20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥聯(lián)合體新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同主體1.2新藥研發(fā)1.3臨床試驗(yàn)1.4保密條款1.5法律適用與爭(zhēng)議解決2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目背景2.2研發(fā)目標(biāo)2.3研發(fā)階段2.4臨床試驗(yàn)階段3.研發(fā)計(jì)劃3.1研發(fā)進(jìn)度安排3.2研發(fā)成果交付3.3研發(fā)費(fèi)用預(yù)算3.4研發(fā)費(fèi)用支付4.研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)4.2商業(yè)秘密4.3研發(fā)成果的歸屬5.臨床試驗(yàn)計(jì)劃5.1臨床試驗(yàn)方案5.2病例篩選與招募5.3臨床試驗(yàn)實(shí)施5.4數(shù)據(jù)收集與處理5.5臨床試驗(yàn)報(bào)告6.數(shù)據(jù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)共享與使用6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3保密義務(wù)7.費(fèi)用與報(bào)酬7.1研發(fā)費(fèi)用7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用7.3報(bào)酬支付方式7.4支付時(shí)間8.風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與保險(xiǎn)8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估8.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式8.3保險(xiǎn)條款9.保密與數(shù)據(jù)安全9.1保密義務(wù)9.2數(shù)據(jù)安全9.3保密期限10.合作期限與終止10.1合作期限10.2終止條件10.3終止程序11.通知與送達(dá)11.1通知方式11.2送達(dá)地址12.合同變更與解除12.1變更條件12.2解除條件12.3解除程序13.合同生效與備案13.1生效條件13.2生效日期13.3備案手續(xù)14.其他約定14.1不可抗力14.2合同附件14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同主體本合同所指的合同主體包括甲方（生物醫(yī)藥聯(lián)合體）和乙方（新藥研發(fā)企業(yè)）。1.2新藥研發(fā)本合同中“新藥研發(fā)”指乙方根據(jù)甲方提供的項(xiàng)目背景和研發(fā)目標(biāo)，進(jìn)行的新藥研發(fā)活動(dòng)。1.3臨床試驗(yàn)本合同中“臨床試驗(yàn)”指乙方根據(jù)新藥研發(fā)成果，進(jìn)行的臨床試驗(yàn)活動(dòng)。1.4保密條款本合同中的保密條款指雙方在合作期間對(duì)項(xiàng)目背景、研發(fā)成果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息的保密義務(wù)。1.5法律適用與爭(zhēng)議解決本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律，如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目背景甲方為滿足國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求，計(jì)劃開(kāi)展新藥研發(fā)項(xiàng)目，旨在提高我國(guó)新藥研發(fā)水平。2.2研發(fā)目標(biāo)乙方根據(jù)甲方提供的項(xiàng)目背景，制定研發(fā)目標(biāo)，包括研發(fā)時(shí)間、研發(fā)成果等。2.3研發(fā)階段本項(xiàng)目研發(fā)階段分為臨床前研究和臨床試驗(yàn)兩個(gè)階段。2.4臨床試驗(yàn)階段臨床試驗(yàn)階段分為I期、II期、III期和IV期。3.研發(fā)計(jì)劃3.1研發(fā)進(jìn)度安排乙方應(yīng)在簽訂合同后6個(gè)月內(nèi)完成臨床前研究，12個(gè)月內(nèi)完成臨床試驗(yàn)。3.2研發(fā)成果交付乙方應(yīng)在研發(fā)計(jì)劃完成后，將研發(fā)成果交付甲方。3.3研發(fā)費(fèi)用預(yù)算本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用預(yù)算為人民幣X萬(wàn)元。3.4研發(fā)費(fèi)用支付甲方按研發(fā)進(jìn)度支付研發(fā)費(fèi)用，具體支付方式見(jiàn)附件。4.研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)乙方研發(fā)成果的專利權(quán)歸甲方所有。4.2商業(yè)秘密雙方對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.3研發(fā)成果的歸屬本合同中研發(fā)成果的歸屬以專利權(quán)、商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬為準(zhǔn)。5.臨床試驗(yàn)計(jì)劃5.1臨床試驗(yàn)方案乙方根據(jù)新藥研發(fā)成果，制定臨床試驗(yàn)方案，包括病例選擇、給藥劑量、觀察指標(biāo)等。5.2病例篩選與招募乙方負(fù)責(zé)病例篩選與招募工作。5.3臨床試驗(yàn)實(shí)施乙方按照臨床試驗(yàn)方案，組織實(shí)施臨床試驗(yàn)。5.4數(shù)據(jù)收集與處理乙方負(fù)責(zé)收集和處理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。5.5臨床試驗(yàn)報(bào)告乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。6.數(shù)據(jù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1數(shù)據(jù)共享與使用雙方在合作期間，應(yīng)共享項(xiàng)目數(shù)據(jù)，并按照約定使用。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬以專利權(quán)、商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬為準(zhǔn)。6.3保密義務(wù)雙方對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)有保密義務(wù)。7.費(fèi)用與報(bào)酬7.1研發(fā)費(fèi)用本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用為人民幣X萬(wàn)元，由甲方支付。7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣X萬(wàn)元，由甲方支付。7.3報(bào)酬支付方式乙方完成研發(fā)目標(biāo)和臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)后，甲方支付乙方報(bào)酬，具體支付方式見(jiàn)附件。7.4支付時(shí)間甲方在乙方完成研發(fā)目標(biāo)和臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)后，支付乙方報(bào)酬。8.風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與保險(xiǎn)8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估雙方應(yīng)共同識(shí)別和評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。8.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式對(duì)于不可抗力導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，雙方按照不可抗力條款承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。其他風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定承擔(dān)方式。8.3保險(xiǎn)條款雙方應(yīng)各自購(gòu)買(mǎi)必要的保險(xiǎn)，以減輕因意外事故導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)、職業(yè)責(zé)任險(xiǎn)等。9.保密與數(shù)據(jù)安全9.1保密義務(wù)雙方對(duì)本合同內(nèi)容、項(xiàng)目信息、技術(shù)數(shù)據(jù)等保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。9.2數(shù)據(jù)安全雙方應(yīng)采取必要的安全措施，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或破壞。9.3保密期限本合同的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后三年。10.合作期限與終止10.1合作期限本合同有效期為自合同簽訂之日起至項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)完成之日止，預(yù)計(jì)為三年。10.2終止條件a)雙方協(xié)商一致；b)一方嚴(yán)重違反合同約定；c)項(xiàng)目因不可抗力無(wú)法繼續(xù)；d)法律法規(guī)或政策變動(dòng)導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)。10.3終止程序合同終止前，雙方應(yīng)就終止事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致意見(jiàn)后書(shū)面確認(rèn)終止。11.通知與送達(dá)11.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，可以通過(guò)郵件、快遞或?qū)Ｈ怂瓦_(dá)。11.2送達(dá)地址甲方送達(dá)地址：[甲方地址]乙方送達(dá)地址：[乙方地址]12.合同變更與解除12.1變更條件本合同在履行過(guò)程中，如需變更，應(yīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽署變更協(xié)議。12.2解除條件如一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。12.3解除程序解除合同應(yīng)提前通知對(duì)方，并在收到書(shū)面同意后正式解除。13.合同生效與備案13.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2生效日期本合同生效日期為[生效日期]。13.3備案手續(xù)本合同需辦理備案手續(xù)的，雙方應(yīng)按相關(guān)規(guī)定辦理。14.其他約定14.1不可抗力不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。14.2合同附件本合同附件包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、費(fèi)用支付明細(xì)表等。14.3合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的定義與范圍1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可或指定的，為項(xiàng)目提供咨詢、服務(wù)、代理或其他形式協(xié)助的獨(dú)立主體。a)技術(shù)咨詢方：提供專業(yè)技術(shù)意見(jiàn)或服務(wù)的第三方；b)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方：進(jìn)行產(chǎn)品或樣品檢測(cè)的第三方；c)法務(wù)顧問(wèn)：提供法律咨詢或服務(wù)的第三方；d)中介方：促成交易或提供服務(wù)的第三方；e)其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的第三方。2.第三方的責(zé)任與義務(wù)2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。2.2第三方應(yīng)遵守合同約定，保守項(xiàng)目秘密，不得泄露給任何第三方。2.3第三方因自身原因?qū)е碌姆?wù)瑕疵或違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.第三方的權(quán)利3.1第三方有權(quán)獲得甲乙雙方支付的報(bào)酬。3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。4.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的責(zé)任。4.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守甲乙雙方的規(guī)定和指示。4.3第三方與其他各方（如患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）的關(guān)系由甲乙雙方另行約定。5.第三方的責(zé)任限額5.1第三方在合同履行過(guò)程中，因自身原因造成的損失，其責(zé)任限額為甲乙雙方約定的金額。5.2若第三方責(zé)任限額不足以賠償損失，甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)超出部分的責(zé)任。5.3第三方責(zé)任限額的具體金額由甲乙雙方在合同中明確約定。6.第三方的介入程序6.1甲乙雙方共同決定是否需要第三方介入。6.2甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。6.3第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)就第三方的工作內(nèi)容、進(jìn)度和成果進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。7.第三方變更7.1若需要更換第三方，甲乙雙方應(yīng)提前通知對(duì)方，并就更換后的第三方進(jìn)行協(xié)商和確認(rèn)。7.2更換第三方后，原第三方與甲乙雙方簽訂的協(xié)議失效，新第三方應(yīng)與甲乙雙方簽訂新的協(xié)議。8.第三方的退出8.1第三方在合同履行過(guò)程中，如因自身原因或不可抗力因素退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方。8.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)就后續(xù)工作安排進(jìn)行協(xié)商，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。9.第三方的責(zé)任追究9.1若第三方違反合同約定，造成甲乙雙方損失，甲乙雙方有權(quán)追究第三方的法律責(zé)任。9.2甲乙雙方應(yīng)提供充分證據(jù)，證明第三方的違約行為和損失程度。10.第三方的保密義務(wù)10.1第三方在合同履行過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方的項(xiàng)目信息負(fù)有保密義務(wù)。10.2第三方違反保密義務(wù)，造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.第三方的合同解除11.1若第三方違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的協(xié)議。11.2第三方協(xié)議解除后，甲乙雙方應(yīng)就后續(xù)工作安排進(jìn)行協(xié)商，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)要求：包括研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、預(yù)期成果等。說(shuō)明：研發(fā)計(jì)劃書(shū)是項(xiàng)目實(shí)施的重要依據(jù)，需明確項(xiàng)目研發(fā)的各個(gè)階段和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。2.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、病例選擇、給藥方案、觀察指標(biāo)等。說(shuō)明：臨床試驗(yàn)方案是確保臨床試驗(yàn)科學(xué)性和規(guī)范性的重要文件。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：明確項(xiàng)目研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。說(shuō)明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是保護(hù)雙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益的重要文件。4.費(fèi)用預(yù)算表詳細(xì)要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目研發(fā)和臨床試驗(yàn)的費(fèi)用預(yù)算。說(shuō)明：費(fèi)用預(yù)算表是項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理的重要依據(jù)。5.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方在合作過(guò)程中的保密義務(wù)。說(shuō)明：保密協(xié)議是確保項(xiàng)目信息安全的重要文件。6.第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方提供服務(wù)的范圍、費(fèi)用、期限等。說(shuō)明：第三方服務(wù)協(xié)議是規(guī)范第三方服務(wù)的重要文件。7.保險(xiǎn)單詳細(xì)要求：提供保險(xiǎn)單據(jù)，證明已購(gòu)買(mǎi)相關(guān)保險(xiǎn)。說(shuō)明：保險(xiǎn)單是保障項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的重要文件。8.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：記錄合同變更的內(nèi)容、時(shí)間、雙方簽字等。說(shuō)明：合同變更協(xié)議是合同履行過(guò)程中的重要文件。9.合同解除協(xié)議詳細(xì)要求：記錄合同解除的原因、時(shí)間、雙方簽字等。說(shuō)明：合同解除協(xié)議是合同履行過(guò)程中的重要文件。10.其他相關(guān)文件詳細(xì)要求：根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，提供其他相關(guān)文件。說(shuō)明：其他相關(guān)文件是合同履行過(guò)程中的補(bǔ)充性文件。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用。乙方未按時(shí)完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)。第三方未按約定提供服務(wù)。雙方未履行保密義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方違約：根據(jù)合同約定，甲方應(yīng)支付違約金。乙方違約：根據(jù)合同約定，乙方應(yīng)支付違約金，并賠償甲方損失。第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方損失。3.違約責(zé)任示例：示例1：若甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金比例為未支付費(fèi)用的1%。全文完。2024年度生物醫(yī)藥聯(lián)合體新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方注冊(cè)地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排3.1研發(fā)項(xiàng)目階段劃分3.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.3研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度調(diào)整機(jī)制4.研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及支付方式4.1研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額4.2研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配4.3研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支付方式4.4經(jīng)費(fèi)變更及調(diào)整5.研發(fā)成果權(quán)益分配5.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2研發(fā)成果專利申請(qǐng)及授權(quán)5.3研發(fā)成果市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售6.臨床試驗(yàn)安排6.1臨床試驗(yàn)階段劃分6.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)6.3臨床試驗(yàn)方案及流程6.4臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制7.臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)及支付方式7.1臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)總額7.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)分配7.3臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付方式7.4經(jīng)費(fèi)變更及調(diào)整8.數(shù)據(jù)管理及保密8.1數(shù)據(jù)收集及管理8.2數(shù)據(jù)保密措施8.3數(shù)據(jù)共享及使用9.違約責(zé)任9.1違約情形及定義9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同生效日期11.3合同終止條件11.4合同終止程序12.合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：其他相關(guān)協(xié)議13.合同解釋及效力13.1合同解釋原則13.2合同效力及適用范圍14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址：[甲方注冊(cè)地址]乙方注冊(cè)地址：[乙方注冊(cè)地址]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系方式]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系方式]第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱[具體研發(fā)項(xiàng)目名稱]2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)[具體研發(fā)目標(biāo)描述]2.3研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容[具體研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容描述]第三條研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排3.1研發(fā)項(xiàng)目階段劃分[研發(fā)項(xiàng)目階段劃分，如：研究階段、開(kāi)發(fā)階段、臨床試驗(yàn)階段等]3.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)[各階段具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)，如：研究階段6個(gè)月，開(kāi)發(fā)階段12個(gè)月等]3.3研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度調(diào)整機(jī)制[研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度調(diào)整的具體機(jī)制，如：定期評(píng)估、必要時(shí)調(diào)整等]第四條研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及支付方式4.1研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額[研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總額，如：人民幣萬(wàn)元]4.2研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配[研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配方案，如：研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用等]4.3研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支付方式[研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支付的具體方式，如：按階段支付、按里程碑支付等]4.4經(jīng)費(fèi)變更及調(diào)整[經(jīng)費(fèi)變更及調(diào)整的具體程序和條件]第五條研發(fā)成果權(quán)益分配5.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬[研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的具體規(guī)定，如：甲方擁有專利權(quán)等]5.2研發(fā)成果專利申請(qǐng)及授權(quán)[研發(fā)成果專利申請(qǐng)及授權(quán)的具體要求，如：申請(qǐng)專利前需通知對(duì)方等]5.3研發(fā)成果市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售[研發(fā)成果市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售的具體規(guī)定，如：共同推廣、收益分配等]第六條臨床試驗(yàn)安排6.1臨床試驗(yàn)階段劃分[臨床試驗(yàn)階段劃分，如：Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]6.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)[各階段具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)，如：Ⅰ期6個(gè)月，Ⅱ期12個(gè)月等]6.3臨床試驗(yàn)方案及流程[臨床試驗(yàn)方案及流程的具體描述，如：納入/排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等]6.4臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制[臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制的具體措施，如：數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、倫理審查等]第七條臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)及支付方式7.1臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)總額[臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)總額，如：人民幣萬(wàn)元]7.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)分配[臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)分配方案，如：研究費(fèi)用、監(jiān)測(cè)費(fèi)用等]7.3臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付方式[臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付的具體方式，如：按階段支付、按里程碑支付等]7.4經(jīng)費(fèi)變更及調(diào)整[經(jīng)費(fèi)變更及調(diào)整的具體程序和條件]第八條數(shù)據(jù)管理及保密8.1數(shù)據(jù)收集及管理[數(shù)據(jù)收集的具體方法和要求，如：電子數(shù)據(jù)收集、紙質(zhì)數(shù)據(jù)歸檔等][數(shù)據(jù)管理流程，如：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、備份、恢復(fù)等]8.2數(shù)據(jù)保密措施[保密協(xié)議的內(nèi)容，如：保密期限、保密信息范圍等][保密信息的保護(hù)措施，如：訪問(wèn)控制、加密等]8.3數(shù)據(jù)共享及使用[數(shù)據(jù)共享的原則和條件，如：合作研究、商業(yè)用途等][數(shù)據(jù)使用的限制，如：不得用于非法目的等]第九條違約責(zé)任9.1違約情形及定義[違約情形的具體描述，如：未按時(shí)完成研發(fā)、泄露商業(yè)秘密等][違約行為的定義，如：輕微違約、嚴(yán)重違約等]9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式[輕微違約的承擔(dān)方式，如：賠償損失、支付違約金等][嚴(yán)重違約的承擔(dān)方式，如：解除合同、賠償全部損失等]9.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)[賠償損失的計(jì)算方法，如：實(shí)際損失、合理預(yù)估損失等][違約金的比例和計(jì)算方式，如：合同金額的一定百分比等]第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式[爭(zhēng)議解決的主要方式，如：協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等]10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[選擇的具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，如：中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)等]10.3爭(zhēng)議解決程序[爭(zhēng)議解決的具體程序，如：提交爭(zhēng)議、仲裁庭組成、仲裁程序等]第十一條合同生效及終止11.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如：雙方簽字蓋章、合同審核通過(guò)等]11.2合同生效日期[合同生效的日期，如：自雙方簽字蓋章之日起生效]11.3合同終止條件[合同終止的具體條件，如：研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、合同到期、雙方協(xié)商一致等]11.4合同終止程序[合同終止的具體程序，如：通知對(duì)方、辦理終止手續(xù)等]第十二條合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃[研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃的附件內(nèi)容，如：任務(wù)分解、時(shí)間表等]12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案[臨床試驗(yàn)方案的附件內(nèi)容，如：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集表等]12.3附件三：其他相關(guān)協(xié)議[其他相關(guān)協(xié)議的附件內(nèi)容，如：保密協(xié)議、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議等]第十三條合同解釋及效力13.1合同解釋原則[合同解釋的具體原則，如：文義解釋、目的解釋等]13.2合同效力及適用范圍[合同效力的具體規(guī)定，如：對(duì)雙方具有法律約束力等][合同適用范圍的具體說(shuō)明，如：僅限于合同約定的內(nèi)容等]第十四條其他約定事項(xiàng)[其他需要特別約定的內(nèi)容，如：不可抗力條款、通知方式等]第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及范圍1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指在合同履行過(guò)程中，由甲乙雙方同意并引入，提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、資金投入或其他協(xié)助的獨(dú)立第三方實(shí)體。1.2第三方范圍（1）研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)；（2）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或中心；（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)；（4）財(cái)務(wù)顧問(wèn)、法律顧問(wèn)等專業(yè)人士；（5）其他經(jīng)甲乙雙方同意的第三方。第二條第三方介入程序2.1第三方引入甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，同意引入第三方參與合同履行。引入第三方前，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并取得對(duì)方的同意。2.2第三方協(xié)議引入第三方后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三條第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1責(zé)任限額（1）第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或履行不符合約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（2）第三方違反保密協(xié)議，泄露合同內(nèi)容或相關(guān)商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（3）第三方在提供專業(yè)服務(wù)過(guò)程中，因過(guò)失造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議，獲取合同履行過(guò)程中所需的必要信息；（2）第三方有權(quán)按照合作協(xié)議，參與合同履行過(guò)程中的相關(guān)工作；（3）第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議，獲得相應(yīng)的報(bào)酬。第四條第三方與其他各方的劃分4.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，甲方應(yīng)確保第三方履行其在合作協(xié)議中的義務(wù)。4.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系由合作協(xié)議約定，乙方應(yīng)確保第三方履行其在合作協(xié)議中的義務(wù)。4.3第三方與合同其他各方的關(guān)系第三方與合同其他各方的關(guān)系由合作協(xié)議及本合同約定，各方應(yīng)相互配合，共同完成合同履行。第五條第三方介入時(shí)的額外條款5.1第三方變更（1）如第三方因自身原因需要更換，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面同意，并簽訂相應(yīng)的變更協(xié)議；（2）第三方變更后，原第三方在合作協(xié)議中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任由變更后的第三方繼承。5.2第三方介入后的合同履行（1）第三方介入后，合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，由甲乙雙方根據(jù)合作協(xié)議和本合同約定分擔(dān)；（2）第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。第六條第三方介入后的保密6.1第三方保密義務(wù)第三方在合同履行過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)信息等保密內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)。6.2保密期限第三方的保密期限自合同履行完畢之日起不少于[保密期限，如：五年]。第七條第三方介入后的爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入后的爭(zhēng)議解決方式，按照本合同第十條約定執(zhí)行。7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第三方介入后的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，按照本合同第十條約定執(zhí)行。第八條第三方介入后的合同解除8.1合同解除條件第三方介入后，如發(fā)生本合同第十一條規(guī)定的合同解除條件，甲乙雙方可協(xié)商解除合同。8.2合同解除程序合同解除程序按照本合同第十一條約定執(zhí)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)