎(chǔ)上，通過(guò)專家共識(shí)會(huì)的方式達(dá)成共識(shí)。

由技術(shù)規(guī)范工作組制定推薦意見(jiàn)決策表，將專家意見(jiàn)設(shè)為“同意、不同意和

不確定”三種選項(xiàng)。根據(jù)課題前期德?tīng)柗普{(diào)查結(jié)果，專家共識(shí)會(huì)中可基本完成條

目共識(shí)任務(wù)，對(duì)未達(dá)成共識(shí)的條目，暫不納入技術(shù)規(guī)范。

專家選擇：全體起草組專家均參與共識(shí)會(huì)議，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家、非醫(yī)療機(jī)

構(gòu)專家、方法學(xué)專家，共14人（起草專家組共14人，見(jiàn)表1）。

會(huì)議形式：采用名義群體法開(kāi)展專家共識(shí)會(huì)議（騰訊會(huì)議）。

會(huì)前準(zhǔn)備：在共識(shí)會(huì)議舉行前，課題組展開(kāi)會(huì)議討論，對(duì)共識(shí)會(huì)議介紹、專

家選擇和投票問(wèn)題進(jìn)行最后審查。本次會(huì)議就將在共識(shí)會(huì)上進(jìn)行投票的內(nèi)容包括

已達(dá)成的共識(shí)就專家意見(jiàn)進(jìn)行回應(yīng)及投票。提前將會(huì)議內(nèi)容以文件形式發(fā)送給參

會(huì)專家。

介紹會(huì)議主題：共識(shí)會(huì)議首先由主持人介紹14位專家基本信息，然后通過(guò)

PPT展示的形式介紹課題進(jìn)展情況及共識(shí)會(huì)議流程，發(fā)放會(huì)議相關(guān)材料。

專家依次陳述觀點(diǎn)：每位專家對(duì)會(huì)議內(nèi)容獨(dú)立發(fā)表意見(jiàn)，并闡明理由。針對(duì)

足浴技術(shù)流程、專家意見(jiàn)有疑義的相關(guān)問(wèn)題，專家群體討論后，通過(guò)匿名投票對(duì)

相關(guān)內(nèi)容達(dá)成共識(shí)。

共識(shí)會(huì)議結(jié)果見(jiàn)表7：

表7.共識(shí)會(huì)議結(jié)果

共識(shí)會(huì)討論條目達(dá)成共識(shí)（個(gè)）未達(dá)成共識(shí)（個(gè)）

納入18個(gè)

18個(gè)條目參與討論（詳見(jiàn)附錄二）0個(gè)

排除0個(gè)

（六）撰寫(xiě)指南草案

本技術(shù)規(guī)范主要執(zhí)筆人為于長(zhǎng)禾，完成時(shí)間2023年9月份，除執(zhí)筆人外的其

他指南起草組成員對(duì)技術(shù)規(guī)范草案進(jìn)行修改補(bǔ)充。

7

（七）技術(shù)規(guī)范草案的質(zhì)量評(píng)價(jià)

擬選2位方法學(xué)專家對(duì)本規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量和適用性評(píng)價(jià)。一是來(lái)自首都醫(yī)科大

學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)中心的劉雅莉博士，其職稱是副研

究員，二是來(lái)自首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院的孫亞男博士，其職稱是主治醫(yī)師。

1.質(zhì)量評(píng)價(jià)

兩位專家對(duì)技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，見(jiàn)表8.

表8指南質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

選擇人數(shù)

序號(hào)條目?jī)?nèi)容

是否不適用

1指南制訂小組由包含臨床專家和方法學(xué)家在內(nèi)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)組成2

2指南制訂人員與指南內(nèi)容無(wú)利益沖突2

3有構(gòu)建清楚的臨床問(wèn)題2

3.1報(bào)告了中醫(yī)病名或西醫(yī)病名或具體中醫(yī)證候2

3.2報(bào)告了干預(yù)措施的具體類型如湯藥、中成藥、針灸等2

3.3對(duì)照措施合理2

3.4結(jié)局指標(biāo)是具有臨床重要性，或能體現(xiàn)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)的指標(biāo)2

4檢索范圍全面2

4.1檢索內(nèi)容包括了中醫(yī)古籍文獻(xiàn)與現(xiàn)代臨床研究文獻(xiàn)2

4.2報(bào)告了檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)、檢索時(shí)間、檢索詞2

4.3提供了代表數(shù)據(jù)庫(kù)的具體檢索策略2

5提供了納入排除標(biāo)準(zhǔn)，并與臨床問(wèn)題相符2

6描述了文獻(xiàn)篩選過(guò)程，并提供了清晰的篩選流程圖2

7提供了排除文獻(xiàn)列表2

8數(shù)據(jù)提取過(guò)程清晰2

9提供了納入文獻(xiàn)清單及納入文獻(xiàn)特征表2

10數(shù)據(jù)綜合過(guò)程正確2

10.1效應(yīng)值選擇正確2

10.2統(tǒng)計(jì)分析方法正確2

11選用了國(guó)際或行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，且證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)過(guò)2

程正確，前后無(wú)矛盾

12提供了證據(jù)概要表2

13明確描述形成推薦意見(jiàn)的考慮要素2

14明確解釋推薦強(qiáng)度的含義2

15明確描述形成推薦意見(jiàn)的方法，并提供了相關(guān)附件如調(diào)研問(wèn)卷或會(huì)2

議記錄

16每條推薦意見(jiàn)均有證據(jù)支持2

2.適用性評(píng)價(jià)

兩位專家對(duì)適用性評(píng)價(jià)的主要結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，見(jiàn)表9。

表9指南適用性評(píng)價(jià)結(jié)果

序號(hào)條目選擇人數(shù)

是否不適用

領(lǐng)域1.總體

1制定的機(jī)構(gòu)組織及成員具有權(quán)威性2

2明確定義指南使用人群（中醫(yī)醫(yī)師/中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師/西醫(yī)醫(yī)2

8

師等）

3明確定義指南適用環(huán)境（三級(jí)醫(yī)院/二級(jí)醫(yī)院/社區(qū)診療中心2

等）

4指南內(nèi)容全面2

5理、法、方、藥一致2

領(lǐng)域2.清晰性

1推薦建議易于識(shí)別（在框中加粗，粗體文字，下劃線等）2

2推薦意見(jiàn)表達(dá)用詞明確，并列出每項(xiàng)推薦意見(jiàn)的證據(jù)等級(jí)2

3列出指南內(nèi)包含的所有術(shù)語(yǔ)和英文譯名，及其具體定義2

4指南中的臨床問(wèn)題明確，且與推薦意見(jiàn)前后一致2

領(lǐng)域3.可執(zhí)行性

1指南使用人員可以理解指南內(nèi)容2

2明確定義患者人群特征，必要時(shí)應(yīng)列出不適用的亞組人群2

3疾病的病因清晰，有依據(jù)，并得到行業(yè)認(rèn)同2

4疾病的病機(jī)清晰，有依據(jù)，并得到行業(yè)認(rèn)同2

5中醫(yī)常見(jiàn)證候清晰，有依據(jù)，并得到行業(yè)認(rèn)同2

6對(duì)于推薦的方藥，明確描述了具體組方2

6.1報(bào)告了方劑名稱；2

6.2報(bào)告了方劑來(lái)源；2

6.3報(bào)告了方劑組成及每味中藥的克數(shù)；2

6.4報(bào)告了用藥方案；2

6.5報(bào)告了煎煮法（需要時(shí)列出）；2

6.6報(bào)告了加減用藥方案（需要時(shí)列出）；2

6.7報(bào)告了注意事項(xiàng)2

6.8如果有合并治療，描述合并治療方案2

6.8.1合并治療類型2

6.8.2合并治療時(shí)機(jī)2

6.8.3合并治療劑量/頻次2

6.8.4合并治療療程2

6.9明確描述該方劑改善的結(jié)局2

7對(duì)于中成藥，明確描述了下列信息2

7.1報(bào)告了用藥方案；2

7.2報(bào)告了療程；2

7.3報(bào)告了注意事項(xiàng)2

7.4如果有合并治療，描述合并治療方案2

7.4.1合并治療類型2

7.4.2合并治療時(shí)機(jī)2

7.4.3合并治療劑量/頻次2

7.4.4合并治療療程2

7.5明確描述該中成藥改善的結(jié)局2

7.6該中成藥是否屬于醫(yī)保藥物或基藥2

8對(duì)于非藥物療法（如針刺，推拿等），提供足夠詳細(xì)信息，2

以允許臨床醫(yī)師可以進(jìn)行相關(guān)操作

8.1針刺2

8.1.1報(bào)告了針刺的穴位2

8.1.2報(bào)告了針刺的深度2

8.1.3報(bào)告了針刺的刺激方式2

8.1.4報(bào)告了留針時(shí)間2

8.1.5報(bào)告了治療頻次2

9

8.1.6報(bào)告了療程2

8.1.7必要時(shí)報(bào)告聯(lián)用的其他干預(yù)措施2

8.1.8明確描述該療法改善的結(jié)局2

8.2灸法2

8.2.1報(bào)告了灸法的適用情況2

8.2.2報(bào)告了某灸法的操作要點(diǎn)2

8.2.3報(bào)告了治療頻次2

8.2.4報(bào)告了灸法的療程2

8.2.5明確描述該療法改善的結(jié)局2

8.3推拿2

8.3.1報(bào)告了推拿手法2

8.3.2報(bào)告了推拿時(shí)間2

8.3.3報(bào)告了治療頻次2

8.3.4報(bào)告了療程2

8.3.5明確描述該療法改善的結(jié)局2

8.4針刀療法2

8.4.1報(bào)告了無(wú)菌操作要點(diǎn)2

8.4.2報(bào)告了進(jìn)針的取穴部位2

8.4.3報(bào)告了進(jìn)針的深度2

8.4.4報(bào)告了進(jìn)針手法的操作要點(diǎn)2

8.4.5報(bào)告了治療頻次2

8.4.6報(bào)告了療程2

8.4.7必要時(shí)報(bào)告聯(lián)用的其他干預(yù)措施（如推拿）2

8.4.8明確描述該療法改善的結(jié)局2

8.5敷貼、熏洗2

8.5.1報(bào)告了貼敷片劑治療的部位或熏洗的部位2

8.5.2報(bào)告了治療頻次2

8.5.3報(bào)告了療程2

8.5.4必要時(shí)報(bào)告聯(lián)用的其他干預(yù)措施2

8.5.5明確描述該療法改善的結(jié)局2

8.6耳穴2

8.6.1報(bào)告了耳穴刺激的穴位2

8.6.2報(bào)告了治療頻次2

8.6.3報(bào)告了療程2

8.6.4必要時(shí)報(bào)告聯(lián)用的其他干預(yù)措施2

8.6.5明確描述該療法改善的結(jié)局2

8.7傳統(tǒng)功法（太極、氣功等）2

8.7.1報(bào)告了具體功法的名稱2

8.7.2報(bào)告了練功的頻次與時(shí)長(zhǎng)2

8.7.3報(bào)告了練功的注意事項(xiàng)2

8.8其他非藥物療法2

9必要時(shí)可針對(duì)性提出預(yù)防調(diào)護(hù)的措施2

10必要時(shí)可針對(duì)性提出康復(fù)調(diào)攝的措施2

3.評(píng)價(jià)結(jié)果分析

兩位專家對(duì)本規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果一致。有1位專家提出推薦意見(jiàn)表達(dá)

用詞不明確，2位專家提出技術(shù)規(guī)范內(nèi)包含的術(shù)語(yǔ)缺乏定義，英文譯名不夠準(zhǔn)確，

10

針對(duì)意見(jiàn)課題組將做出相應(yīng)調(diào)整。

（八）征求意見(jiàn)

1.內(nèi)審：起草組內(nèi)部專家征求意見(jiàn)

課題組以郵件形式，于2023年9月中旬聯(lián)系本規(guī)范起草組專家，共14人，

將草案、編制說(shuō)明及征求意見(jiàn)表發(fā)送給專家征集意見(jiàn)，起草組專家地域、職稱、

專業(yè)等信息同表1。9月下旬收到14名專家的回函，收到“征求意見(jiàn)稿”后，回

函并有建議或意見(jiàn)的專家有1名，共提出3條修改意見(jiàn)。

王錫友專家提出意見(jiàn)：1.加入足浴流程圖；2.更新參考文件；3.按照STAR

規(guī)則進(jìn)行指南研究。

結(jié)果：3條意見(jiàn)全部予以采納。

2.外審：外部專家征求意見(jiàn)（進(jìn)行中）

課題組擬以郵件形式，將草案、編制說(shuō)明及征求意見(jiàn)表發(fā)送給專家，進(jìn)行意

見(jiàn)征集，收集反饋意見(jiàn)并形成外審意見(jiàn)匯總表。

（九）送審（11月完成）

記錄提交審查的時(shí)間，標(biāo)準(zhǔn)化辦公室形式審核意見(jiàn)及處理情況。記錄審查會(huì)

議的情況，包括會(huì)議時(shí)間、評(píng)審專家、評(píng)審意見(jiàn)和意見(jiàn)處理情況。

四、與國(guó)內(nèi)外同類指南的對(duì)比和最新指南采用情況

（一）本技術(shù)規(guī)范是對(duì)ZYYXH/T165-2010足浴保健的內(nèi)容進(jìn)行修訂，目前國(guó)

內(nèi)外尚無(wú)其他足浴技術(shù)相關(guān)指南

（二）本規(guī)范引用相關(guān)指南：T/CACM1460-2023成年人中醫(yī)體質(zhì)治未病干

預(yù)指南、ZYYXH/T157-2009中醫(yī)體質(zhì)分類與判定、T/CACM1105—2018中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴。

五、與現(xiàn)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)的關(guān)系

本技術(shù)規(guī)范與現(xiàn)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及政策法規(guī)無(wú)有矛盾或沖突；并引用相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)：GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、GB9665-1996公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

六、代表性分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

整個(gè)編制過(guò)程中未涉及到的重大分歧意見(jiàn)，根據(jù)共識(shí)會(huì)議方法及其基本原則，

分歧意見(jiàn)通過(guò)專家組討論解決。

七、宣傳、貫徹指南和后效評(píng)價(jià)指南的要求和措施

（一）宣傳、貫徹指南的措施

11

1.指南的實(shí)施單位

本規(guī)范通過(guò)審評(píng)后，將通過(guò)發(fā)布會(huì)、規(guī)范應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、

學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)期刊等多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施，在行業(yè)內(nèi)推廣應(yīng)用，并編制

《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）技術(shù)操作規(guī)范足浴手冊(cè)》供推廣實(shí)施用。擬實(shí)

施的單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥

大學(xué)深圳醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、

銀川市中醫(yī)醫(yī)院、懷化鶴城懷仁中醫(yī)院、湖南懷仁醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、

株洲扶陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司、頤而康健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

2.其他宣傳、貫徹本指南的措施

本