1.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()。B、植入片C、包衣片2.關于壓片生產人員的衛生要求錯誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物3.壓片崗位常進行的質控項目是()。A、溶出度4.驗證內容不包括()。5.下列是片劑的特點的敘述，不包括()。6.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。8.高速壓片機通常進行()次加壓。9.()藥物片劑必須測溶出度。10.粉體流速反映的是()。11.以下不屬于生產管理負責人職責的是()。12.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發生反應放出()。13.壓片的工作過程為()。C、有效期當連續進行()次合格試驗。體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是()。18.關于軟膠囊劑說法不正確的是()。19.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。20.物料平衡檢查正確的是()。23.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是()。B、無死角26.強酸灼傷皮膚不能用()清洗。27.應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行()并有相關記錄。28.下列哪種粉碎機械需要預粉碎()。29.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量()。30.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(質量分數)()。C、1%以下31.內包材生產需經()核準。D、食品藥品監督管理部門32.2020版《中國藥典》規定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g33.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。34.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是()。35.一般生產公共區域清潔原則是()。36.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區別是()。38.下列可在一臺設備中實現混合、制粒、干燥工藝的為()。39.一般膠囊劑包裝儲存的環境濕度、溫度是()。A、30℃、相對濕度<60%B、25℃、相對濕度<75%C、30℃、相對濕度<75%D、25℃、相對濕度<60%40.生產現場工作環境的“5S”管理是指()。41.發生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。42.高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區域潔凈級別是()。43.流化床干燥速度下降階段的特征是()。44.向顆粒劑中加入揮發油的最佳方法是()。45.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。46.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是()。47.通常配液罐的配置沒有()。49.國家對從事放射、高毒等作業實行()管理。50.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。51.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子()。52.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:24)53.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。54.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識，標明55.三廢化處理：鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠區的最大頻率()。56.用于細菌內毒素檢查的方法是()。57.生產藥品所需的原輔料必須符合()。A、食用要求C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片60.顆粒的粒度可由篩網的孔徑大小調節的制粒技術是()。61.二級反滲透制水系統中二段壓差增加的原因有()。62.常用于過敏性試驗的注射途徑是()。63.藥品的標簽、使用說明書須經企業的()部門核對無誤后再印刷。66.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。67.下列除()外均為片劑包衣的目的。68.制藥企業不適合使用的防鼠措施有()。69.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()。70.屬于靜態干燥的是()。A、烘箱干燥71.無菌藥品灌裝區等高風險操作區生產所需的潔凈區為()。73.生產車間管理的核心錯誤的是()。74.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有()。75.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產線清潔或待用狀態，并且有記錄，清潔達到()。76.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業()以上學歷。D、中專或高中77.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于()。B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點78.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是()。D、改變其溶解性能79.干燥設備生產前，必須具有經()簽名的上批次生產清場合格證的副本，才能進行本工序的生產。B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光81.工業上使用的氧化劑要與具有()性質的化學品遠遠分離。82.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()。83.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目()。84.塑料包裝存在的主要問題不包括()。85.制備Vc注射液時應通入氣體驅氧，最佳選擇的氣體為()。86.適用于原料質量較差、雜質多的物料配液的方法是()。A、簡配法88.潔凈區與非潔凈區之間的壓差應當不低于()帕斯卡。他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少()個批次的藥品91.所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行相關記錄，以確保藥品達到規定的()。92.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是()。93.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫8096.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不97.身上沾染油污，宜用()清洗。98.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()。100.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是()。A、季節性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應該間隔12小時102.據統計，火災中死亡的人有80%以上屬于()。104.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力105.潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間必須設立()。106.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是()。D、含量107.制藥工廠可以選在()的地方建設。D、環境優美但交通不便的鄉村108.無菌制劑生產操作A級潔凈區的相對濕度可控制在()。109.注射用水可采用()。A、低溫保存C、70℃以上保溫循環D、高溫保存110.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為()。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解111.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數是()。112.單沖壓片機通過調節()進行片厚調節。的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。117.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()。118.關于高效混合制粒機的說法正確的是()。121.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。D、卵磷脂122.()是企業最高層對本企業組織、管理、目標等要素和實現目標方法的原則123.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位()。B、15%以下C、10%以下D、8%以下125.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合()的質量標準。126.藥品生產的崗位操作記錄應由()。127.企業應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的()。進行評估。128.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是()。129.采用月形柵式加料器的壓片機是()。B、低速旋轉式壓片機130.半是()。131.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達()。132.靜電最為嚴重的危險是()。133.醫藥潔凈室(區)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。135.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。托生產的是()。137.目前中藥片劑生產上廣泛使用的包衣方法是()。139.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是()。C、有利于自動化連續生產D、有利于勞動保護140.水飛法得到的粉末屬于()。141.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。142.根據《生產安全事故應急條例》(國務院令第708號),應急救援隊伍根據救援命令參加生產安全事故應急救援所耗費用，由()承擔。A、事故責任單位B、縣級以上人民政府C、應急管理部門143.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作()。144.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。145.國家為應對疫情發生所需的藥品實行()。146.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑()的圓球實體。B、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mm147.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。148.可在無菌條件下進行粉碎的是()。149.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、HLB值在1～3C、HLB值在7～15D、HLB值在9~13151.為什么不同中藥材有不同的硬度()。A、彈性不同C、內聚力不同152.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在()。153.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠區的最大頻率()。B、下風側154.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號D、丙烯酸樹脂11號156.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。→包裝158.采用月靴形加料器的壓片機是()。159.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于()。D、每周收處理中最早批次產品的()。確定有效期。C、有效期162.產品從最初的研發、上市直至退市的所有階段稱為產品的()。A、有效期C、潛伏期164.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為()。166.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。167.自檢情況應當報告()。169.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。170.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上()厘米處。173.藥典術語“微溶”溶解度范圍是()。174.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。175.爆炸可產生多種破壞效應，其中最危險、破壞力最強的是()。C、噪聲176.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調節()來改善。177.干法制粒的方法有()。178.非極性溶劑是()。179.下列不是混合技術的是()。180.純化水生產線正常運轉投入使用后，質保部每()天做一次純化水檢測。182.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。183.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面()m的垂直于地面的截面。A、0.8184.根據《中華人民共和國勞動法》規定，勞動者在()情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。185.實驗室精密儀器發生火災，可以使用哪種滅火器()。186.每批藥品均應當由()簽名批準放行。188.根據GMP要求，應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證()。189.事故隱患成因包括人、()、管理、環境等方面。190.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。材料的留樣應當至少保存至產品放行后()年。A、0.5192.成品從生產好后到放行須經以下步驟()。193.配貨、運輸屬于()。196.熱原的除去方法不包括()。C、≥0.5μm的粒子數應≤10500000粒/m3198.采取適當的措施，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為()。199.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。200.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。201.工業生產中最常用于安瓶滅菌的方法有()。202.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是()。203.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機()。205.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為()。206.下列關于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產品質地疏松，加水后迅速溶解C、冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行207.根據衛生部、勞動和社會保障部《關于印發<職業病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。208.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。209.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。B、HLB值在3～8D、HLB值在8～16215.填充裝置實現自動控制的壓片機是()。216.使用滅火器撲救火災時要對準火焰()噴射。D、崩解劑注射劑()。219.無菌藥品的配制用水應當符合()的質量標準。220.下列表面活性劑具有起曇現象的是()。221.制顆粒的目的不包括()。222.適用于較粗大的粉粒測定的方法是()。223.紫外燈都有規定有效使用時限，一般為多少小時()。224.氯化鈉等滲當量是指()。225.經常看到的食品包裝上標注”QS”標志，此標志代表()。226.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是()。227.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括()。C、空氣阻力228.干風管(總管與支管的連接管)進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取()229.化學因素是生產過程中職業危害因素的一種，下列屬于化學因素的是()。C、振動231.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設備是()。B、V形混合筒232.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內。A、0.01233.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。A、銼削力D、彎曲力234.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫，崗位負責人或崗位工藝員審235.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。236.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()。238.下列用于打光的材料是()。239.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由()保存。B、2天C、3天241.生產注射液使用的濾過器描述錯誤的是()。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過242.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道244.壓片時出現松片現象，下列克服辦法中()不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中D、調整壓力245.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000246.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。B、淀粉漿為粘合劑247.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘()。248.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()。249.配制注射液時可采用什么方法除熱原()。250.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和()的共同職責。2.擠壓制粒時，篩網選擇不當會造成()。3.關于乳劑的穩定性下列哪些敘述是正確的()。C、外加物質使乳化劑性質發生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳4.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該()。D、不穿工作服E、穿防靜電工作服5.工業生產過程中粉塵危害的基本控制措施有()。B、濕式作業C、采用密閉、通風、除塵系統E、戴防塵口罩6.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內灰塵排出室外E、能形成渦流7.制備片劑的方法有()。9.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。10.檢驗記錄應當包括()。A、產品或物料的名稱、劑型、規格、批號或供貨批號B、依據的質量標準和檢驗操作規程C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關信息A、流化室E、空氣進口與出口、顆粒排出12.無菌生產中的污染源來自于()。B、工藝過程及其操作C、設備或器具帶入E、鄰近的低受控區域13.批包裝記錄的內容包括()。A、產品名稱、規格、包裝形式、批號、生產日期和有效期14.片劑包衣的目的是()。15.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有()等形式16.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。D、PVP聚維酮17.設備清潔規程應遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存E、同一設備加工同一非無菌產品時，至少每周或每生產3批后進行全面的清洗18.壓片崗位生產記錄填寫時應當做到()。A、及時填寫B、內容真實D、為防止出錯，應先用鉛筆填寫，確認無誤后再用鋼筆譽寫19.濕法制粒包括()。C、噴霧干燥制粒20.下列對熱風循環式干熱滅菌干燥機描述正確的是()。22.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。23.關于液體制劑的特點敘述正確的是()。24.腐蝕性物品著火時，正確的做法是()。25.生產車間中哪些狀態標志要用綠色表示()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基E、加入助溶劑27.安全生產“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產和使用E、同時教育A、人與人之間的關系B、人與物之間的關系C、人與場所之間的關系D、部門與部門之間的關系E、物與場所之間的關系29.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現粘壁的主要原因表述錯誤的是()。30.影響溶解度的因素有()。31.片劑的制備需要加入()。為輔料32.決定自燃性物質火災爆炸危險性的主要技術參數包括()。E、助燃物34.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有()。36.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定B、孔徑大小D、孔徑分布37.企業應當建立實施糾正和預防措施的操作規程，內容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結果.工藝性能和質量監測趨勢以及其他來源的質量數據進行分析，確定已有和潛在的質量問題B、確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發生C、確保相關信息已傳遞到質量管理負責人和預防問題再次發生的直接負責人D、確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預防措施的合理性.有效性和充分性38.以下屬于爆炸品的是()。C、硝酸甘油39.批生產記錄的內容應當包括()。A、產品名稱、規格、批號B、生產以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產工序的負責人簽名D、不同生產工序所得產量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數量40.清潔驗證的關注點是()。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點41.關于糖漿劑的敘述正確的是()。42.污染熱原的途徑有()。43.HSE管理體系，是指()。44.職業健康檢查分為()健康檢查形式。D、不定期45.注射液的灌封中可能產生焦頭問題原因是()。B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥46.制藥企業廠房排風系統應當經過凈化處理的藥品有()。D、高活性化學藥品47.下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是()。粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結晶水，有利于片劑的成型48.適合口服固體制劑一般區地面的建筑材料有()。A、無縫水泥面B、環氧面D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料49.當硬膠囊充填機充填的膠囊規格發生變化時需更換的部件有()。A、計量盤B、充填桿D、鎖合桿50.已清潔的生產設備應當在()條件下存放。C、吐溫8051.口服固體制劑控制區地面典型的建筑材料有()。53.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點()。B、司盤80E、泊洛沙姆18854.下列哪些輸液是營養輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液55.對顆粒劑的質量檢查說法錯誤的是()。B、粒度檢查時，選用的篩號為1號篩與4號篩D、凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進行裝量差異檢查E、含糖顆粒進行水分含量檢查時，應在100℃真空干燥56.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有()。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細流狀流入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統噴入。57.制藥企業要對藥品的生產環境的控制主要體現在以下哪幾個方面()。58.目前潔凈室采用的主要氣流組織有()。A、單向流C、混合流E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險60.關于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌C、因紫外燈有規定有效使用時限，故每次使用應登記開啟時間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌，對操作者的皮膚及眼睛應作保護61.隧道烘箱內()。A、所有的工作區域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度63.試劑或異物濺入眼內，處理措施有()。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗64.關于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數選用淀粉漿這種粘合劑65.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚66.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產車間地面B、墻面和吊頂D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等68.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素E、丙烯酸樹脂11號69.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑70.屬于粉體的有()。燥設備。熱風循環烘箱的基本結構主要由()構成。72.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長，產生的原因是()。D、藥品類易制毒化學品74.關于空氣凈化技術敘述正確的是()。E、配制清潔液的時間77.HVAC系統驗證中需要的主要儀器儀表有()。78.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有()。D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高，使低熔點的物料熔融而黏結79.安全生產法的立法目的是()。A、加強安全生產監督管理B、防止和減少生產和安全事故C、保障人民群眾生命和財產安全E、保障社會穩定80.GMP對廠房設施的要求包括()。A、廠房的選址.設計.布局.建造.改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯，便于清潔.操作和維護B、應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險C、廠房應當有適當的照明.溫度.濕度和通風，確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房.設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設備.物料.產品造成污染。E、應當保存廠房.公用設施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。81.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()。A、CAP82.對高效包衣機敘述正確的是()。C、高效包衣機可實現有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣83.可以用作矯味劑的是()。84.產品的放行應當至少符合的要求有()。85.清場記錄包括()。A、清場日期86.有關滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得A、30人以上死亡C、1億元以上直接經濟損失D、2億元以上直接經濟損失E、3人以下死亡88.下列情況下，設備清潔衛生的合理周期是()。89.放行前還應當取得批簽發合格證明的有()。B、血液制品E、NMPA規定的其他生物制品90.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較，高速混合制粒技術具有()。B、操作簡單C、顆粒大小均勻91.在批準產品放行前，應當對每批藥品進行質量評價，保證藥品及其生產應當符合注冊和本規范要求，并確認()。A、主要生產工藝和檢驗方法經過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗，并綜合考慮實際生產條件和生產記錄C、所有必需的生產和質量控制均已完成并經相關主管人員簽名D、變更已按照相關規程處理完畢，需要經藥品監督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核92.潔凈室環境監測的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對潔凈廠房()進行監測并記錄，提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求()。93.半極性溶劑是()。94.為防止藥物氧化，在注射劑生產中可()。A、通氮氣95.滅菌技術，不升高被滅菌產品溫度的滅菌工藝有()。96.在()情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?97.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()。98.倉儲區內原輔料的物料狀態包括()。99.產塵操作間，如()應當保持相對負壓或采取專門的措施()。100.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器()。B、氣流速度大于5m/sD、可能產生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%101.單室沸騰干燥機的生產工藝參數包括()。102.物料與產品的SOP中下列哪些內容是必須有的()。D、使用104.根據批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息()。105.與藥品凍干直接相關的影響因素是()。B、餅的均勻性106.軟膠囊的囊心物可以是()。107.影響過濾的因素有()。108.廠房設施要求密封的有()。E、地漏.水池等109.關于溶液劑的制法敘述正確的是()。110.下列是常用防腐劑()。111.第二類危險源包括()。112.制水系統中活性碳過濾器作用為()。113.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。114.關于注射劑特點的正確描述是()。115.口服固體制劑車間常見傳料方式有()。116.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間117.口服固體制劑車間控制區工作平臺適宜的材料有()。E、不銹鋼118.關于篩分敘述錯誤的為()。120.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。121.在生產注射用凍干制品時，其工藝過程包括()。C、升華干燥E、再干燥122.清場的內容包括()。A、設備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點E、潔凈服的清洗123.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法124.高風險操作區包括()。125.要求無菌的制劑有()。D、植入片126.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。127.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有()。128.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。E、用純化水沖洗墻壁2～3次130.下列有關對片劑質量檢查敘述正確的是()。C、33沖131.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料132.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有()。133.下列哪些沖數的旋轉式壓片機可能為雙流程()。E、55沖134.下列關于休止角的敘述正確的是()。136.發運記錄內容應當包括()。137.注射劑生產環境劃分區域，一般劃分為()。B、控制區C、質檢區D、潔凈區138.化學性皮膚燒傷的現場處理方法是()。B、無論酸.堿或其他化學物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創面15~30C、創面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，D、黃磷燒傷時應用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆139.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救()。140.無菌制劑生產中，降低過濾器負載的措施有()。A、在沒有交叉污染風險的前提下，盡量利用生產141.廢渣的最終處理方法有()。142.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。143.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。144.包衣主要是為了達到以下一些目的()。145.制藥企業“三廢”特點是()。146.制濕粒過程中的質量控制點有哪些()。E、粒度均勻性作動作等而引起事故。日常管理中常見的有()。D、色盲148.2020版藥典收載的制藥用水，根據使用的范圍不同分為()。A、飲用水149.純化水的生產方法有()。150.關于粉末直接壓片的敘述正確的有()。8.單位專職消防隊、志愿消防隊參加撲救外單位火災所損耗的燃料、滅火劑和器材、裝備等，由發生火災的單位給子補償。