ICS07.080CCSB4113DB13/T6008—2024I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)本文件由河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出。本文件起草單位：河北省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、石家莊市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、百沃特（天津）生物技術(shù)有限公司、唐山市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、滄州市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、河北省畜牧獸醫(yī)研究所、石家莊市纖維檢驗(yàn)所、定州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、石家莊市鹿泉區(qū)農(nóng)產(chǎn)品綜合質(zhì)檢站、石家莊市農(nóng)林科學(xué)研究院、張北縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。本文件主要起草人：王振來(lái)、韓慶安、許玉靜、李翀、楊若松、張騰帥、魏澤華、杜平麗、武瑞栓、張濤、李釗、王琨、郝立賓、許亞改、蘇洪軍、肖娜、王玨、韋景平、李蕙、侯桂芳、殷克勇、吳建利、劉志勇、陳公武、張麗花。DB13/T6008—20241本文件規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室布魯氏菌病檢測(cè)生物安全防護(hù)的基本要求、技術(shù)要求、消毒、應(yīng)急處置及檔案管理等要求。本文件適用于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室布魯氏菌病檢測(cè)的生物安全防護(hù)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范NY/T541-2016獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范NY/T1948-2010獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則NY/T4302動(dòng)物疫病診斷實(shí)驗(yàn)室檔案管理規(guī)范《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部令第302號(hào)）3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4基本要求4.1實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)4.1.1布魯氏菌病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)符合GB50346的規(guī)定。4.1.2實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平應(yīng)符合GB19489-2008中4的規(guī)定，見(jiàn)表1。表1實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平布魯氏菌病病原分離培養(yǎng)BSL-3動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)ABSL-3未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料實(shí)驗(yàn)BSL-2滅活材料實(shí)驗(yàn)BSL-24.2安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及個(gè)人防護(hù)4.2.1應(yīng)符合《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》、GB50346的規(guī)定。4.2.2BSL-3生物安全實(shí)驗(yàn)室及ABSL-3動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)裝備穿脫操作流程按照附4.3.1應(yīng)符合GB19489-2008中7.14的要求。4.3.2實(shí)驗(yàn)人員如皮膚、黏膜有開(kāi)放性損傷應(yīng)停止檢測(cè)活動(dòng)。4.4生物安全管理體系應(yīng)建立并執(zhí)行生物安全管理體系，符合GB19489-2008的規(guī)定。DB13/T6008—202424.5器材及耗材應(yīng)符合布魯氏菌病樣品采集、檢測(cè)需要，對(duì)耗材應(yīng)在使用前進(jìn)行符合性驗(yàn)收。5技術(shù)要求5.1樣品管理應(yīng)建立并執(zhí)行樣品管理程序，滿(mǎn)足檢測(cè)需要。樣品的保存、包裝與廢棄物處理、采樣記錄、樣品運(yùn)輸按照NY/T541-2016中7、8、9的規(guī)定執(zhí)行。5.2安全操作按照NY/T1948-2010中附錄B的規(guī)定執(zhí)行。5.3污染物及廢棄物處理5.3.1廢棄物按照GB19489-2008中7.19執(zhí)行。5.3.2檢測(cè)完畢的動(dòng)物流產(chǎn)胎兒、胎衣、排泄物等污染物進(jìn)行嚴(yán)格徹底的消毒和無(wú)害化處理。6消毒6.1物品耐熱耐濕的物品煮沸消毒30min，或用流通蒸汽消毒30min，或可采取高壓滅菌蒸汽消毒；不耐熱的物品，用500mg/L～1000mg/L有效氯消毒劑浸泡60min，或用1%過(guò)氧乙酸浸泡30min。6.2儀器設(shè)備及臺(tái)面生物安全柜、離心機(jī)、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面用浸有75%酒精的紗布擦拭消毒、清潔，紗布用完后高壓消毒處6.3皮膚實(shí)驗(yàn)操作前清潔雙手，結(jié)束操作后，手部可用0.1%新潔爾滅、75%酒精或含酒精的手部消毒劑進(jìn)6.4工作間室內(nèi)空氣可先用4000mg/L過(guò)氧乙酸作用1h、用量20mL/m3噴霧消毒，或用紫外線進(jìn)行直接照射不少于30min。6.5常用消毒劑及消毒方式不同消毒對(duì)象常用消毒劑及消毒方式見(jiàn)附錄B。7應(yīng)急處置應(yīng)制定應(yīng)急處置預(yù)案，并按照NY/T1948-2010附錄E的規(guī)定執(zhí)行。8檔案管理應(yīng)符合NY/T4302的規(guī)定。DB13/T6008—20243生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備穿脫操作流程A.1目的使所有進(jìn)出生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，避免發(fā)生人員暴露感染。A.2適用范圍進(jìn)出生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員穿脫個(gè)人防護(hù)裝備。A.3職責(zé)A.3.1進(jìn)出生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的所有人員應(yīng)按照本文件執(zhí)行。A.3.2實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督有關(guān)人員按照規(guī)程執(zhí)行。A.4操作規(guī)程A.1.1進(jìn)入核心工作間A.4.1.1刷卡后進(jìn)入第一更衣室，脫去外衣，換穿內(nèi)工作衣、軟底工作鞋。A.4.1.2在第二更衣室依次穿戴：a)戴內(nèi)層手套，并封住袖口；b)穿一次性防護(hù)服（不拉拉鏈）；c)一次性帽子（護(hù)住所有頭發(fā)，短發(fā)可不戴）；e)穿一次性防護(hù)服的帽子，拉上拉鏈貼好膠條，注意領(lǐng)口的封閉性；f)戴外層手套，并封住防護(hù)服袖口；g)戴防護(hù)眼鏡（正壓防護(hù)頭罩，適用時(shí)）；h)穿一次性半高筒靴套，完全遮住踝部、扎緊；A.4.1.3穿戴完畢后，依次進(jìn)入內(nèi)走廊、緩沖間、核心工作間。A.4.2退出核心工作間A.4.2.1工作完畢退出核心工作間前，先將污物在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打包，在醫(yī)用垃圾袋內(nèi)放入消毒指示卡，用壓力蒸汽滅菌封包膠黏帶將醫(yī)用垃圾袋扎口封口（需要留通氣孔用噴霧消毒壺噴霧消毒。用消毒劑噴灑手部、腳、腿及身體進(jìn)行消毒。A.4.2.2在內(nèi)走廊依照下列步驟進(jìn)行：a)將實(shí)驗(yàn)廢棄物放入雙扉滅菌器中，確認(rèn)消毒程序正常，進(jìn)行消毒；b)用消毒劑噴腳、腿、身體及手部進(jìn)行消毒，摘防護(hù)眼罩（正壓防護(hù)頭罩，適用時(shí)解開(kāi)防護(hù)服封條，脫外層手套，脫一次性防護(hù)服、靴套，噴灑消毒劑后放入醫(yī)用垃圾袋中，放置一張消毒指示卡，用壓力蒸汽滅菌封包膠黏帶將醫(yī)用垃圾袋扎口（需要留通氣孔待下次實(shí)驗(yàn)進(jìn)入時(shí)高壓；c)用消毒劑噴手部和腳部進(jìn)行消毒，進(jìn)入第二更衣室。A.4.2.3在二更內(nèi)依照下列步驟進(jìn)行。a)摘N95口罩,脫一次性帽子、手套，噴灑消毒劑后放入醫(yī)用垃圾袋中，放置一張消毒指示卡，用壓力蒸汽滅菌封包膠黏帶將醫(yī)用垃圾袋扎口（需要留通氣孔待下次實(shí)驗(yàn)進(jìn)入時(shí)高壓；b)消毒洗手后，進(jìn)入淋浴間沐浴。然后進(jìn)入第一更衣室更衣，出實(shí)驗(yàn)區(qū)。A.4.3穿手套方法及注意要點(diǎn)A.4.3.1檢查手套有效期、尺碼；DB13/T6008—20244A.4.3.2檢查手套氣密性；A.4.3.3內(nèi)層手套應(yīng)壓緊內(nèi)工作服袖口，外層手套應(yīng)壓緊一次性防護(hù)服袖口。A.4.4脫手套方法及注意要點(diǎn)A.4.4.1用一手捏起另一近手腕部處的手套外緣；A.4.4.2將手套從手上脫下并將手套外表面翻轉(zhuǎn)入內(nèi)；A.4.4.3用戴著手套的手拿住該手套；A.4.4.4用脫去手套的手指插入另一手套腕部處內(nèi)部；A.4.4.5脫下該手套使其內(nèi)面向外并形成個(gè)由兩個(gè)手套組成的袋狀；A.4.4.6丟棄在醫(yī)用袋中進(jìn)行消毒處理。圖A.1手套的帶脫示意圖A.5穿摘口罩方法及注意要點(diǎn)A.5.1檢查口罩有效期、型號(hào)、尺碼；A.5.2拉伸測(cè)試口罩頭帶；將手穿過(guò)口罩頭帶，金屬鼻位向前。A.5.3一只手托著口罩，扣于面部適當(dāng)?shù)牟课唬瑢⑸隙祟^帶拉上，放于頭后，然后將下端頭帶拉過(guò)頭部，至于頭后，并調(diào)校口罩至舒適位置；A.5.4將雙手指尖沿著鼻梁金屬條，由中間至兩邊，慢慢向內(nèi)按壓，直至緊貼鼻梁；A.5.5測(cè)試佩戴是否合適（轉(zhuǎn)頭、嘴部運(yùn)動(dòng)A.5.6深呼吸檢查氣密性，將雙手盡量遮蓋口罩并進(jìn)行測(cè)試。（以雙手遮著口罩，然后大力的呼吸。如空氣從口罩邊緣溢出，表示佩戴不當(dāng)，必須再次調(diào)校頭帶及鼻梁金屬條）。A.5.7摘口罩過(guò)程中雙手不接觸面部任何部位，同時(shí)避免觸碰口罩外表面，先摘下頭帶再摘上頭帶，用手僅捏住口罩的系帶放入專(zhuān)用的滅菌袋中進(jìn)行高溫高壓處理。A.6穿脫防護(hù)服方法及注意要點(diǎn)A.6.1檢查防護(hù)服有效期、型號(hào)、尺碼；A.6.2穿防護(hù)服時(shí)袖口被手套壓緊，褲腳被靴套扎緊，粘好膠條。A.6.3脫防護(hù)服時(shí)輕輕由內(nèi)向外反脫，將內(nèi)面朝外卷，脫褲子時(shí)連帶鞋套一起脫去。DB13/T6008—20245不同消毒對(duì)象常用消毒劑及消毒方式不同消毒對(duì)象常用消毒劑及消毒方式見(jiàn)表B.1。表B.1不同消毒對(duì)象常用消毒劑及消毒方式消毒部位消毒劑或消毒方式消毒優(yōu)點(diǎn)消毒缺點(diǎn)物品耐熱耐