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文檔簡介

《道地藥材姜黃產品質量技術規范》(征求意見稿)

團體標準編制說明

一、工作簡況

(一)任務來源

本標準由福建拓天生物科技有限公司提出,由中國聯合國采購促進會

標準與認定委員會歸口。本標準為姜黃產品質量的評價與檢驗提供技術支

撐。

(二)起草單位情況

本標準起草單位包括:福建福瑞康信息技術有限公司、福建好運達科

技集團有限公司、福建拓天生物科技有限公司、福建中醫藥大學、福建農

林大學、福州福德恩生物科技有限公司等。

(三)標準編制過程

(1)成立標準起草組,技術調研和資料收集

2023年7月20日—8月11日,為保證制訂工作的順利開展、提高標

準的質量和可用性,由起草單位和相關技術專家共同組建了標準起草組,

負責對相關技術指標和試驗方法的編制和技術確定。通過制訂工作方案,

標準起草組進一步明確了目標要求、工作思路、人員分工和工作進度等。

標準起草組對當前的姜黃產品質量涉及的相關指標和要求進行了調

研,搜集了眾多姜黃產品質量相關的標準、文獻、成果案例等資料,著手

2

標準制定。

(2)確定標準框架,形成標準草案

2023年8月12日—8月27日,起草小組結合前期的調研和資料,多

次召開內部研討會,形成標準大綱,并邀請了專家和相關企業對標準進行

技術指導,對《道地藥材姜黃產品質量技術規范》的標準編制工作重

點、標準制定依據和編制原則等形成了共識,同時完成標準草案稿的撰

寫。

(3)形成標準征求意見稿,開展征求意見

2023年8月28日—9月3日,標準起草組對標準草案進行修改完

善,包括調整基本框架、修改錯誤用詞和格式等,在反復討論和論證的基

礎上,修改形成了標準征求意見稿。

2023年9月4日—9月25日,標準起草組在中國聯合國采購促進會

公開征求了意見。

二、標準制定的目的和意義

隨著中醫藥事業的不斷發展,中藥材的需求量大幅度增加,野生資源

難以滿足臨床所需,多數道地藥材逐步轉為人工種養。道地藥材存在資源

無序開發、生產不規范、傳統技術傳承不足等情況,影響中醫藥持續健康

發展。因此,要進一步規范和加強道地藥材標準的管理工作,制定嚴謹的

道地藥材標準,保障道地藥材安全、有效和質量可控,促進道地藥材高質

量發展。

3

目前由于對姜黃產品質量的評價與檢驗還沒有一致的標準,在眾多的

產品中評選出優質的姜黃產品需要一套易操作、全面、客觀的評價和檢驗

體系。

綜上所述,制定《道地藥材姜黃產品質量技術規范》團體標準,對

于規范姜黃產品的選取、提升姜黃產品的質量水平具有重要的現實意義。

同時,明確姜黃產品評價和檢驗的要求,可以為姜黃產品的質量的評定和

檢驗提供標準化技術支撐,為企業開展企業產品質量自評以及委托第三方

評價機構開展產品質量評測提供參考。

三、標準編制依據

本標準在編制的過程中遵循“先進性、科學性、可操作性”的原則,

按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和

起草規則》的規定起草。

四、標準主要內容

1.第4章技術要求

本章節規定了姜黃產品質量技術要求的感官指標、理化指標及安全性

指標。其中感官指標包括外形、色澤、質地和氣味,理化指標包括水分、

總灰分、浸出物、揮發油和姜黃素,安全性指標包括農藥殘留和二氧化硫

殘留。

2.第5章試驗方法

4

本章節規定了姜黃產品的試驗方法,包括感官指標、理化指標及安全

性指標。

3.第6章檢驗規則

本章節規定了姜黃產品的檢驗規則,包括了一般要求、抽樣、檢驗和

復檢。

4.第7章標志、包裝、運輸和貯存

本章節對姜黃產品的標志、包裝、運輸和貯存等方面提出了具體要

求。

五、重大分歧意見的處理經過和依據

本標準起草過程中無重大分歧。

六、貫徹標準的措施建議

標準只有通過實施才能起作用,如果不能實施,再好的標準也是“一

紙空文”,更無法體現它的作用。貫徹實施標準要做好宣傳教育工作、有

良好的實施方法和檢查監督機制。具體來說:(1)加大宣貫力度。利用報

紙、電視、電臺及微信、微博等各種新媒體,大力宣傳,為標準的實施營

造良好的社會氛圍。(2)加強標準實施反饋。對在標準實施過程中發現的

問題及提出的意見,要進行深入探討和研究,做好標準的修訂和完善工

作。

5

七、廢止現行有關標準的建議

本標準不涉及現行標準的廢止。

八、其他應予說明的事項

無。

《道地藥材姜黃產品質量技術規范》

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