1會計學ISO質量管理體系學習簡報管理體系標準新結構和格式國際標準化組織對管理體系標準在結構、格式、通用短語和定義方面進行了統一，這將確保今后編制或修訂管理體系標準的持續性、整合性和簡單化，這也將使標準更易讀、易懂。統一的定義，如：組織、相關方、方針、目標、能力、符合性。統一的描述，如：最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。一、質量標準的產生（不做贅述）。二、七項質量管理原則。三、2015版標準變化與理解。培訓內容質量管理體系的要求：就是對產品和服務要求的補充。

要求的定義：明示或通常隱含的必須履行的期望或承諾。用文字明確描述慣例、成熟經驗、專業知識法律、法規的要求與管理體系活動有直接影響的人員技術—立法放行決定—執法生產管理—控制一線操作者—執行活動開展步驟：需要有整個策劃，自上而下，組成特定項目往下走。每環節進行“人機料法環”的分析，層層展開。質量管理原則過程

控制（拆、分）1.流程（步驟）2.職責、權限（分工分配）。到最小最低崗位單元（細節）人、機、料、法、環七項質量管理原則以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；過程方法；改進；循證決策；關系管理；1、以顧客為關注焦點

質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2、領導作用

各層領導建立統一的宗旨及方向，他們應當創造并保持使員工能夠充分與實現目標的內部環境。3、全員參與

整個組織內各級人員的勝任、授權和參與，是提高組織創造價值和提供價值能力的必要條件。4、過程方法

當活動被作為相互關聯的功能練過過程進行系統管理時，可更加有效和高效的始終得到預期的結果。5、改進

成功的組織總是致力于持續改進。

6.循證決策

基于數據和信息的分析和評價的決策更有可能產生期望的結果

。7、關系管理

為了持續成功，組織需要管理與供方等相關方的關系

。2015版結構變化1、標準模板格式的變化。2、把產品和服務并列，而不是在2008版中說明的：本標準所出現的術語“產品”，也可指“服務”。3、新增：4.1理解組織及其背景和4.2理解相關方的需求和期望，這是之后所有標準都新增的條款，也是標準的基礎條款，請深刻理解其中的含義。4、明確提出質量管理體系的邊界以確定范圍(4.3)，請關注確定范圍的三個方面：背景、相關方、產品和服務。范圍是文件化信息。5、關于刪減：不再局限在2008版的第7章。6、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部分。7、新增質量方針的溝通，方針需保持文件化信息。8、取消了管理者代表的具體要求，內容合并到最高管理者的職責當中。9、新增6.1應對風險和機遇的措施，實際上2008版中預防措施的升級版，對應了，不在出現預防措施這一條款。10、目標需保持文件化的信息。11、在7.1.1總則當中，請關注獲取資源要考慮的兩個方面：a)現有內部資源的能力和局限;b)需要從外部供方獲取什么。12、和2008版不同，7.1.4過程運行環境中增加了社會和心理方面的因素。13、刪除了對計算機軟件的確認要求。14、新增7.1.6組織知識，請關注其中知識管理的要求。15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分，弱化培訓的要求。16、對于“溝通”，請重點關注溝通的五要素。17、對質量手冊不在作為條款硬性要求。18、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產和應急措施。19、將設計與開發的評審、驗證、確認合并成開發控制，明確三者根據需要可以調整。2015版結構變化、格式模板附件個人理解新版標準主要變化：1、增加了對組織內部和外部環境識別的要求，使得標準執行更切合實際。

意思是說組織要考慮自身所處的環境，在此基礎上規劃自己的質量管理體系。與此相應的，質量管理體系考慮的對象不再僅僅是用戶，而是“相關方”，即外部相關方如合作伙伴、競爭對手、供應商、銀行、監管者；內部相關方如員工、組織的所有者。

這些相關方都會對質量管理體系造成影響，所以組織也要考慮他們的需求。2、增加了對風險識別的要求。

新版標準中取消了預防措施，增加了風險識別，希望組織能夠通過風險識別采取預防措施，更進一步通過風險分析抓住其中的機遇獲得進步。3、增加了組織的知識要求。

標準中明確要求組織要保持知識，不要因為人員變動或內部調整等等組織的變化造成知識流失。

此要求對企業可持續發展是至關重要的。4、更注重績效而不是形式。

例如，在標準引言里就明確了幾個不需要的方面：實施本標準并不意味著需要：——統一不同質量管理體系的架構；——形成與本標準條款結構相一致的文件；——在組織內使用本標準的特定術語。

再比如，把過去的文件和記錄統一改成“形成文件的信息”，這意味著文件、記錄不再要求固定的形式、格式和介質，組織可以更加靈活的設計自己的文件和記錄。

把供方和外包方統一成“外部提供過程”，對外包做了更明確的定義和要求，而不是像過去需要嚴格區分外購和外包并區分控制（由于控制要求不同，外包也是專業審核員經常有分歧和爭執的）。

弱化了特殊過程確認的要求，甚至標準中都沒有出現“特殊過程”的字樣，而是把特殊過程和生產服務提供過程放到一起要求，唯一不同的是特殊過程要進行確認。這種變化是非常務實的，也是更加符合實際情況的。

總之以上這些變化說明標準要求更加務實，適用性更加廣泛，更注重質量管理活動的效果，而不是實現這些效果的方法。我認為新版標準最大的變化是對過程的要求，過去是各部門負責各自的條款，審核的時候也是按條款審核，這樣的審核是不全面的。2015版審核的時候一定要注意運用過程方法，關注一個部門和組織的主要過程和工作流程，對整個管理體系要有全面的掌握，而不是考慮條款。

這就要求審核員有豐富的管理經驗。—END謝謝觀看。不足之處請領導斧正。一、質量標準的產生（不做贅述）。二、七項質量管理原則。三、2015版標準變化與理解。培訓內容七項質量管理原則以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；過程方法；改進；循證決