臨床試驗成果風險分擔協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備某項臨床試驗成果，乙方愿意參與該成果的風險分擔，雙方經充分協商，達成如下協議：第一章定義及術語1.1“臨床試驗成果”指甲方在臨床試驗中所獲得的與試驗藥物相關的數據、信息、知識產權及其他相關成果。1.2“風險分擔”指甲乙雙方在臨床試驗成果的后續研發、生產、銷售、使用等方面共同承擔風險、共享利益的一種合作方式。第二章合作目的與原則2.1合作目的2.1.1甲方希望通過乙方參與風險分擔，共同推進臨床試驗成果的后續研發、生產、銷售，實現成果的轉化。2.1.2乙方希望通過參與風險分擔，獲得臨床試驗成果的權益分享，實現雙方共贏。2.2合作原則2.2.1雙方應遵循公平、公正、自愿、誠信的原則，共同推進合作。2.2.2雙方應遵守我國法律法規，尊重知識產權，保護商業秘密。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方應向乙方提供臨床試驗成果的相關資料，并保證所提供資料的真實性、完整性和有效性。3.1.2甲方應積極協助乙方開展臨床試驗成果的后續研發、生產、銷售等工作。3.1.3甲方有權按照約定比例分享臨床試驗成果的權益。3.1.4甲方應遵守國家有關臨床試驗的規定，保證臨床試驗的合法性和合規性。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方應按照約定比例承擔臨床試驗成果的后續研發、生產、銷售等風險。3.2.2乙方應向甲方支付風險分擔費用，具體金額及支付方式雙方另行約定。3.2.3乙方有權按照約定比例分享臨床試驗成果的權益。3.2.4乙方應遵守國家有關臨床試驗的規定，保證臨床試驗的合法性和合規性。第四章風險分擔與利益分享4.1風險分擔4.1.1雙方按照約定比例承擔臨床試驗成果的后續研發、生產、銷售等風險。4.1.2若臨床試驗成果無法實現預期目標，雙方應按照約定比例分擔損失。4.2利益分享4.2.1雙方按照約定比例分享臨床試驗成果的權益。4.2.2若臨床試驗成果成功轉化為產品并產生收益，雙方應按照約定比例分享收益。第五章爭議解決5.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。5.2若協商不成，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。第六章合作期限與終止6.1合作期限6.1.1本協議自雙方簽字之日起生效，合作期限為____年，自合作期限起始之日起計算。6.1.2合作期限屆滿前，雙方如愿意繼續合作，應提前____個月協商一致并簽訂書面續約協議。6.2合作終止6.2.1在合作期限內，如發生以下情況之一，雙方均可書面通知對方終止本協議：（1）一方違反本協議的約定，經另一方給予合理期限仍未糾正的；（2）一方發生重大經營困難，無法繼續履行本協議的；（3）因不可抗力等因素導致本協議無法繼續履行的。6.2.2任何一方在合作期限內終止本協議，應提前____個月書面通知對方，并承擔相應的違約責任。第七章知識產權與保密7.1知識產權7.1.1甲方擁有的臨床試驗成果相關的知識產權，包括但不限于專利權、著作權、商標權等，在本協議有效期內，甲方應保證乙方可以使用這些知識產權進行研發、生產、銷售等。7.1.2乙方在合作期間對臨床試驗成果的改進和創新，所形成的知識產權歸乙方所有。7.2保密7.2.1雙方在合作期間所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。7.2.2保密期限自本協議終止或失效之日起計算，持續____年。7.2.3未經對方書面同意，任何一方不得向第三方泄露對方的商業秘密、技術秘密、市場信息等。第八章財務與審計8.1財務管理8.1.1雙方應按照國家有關財務管理的規定，對合作項目進行獨立核算，保證財務清晰、準確。8.1.2雙方應按照約定比例分擔臨床試驗成果相關的研發、生產、銷售等費用。8.2審計8.2.1雙方有權對合作項目的財務狀況進行審計，審計費用由要求審計的一方承擔。8.2.2若審計結果顯示合作項目存在財務問題，雙方應按照審計結果進行調整，并承擔相應的責任。第九章違約責任9.1任何一方違反本協議的約定，導致對方損失，應承擔相應的違約責任。9.2違約責任包括但不限于：（1）支付違約金，違約金為本協議總金額的____%；（2）賠償對方因違約所造成的實際損失；（3）解除本協議，并承擔相應的法律責任。第十章其他條款10.1本協議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。10.2本協議一式兩份，雙方各執一份。10.3本協議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。10.4本協議的簽訂地為____（省、市），適用中華人民共和國法律法規。第十一章不可抗力11.1如果任何一方因不可抗力無法履行本協議項下的義務，該方應立即通知對方，并在合理時間內提供有關不可抗力的證明。11.2不可抗力指不能預見、無法克服且對一方履行義務能力造成重大影響的客觀事件，包括但不限于自然災害、戰爭、行為、社會動蕩等。11.3因不可抗力導致本協議無法履行或部分履行，雙方互不承擔違約責任，但應盡力減少不可抗力對協議履行的影響。11.4如果不可抗力持續超過____天，雙方有權協商決定是否終止本協議。第十二章通知與聯系方式12.1雙方之間的任何通知和通信應以書面形式進行，并通過以下聯系方式送達：12.1.1甲方應通過____（具體聯系方式）通知乙方；12.1.2乙方應通過____（具體聯系方式）通知甲方。12.2任何通知在發送之日視為已送達，但以郵戳日期或郵件發送確認時間為準。12.3如果任一方更改其通信地址或聯系方式，應立即通知對方。第十三章適用法律與爭議解決13.1本協議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2雙方在履行本協議過程中發生的任何爭議，應首先通過友好協商解決。13.3如果協商不成，任何一方均可向____（具體法院名稱）提起訴訟。13.4爭議解決期間，除爭議事項外，本協議的其他部分應繼續履行。第十四章一般條款14.1本協議構成雙方關于臨床試驗成果風險分擔的完整協議，取代所有以前的口頭或書面協議。14.2本協議的任何修改或補充均應以書面形式作出，并由雙方授權代表簽署。14.3本協議的任何條款的無效或不可執行，不影響其他條款的效力。14.4雙方應遵守適用的反賄賂和反腐敗法律，不得以任何方式提供或接受賄賂。第十五章終止與解除15.1本協議的終止或解除不影響雙方在其他有效協議項下的權利和義務。15.2本協議終止或解除后，雙方仍應遵守本協議中關于保密、知識產權和爭議