藥廠GMP改造凈化空調安裝工程

施

工

組

設

計

目錄

1、綜述

1.1概述

1.1.1施工條件

1.1.2工程特點

1.1.3工期和質量目的

1.1.4施工組織設計編制的根據

1.1.5本工程所接受的規范、標準編目

1.2.施工協調與協作

1.2.1與政府有關監督部門的協調

1.2.2與建設單位的協作

1.2.3與設計單位的協調

1.2.4與監理單位的協調

2、施工管理

2.1現場施工立體布置

2.2項目組織機構設置

2.3次要施工人員方案

2.4管理職責

2.5管理規章

2.6勞動力方案投入

3、確保GMP達標的保證措施

3.1總則

3.2凈扮裝修施工要點

3.3凈化空調施工要點

3.4凈化空調施工要求和技術措施

3.5潔凈照明施工要點

3.6竣工驗收時施工單位要供應下列文件

4、曖通凈化空調工程施工方案

4.1本工程次要檢測儀表及施工機械

4.2凈扮裝修工程施工方案

4.3凈化空調工程施工方案

4.3.1工藝流程

4.3.2本工程特點

4.3.3施工方法及技術措施

4.3.4質量要求

4.3.5保溫工程施工方案

4.4潔凈區照明安裝工程施工方案

4.4.1材料要求

4.4.2潔凈照明工藝流程

4.4.3質量要求及施工要點

5、公用工程施工方案

5.1給排水及工藝管道施工方案

5.2電氣安裝施工技術方案

5.3消防施工方案

6、二層制水車間加固施工

7、工期保證措施

7.1方案管理體系

7.1.1總進度方案、區域進度方案把握體系

7.1.2月進度方案、周進度方案的把握

7.2保證總進度方案的把握措施

7.2.1組織管理措施

7.2.2技術措施

7.2.3后勤服務保證措施

7.2.4資金保證措施

7.2.5施工進度方案把握措施

7.3工期保證措施

8、保證工程質量措施

8.1質量保證體系

8.2質量方針和質量目的

8.3質量管理

8.4質量保證措施

8.4.1文件和材料管理

8.4.2材料選購和質量把握措施

8.4.3材料標識、儲存和可追溯性把握

8.4.4施工人員、施工機械和計量檢測用具把握

8.4.5成品愛護措施

8.5施工過程的質量把握

8.5.1施工預備階段的質量把握

8.5.2施工過程的質量把握

8.5.3竣工階段的質量把握

9、安全消費保證措施

9.1安全消費管理體系

9.2安全消費動態管理

9.3安全消費的管理與把握措施

9.4施工用電、機具及防火管理

9.5安全帽、安全帶等安全愛護措施

10、文明施工保證措施

10.1文明施工目的

10.2組織管理措施

11、各種協作措施

11.1安裝與土建的協作

11.2安裝各工種間的協作

11.3安裝與業主、監理單位、設計單位在安裝、調試、交接等方面的協作

11.4安裝與設備供貨單位在設備交接、保管、安裝、調試等方面的協作

12、四新技術推行運用方案

13、降低工程成本的措施

14、工程回訪與保修

15、附表

1、綜述1.1概述

XXX股份有限公司GMP消費車間搬遷改造項目安裝工程建設位于中華人民共和國XXX號。本次

所須進行施工的項目次要是制劑基地二期綜合制劑安裝工程總承包工程及動物房安裝工程。項

目安裝建筑面積約為8000m2,施工圖范圍內全套綜合制劑樓水、電、汽、氣（冷）、設備、凈

化區、消防等安裝工程及動物房安裝工程。

給水管接受薄壁不銹鋼管，卡壓連接，排水管接受UPVC塑料管膠接，消防系統接受熱鍍鋅鋼

管絲接，埋地管三油二布防腐處理。露天布置的室外給水管，消防管及循環水管均需保溫，保

溫厚度40mm,屋頂水箱保溫50mm,保溫材料接受超細玻璃棉保溫，外包0.5mm厚鋁皮愛護層。

凈化區內的明裝風管接受不銹鋼板制造，其他的風管接受鍍鋅鋼板。敷設在非空調房間內的送

回風管及風口、閥門等配件以離心玻璃棉進行保溫，保溫層厚度為50mm,空調機房內的風管的

保溫層以0.5mm厚的鋁板愛護層，其他的風管愛護層接受夾筋鋁箔。排煙系統風管壁厚L2mm,

以巖棉進行保溫，保溫層厚度50mm,保溫層內服以0.5mm厚的鋁板愛護層。空調冷水供回水管,

冷凝水管及管道中的閥門部件等，均以柔性泡沫橡塑管進行保溫，保溫層厚度DN<80mni時，厚

度為25mm,DN2100mm時，厚度為32mm。

本招標工程范圍包括：

（一）、施工圖中全部暖通凈化空調工程。

（二）、公用介質安裝

1、給排水；

2、動力系統、照明系統、弱電；

3、工藝管道；

（三）二層制水車間加固施工

1.1.1施工條件

因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業交叉施工，各車

間要流水交叉作業。

1.1.2工程特點

(1)本工程項目為XXX股份有限公司根據藥品消費管理規范GMP的要求建設的工程，為了確

保業主別扭經過GMP認證，在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必需著重要考慮施工對象和施

工環境的潔凈、衛生、無毒、美觀，施工工藝必需符合GMP認證的要求。

(2)項目在施工安裝過程中，與其他施工單位的各專業交叉協作作業量大，工序之間互相連

接要求高，因此，在施工時，必需制定出詳盡的施工協作方案，嚴厲根據施工程序施工，保證

環境潔凈、衛生。

(3)對安裝施工機械設備的選樣、材料的接受、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，

并且呈體積小，分量輕的趨向，且較多設備接受不銹鋼制造；接受的材料種類規格數量眾多，

工藝管道材質接受不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。

(4)施工過程中施工技術人員可能會消滅根據GMP要求提出對原設計做出必要的修正的建議;

本項目建成后需進行藥品GMP認證，我方人員必需更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定

標準。

(5)項目施工地點離公司本部近，交通格外便利和迅捷，有利于公司本部對項目部供應最

大程度的牢靠支持。

(6)管道安拆卸管時肯定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術夾層內，而通風管、電

纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中肯定要留意協調好各工種互相間的關系，

確定施工挨次，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后修繕的準繩。

1.1.3工期和質量目的

(1)仔細貫徹“質量優、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下全都，竭盡全力，把

本項目建成一個優質樣板工程。

(2)施工工期：60天。

(3)工程質量：優秀。

1.1.4施工組織設計編制的根據

首先基于以下諸條件：

(1)工程招標書；

(2)國家現行的有關規范規程、標準以及我公司質量手冊和程序文件等。

(3)我公司多年來擔當施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理閱歷：

a.XXX有限公司主廠房工藝管道及供回水管道安裝；

b.XXX有限公司凈水站電氣線路、工藝管道及設備安裝；

c.XXX工程有限公司1#制藥車間電氣、消防、給排水、凈化空調、彩鋼板隔斷、吊頂等安裝;

d.XXX制劑大樓電氣線路、消防管線及設備、給排水、普通空調、凈化空調及配套彩鋼板隔斷、

吊頂裝飾等安裝

e.以上項目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調、各種工藝管道、設備、動力管道、大面積

潔凈廠房安裝等。

1.1.5本工程所接受的規范、標準編目

序號規范和

標準編號規范和標準稱號

1GB50231-98機械設備安裝工程施工驗收通用規范

2HGJ203-83化工機器安裝工程施工及驗收規范

3GB50274-98制冷設備及空氣分別設備安裝工程施工及驗收規范

4GB50235-97工業金屬管道工程施工及驗收規范

5GB50268-97給排水管道工程施工及驗收規范

6GB50243-97通風與空調工程施工及驗收規范

7GBJ242-82采暖與衛生工程施工及驗收規范

8GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范

9GB50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道設計、施工及驗收規程

10GB50257-96電氣安裝安裝工程爆炸和火災危殆環境電氣安裝施工及驗收規范

11GB50254-96電氣安裝安裝工程低壓電器施工及驗收規范

12GB50259-96電氣安裝安裝工程電器照明安裝施工及驗收規范

13GB50168-92電氣安裝安裝工程電纜線路施工及驗收規范

14GB50169-92電氣安裝安裝工程接地安裝施工及驗收規范

15GB50170-92電氣安裝安裝工程旋轉電機施工及驗收規范

16GB50171-92電氣安裝安裝工程盤、柜及二次回路

施工及驗收規范

17GBJ149-90電氣安裝安裝工程母線安裝施工及驗收規范

18GB50150-91電氣安裝安裝工程電氣交接實驗標準

19GBJ93-86工業自動化儀表工程施工及驗收規范

20勞發[1996](276)號蒸汽鍋爐安全技術監察規程

21藥品GMP認證檢查評定標準

22JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范

23醫藥設備殘缺標準

24藥品消費質量管理規范(GMP1998)

25GB50300-2001建筑工程質量驗收一致標準

26GB50252-94工業安裝工程質量檢驗評定一致標準

27GB50184-93工業金屬管道工程質量檢驗評定標準

28GBJ302-88建筑采暖，衛生與煤氣工程質量檢驗評定標準

29GBJ303-88建筑電氣安裝工程質量檢驗評定標準

30GBJ131-90自動化儀表安裝工程質量檢驗評定標準

31GB50185-93工業設備及管道絕熱工程質量檢驗評定標準

1.2.施工協調與協作

1.2.1與政府有關監督部門的協調

1.2.1.1消防給排水安裝工程

根據江蘇省消防施工管理的規定，消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工時期,

接受消防管理部門的監督檢查。工程竣工后，約請消防管理部門進行驗收。交付建設單位運用。

1.2.1.2鍋爐、壓力容器、壓力管道安裝工程

對于鍋爐、壓力容器、壓力管道安裝工程，由項目經理部準時向昆明市技監局特設處辦理開工

報告，按有關部門的要求聯系監檢人員到現場對相關質量中止點進行質量監督。質量工程師擔

任整理有關施工記錄。協作業主做好技監局對項目安裝質量的驗出工作。

1.2.1.3與建筑質量監督部門的協調

工程竣工后，質量工程擔任協調各專業工程師，準時整理、匯總工程驗收及竣工材料，參與由

業主組織的工程竣工會議，協作業主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質檢站的竣工驗收備案

工作。

1.2.2與建設單位的協作

（1）根據IS09002質量保證體系的要求，滿足業主的需求是項目的目的。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的次要管理人員應與建設單位代表建立親密聯系，將

我方對工程各專業的具體工作方案與建設單位代表進行溝通，根據其要求進行調整，遵從整個

建設項目的總體方案。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度方案、材料及設備選購方案。

（3）我方工程師在仔細爭辯設計圖紙的基礎上，與建設單位進行溝通，理解提取消費工藝，

根據現場的測量狀況，遵照GMP的有關要求，進行詳盡的施工作業圖紙設計。滿足業主運用和

GMP認證的需求。

（4）對觸及GMP認證的有關內容，應嚴厲根據要求進行。并幫忙建設單位做好相關的GMP認

證材料。

（5）根據安裝方案與甲方代表協調由建設單位供應的設備的到場工夫和地點，由我方專業技

術人員無償協作建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝行進行防護。

（5）協作建設單位編制設備管理或操作規程，并幫忙建設單位培訓操作工或修繕工。

1.2.3與設計單位的協調

（1）在施工過程中，若施工（技術）人員發覺有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代

用等狀況，提出修正的合理化建議上報項目技術擔任人，項目技術擔任人向設計代表和業主、

監理工程師提出修正建議，設計出具體修轉變更告訴后再組織施工，力求找到優質優價的合理

方案。

（2）項目技術擔任人根據要求，定期或不定期組織有關專業工程師參與與設計代表的協調會

議，協商處理有關成績。

1.2.4與監理單位的協調

(1)在施工過程中，嚴厲接受監理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后自動約請監

理工程師進行檢查。

(2)根據要求將施工方案和完成狀況定期地上報監理工程師。

(3)對施工中消滅的成績或不合格項目，嚴厲根據監理工程師的要求進行整改，直至達到要

求為止。

1.2.5本公司暖通潔凈空調施工班組與公用工程各施工班組間的協作

a.外走廊墻面包彩鋼板，協調處理門窗地位留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工

作。

b.空調主風管穿越土建墻，協調處理預留洞的地位。

c.潔凈區施工與動力、非潔凈壁板隔斷區照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，互

相協調施工進度，做好彩鋼板內穿管，保證開孔地位精確；在設備安裝后要保證接口

密封，以符合GMP驗收規范,避開產塵為標準。

d.潔凈區施工與工藝設備安裝班組協作，首先大型設備的提早進場就位后進行彩鋼板安裝，

其他設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設備就位時，留意成品愛護工作，包

括彩鋼板及門窗愛護、地面愛護、設備就位后的愛護三個方面。

e.潔凈區施工與工藝配管施工的協作，首先互相協調確定管道的走向及地位,做好管道穿越

彩鋼板地位的開口及密封工作以及管道波動措施。

f.工藝設備二次配管施工要遵從潔凈區內施工的管理，做好成品愛護并實施凈化保證措施。

2、施工管理

為使該工程在要求的質量、規定的工夫及同意的費用下完成，我公司在該現場項目經理部將裝

備懂技術、善管理、有多個GMP藥廠施工閱歷的管理人員，根據項目法施工的要求,進行全過程、

全方位的規定、組織、把握和協調工作。

2.1、現場施工立體布置

因本項目為老廠房改造項目，我公司根據業主的要求搭設暫時設備，需約20m2的辦公場地,40m2

左右的庫房（20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區公用工具房），40m2左右的加工場地,

施工人員在廠房就近地方租房，故不需搭設工人宿舍。

2.2、項目組織機構設置

2.2.1項目管理形式的建立

為了強化對該工程的施工管理，由公司總部按“優化組合”的方式一致調派人員，組建現場項

目經理部，按項目管理方法對工程進行運作?，F場項目部代表公司總部對工程全權擔任，并直

接同業主與監理公司進行信息溝通，將獲得的信息準時匯報給公司總部。同時.，公司總部也將

直接從業主與監理公司獲得的信息，準時傳達給現場項目經理部。

2.2.2項目管理機構的組成

1）公司總部管理機構

公司總部在項目管理上的作用，既有宏觀調控的職能，也有具體辦事的職能，通常狀況下是以

調控為主，擔任對本工程一致協調，在人、財、物上全力保證滿足工程需求。

2）施工現場項目管理機構

現場項目經理部作為日常（正常）施工的次要管理機構，對工程施工起打算性的作用。項目經

理選派參與過多項國家重點工程建設，有豐富的工業及高層建筑設備安裝工程閱歷。項目總工

程師多年來從事大型建筑設備安裝工程，積累了豐富的施工閱歷，在以他們兩人為核心的項目

班子共同努力下，肯定能圓滿完成本工程項目的建設，為業主爭光。

現場項目組織方式實行直線職能制，分三個管理層。項目經理部擔任施工項目決策和調控工作，

專業職能管理部門擔任施工外部專業管理業務，第三層為項目的具體施工操作隊伍。

項目經理部遵照集中一致管理的準繩，對工程質量、工期、成本及安全消費、文明施工全過程

進行把握，擔任科學組織和管理進入項目工地的人、材、物等，做好人力、物力和機械設備的

調整與供應，準時處理施工中消滅的成績。項目建立實在可行的工作制度以規范本項目的施工

管理，從而保證項目正常有序運轉，保證各項工作的質量和效率。片面實行合同和對業主的各

項承諾，確保業主滿足。

經過設立上述各種機構，綜合后得到項目施工管理的組織機構圖:

2.3次要施工人員方案

序號職務（或）工種人數職稱備注

1項目經理1工程師一級項目經理

2項目技術擔任人1高級

工程師

3現場施工員3工程師

4暖通工程師1工程師

5結構工程師1工程師

6電氣工程師1工程師

7管道工程師1工程師

8專職質檢員1工程師

9專職安全員1工程師

10材料員1助工

11核算員1助工

12材料員1助工

13I長3助工

2.4管理職責

2.4.1項目經理崗位職責

1）嚴厲執行國家法律、法規和企業頒發的各項規章制度，實行合同的各項條款，對本工程的工

期、質量、成本、安全消費、環境愛護、文明施工負全責。

2）執行工程技術規范和標準，樂觀推行和運用新技術、新工藝、新材料、組織編制本項目的施

工組織設計，制定安全消費和保證質量措施并組織實施。

3）科學管理進入項目經理部的人、財、物資源，準時處理施工消費中消滅的各種成績，不斷進

步綜合經濟效益。

4）組織制定項目經理部各類人員的職責權限和各項規章制度。搞好與公司管理職能部門的業務

聯系和經濟往來。

5）加強財務管理和樂觀推行責任成本管理，嚴厲財經制度，明白財經紀律，支持、協作公司財

務、監察工作。

6）擔任財務項目的收尾、工程質量回訪、售后服務工作。

7）擔任公司質量管理體系貫標工作。

8）做好經理部的精神文明建設，做好公司指導交辦的其他工作。

2.4.2項目副經理崗位職責

1）貫徹實施本企業質量方針和質量目的，對工程質量擔任，幫忙項目經理加強內外協調，片面

擔任施工組織，對工期擔任。

2）擔任本項目安全、質量保證體系的建立，并確保安全、質量保證體系在該項目的有效運轉。

幫忙項目經理掌管施工、安全、質量的總結和分析會，把握工期、安全、質量措施的實施狀況。

3）重點做好施工消費組織，施工技術及物資管理工作。

4）項目經理不在崗時，行使項目經理的片面管理職責。

2.4.3項目技術擔任人崗位職責

1）貫徹實施公司項目工程質量方針和質量目的，對工程質量負片面技術責任。

2）掌管設計文件會審，技術交底工作，對本項目的技術管理負片面責任。

3）掌管編制新材料、新設備的安裝作業指點書，并組織技術交底和指點實施。

4）掌管并組織對已竣工工程質量、技術自檢，寫出質量報告，并對其缺陷進行修復。參與組織

驗收、開通和交付工作。

5）在分管的技術、質量、計量工作中，仔細貫徹執行國家有關法律、法規和行業、地方、下級

的強迫性規定和公司一體化管理體系文件，督促各職能人員實行本人的職責，并負分管指導責

任。

6）組織編制工程項目施工組織設計，審批有關施工方案，并貫徹實施。

7）嚴厲按施工規范、設計圖紙的規定要求指點施工，組織工程質量檢查、技術材料、技術交底

和施工組織設計、施工方案執行狀況檢查。

8)行使質量拒絕權，定期組織工程質量的監測活動，對工程質量不合格馬上組織訂正，根據成

績的嚴峻程度組織制定并實施訂正措施。

9)擔任監督檢查“項目質量方案”、“施工組織設計”的貫徹執行。

10)組織本工程中“四新”技術推行工作，努力進步本工程的科技含量。

11)擔任組織重要材料質量檢驗和實驗工作。擔任對工程的過程檢驗、最終檢驗和實驗的組織

工作。

12)掌管有關工程技術質量成績的會議，處理施工中消滅的技術成績。

13)擔任對消滅不合格品的處置、組織訂正、預防措施落實工作。

14)組織竣工驗收材料搜集、整理和編制工作及工程的檔案材料管理。

2.4.4預算員崗位職責

(1)幫忙項目經理工作，具體擔任項目合同、預算、后勤保障的組織、把握和管理工作以及

幫忙項目經理分管合同預算部、綜合部等部門的工作；督促各職能人員實行本人的職責，并負

分管指導責任。

(2)具體擔任供應商選擇的組織工作。

(3)擔任總體和階段性預算成本的編制和成本把握工作。

(4)擔任項目合同管理、造價確定以及二次運營等事務的管理工作。

(5)組織編制項目執行機構的勞資安排制度和其它管理制度。

(6)組織編制項目實施的各類進度方案、預算、報表。

(7)擔任與建設單位等的結算業務及竣工決算工作。

2.4.5施工員

(1)仔細貫徹執行國家、地方、行業頒布的施工規范、標準；幫忙專業技術工程師組織作業班

組嚴厲按施工圖和技術要求施工，完成分項、分部工程質量目的。

(2)參與施工技術方案或作業指點書、安全技術措施和環境愛護措施的編制，經同意后，向作

業班組進行施工圖紙和技術方案、措施的交底，并在實施中進行監督、指點和檢查。

(3)組織作業班組做好自檢和工序交接檢；組織并監督工序的檢驗和實驗，并做好形態標識；

做到相關要求的記錄內容的精確性、殘缺性，并對其真實性擔任。

(4)準時訂正施工過程中的工序質量不合格、環境凈化和安全違章成績，保持對施工過程的連

續監視，確保供應合格產品和安全健康的作業條件，確保不凈化環境。

(5)擔任施工預算的編制，對有特殊要求的材料、設備，應明白質量技術要求，并幫忙材料員

做好物資進貨檢驗和實驗工作；幫忙專業技術工程師處理施工過程中技術成績，與顧客或相關

方代表進行技術洽商、溝通，并接受其監督和檢查。

(6)幫忙專業技術工程師做好施工過程中的產品愛護；參與系統試運轉和工程交付驗收；并擔

任本專業工程質量把握材料、工程安全和功能檢驗及次要功能抽查材料、施工質量管理材料等

的搜集、整理、編目及竣工圖的整理、編制工作。

(8)幫忙專業技術工程師做好本專業“四新”技術的推行運用，必要時，組織開展QC小組活動

和技術攻關；對特殊過程應予以嚴厲把握，必要時組織工藝實驗，培訓操作人員，加強工序過

程監控。

2.4.6質量員

(1)仔細貫徹執行國家、地方、行業頒布的工程質量驗收規范、標準、規定，在項目經理部總

工/項目總工程師指導下，對所擔任工程項目的過程質量負現場監督檢查責任。

(2)參與工程質量目的的分解和制定，協作技術人員確定施工過程中的質量把握點；對質量把

握點的檢驗和實驗活動進行監督檢查，確保工程質量目的的完成。

(3)參與工程質量驗收、工程質量事故調查和分析；參與項目經理部的質量分析會，分析工程

質量動態并對“不合格品”進行數據分析，以便確定實行必要的訂正和預防措施。

(4)擔任施工過程的質量監督檢查，對檢查中發覺的質量成績和顧客或相關方提出的質量成績

應準時填發“不合格品”記錄，發給技術人員/班組訂正或處置，整改完成后會同技術人員對

實施效果進行驗證檢查。

(5)有權制止和訂正施工中違犯工藝紀律、違犯操作規程、違章作業的景象，并準時告訴技術

人員、項目經理部主管指導。

(6)擔任工程質量驗收材料的搜集、整理、編目，并對其真實性、精確性、殘缺性

擔任；擔任做好單位工程交工驗收材料的整理、匯總、上報工作。

2.4.7安全員

(1)仔細貫徹執行國家、地方、行業和下級有關安全消費、環境愛護、勞動愛護的方針、政策、

法律、法規及規章制度；在項目消費副經理指導下，做好施工現場環境愛護和安全消費工作。

(2)幫忙項目副經理組織開展安全教育、安全預防、應急預備和呼應等工作；協作技術人員做

好安全技術措施和環境愛護措施、方案的制定、交底工作，進步全體員工的環境愛護和安全消

費看法。

(3)擔任特作業人員的管理，應做到持證上崗；擔任定期檢查安全用具、施工現場的安全設備

和消防設備、暫時用電等能否符合規定要求。

(4)擔任施工現場作業人員(包括專業隊伍)日常安全的檢查和監督，有權制止違章指揮、違

章作業，確保環境愛護和安全消費目的和目的的完成。

(5)參與或幫忙因工傷亡和其它安全消費事故調查、分析；制定并落實預防事故的措施；建立

健全安全消費管理材料。

2.4.8材料員

(1)擔任工程物資需求方案的匯總編制、上報及限額用料、成本核算現場料具管理工作，建立

健全物資臺帳和證明物資把握的有關記錄。

(2)擔任進貨物資(包括顧客供)的檢驗、實驗、驗收、標識和可追溯性的把握，組織處置不

合格物資，保證工程所需物資符合質量、環保、安全健康要求。

(3)擔任進場物資的儲存、保管、防護、發放和登場工作，組織物資的場內搬運，防止物資損

壞、變質、丟失。

(4)擔任材料管理目的的制定并實施，參與制定并監督實施材料節省措施。

(5)做好現場倉庫的管理工作，督促倉庫保管員嚴厲執行公司有關倉庫管理規定，倉庫的消防

設備、易燃易爆及其它危殆品的存放、發放和運用符合規定要求。

(6)擔任材料、設備質量材料的搜集保存、整理、編目工作，工程竣工時歸入工程質量把握材

料中。

(7)擔任材料管理部門規定的各種統計報表的填報，對其精確性，準時性擔任；經

常反饋供應商供應物資的質量狀況、供應準時性、數量和分量充分等相關狀況，對物資供應商

的重新評價供應證據。

2.4.9機具員

(1)貫徹執行工程項目施工組織設計規定的施工機械設備配置方案，擔任編制租賃方案，并組

織施工機械設備進場，滿足施工消費需求。

(2)執行公司《機械設備管理制度》，擔任現場施工機械設備的管理和運用，對進入現場機械

設備實行“三定”，督促操作人員對設備進行日常維護和保養，有權制止違章操作。

(3)對設備運用時期影響質量、安全和環保功能的環境要素、危害要素進行監視和把握，增添

和把握對環境和負面影響，預防和增添設備事故。

(4)擔任現場設備的臺帳、報表及修繕、保養等記錄及上報工作。

2.4.10計量員

(1)仔細貫徹執行國家、地方、行業頒布布的檢驗、測量、實驗規程、規范、標準和下級相

關管理文件，擔任檢驗、測量和實驗設備的管理和把握。

(2)根據工程項目施工組織設計確定的檢驗、測量和實驗設備要求，編制配置方案，滿足施

工消費的需求。

(3)建立健全計量用具臺帳，做到帳、物、卡相符；擔任計量用具周期送檢，確保在用計量

用具均在檢定或校準的有效期內；對計量用具的運用、維護和標識狀況進行經常性檢查，使之

符合規定要求；妥當保管待檢、封存及報廢的計量用具，并做好封存、報廢懇求工作。

(4)妥當保管計量用具的各種材料、檔案，做好各種計量報表。

(5)擔任項目經理部常用的鋼卷尺、鋼直尺、刻度直角尺、程度尺、塞尺、扭矩板子的校準

工作，并準時填寫“常用計量用具校準記錄”。

2.4.11方案統計員

(1)貫徹執行國家、地方有關法規和公司有關規章制度；擔任編制工程項目施工進度總方案和

網絡方案，編制季、年施工消費財務方案和月度施工消費方案，按月上報完成施工義務的統計

報表。

(2)擔任“建設工程施工合同”管理，參與消費調度會，協調施工消費進度，記錄并報告合同

履約狀況。

(3)做好統計工作，對統計報表的準時性、真實性和殘缺性擔任。

(4)深化施工現場，調查理解施工進度，檢查、監督方案的執行狀況，并向項目經理準時報告

方案和統計工作狀況。

2.4.12材料員

(1)貫徹執行國家、行業的地方有關建筑安裝工程技術材料的管理標準、方法、規定及公司有

關文件的規定，擔任項目經理部有關文件和材料的管理工作。

(2)擔任接收、發放有關文件和材料、建立臺帳，妥當保存，并建立受控文件清單。當收到變

更文件或報廢文件時，應準時辦理發放和回收作廢文件手續，以防誤用。

(3)幫忙質量員和技術人員做好工程交竣工材料的搜集、整理、編目、裝冊等工作，確保各項

工程技術材料符合規定要求。

(4)工程項目結束時，準時發出有關受控文件和材料，整理后，交分公司有關部門。

2.5管理規章

凈化工程是把握凈化的工程,從一開頭就要注重文明施工、注重凈化把握,從著裝的逐漸深化，

打掃的逐漸加強，搬入機具和資材的凈化把握，人流的分階段把握，人流物流通道的逐漸增添,

一直到徹底把握。

凈化工程有三個關鍵，即氣流組織、正壓把握、高效(過濾器〉的運用。我們需求從一開頭就

要特殊留意這三個關鍵,并自始至終。

潔凈廠房的施工管理,必需強化一個看法,即凈化看法；牢記一個程序，即凈化廠房的施工程序:

分清三個階段；把握三個關鍵,堅持一個文明施工。

潔凈廠房的施工凈化管理一一在墻及地的處理完成后，普通分為以下三個階段：

第一階段：要求普通程度的凈化把握

這一階段開頭前，凈化區除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可

界定為吊頂板安裝之前的作業過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管

和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂的龍骨安裝等。

管理規定：

(1)進入潔凈廠房的全部人員，必需接受該階段管理規定的培訓I,并佩帶相應的胸徽〈準入證〉

入室；

(2)進入潔凈廠房應穿潔凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內；

(3)室內不得吸煙、飲食和飲水；

(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業必需加以把握，防止碎屑大范圍集中，每天工作結束時應將

垃圾搬出室外倒入規定處；

(5)施工材料堆放劃一；

(6)室內嚴禁大小便；

(7)有違犯以上規定者,應馬上取消在潔凈廠房工作的資歷。

其次階段：要求較高程度的凈化把握

這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業過程,工作內容如壁

板及吊頂板安裝、各專業管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及接受局部擦洗、真空吸塵等方法

進行片面徹底的打掃工作。

管理規定：

(1)凡進入該區域的人員，必需經過該階段管理規定的培訓I,并佩帶相應的胸徽(準入證〉入

室；

(2)進入該區域的人員，應穿著潔凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通潔凈

的鞋共應會穿潔凈鞋套〉：

(3)帶入的材料應是潔凈的,工具、機具要清洗潔凈后才能帶入室內；

(4)全部產塵作業須嚴加把握，發生碎屑、塵埃，應馬上用吸塵器肅清；

(5)潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；

(6)潔凈室內每天由專職人員至少打掃一次；

(7)室內防止積累過多材料；

(8)除必需的人流、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；

(9)室內嚴禁大小便；

(10)有違犯以上規定者，應馬上取消在潔凈廠房工作的資歷。

第三階段:要求高程度的凈化把握

這一階段可界定為空吹之后、直至調試交付的作業過程，工作內容如安裝高效過濾器、片面測

試前的最終吸塵打掃工作、凈化空調運轉測試考核及二次配管配線等。

管理規定：

〈1〉凡進入該區域的人員，必需經過該階段管理規定的培訓I,并佩帶相應的人員佩帶施工證(準

入證》入室；

〈2〉只要必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流把握在最低限制；

〈3〉人流、物流入口應分開：普通只設一個人流入口，對物流入口要嚴加把握，要有專人值班,

且入口不得常開；

〈4〉進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換潔凈的潔凈服、鞋、帽，洗

手烘干后,經過氣閘室進入潔凈區；

(5)進入潔凈區的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件；

〈6〉不得在潔凈區進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業；不

得己要進行產埃作業時,應事前經有關部門同意，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃；

〈7〉在潔J爭區內運用的工具、設備，應做到每天清洗一次；

<8)潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

〈9〉裝備專職的潔凈施工監督員，巡回檢查、監督，對違規者應馬上責令其離開潔凈室；對嚴

峻違規者,還應賜予嚴峻處分。

2.6勞動力方案投入

1根據本工程的施工進度支配狀況，參照實踐勞動率程度，按基礎、主體、裝飾裝修等不同階

段組織勞動力進場。

2把本工程作為我公司的重點工程，調集精干施工隊投入到本工程中去。

3為保證施工質量，進步效率，便于核算，作業班組保持絕對波動，由項目經理部一致支配，

統籌調度。

4利用微機管理，建立勞動動態管理形式，提早落實作業隊伍，根據各階段工程量大小及網絡

方案，裝備相應勞力，盡量使其呈正態分布，避開各階段勞力裝備相差懸殊。

5做好向施工隊、班組進行施工組織設計、方案和分部分項工程的技術交底。

6為確保施工人員的身體健康和安全，保證工程的別扭實施，把握和防止“突發性盛行疾病”

的發生與集中，建立殘缺的疾病防治體系，制定預防措施、管理措施、防治措施等。

7職工工作應作到科學支配，盡量增添加班，以保持職工身心健康。

8加強職工素養教育，按規范標準文明施工，不蠻打硬干；準時清算工程現場的垃圾、雜物，

模板、架管等堆放劃一，做到工完活底清。

9建立健全各項管理制度，并傳達到每個職工。

10一旦中標，我公司將盡快組織勞動力進場，調集技術嫻熟的各專業施工隊伍組成本工程的施

工作業隊伍，充分保證工程工期和工程質量。針對具體狀況和本工程的特點，作到早征調、早

體檢、專車運輸、盡早進場，以保證施工需求。各工種需用勞力狀況詳見《勞動力方案表》。

3、確保GMP達標的保證措施

3.1、總則

(1)為保證潔凈廠房工程的質量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必需執行《施工組織設計》、

《藥品消費質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。

(2)潔凈廠房施工前必需按潔凈室次要施工程序制定詳盡的施工協作方案,并嚴厲按施工程

序施工,每道工序要進行兩頭驗收并記錄。

(3)工程所用的次要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，并有出廠合格證明或質量

鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，必需進行檢驗，符合要求后方可運用。超

過工廠保質期的材料不得運用。

3.2、凈扮裝修施工要點

(1)根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮運用中避開消滅不易清潔的部位，本

工程在進行凈扮裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要

密封處理。

(2)全部的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架

交叉混用，防止因微震惹起裝飾材料松動和灰塵零落。

(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

(4)根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光滑、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗，增添凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50nlm的圓角。壁

面顏色要和諧、俗氣,并便于辨認凈化物。

c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使凈化粒

子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈

度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

(5)施工中應把握施工作業中的發塵量，特殊是吊頂和夾墻外部等隱蔽空間，必需隨時打掃。

(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業。

(7)留意愛護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等形成板材凹陷、暗裂

和表面裝修的凈化。

3.3、凈化空調施工要點

(1)風管和部件應接受優質鍍辭鋼板，風管內表面必需平整光滑，不得在管內加固風管，咬

接應接受聯合角咬口，接縫必需涂密封膠。風管連接不應接受內法蘭。風管必需設密封打掃孔,

總管上應有風量測定孔(支干管上根據需求設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口

縫要用焊錫密封。

(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統空調器

漏風率不應大于2%o擦拭空調系統內表面接受不易掉纖維的材料。

(3)高效過濾器安裝前必需對潔凈房間和凈化空調系統片面打掃、擦洗，達到清潔要求后，開

啟凈化空調系統連續試運轉12小時以上,再次打掃,擦洗潔凈室,馬上安裝高效過濾器。

(4)高效過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框

架、幾何尺寸及光滑度等能否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應馬上安裝.

不合格產品不得安裝。

(5)由于凈化空調工程對施工成品要求較高，其次要是密封性和潔凈要求。所以在施工程序上

比普通空調工程更嚴厲。假如不按施工程序，就可能最終達不到潔凈度要求。譬如聽憑打洞，

土建已做完了墻面，裝修了吊頂，又去拆掉當前再修復，都會使凈化源產生或當前根本不能衰

退，使整個工程達不到要求。為此，針對此項工程，協作土建、裝修等工程，施工程序按下列

流程進行：

3.4、凈化空調施工要求和技術措施

本潔凈空調除按《通風與空調工程施工及驗收規范》(GBJ243-82)和《通風與空調工程質量

檢驗評定標準》(GBJ304-88)規定施工要求外，還必需根據《潔凈室施工及驗收規范》進行

施工。

本工程技術要求高，為了達到要求，制定以下施工技術措施：

1、為達到潔凈度要求；

(1)風管制造在廠房內進行，以免長途運輸使風管不易保潔。

(2)風管制造需一個潔凈的施工場地，如在廠房內制造，需門窗及屋面防水，地面混凝土竣

工后進行制造施工。

(3)加工風管用的鍍鋅板必需為優質板，加工前鍍鋅板必需用洗濯劑清洗，擦凈、干燥后運

用。如鍍鋅板表面起泡脫掉，需刷磷化底漆及鋅黃底漆各一遍，調和漆兩遍(洗濯劑需用中性,

并先做實驗，合格后再用。)

(4)制造場地潔凈，垃圾經常打掃，制造時手套不許有油污，鍍鋅板、風管不許在地面拖行,

不準穿著鞋踏上已打掃潔凈的鍍鋅板面。

(5)制造法蘭吊架、風機座時，切割、除銹、焊接和風管制造場地隔開，鐵件刷油干燥后才

能進行拆卸、安裝。

(6)小風管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔的場地，安裝時運入現場后再拆封口，

大風管安裝前再次打掃潔凈后進行安裝。

(7)風管安裝用支吊架、打孔和預留洞修整應在風管運入安裝現場行進行。

(8)擦拭風管和鍍鋅鐵皮不準用易掉棉絲的織物，需用較牢的棉布。

(9)工具、機具、工作服、手套要保持清潔。

(10)設備運輸預留孔洞及大門不準聽憑打開，運用終了就正式封死。

(11)風機、空調器進入廠房后，開封、拆箱清點，擔憂裝時，要實行暫時愛護防塵措施。

(12)進入風管內施工，必需有潔凈的工作服、工作手套、工作帽、不準穿臟底鞋。最終出來

時要順路擦凈風管外部。

(13)風管加固物不準凸向外部，不準用接硼釘于風管，鋼鉀釘需用鍍鋅的。

2、為達到系統密封性

(1)盡量增添風管的縱向和橫向接頭，所以風管下料時留意支配。

(2)不管是平咬口、聯合角咬口咬合時均要有密封措施。平咬口縫咬合時用壓筋機壓平咬口

縫。聯合角咬口翻邊墊槽鋼打平咬口，使咬口均勻、緊密、美觀。

(3)插條連接、立咬口連接的縫隙均要涂密封膠。

(4)法蘭連接風管時法蘭上翻好邊后，將四角留的小洞用密封膠涂堵。佛法蘭時飾釘處應

有密封措施。

(5)為了保證施工質量、進步牢靠性，正式施工前提出風管施工方案，并做樣板風管，以便

接受質量好、又經濟的先進施工技術。

(6)風管施工終了后要對每個系統進行風管走漏實驗。

(7)空調機安裝就位后也需打掃外部，之后試漏。

3、其它措施

(1)風管長邊W1000時接受無法蘭連接；其中風管長邊W600時接受插條連接；長邊W1000

時接受立咬口連接。無法蘭連接風管段面尺寸誤差嚴厲按GBJ243要求；立咬口翻咬口邊下料

要求精確，使兩相鄰90度翻邊可能消滅的缺口小于2mm。并在組裝完后填封密封膠。

(2)長邊W250支管可用角形插條連接，并涂密封膠；2300邊長以管應做三通大小頭連接。

(3)連接螺栓需鍍鋅的。

(4)法蘭連接密封墊片做特別方案進行實驗后再打算要求。

(5)加熱器密封墊用6=5石棉橡膠板。

(6)電動對開密封式多葉閥、手動對開密封式多葉閥和鋼制蝶閥非標加工件由于要求較高，

可以拜托外購。

(7)風管試壓、保溫在吊頂前做完，靜壓箱、風口散流器、百葉協作吊頂施工、中、高效過

濾器在系統吹掃、檢查合格后再裝。

3.5、潔凈照明施工要點

(1)根據藥品GMP規范，潔凈室應根據消費要求供應足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房

應有應急照明設備。

(2)燈具安裝應易于清潔。

(3)根據藥品GMP規范,在需求防止微生物的繁殖和凈化的車間內設置紫外線殺菌燈。

(4)室內潔凈燈具安裝終了，該當準時打掃。

3.6、竣工驗收時施工單位要供應下列文件

(1)設計變更證明文件和竣工圖

(2)次要材料、設備、調整儀表的出廠合格證書和檢查文件

(3)單位工程、分項分部工程質量檢驗評定表

(4)開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓實驗報告、消防驗收報告，設備開箱檢查記

錄,風管漏風檢查記錄,兩頭驗收單和竣工驗收單

(5)各單機試運轉記錄，系統聯合試運轉記錄，空氣凈化系統聯合運轉調試報告、潔凈度測試

報告等。

4、暖通凈化空調工程施工方案

4.1、本工程次要檢測儀表及施工機械

序號機械或設備

稱號規格型號數量產地制造

日期額定

功率消費

力量備注

一、檢測儀器、設備

1.激光粒子計數器Y09-91蘇凈2000殘缺

2數字熱球式風速儀ZRQ11北京2000殘缺

3指針式熱球風速儀QDF-31北京2003殘缺

4數字溫度計HM-341芬蘭2001殘缺

5目視露點儀MLY-31成都2002殘缺

6便攜式聲級計HY1101衡陽2001殘缺

7數字照度計JD-31上海2002殘缺

8數字微壓計DP1000TI1C1上海2003殘缺

9通風干濕球溫度計22000殘缺

二、通用設備

10活動升降平臺1217-6M1日本1999殘缺

11溝通焊機BX3-4004上海2006殘缺

12溝通焊機BX3-3005天津2000殘缺

13溝通焊機BX6-2002南京2000殘缺

14氤弧焊機NSA4-3004南京2002殘缺

15焊條烘干箱YCHT005國產2000殘缺

16工業吸塵器PV-3812日本2000殘缺

17臺鉆2512B5國產1999殘缺

18鋁型材切割機TS-2534國產2001殘缺

19砂輪機5杭州2002殘缺

20砂輪切割機3杭州2004殘缺

21曲線鋸6國產2004殘缺

22電動剪6國產2005殘缺

23電動扳手5國產2003殘缺

24沖擊鉆TE12-5048國產2004殘缺

25手電鉆①138國產2002殘缺

26手電鉆力63進口2005殘缺

27程度儀6國產1999殘缺

28對講機MOTOROLA82000殘缺

三、通風空調施工公用設備

29剪板機Q11-4X200022003殘缺

30單平咬口機YZDT2Z22002殘缺

31聯合角咬口機YZL-1222002殘缺

32彎頭咬口機XFWL-1222003殘缺

33折邊機WS-1222001殘缺

凈化工程次要檢測儀表及施工機械（續表）

序號機械或設備

稱號規格

型號數量產地制造

日期額定

功率消費力量備注

34.按扣咬口機YZA-1012001殘缺

35彎頭咬口機SAF-622002殘缺

36折邊機WC22002殘缺

37手動折方機WS-1222001殘缺

37壓筋機21999殘缺

39手動壓筋機32000殘缺

40咬縫機JF-111998殘缺

41鉀釘機J町-D21999殘缺

四、電氣施工公用設備

42壓接鉗12004殘缺

43數字式MQ表22005殘缺

44萬用表、鉗形表42005殘缺

45程度尺、線垂62006殘缺

4.2、凈扮裝修工程施工方案

4.2.1組合方式及特性

凈化車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉功能，取決于墻體組合方式，工藝及選用的結構連

接體（鋁合金結構體）的方式。科學合理的結構組合方式為潔凈車間的牢靠性和波動性供運用

力保障。

4.2.2關于二次設計

結構的二次設計根據設計院供應的各專業圖紙，結合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、

電氣的專業協作，對頂板和壁板根據廠家消費的標準模數進行排版，從美觀角度考慮到頂板、

壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數

量。

本工程設計根據為GMP規范（98版），潔凈度要求10萬級，彩鋼板接受巖棉板，由于巖棉

板的特性限制，二次設計時要考慮進行加強，特殊是頂板上需求開孔洞的地位，要求廠家在預

制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。

經過二次設計，可以準時發覺設計中存在的成績，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝

設備就位的預留通道，調整施工進度方案，按規定工期交給廠家美觀、合格的廠房。

4.2.3施工工藝流程（見下圖）

4.2.4施工要點

潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內的各種主管安裝終了，然后對室邊疆墻、空間進行一次徹

底打掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人打掃。

a.施工前首先生疏二次設計圖，完成現場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數。吊掛等與主

體結構和地面的連接件的固定應嚴厲按二次設計圖要求進行。

b.根據現場具體狀況及凈化系統的組成、有步驟有方案的施工，使各工種的施工無機的結合，以

加快施工進度。

c.吊頂應按房間寬度方向起拱，使吊頂在受荷載后的運用過程中保持平整。吊頂周圍應與墻體

交接緊密,安裝過程中不得撕下板材表面愛護膜。禁止撞擊和踩踏板面。

d.需求粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止零落積塵,必需嚴厲打掃，除去雜質和油

污,確保粘膠密實堅固。

e.圍護結構的全部安裝縫隙，必需用硅膠密封，嵌填的密封膠應平直、光滑、不應有間斷，外露

毛邊等景象。打膠的環境溫度應在攝氏零度以上進行。

f.在經常啟閉門扇通行的狀況下，除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密

閉條全部設置在門扇上，普通狀況下，為了使密閉條盡量避開‘手模、腳踩或擊碰，會受人行與

運輸的影響，多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門

扇的關閉壓緊。密閉條應沿活動縫隙周邊連續敷設，以便在門關閉后構成一圈封閉齒形的密封

線。若密閉條被分別設置在門樟和門扇兩處時,就必需留意兩者有很好的連接,盡量減小密閉條

在門縫的中綴間隙。

g.管道穿行：管道穿過圍護結構時,首先需求有良好的固定構造,在運用時不能晃動變位,才能

保證密封措施的效果。必需將安裝定位與密封處理兩者無機結合起來。因此壁板上所開的每個

孔的周邊附加定位骨架，大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動，在管壁與壁板縫隙內墊

膠或海綿墊再用密封膠處理。

h、長度較長的技術夾道，在合適地位開設打掃檢修門，寬X高=500X1200。

4.2.5質量要求

a.本工程地面是高級水磨石地面（在做自流平前），地面和墻面之間運用一體化馬槽,可以保

證壁板程度不歪曲，在馬槽與地面交接處必需注膠，以防止水或其它液體從隔墻地位浸透。

b.對凈扮裝修工程所用材料,零部件應符合設計要求，設計無要求的自購件應達到優質或部頒

標準。巖棉彩鋼板應有質保書，功能檢測報告，合格證書。

c.凈扮裝修前室內空間必需徹底打掃至無積塵，彩鋼板和配件應存放在清潔環境中，平整的放

在防潮膜上，防止變形。壁板和配件應在清潔環境中開箱啟封。不合格或已損壞的產品不得安

裝。

d.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直緊密。吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與

設備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應光滑、平整，不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊，

易清洗。

e.潔凈室邊疆面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角接受R=50mm的鋁合金圓角，并

用硅膠密封。R圓角安裝必需平直，接頭緊密。

f、全部密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。

g、嚴厲執行國家頒布凈扮裝修工程的施工驗收規范和質量評定標準,并做好各項隱蔽工程記錄,

確保達到GMP驗收標準。

4.3、凈化空調工程施工方案

4.3.1工藝流程（見下圖）

4.3.2、本工程特點

本工程設計時根據GMP98規范，凈化級別為100000級，在施工中要進行風量核算和針對性處

理。

4.3.3、施工方法及技術措施

4.3.3.1凈化風管的制造清洗

a.為協作彩鋼板圍護工程施工，主風管制造分段先后加工。

b.風管的下料、咬口、折彎、鉀接全部接受機械化作業。

c.對成型的風管的咬口縫、鉀釘縫，翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封，在密封前要清洗，密

封后要經檢驗員檢查。

d.制粒間若為防爆車間，排風管制造咬口縫要用焊錫密封，防止氣體走漏。

e.風管的清洗是一項格外重要的工序,清洗質量的優劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的

運用壽命。風管的清洗、漏光檢驗按《潔凈空調風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執行。

清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。

清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵一一咬口組合成形后用公用清洗劑進行處理一一然后用

中性劑清洗---清水擦洗----白布擦凈----白綢布檢驗----硅膠密封----透亮塑

料薄膜封口處理。

4.3.3.2風管的安裝及兩頭檢驗

a.本工程為協作彩鋼板圍護工程施工，主風管安裝分段先后進行。

b.風管的支吊架安裝前必需經防腐處理。

c.安裝過程中不能把己清洗好的風管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必需重新清洗，重

新檢驗。

d.安裝終了的風管要進行漏光檢驗。

e.只要確認風管不漏的狀況下，才可進行保溫。

f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴厲根據施工規范要求和設計要求施工。

4.3.3.3保證優質工程的技術措施

a.堅持按圖施工,按設計要求施工。

b.嚴厲執行施工規范和操作規程,嚴厲根據國家頒發的施工驗收規范質量檢驗評定標準一致施

工，發覺成績,實行有效措施，馬上補救，不拖延，不遺留。上一工序不合格，絕不轉入下一工

序。

c、做好各施工環節的質量檢查，堅持自檢,互檢和專檢。

d、對一切不符合設計要求的工程材料杜絕運用，運用的材料和產品必需有出廠合格證明。

e、對工程中的設備安裝前后都要加強管理,實行肯定的有效的措施愛護好。

4.2.3.4其它必需留意的成績：

a、制造風管的加工場地必需鋪設橡膠飯，保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層，防

止生銹。

C、搞好文明施工，安全消費。

d、必需強化施工人員的凈化看法，這一點格外重要。

e、關鍵部位的安裝必需專人擔任，如高效過濾器的安裝，空調設備的吊裝等。

4.3.4、質量要求

a、運用的次要材料、成品或半成品，應有出廠合格證書或質量保證文件。作為凈化空調系統

風管的次要材料一一鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結日花紋，

鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm?

b、風管的內表面要做到表面光滑平整,嚴禁有橫向拼縫和在管內設加固筋或接受凸棱加固方

法。盡量增添底部的縱向拼縫。

c、潔凈風管的咬口縫必需連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂景象。

d、風管的咬口縫，鉀釘孔及翻邊的四個角，必需用對金屬不腐蝕，流淌性好，固化快，富于

彈性及迂到潮濕不易零落的密封膠進行密封。

e、風管制造好后，再次進行擦拭潔凈；用白綢布檢查風管內表面，必需無油污和浮塵：而后

用塑料薄膜將開口密封。

f、風管制造好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數

要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高形成受壓變形；同時要留意不要被其它

堅硬物體沖撞，形成凹凸及變形。

g、法蘭螺栓間距不應大于120mm；法蘭鉀釘間距不應大于100mm。

H、潔凈系統運用的部件，拆卸好后要準時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。

加工好的成品部件，不能堆碼過高，避開將下面的部件壓變形。

j、組裝風管工夫打開需求連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。

k、風管連接法蘭的墊料運用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5nim,盡量增添接頭；接頭必需接

受梯形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應與風管內壁齊平。留意墊料

不能擠入風管內，以免增大空氣流淌的阻力，增添風管的有效面積，并構成渦流，添加風管內

灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應在同一側。

防火閥必需設單獨支架。

m、高效過濾器是在聯動試運轉正常后，對空間再進行徹底、細致的打掃，空吹送風不少于24

小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表

面2“3cm處，以5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。

發覺成績做上記號，以備處理。

4.3.5、保溫工程施工方案

4.3.5.1保溫工程特點

保溫工程是要最大限制地增添熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節能的工程。

保溫工程必需妥當處理五大關鍵成績：

（一）合適的保溫材料、足夠的保溫厚度；

（二）保溫材料結合部的密封性成績；

（三）保溫層隔潮層的連續性成績；

（四）設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續性成績，這是防止“冷橋”的關鍵之關鍵；

（五）保溫層的強度成績、愛護層的防水成績。

4.3.5.2原材料預備（選購、檢驗、保管）

〈一〉選購：為保證施工材料質量，我們接受貨比三家：比質量、比價格、比實績、比經濟實

力、比售前服務、比售后服務。

（二）檢驗：

1、檢驗外形能否殘缺；

2、檢驗容重能否符合設計、能否符合產品樣本；

3、檢驗厚度能否符合設計、能否符合產品樣本；

4、檢驗含水量狀況，該當干燥，不得潮濕；

5、檢驗出廠合格證、化驗、物性實驗記錄能否完全。

（三）保管：

1、存放在防雨、干燥的場所；

2、堆放高度要適當，防止損壞變形;

3、要分類存放，便于檢查，便于取用。

4.3.5.3保溫工程施工

保溫基底檢查：

1、要保溫的設備、管道、部件、附件必需確定曾經施工終了、曾經壓力實驗、驗收合格、有

交接手續后，方可進行保溫工程施工；

2、表面防銹底漆施工終了、表面打掃終了，符合質量要求后方可進行保溫工程施工；

3、保溫工程的各道工序，必需符合設計要求，同時還應符合相應的各項國家規范和部頒標準。

4、要實行防雨、防凍措施：

5、保溫層分作多層施工時，應實行錯縫措施，縱向縫應放在側面，橫向縫應錯開，以防管表面

結露。并分層固定；

6、嚴厲防止毀壞防潮層；

7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜接受可卸的金屬外殼保溫。

4.3.5.4質量保證措施

根據藥品GMP認證檢查標準，針對施普瑞藥業制劑廠房實踐狀況，我們將實行如下質保措施：

〈一）保溫（冷）層的檢查：

1、保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質零落；

2、固定件、支承件能否正確、堅固；

3、保溫方式、保溫層厚度能否符合設計要求；

4、檢查容重能否符合設計要求；

5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

（二〉工程驗收：

必需按有關規定進行驗收，驗收材料和記錄應完全；

（三〉質量管理

1、要有專職或兼職質檢員，要嚴厲貫徹上道工序驗收合格后才能轉入下道工序；

2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。

4.4、潔凈區照明安裝工程施工方案

4.4.1、材料要求

a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟景象，并有產品合格證。

b、各種導線及電氣用具的型號、規格必需符合要求和國家標準的規定，必需有產品合格證。

c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。

4.4.2、潔凈照明工藝流程（見下圖）

I地線焊倒

其中管內穿線與線路絕緣測試為關鍵工序。

4.4.3、質量要求及施工要點

a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工終了之后進行。

b、潔凈燈具的安裝要留意密封，如接受嵌入式建議在上部實行措施，避開積塵和漏光。

c、PVC線管接受粘接，箱盤接地線跨接堅固。

d、選擇導線要求標準，相線、零線及愛護地線的顏色應加以區分，黑色線做零線，黃綠雙色

線做愛護地線。

e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

f、成排熒光燈，在確定地位時必需拉線，以增添誤差。

g、配電箱〈盤〉地位正確，部件完全，箱體開孔合適，切口劃一。暗式配電箱蓋緊貼墻面，

零線經匯流排（零線端子）連接，無較接景象，PE線安裝分明堅固。

h、凈化區安裝的開關、燈具接線終了，用吸吸塵器凈盒外景象，面板緊貼墻面。并打密封膠

處理。

5、公用工程施工方案

5.1、給排水及工藝管道施工方案

5.1.1總的闡明

（1）GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道種類、規格較多。必需在

施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴厲根據規范施工作業。

(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項次要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比

較關鍵。

(3)本工程的管道較為簡單，以介質劃分有給排水、蒸汽、緊縮空氣、熱水、冷卻水、純化

水、主物料及協助物料等。以材質劃分有普通碳鋼和GB8163標準無縫鋼管、UPVC、PE塑料管、

普通304和衛生級304不銹鋼管等。

5.1.2確保GMP達標的保證措施

(1)工程開工前，應組織有關技術人員仔細爭辯設計圖紙，經過與建設單位代表的溝通，并

根據施工現場實踐測量的狀況，對管道安裝的具體布