醫(yī)療器械招投標(biāo)法律法規(guī)考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，必須遵守的法律法規(guī)是（）

A.《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》

B.《中華人民共和國合同法》

C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

D.以上全部

2.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械招投標(biāo)的監(jiān)督管理工作？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

3.醫(yī)療器械招投標(biāo)文件應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？（）

A.招標(biāo)公告

B.投標(biāo)邀請書

C.投標(biāo)人資格要求

D.以上全部

4.以下哪個(gè)情形不得參與醫(yī)療器械投標(biāo)活動？（）

A.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可的企業(yè)

B.因違法被責(zé)令停業(yè)的企業(yè)

C.具備相應(yīng)醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)

D.具備良好信譽(yù)的企業(yè)

5.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件發(fā)出之日起多少天內(nèi)作出答復(fù)？（）

A.15天

B.20天

C.30天

D.60天

6.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械招投標(biāo)評審因素？（）

A.投標(biāo)價(jià)格

B.技術(shù)參數(shù)

C.業(yè)績經(jīng)驗(yàn)

D.投標(biāo)人信譽(yù)

7.招標(biāo)人可以要求投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供以下哪項(xiàng)擔(dān)保？（）

A.投標(biāo)保證金

B.銀行保函

C.保險(xiǎn)合同

D.以上全部

8.在醫(yī)療器械招投標(biāo)過程中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)公開進(jìn)行？（）

A.投標(biāo)人資格審查

B.開標(biāo)

C.評標(biāo)

D.簽訂合同

9.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪項(xiàng)行為屬于違法行為？（）

A.招標(biāo)人泄露投標(biāo)人的商業(yè)秘密

B.投標(biāo)人之間串通投標(biāo)

C.評標(biāo)委員會按照招標(biāo)文件要求進(jìn)行評審

D.招標(biāo)人向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書

10.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)處理招投標(biāo)活動中的投訴和舉報(bào)？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.各級招標(biāo)投標(biāo)監(jiān)督管理部門

11.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，中標(biāo)人應(yīng)在收到中標(biāo)通知書之日起多少天內(nèi)與招標(biāo)人簽訂合同？（）

A.5天

B.10天

C.15天

D.30天

12.以下哪個(gè)情況下，招標(biāo)人可以取消中標(biāo)人的中標(biāo)資格？（）

A.中標(biāo)人未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂合同

B.中標(biāo)人未按招標(biāo)文件要求提交履約保證金

C.中標(biāo)人在投標(biāo)過程中有違法行為

D.以上全部

13.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪項(xiàng)不屬于招標(biāo)人的權(quán)利？（）

A.制定招標(biāo)文件

B.組織評標(biāo)

C.確定中標(biāo)人

D.拒絕向中標(biāo)人支付合同款項(xiàng)

14.以下哪個(gè)文件是醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中必須具備的？（）

A.招標(biāo)公告

B.招標(biāo)文件

C.投標(biāo)文件

D.評標(biāo)報(bào)告

15.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪個(gè)階段招標(biāo)人應(yīng)向投標(biāo)人公開招標(biāo)文件？（）

A.招標(biāo)準(zhǔn)備階段

B.投標(biāo)階段

C.評標(biāo)階段

D.合同簽訂階段

16.以下哪個(gè)行為不屬于醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中的不正當(dāng)競爭行為？（）

A.投標(biāo)人之間串通投標(biāo)

B.招標(biāo)人與投標(biāo)人相互勾結(jié)

C.投標(biāo)人虛假投標(biāo)

D.招標(biāo)人按照招標(biāo)文件要求進(jìn)行評審

17.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)保密？（）

A.開標(biāo)

B.評標(biāo)

C.中標(biāo)結(jié)果公示

D.簽訂合同

18.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊與備案管理？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.國家藥品監(jiān)督管理局

19.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪個(gè)文件對投標(biāo)人的資格條件進(jìn)行了規(guī)定？（）

A.招標(biāo)公告

B.招標(biāo)文件

C.投標(biāo)邀請書

D.評標(biāo)報(bào)告

20.以下哪個(gè)法律法規(guī)明確了醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中招標(biāo)人的責(zé)任和義務(wù)？（）

A.《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

C.《中華人民共和國合同法》

D.《醫(yī)療器械招投標(biāo)管理辦法》

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些是投標(biāo)人的基本條件？（）

A.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力

B.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度

C.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力

D.所有員工均需具備高級職稱

2.以下哪些文件是醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中必須公告的？（）

A.招標(biāo)公告

B.中標(biāo)結(jié)果公告

C.評標(biāo)報(bào)告

D.招標(biāo)文件

3.在醫(yī)療器械招投標(biāo)中，以下哪些情況可能導(dǎo)致廢標(biāo)？（）

A.投標(biāo)文件未按招標(biāo)文件要求蓋章

B.投標(biāo)報(bào)價(jià)明顯低于成本

C.投標(biāo)文件未密封

D.投標(biāo)人未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交投標(biāo)文件

4.以下哪些是醫(yī)療器械招投標(biāo)評審的依據(jù)？（）

A.招標(biāo)文件

B.投標(biāo)文件

C.法律法規(guī)

D.市場行情

5.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人有權(quán)要求投標(biāo)人提供以下哪些材料？（）

A.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證

C.近期財(cái)務(wù)報(bào)表

D.員工身份證復(fù)印件

6.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些行為可能構(gòu)成圍標(biāo)？（）

A.幾個(gè)投標(biāo)人間接控股或管理關(guān)系

B.幾個(gè)投標(biāo)人直接控股或管理關(guān)系

C.投標(biāo)人之間協(xié)商報(bào)價(jià)

D.投標(biāo)人之間交換投標(biāo)文件

7.以下哪些是醫(yī)療器械招投標(biāo)中評標(biāo)委員會的職責(zé)？（）

A.按照招標(biāo)文件規(guī)定的評審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評審

B.向招標(biāo)人提交評標(biāo)報(bào)告

C.解釋投標(biāo)文件中的疑問

D.公布中標(biāo)結(jié)果

8.以下哪些情況可能導(dǎo)致醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中標(biāo)無效？（）

A.中標(biāo)人未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂合同

B.中標(biāo)人提供虛假材料

C.中標(biāo)人未按招標(biāo)文件要求提交履約保證金

D.招標(biāo)程序違法

9.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些行為屬于招標(biāo)人的義務(wù)？（）

A.保障招投標(biāo)活動的公開、公平、公正

B.提供投標(biāo)文件的澄清和補(bǔ)充

C.保密投標(biāo)人的商業(yè)秘密

D.向投標(biāo)人解釋評標(biāo)結(jié)果

10.以下哪些法律法規(guī)與醫(yī)療器械招投標(biāo)活動相關(guān)？（）

A.《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

C.《中華人民共和國合同法》

D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

11.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些信息應(yīng)當(dāng)公開？（）

A.招標(biāo)公告

B.中標(biāo)結(jié)果

C.評標(biāo)過程

D.投標(biāo)人的商業(yè)秘密

12.以下哪些情況下，招標(biāo)人可以拒絕支付中標(biāo)人合同款項(xiàng)？（）

A.中標(biāo)人未按合同約定履行義務(wù)

B.中標(biāo)人提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.中標(biāo)人未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成交貨

D.中標(biāo)人要求提前支付合同款項(xiàng)

13.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些行為可能被視為違反誠實(shí)信用原則？（）

A.投標(biāo)人之間相互串通

B.招標(biāo)人與投標(biāo)人相互勾結(jié)

C.投標(biāo)人提供虛假材料

D.招標(biāo)人泄露評標(biāo)信息

14.以下哪些是醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中評標(biāo)方法的類型？（）

A.綜合評分法

B.最低投標(biāo)價(jià)法

C.質(zhì)量優(yōu)先法

D.評標(biāo)委員會自由裁量法

15.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些環(huán)節(jié)需要公開進(jìn)行？（）

A.開標(biāo)

B.評標(biāo)

C.中標(biāo)結(jié)果公示

D.合同簽訂

16.以下哪些是醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中可能涉及的費(fèi)用？（）

A.投標(biāo)保證金

B.履約保證金

C.招標(biāo)代理費(fèi)

D.中標(biāo)服務(wù)費(fèi)

17.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下哪些行為可能導(dǎo)致招標(biāo)人取消投標(biāo)人的投標(biāo)資格？（）

A.投標(biāo)人未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交投標(biāo)文件

B.投標(biāo)人提供虛假材料

C.投標(biāo)人之間串通投標(biāo)

D.投標(biāo)人要求修改投標(biāo)報(bào)價(jià)

18.以下哪些部門參與醫(yī)療器械招投標(biāo)活動的監(jiān)管？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D.各級招標(biāo)投標(biāo)監(jiān)督管理部門

19.以下哪些情況下，醫(yī)療器械招投標(biāo)活動應(yīng)當(dāng)重新招標(biāo)？（）

A.投標(biāo)人少于三個(gè)

B.所有投標(biāo)均未實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件要求

C.招標(biāo)程序違法

D.中標(biāo)人放棄中標(biāo)

20.以下哪些法律法規(guī)規(guī)定了醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中招標(biāo)人的責(zé)任和義務(wù)？（）

A.《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》

B.《醫(yī)療器械招投標(biāo)管理辦法》

C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

D.《中華人民共和國合同法》

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.在我國，醫(yī)療器械招投標(biāo)活動必須遵循的法律法規(guī)是《_______》和《_______》。

2.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件發(fā)出之日起_______天內(nèi)作出答復(fù)。

3.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，中標(biāo)人應(yīng)在收到中標(biāo)通知書之日起_______天內(nèi)與招標(biāo)人簽訂合同。

4.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人可以要求投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供_______、_______或_______等擔(dān)保。

5.以下部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊與備案管理：_______。

6.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下環(huán)節(jié)應(yīng)公開進(jìn)行：_______、_______和_______。

7.以下行為屬于醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中的違法行為：_______和_______。

8.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)保密的環(huán)節(jié)是_______。

9.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下文件對投標(biāo)人的資格條件進(jìn)行了規(guī)定：_______。

10.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，以下法律法規(guī)明確了招標(biāo)人的責(zé)任和義務(wù)：_______和_______。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人可以隨意更改招標(biāo)文件的內(nèi)容。（）

2.投標(biāo)人在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中可以提供虛假材料。（）

3.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，評標(biāo)委員會成員可以透露評標(biāo)過程中的信息。（）

4.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，中標(biāo)人有權(quán)要求招標(biāo)人提前支付合同款項(xiàng)。（）

5.招標(biāo)人可以在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中任意取消投標(biāo)人的投標(biāo)資格。（）

6.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人必須公開評標(biāo)過程。（）

7.在醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，投標(biāo)人之間的競爭應(yīng)當(dāng)基于公平原則。（）

8.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人可以在開標(biāo)后修改招標(biāo)文件。（）

9.所有醫(yī)療器械招投標(biāo)活動都必須經(jīng)過公開招標(biāo)程序。（）

10.醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，中標(biāo)人放棄中標(biāo)后，招標(biāo)人必須重新招標(biāo)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，招標(biāo)人的主要權(quán)利和義務(wù)。

2.在醫(yī)療器械招投標(biāo)過程中，如何確保評標(biāo)的公正性和透明度？

3.描述醫(yī)療器械招投標(biāo)活動中，投標(biāo)保證金和履約保證金的作用及其區(qū)別。

4.針對醫(yī)療器械招投標(biāo)活動，闡述如何防范和打擊圍標(biāo)、串標(biāo)等不正當(dāng)競爭行為。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.B

3.D

4.B

5.C

6.D

7.D

8.B

9.A

10.D

11.C

12.D

13.D

14.B

15.C

16.C

17.A

18.D

19.C

20.A

二、多選題

1.ABC

2.AB

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABCD

7.AB

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.ABC

12.ABC

13.ABCD

14.ABC

15.ABC

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

2.30

3.30

4.投標(biāo)保證金、銀行保函、保險(xiǎn)合同

5.國家藥品監(jiān)督管理局

6.開標(biāo)、評標(biāo)、中標(biāo)結(jié)果公示

7.招標(biāo)人泄露投標(biāo)人的商業(yè)秘密、投標(biāo)人之間串通投標(biāo)

8.評標(biāo)

9.招標(biāo)文件

10.中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法、醫(yī)療器械招投標(biāo)管理辦法

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

1