放射診療管理規定全文2016第一章總則第一條為了加強放射診療管理，保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，根據《中華人民共和國放射性污染防治法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，制定本規定。第二條在中華人民共和國境內從事放射診療活動的醫療機構，應當遵守本規定。第三條放射診療活動應當遵循安全、有效、經濟、便民的原則，確保患者在接受放射診療過程中，所受到的輻射劑量達到最低合理水平。第五條醫療機構應當建立健全放射診療管理制度，加強放射診療質量控制和安全管理，提高放射診療服務水平。第二章放射診療工作人員（一）具有相應的專業知識和技能，取得醫師、護士或者技師等職業資格；（二）接受過放射防護和有關法律、法規的培訓，并經考核合格；（三）身體健康，無職業禁忌癥。第七條放射診療工作人員應當定期參加放射防護及相關知識的繼續教育和培訓，提高業務水平。第八條放射診療工作人員應當遵守放射防護規定，正確使用放射診療設備，確保患者和自身的安全。第三章放射診療設備第九條醫療機構應當使用符合國家規定標準的放射診療設備，并定期進行檢測和維護，確保設備性能穩定，輻射劑量準確。第十條放射診療設備的使用和維護，應當由專業技術人員負責，并建立設備使用和維護記錄。第十一條放射診療設備的安全防護設施應當符合國家規定，定期檢查，確保處于良好狀態。第十二條醫療機構應當對放射診療設備進行環境影響評價，采取措施防止放射性污染。第四章放射診療活動第十三條醫療機構開展放射診療活動，應當制定詳細的診療方案，明確診療指征、輻射劑量和注意事項。第十四條放射診療前，醫療機構應當向患者或者其家屬說明放射診療的必要性、可能的風險和注意事項，并取得書面同意。第十五條放射診療過程中，醫療機構應當監測患者所受輻射劑量，確保不超過國家規定的限值。第十六條放射診療后，醫療機構應當對患者的健康狀況進行隨訪，及時發現并處理放射診療相關并發癥。第五章監督管理第十八條醫療機構應當接受衛生計生行政部門的監督檢查，如實提供有關資料和情況。第十九條衛生計生行政部門應當建立放射診療不良事件報告制度，對放射診療活動中發生的不良事件進行調查和處理。第六章法律責任第二十二條違反本規定，造成放射性污染事故的，依照《中華人民共和國放射性污染防治法》的有關規定追究法律責任。第七章附則第二十三條本規定自2016年7月1日起施行。原有規定與本規定不符的，以本規定為準。第二十四條本規定的解釋權歸國家衛生計生行政部門。第五章患者權益保護第二十五條醫療機構在進行放射診療時，應當充分尊重患者的知情權和選擇權，為患者提供必要的醫療信息。第二十六條患者有權要求醫療機構提供放射診療的詳細解釋，包括診療目的、可能的風險、替代方案以及預期效果。第二十七條醫療機構應當為患者建立個人放射診療檔案，記錄患者的放射診療史、輻射劑量等信息，并保證檔案的真實性和完整性。第二十八條患者在放射診療過程中享有隱私保護，醫療機構及其工作人員不得泄露患者個人信息。第二十九條醫療機構應當為患者提供放射診療后的咨詢服務，包括輻射防護措施、健康監測和必要的醫療隨訪。第六章放射防護與安全第三十條醫療機構應當制定放射防護和安全管理制度，確保放射診療活動中的輻射安全。第三十一條放射診療場所應當設置明顯的放射性標志，采取有效措施防止非放射診療人員誤入。第三十二條醫療機構應當對放射診療場所進行定期的輻射監測，確保輻射水平符合國家標準。第三十三條放射診療工作人員應當佩戴個人劑量計，醫療機構應當定期檢查并記錄工作人員所受的輻射劑量。第三十四條醫療機構應當對放射診療產生的放射性廢物進行分類收集、存儲和處理，確保不對環境和公眾健康造成危害。第七章應急處置與事故報告第三十五條醫療機構應當制定放射診療應急預案，并定期組織應急演練。第三十六條發生放射診療事故或者疑似事故時，醫療機構應當立即啟動應急預案，采取有效措施控制事態，并及時報告當地衛生計生行政部門。第三十七條醫療機構應當在放射診療事故發生后24小時內向當地衛生計生行政部門提交書面報告，并按照規定程序進行事故調查和處理。第八章信息管理與信息公開第三十八條醫療機構應當建立健全放射診療信息管理制度，確保放射診療信息的真實、準確和完整。第三十九條醫療機構應當向社會公開放射診療服務項目、收費標準、輻射防護措施等信息，接受社會監督。第四十條衛生計生行政部門應當定期公布放射診療相關信息，提高公眾對放射診療安全的認識。第九章附則第四十一條本規定所稱放射診療，是指使用放射性同位素、射線裝置進行疾病診斷