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文檔簡介
藥物分析/典型藥物分析葡萄糖及其制劑的分析學習要求
掌握
熟悉1、糖類藥物(葡萄糖等)的結構特點2、掌握糖類藥物的鑒別試驗、雜質檢查、含量測定的原理、方法及結果判斷
糖類藥物的結構特點、性質與分析方法之間的關系。主要內容1、概述2、糖類藥物的結構與性質3、糖類藥物的質量分析
糖又稱作碳水化合物,和核酸、蛋白質、脂質一起稱為生命活動必需的四大物質。糖類單糖:葡萄糖雙糖:蔗糖、乳糖多糖:淀粉1、概述
2、結構與性質1、多羥基醛或多羥基酮,具還原性2、有手性碳原子,具旋光性3、單糖在水溶液中主要呈半縮醛的環狀結構乳糖蔗糖D-(+)-吡喃葡萄糖(1)典型藥物結構葡萄糖蔗糖ChP
1.旋光性:具手性碳,有旋光性2.還原性:半縮醛環狀結構葡萄糖+堿性酒石酸銅紅色蔗糖無還原性,不能被氧化(2)性質(一)葡萄糖及其制劑的分析1.鑒別(1)與堿性酒石酸銅試液的反應(2)紅外光譜法取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。2、實例分析
(一)葡萄糖及其制劑的分析2.檢查(1)酸度(2)乙醇溶液的澄清度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應澄清—控制糊精。2、實例分析
(一)葡萄糖及其制劑的分析2.檢查(3)亞硫酸鹽與可溶性淀粉(4)蛋白質(5)微生物限度取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應即顯黃色。取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發生沉淀。2、實例分析
(一)葡萄糖及其制劑的分析3.含量測定葡萄糖注射液的含量測定方法:旋光度法精密量取本品適量(約相當于葡萄糖10g),置100ml容量瓶中,加氨試液0.2ml(10%或10%以下規格的本品可直接取樣測定),用水稀釋至刻度,搖勻,靜置10分鐘,依法測定旋光度,與2.0852相乘,
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