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文檔簡介
周觀點國家醫保局、人力資源社會保障部于11月27日印發通知,公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。在今年的調整中,有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄,藥品總數增至3159種,目錄自2025年1月1日起實施。91種藥品中,有89種以談判/競價方式納入,2種國家集采中選藥品直接納入,同時43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。疊加談判降價和醫保報銷因素,預計2025年將為患者減負超500億元。國家醫保局自成立以來,已連續7年開展藥品目錄調整工作,累計將835種藥品新增進入國家醫保藥品目錄,其中談判新增530種、競價新增38種。同時438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產供應且可被其他品種替代的藥品被調出目錄。截至2024年10月底,醫保基金為協議期內談判藥品支付累計超過3500億元,惠及患者8.3億人次。多措并舉,讓利好政策盡快落地見效。2025年1月1日起正式執行新版醫保目錄,國家醫保局將指導各地醫保部門抓緊做好支付政策調整、藥品采購平臺掛網、信息系統改造、建立完善“醫保藥品云平臺”等工作,指導和督促定點醫藥機構加強新增藥品的配備,讓目錄調整的利好政策盡快落地見效,讓參保群眾盡快用上納入目錄的好藥新藥。相關落地工作安排如下:(1)調出目錄的談判藥品可有6個月過渡;(2)執行全國統一的醫保支付標準;(3)2025年雙通道藥店不再接受紙質處方;(4)2024年12月底完成新增藥品掛網工作;(5)對于部分藥品特例單議或不納入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召開藥事會;(7)惠民保與基本醫保銜接,相互補充結合等。2024版醫保目錄部分企業或藥品列舉:康方生物兩款雙抗藥物(卡度尼利單抗和依沃西單抗)、澤璟制藥重組人凝血酶、云頂新耀布地奈德腸溶膠囊、信達生物PSCK9托萊西單抗、上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束、迪哲醫藥舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠單抗(DS-8201)、羅氏法瑞西單抗成功入保,再鼎醫藥瑞普替尼納入新版醫保目錄且奧馬環素、瑞派替尼成功續約;亞盛醫藥奧雷巴替尼新增適應癥簡易續約等。行業觀點資料來源:國家醫保局,平安證券研究所周觀點行業觀點本周我們發布了多肽行業的深度報告《適應癥拓展+專利到期催化,GLP-1多肽產業鏈空間廣闊》:平安觀點:1)大適應癥信號積極,全球GLP-1需求端持續開拓。2024Q1-3,司美格魯肽和替爾泊肽等用于降糖和減肥的GLP-1核心產品全球銷售額分別高達203.46億美元和110.28億美元,并保持快速增長。除降糖和減肥外,GLP-1核心產品適應癥持續拓展,慢性腎病、脂肪肝炎等重磅適應癥呈現積極信號。根據諾和諾德公告,司美格魯肽用于慢性腎衰的全球III期臨床結果積極,已于24年8月向中國CDE遞交上市申請。2024年11月,諾和諾德公布司美格魯肽代謝性脂肪肝炎適應癥III期臨床積極結果,2.4mg劑量的司美格魯肽可顯著改善代謝相關脂肪性肝炎患者的肝纖維化,同時未加重脂肪性肝炎。而司美格魯肽用于阿爾茲海默癥治療的III期臨床有望于2025年讀出數據。此外,GLP-1相關產品通過與具備減脂增肌效果的創新靶點ACTRII聯用有望彌補自身不足,助力GLP-1多肽藥需求持續增長。投資建議:伴隨全球GLP-1需求端持續開拓,與GLP-1藥物具備協同效果的創新產品具備較強增長潛力,建議關注來凱醫藥等創新藥企業;伴隨多個GLP-1重磅品種國內專利到期,生物類似藥有望逐步放量,建議關注通化東寶、中國生物制藥、華東醫藥、麗珠集團等研發進度靠前、商業化能力較強的龍頭企業;伴隨國內專利到期及海外仿制藥企業訂單業務需求預期增加,以及口服多肽產品對原料藥用量的顯著提升,利好國內頭部多肽原料藥企業,建議關注諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業、奧銳特等。風險提示:1)行業政策風險。未來監管部門可能會基于安全性、倫理等問題實施更為嚴格的管制,相關企業可能面臨較大的壓力,出現銷售收入下滑的風險。2)下游產業鏈需求不及預期風險。若多肽藥物發展過程中遇到在研產品優勢減弱、藥物價格高昂等問題,可能會導致下游制劑廠家對多肽原料藥需求減少。3)競爭加劇風險。未來可能會有更多企業的多肽原料藥產品上市,導致競爭局面惡化。周觀點站在當前時點,我們認為行業機會主要來自三個維度,即“內看復蘇,外看出海,遠看創新”。“內看復蘇”是從時間維度上來說的,國內市場主要的看點是院內市場復蘇,因為去年的基數是前高后低,再加上醫療反腐的常態化邊際影響弱化,所以國內的院內市場是復蘇狀態,從業績角度看,行業整體下半年增速提升。“外看出海”是從地理空間維度上來說的。海外市場相比國內具有更大的行業空間,而在歐美日等發達國家,當地市場往往還伴隨著更高的價格體系、更優的競爭格局等優點。越來越多國內優質醫藥企業在內外部因素的驅使下加強海外市場布局,其海外開拓能力將變得更加重要。“遠看創新”是從產業空間維度上來說的。全球醫藥創新迎來新的大適應癥時代,最近1-2年,在傳統的腫瘤與自免等大病種之外,醫藥產業相繼在減重、阿爾茲海默癥、核醫學等領域取得關鍵突破,行業蛋糕有望隨之快速做大。國內醫藥創新支持政策陸續出臺,疊加美債利率下行預期,創新產業鏈有望迎來估值修復。建議圍繞“復蘇”、“出海”、“創新”三條主線進行布局。“復蘇”主線:重點圍繞景氣度邊際轉暖的賽道的優質公司進行布局,建議關注司太立、昆藥集團、華潤三九、邁瑞醫療、開立醫療、微電生理、澳華內鏡、愛康醫療、惠泰醫療、固生堂等。“出海”主線:掘金海外市場大有可為,建議關注新產業、科興制藥、奧浦邁、藥康生物、百奧賽圖、健友股份、苑東生物等。“創新”主線:圍繞創新,布局“空間大”“格局好”的品類,如阿爾茲海默、核醫學、自身免疫病、高端透皮貼劑等細分領域投資機會,建議關注東誠藥業、九典制藥、一品紅、康辰藥業、中國生物制藥、和黃醫藥、云頂新耀、千紅制藥、凱因科技、昭衍新藥、泰格醫藥等。投資策略資料來源:wind,平安證券研究所重點關注公司5九典制藥:1)國內經皮給藥企業,新型外用貼劑布局豐富,格局好,市場大。酮洛芬凝膠貼膏進入醫保目錄快速放量。2)積極布局OTC和線上渠道,進一步提前單品天花板和盈利能力。3)業績未來3年有望保持CAGR在30
以上。苑東生物:1)精麻產品集采+大單品貢獻公司短期業績增量;2)麻醉鎮痛創新管線持續催化公司中期業績。公司氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮緩釋片有望于2024年申報上市;3)精麻賽道制劑出口助力公司中長期發展。公司阿片解毒劑納美芬注射液已于2023年獲FDA批準上市,邁出制劑出海關鍵一步。方盛制藥:公司是國內中藥創新藥企業之一,管線持續豐富,新品放量帶動業績保持較快增長。同時,有望充分受益于基藥目錄調整。23年下半年受反腐影響業績基數較低,24Q3開始業績增速有望上一個臺階。健友股份:制劑出口企業,海外制劑保持高速放量,國內制劑集采落地。肝素原料藥業務減值計提充分,有望觸底反彈。奧銳特:1)制劑板塊:地屈孕酮核心大單品持續貢獻增量,地屈孕酮復方制劑有望接續增長;2)原料藥板塊:甾體原料藥穩健,口服司美格魯肽開始放量。亞盛醫藥:公司核心品種奧雷巴替尼國內已納入醫保,不斷提升患者覆蓋面,海外與武田制藥達成戰略合作,推進產品的全球化布局;APG-2575有望成為全球第二款上市BCL-2抑制劑,多項注冊性3期研究順利推進中。公司已向美國證監會遞交上市申請,進階邁向國際化舞臺。重點關注公司6博騰股份:海外投融資環境出現復蘇,業內企業新增訂單普遍加速。公司目前處于訂單與產能規模錯配狀態,疊加新興業務投入,整體業績受損。上半年公司新興業務團隊得到精簡,訂單增加有望顯著改善利潤率。微電生理:心臟電生理領域國產企業公司,國產首家全面布局射頻、冷凍、脈沖三種消融方式的公司,并在三維手術量上優勢顯著,累計超過4萬臺,積累了大量臨床反饋,為后續高端產品放量奠定基礎。公司率先獲批高密度標測導管、壓力感知射頻導管、冷凍消融導管等高端產品,填補國產空白,有望全面進軍房顫等核心市場,引領國產替代。公司2024年一季度以來手術量趨勢良好,集采影響逐步減弱、高端產品開始放量,公司迎來發展拐點。微創集團負面因素對其影響有限;電生理行業高增長優勢繼續兌現;估值有空間(遠期折現&比對邁瑞收購惠泰的定價)。愛康醫療:骨科關節領域企業企業,充分受益于老齡化趨勢長期有望保持穩健增長。關節續約后,公司產品終端價有所提升,代理商利潤改善,有利于不斷提升份額;上半年關節行業手術量逐步恢復,公司上半年基本完成目標;進入下半年公司手術量邊際持續改善,下半年有望保持快速增長趨勢;全年來看指引完成度較高,對應估值位置較低,具備一定性價比。諾誠健華:公司是核心品種奧布替尼作為國內獲批MZL的BTK抑制劑,2024上半年高速放量,圍繞血液瘤、自免、實體瘤領域全方位布局,在手現金充沛穩步推進在研管線。百濟神州:公司自研藥物澤布替尼(百悅澤)在血液腫瘤領域的領導地位進一步鞏固,公司作為在中國生物科技公司中全球臨床布局和運營的領導者,與國際領先的制藥公司建立戰略合作,通過對外授權的方式推進自主研發產品,在全球范圍內的開發及商業化2024上半年澤布替尼全球銷售額80.2億元,同比增長122.0
,在CLL新增患者的市場份額繼續提升。周觀點7資料來源:Wind,平安證券研究所行業要聞薈萃1)國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室正式發布《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》;2)2024年國家醫保目錄新增91種藥品,平均降價63;3)科倫博泰TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗國內獲批上市;4)百濟神州替雷利珠單抗獲歐盟批準上市,聯合化療用于ESCC和G/GEJ一線治療。行情回顧上周醫藥板塊上漲2.95
,同期滬深300指數上漲1.32
,醫藥行業在28個行業中漲跌幅排名第12位。上周恒生醫療保健指數上漲3.77
,同期恒生綜指上漲1.11
,醫藥行業在11個行業中漲跌幅排名第1位。風險提示1)政策風險:醫保控費、藥品降價等政策對行業負面影響較大;2)研發風險:醫藥研發投入大、難度高,存在研發失敗或進度慢的可能;3)公司風險:公司經營情況不達預期。關注標的資料來源:Wind,平安證券研究所注:*為為暫未評級的公司,盈利預測采用wind一致預期股票名稱股票代碼股票價格(元)EPSP/E評級2024-11-302023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E諾誠健華688428.SH13.98-0.37-0.34-0.31-0.22-37.8-41.1-45.1-63.5推薦苑東生物688513.SH33.001.891.642.062.5817.520.116.012.8推薦健友股份603707.SH14.62-0.120.540.710.93-121.827.120.615.7推薦微電生理688351.SH21.600.010.110.200.361785.1196.4108.060.0推薦九典制藥300705.SZ25.421.071.131.481.8623.822.517.213.7推薦博騰股份300363.SZ17.460.49-0.410.250.7535.63-42.5969.8423.28推薦亞盛醫藥6855.HK39.85-2.94-1.52-4.042.90-13.67-26.40-9.9513.84推薦百濟神州*688235.SH181.38-4.95-2.71-0.061.30-36.64-66.86-2,988.14139.38暫未評級方盛制藥*603998.SH11.430.420.610.700.8527.2118.7616.3213.42暫未評級奧銳特*605116.SH21.320.710.961.251.6130.0322.2816.9913.22暫未評級愛康醫療*1789.HK4.950.160.240.310.3930.920.816.012.7暫未評級行業要聞薈萃資料來源:賽柏藍公眾號,國家醫保局公眾號,平安證券研究所2.2024年國家醫保目錄新增91種藥品,平均降價63%2024年11月28日,國家醫保局公布2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,新增91種藥品,目錄內藥品總數增至3159種。平均降價63%,預計2025年將為患者減負超500億元。點評:2024年國家醫保藥品目錄新增藥品包括腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個,以及其他領域用藥21個。同時,目錄調出了43種藥品。本次調整后,目錄內藥品總數將增至3159種,其中西藥1765種、中成藥1394種,腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內正式實施。1.國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室正式發布《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》2024年11月29日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室正式發布《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》(以下簡稱《2號文》),第五批耗材國采正式啟幕。點評:《2號文》明確了各產品的最高有效申報價、采購需求量、產品材質、中選規則、協議分配量等關鍵信息。與之前幾次國采不同的是,這次開標報價有先后兩次機會。19日上午完成申報信息公開后,未按規則一獲得中選資格的企業,可按規則二、規則三再次報價,滿足相應條件即可中選。當天上午11:30即現場公開規則二、規則三報價信息結果。行業要聞薈萃4.百濟神州替雷利珠單抗獲歐盟批準上市,聯合化療用于ESCC和G/GEJ一線治療11月27日,公司公告歐盟委員會已批準百澤安?(替雷利珠單抗,英文商品名:TEVIMBRA?)聯合化療用于食管鱗狀細胞癌(ESCC)和胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的一線治療。點評:一線ESCC適應癥擴展申請基于百濟神州RATIONALE306(NCT03783442)研究結果,該研究是一項隨機、安慰劑對照、雙盲的全球3期研究,旨在評價替雷利珠單抗聯合化療用于不可切除、局部晚期復發或轉移性ESCC患者一線治療的有效性和安全性。該研究在歐洲、北美和亞太地區的研究中心入組了649例患者。該研究達到了主要終點,在意向性治療人群中,與安慰劑聯合化療相比,替雷利珠單抗聯合化療一線治療獲得了具有統計學顯著性和臨床意義的OS獲益。一線G/GEJ腺癌適應癥擴展申請基于百濟神州RATIONALE305(NCT03777657)研究結果,該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球3期試驗,旨在評價替雷利珠單抗聯合化療用于晚期不可切除或轉移性G/GEJ腺癌患者一線治療的有效性和安全性。該研究在歐洲、北美和亞太地區的研究中心入組了997例患者。研究達到了主要終點,表明獲得具有統計學和臨床意義的總生存期(OS)獲益。3.科倫博泰TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗國內獲批上市11月27日,公司首款針對既往至少接受過2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者的國產靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗獲國家藥品監督管理局批準在中國上市。點評:蘆康沙妥珠單抗此項批準是基于一項針對既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者的隨機、對照3期OptiTROP-Breast01研究的積極結果。與化療相比,蘆康沙妥珠單抗在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。資料來源:科倫博泰官方公眾號,百濟神州官方公眾號,平安證券研究所漲跌幅數據本周回顧上周醫藥板塊上漲2.95,同期滬深300指數上漲1.32
;申萬一級行業中25個板塊上漲,2個板塊下跌,醫藥行業在28個行業中漲跌幅排名第12位。資料來源:Wind,平安證券研究所醫藥行業2023年初至今市場表現全市場各行業上周漲跌幅-40-35-30-25-20-15-10-5051015SW醫藥生物滬深300-2-10123456789有色金屬公用事業采掘家用電器汽車建筑裝飾通信交通運輸滬深300鋼鐵化工電氣設備銀行國防軍工電子非銀金融食品飲料醫藥生物房地產農林牧漁機械設備建筑材料計算機綜合傳媒休閑服務輕工制造商業貿易紡織服裝漲跌幅數據資料來源:Wind,平安證券研究所醫藥板塊各子行業2023年初至今市場表現醫藥板塊各子行業上周漲跌幅本周回顧醫藥子行業中,所有板塊都上漲。其中漲幅最大的是化學制劑,漲幅度5.14
。截止2024年11月29日,醫藥板塊估值為27.83倍(TTM,整體法剔除負值),對于全部A股(剔除金融)的估值溢價率為33.26
。-300-250-200-150-100-50050醫藥生物生物制品Ⅱ化學原料藥醫藥商業Ⅱ化學制劑醫療器械Ⅱ中藥Ⅱ醫療服務Ⅱ5.143.582.952.842.441.961.951.571.320123456化學制劑化學原料藥醫藥生物醫療服務生物制品醫藥商業中藥醫療器械滬深300本周回顧上周醫藥生物A股標的中:漲幅TOP3:葫蘆娃(+49.64
)、熱景
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