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文檔簡介
藥品生產質量管理規范合同編號:__________藥品生產質量管理規范合同甲方:__________乙方:__________鑒于甲方為藥品生產企業,乙方為藥品生產質量管理咨詢公司,雙方為了共同遵守藥品生產質量管理規范,確保藥品生產質量,現經友好協商,達成如下協議:一、甲方的權利和義務:1.1甲方應向乙方提供藥品生產的相關資料,包括但不限于生產工藝、質量標準、生產設備及設施情況等。1.2甲方應按照藥品生產質量管理規范的要求,對生產過程進行嚴格控制,確保生產出的藥品質量符合國家標準。1.3甲方應對乙方提供的服務質量進行評估,并提出改進意見,以提高藥品生產質量。1.4甲方應按照約定向乙方支付服務費用。二、乙方的權利和義務:2.1乙方應對甲方的生產過程進行現場指導,確保甲方遵守藥品生產質量管理規范。2.2乙方應根據甲方的實際情況,制定合適的質量管理方案,并提供培訓和技術支持。2.3乙方應對甲方的生產人員進行培訓,使其熟練掌握藥品生產質量管理規范的相關知識和技能。2.4乙方應對甲方的生產過程進行定期檢查,并提出整改意見,以確保藥品生產質量。三、合同期限:本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計算。四、合同價款:4.1甲方應支付乙方的服務費用為人民幣____元(大寫:__________________________元整)。4.2甲方支付服務費用后,乙方應提供相應的服務質量。五、保密條款:5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等,應予以嚴格保密。5.2保密期限自合同生效之日起計算,至合同終止或履行完畢之日止。六、違約責任:6.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。6.2本合同約定的違約金為合同價款的____%。七、爭議解決:7.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。八、其他約定:8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。8.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品生產質量管理規范合同2.甲方營業執照復印件3.乙方營業執照復印件4.藥品生產許可證復印件5.藥品生產質量管理規范相關文件6.培訓資料和記錄7.現場檢查報告8.整改計劃和整改記錄9.服務質量評估報告10.合同履行過程中的其他相關文件和資料二、違約行為及認定:1.甲方未按照約定向乙方支付服務費用,或支付的服務費用不足。2.甲方未按照藥品生產質量管理規范的要求進行生產,導致藥品質量不符合國家標準。3.乙方未按照約定時間提供服務質量,或服務質量不符合約定標準。4.乙方未對甲方生產人員進行培訓,或培訓效果不符合約定標準。5.任何一方未履行保密義務,導致對方商業秘密、技術秘密等泄露。6.任何一方遲延履行合同義務,或未按照約定履行合同義務。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產質量管理規范:指國家藥品監督管理部門制定的關于藥品生產過程的質量管理要求。2.甲方:指藥品生產企業。3.乙方:指藥品生產質量管理咨詢公司。4.服務費用:指乙方根據甲方實際情況提供服務質量所需的費用。5.違約金:指違約方按照合同約定向守約方支付的賠償金。6.商業秘密:指不為公眾所知悉,具有商業價值并經權利人采取相應保密措施的信息。7.技術秘密:指不為公眾所知悉,具有技術價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方未按照約定支付服務費用:乙方可以與甲方協商解決,如協商不成,乙方可以依法向人民法院提起訴訟。2.甲方生產過程不符合藥品生產質量管理規范:乙方應提供現場指導,制定整改計劃,協助甲方進行整改。3.乙方服務質量不符合約定標準:甲方可以與乙方協商解決,如協商不成,甲方可以依法向人民法院提起訴訟。4.乙方未按照約定時間提供服務:甲方可以與乙方協商解決,如協商不成,甲方可以依法向人民法院提起訴訟。5.保密義務泄露:泄露方應承擔違約責任,向守約方支付違約金,并賠償損失。五、所有應用場景:1.藥品生產企業與藥品生產質量管理咨詢公司之間的合作。2.藥品生產企業在生產過程中需要遵守藥品生產質量管理規范。3.藥品生產企業需要對生產過程進行嚴格控
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