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文檔簡介

XXX有限公司,,,,,,,,,

ISO9001-2015內部審核檢查表【ISO9001內審檢查表】,,,,,,,,,

受審部門,,管理層,審核時間,2018年10月10日,,,審核員,,

序號,審核內容,,,,審核結果,,,,判定

1,對滿足顧客要求,是如何傳達給每個員工?,,,,通過集中開會培訓,及對質量方針/目標記憶,,,,OK

2,公司確定的適用的法律法規有哪些?這些法律法規是否有效執行,并評價其符合性?發現不符合,是否采取改進措施?,,,,在網上查詢法律法規,產品標準(勞動法),,,,OK

3,有無制定質量方針、質量目標,并使其成為公司關注的重點,成為建立、實施、保持和改進質量管理體系的宗旨?,,,,公司有質量方針、質量目標,并且掛在工牌上,,,,OK

4,質量方針、質量目標有無形成文件,由總經理批準頒發?,,,,有形成文件,并且有總經理簽名,,,,OK

5,質量方針及其含義在企業各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解,并協調一致,深入人心?(抽查員工對質量方針的理解),,,,已對員工進行培訓,理解質量方針/目標,,,,OK

6,"質量目標有無分解到相關職能和各層次上,與質量方針是否一致?

所建立的質量目標是否可測量?目標之間是否協調一致?",,,,質量目標進行分解,并且可以測量,,,,OK

7,有無確定為實現目標所采取的措施、時間要求、責任人落實明確,并對目標實現狀況有無檢查、有無評價?(查目標分析達成記錄),,,,有對目標進行達成情況進行記錄,,,,OK

8,有無確定組織結構,確定各部門職責、權限和相互關系,任命各級管理人員。是否提供相應的資源?,,,,有組織架構圖,依此建立責權,并配備相關資源,,,,OK

9,有無進行管理評審,并將其作為質量管理體系決策、控制、改進的工具?(查管理評審會議記錄),,,,有進行管理評審并保持記錄,,,,OK

10,是否提供必備的基礎設施,以確保符合產品的要求?,,,,公司有必備的設備、辦公場所及廠房,,,,OK

11,有無編制質量手冊,有無按規定批準程序文件?,,,,有編制質量手冊及程序文件,,,,OK

12,總經理是否已指定管理者代表并對其授權?,,,,需總經理簽字確認任命書,,,,,OK

13,管理者代表是否清楚自己的職責和權限,并有效履行?,,,,詢問管理者代表,知道自己職責并履行自己的職責,,,,OK

14,是否根據標準建立、實施、保持了內部審核程序?,,,,有內部審核程序,并按照規定的要求進行內部審核,,,,OK

15,根據規定的時間間隔,是否編制了審核計劃,計劃是否覆蓋QMS所有部門、主要場所、過程?,,,,依審核計劃,除財務外,其他部門全部覆蓋;,,,,OK

16,根據審核計劃規定的審核對象,是否編制了檢查表?,,,,有編制檢查表,,,,OK

17,檢查表是否覆蓋了標準要求?是否覆蓋了審核對象的主要職能?是否突出了審核區域的重點?是否可操作?,,,,依標準編制檢查表,,,,OK

18,審核員是否經過專門培訓、授權,具備相應資格?,,,,審查員有經過培訓,,,,OK

19,對現場審核所發現的不符合項是否開具不合格項,并經受審核部門確認?,,,,有經過受審核部門確認,,,,OK

20,對審核發現的不合格,是否采取措施,確保消除并能防止其再發生?對措施的有效性是否進行驗證,并有驗證結果的報告?,,,,有采取驗證報告,,,,OK

21,是否編制內審報告,對QMS的符合性、有效性進行統計分析和評價并實施改進?,,,,有編制內審報告,并分析改進,,,,OK

22,有無就質量管理體系有效事項與外部相關機構聯絡?,,,,管理者代表向外,,,,OK

23,有沒有對公司與產品質量有關的內外部環境因素進行收集、分析、評價并進行監視和評審,,,,進行了公司內外部環境因素收集、分析、評價、監視、評審工作,,,,OK

24,有沒有對公司與質量管理體系有關的相關方及相關方的需求和期望進行收集、分析、評價并進行監視和評審,,,,進行了質量管理體系有關的相關方及相關方的需求和期望進行收集、分析、評價并進行監視和評審,,,,OK

25,有沒有確定公司需應對的風險和機遇并制定應對措施,,,,確定了公司需應對的風險和機遇并制定了應對措施,,,,OK

26,是否確定了公司的戰略目標和戰略方向,,,,已確定,,,,OK

受審部門,,行政部,審核時間,2018年10月10日,,,審核員,,

序號,審核內容,,,,審核結果,,,,判定

1,文件發布前是否得到批準,以確保文件的適用性、有效性?(抽查3-5份受控文件),,,,經批準,確保文件的適用性、有效性,,,,OK

2,文件是否發至使用場所或崗位?執行人員是否得到所需文件?(抽查工作廠所的文件發放情況),,,,經查,文件發至使用場所,確保執行人員得到所需文件,,,,OK

3,文件是否得到及時更改?更改前是否得到評審和批準?,,,,文件更改前得到評審和批準,,,,OK

4,更改的文件是否確保所有同一文件更改到位、所有相關文件更改到位、所有相關部門/崗位通知到位涉及實物時處理到位?,,,,更改的文件確保所有同一文件更改到位,,,,OK

5,不同類型、狀態(如修改、外來文件)的文件是否按規定進行標識,保持清晰,易于識別和檢查?,,,,有標識,保持清晰,易于識別,,,,OK

6,有哪些外來文件?這些文件是否受控?,,,,有法律法規、客戶圖紙等等,有外來文件章,受控,,,,OK

7,作廢文件是否已撤出使用場所?未撤出時,是否有明顯標識,能防止誤用?,,,,已撤出使用場所,,,,OK

8,有無建立文件管理檔案,以利于文件管理、分發、更改、回收、作廢?,,,,有文件檔案目錄表,,,,OK

9,有無建立最新的文件控制一覽表?,,,,有最新的文件控制一覽表,,,,OK

10,有無建立記錄清單,是否包括了保存期限?,,,,有表格清單,并注明保存期限,,,,OK

11,各個崗位的任務、性質及要求是否確定?是否根據履行崗位所要求的能力安排人員,,,,各部門有崗位職責制度,并根據能力確定安排人員,,,,OK

12,有無制定年度培訓計劃,有無按計劃實施,確保按需培訓,學以致用?,,,,有制訂年度培訓計劃,并按計劃實施。,,,,OK

13,有無對所開展培訓的有效性進行評價?(查考核方式及記錄)所采取的培訓考核是否有效?(現場抽驗人員的操作能力),,,,有考試,并總結考試成績,有口試記錄,,,,OK

14,是否建立了各項教育、培訓、技能和經歷的記錄?,,,,有制定培訓計劃,并按照實施,有培訓記錄表,,,,OK

15,特殊工種人員有無資格證書?,,,,有資歷證書,,,,OK

16,是否有建立員工檔案,,,,抽文件,有員工花名冊,,,,OK

17,有沒有對公司與產品質量有關的內外部環境因素進行收集、分析、評價并進行監視和評審,,,,進行了公司內外部環境因素收集、分析、評價、監視、評審工作,,,,OK

18,有沒有對公司與質量管理體系有關的相關方及相關方的需求和期望進行收集、分析、評價并進行監視和評審,,,,進行了質量管理體系有關的相關方及相關方的需求和期望進行收集、分析、評價并進行監視和評審,,,,OK

19,有沒有確定公司需應對的風險和機遇并制定應對措施,,,,確定了公司需應對的風險和機遇并制定了應對措施,,,,OK

20,是否針對公司發展有可能帶來的人力資源不足所帶來的風險制定應對措施,,,,已制定應對方案,及時了解公司發展所需的各方面人才需求,必要時進行網上招聘。,,,,OK

受審部門,,采購部,審核時間,2018年10月10日,,,審核員,,

序號,審核內容,,,,審核結果,,,,判定

1,是否建立的倉庫管理控制程序?,,,,經檢查,了解已建立了倉庫管理控制程序文件,,,,OK

2,相關程序文件是否規定了相關崗位的職責和權限?,,,,倉庫管理控制程序文件規定了倉庫主管、倉管員等相關崗位的職責和權限,,,,OK

3,是否進行了內部溝通?,,,,將倉庫的管理規章制度通過張貼和召開會議等形式進行了內部溝通,,,,OK

4,是否將公司的質量目標分解到倉庫部門?,,,,已將質量目標分解到倉庫部門,包括庫存準確率。,,,,OK

5,是否完成了分解到本部門的公司質量目標,,,,經檢查,了解已完成了分解到本部門的公司質量目標,,,,OK

6,是否按規定進行原材料、成品的出入庫作業?倉庫物料的是否體現先進先出原則?,,,,原材料和成品按程序要求進出倉,倉庫物料的儲存時間先進先出,,,,OK

7,是否按規定要求對產品進行標識?(查倉庫標識),,,,倉庫有標識,依據帳單的貨,,,,OK

8,是否按規定要求對產品進行防護工作?(查倉庫物料存放),是否定位進行擺放?,,,,倉庫依區域劃分擺放整潔,,,,OK

9,倉庫的物料儲存有無規定期限?超期如何處置?,,,,在規定期限,超期重新處理,,,,OK

10,是否存儲危險品等?如何防護?(查倉庫現場),,,,無危險品,,,,OK

11,采購物料或客戶提供的物料是否進行檢驗?有無填寫來料檢驗記錄表?物料是否標識其狀況?,,,,有進行IQC檢驗,并作標識,,,,OK

12,是否對客戶提供的財產進行登記,識別?,,,,暫時無客戶提供,,,,OK

13,是否識別了倉庫存在的分不清原料采購日期、合格品與不合格品混在一起等風險,,,,已識別了相關風險,并制定了應對措施,,,,OK

14,倉庫物料、成品的賬物卡是否一致?,,,,查物料和帳物卡一致,,,,OK

15,是否識別了原材料不能如期到貨入庫所帶來的風險,,,,已識別,公司有安全庫存量;,,,,OK

受審部門,,生產部,審核時間,2018年10月10日,,,審核員,,

序號,審核內容,,,,審核結果,,,,判定

1,是否制定生產工藝流程圖,以確保生產順利進行?,,,,經查實,有工藝流程圖,,,,OK

2,影響產品質量的關鍵工序是否編寫作業指導書?,表述內容是否清楚、正確、完整、適用,以指導生產?,,,,無關健工序,,,,OK

3,產品工藝要求或參數是否明確?相關人員如組長是否清楚、明白?有無對質量進行控制?,,,,明確,有各種產品工藝要求和參數表,,,,OK

4,生產過程中使用的工具是否符合要求?,,,,使用工具有外校、內校、合格使用,,,,OK

5,生產過程中,生產作業員及組長是否對產品進行自檢?,,,,經現場觀察操作員,組長有自檢,,,,OK

6,是否有影響產品質量的關鍵工序或特殊過程?采取何種手段控制?人員資格是否有要求?,,,,有關鍵工序通過按參數控制,人員有資格培訓,,,,OK

7,是否制定符合客戶要求的生產計劃?,,,,已作庫存量,并且依各工序產能作業,,,,OK

8,是否制定相應的物料計劃?是否與生產計劃相應吻合?,,,,物料最低庫存量,并與生產計劃相吻合,,,,OK

9,某部位的不良現場是否進行標識?其標識是什么?是否能達到區分產品或追溯性要求?,,,,現場查看有標識,且清楚,,,,OK

10,是否對物料如化學原料等交貨進度進行跟蹤?采取何種措施?,,,,依據供應商交期追蹤交貨時間,以電話方式,,,,OK

11,是否對產品生產進度進行跟蹤?采取何種措施?,,,,有對生產進度進行跟蹤,主要去現場處理、電話溝通,,,,OK

12,現場工作環境狀況是否清潔,有無溫度濕度的要求?,,,,現場環境較整潔,無溫濕度要求,,,,OK

13,是否制定機臺設備一覽表,以顯示公司的所有設備狀態?,,,,有機器設備一覽表、并顯示設備的狀態,,,,OK

14,有無制作機臺設備的標識?,,,,經現場作出現場標識,正在使用,,,,OK

15,是否制定設備保養計劃以確保設備處于良好狀況?,,,,設備制訂保養記錄,,,,OK

16,有無對機臺設備進行點檢保養?是否保存保養記錄?,,,,對每臺設備制訂點檢保養,有保存,,,,OK

17,機臺設備處于異常狀態時,是否及時進行檢修,以滿足生產?,,,,電話通知維修,滿足生產,,,,OK

18,生產現場工作環境是否清潔?是否有其他特殊的要求?,,,,現場較清潔符合5S要求,,,,OK

19,工具是否登記入冊,進行統一管理?,,,,由專職維修人員進行統一管理,,,,OK

20,是否識別了生產過程中存在的產品質量不合格、設備故障影響生產等風險,是否制定了應對措施?,,,,已識別生產過程中存在的風險并制定了應對措施,,,,OK

受審部門,,銷售部,審核時間,2018年10月10日,,,審核員,,

序號,審核內容,,,,審核結果,,,,判定

1,顧客規定的要求(性能、交付、價格、包裝、運輸、服務等)是否已得到確定并被充分理解?,,,,查業務員,對客戶合同要求理解,特別對性能/交付/價格/包裝/運輸/服務,,,,OK

2,與產品有關的法律法規有哪些?有無得到收集并確定?,,,,有原材料、產品法法律法規,主要通過網上收集,,,,OK

3,為滿足顧客、確保組織利益,是否提出與產品要求有關的附加要求?是否形成文件?,,,,主要是針對包裝給予規定,,,,OK

4,新訂單與常規訂單的產品要求界限是否確定?,,,,有規定,以聯絡單形式,,,,OK

5,針對客戶訂單是否組織進行訂單評審?記錄有無保存?,,,,針對客戶訂單進行評審,并保存記錄,,,,OK

6,當顧客提出要求更改時,有無評審、確認?,,,,當有更改,有相應的合同更改,,,,OK

7,是否將變更的內容知會公司內部的相關部門?,,,,將變更內容以聯絡單形式下發,,,,OK

8,對于客戶反饋、投訴、退貨如何處理?(查《客戶投訴處理單》),,,,去客戶現場溝通并回復報告,,,,OK

9,是否對客戶滿意度進行調查?(查《客戶滿意度調查表》),,,,每半年對客戶進行客戶滿意度調查,,,,OK

10,是否對客戶反饋意見進行分析形成報告,以便改進更好滿足客戶要求?,,,,沒有對2016年滿意度調查進行匯總分析,,,,NG

11,是否對本部門所存在的風險進行識別?,,,,對本部門的風險已識別,并采取相應的措施,,,,OK

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受審部門,,品質部,審核時間,2018年10月10日,,,審核員,,

序號,審核內容,,,,審核結果,,,,判定

1,是否對半成品、成品的特性進行檢驗?檢驗結果是否形成記錄?(查檢驗記錄),,,,在現場查實,各工序有首件記錄,并保持記錄,,,,OK

2,產品特性的接收準則是否確定并通知相關人員?,,,,依據產品標準、特性表并知會相關人員,,,,OK

3,符合接收準則的證據是否充分并保持

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