醫療器械驗收管理程序合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________乙方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________鑒于甲方為醫療器械的使用單位，乙方為醫療器械的供應商，為了確保甲乙雙方的合法權益，經雙方友好協商，特訂立本合同，共同遵守。第一條合同標的本合同標的為乙方提供的醫療器械，具體品種、數量、規格、型號、價格等詳見附件。第二條驗收條件1.乙方所提供的醫療器械必須符合國家醫療器械生產許可證規定的生產范圍和產品標準。2.乙方所提供的醫療器械必須符合國家食品藥品監督管理局批準的注冊證書要求。3.乙方所提供的醫療器械必須符合甲方的實際需要和技術要求。第三條驗收程序1.甲方收到乙方所提供的醫療器械后，應立即進行外觀檢查，確認包裝完好、標識清晰、數量準確。2.甲方應按照醫療器械的使用說明書和操作規程，對醫療器械進行功能檢查和性能測試。3.甲方應組織專業人員進行驗收，并將驗收結果記錄在驗收記錄表上，驗收記錄表應由甲方和乙方簽字蓋章確認。第四條驗收期限甲方應在收到乙方所提供的醫療器械后的7個工作日內完成驗收。第五條驗收不合格的處理1.如甲方在驗收過程中發現醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的，甲方有權拒絕接收，并要求乙方在規定時間內更換或修復。2.如甲方在驗收后發現醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的，甲方有權要求乙方在規定時間內更換或修復，并有權要求乙方支付因此產生的費用。第六條驗收合格的處理1.如甲方在驗收過程中未發現醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的，甲方應按照約定向乙方支付醫療器械的貨款。2.如甲方在驗收后發現醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的，甲方有權要求乙方在規定時間內更換或修復，并有權要求乙方支付因此產生的費用。第七條保密條款1.除非依法應當向行政機關、司法機關提供本合同外，甲乙雙方應對本合同的內容和簽訂過程予以保密，未經對方同意不得向第三方披露。2.乙方應對甲方提供的技術資料、商業秘密等予以保密，不得泄露給第三方，否則乙方應承擔因此給甲方造成的損失。第八條爭議解決本合同履行過程中發生的爭議，甲乙雙方應友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第九條合同的生效、變更和解除1.本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同的變更或解除應經甲乙雙方協商一致，并書面確認。第十條其他約定本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行協商，并簽訂補充協議。補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________（本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。）一、附件列表：1.醫療器械清單2.醫療器械注冊證書3.醫療器械生產許可證4.醫療器械使用說明書5.醫療器械操作規程6.驗收記錄表二、違約行為及認定：1.乙方提供的醫療器械不符合國家醫療器械生產許可證規定的生產范圍和產品標準，或不符合國家食品藥品監督管理局批準的注冊證書要求。2.乙方未在合同約定的時間內交付醫療器械。3.乙方提供的醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的技術要求。4.乙方泄露甲方提供的技術資料或商業秘密。5.甲方未按照約定時間完成驗收。6.甲方未按照約定支付醫療器械貨款。三、法律名詞及解釋：1.醫療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。2.國家醫療器械生產許可證：指由國家食品藥品監督管理局頒發的，允許企業生產醫療器械的許可證書。3.注冊證書：指由國家食品藥品監督管理局頒發的，允許醫療器械在市場上銷售的證明文件。4.違約行為：指合同當事人違反合同約定義務的行為。5.違約責任：指合同當事人因違約行為而應當承擔的法律責任。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方在驗收過程中發現醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的技術要求。解決辦法：甲方有權拒絕接收，并要求乙方在規定時間內更換或修復。2.問題：甲方在驗收后發現醫療器械存在質量問題或不符合合同約定的技術要求。解決辦法：甲方有權要求乙方在規定時間內更換或修復，并有權要求乙方支付因此產生的費用。3.問題：乙方未按照約定時間交付醫療器械。解決辦法：甲方有權要求乙方支付遲延交付違約金，并有權解除合同。4.問題：乙方泄露甲方提供的技術資料或商業秘密。解決辦法：甲方有權要求乙方停止泄露，并要求乙方承擔因此產生的損失。5.問題：甲方未按照約定時間完成驗收。解決辦法：乙方有權要求甲方在規定時間內完成驗收，并有權要求甲方支付因此產生的費用。6.問題：甲方未按照約定支付醫療器械貨款。解決辦法：乙方有權要求甲方支付貨款，并有權解除合同。五、所有應用場景：1.