ICS03.100.99

A50

DB41

河南省地方標準

DB41/T1707—2018

檢驗檢測機構資質認定評審規程

2018-11-12發布2019-02-12實施

河南省質量技術監督局發布

DB41/T1707—2018

目次

前言...............................................................................III

引言................................................................................IV

1范圍..............................................................................1

2規范性引用文件....................................................................1

3術語與定義........................................................................1

3.1................................................................................1

檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory......................................1

3.2................................................................................1

資質認定mandatoryapproval........................................................1

3.3................................................................................1

資質認定評審assessmentofmandatoryapproval....................................1

3.4................................................................................1

刑事技術機構criminaltechnicalinstitution...................................1

3.5................................................................................1

司法鑒定機構judicialexpertiseinstitution.......................................1

4評審要求..........................................................................1

4.1總則..........................................................................2

4.2評審機構職責..................................................................2

4.3評審組長職責..................................................................2

4.4評審組成員職責................................................................2

4.5監督員職責....................................................................2

4.6技術專家職責..................................................................2

5評審程序..........................................................................3

5.1評審類型及時限................................................................3

5.2評審的啟動....................................................................5

5.3評審的實施....................................................................6

5.4整改與驗證...................................................................13

5.5評審材料匯總上報.............................................................14

5.6評審材料審查.................................................................14

5.7材料移交.....................................................................14

6終止評審.........................................................................14

6.1評審終止情況.................................................................14

6.2評審終止上報材料.............................................................14

7評審監督.........................................................................14

I

DB41/T1707—2018

7.1監督員管理...................................................................14

7.2監督員要求...................................................................15

7.3監督對象和要求...............................................................15

7.4監督員禁止行為...............................................................15

附錄A（資料性附錄）檢驗檢測機構資質認定評審報告內容與表格.........................17

附錄B（資料性附錄）檢驗檢測機構資質認定現場評審整改報告...........................61

附錄C（資料性附錄）資質認定證書附表...............................................64

附錄D（資料性附錄）資質認定技術評審上報材料目錄...................................70

參考文獻............................................................................72

II

DB41/T1707—2018

前言

本標準按照GB/T1.1—2009的規則起草。

本標準由河南省質量技術監督局提出并歸口。

本標準起草單位:河南省質量技術監督局、黃河水利委員會黃河水利科學研究院、河南省產品質量

監督檢驗院、河南省計量科學研究院、河南省巖石礦物測試中心、河南省疾病預防控制中心、河南省食

品藥品檢驗所、河南省環境監測中心、河南省公安司法鑒定中心、河南省司法廳司法鑒定管理局、河南

建筑材料研究設計院有限責任公司、河南省建筑科學研究院有限公司、河南省建設工程質量監督檢測行

業協會、黃河水利委員會基本建設工程質量檢測中心、河南中方質量檢測技術有限公司。

本標準主要起草人：冷元寶、毛選、劉安龍、付利、程新選、馮波、王燁、張榕杰、殷飛、王宣、

薛永鵬、李強、白召軍、崔國慶、李美利、顧孝同、李宗明、唐偉東、朱海群、伍艷、楊磊、周楊、張

奇峰、李偉。

III

DB41/T1707—2018

引言

為進一步規范檢驗檢測機構資質認定評審工作，做到客觀公正、統一標準，科學準確地進行評審，

特制定《檢驗檢測機構資質認定評審規程》。

本標準從工作職責、評審程序、評審方法、評審記錄、結果判定等方面，做出規范要求和詳細規定，

有利于提升現場評審的標準化水平，并對檢驗檢測機構規范檢測行為、提高服務質量起引導作用。

本標準主要依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定評審工作程序》《檢

驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》等規定和標準制定。

IV

DB41/T1707—2018

檢驗檢測機構資質認定評審規程

1范圍

本標準規定了對河南省檢驗檢測機構進行資質認定能力評價時,在機構、人員、場所環境、設備設

施、管理體系等方面的通用要求，適用于河南省檢驗檢測機構資質認定評審工作。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T19000質量管理體系基礎和術語

GB/T27000合格評定詞匯和通用原則

GB/T27020合格評定各類檢驗機構的運作要求

GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求

JJF1001通用計量術語及定義

RB/T213檢驗檢測機構資質認定能力評價評審員管理要求

RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求

3術語與定義

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001、RB/T213、RB/T214界定的以

及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory

依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產

品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

3.2

資質認定mandatoryapproval

國家認證認可監督管理委員會和省級資質認定主管部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規

定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.3

資質認定評審assessmentofmandatoryapproval

國家認證認可監督管理委員會和省級市場監管部門依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規

定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符

合RB/T214《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》和評審補充要求等所進行的

審查和考核。

3.4

刑事技術機構criminaltechnicalinstitution

公安機關根據工作需要依法設立，取得公安機關《鑒定機構資格證書》的專業技術機構。

3.5

司法鑒定機構judicialexpertiseinstitution

經過司法行政機關審核登記并取得《司法鑒定許可證》，從事司法鑒定業務的法人或者其他組織。

4評審要求

1

DB41/T1707—2018

4.1總則

檢驗檢測機構評審所涉及評審機構、檢驗檢測機構和評審組：

a)應符合國家相關法律法規；

b)應遵循檢驗檢測機構資質認定基本規范、RB/T213、RB/T214的要求；

c)評審機構應對資質認定評審全面負責；

d)檢驗檢測機構應當配合評審機構以及評審組開展工作；

e)評審組應對現場評審活動、評審結論和評審材料的真實性、符合性負責。

4.2評審機構職責

a)負責對資質認定申請材料審核，并在規定時限內作出是否受理決定；

b)派發評審通知單，并要求評審組在規定時限內完成檢驗檢測機構資質認定評審工作；

c)負責對評審組評審后報送的材料進行審核，并對評審意見作出是否采納的決定；

d)負責對通過資質認定的檢驗檢測機構頒發資質認定證書；

e)對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責。

4.3評審組長職責

a)遵守評審紀律和行為準則，對評審組成員進行必要的指導；

b)對申請材料組織實施文件評審；

c)制定評審計劃和評審方案，包括日程安排、評審員分工、工作內容；

d)聯系檢驗檢測機構，對現場評審工作所需資源進行準備；

e)現場評審首次會議前，可召開預備會，向評審組成員介紹評審的工作內容、分工和要求；

f)組織實施現場評審，主持首末次會議、座談會與授權簽字人考核；

g)處理評審活動中的異常和爭議，并向評審機構報告；

h)負責評審記錄的審核（核對記錄的客觀性與準確性）；

i)負責提出現場評審結論，編制和提交評審報告；

j)組織對檢驗檢測機構整改情況的驗收；

k)對現場評審活動的合法性、規范性及評審結論的準確性、真實性、完整性負責；

l)完成評審機構交辦的其它有關事項。

4.4評審組成員職責

a)遵守評審紀律和行為準則；

b)按照分工完成具體的評審工作，向組長匯報評審情況，提交有關評審記錄，對其評審內容和

評審結論的準確性、真實性、完整性負直接責任；

c)參與評審報告和評審結論的討論和確定；

d)根據分工對檢驗檢測機構整改情況進行確認或驗收；

e)協助組長完成其它有關工作。

4.5監督員職責

由評審機構按程序安排監督員，并根據《檢驗檢測機構資質認定現場評審通知單》的要求參加全

程現場評審監督。

a)對評審組和檢驗檢測機構在評審活動中的行為進行監督，監督評審過程中是否公正，對現場評

審活動的監督意見負責；填寫《監督員對評審組評審表現評價表》（附錄A表A.13），并在

規定時間內將其反饋至評審機構；

b)協調檢驗檢測機構，為評審組現場核查提供工作便利條件，維護現場評審秩序并在相應文書上

簽字；

c)不參與評審組評審結論的評價，對評審結論有異議時，負責專題報告評審機構；

d)負責對評審組提請資質認定部門關注的事項的后續監督檢查（適用時）。

4.6技術專家職責

2

DB41/T1707—2018

a)遵守評審紀律和行為準則，遵守評審組日程安排；

b)向組長匯報評審情況，提交有關評審記錄，對其評審內容和評審結論的準確性、真實性、完整

性負直接責任；

c)按照評審組分工，協助組長或評審員確定現場試驗考核項目，協助評審組開展檢驗檢測能力確

認工作。

5評審程序

5.1評審類型及時限

5.1.1評審工作類型分為現場評審和書面審查

5.1.1.1現場評審包括首次評審、擴項評審、地址變更評審、復查評審和其他評審：

a)首次評審：對未獲得資質認定（或資質認定證書超期）的檢驗檢測機構，在其建立和運行管理

體系至少3個月后提出申請，資質認定部門對其是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審。

同時申請食品和非食品的，檢驗檢測機構管理體系運行應不少于6個月；

f)擴項評審：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，在證書有效期內增加檢測能力，資質認定部門

對其是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審。原證書不含食品領域的，新增食品領域按食

品首次認定評審，檢驗檢測機構管理體系文件應覆蓋食品檢驗相關政策法規要求并運行不少于

6個月；

g)地址變更評審：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，其試驗場所地址發生變更時，資質認定部

門對其是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審；

h)復查評審（需現場評審）：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，在資質認定證書有效期屆滿前

三個月申請辦理證書延續，資質認定部門對其資質是否持續滿足資質認定條件進行現場確認的

評審；

b)其他評審：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，因資質認定部門監管、處理投訴等需要，對檢

驗檢測機構是否滿足資質認定條件進行現場確認的評審。

5.1.1.2書面審查包括變更審查、自我聲明審查和復查評審（不需現場評審）。書面審查由資質認定

部門直接組織實施：

a)變更審查：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，其機構名稱、地址名稱、法人性質和名稱、授

權簽字人（有機構自我承諾且不到現場考核的）、檢驗檢測標準（不涉及檢驗檢測能力變化）、

取消檢驗檢測項目、人員（法定代表人、最高管理者、技術負責人）等發生變更，資質認定部

門對其變更情況是否滿足資質認定條件進行的書面審核,按相關要求審批并存檔；

b)自我聲明審查：對已獲得資質認定的檢驗檢測機構，資質認定部門對其自我聲明（承諾）的書

面審核。對于作出自我聲明（承諾）的檢驗檢測機構，資質認定部門將在后續監督管理中對其

自我聲明（承諾）內容是否屬實進行檢查，若發現聲明（承諾）內容不實，資質認定部門將撤

銷審批決定，并將相關情況記入誠信檔案；

c)復查評審（不需現場評審）：對不需現場評審的復查評審，主要審查檢驗檢測機構所提交的申

請材料，需要時可通知檢驗檢測機構補充相關材料，需到現場才能澄清的問題經資質認定部門

批準后可到現場核實。沒到現場核實的涉及現場（如現場考核項目表，首、末次會議、座談會

簽到表等）的內容不作填寫、記錄和評價。

5.1.2技術評審時限

5.1.2.1現場評審

評審組在接到評審機構《檢驗檢測機構資質認定現場評審通知單》后，3日內必須與檢驗檢測機構

聯系商定評審事宜，20個工作日內完成現場技術評審工作，由于申請人自身原因（檢驗檢測機構應向

資質認定部門書面申請或說明）導致無法在規定時限內完成的情況除外。現場評審結束后，檢驗檢測

機構在與評審組商定的時間內對評審組提出的“基本符合”、“不符合”項進行整改，整改時間不超

過30個工作日，其中：檢驗檢測機構向評審組長報送整改材料時間不超過25個工作日；評審組長在收

到檢驗檢測機構報送的整改材料后，在5個工作日內完成跟蹤驗證，向評審機構上報技術評審材料。

3

DB41/T1707—2018

現場評審的一般流程見圖1：

材料接收

材料審查

評審的啟動組建評審組

下達評審通知單

材料評審

編制評審計劃

預備會議

首次會議

現場考察

文件記錄查閱

評審的實施現場試驗考核

現場座談會

授權簽字人考核

評審組內部溝通

與檢驗檢測機構溝通

現場評審記錄填寫

評審報告編制

末次會議

整改的跟蹤驗證

評審材料匯總上報

評審材料審查

材料移交

圖1現場評審流程圖

5.1.2.2書面審查

技術評審應當在評審機構受理申請之日起25個工作日內完成（含提交技術評審結論），由于申請

人自身原因（檢驗檢測機構應向資質認定部門書面申請或說明）導致無法在規定時限內完成的情況除

外。書面審查結束后，檢驗檢測機構在與評審組商定的時間內對評審組提出的“基本符合”、“不符

合”項進行整改，整改時間不超過30個工作日，其中：檢驗檢測機構向評審組長報送整改材料時間不

超過25個工作日；評審組長在收到檢驗檢測機構報送的整改材料后，在5個工作日內完成跟蹤驗證，向

評審機構上報技術評審材料。

書面審查的一般流程見圖2：

4

DB41/T1707—2018

材料接收

材料審查

評審的啟動組建評審組

下達評審通知單

材料評審

編制評審計劃

評審的實施文件記錄查閱

評審組內部溝通

評審報告編制

評審材料匯總上報

整改的跟蹤驗證

評審材料審查

材料移交

圖2書面審查流程圖

5.1.2.3其他評審

評審機構進行其他評審，應當根據評審內容和工作量，確定評審時限。

5.2評審的啟動

5.2.1材料接收

評審機構接收已受理檢驗檢測機構資質認定申請材料。

5.2.2材料審查

評審機構審查申請材料，具體包括審查檢驗檢測機構的法人地位證明材料、工作類型和范圍等。

5.2.3組建評審組

評審機構按照檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目和專業類別，本著專業覆蓋、就近就便

的原則，組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或技術專家組成。

5.2.4下達評審通知單

評審機構向評審組下發評審通知單。

5.2.5材料評審

評審組長對檢驗檢測機構提交的申請材料（含電子版、紙質）進行評審。對檢驗檢測機構的工作

類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置，以及管理體系運行所覆蓋的范圍進行了解，并依據《檢驗檢測

機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214）（以下簡稱通用要求）和相關專業領域

補充要求（適用時）（以下簡稱補充要求）及相應標準和技術規范，對申請檢驗檢測機構的文件符合

性進行審查。符合要求的，準備實施現場評審；不符合要求的，與檢驗檢測機構聯系，由其完善補充

材料或由評審機構按程序終止評審。

5

DB41/T1707—2018

5.2.6編制評審計劃

評審組長編制評審計劃，評審計劃包括評審日期、時間、工作內容、評審組分工等，并及時與被

評審機構和評審組成員溝通，擬定《檢驗檢測機構資質認定現場評審日程表》，見附錄A中表A.10。

5.3評審的實施

5.3.1預備會議

評審組長應主持預備會議，參加預備會議的人員包括評審組全體成員。預備會議應包括但不限于

以下內容：

a)明確評審任務及工作方式,對評審要求和評審方法統一認識，達成共識；

b)介紹檢驗檢測機構申請資料審查情況；

c)調整并確定評審組成員分工，將檢驗檢測機構申請的產品、項目、參數，按序號分工給相關

評審人員，明確評審組成員職責；

d)明確每個評審人員現場評審時需完成的任務以及填寫的表格；

e)檢查評審的準備情況（文件資料及評審表格）；

f)討論需要檢驗檢測機構提供的與評審相關的補正材料；

g)確定評審日程表、現場試驗項目及要求；

h)聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的問題；

i)宣布評審紀律，重申評審人員行為準則，簽署《檢驗檢測機構資質認定評審員公正性聲明和

承諾》（附錄A表A.12）。

5.3.2首次會議

評審組長主持首次會議，參加首次會議的人員包括評審組全體成員，檢驗檢測機構管理層、內審

員、監督員、檔案管理員和其他相關（或全部）人員參加；獨立法人檢驗檢測機構主管部門的領導亦

可參加；非獨立法人檢驗檢測機構的母體法人代表亦應參加；須填寫《檢驗檢測機構資質認定現場評

審簽到表》（附錄A表A.11）。首次會議應包括但不限于以下內容：

a)組長宣布開會，介紹評審組成員及監督員；檢驗檢測機構介紹本機構與會人員；

b)評審組長宣讀資質認定部門的評審通知，說明評審的目的、依據、范圍、原則、方法，明確

評審涉及的要素、場所、部門、活動。首次評審、復查評審（需現場評審）覆蓋檢驗檢測機

構管理體系的所有要素、所有部門、所有場所（固定的、臨時的、可移動的、多個地點的場

所）和所有活動。擴項評審覆蓋與擴項有關的檢驗檢測機構管理體系的要素、部門、場所（固

定的、臨時的、可移動的、多個地點的場所）和活動；

c)宣讀《檢驗檢測機構資質認定現場評審日程表》；

d)宣布評審組成員分工；

e)明確現場試驗項目和參數，確認提交現場試驗結果的時間。必要時，可以調整現場試驗項目

和參數。首次會議結束，開始現場試驗；

f)宣讀《檢驗檢測機構資質認定評審員公正性聲明和承諾》。強調公正客觀原則，向檢驗檢測

機構做出保密的承諾，隨機抽樣評審的風險聲明；

g)澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區、危險區、限制交談人員等）；

h)檢驗檢測機構管理層代表介紹檢驗檢測機構概況，迎接評審準備工作、最近一次內審、管理

評審、資質認定部門年度監督與日常監督檢查（適用時）、檢驗檢測機構自我聲明（承諾）

和其他需要說明的情況；

i)明確檢驗檢測機構為評審組配備的聯絡人員，確定評審組的工作場所及所需資源；

j)征求檢驗檢測機構對評審的意見，回答檢驗檢測機構提出的疑問和問題；

k)獨立法人檢驗檢測機構主管部門的領導講話（適用時）；

l)非獨立法人檢驗檢測機構的母體法人代表講話（適用時）；

m)監督員對本次現場評審發表意見（適用時）；

n)宣布首次會議結束。

5.3.3現場考察

6

DB41/T1707—2018

首次會議結束后，評審組在陪同人員引領下對檢驗檢測機構的關鍵場所及相關工作場地參觀考察，

增加評審組對檢驗檢測機構的直觀認識，初步了解檢驗檢測機構的環境、設施、相關人員及管理體系

運行的情況：

a)對檢驗檢測機構規模較大、項目較多或多場所，可分組考察，多場所都應現場考察。防止由

于檢驗檢測機構陪同人員過細的介紹，而影響后面的評審工作進程。也不要因個別評審人員

對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審人員的時間；

b)現場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性考察之后可能不再重復檢查，要

利用有限的時間收集最大量的信息。評審員根據自己的分工，在現場考察時有目的的進行有

關的提問，有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢驗檢測設施、文件控制、樣品等是否符合

檢驗檢測的要求，并重點做好記錄，如：

1)檢驗檢測機構公示的內容；

2)從樣品的接收開始，查看樣品接收臺帳、樣品委托單、樣品的唯一性標識和流轉標識、

樣品的狀態標識、樣品的保管；

3)查看設備（包括儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設

備或相應組合裝置）的配備、狀態標識、使用記錄和試驗室環境條件記錄；

4)查看各檢驗檢測區域之間和每個區域內部儀器設備的布局是否合理和內務管理情況，重

點是人身健康安全、安全防護、環境保護；

5)通過檢查試驗室的操作臺、櫥窗、抽屜，查看現場使用的和上墻的有關文件是否受控。

6)適用時，查看標準溶液、一般溶液和化學藥品的存放、保管，特別要查看毒麻化學藥品

和危險化學品的安全管控情況；

7)試驗室的內外部環境條件（溫度、濕度、大氣壓強、恒溫恒濕、潔凈度、屏蔽、電磁干

擾、病毒、病菌、微生物、雷電等）是否監控并記錄，是否滿足檢驗檢測的要求；

8)檢驗檢測機構的廢氣、廢液、固廢物等的處理是否有記錄，是否符合環境保護的要求。

c)現場考察結束后，評審人員按照自己的分工，對現場考察發現的可能構成基本符合或不符合

項的重點、疑點，再到現場進行檢查、核實和評審。

5.3.4文件記錄查閱

文件記錄查閱可參照《檢驗檢測機構資質認定評審表》（附錄A表A.15），應包括但不限于以下

內容：

a)查閱記錄：組織機構信息、任命文件、人員檔案、儀器設備檔案、報告原始檔案等；

b)法律法規及相關標準和技術規范；

c)管理體系文件。

5.3.5現場試驗考核

通過現場試驗，考核檢驗檢測機構是否使用合適的方法和程序進行檢驗檢測以及考核檢驗檢測人

員的操作能力以及環境、設備等保證能力。評審人員要用足夠時間跟蹤現場試驗。現場試驗考核應包

括但不限于以下內容：

a)現場試驗項目的選擇：

1)首次評審、擴項評審的現場試驗項目應涉及申請范圍內每個領域（如：建材、食品、化

工，等），對產品分類的覆蓋要達到100%（如：水泥、混凝土、鋼筋，等），對參數的

覆蓋要達到30%；其中：以報告驗證和操作演示的方式進行現場試驗的參數不宜大于10%；

2)復查評審（現場評審）、地址變更（試驗場所發生變化的）的現場試驗項目應涉及申請

范圍內每個領域（如：建材、食品、化工，等），對產品分類的覆蓋要達到100%（如：

水泥、混凝土、鋼筋，等），對參數的覆蓋要達到25%；其中：以報告驗證和操作演示的

方式進行現場試驗的參數不宜大于10%；

3)現場試驗項目和參數宜覆蓋關鍵的、技術難度大的、使用大型儀器設備的、現場的、多

場所、新人員上崗的檢驗檢測項目和參數。

b)現場試驗考核的方式對檢驗，檢測機構的現場試驗考核，可選擇報告驗證、現場實驗（盲樣

考核、人員比對、儀器比對、樣品復測、見證試驗、操作演示）的方式進行：

7

DB41/T1707—2018

1)報告驗證。對于復查評審或證書超期的首次評審的項目和參數，如果已對外出具過正式

檢驗檢測報告或證書，在復查評審期間又無樣品時，可以提供已對外出具過的正式檢驗

檢測報告或證書的副本及相關資料供評審人員審查；其他檢驗檢測樣品難以獲得的，可

以提供檢驗檢測機構方法驗證或確認的記錄或報告及相關資料供評審人員審查。檢驗檢

測機構可以不另行出具檢驗檢測報告或證書；

2)盲樣試驗：評審組提供已知參考數據的盲樣，現場試驗前向檢驗檢測機構保密，由檢驗

檢測機構再行檢驗檢測，檢驗檢測的誤差或測量不確定度須在規定的允許范圍之內。檢

驗檢測機構須提供檢驗檢測原始記錄并出具檢驗檢測報告或證書；

3)人員比對：不同組檢驗檢測人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品再行檢驗檢

測，比對結果應為滿意或可接受。檢驗檢測機構須提供檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報

告或證書和人員比對分析報告；

4)儀器比對：同一組檢驗檢測人員依據同一標準、使用不同型號同類設備、對同一樣品再

行檢驗檢測，比對結果應為滿意或可接受。檢驗檢測機構須提供檢驗檢測原始記錄、檢

驗檢測報告或證書和儀器比對分析報告；

5)樣品復測：評審組現場抽取檢驗檢測機構已完成檢驗檢測的樣品（含留樣的樣品）由檢

驗檢測人員用相同的方法再行檢驗檢測，與原檢驗檢測數據的誤差或測量不確定度須在

規定的允許范圍之內。檢驗檢測機構須提供檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書和

樣品復測比對分析報告；

6)見證試驗：對于不宜進行盲樣試驗、人員比對、儀器比對、樣品復測的檢驗檢測項目，

可采取過程考核的方式，考核檢驗檢測人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全

過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些試驗持續時間較長、不能在現場評

審期間完成的檢驗檢測項目，可采用部分過程考核或加速過程考核。檢驗檢測機構須提

供檢驗檢測原始記錄并出具檢驗檢測證書；

7)操作演示：對于無法進行上述5種現場實驗的檢驗檢測項目或評審組根據需要進行針對

性考核，可在評審人員的觀察下，由檢驗檢測人員做儀器設備的操作演示及說明或檢驗

檢測某個環節或階段的部分操作，如樣品前處理。檢驗檢測機構可以不出具檢驗檢測報

告或證書。

c)現場試驗結果的應用：

1)盲樣試驗、人員比對、儀器比對、樣品復測的檢驗檢測數據結果的誤差不在規定的允許

范圍之內或不滿意的，應要求檢驗檢測機構分析查找原因；如屬偶然誤差，可安排檢驗

檢測機構對該項目和參數重新進行一次現場試驗；如屬系統誤差，則判定檢驗檢測機構

不具備該項目和參數的檢驗檢測能力；

8)見證試驗的檢驗檢測數據結果失實，如：出具的數據或者結果與樣品的實際情況明顯出

現偏差；出具報告標注數值，與對應檢驗檢測原始記錄和計算無法形成合理邏輯關系的

數據；出具結果的判定結論，與測量數據的準確度以及參數的覆蓋度不能形成合理邏輯

關系的結果等情況。應要求檢驗檢測機構分析查找原因；如屬偶然誤差，可安排檢驗檢

測機構對該項目和參數重新進行一次現場試驗；如屬系統誤差，則判定檢驗檢測機構不

具備該項目和參數的檢驗檢測能力；如確認屬于虛假數據報告，則終止評審。

9)操作演示證明檢驗檢測機構檢驗檢測人員不理解相關規程規范條款內容或不能正確操作

儀器設備，則判定檢驗檢測機構不具備該項目和參數的檢驗檢測能力；

10)報告驗證證明檢驗檢測數據結果失實，如：出具的數據或者結果與樣品的實際情況明顯

出現偏差；出具報告標注數值，與對應檢驗檢測原始記錄和計算無法形成合理邏輯關系

的數據；出具結果的判定結論，與測量數據的準確度以及參數的覆蓋度不能形成合理邏

輯關系的結果等情況。則判定檢驗檢測機構不具備該項目和參數的檢驗檢測能力。

i)現場試驗的評價。

現場試驗考核結束后，評審人員可結合現場試驗過程或試驗視頻記錄，從以下方面對現場試

驗的結果進行評價：

1)采用的檢驗檢測標準、技術規范是否正確；

2)檢驗檢測結果的表述是否準確、清晰、明了；

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3)檢驗檢測人員是否有相應的檢驗檢測經驗；

4)檢驗檢測操作的熟練程度如何；

5)環境設施和適宜程度；

6)樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范；

7)檢驗檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確；

8)檢驗檢測記錄是否規范。

5.3.6現場提問

5.3.6.1現場提問是現場評審的一部分，是評價檢驗檢測機構工作人員是否經過相應的教育、培訓，

是否具有相應的經驗和技能而進行能力確認的一種形式。

5.3.6.2檢驗檢測機構最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、檢驗檢測業務部門負責

人、內審員、監督員、其它各管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應接受現場提問。

5.3.6.3現場提問可與現場考察、現場試驗、查閱記錄等活動結合進行，也可以在座談會等場合進行。

注1：現場提問的內容中可以是基礎性的問題：如就法律法規、通用要求、檢驗檢測機構相關專業領域補充要求、

檢驗檢測機構管理體系文件、內部審核、管理評審、檢驗檢測標準與技術規范、檢驗檢測技術等方面的提問，

也可就評審中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性的提問，亦可對檢驗檢測人員、內審員等培訓

的有效性進行提問。

5.3.7查閱檔案和記錄

5.3.7.1管理體系運行過程中產生的記錄，以及檢驗檢測過程中產生的記錄是復現管理過程和檢驗檢

測過程的有力證據。評審組應通過對檔案資料和記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，尤其是是

否達到管理目標，以及檢驗檢測技術操作的正確性。

5.3.7.2技術能力應隨機從檢驗檢測臺帳中抽取項目資料核查，結合相關要素的要求進行，檢查環境

設施應同時檢查對環境條件的保持情況和監控記錄；檢查設備應結合設備的溯源、確認、標識、記錄、

說明書、維護和使用情況等。

5.3.7.3管理體系的核查可以按照通用要求和相關標準要求該寫的要寫到，寫到的要能夠做到，做到

的要留下記錄，記錄要有效這樣的原則進行。這四句話是把文件和記錄聯系到一起的，可以把要求的、

寫到的、做到的、記錄的、回答的結合起來核查，尤其是組織機構職能分配中運行機制不能矛盾。

5.3.7.4選擇現場試驗考核項目和參數及操作人員，特別要注意選擇其中關鍵項目和參數及新上崗人

員。

5.3.7.5查閱檔案資料和記錄應注重以下問題：

a)文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證。

如：對文件的核查要注重文件的現行有效性、文件受控信息等。對人員技術檔案的核查要注

重人員培訓的真實性、有效性和人員資格證明、授權文件，如：食品檢驗檢測人員專業背景

和檢驗檢測經歷確認、內審員的培訓，要查閱其參加培訓班的授課教師的資質、授課課時、

教材、考試成績、獲得的證件等。對儀器設備檔案的核查要注重儀器設備的驗收、計量溯源

性資料及其確認、維護維修等記錄。

b)檢驗檢測機構管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況。

c)原始記錄、報告或證書格式內容應合理，并包含足夠的信息。檢驗檢測原始記錄、報告或證

書的保存期限要不少于6年（有特殊規定的從其規定，例如司法鑒定）。檢驗檢測原始記錄

至少要有檢驗檢測人員、審/校核人員簽字，檢驗檢測人員、審/校核人員不能是同一人員。

檢驗檢測報告或證書通常應有檢驗檢測人員、審/校核人員、授權簽字人簽字，檢驗檢測人員、

審/校核人員不能是同一人員。審/校核人員須有相應資格。檢驗檢測報告或證書要標注資質

認定標志、加蓋檢驗檢測專用章（或公章）和騎縫章（適用時）。

d)記錄做到清晰、準確，應包括影響檢驗檢測結果的全部信息，如圖表、全過程等。

e)記錄的形成、修改、保管符合檢驗檢測管理體系文件的有關規定。

5.3.8填寫現場評審記錄

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5.3.8.1評審人員在依據通用要求和相關專業領域補充要求及相關標準對檢驗檢測機構進行評審時，

應詳細記錄基本符合和不符合項條款及現場觀察發現的事實，并填寫在《基本符合和不符合項匯總表》

（附錄A表A.5）中。

5.3.8.2檢驗檢測機構管理體系文件中有描述但實施不規范的，為“基本符合”；管理體系文件中無

規定或有規定未實施的，為“不符合”。“條款號”為通用要求和相關專業領域補充要求及相關標準中

的條款號。“觀察發現”應對“基本符合”和“不符合”項的具體事實予以說明。

5.3.8.3具體事實的描述應客觀、真實、具體、準確、可追溯。語言要簡練、明確，不加修飾。不能

以“不規范”、“不完善”、“未見”、“未提供”、“許多”、“部分”、“少數”、“個

別”等語句模糊、籠統、定性地進行描述。如：

a)不能寫成“個別計量器具無計量檢定證書”，應描述為“化學試驗室出廠編號為xxxx號氣

相色譜儀無計量檢定證書”；

b)不能寫成“混凝土試件樣品上未見標識”，應描述為“養護室編號為xxxx的xx組xx件混凝

土試件都沒有唯一性標識”；

c)不能寫成“查檢驗檢測報告，發現少數報告填寫不規范”，應描述為“資料室編號為委xxxx

號檢驗檢測報告有涂改”。

5.3.9現場座談會

5.3.9.1通過現場座談考核檢驗檢測機構技術人員和管理人員相關基礎知識、了解檢驗檢測機構人員

對管理體系文件的理解、澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統一認識。座談會一般不超過90分

鐘。

5.3.9.2座談會一般由以下人員參加：管理層、內審員、監督員、檔案管理員、儀器設備確認負責人，

主要抽樣、檢驗檢測人員，新增員工等，也可全體人員參加。

5.3.9.3座談會由評審組長主持，評審組成員提問，問到誰，誰回答。對同一個問題，被提問人回答

完后，其他人員可以補充。提問的內容應具有一定的覆蓋面，應針對質量方針等評審中發現的重點問

題提問，在有限的時間內盡量多問人員、多問問題，達到全面考核的目的。座談會要填寫《檢驗檢測

機構資質認定現場評審簽到表》。座談會應主要針對以下問題進行提問和討論：

a)對通用要求和評審補充要求及相關標準的理解；

b)對檢驗檢測機構管理體系文件的理解；

c)通用要求和評審補充要求及相關標準、檢驗檢測機構管理體系文件在實際工作中的應用情況；

d)各崗位人員對其崗位職責的理解和具體履職情況；

e)各類人員培訓情況和各類人員應具備的專業知識；

f)評審過程中發現的一些問題，以及需要與檢驗檢測機構澄清的問題，尤其是刑法中對篡改、

偽造、編造證書的規定。

5.3.10授權簽字人考核

5.3.10.1授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名，經過資質認定部門考核合格，在批準的技術領域內

簽發檢驗檢測報告和證書的人員。授權簽字人應當滿足如下條件：

a)具備通用要求和補充要求（適用時）規定的中級以上(含中級)職稱或同等能力；。

b)具備相應的工作經歷，須有工作經歷的證明材料。

c)熟悉或掌握有關儀器設備的計量溯源性狀態。

d)熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應標準和技術規范。

e)熟悉檢驗檢測機構管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發程序。

f)具備對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力。

g)熟悉通用要求和相關專業領域補充要求以及相關的法律法規、技術文件的要求。

5.3.10.2考核由評審組長主持，評審組成員參加。對首次評審、擴項評審的授權簽字人考核，逐人

單獨進行，考核的主要內容為本規程5.3.10.1中的內容；復查評審授權簽字人考核，也應逐人單獨進

行，重點考核其對授權領域內項目和參數所出具的數據和結果的把關能力；對每個授權簽字人填寫一

張《授權簽字人評價記錄表》（附錄A表A.4），記錄的主要內容如下：

a)被考核授權簽字人與授權領域相關的主要工作經歷，包括培訓經歷。

b)考核中提出的主要問題，以及對被考核授權簽字人回答情況及評價。

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c)考核人的綜合評價意見。

5.3.11檢驗檢測能力的確定

5.3.11.1確認檢驗檢測機構的檢驗檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節，每一名評審人員都

應該嚴肅認真地核準評審組長分配的需評審的檢驗檢測機構的能力，為資質認定行政許可提供真實可

靠的評審結論。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：

a)申請所依據的檢驗檢測標準必須現行有效，必須具有紙質正式文本；在無國家標準、行業標

準、地方標準、團體標準、國際標準、區域標準的前提下，檢驗檢測機構可采用非標或自行

制定方法標準；制定、確認、驗證等過程的證明文件應能證明該非標方法或自行制定方法的

科學、準確、可靠。申請團體標準時需提供方法驗證報告及標準發布團體出具的有關標準技

術優勢及領先性、創新性的相關說明。如果標準方法發生了變化，應重新予以驗證，并提供

相關證明材料；如果非標準方法發生了變化，應重新予以確認，并提供相關證明材料。

b)設施和環境（固定的、臨時的、可移動的、多個地點的場所）須滿足檢驗檢測要求。

c)檢驗檢測全過程所需要的全部設備（包括標準物質、檢測軟件、抽樣、物品制備、數據處理

與分析）的量程、準確度等級、最大允許誤差、測量不確定度必須滿足檢驗檢測要求；現場

評審時關鍵設備不在現場也沒證據證明在其他地方的不給予檢驗檢測能力確認。

d)檢驗檢測人員均能正確完成檢驗檢測工作；通常，每個檢驗檢測項目和參數原則上宜有2個

（含2個）以上檢驗檢測人員。

e)核準的產品/項目/參數均須有檢驗檢測經歷（含模擬試驗），即檢驗檢測機構對核準的產品/

項目/參數均應進行過檢驗檢測，并提供檢驗檢測原始記錄和相對應的檢驗檢測報告或證書。

f)能夠通過現場試驗等證明相應的檢驗檢測能力。

5.3.11.2確定檢驗檢測能力時應注意如下問題：

a)檢驗檢測能力是以現有的條件為依據，不能以許諾、推測作為依據。

b)臨時借用設備設施的項目不能作為檢驗檢測能力。

c)檢驗檢測項目按申請的范圍進行確認，評審人員不得擅自增加項目。現場評審時，如有充分理

由確需增加少量參數的，經請示資質認定部門同意，可以對增加的少量參數進行評審；現場評

審結束之日起5日內，檢驗檢測機構必須向資質認定部門報書面材料予以審批；在《提請資質

認定部門關注的事項》（附錄A表A.9）中的“其他關注的事項（若有）”一欄對有關情況進

行說明。

5.3.11.3檢驗檢測機構不能提供檢驗檢測標準、檢驗檢測人員數量不滿足要求、檢驗檢測人員不具

備相應的技能、無檢驗檢測設備或檢驗檢測設備配置不正確或安裝不到位、環境條件不滿足檢驗檢測

要求的，均按不具備檢驗檢測能力處理。

5.3.11.4同一檢驗檢測項目中只有部分滿足標準要求的，應在《建議批準的檢驗檢測能力表》（附

錄A表A.2）中的“限制范圍”欄內予以注明：“能檢……”、“不能檢……”、“能做……”、“不

能做……”。

5.3.11.5檢驗檢測機構自行制定的非標方法，應在《建議批準的檢驗檢測能力表》中的“限制范圍”

欄內予以注明：“僅限特定合同約定的委托檢驗檢測”。

復查評審、擴項評審同時進行時，應在《建議批準的檢驗檢測能力表》中的相對應的擴項產品/項

目/參數的“說明”欄內注明：“擴項”。對已有參數增加標準或標準發生實質性變化的擴項，應在“說

明”欄內注明：“擴項（新增標準）或擴項（標準變更）”。

5.3.11.6不能對產品全部項目/參數進行檢驗檢測的，不得按產品認定。部分項目能檢的產品按參數

認定時，品種間通用的項目/參數不重復認定，如：面包、糕點、大米等不同品種中的“鉛”的檢測，

在通用參數認定即可，不應在每個品種項下再一一認定。

5.3.12《建議批準的的檢驗檢測能力表》的填寫

評審報告中的檢驗檢測機構能力表，應按檢驗檢測機構能力分類規范填寫，詳見《建議批準的檢

驗檢測能力表》。

5.3.13評審組內部會

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5.3.13.1在現場評審期間，每天應安排時間召開評審組內部會，由評審組長主持。主要內容有：交

流當天評審情況，討論評審發現的情況，確定是否構成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時

調整評審人員的工作任務，組織、調控評審過程；并對評審人員的一些疑難問題提出處理意見。

5.3.13.2最后一次評審組內部會，由評審組長主持。主要內容有：對評審情況進行匯總，確定評審

通過的檢驗檢測能力，提出基本符合項和不符合項及整改要求，形成評審組意見及評審結論并做好評

審記錄。

5.3.14與檢驗檢測機構溝通

形成評審組意見后，評審組長應與管理層代表或管理層進行溝通，通報現場評審發現的基本符合

項和不符合項、評審組初步通過的檢驗檢測能力（產品/項目/參數）和評審結論，聽取檢驗檢測機構

的意見，需要時解答其關心的問題或消除雙方觀點的差異。

5.3.15評審結論

評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合（需現場復核）”、“不符合”四種。

5.3.16評審報告編制

評審報告的式樣，見附錄A相關內容。評審組長負責撰寫評審組意見，評審組應編制完整、準確、

簡明、清晰的評審報告。意見包括但不限于以下內容：

a)現場評審依據、評審組人數、現場評審時間、評審類型、評審地點、評審范圍、評審過程；

b)檢驗檢測機構法律地位及組織機構評價；

c)對管理、技術人員的評價；

d)對工作場所、環境條件的評價；

e)對檢驗檢測儀器設備設施的評價；

f)對管理體系的評價；

g)現場試驗操作考核的評價；

h)建議批準通過資質認定的項目數量；

i)建議批準的授權簽字人；

j)基本符合和不符合項及需要整改的問題和要求，以及整改完成時間；

k)上次檢驗檢測機構評審不符合項糾正措施有效性評價（適用時）；

l)其他需要說明的情況。

5.3.17末次會議

末次會議由評審組長主持，參加人員同首次會議，須填寫《檢驗檢測機構資質認定現場評審簽到

表》。末次會議應包括但不限于以下內容：

a)現場評審工作簡要總結，說明評審是抽樣考核，具有風險性；

b)宣讀“基本符合和不符合項匯總表”；

c)宣讀“評審組意見和評審結論”；

d)宣布檢驗檢測機構將“基本符合項”和“不符合項”的“整改報告”報評審組長的具體日期

和對“整改報告”的要求；

e)檢驗檢測機構管理層代表對“評審組意見和評審結論”及整改要求發表意見；

f)獨立法人檢驗檢測機構主管部門的領導講話（適用時）；

g)非獨立法人檢驗檢測機構的母體法人代表講話（適用時）；

h)監督員對本次現場評審發表意見；

i)其它需要說明的事項；

j)感謝檢驗檢測機構的合作和配合；

k)宣布末次會議結束。

5.4整改與驗證

5.4.1整改

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