2024年臨床研究項目委托協議范本版A版本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同各方1.2合同標的1.3專業術語2.研究內容與目標2.1研究范圍2.2研究目標2.3研究方法與流程3.合同期限3.1開始日期3.2結束日期3.3延長期限的條件4.雙方義務與責任4.1委托方的義務與責任4.2受托方的義務與責任5.費用與支付5.1費用總額5.2費用支付方式5.3額外費用的承擔6.成果歸屬與使用權6.1成果歸屬6.2使用權分配6.3知識產權保護7.保密條款7.1保密信息7.2保密義務7.3保密期限8.違約責任8.1違約行為8.2違約責任8.3違約解決方式9.爭議解決9.1爭議類型9.2爭議解決方式9.3仲裁地點與機構10.合同的變更與終止10.1變更條件10.2終止條件10.3合同終止后的義務11.一般條款11.1適用法律11.2合同的完整性11.3合同的修改與補充12.附加條款12.1附加條款一12.2附加條款二12.3附加條款三13.簽署與生效13.1簽署日期13.2簽署地點13.3合同生效條件14.附件14.1研究方案14.2費用預算表14.3其他相關文件第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同各方1.2合同標的1.3專業術語本合同中下列專業術語的含義如下：（1）臨床研究：指以人類（患者或健康志愿者）為研究對象，進行藥物、治療方法或醫療設備的療效、安全性、適應癥等方面的研究。（2）研究方案：指本合同項下項目的詳細研究計劃，包括研究目標、研究方法、研究階段、時間表等。（3）受試者：指參加本合同項下臨床研究的患者或健康志愿者。（4）臨床試驗報告：指本合同項下項目的研究成果報告，包括研究背景、研究方法、研究結果、結論等。第二條研究內容與目標2.1研究范圍受托方應按照委托方提供的研究方案，對委托方指定的藥物、治療方法或醫療設備進行臨床研究。2.2研究目標受托方應確保按照研究方案完成項目，達到預定的研究目標，包括但不限于療效評估、安全性評價、適應癥確定等。2.3研究方法與流程受托方應按照研究方案所規定的方法和流程進行研究，包括但不限于受試者招募、試驗藥物或治療方法的使用、數據收集與分析等。第三條合同期限3.1開始日期本合同自雙方簽署之日起生效，合同開始日期為____年____月____日。3.2結束日期除非本合同另有約定，否則本合同項下的項目應于____年____月____日前完成。3.3延長期限的條件如因不可抗力或其他特殊情況導致項目無法按期完成，雙方可協商延長合同期限。延長期限的條件和期限由雙方另行簽訂補充協議予以明確。第四條雙方義務與責任4.1委托方的義務與責任（1）委托方應按照合同約定提供研究方案，并確保研究方案的合法性、合規性和可行性。（2）委托方應按照合同約定提供研究所需的藥物、治療方法或醫療設備，并確保其質量符合研究要求。（3）委托方應對受托方提供的臨床試驗報告保密，并不得擅自使用。4.2受托方的義務與責任（1）受托方應按照研究方案和合同約定進行臨床研究，并確保研究過程的合法性、合規性和可行性。（2）受托方應按照合同約定向委托方報告研究進展和結果，并確保報告的真實性、準確性和完整性。（3）受托方應對委托方提供的藥物、治療方法或醫療設備保密，并不得擅自使用。第五條費用與支付5.1費用總額本合同項下的費用總額為人民幣____元（大寫：____________________元整）。5.2費用支付方式委托方應按照下列方式向受托方支付費用：（1）合同簽署后____個工作日內，支付人民幣____元作為預付款。（2）項目進展到下一階段時，支付相應階段的費用。（3）項目完成后，根據受托方提交的決算報告，支付剩余費用。5.3額外費用的承擔如因不可抗力或其他特殊情況導致項目費用增加，雙方可協商確定額外費用的承擔方式。第六條成果歸屬與使用權6.1成果歸屬本合同項下的研究成果，包括但不限于臨床試驗報告、數據、論文等，其版權歸受托方所有。6.2使用權分配委托方和受托方雙方約定，委托方享有如下使用權：（1）在合同約定的范圍內，使用本合同項下的研究成果進行宣傳、推廣和申請專利等。（2）在合同約定的范圍內，使用本合同項下的研究成果編寫論文、報告等。6.3知識產權保護受托方應按照我國相關法律法規和合同約定，保護本合同項下的研究成果的知識產權。如發生知識產權爭議，雙方應協商解決。第八條保密條款7.1保密信息本合同項下的保密信息包括但不限于：（1）合同內容及其修改、補充和解除的協議。（2）研究方案、研究報告、數據、圖表、樣本等研究資料。（3）雙方的技術秘密、商業秘密及與合同有關的其他信息。7.2保密義務雙方對保密信息負有保密義務，未經對方書面同意，不得向任何第三方披露或泄露。7.3保密期限本合同項下的保密義務自合同生效之日起計算，至合同終止或履行完畢后____年止。第九條違約責任8.1違約行為雙方如違反合同約定，均視為違約。8.2違約責任違約方應承擔違約責任，賠償對方因此所遭受的損失。8.3違約解決方式雙方應通過友好協商解決違約事宜。如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條爭議解決9.1爭議類型本合同履行過程中發生的爭議，包括但不限于合同的履行、解釋、終止、解除、有效性等。9.2爭議解決方式雙方應通過友好協商解決爭議。如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3仲裁地點與機構如雙方約定仲裁解決爭議，仲裁地點為合同簽訂地，仲裁機構為合同簽訂地仲裁委員會。第十一條合同的變更與終止10.1變更條件合同的變更應由雙方協商一致，并簽訂書面變更協議。10.2終止條件（1）雙方協商一致解除合同。（2）合同履行完畢。（3）因不可抗力導致合同無法履行。10.3合同終止后的義務第十二條一般條款11.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.2合同的完整性本合同是雙方完整的意思表示，取代了所有以前的口頭或書面協議和談判。11.3合同的修改與補充本合同的修改和補充必須采用書面形式，經雙方簽署后與本合同具有同等法律效力。第十三條簽署與生效12.1簽署日期本合同自雙方簽署之日起生效。12.2簽署地點本合同簽署地點為______________________________。12.3合同生效條件本合同自簽署之日起生效，并自合同生效之日起____個工作日內，雙方按照合同約定履行各自的權利和義務。第十四條附件13.1研究方案本合同附件一為研究方案，雙方應按照研究方案進行合同履行。13.2費用預算表本合同附件二為費用預算表，雙方應按照費用預算表進行費用支付。13.3其他相關文件本合同附件三為其他相關文件，雙方應按照其他相關文件進行合同履行。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研究方案附件二：費用預算表附件三：其他相關文件1.研究方案：（1）研究背景與目的（2）研究方法與技術路線（3）研究階段與時間表（4）預算與資金使用計劃（5）數據管理與分析方法（6）風險評估與質量控制2.費用預算表：（1）費用項目（2）費用金額（3）費用支付方式與時間（4）額外費用的承擔條件與方式3.其他相關文件：其他相關文件包括但不限于項目申請報告、倫理審查批件、臨床試驗備案文件、研究者手冊、受試者知情同意書等。雙方應按照其他相關文件進行合同履行。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）未按照研究方案進行研究，導致研究進度嚴重滯后。（2）未按照約定時間提交研究報告、數據、圖表等研究成果。（3）未按照約定保護對方的知識產權，泄露對方的商業秘密或技術秘密。（4）未按照約定支付費用，或延遲支付費用。（5）其他違反合同約定的行為。2.違約責任認定：違約責任認定標準如下：（1）違約方應承擔違約責任，賠償對方因此所遭受的損失。損失包括但不限于直接經濟損失、預期利益損失、律師費、訴訟費等。（2）違約方在違約行為發生后應在____個工作日內采取補救措施，以減輕損失。如違約方未能采取有效補救措施，對方有權解除合同，并要求違約方支付違約金。（3）違約金金額為本合同項下尚未支付的費用總額的____%。示例說明：若受托方未按照研究方案進行研究，導致研究進度嚴重滯后，委托方有權要求受托方在規定時間內完成研究任務，或解除合同，并要求受托方支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.不可抗力：指無法預見、無法避免、無法克服且對一方或雙方造成重大損失的客觀事件，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰爭、動亂等）和政策變化。2.知識產權：指依法享有的與知識相關的權利，包括但不限于專利權、著作