標準解讀

《JJF 2154-2024 亞低溫治療儀校準規范》是一項針對亞低溫治療儀的計量技術規范,旨在確保這類設備在臨床應用中的準確性和可靠性。亞低溫治療儀主要用于通過控制患者體溫達到治療目的,特別是在神經保護、腦損傷恢復等領域有著廣泛應用。

該標準詳細規定了亞低溫治療儀的基本參數及其允許誤差范圍,包括但不限于溫度設定值與實際輸出值之間的偏差、溫度波動度、溫控響應時間等關鍵指標。對于溫度設定值與實際輸出值之間偏差的要求,是為了保證儀器能夠按照醫生或操作人員設定的目標溫度精確工作;而溫度波動度和溫控響應時間的規定,則是為了解決治療過程中溫度穩定性問題,避免因溫度變化過大或過快對患者造成不必要的傷害。

此外,《JJF 2154-2024》還明確了校準條件、校準項目及方法、校準結果處理等內容。其中,校準條件部分描述了進行校準時所需環境條件(如室溫、濕度)以及被檢儀器的狀態要求;校準項目涵蓋了所有需要驗證的技術指標,并給出了具體的測試步驟;至于校準結果處理,則指導如何根據測試數據判斷設備是否符合標準要求,并給出相應的合格判定依據。

此規范適用于新制造、使用中以及修理后的亞低溫治療儀的質量檢驗和技術評估過程,有助于提高醫療服務質量,保障患者安全。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2024-09-18 頒布
  • 2025-03-18 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準規范

CalibrationSpecificationforMildHypothermiaTherapyApparatuses

2024-09-18發布2025-03-18實施

國家市場監督管理總局發布

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準規范??

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CalibrationSpecificationforMildHypothermiaJJF21542024

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TherapyApparatuses

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位江蘇省計量科學研究院

:

中國計量科學研究院

參加起草單位江蘇省中醫院

:

重慶市計量質量檢測研究院

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF2154—2024

本規范主要起草人

:

夏勛榮江蘇省計量科學研究院

()

顧加雨江蘇省計量科學研究院

()

周鳳中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

方帥江蘇省計量科學研究院

()

朱建平中國計量科學研究院

()

劉健江蘇省中醫院

()

任婷婷重慶市計量質量檢測研究院

()

JJF2154—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

循環液體溫度示值誤差

5.1……………(1)

體溫監測示值誤差

5.2…………………(1)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

循環液體溫度示值誤差

7.2……………(2)

體溫監測示值誤差

7.3…………………(2)

校準結果表達

8…………(3)

復校時間間隔

9…………(3)

附錄亞低溫治療儀校準原始記錄推薦格式

A()…………………(4)

附錄校準證書內頁推薦格式

B()…………………(6)

附錄循環液體溫度測量不確定度評定示例

C………(7)

附錄體溫監測示值測量不確定度評定示例

D………(9)

JJF2154—2024

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規范制定工作的基礎性系列

JJF1059.1《》

規范

。

本規范參考了溫度數據采集儀校準規范和

JJF1366—2012《》YY/T0952—2015

醫用控溫毯等標準規范

《》、。

本規范為首次發布

。

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準規范

1范圍

本規范適用于醫療機構高熱患者進行物理降溫以及保持患者體溫的亞低溫治療儀的

校準

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

溫度數據采集儀校準規范

JJF1366—2012

醫用控溫毯

YY/T0952—2015

凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語

界定的及以下術語和定義適用于本規范

YY/T0952—2015。

亞低溫治療儀

3.1mildhypothermiatherapyapparatuse

在醫療機構臨床使用環境下通過控制循環液體的溫度對人體進行體外物理降

,,

溫達到輔助調節人體溫度目的的一種治療設備

,。

來源有修改

[:YY/T0952—2015,3.1,]

循環液體溫度

3.2circulatingliquidtemperature

亞低溫治療儀內部循環液體的溫度

。

4概述

亞低溫治療儀以下簡稱治療儀一般由控溫系統控制系統水循環系統和殼體

()、、

等組成其中控溫系統由壓縮機冷凝器蒸發器水箱風機和四通閥等組成控制

。、、、、,

系統由中央控制器人體溫度傳感器水溫度傳感器水位傳感器超溫保護裝置等組

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