醫療用品質量監控與安全管理制度一、目的和依據為確保醫院的醫療用品質量安全，保障患者的生命健康，嚴格管理醫療用品的采購、質量監控、倉儲、配送和使用過程，訂立本規章制度。本制度依據相關法律法規，如《中華人民共和國醫療器械管理條例》《醫療機構管理條例》等，結合醫院的實際情況訂立。二、適用范圍本制度適用于本醫院全部醫療用品的采購、質量監控、倉儲、配送和使用過程，包含但不限于醫療器械、藥品、消毒料子等。三、采購管理1.采購評估醫院在進行醫療用品采購前，應對供應商進行評估，包含供應商的資質、信譽、生產本領、質量管理體系等方面進行評估，只選擇符合標準的供應商。2.采購合同醫院與供應商在進行醫療用品采購時，應簽訂合同，明確雙方責任和義務，規定醫療用品的品牌、規格、數量、價格、交付時間等。3.采購驗收醫院在收到醫療用品后，應進行嚴格的驗收，檢查貨物的數量、外包裝是否完好，及時確認是否符合合同要求。4.采購記錄醫院應建立健全的醫療用品采購記錄，包含采購日期、供應商信息、采購數量、驗收情況等內容，以備查證。四、質量監控1.質量檢驗醫院應建立醫療用品的質量檢驗制度，訂立合理的抽樣檢測方案，對醫療用品進行質量檢驗，確保其符合相關質量標準和要求。2.不合格處理一旦發現醫療用品存在質量問題，醫院應立刻采取措施進行處理，包含立刻停用、隔離、退貨等措施，并及時通知供應商，要求其進行整改或更換。3.追溯管理醫院應建立醫療用品的追溯管理制度，對每批次的醫療用品進行唯一標識和記錄，確保能夠追溯到供應商、生產日期、批號等相關信息，以便發生問題時能夠及時采取應對措施。4.質量意識培訓醫院應定期開展醫療用品質量意識培訓，提高全院員工對醫療用品質量監控的重視和認得，確保每位員工都能夠正確操作和使用醫療用品。五、倉儲和配送管理1.倉儲管理醫院應建立醫療用品的倉儲管理制度，對醫療用品的倉庫進行清潔、整齊、安全管理，確保醫療用品的存放環境符合要求。2.配送管理醫院應建立醫療用品的配送管理制度，明確醫療用品的配送流程和標準，對配送人員進行培訓，確保醫療用品的配送過程安全可靠。3.溫濕度掌控醫院應定期對醫療用品的倉儲環境進行溫濕度監測，確保醫療用品的存儲環境符合要求，防止濕度過高或溫度過低對醫療用品造成損害。六、使用管理1.規范操作醫院應建立醫療用品使用規范，明確醫療用品的正確使用方法和注意事項，例如正確使用醫療器械、合理用藥、正確進行消毒等。2.使用記錄醫院應建立醫療用品使用記錄，包含醫療用品的種類、數量、使用日期、使用部門、使用人員等信息，以備查證。3.不良事件報告醫院應建立醫療用品不良事件報告制度，要求醫務人員在發生醫療用品相關不良事件時及時報告，進行調查和處理，并及時匯報上級主管部門。七、監督和評估1.定期檢查醫院應定期對醫療用品的采購、質量監控、倉儲、配送和使用情況進行檢查，發現問題及時整改。2.內部評估醫院應定期進行醫療用品的質量管理內部評估，評估結果作為醫院質量管理的緊要依據，及時發現并矯正問題。3.外部審核醫院應搭配相關部門進行醫療用品質量管理的外部審核工作，接受外部專家的評估和引導，改進醫院的醫療用品質量管理水平。八、附則1.本制度由醫院醫務部負責解釋和修訂。2.本制度自頒布之日起生效。3.本制度如有修改，須經醫院領導同意，并報相關部門備案。4.本制度解釋權歸本醫院全部。以上為