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文檔簡介
化驗室分析數據管理制度一、原始記錄填寫1、數據要保持完整性。2、要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。3、填寫記錄要按計量法規單位填寫。4、操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結果負責。5、原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般中控分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留二年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在本上,不應事后抄在本上??墒孪仍O計合理的格式。6、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。7、采用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發現觀測失誤應注名。8、數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。實驗數據上報1、化驗員得出化驗數據后,規范填寫在原始記錄表格上,并及時上報負責人員。2、負責人負責統計化驗數據,制作化驗數據統計表,仔細核對,確保數據的準確性,沒有漏報、錯報現象。3、嚴格按照規定時間上報數據,上報統計表格的及時性、真實性、客觀性、一致性,對所上報表格的真實性負責。4、各類統計表格統一管理,不得遺失。
5分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給組長。分析者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責,
班長接收到分析數據,經審核確認無誤后,對不合格數據,及時跟蹤和審核。班長要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責?;疽?/p>
1、檢驗過程中要嚴格遵守操作規程,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1、檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。
1、若發現檢測結果異?;驅嶒炂钆c方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復驗。
三、異常數據處理異常數據指不符合之前累積的未定型數據得到的結果,或者不符合積累的相同方法得到的測試數據。1、化驗人員發現異常數據后,立即向化驗室負責人上報,分析人員立即保存化驗樣品以及化驗室用的藥品、溶液待進行調查。2、根據下列情況,對測試異常數據進行調查,并將最終調查結論上報給監測站負責人。錯誤情況處理辦法計算錯誤由原化驗員和化驗室負責人兩個人進行復核,符合的內容應包括原始記錄的所有數據系統錯誤由原化驗員記錄當時所發生的情況,由化驗室負責人進行確認,并要求在原始記錄上注明原因,如“動力系統發生錯誤,需要重新測試”檢驗設備錯誤由原化驗員記錄當時所發生的情況,由化驗室負責人進行確認,并要求在原始記錄上注明原因,如“檢驗設備出現錯誤,需要重新測試”測試錯誤原化驗員應立即記錄當時所發生的情況參數設置錯誤由原化驗員記錄當時所發生的情況,由化驗室負責人進行確認,并要求在原始記錄上注明原因,如“參數設置發生錯誤,需要重新測試”3、化驗室異常數據不應多次重復發生,如在一定時間內多次重復發生錯誤,應進行人員的針對性培訓和考核。4、實驗異常數據調查報告見附件1。四、實驗數據保密1、本化驗室的業務技術水平,技術工作計劃、規劃等,檢測儀器設備技術條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料等,化驗室人員要對以上內容保密2、屬于保密范圍內的技術資料和文件,由有關人員傳閱和處理,不得擅自復制或私自轉借外單位人員。3、檢驗原始記錄、結果報告、各種質量活動計劃和記錄未經上報審批,不得交于化驗室外人員。4、保密文件由化驗室安排專人負責,使用后的文件即時存檔,未經上報審批不得隨意復印、傳閱、并嚴禁作為廢物出售。禁止非授權人接觸數據庫軟件,避免數據被修改,禁止隨意拷貝數據資料,文件等。軟件應有不同等級的密碼保護。當很多用戶同時訪問同一數據庫時,系統應有不同級別的訪問權。應經常對計算機進行維護,確保其功能正常,并防止病毒感染。五、化驗員考核1、對初次違返本管理制度者,化驗室對當事人提出批評與教育。2、對再次或多次
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