PAGE2-目錄TOC\o"1-3”\h\z\u藥品效期管理制度與流程 -3—HYPERLINK\l”_Toc455820957"藥品驗收操作程序 —4-HYPERLINK\l”_Toc455820958"藥品質量事故報告和處理制度 —6-藥品招標采購工作流程 -8—藥品儲存管理規定 —10-HYPERLINK\l”_Toc455820962”“麻、精藥品”批號管理制度 —12-HYPERLINK\l”_Toc455820963”科室急救、備用藥品管理和使用 -14-科室備用藥品領用、補充管理制度 —16—HYPERLINK\l”_Toc455820965"商南縣醫院藥品召回制度及處置流程 -18—調劑處方操作流程收方：雙手接取患者處方。審方:確認處方合法性，嚴格執行“四查十對”：1查處方:對姓名，科別，年齡.2查藥品：對藥名,劑型，規格，數量。3查配伍禁忌：對藥品性狀，用法用量。4查用藥合理性：對臨床診斷。如有錯誤，電話或藥師本人親自聯系開方醫師，按醫師修改后的處方調配.核對電腦收費信息，審核收費信息與處方是否一致,是否正確.調配：按順序逐一調配并簽字。核對：發藥人按序核對處方所列藥品與所調配藥品，確認調配藥品正確無誤后簽字.如發現調配錯誤，退回調配藥師，重新審核調配。標注用法用量：發藥人根據處方填寫并粘貼藥品用法、用量、標簽.叫名發藥，至少使用2種辦法識別患者，逐一交代用法、用量和注意事項.

告知患者配方發藥完畢.藥品效期管理制度與流程為進一步加強藥品效期管理，確保藥品質量,減少醫院損失，使藥劑科的藥品管理更加規范化，特制定本制度。責任人：庫管、藥房組長及成員。內容：1、藥品的有效期是指在規定的儲存條件下，能保證其質量的期限藥品.有效期是根據藥品的穩定性的不同，通過穩定性試驗,研究和留樣觀察合理制定的.2、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的,按劣藥處理,驗收員應拒絕收貨。3、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進藥品的數量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年).距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得簽收、入庫，對效期不足6個月藥品，加強養護管理及陳列檢查。4、按照藥品的儲存條件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。5、藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收記錄，必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。6、根據一般處理規律，適量制定申領計劃，避免藥品擠壓失效.7、存放藥品時掌握，先進先出，近期先出，舊貨未盡，新貨不出的原則。8、各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數量和有效期,既要保障臨床用藥的需要,又要防止過期失效。9、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用,必須計算在藥品用完有1個月的時間。10、效期藥品管理責任到人，每位藥房成員劃分藥品效期責任區,每月查看,近效期藥品登記在效期本上，以便動態監測。11、及時處理過期失效藥品，嚴格杜絕過期失效藥品售出.12、藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。藥品驗收操作程序1、所有藥品必須經過驗收合格后方可入庫，藥品驗收工作由庫房管理人員負責。2、驗收員應根據“送貨單”內容和購進記錄，對到貨藥品進行逐批驗收.3、驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后一個工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后2小時內驗收完畢。4、驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查;①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等.標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；③驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明.處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應警示語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識"OTC"字樣；④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件;⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書.（4）驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。(5）驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。（6)驗收中發現有質量問題的藥品，驗收員應及時報質量管理員，并退回供貨商.（7）藥品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與“送貨單”不符時，驗收員要在“送貨單"上注明并記錄,并通知供貨方。經供貨方核實確認后，予以更正。（8）驗收合格的藥品，按藥品儲存要求分類存放。（9）驗收員應做好《藥品購進質量驗收記錄》的登記并簽名，蓋驗收合格章,注明驗收日期.記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放,按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。藥品質量事故報告和處理制度1、藥品質量事故的范圍：（1）購進、使用假、劣藥品及其它違法的藥品.（2）購進、使用從未經藥品監督管理部門批準的經營、生產企業進貨的藥品。（3)使用未經藥品監督管理部門審核批準的藥品.（4）驗收人員誤驗、漏驗造成假、劣藥品入庫銷售的.（5）因管理不善造成變質、失效經濟損失在一萬元以上的。（6）因藥品質量和發錯藥造成醫療事故的。（7）對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的.2、質量事故的報告程序（1）質量事故發生后，發現部門應于當天立即報告給藥劑科主任.（2）藥劑科主任接到事故報告后，應立即會同有關部門初步查明事故原因,并向院藥事委員會負責人匯報。(3）院藥事委員會在事故發生的三天內，組織事故調查，深入現場查清事實，分析質量事故發生原因.3、質量事故報告內容(1）事故發現及發生的時間、地點、有關人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3)事故原因分析。(4）事故責任分析及責任者。4、質量事故處理的方法(1）發生事故的藥品應立即停止銷售，就地封存。（2）藥劑科應組織人員對質量事故進行調查、了解并提處理意見,報院藥事委員會負責人，必要時上報藥品監督管理部門。（3）在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。(4）質量事故發生后,質量事故的責任部門要分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發生的改進措施，杜絕類似事故發生。（5）質量事故的全部材料，匯總后作為藥品質量檔案歸檔保存。藥品招標采購工作流程1、本院藥事委員會確定藥品配送企業；2、藥品配送企業呈送相關資質資料和申報擬配送的品種；3、藥劑科分別對藥品配送企業申報的中、西藥擬配送品種進行匯總;臨床科室內部討論4、本院藥事委員會對藥品配送企業的資料進行審核，合格后根據臨床用藥的需要在《陜西省醫療機構藥品網上集中招標采購平臺》上勾選項藥品配送企業配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經營合約書和藥品購銷補充協議書。臨床科室內部討論藥劑科分別對藥品配送企業申報的中、西藥擬配送品種進行匯總配送企業呈送相關資質資料（見附件1）和申報擬配送的品種藥劑科分別對藥品配送企業申報的中、西藥擬配送品種進行匯總配送企業呈送相關資質資料（見附件1）和申報擬配送的品種藥事委員會確定藥品配送企業臨床各科室主任申請藥劑科遴選、匯總報送藥事委員會藥事委員會對藥品配送企業的資料進行審核合格后根據臨床用藥的需要在《陜西省醫療機構藥品網上集中招標采購平臺》上勾選項藥品配送企業配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經營合約書和藥品購銷補充協議書藥事委員會對藥品配送企業的資料進行審核合格后根據臨床用藥的需要在《陜西省醫療機構藥品網上集中招標采購平臺》上勾選項藥品配送企業配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經營合約書和藥品購銷補充協議書醫院抗菌藥物臨時采購管理制度和程序第一條臨時采購的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在省集中招標采購目錄中標，但是尚未列入《新沂市人民醫院抗菌藥物目錄》的抗菌藥物，或雖未中標但無替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進規定不能滿足臨床急需,可提出單次臨時購藥申請，用藥量只限一份量采購。第二條抗菌藥物臨時采購由臨床各科室主任提交申請\t”_blank”報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量和使用理由.報醫務科、藥劑科審查，確認情況屬實后，報抗菌藥\t”_blank"物管理工作小組審核,同意后由藥學部門一次性購入使用。屬于特殊情況緊急性用藥的，報醫務科、藥劑科審查，確認情況屬實后,報主管領導審批后購買，事后到抗菌藥物管理工作小組備案.第三條藥品購進后第一時間通知臨床申請科室,處方一次性開走，用不完不準退藥。第四條醫務科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數量，對同一臨床科室在1個月內連續2次以上或全院臨床科室在1個月內連續5次以上申請臨時采購同一通用名抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作小組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。藥品儲存管理規定1、色標管理：為了有效控制藥品儲存質量,應對藥品按其質量狀態分區管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理.藥品質量狀態的色標區分標準為:合格藥品――綠色；不合格藥品――紅色；質量狀態不明確藥品――黃色。按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗HYPERLINK”/s?q=％E8％8D%AF%E5%93％81％E5％BA%93＆ie=utf—8&src=wenda_link"\t”_blank”藥品庫(或區)、退貨藥品庫（或區）為黃色;合格藥品庫（或區）、HYPERLINK”http：///s?q=％E4％B8％AD%E8％8D%AF%E9％A5%AE％E7％89％87&ie=utf-8＆src=wenda_link"中藥飲片零貨稱取庫（或區）、待發藥品庫(或區）為綠色；不合格藥品庫（或區）為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。2、搬運和堆垛要求:應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形.藥品應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發生錯發混發事故。3、藥品堆垛距離：藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對藥品質量產生影響,保證倉儲和養護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。4、分類儲存管理：企業應有適宜HYPERLINK”http：///s？q=%E8%8D%AF％E5%93%81％E5％88%86％E7％B1％BB％E7％AE%A1%E7％90%86＆ie=utf-8＆src=wenda_link"\t”_blank”藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存于同一倉間，但應分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。5、溫濕度條件:應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恒溫.對每種藥品，應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫（2—10℃)、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（06、中藥材、中藥飲片儲存:應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存倉庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷柜.對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。“麻、精藥品"批號管理制度加強麻精藥品使用管理，對使用的麻精藥品具有可追溯性，特制定本制度。1、藥庫登記的批號管理定點批發企業應根據采購計劃由雙人配送麻精藥品,到貨后由藥品保管員對實物進行雙人驗收、核對。入庫驗收采用專簿記錄，包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容.麻醉藥品、精神藥品出庫應雙人復核,并由發藥人、復核人簽署姓名。出庫的麻醉藥品、精神藥品應逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字.2、藥房請領登記的批號管理藥房請領的麻醉藥品、第一類精神藥品需建立賬冊或賬卡,每天結算，賬物、批號相符，建立交接班制度并有交接班記錄。各藥房每日對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規格進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量、藥品批號、處方編號等，以便追溯。3、處方使用登記的批號管理病區、麻醉科使用備用的麻精藥品由專人負責,醫師開具專用處方取藥,并專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量、藥品批號等。各藥房對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。各藥房對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規格進行專冊登記,登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量、藥品批號、處方編號等.專冊登記保存期限為3年，可追溯到患者。科室急救、備用藥品管理和使用為加強各科室、病區急救等備用藥品的領用、補充管理，規范領用、補充流程，保證藥品質量,確保患者用藥安全有效，制定本制度。一、急救等備用藥品是按照各科室、病區的實際需要，儲存于科室及病區供臨床急救和周轉的必備藥品，備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數量。二、統一配置藥品品種及數量目錄由醫院藥事管理與藥物治療學委員會制定。科室、病區首次選擇領用統一配置藥品，由科主任、護士長簽字后辦理出庫。三、科室專科用藥品種及數量由科主任、護士長簽字,報藥庫整理,上報藥事管理與藥物治療學委員會審批后,方可配置。四、備用藥品中含有麻醉藥品、精神藥品、高危藥品的，必須填寫《領用必備藥品審批表》并在審批表上填寫所備藥品名稱、規格、數量等信息.五、備用藥品品種及數量審批后，原則上不再變動。因臨床需要,確需增加品種、數量的，須書面寫明詳細理由、列出變動藥品明細，報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學委員會審批后,方可變動.六、領用備用藥品的新增科室及病區,確屬臨床急需等特殊情況的，須填寫《領用必備藥品審批表》,藥品明細參考專業相同科室、病區配置.七、科室、病區備用藥品數量，原則上不予補充。因特殊情況確需補充(如三無病人用藥）須填寫，《補充必備藥品審批表》,說明理由，并附補充藥品明細，補充藥品不得超出醫院統一配置藥品和科室專科用藥目錄。八、病房和科室小藥柜所有備用藥品，只能便于病人應急時使用，其他人員不得私自取用。基數藥品取用后應及時憑門診處方或病區領藥單到藥房進行補充基數藥品。九、病區備用藥品由專人保管，負責領藥和保管工作。定期清點、檢查藥品，防止積壓、變質，如發現有沉淀變色、過期、標簽模糊等藥品時,停止使用并報藥劑科處理.十、麻醉、精神等特殊藥品,應按特殊藥品的管理規定管理,設專用抽屜存放,嚴格加鎖，并按需要保持一定基數，動用后，由醫師開專用處方，向藥房領回，每日要進行交接班。藥劑科定期檢查麻醉、精神等特殊藥品的管理和使用是否符合規定.十一、各科室備用小藥柜、冰箱存放的藥品，由專人責任，口服藥、外用藥、注射藥分開放置,每月查對有記錄。急救車、急救箱，要定期檢查核對藥品種類、數量是否相符，有無過期變質現象.十二、護士長對本科室、本病區的所有備用藥品負責(包括精神藥品和麻醉藥品），調科室或進修或辭職人員要對護士長進行備用藥品的交接工作。十三、科室及病區定期檢查備用藥品有效期，對效期六個月內的備用藥品,列出明細表，科主任、護士長簽字后和實物一并交至藥庫進行更換；對有效期一個月內的備用藥品，列出近效期藥品明細表（并注明原因），科主任、護士長簽字后和實物一并交至藥庫進行回收，報藥品分管領導審批后定期集中銷毀。藥庫憑明細表辦理出庫手續。特殊管理藥品按有關規定執行.十四、各科室、病區專人負責本科室備用藥品效期、儲存、養護等管理工作，醫務科、護理部、藥劑科對急救等備用藥品管理情況每月檢查一次，對存在的問題督促科室及時整改。1.請各科室考慮全院公共藥品備用品種、數量是否合適。2.請各科室填報本科藥品備用一覽表（藥品確需臨床必備,數量不宜太多）。3.請各科室填報本科室備用藥品責任人。科室備用藥品領用、補充管理制度為加強各科室、病區急救等備用藥品的領用、補充管理，規范領用、補充流程，保證藥品質量，確保患者用藥安全有效，制定本制度。一、急救等備用藥品是按照各科室、病區的實際需要儲存于科室及病區供臨床急救和周轉的必備藥品,備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數量。二、統一配置藥品品種及數量目錄由醫院藥事管理與藥物治療學委員會制定。科室、病區首次選擇領用統一配置藥品，由科主任、護士長簽字后辦理出庫。三、科室專科用藥品種及數量由科主任、護士長簽字，報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學委員會審批后，方可配置。四、備用藥品中含有麻醉藥品、精神藥品、高危藥品的，須填寫《領用必備藥品審批表》，并在審批表上填寫所備藥品名稱、規格、數量等信息。五、備用藥品品種及數量審批后,原則上不再變動。因臨床需要，確需增加品種、數量的,須書面寫明詳細理由、列出變動藥品明細,報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學委員會審批后，方可變動。六、領用備用藥品的新增科室及病區，確屬臨床急需等特殊情況的，須填寫《領用必備藥品審批表》，藥品明細參考專業相同科室、病區配置。七、科室、病區備用藥品數量，原則上不予補充。因特殊情況確需補充（如三無病人用藥），須填寫《補充必備藥品審批表》,說明理由,并附補充藥品明細，補充藥品不得超出醫院統一配置藥品和科室專科用藥目錄。八、科室及病區定期檢查備用藥品有效期，對效期六個月內的備用藥品，列出明細表，科主任、護士長簽字后和實物一并交至藥庫進行更換;對有效期一個月內的備用藥品，列出近效期藥品明細表（并注明原因），科主任、護士長簽字后和實物一并交至藥庫進行回收，報藥品分管領導審批后定期集中銷毀。藥庫憑明細表辦理出庫手續。特殊管理藥品按有關規定執行。九、各科室、病區專人負責本科室備用藥品效期、儲存、養護等管理工作,醫務處、護理部、藥劑科對急救等備用藥品管理情況每季度檢查一次，對存在的問題督促科室及時整改。商南縣醫院藥品召回制度及處置流程 為加強藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發生,提高快捷高效地處理用藥風險的能力，維護醫院的正常醫療秩序。按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定，特制定醫院藥品召回制度。一、有下列情況發生的必須召回藥品