有效

版本

哈爾濱華拓金屬結構

HT-QM-2021

質量手冊

（第一版）

2021年3月15日發布2021年3月15日實施

哈爾濱華拓金屬結構發布

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊

目錄

前言--------------------------------------------------------------------01

公布令------------------------------------------------------------------02

任命書------------------------------------------------------------------03

質量方針、質量目標--------------------04

質量手冊的說明..........................................................05

組織機構..........................................................——06

質量體系職能分配表------------------------------------------------------07

質量管理體系要求------------------------------------------------------08

1、質量管理體系覆蓋產品范圍---------------------------------------------08

2、引用標準-------------------------------------------------------------08

3^術語----------------------------------------------------------08

4、質量管理體系......................08

4.1總要求------------------------------……----------------------08

4.2文件要求-----------------------------------------------------------09

5、管理職責-------------------------------------------------------------11

5.1管理承諾------------------------------------------------------------11

5.2以顧客為關注焦點----------------------------------------------------11

53質量方針------------------------------------------------------------11

5.4籌戈I」................................................................12

5.5職責、權限與溝通----------------------------------------------------12

5.6管理評審------------------------------------------------------------13

6、資源管理-------------------------------------------------------------14

6.1資源提供------------------------------------------------------------14

6.2人力資源--------------14

6.3根底設施------------------------------------------------------------15

6.4工作環境--------------------------------一一----------------------15

7、產品實現-------------------------------------------------------------15

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊

7.1產品實現的籌劃......................................................15

7.2與顧客有關的過程....................................................16

7.3設計和開發----------------------------------------------------------17

7.4采購----------------------------------------------------------------18

7.5生產和效勞提供------------------------------------------------------19

7.6監視和測量裝置的控制-----------------------------------------------20

8、測量、分析和改良-----------------------------------------------------20

8.1總那么...............................................................

20

8.2監視和測量---------------------------------------------------------21

8.3不合格品控制--------------------------------------------------------22

8.4數據分析-----------------------------------------------------------23

8.5改良----------------------------------------------------------------24

附一、程序文件目錄......25

哈爾濱華拓金屬結構質■手冊01

—

刖

哈爾濱華拓金屬結構，廠區位于香坊區成標街35號，占地面積2萬平

方米，設備齊全、生產作業條件良好。

公司擁有科學的管理模式，高素質的技術隊伍，管理成熟，技術力量

雄厚。一直致力于設計和開發高科技含量、智能化的建筑機械產品，提

供高品質的效勞?？筛鶕櫩偷囊?，設計、制造、改造相關的建機產

品。

主要產品有：

1、塔式起重機

2、配套機構

3、平安監控系統

4、鋼結構

以質量取信，以效率取勝，以科技優勢，建立和諧穩定的現代化企

業，是華拓公司的開展目標和追求。公司依據GB/T19001-2000idt

IS09001:2000建立質量管理體系，嚴格按質量管理八項根本原那么和

十二項理論根底完善公司的質量管理體系要求，做好質量管理工作。

地址：黑龍江省哈爾濱市香坊區成標街35號

電話0451-53621950

郵編：150001

總經理：蘆政軍

哈爾濱華拓金屬結構質■手冊02

頒布令

為了保證本公司產品質量，增強公司的市場競爭力，并在質量管理與

質量保證方面與國際接軌，確保向顧客提供合格的產品和滿意的效勞。公

司依據？質量管理體系一要求？(GB/T19001-2000idtISO9001：2000)標

準要求，并結合公司實際，制定了？質量手冊?和?程序文件？。該文件說明

了公司的質量方針和目標，規定了質量體系要求，是本公司質量管理體系

的標準性文件，是指導本公司員工從事質量管理活動的準那么和綱領性文

件，要求全體員工嚴格執行本手冊的規定和要求。

現批準此版?質量手冊?和?程序文件?發布并實施。

此令

總經理:

年月日

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊03

任命書

為適應本公司質量管理體系工作的需要，現任命王志強為管理者代表,

除履行其原職責外，還具有以下方面的職責和權限：

1、確保按IS09001：2000標準建立完善質量管理體系，并加以實施和

保持；

2、向公司總經理報告質量方針、質量目標的完成情況、質量管理體系

的業績，以及有關質量管理體系所需的任何改良要求；

3、在公司內部使員工意識到公司依存于顧客，及滿足顧客要求的重要

性；

4、負責與質量管理體系有關的外部事宜的聯絡。

總經理:

2021年3月15日

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊04

公司質量方針、目標

一、質量方針：

科技創新，品質優良

誠信負責，完美效勞

二、質量目標：

出廠合格率100%

合同履約率100%

顧客滿意率95%

哈爾濱華拓金屬結構質■手冊05

質量手冊說明

1手冊內容

本手冊說明了本公司質量方針和質量目標，規定了公司的質量管理體

系，是公司的質量管理體系所涉及的部門、人員開展質量籌劃、質量控制、

質量保證和質量改良活動、實施質量管理的綱領性文件。

通過體系的有效運用，保證有能力、穩定地提供滿足顧客和適用的法

規要求的產品，旨在增強顧客滿意度。

2質量手冊的管理

a）本手冊為本公司的質量管理體系文件，由總經理批準公布執行。手

冊管理的所有相關事宜均由質量部按?文件控制程序?執行，手冊持有者調

離工作崗位時，應將手冊交還質量部，辦理核收登記,

b）手冊持有者應對質量手冊妥善保管，不得損壞、喪失、隨意涂改。

在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反應到

質量部；質量部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手

冊予以修改，具體執行?文件控制程序？的有關規定。

c）手冊修改后的內容與手冊正本具有同等效力。

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊06

哈爾濱華拓金屬結構

組織機構圖

董事會

總經理

管理者代表

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊07

質量管理體系職能分配表

技

質

生

營

物

人

辦

總

管理工

經

資

公

術

量

產

銷

力

藝

代號質量管理體系過程者程序文件

理

部

室

部

部

部

部

部

部

代表

4.1總要求?■OOOOOOOO

文件控制OOOOOOOOO■?文件控制程序？

記錄控制OOOO■OOOOO?記錄控制程序？

5管理職責??OOOOOOOO部門、崗位職責分配

5.6管理評審■?OOOOOOOO?管理評審控制程序？

6.1資源提供■OOOOOOOOO

6.2人力資源?OOOOOOO?O?人力資源控制程序？

6.3根底設施?OO?O■OOOO?產品實現控制程序？

6.4工作環境OOO?O?OOOO?產品實現控制程序？

7.1產品實現籌劃O??OOOOOOO?設計控制程序？

7.2與顧客有關的過程OOOOOO?OOO?合同控制程序？

7.3設計和開發OO?OOOOOOO?設計控制程序？

7.4采購OOOOOOO?OO?采購控制程序？

7.5生產和效勞提供0O0OO??OOO?產品實現控制程序？

監視和測量裝置的?檢驗和試驗裝置控制

7.6OOOOOOOOO

控制■程序？

?檢驗和試驗裝置控制

8.2監視和測量OOOOOOOO

??程序？

顧客滿意OOOOOO?OOO?效勞控制程序？

內部審核O?OO■OOOOO?內部審核控制程序？

8.3不合格品控制0O0O?O0OOO?不合格品控制程序？

8.4數據分析控制0O0O■■OOOO?數據分析控制程序？

8.5改良OO?O?OOOOO?糾正預防控制程序？

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊08

質量管理體系要求

1范圍

本手冊適用于公司內部進行質量管理，以保證質量管理體系有效地運

行，并不斷地得到完善，不斷地進行持續改良，以到達顧客持續滿意。

本公司質量管理體系覆蓋：塔式起重機、配套機構、平安監控系統、

鋼結構四大系列產品。

2引用標準

GB/T19000-2000idtISO9000:2000質量管理體系——根底和術語。

GB/T19001-2000idtISO9001:2000質量管理體系——要求。

3術語和定義

本手冊采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000質量管理體系-根底和

術語中的術語和定義。

4質量管理體系

4.1總要求

本公司按?質量管理體系要求？(GB/T19001?2000idt￡09()01:2000),

建立質量管理體系，形成質量手冊及其支持性文件。公司質量管理體系所

涉及的部門和人員，均按文件化的質量管理體系實施和保持，在體系運行

中持續改良和完善。

質量體系文件的主要內容

本公司編制的質量管理體系文件，考慮到滿足標準的以下要求：

a.手冊識別了本公司質量管理體系所需的過程及其應用；

b.各層次文件中確定了這些過程的順序和相互作用；

c.各層次文件中確定了為確保這些過程的有效運行和控制所需的準

那么和方法；

d.各層次文件中規定了如何確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支

持這些過程的運行和對這些過程的監視；

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊09

e.各層次文件中規定了監視、測量和分析這些過程的方法；

f.各層次文件中規定了必要的措施，以實現對這些過程籌劃的結果

和對這些過程的持續改良C

公司按照文件進行實施，以到達對這些過程的管理。

屬于工序外委加工及辦作配套產品為外包過程，對其外包單位的管

理和產品的控制按本手冊“7.4采購〃進行。

4.2文件要求

4.2.1質量體系文件的構成

本公司的質量管理體系文件包括：

a.形成文件的質量方針和質量目標（包含在本手冊當中）。

b.質量手冊。

c.標準所要求的程序文件：？文件控制程序？、？記錄控制程序？、？內

部審核控制程序？、？不合格品控制程序?和?糾正和預防措施控制程序？。

d.本公司為確保過程的有效籌劃、運行和控制所需的其它程序文件

10個（見程序文件清單）和相關支持性文件、作業指導書及技術文件（包

括：技術圖紙、產品標準、原材料標準、工藝規程、操作規程、檢驗規

程等）。

e.標準和質量體系文件所要求的記錄（見?質量記錄匯編？〕。

4.2.2質量手冊

4.2.2.1質量手冊

質量手冊是本公司質量管理體系的總體規定，旨在實現質量方針和

質量目標。

4.2.2.2質量手冊的內容包括：

a、質量管理體系覆蓋的產品范圍。

b.為質量管理體系的有效運行所編制的程序文件共15個，其在手冊

中均予以引用，見程序文件清單。

c.質量管理體系過程的描述以文字的形式予以表達。

4.2.3文件控制

4.2.3.1辦公室是質量管理體系文件的歸口管理部門。

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊10

4.2.3.2控制目的

編制?文件控制程序?并實施，以控制質量管理體系所要求的所有文

件，確保各部門使用文件的有效版本。

4.2.3.3文件控制的總體要求

a.文件發布前應得到批準，以確保文件的充分與適宜。

b.必要時，對文件進行評審，評審可采用會議或會簽形式，根據評

審的結果對文件進行更新，更新后須再次得到批準。

c.對文件進行標識，確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別。

d.采用審核及檢查的方式，確保在使用上可獲得適用文件的有效版

本。

e.采用編號等方法，確保文件保持清晰，易于識別。

f.確保外來文件得到識別，并控制其分發。

g.防止作廢文件的非預期使用，假設因任何原因而保存作廢文件時,

對這些文件進行適當的標識。

具體的控制內容

有關文件控制的職責、工作程序、文件的分類、內部文件的編制、批

準、發布及外來文件的識別、文件的標識、文件的發放、文件控制清單、

內部文件的更改/換版、作廢文件的處置.、文件的狀態標識、文件的歸檔、

歸檔文件的借閱、文件的復制及對上述工作的檢查等內容，見?文件控制

程序?。

4.2.4記錄控制

質管部是記錄控制的歸口管理部門。

4.2.4.2控制目的

編制?記錄控制程序?并實施，以提供產品符合要求和質量管理體系有效運

行的證據。

記錄的總體要求

記錄要求及時、完整、真實、準確、清晰，易于識別和檢索，不得任意

涂改、撤換。

4.2.4.4具體的控制內容

有關記錄控制的職責、工作程序、各類記錄的分類、記錄、標識、更

改、收集、編目、歸檔、存放、查閱、復制、保存期限、過期處置等的控

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊II

制要求，在?記錄控制程序?中進行規定。

5管理職責

5.1管理承諾

最高管理者通過以下活動對建立、實施質量管理體系并持續改良其

有效性的承諾提供證據。包括：

a通過各種形式向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的

重要性，并形成記錄。

b.制定、發布本公司的質量方針和質量目標。

c.按規定的時間進行管理評審，評價體系持續的適應性、充分性、

有效性。（見?管理評審控制程序？）。

d.為滿足質量管理體系運行的需要，確保獲得必要的資源。

5.2以顧客為關注焦點

最高管理者以實現顧客滿意為目的，通過對顧客要求進行評審，確

保顧客需求得到確定，并予以滿足。

a.確保公司的質量目標與顧客的要求相符合，并表達在生產和效勞

過程中，形成滿足顧客要求的產品。

b.確保顧客的需求和期望在公司內得到溝通。

c.測量顧客滿意程度，并根據結果采取相應的活動或措施進行改良。

d.處理好與顧客的關系。

e.兼顧顧客及其他相關方之間的利益。

5.3質量方針

質量方針經會議評審，由最高管理者批準后發布實施。

質量方針應滿足以下要求：

a.質量方針與公司的經營宗旨相適應；

b.包括對滿足要求和持續改良質量管理體系有效性的承諾，以及提

供制定和評審質量目標的框架；

c.最高管理者確保采取宣傳、培訓、會議等方法對質量方針進行宣

貫和溝通，使全體員工理解質量方針，并在各自的崗位上貫徹執行。

d.最高管理者通過管理評審，質量部做好評審記錄，在必要時對質

量方針予以修訂，確保質量方針的持續適宜性。

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊12

5.4籌劃

5.4.1質量目標

5.4.1.1質量目標的制訂

為了貫徹和落實公司的質量方針，滿足顧客及相關的法律法規要求，

到達顧客滿意，根據公司的實際情況，制定質量目標C質量目標經總經理

批準后發布實施。

5.4.1.2質量目標的分解

公司最高管理層將質量目標分解到各部門，經批準后發布實施。

5.4.1.3統計、總結和評審

質量部統計各部門質量分目標的完成情況。每次管理評審前，對各部

門質量分目標及公司質量總目標的完成情況進行總結，作為管理評審的輸

入之一。

5.4.2質量管理體系籌劃

5.4.2.1籌劃

最高管理者應確保質量管理體系的有效籌劃，管理者代表負責組織

實施質量管理體系的籌劃工作。

質量管理體系籌劃包括為實現質量目標所需的運作過程、涉及到的資

源和質量管理體系的持續改良進行籌劃，以確保到達質量目標的要求及

GB/T19001-2000標準的要求，并將籌劃的結果形成文件，即?質量手冊?和?

程序文件？

5A.2.2修改

在對質量管埋體系的變更進行籌劃和實施時，要保持質量管埋體系

的完整性

5.5職責、權限

5.5.1職責和權限

最高管理者確保組織內的職責、權限得到規定和溝通；

根據公司質量管理體系過程及職能分配情況，最高管理者應確保對

從事影響產品質量工作的人員的職責和權限做出規定。具體見？崗位職

責?。

最高管理者應確保各部門及人員的職責與權限通過傳達、培訓等方

式得到溝通，相互了解有關的職責和權限，及部門間的接口關系，以促

哈爾浜華拓金屬結構質量手冊13

進有效管理，實現質量目標。

管理者代表

管理者代表由最高管理者指定，其職責和權限見“任命書〃。

5.5.3內部溝通

最高管理者確保在公司內部建立適當的溝通渠道，就質量管理體系

的有效性進行溝通。內部溝通的重點是對體系適宜性、充分性、有效性進

行溝通。

5.5.3.1質量是公司內部溝通的歸口管理部門。

內部溝通的內容：

a.質量方針：通過宣傳、培訓、會議等方式，對質量方針進行傳達

和溝通。

b.職責和權限：通過傳達、培訓等方式使各部門和人員明確職責和

權限并執行。

c.產品需求信息：營銷部以營銷方案、產品設計建議和意見、發貨

通知等形式，傳遞溝通顧客需求的信息，具體執行?產品設計控制程序？、?

合同控制程序？。

d.產品的監視和測量信息：質量部以產品監視和測量記錄得到產品

是否滿足要求的信息，具體執行?檢驗和試驗控制程序？。

e.顧客滿意度信息：營銷部收集顧客建議和意見并進行傳遞溝通，

具體執行?效勞控制程序？。

f.過程的監視和測量信息：生產部、質量部通過對過程的監視和測

量的結果進行傳遞的方式溝通，具體執行？內部審核控制程序？。

g.售后效勞信息：營銷部以?效勞驗收單？的形式將效勞結果傳遞至

有關部門進行溝通，具體執行?效勞控制程序？。

h.內部審核結果，質量部通過末次會議和內審我告的形式向受審核

部門、總經理、管理者代表及其它管理層人員進行報告，具體執行？內部

審核控制程序？。

5.6管理評審

最高管理者應按籌劃的時間間隔進行管理評審，以確保質量管理體

系的持續適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價對質量管理體系改

進的時機以及變更的需要，包括質量方針和質量目標。保存管理評審活

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊14

動的記錄。

管理評審的輸入、輸出具體控制要求執行?管理評審控制程序？。

6資源管理

6.1資源提供

6.1.1確定資源

公司確定所需的資源，包括：人力資源、根底設施和工作環境，最高

管理者確保為實施、保持質量管理體系并持續改良其有效性，滿足顧客

要求提供必要的資源。

6.1.2資源提供的目的

a.實施和保持質量管理體系和持續改良其有效性所需的資源。

b.通過實現質量方針、質量目標，不斷增強顧客滿意度。

6.2人力資源

6.2.1總那么

公司的人力資源管理包括：人員的聘用、管理和培訓，使公司從事影

響產品質量工作的人員，基于適當的教育、培訓、技能和經驗，能夠勝任

本職工作。

6.2.2能力、意識和培訓

人力資源部是公司人力資源的歸口管理部門。

公司在各層次文件中，對有關人員的能力、意識和培訓進行了規定：

a、在公司文件?人員上崗資格標準?中，確定了影響產品質量工作的

各崗位人員所必要的能力及上崗條件。

b、在?人力資源控制程序?中，規定了培訓工作的程序和培訓的對象、

內容及形式，同時對人員招聘的工作程序、應聘要求等進行了規定，其目

的是為了確保從事影響

產品質量工作的各崗位人員具備規定的能力。

c、在?人力資源控制程序?中，規定了對人員進行考核和對培訓結果

進行評價，從而保證所采取的措施有效。

d、通過確定崗位職責和工作流程、會議宣講、分解質量目標等方式，

確保員工認識到所從事工作的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標

做出奉獻。

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊15

已?人力資源控制程序?中，規定了需保持的有關教育、培訓、技能和

經驗的適當記錄。

具體執行?人力資源控制程序？。

6.3根底設施

631工藝部、生產部是公司根底設施的歸口管理部門。

6.3.2配備要求

為了確保質量管理體系的有效運行和實現產品符合性，公司從以下

方面確定、提供和維護所需要的設施：

a、工作場所和相關設施：辦公室、辦公設備、計算機等。

b、過程設備：生產加工設備、動力設備、工裝、工具、檢驗和試驗

裝置等。

6.3.3維護

根底設施由使用單位負責維護。

具體執行?生產提供控制程序？。

6.4工作環境

工藝部負責確定為到達產品要求所需的工作環境并實施管理。生產

作業環境應能在通風、噪聲、照明等方面到達要求。

必要的勞動保護及平安設施條件一一平安帽、現場平安防護等。

具體執行?生產提供控制程序？。

7產品實現

a.營銷部負責提供新產品開發設計的有關信息。

b.技術部負責產品實現過程的籌劃，編制?新產品開發方案？。

c.物資部負責采購方案的組織實施。

d.生產部責生產技術準備和試制工作，并編制和組織實施生產方案。

e.質管部負責與產品相關的檢驗與試驗。

7.1產品實現的籌劃

7.1.1籌劃依據

公司根據產品、工程或合同的具體要求，籌劃產品實現的過程?；I

劃需與公司質量管理體系其他過程的要求相一致。

具體執行?產品籌劃控制程序?o

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊16

7.1.2產品實現籌劃的內容

公司根據產品、工程或合同的具體要求，籌劃產品實現的過程?；I

劃需與公司質量管理體系其他過程的要求相一致。

具體執行?產品籌劃控制程序?o

7.1.2產品實現籌劃的內容

a、產品的質量目標和要求。

b、針對具體產品確定過程、文件和資源的要求。

c、產品具體的驗證、確認、監視、檢驗活動，以及產品合格的準那么。

d、為證實過程及其產品滿足要求提供證據所需提供的記錄。

7.2與顧客有關的過程

7.2.1與產品有關的要求確實定

與產品有關的要求，以合同、訂單、銷售方案及？銷售合同評審表?

和?產品銷售（加工）技術協議?等形式來予以確定。

a顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。

b顧客雖然沒有明示，但規定的用途或的預期用途所必須的要求。

c與產品有關的法律法規要求。

d公司附加的產品要求（為增強顧客滿意做出的一些承諾）。

7.2.2與產品有關的要求的評審

對與產品有關要求的評審可采用填寫?銷售合同評審表?進行傳遞評審，

或召開評審會進行評審。經評審應確保：

a、產品要求得到規定，準確理解顧客要求，形成文件或記錄。

b、與以前不一致的要求已經解決。

c、顧客提出的要求均有能力予以滿足。

評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保持。包括：產品合同、

訂單、技術協議、銷售方案、？銷售合同評審表?、產品要求變更記錄等。

7.2.3顧客溝通

營銷部、技術部就各自的職責范圍分別負責與顧客的溝通工作。營銷

部是公司與顧客溝通的歸口管理部門。溝通的內容與方式：

a、產品信息與顧客溝通，確保真實及有能力實現。

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊17

b、合同或訂單和處理過程中及修改時與顧客的溝通。

c、對顧客反應的產品方面信息（包括顧客抱怨和投訴）的處理。

具體執行？合同控制程序？。

7.3設計和開發

7.3.1設計和開發籌劃

本公司新產品的開發設計包括新產品、定型產品的更新、改造及非

標產品四種類型。應在必要的市場調研及可行性分析的根底上進行籌劃,

并形成?新產品開發方案？。籌劃的內容應包括：

a.確定設計和開發的各個階段，及各階段應開展的活動，到達的目

標，有關的人員的職責，進度及必要的資源需求等內容。

b.明確規定每個設計和開發階段需要開展的適當的評審、驗證和確

認活動。

c.明確設計和開發過程中的組織和技術接口，并規定各接口之間傳

遞的信息、途徑、方式等內容，參與設計和開發人員的職責權限，以確

保有效的溝通。

d.在方案的執行過程中，可根據具體情況適時進行修訂。

對于定型產品的更新、非標產品籌劃，可根據實際情況采取上述各

階段的內容，必要時予以簡化。

7.3.2設計和開發輸入

確定與產品要求有關的設計輸入，并對這些輸入進行評審，確保輸

入是充分與適宜的，并保持輸入的記錄。輸入應包括：

a.產品的功能和性能要求。

b.適用的法律、法規要求。

c.提供以前與該產品相類似的產品設計信息，借鑒優點，改良缺乏。

d.設計和開發所必需的其他要求。

7.3.3設計和開發輸出

設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式

提出，并在放行前得到批準。

設計和開發輸出包括：設計圖紙、各類明細表、使用說明書等。應

滿足設計和開發輸入的要求，為采購、生產和效勞等提供適當的信息。

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊17

7.3.4設計和開發評審

在設計的適當階段，應依據方案的安排對設計和開發進行系統的評

審。

a.評價設計和開發的結果滿足要求的能力。

b.發現可能存在的設計缺陷和缺乏，并提出必要的措施加以解決。

設計評審應由技術部組織各相關部門人員參加，以可以采用會議評

審、專家評審、逐級評審、同行評審等。評審記錄應保存（結論、問題、

措施等）。

7.3.5設計和開發驗證

為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據方案的安排由技術

部組織對設計和開發進行驗證，通過提供客觀證據對規定要求已得到滿

足的認定。驗證結果及任何必要措施的記錄應保存。

7.3.6設計和開發確認

為確保產品能夠滿足規定的使用要求或的預期用途的要求，由技術

部組織和安排對設計和開發進行確認。確認應在產品交付之前和成功的

設計驗證后并在規定的使用條件下進行，確認結果及任何必要措施的記

錄應予以保存。

設計和開發確認的方式可包括產品試用和應用各種技術手段模擬

的。

設計和開發確認按籌劃的安排進行，一般在設計開發完成后、正式

生產提供之前進行，對單件產品那么應在正式交付前進行。

當確認結果說明設計開發的產品不能或不能全部滿足預期使用要求

時，應采取有效的措施（包括變更或重新設計）以滿足要求。

7.3.7設計和開發更改的控制

產品設計文件可能由于多種原因而發生更改，為使設計更好地滿足

規定的要求，

設計更改應以不降低產品性能、質量為前提。

設計更改由技術部負責，必須履行規定的審批手續。適當時，應對

設計更改良行評審、驗證、確認。設計和開發更改的評審應包括評審更

改對產品組成局部和已交付產品的影響。

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊18

更改的評審結果及任何必要的措施記錄應予以保存，并將更改信息

迅速準確地傳遞到相關部門。

具體執行?設計和開發控制程序？。

7.4采購

7.4.1采購過程

為了保持采購的原材料、外購、協作配套件符合規定要求，必須對

供方及采購的產品進行有效的控制。

各采購責任部門應依據所采購物資對公司最終產品質量的影響程度

對供方選擇不同的評價方式。影響較大的應對其質量管理體系進行評價;

影響較小的那么通過對其提供的物資進行檢驗和驗證的方式進行評價。

應制定選擇、評價和重新評價的準那么，評價結果及評價所引起的任何

必要措施的記錄應予以保存。

7.4.2采購信息

7.4.2.1采購信息應能清楚地說明對所采購物資及對供方的要求，內容適

當包括：

a.采購產品的名稱、類別、規格、型號、質量等級、標識方法、圖

樣、檢驗標準，對供貨程序、加工工藝、加工設備等的要求；

b.供方人員的資格要求；

c.與采購產品有關的質量管理體系方面的要求。

采購信息可以合同、訂單、技術協議、采購方案等形式表達，在正

式發放執行前要得到審批，以確保規定的要求是充分與適宜的。

7.4.2.2所需要物資由所需部門和歸口管理部門提出，報主管經理或總工程

師批準，必要時經總經理批準后實施采購等相關活動C

7.4.3采購產品的驗證

7.4.3.1質量部依據采購標準、采購合同和技術標準等采購文件要求，對

采購產品進行入庫前的驗證，按？檢驗和試驗控制程序?執行。

7.4.3.2當公司或顧客擬在供方現場驗證時，物資部應在采購合同中對擬

驗證的安排和產品放行的方法予以明確說明。

7.4.3.2采購物資驗收合格后再投入使用，驗收不合格的物資，根據不同的

質量問題由質量部、技術部等提出處理意見，采購的責任人員負責按處理

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊19

意見采取換貨、退貨等方式進行處理。采購物資的驗證要形成記錄。

具體執行?采購控制程序?。

7.5生產和效勞提供

7.5.1為確保產品符合規定要求及滿足顧客的需求，必須對生產和效勞過

程實施有效的控制，控制內容包括：

a.各職能部門必須確保及時、有效地向生產部、物資部、營銷部、

供方提供表述產品特性的信息，如產品圖樣、工藝規程、檢驗規程、技

術標準、采購明細等。

b.當需要時，應在產品實現的相關過程編制作業指導書、操作標準。

c.按工藝規程及檢驗規程的規定使用適當的加工設備、工藝裝備等。

d.按工藝規程及檢驗規程的規定使用和維護檢驗和試驗裝置，具體

執行?檢驗和試驗裝置控制程序？。

e.對生產和效勞過程及產品特性實施監視和測量，具體執行？內部審

核控制程序?和?檢驗和試驗控制程序？。

f.質量部依據檢驗規程的規定及時對采購產品、過程產品、最終產

品實施檢驗和（或）試驗，完成后才允許放行。

g.產品交付及交付后活動的實施執行?效勞控制程序？。

7.5.2生產和效勞提供過程確實認

焊接過程和涂漆過程為本公司的特殊過程。

具體執行?生產提供控制程序?及?效勞控制程序?。

7.5.3標識和可追溯性

產品標識的作用是為了區別不同類型、不同特點的產品，防止不同類型

的產品在使用中混淆。可采用標簽、標牌、打標記、涂色或分區存放等

方法分類。

產品檢驗狀態的標識是為了說明產品所處的質量狀態，防止誤用。產品檢

驗狀態包括：待檢、已檢待定、已檢合格和已檢不合格四種狀態。

產品狀態可采用標牌、打標記、涂色、印章、記錄或分區域存放等方式。

7.5.3.3可追溯性

在有可追溯性要求的情況下，由生產部負責制定標識的方法并組織

實施。標識形式必須表達唯一性，并能依據標識追溯。

哈爾濱華拓金屬結構質量手冊20

應保存可追溯性情況下的標識記錄。

具體的控制方法見?文件控制程序?和?記錄控制程序?。

7.5.4顧客財產

公司應保護在其控制下或其使用的顧客財產，對顧客財產進行識別、

驗證、保護和維護。顧客提供財產的管理執行?顧客財產管理規定？。

7.5.5產品防護

在內部處理和交付到預定的地點期間，本公司對產品或其組成局部

進行有效防護，以保證產品的符合要求。

防護的主要內容包括：標識、搬運、包裝、貯存和保護。

具體執行?生產提供控制程序？。

7.6檢驗和試驗設備的控制

質量部是公司監視和測量裝置的歸口部門。檢驗和試驗設備的能力、

檢定和校準直接影響產品或過程的監視和測量結果，為了確保產品和過

程符合規定的要求，對檢驗和試驗設備必須實施有效的控制。

具體控制方法

耍對測量設備進行控制、校準和檢定，以確保測量結果有效。

具體要求執行?檢驗和試驗裝置控制程序？。

8測量、分析和改良

a.營銷部負責顧客滿意度的信息收集和歸口管理；

b.質量部負責內部質量審核、審核數據分析、質量管理體系過程的

監視和測量、質量管理體系的持續改良及糾正和預防措施的歸口管理；

c.質量部負責產品的檢驗和試驗及不合格品控制的歸口管理；

d.技術部負責產品持續改良的歸口管理。

8.1總那么

為了證實產品符合性，保證質量管理體系的符合性以及實現質量管

理體系持續改良的有效性，耍對測量、分析和持續改良過程進行籌劃和

實施控制。

8.1.1工作內容及目的

實施監視、測量、分析和改良過程，應做到：

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊21

a、通過對過程和產品的監視和測量，以證實產品的符合性；

b、通過內審的監測來確保質量管理體系的符合性；

c、通過內審、管理評審、糾正措施、預防措施及其他方式來確保持續

改良質量管理體系的有效性。

8.1.2統計方法

公司在考慮確定適用的方法時，應考慮適用以下統計技術，并根據情

況確定應用的程度。

a、對于過程的監視和測量，可采用抽樣檢驗的方法。

b、通過“顧客滿意〃、“內審〃、”過程的監視和測量〃、“產品的監

視和

測量〃等，對質量管理體系有效性進行分析時，應采用適宜的統計方法。

8.2監視和測量

8.2.1顧客滿意的監視和測量

營銷部應收集顧客滿意和不滿意的信息，既作為對產品監視和測量,

又作為對質量管理體系的一種測量，并將信息傳遞給質量、技術等有關

部門和人員。

公司將顧客滿意程度作為測量質量管理體系業績的方法之一，以此來

衡量所建立質量管理體系的有效性并明確可以改良的領域。

8.2.1.3監視方法

營銷部、質量部對顧客滿意程度的信息進行監視，并收集與此有關的

信息。

信息的來源包括：調查、回訪、及信函征詢等方式。這類信息來自

于公司的內部或外部，形式可能是書面或口頭，重要的信息應進行記錄。

8.2.1.4測量方法

營銷部、質量部對收集的信息進行分析，得出定性的或定量的結果，

并計算出顧客滿意率，指出差距作為改良的依據。顧客滿意率的計算方法

見程序文件?與顧客溝通工作程序?。

具體控制要求見?效勞控制程序？。

8.2.2內部審核

8.2.2.1內審的目的

內審的目的是確定質量管理體系與標準、籌劃及組織要求的符合性和

實施保持的有效性。

8.2.2.2具體的內審方法

哈爾濱華拓金屬結構質?手冊22

為了檢查和驗證公司質量管理體系運行是否符合有關標準和質量管

理體系文件中的各項規定，公司按籌劃的時間進行內部質量管理審核，

對公司質量管理體系涉及的部門每年應至少審核一次。

具體控制要求執行？內部審核控制程序？。

8.2.3過程的監視和測量

8.2.3.1過程檢測的目的

對質量體系過程應進行監控，并在適用時進行測量，其目的是為了證

實過程實現所籌劃的結果的能力。

8.2.3.2監視的方式

對質量體系過程進行監控的活動包括：統計、日常檢查、內審、外審、

顧客檢查等。

8.233測量的方式

可以采用評定或考核等方式。包括：

a、對分解后的質量目標進行考核。

b、對人員進行考核。

c、顧客對工作的評價。

具體執行？內部審核控制程序？。

8.2.4產品的檢驗和試驗

對產品的特性按驗收準那么進行檢驗和試驗，以驗證產品的符合性。

產品的檢驗和試驗分為進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗三個環節進行。

進貨、過程、最終檢驗和試驗中的檢試驗人員應按規定要求作好檢驗和

試驗記錄并保存，用以分析和確定質量趨勢，做為制定糾正和預防措施的

依據。

檢驗和試驗記錄要清楚說明產品已按規定的驗收標準通過檢驗和試

驗，必要時實現可追溯性C

b、對人員進行考核。

c^顧客對工作的評價。

具體執行？內部審核控制程序？。

8.2.4產品的檢驗和試驗

對產品的特性按驗收準那么進行檢驗和試驗，以驗證產品的符合性。

產品的檢驗和試驗分為進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗三個環節進行。

哈爾濱華拓金屬結構質■手冊23

進貨、過程、最終檢驗和試驗中的檢試驗人員應按規定要求作好檢

驗和試驗記錄并保