臨床科研的特點和分類如何進行臨床科研如何選題和進行科研設計如何撰寫論文如何申請基金8/23/20241臨床醫生如何進行臨床科研臨床醫生與臨床科研臨床醫生的天職是治病救人，任何離開這一天職的舉動均屬不務正業。8/23/20242臨床醫生如何進行臨床科研進行臨床科學研究

----同樣也是醫生的職責和義務世界上不可能有一組不直接從事醫療工作的研究人員代替醫生從事有關診斷和治療的相關研究工作一位成功的臨床醫生面對任何一位患者的診治程序本身就是科研課題的一部分醫療和科研工作不但不沖突、不對立，反而相得益彰8/23/20243臨床醫生如何進行臨床科研臨床科研問題臨床與科研的關系相互促進方法8/23/20244臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研的特點醫學科研的對象是人人體的現象和規律不能籠統地用生物學規律來解釋人的個體在形態、生理、精神等方面的變異性大，醫學科研更需要科學的、復雜的分析資料及處理信息的方法一般不允許在人體上直接進行試驗，需先進行動物試驗，對人體無害的情況下再應用于人體8/23/20245臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研類型（研究范圍）微觀醫學研究宏觀醫學研究8/23/20246臨床醫生如何進行臨床科研微觀臨床研究醫學從研究器官、細胞進入亞細胞、分子、甚至基因水平，力圖在更深的層次揭示各種生命和疾病現象的發生、發展及其轉歸的機理，并從中引出特效的預防和治療方法。8/23/20247臨床醫生如何進行臨床科研宏觀臨床研究從宏觀方面研究臨床醫學是以整個人體及其有關的發病因素和階段作為研究對象，以臨床觀察、實驗檢查、調查研究和統計分析為主要手段，需要應用流行病學、醫學統計學等方法，近年來逐漸為臨床工作者所重視。8/23/20248臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研類型（按照性質）1、基礎研究（Basicresearch）：是發現自然規律和發展科學理論為目標的研究（又分為：純基礎研究、應用基礎研究）

特點：著重于知識的深度,特異性及針對性不明顯，但對科學的根本性進步影響深遠。

e.g.細胞結構的研究：核酸性質的研究。研究周期較長，成果短期內效益不顯著。8/23/20249臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研類型(按照性質）2、應用研究（Appliedresearch）：是指為特定的應用目的或解決某種實際問題而進行的研究

特點：著重于應用的廣度，特異性及針對性較強

e.g.疾病診斷研究，一種新療法的研究，研究周期較短，效益顯著或立竿見影解決問題8/23/202410臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研類型(按照性質）3、開發研究：是將基礎和應用研究成果轉化成新產品、新設備、新材料所進行的研究，是指對應用研究成果的進一步擴大或轉化特點：既具有一定創造性，又具有很強的實用性8/23/202411臨床醫生如何進行臨床科研

近年來出現了交叉滲透和協同作戰的趨勢

多學科研究（multidisciplinaryresearch）邊緣學科研究（borderlineresearch）跨學科研究或稱科際研究(Interdisciplinaryresearch)

8/23/202412臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研類型(按照研究對象)

研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環境

包括①動物實驗②臨床試驗③社區干預試驗8/23/202413臨床醫生如何進行臨床科研①動物實驗動物實驗是在動物身上進行實驗，根據獲得的結果，逐步過渡到人體動物實驗分急性、亞急性及慢性三種，前兩種多用例如毒理學中的毒物的致畸、致癌、致突變實驗，藥理實驗以及損傷、手術的病理變化實驗研究等

8/23/202414臨床醫生如何進行臨床科研②臨床試驗臨床試驗是對新的診斷方法和新的治療手段的評價（包括藥物、器械、治療手段等），一般局限于對病人身心無損傷的試驗，可以是短期觀察，也可以是中遠期追蹤觀察臨床試驗研究的內容很廣泛，包括了病因學、診斷學、防治和預后諸領域的研究可以分為Ⅰ～Ⅳ期，目前我國參加的大規模臨床試驗多為Ⅲ期或Ⅳ期試驗，以臨床療效或安全性為主要試驗目的8/23/202415臨床醫生如何進行臨床科研多數臨床試驗為療效的研究，既有藥物、手術、理化因素的效應；也有營養、護理等輔助措施與預防措施的作用；也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究例如，大腸癌5-Fu門脈插管化療效果的臨床研究8/23/202416臨床醫生如何進行臨床科研③社區干預試驗社區干預試驗是在某個地區內人群中進行，持續時間一般較長，目的是通過干預某些危險因素或施加某些保護性因素，觀察其對人群產生的預防效果例如觀察對新生兒注射乙肝疫苗預防乙型肝炎發病的效果

8/23/202417臨床醫生如何進行臨床科研醫學科研類型(按照資料獲取手段)

①調查性研究特征：研究因素是客觀存在的，如職業、地域、民族等；對研究對象不施加干預（即處理因素）進行被動觀察取得資料。研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環境因素的致病或保護作用，必須結合專業進行周密的調查設計。調查設計是調查研究工作的先導和依據，也是調查結果準確可靠的保證。重點是調查表、分析表與抽樣方法設計。8/23/202418臨床醫生如何進行臨床科研

②觀察性研究特征：對研究對象加以部分的干預。如臨床藥物的療效觀察，將病人置于住院醫療條件的部分控制下，按設計要求對治療的相關條件作部分的控制，以觀察該藥對某病的療效。觀察性研究在臨床醫學研究中應用廣泛，如新的診斷技術的研究、新的治療技術的研究、疾病診斷標準的研究、治愈標準的研究、新藥副作用的觀察等。如：評價低劑量aspirin和vitaminE對婦女心血管疾病和腫瘤的危險和益處8/23/202419臨床醫生如何進行臨床科研

③實驗性研究將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應，這種研究稱為實驗性研究。特征：為了明確的科學目的,完全在人為控制的條件下考慮客觀事物。研究者能人為控制處理因素，研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的。能夠較好地排除了外界因素的干擾，更有效地控制誤差，因而可以獲得較為可靠的科學數據。8/23/202420臨床醫生如何進行臨床科研

④整理資料性研究特征：在醫學研究工作中不直接取得調查、觀察或實驗的數據和資料（第一性資料），而是專門從事整理、分析和綜合他人的資料（第二性資料）進行研究。不需要特殊的現場，也不需要更多的實驗條件，但要求所整理的資料完整、可靠。這類研究以綜述、專論等形式為研究成果。此類研究所需要的是既往的醫療衛生資料，通過統計處理，再進行分析描述。隨著計算機的應用，加速了對資料的整理、分析速度，擴大了分析的容量，使過去未能發揮作用的資料，變成科研選題的基礎，完成新的研究。8/23/202421臨床醫生如何進行臨床科研

⑤文獻資料的綜合研究

這類研究帶有綜合既往資料和部分自己的實驗觀察與調查研究的混合性質的題目。在自己研究、觀察結果的基礎上，針對文獻資料中某個或多個問題進行深入探討分析，以及對已有的方法、技術的應用與改進提出意見。⑥理論性研究：數學模型構造8/23/202422臨床醫生如何進行臨床科研如何著手臨床科研8/23/202423臨床醫生如何進行臨床科研科學研究的基本框架選題執行總結提出問題實驗設計撰寫論文查閱文獻調研計量驗收鑒定形成思路積累數據申報成果想法敘述處理數據設計分析8/23/202424臨床醫生如何進行臨床科研提出合適的臨床問題PICO模式P:population臨床情況和患者人群I:intervention干預措施C:comparison/control對照組O:outcome結局8/23/202425臨床醫生如何進行臨床科研課題種類調查研究：如臨床病例報告和分析實驗觀察：如臨床病理、檢驗實驗研究：如藥物臨床療效觀察資料分析：如病例或病案分析經驗體會：如新的診斷方法、治療方案8/23/202426臨床醫生如何進行臨床科研從臨床來和回到臨床去學術爭論中補充豐富別人的觀點抓住研究中的“反常”開展新的研究從學科交叉的邊緣區短平快與長深久抓住本人和本單位優勢強強組合力所能及選題出發點8/23/202427臨床醫生如何進行臨床科研選題要求需要性(實用性):

有意義,從臨床出發創造性(創新性、新穎性)：具有新意科學性:

有依據可行性:具備條件,特別是技術關鍵問題效能性:投資/預期成果之比，科學意義、學術水平、社會效應、經濟效益、使用價值8/23/202428臨床醫生如何進行臨床科研“六能力”：文獻處理能力實驗設計能力實驗操作能力寫作能力合作交流能力申請基金能力重塑知識結構：①“三三之比”②“敲門磚”和“金鑰匙”③臨床醫師與科研素養④擇業如何選題和進行科研設計？8/23/202429臨床醫生如何進行臨床科研“三定”定方向定領域定課題“四要點”目的明確依據充分設計合理方法恰當如何選題和進行科研設計？8/23/202430臨床醫生如何進行臨床科研如何選題和進行科研設計？“五性”先進性(advance)獨創性(originality)實用性(practicality)可行性(feasibility)影響力(citation)五“R”：Real(reliable)Respect(yourpatientsandanimals)RepeatableRecord(complete)Relationship(others)8/23/202431臨床醫生如何進行臨床科研以人為本差異和多樣性動物模型和細胞模型的目的動物模型和細胞模型的選擇群體研究和個體研究研究對象的選取8/23/202432臨床醫生如何進行臨床科研設定指標與實驗分組根據目的設定指標：以少為佳對照(組)的必要性按照統計要求分組從設計開始正確選擇統計方法 人：多因素分析 動物和細胞模型：單因素分析……8/23/202433臨床醫生如何進行臨床科研

方法的選擇方法選擇原則針對性強：一對一解決問題簡為上不求全推薦A照搬現成方法B重新建立方法C改動已有方法D改動中容易出現的問題8/23/202434臨床醫生如何進行臨床科研分類設計方案病因研究隨機對照試驗、前瞻性隊列研究、病例對照研究臨床療效評估隨機對照試驗、自身前后對照、交叉研究診斷試驗評估與標準診斷（金指標）相對照預后和自然病程評估隊列研究疾病在人群中的定量分布橫斷面研究特殊病例描述和介紹病例報告、病例分析臨床科研設計8/23/202435臨床醫生如何進行臨床科研閱讀文獻的重要性必須結合自己從事的科研工作閱讀大量的相關文獻，尤其是最新的英文文獻，才能設計出足夠創新性的研究課題沒有足夠的背景知識作為基礎，科研過程中也難以避免出現明顯的缺陷更重要的是，在閱讀文獻的過程中，你會了解到國際前沿的研究動態，及時修止自己的研究目標和實驗程序8/23/202436臨床醫生如何進行臨床科研如何選擇性地閱讀文獻8/23/202437臨床醫生如何進行臨床科研文獻閱讀方法選擇文獻：先看綜述，再有針對性地選擇文獻如何閱讀文獻：注重摘要、通讀全文、歸納總結、抓住主題、增加閱讀量提高閱讀的效率：集中時間看文獻、做好記錄和標記、閱讀順序文獻的整理8/23/202438臨床醫生如何進行臨床科研我們的工作是臨床研究，而不是基礎研究。沒有必要一定要創立一種理論來盡快爭取人們的承認并指導別人的工作沒有必要一定要建立一種優良的診斷手段立刻可以大幅度提高對某種疑難疾病的診斷效率沒有必要一定要發明一種藥物或者方法使得原來患某種絕癥的患者起死回生如果達不到上述三點就認為不值得研究，或者認為別人的研究學術價值不大，那樣未免有失偏頗注意8/23/202439臨床醫生如何進行臨床科研對自己的研究不必寄于過高的期望值科學技術的進步是一點一滴日積月累而成的。即使是杰出的科學家，他們的不少重大突破也是日常研究工作中的偶然發現每年有成千上萬篇醫學論文發表，其中真正有重要學術價值和潛在應用價值的研究鳳毛麟角。對于我們來說，沒有必要在開展工作之前就設定不切實際的高目標科研工作需要踏踏實實的心態，不能急功近利8/23/202440臨床醫生如何進行臨床科研敘述性研究（descriptivestudy）個案報道或病歷報道（casereportorcaseseries)詳細描述單個病例或多個病例的特點目的：用于少見病例、新發現、教學等新治療方案的嘗試、預試驗等不是研究無對照一般不能說明因果關系8/23/202441臨床醫生如何進行臨床科研敘述性研究（descriptivestudy）結果病因+病因-研究方向8/23/202442臨床醫生如何進行臨床科研敘述性研究（descriptivestudy）措施/病因結果+結果-研究方向8/23/202443臨床醫生如何進行臨床科研強弱8/23/202444臨床醫生如何進行臨床科研8/23/202445臨床醫生如何進行臨床科研研究目的與研究設計的選擇8/23/202446臨床醫生如何進行臨床科研研究課題的設計臨床觀察視力差和戴眼鏡似乎與缺乏胡蘿卜素有關科學理論視紫質的形成需要胡蘿卜素，視黃醛與夜間視力有關假說視力的好壞與進食胡蘿卜的量有關8/23/202447臨床醫生如何進行臨床科研病例-對照研究開始測量對比Case視力差組食胡蘿卜多過去Control視力好組食胡蘿卜少食胡蘿卜少食胡蘿卜多現在8/23/202448臨床醫生如何進行臨床科研橫斷面研究開始測量選定人群視力好視力差胡蘿卜多膳食時點胡蘿卜少膳食胡蘿卜多膳食胡蘿卜少膳食8/23/202449臨床醫生如何進行臨床科研隊列研究開始測量分類研究人群食多胡蘿卜食少胡蘿卜視力差視力好視力好視力差現在視力差測量對比結果將來8/23/202450臨床醫生如何進行臨床科研隨機對照開始隨機分配研究人群食多胡蘿卜食少胡蘿卜視力差視力好視力好視力差現在視力差測量對比結果將來8/23/202451臨床醫生如何進行臨床科研幾點說明所有的設計都有優缺點選擇最適合研究問題的設計盡量避免劣勢最大限度的保證真實性和可靠性嚴格地計劃每一細節過程設計Overlap8/23/202452臨床醫生如何進行臨床科研如何書寫研究論文8/23/202453臨床醫生如何進行臨床科研如何撰寫論文論文類型綜述論著論著摘要和快報病例報告技術和方法專論講座雜志種類權威雜志一級期刊學報專業雜志地方性刊物綜述性刊物國際期刊8/23/202454臨床醫生如何進行臨床科研論文的IMRD結構[國際醫學期刊編輯委員會(ICMJE)推薦]：引言（Introduction）材料與方法(MaterialsandMethods)結果(Result）討論(Discussion)題名(Title)、摘要(Abstract)、關鍵詞(Keywords)、致謝(Acknowledgements)和參考文獻(reference)8/23/202455臨床醫生如何進行臨床科研撰寫論著步驟前言：概略背景、存在問題、引出課題對象和方法：敘述簡明，他人所創方法僅標出處，新方法詳述（包括試劑來源），注明統計學方法。結果：詳述，但不必羅列所有的原始數據，總結結果有條理。盡量使用圖（示范圖和示意圖）、表（結果統計表）討論：與前人相符、不符、新發現，解釋和推測（最有個人色彩，最體現作者功力）致謝：良好的習慣8/23/202456臨床醫生如何進行臨床科研基本要求：5C正確(correctness)清楚(clarity)簡潔(concision)完整(completion)一致性(consistency)論文撰寫8/23/202457臨床醫生如何進行臨床科研如何寫綜述文獻準備書、綜述、論著、快報、摘要5年以內占2/3；當年1-2篇；立論關鍵要求出自權威刊物；最新內容可出自快報、文摘和個人交流；網絡內容須辯真偽歸類、整理、與自己體會和資料對比文獻閱讀方法復習綜述瀏覽摘要精讀經典的和新的論著吸取部分：結論—明；結果—新；方法—略關鍵要準確理解，尋找和立論的有機聯系8/23/202458臨床醫生如何進行臨床科研寫綜述的步驟前言—講義式語言：主題和相關背景、存在問題、本題在該領域的地位正文—描述性語言：引用文獻確切；排列資料整齊：提示可能機制：推測將來方向小結—明確簡練：“已解決…有爭議...待解決...關鍵在于…”8/23/202459臨床醫生如何進行臨床科研臨床研究（選自NEJM）例1：191例急性橫紋肌溶解癥回顧性——波士頓兒童醫院Pediatrics,2006,118(5):2119表現：肌病45%；發熱40%；病毒感染39%病因：病毒性肌炎38%；外傷26%；結締組織病5%中位年齡：11y；急性腎衰4.7%--而首次尿液亞鐵血紅素<2+者，無一例腎衰！其他有統計學意義的檢查：肌酐激酶提示：急性橫紋肌溶解癥病因，兒童與成人不同，急性腎衰比例遠低8/23/202460臨床醫生如何進行臨床科研臨床研究（選自NEJM）例2：聯合用藥治療非傷寒沙門菌感染1例，臺灣Pharmacotherapy,2006,26(1):1617已有：單用三代頭孢，氟喹諾酮類治療非傷寒沙門菌感染—失敗！已有：聯合二種治療其他感染成功尚無：聯合二種治療非傷寒沙門菌感染第一例成功：男，60y，表現…，經驗性治療不奏效…；血培養-霍亂沙門菌，單藥治療…無效；藥敏試驗（紙片擴散）…，聯合用藥…OK!8/23/202461臨床醫生如何進行臨床科研當前國內論文現狀多數研究都是重復國外數年前的工作國內論文常見的缺陷:缺少必要的對照組或對照不合理、樣本無代表性、分組不隨機、結論依據不足、未考慮混雜偏倚8/23/202462臨床醫生如何進行臨床科研文題的常見錯誤多于25個字文題不明確文題與內容不符數字開頭使用了縮略語選題不當8/23/202463臨床醫生如何進行臨床科研摘要寫作的常見錯誤類別選擇不當人稱使用不規范縮略詞使用不當方法敘述不完整結果部分缺乏必要的數據結論隨意夸大8/23/202464臨床醫生如何進行臨床科研引言寫作的常見錯誤過長過于簡單沒有引言內容夸大研究意義8/23/202465臨床醫生如何進行臨床科研材料（資料）與方法的常見錯誤無時間、地點診斷標準未以參考文獻引出例數不符無分組情況藥物無生產廠家、批號未說明統計學方法、統計學軟件名稱和版本無具體治療方法療效判定標準未以文獻引出觀察指標選擇不當病例數太少資料不完整研究對象年齡/日齡，性別及與對照組無可比性層次不清重復交代不詳8/23/202466臨床醫生如何進行臨床科研結果的常見錯誤文、表、圖重復統計學處理無原始數據過于簡單有討論內容數據不可靠無不良反應描述表、圖無自明性出現參考文獻無表題(圖題)8/23/202467臨床醫生如何進行臨床科研討論的常見錯誤重復(與引言、結果)與結果脫節結論欠依據評價片面中心不突出討論離題過于簡單列入圖或表8/23/202468臨床醫生如何進行臨床科研參考文獻的常見錯誤過少過于陳舊書籍過多著錄格式不規范(特別是作者順序、年期、頁碼)英文文獻中雜志名稱未用縮寫形式8/23/202469臨床醫生如何進行臨床科研投稿應注意幾個問題按質投稿，先易后難研究特