臨床試驗合同各方基本信息合同編號：__________甲方（委托方）：名稱：____________________地址：____________________聯系方式：_________________法定代理人：_______________乙方（受托方）：名稱：____________________地址：____________________聯系方式：_________________法定代理人：_______________第一章合同主體1.1甲方為合法設立并有效存續的____________（疾病研究/藥物研發/醫療機構等），具有開展臨床試驗的合法資質。1.2乙方為合法設立并有效存續的生物醫藥研發企業，具備開展臨床試驗所需的研發能力和技術條件。第二章項目背景及目標2.1甲方擬開展一項關于____________（疾病名稱/藥物名稱）的臨床試驗，旨在驗證其安全性、有效性和可行性。2.2乙方同意接受甲方的委托，按照甲方的臨床試驗方案和要求，承擔臨床試驗的相關工作。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務：3.1.1提供臨床試驗所需的____________（藥物/設備/技術等）。3.1.2負責臨床試驗方案的設計、修改和優化。3.1.3負責臨床試驗的組織實施，保證臨床試驗的合規性。3.1.4負責臨床試驗數據的收集、整理和分析。3.2乙方權利與義務：3.2.1按照甲方提供的臨床試驗方案和要求，認真開展臨床試驗相關工作。3.2.2保障臨床試驗的合規性，保證臨床試驗數據真實、準確、完整。3.2.3定期向甲方報告臨床試驗進展情況。3.2.4如遇臨床試驗中出現異常情況，應及時報告甲方，并采取相應措施。第四章費用與支付4.1甲方應按照以下方式向乙方支付臨床試驗費用：4.1.1乙方臨床試驗啟動前支付人民幣____萬元的預付款。4.1.2乙方臨床試驗完成后，甲方按照實際發生的費用支付剩余款項。4.2乙方應在收到甲方支付的費用后，向甲方開具正規發票。第五章保密與知識產權5.1保密：5.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。5.1.2未經對方書面同意，不得向第三方披露或泄露對方的商業秘密、技術秘密、市場信息等。5.2知識產權：5.2.1雙方在合同履行過程中產生的知識產權，按照以下原則確定歸屬：（1）臨床試驗方案、數據等成果歸甲方所有；（2）乙方在臨床試驗過程中研發的技術、方法等成果歸乙方所有。5.2.2雙方應尊重對方的知識產權，未經對方同意，不得擅自使用或侵權對方的知識產權。第六章合同期限6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。6.2如雙方同意延長合同期限，應書面簽署補充協議，并明確新的合同期限。6.3甲方有權在合同期限內提前終止合同，但需提前____個月書面通知乙方。6.4乙方如因不可抗力等原因無法繼續履行合同，應立即書面通知甲方，并按照甲方的指示采取相應措施。第七章風險控制與責任分擔7.1風險控制：7.1.1雙方應采取必要措施，保證臨床試驗的順利進行，降低臨床試驗過程中的風險。7.1.2乙方應制定詳細的風險防控方案，并報甲方備案。7.2責任分擔：7.2.1由于甲方原因導致臨床試驗無法進行或造成乙方損失的，甲方應承擔相應責任。7.2.2由于乙方原因導致臨床試驗無法進行或造成甲方損失的，乙方應承擔相應責任。7.2.3由于不可抗力等因素導致合同無法履行，雙方互不承擔違約責任。第八章質量保證8.1乙方應保證臨床試驗的質量，保證臨床試驗數據真實、準確、完整。8.2乙方應建立和完善臨床試驗質量管理體系，保證臨床試驗的合規性。8.3甲方有權對乙方臨床試驗的質量進行監督和檢查，乙方應予以配合。8.4如甲方發覺乙方臨床試驗存在質量問題，有權要求乙方進行整改，直至滿足甲方要求。第九章數據處理與報告9.1乙方應按照甲方的要求，及時、準確地收集、整理、分析臨床試驗數據。9.2乙方應在臨床試驗結束后____個工作日內，向甲方提交臨床試驗總結報告。9.3甲方應對乙方提交的臨床試驗總結報告進行審核，并提出修改意見。乙方應根據甲方的意見進行修改，直至滿足甲方要求。9.4乙方應按照甲方的要求，對臨床試驗數據進行歸檔保存，保存期限為____年。第十章爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。10.2如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3雙方同意，本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.4雙方應遵守國家有關臨床試驗的相關法律法規，保證臨床試驗的合規性。第十一章合同修改與補充11.1本合同的修改和補充，應由雙方協商一致，并以書面形式作出。11.2任何修改和補充都應被視為本合同的一部分，具有同等法律效力。11.3未經雙方書面同意，任何一方不得單方面修改或補充本合同。11.4本合同的修改和補充，不得違反國家法律法規，不得損害第三方合法權益。第十二章違約責任12.1任何一方違反本合同項下的義務，均應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。12.2違約金的計算標準為：違約金額為合同總金額的_____%。12.3任何一方因違約導致合同無法履行，對方有權解除合同，并要求違約方支付違約金及賠償損失。12.4雙方應盡力避免違約情況的發生，并積極采取補救措施，減少因違約造成的損失。第十三章終止與解除13.1本合同在以下情況下終止：13.1.1合同期限屆滿。13.1.2雙方協商一致解除合同。13.1.3法律法規規定的其他終止情形。13.2在合同期限內，如一方違反合同規定，另一方有權單方面解除合同。13.3合同解除后，雙方應按照法律法規的規定處理善后事宜。第十四章一般條款14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。14.4本合同未盡事宜，雙方可另行協商補充。第十五章附件15.1本合同附件包括：15.1.1臨床試驗方案。15.1.2臨床試驗質量管理體系文件。15.1.3其他雙方認為必要的文件。15.2附件與本合同具有同等法律效力。簽字部分：